Dr Luc Foroni, pharmacien coordonnateur OMEDIT Auvergne ......4/05 - S19 11/05 - S20 18/05 - S21...

25 Juin 2020

Dr Luc Foroni, pharmacien coordonnateur OMEDIT Auvergne-Rhône-Alpes

Approvisionnement des produits de santé Médicaments et dispositifs médicaux stériles Cellule tension médicaments

"Regards croisés sur l'épidémie Covid-19,

apprendre de la crise sanitaire pour garantir la qualité et la sécurité des soins"

Le contexte

Partie 1

ARS Auvergne- Rhône-Alpes 04 72 34 74 00

3

Pénuries chroniques des approvisionnements en

médicaments

538 en 2017 (source ANSM)

Utilisation massive de curares et d’hypnotiques

(comas artificiels)

X 20

Contingentement de la part des laboratoires

pharmaceutiques

Sur stockage dans certains établissements

1- Le contexte

Fortes tensions


4 1- Le contexte

Mi-mars : Tensions d'approvisionnement extrêmement fortes pour 5 molécules nécessaires à la prise en charge des patients atteints du Covid-19 notamment au sein des services de réanimation

• Hypnotiques (midazolam et propofol) • Curares (atracurium, cisatracurium, rocuronium)

Début avril : stocks fournisseurs disponibles : 80 000 jours de traitements (8 000 patients traités pendant 10 jours en réanimation)

Notion d'état d'urgence sanitaire

Plan d’action

>Modulation de la consommation en médicaments : recommandations professionnelles (SFAR…)

>Régulation des ressources : état des stocks par maPUI.fr

>Achat par l’état (SPF) des stocks disponibles et organisation de la distribution

>Production et internalisation de la fabrication (façonniers, pharmacies hospitalières)


5 1- Le contexte

Mise en place d'un nouveau système d'approvisionnement des ES pour ces médicaments :

• Dotation établie par l’ANSM • A partir des stocks nationaux disponibles • Données du nombre de patients COVID+ (SI-VIC) et des patients en réanimation

(ROR) • Des stocks dans les PUI (plateforme maPUI.fr) • Depuis la fin du confinement : prise en compte des besoins du système de santé

en situation normale (consommation 2019/données de vente du GERS)

• Niveau régional : • ARS, OMEDIT réajustent les allocations hebdomadaires

• Dépositaire (Alloga) distribue les médicaments dans les ES

Constitution de le cellule tension médicaments

Le déploiement

Partie 2


7 2- Le déploiement

19 Mars

Point téléphonique sur la situation avec plusieurs ES

23 Mars

Ajout de la rubrique Covid-19 sur le site internet de l’OMEDIT

Demande d’un appui de l’OMEDIT par l’ARS pour la gestion des ruptures de médicaments

26 Mars

Constitution de la cellule tension médicaments au sein du groupe réanimation

29 au 31 Mars

Enquête flash sur les stocks de produits utilisés en réanimation par les PUI

Gestion des propositions de prêt d’équipements biomédicaux par les vétérinaires

1er Avril

Structuration des dépannages inter établissements à partir des données de l’enquête flash

Mise en place des appels réguliers des PUI (36 ES avec réanimation)

7 Avril

Mise en place de la plateforme maPui.fr en ARA

Création de compte

Support des PUI

Relance des ES

10 Avril

Mise en place de réunions hebdomadaires avec les pharmaciens des 11 ES support de territoire

21 Avril

Conception du tableau de préparation des dotations

27 Avril

Arrêt des commandes par les ES

Approvisionnement uniquement par le stock de l’Etat

1er Mai au 7 Juin

Suivi de stocks médicaments et dispositifs médicaux stériles

Astreinte tension médicaments les week-ends

Les différentes missions

Partie 3


9 3- Les différentes missions

Gestion des approvisionnements des médicaments critiques

Suivi personnalisé

25 à 30 ES appelés quotidiennement


10 3- Les différentes missions

Gestion des fichiers de commandes de dispositifs médicaux non

honorées

Sondes d’aspiration, consommables pour respirateurs, casaques chirurgicales, gants

Organisation de dépannages inter établissements

Communication

Site internet OMEDIT

Appels téléphoniques

Courriels (600 mails sur 11 semaines) et diffusion des courriers MinSanté (20

courriers)

Réunions téléphoniques hebdomadaires avec les pharmaciens de PUI des territoires

(depuis le 10/04)


11

Aide au déploiement de la plateforme MaPui

Montée en charge de la plateforme MaPui :

80 ES le 20 Avril

100 ES le 04 Mai

150 ES le 19 Juin

• Au total 186 comptes créés mais 17 % n’ont jamais renseigné MaPui

3- Les différentes missions

Quelques chiffres clés

Partie 4


13

0

10

20

30

40

50

60

050 000

100 000150 000200 000250 000300 000350 000400 000450 000500 000550 000600 000650 000700 000750 000800 000

27/04 -S18

4/05 -S19

11/05 -S20

18/05 -S21

25/05 -S22

29/05 -S23

5/06 -S24

12/06S25

19/06 -S26

Dotations de midazolam en mg

Réanimation Continuité des soinsMoyenne conso

hebdo 2019

198 481 mg de consommation hebdomadaire moyenne en midazolam en région ARA en 2019

-

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

6 000 000

29/04-

7/05 - 14/05-

21/05-

28/05-

4/06 - 11/06-

18/06-

Évolution des stocks en PUI (en mg)

CHU42%

CH 28%

CLCC2%

PSPH9%

Privé19%

Répartition des dotations de midazolam par statut d’établissements

4- Quelques chiffres clés


14

9 566 481 mg de consommation hebdomadaire moyenne en propofol en région ARA en 2019

0

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

6 000 000

7 000 000

8 000 000

9 000 000

10 000 000

11 000 000

12 000 000

13 000 000

14 000 000

15 000 000

16 000 000

17 000 000

18 000 000

27/04 - S18 4/05 - S19 11/05 - S20 18/05 - S21 25/05 - S22 29/05 - S23 5/06 - S24 12/06 S25 19/06 - S26

Dotations de Propofol en mg

Réanimation Continuité des soins Moyenne conso hebdo 2019

-

10 000 000

20 000 000

30 000 000

40 000 000

50 000 000

60 000 000

29/04 - 7/05 - 14/05 - 21/05 - 28/05 - 4/06 - 11/06 - 18/06 -

Évolution des stocks en PUI (en mg)

Répartition des dotations de propofol par statut

d’établissements

CHU32%

CH 21%

CLCC2%

PSPH10%

Privé35%



15

-

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

6 000 000

7 000 000

Evolution des stocks en PUI (en mg)

atracurium

cisatracurium

rocuronium

0

50 000

100 000

150 000

200 000

27/04- S18

4/05 -S19

11/05- S20

18/05- S21

25/05- S22

29/05- S23

5/06 -S24

12/06S25

19/06- S26

Dotations de Rocuronium en mg

Moyenne conso hebdo 2019


0

20 000

40 000

60 000

80 000

100 000

120 000

27/04- S18

4/05 -S19

11/05- S20

18/05- S21

25/05- S22

29/05- S23

5/06 -S24

12/06S25

19/06- S26

Dotations de Cisatracurium en mg Moyenne

conso hebdo 2019

0

50 000

100 000

150 000

200 000

27/04- S18

4/05 -S19

11/05- S20

18/05- S21

25/05- S22

29/05- S23

5/06 -S24

12/06S25

19/06- S26

Dotations de Atracurium en mg Moyenne

conso hebdo 2019

Les points positifs

Partie 5


17 5- Les points positifs

Point de vue de l'équipe : Collaboration Motivation, investissement Partage d'informations et mutualisation des compétences Adaptabilité Evolution des missions au cours de la gestion de crise Rapidité de réponse, prise en compte des besoins de la part du national

Retours des établissements : Démarche appréciée Suivi personnalisé Identification d'un interlocuteur Changement de regard des ES envers l'OMEDIT

Les points d’amélioration

Partie 6


19 6- Les points d’amélioration

Point de vue de l'équipe :

Démarche chronophage Manque de visibilité du national Processus contraint par les délais imposés par le national Transmission des fichiers au dernier moment Formations sur les outils fournis et décalage par rapport aux besoins Gestion de la part du dépositaire Alloga Erreurs de commande, de livraison... Limites du télétravail en termes de compréhension, de rapport Difficultés de communication, problèmes de connexion informatique


20

Retours des établissements :

Déficit de communication nationale et régionale Présentations de médicaments peu adaptées aux pratiques Défaut d'étiquetage et date de péremption courte (midazolam et propofol chinois, atracurium russe)

6- Les points d’amélioration

Conclusion

Partie 7


22 7- Conclusion

Objectif atteint ?

Pas de situation de rupture et d’impasse thérapeutique

Perspectives

Affinage de la réponse aux besoins des ES (présentations adaptées) Passage en « flux tiré » Conditions de fin du dispositif : Stocks « suffisants » dans les PUI Stocks nationaux de précaution constitués (PE en charge de 14000 patients en réanimation) Stocks des fournisseurs reconstitués sur le territoire national

L’équipe

Partie 8


24 8- L’équipe

Cellule réanimation :

Pascale Chevallet-Juan Martine Gelas-Boniface Bruno Aublet-Cuvelier

Thierry Rusterholtz Vincent Audigier

Luc Foroni Coordonnateur

OMEDIT

Céline Breysse Pharmacien DSP

Edwige Olmedo Chargé de mission performance DOS

Gérard Baron Pharmacien OMEDIT

Guillaume Rousset Pharmacien

assistant OMEDIT

Myriam Cartel Assistante OMEDIT

Mathilde France Pharmacien

assistant OMEDIT

Marie Rambure Interne en pharmacie

OMEDIT

Merci pour votre attention

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