Dispositifs d’administration sécurisée des cytostatiques

Étude comparative

Groupe qualité Oncolor – 08/04/2010

A.CAMUT Pharmacien Assistante Hôpital Bon Secours Metz

Contexte

• Historiquement poche + perfuseur (7 à 25 ml) sur une rampe

• Rinçage– Dose complète pour le patient – Sécurité pour l’infirmière

Dispositifs sécurisés d’administration = arbre de perfusion multi-raccords permettant le rinçage

Exclus : dispositifs sécurisé de reconstitution :Tevadaptor®, Phaseal®,

Plan

• Présentation des différents dispositifs– Publication : L.Escalup. Le nouveau cancérologue.

Vol 2. N°2. Avril-Mai-Juin 2009

– Monobras : MACOPHARMA / DORAN– Multibras : CODAN / HOSPIRA / CAIR(exclus : Smartsite®)

• Critères de choix– Points critiques– Caractéristiques techniques

• Avantages / inconvénients

Systèmes monobras

Les ☺ :- solvant de rinçage adapté à chaque molécule

Les �:- poche de rinçage à monter en URC pour chaque poche

- plus de matériel sous isolateur, hotte

- encombrement sur la potence

selon biblio duoperf < PchimX

• Monobras : – Duoperf® : MACOPHARMA®– Pchimx® : DORAN®– Set administration monoproduit : HOSPIRA®– Set pour préparation-administration-rinçage : CAIR®

– 1 poche Cyto + 1 poche de rinçage

Systèmes multibras

– 1 mini tubulure par poche

– 1 perfuseur intégré avec chambre compte-gouttes (rinçage unique) et Y multivoies

– 1 assemblage raccord Y-multivoies(+ perfuseur déjà référencé)

PLUS

OU

OU

+

Systèmes multibras• Multibras :

Ligne de chimiothérapie

Raccord 4 voies

Raccord préparation

CAIR Chemodrive

Set de perfusionY-CLAVE®

Arbre Y-CLAVE®

extension Y-CLAVE®

HOSPIRAY-CLAVE®

Cyto-Ad Z perfuseur®

Cyto-Ad Z in-line®

connect Z®CODANCyto-Ad

perfuseur intégré

raccord Y-multivoies

mini tubulure

Cahier des charges

1. Sécurité du raccord Y multivoies avec les tubulures référencées (tubulures pour pompes notamment).

2. Compatibilités du perfuseur intégré avec les pompes utilisées dans les unités de soins

3. Montage simple pour les infirmières

4. Minimum de références à gérer

1

2

Points critiques

• Sécurité du branchement entre le percuteur de la mini tubulure et la poche cyto

• Sécurité du branchement entre la mini tubulure et le raccord Y-multivoies

• Sécurité du branchement entre le raccord Y-multivoies et la tubulure de perfusion

Critères d’analyse Mini tubulure

CAIR Chemodrive

Raccord préparation

HOSPIRAextension Y-CLAVE®

CODANconnect Z®

• Sécurité trocard-poche cyto• Dispositif d’injection sans aiguille

• Sécurité du clamp (purge)• Raccord distal

• Filtre (Paclitaxel)• Ambré (protection lumière)

• Sans phtalates (Crémophor) • Volume mort (ml)

• Conditionnement multiple• Coût

• Prélèvements échantillons dosages

Critères d’analyse

Non disponible actuellement ��Coût

possibleNon ? A redemanderPossible sur demandeConditionnement multi

Non disponible actuellement5,01 ml4.3 ml Volume mort avec filtre

3,5 ml2,46 ml2 mlVolume mort sans filtre

Luerlock + filtre de purge hydrophobe

Luerlock + filtre de purge hydrophobe

Luerlock + filtre de purge hydrophobe

Raccord distal

+++ luerlock+ (saut)++ (blocage)Facilité de vissage

OuiNon Non Facilité prélèvements dosage

+++ (non)++Goutte au retrait

Bidirectionnelle anti-retourBidirectionnelle anti-retourBidirectionnelle anti-retourInjection sans aiguilles valve

ouiouiOui (PolyU face interne)Ref. sans DEHP

ouiouiouiRef. ambrée

0.2µ0.22µ0.22µ

ouiouiouiRef. avec et sans filtresRque

Slide clamp blancEscargot rouge (cyto)Escargot rouge (cyto)

++ (+ sur – maniable)+ (souple)++Sécurité du clampRque

+++ Connect Z clip(freeflex)(freeflex)

++++Maintien du percuteur Rque

CODANconnect Z®

HOSPIRAextension Y-CLAVE®

CAIR ChemodriveRaccord préparation

DMCritères

Critères d’analyse Raccords Y-multivoies

CAIR Chemodrive

Raccord 4 voies

HOSPIRAY-CLAVE®

Arbre Y-CLAVE®

CODANCyto-Ad

Cyto-Ad Z in-line®

• Sécurité du percuteur avec la poche de rinçage• Sécurité du clamp

• Sécurité du raccord avec les minitubulures(valve anti-retour)

• Sécurité du raccord avec les perfuseurs référencés (désamorçage)

• Ambré• Sans DEHP

• Conditionnement multiple• Coût

Critères d’analyse

Raccords Y-multivoies

Critères d’analyse

Non disponible actuellement��Coût

Possible sur demandenonPossible sur demandeConditionnement multi

uni-directionnelleAvec bouchon !!

Bidirectionnelle!!

uni-directionnelleValve anti-retour/raccord

nonouiouiAmbré

+++++Adaptabilité /perfuseurs

++Serré, bien étroit

Pas toutes les ref.(pas braun gravité)

+++Mini tulipe (étanche)

Sécurité raccord distal

Escargot blancEscargot bleuEscargot bleu

+++ (Plus souple)++Sécurité du clampRque

++++++Sécurité percuteur/poche

CODANCyto-Ad Z in-line®

HOSPIRAArbre Y-CLAVE®

CAIR ChemodriveRaccord 4 voies

DMCritères

Branchement

G5% NaCl 0,9%

Par gravité Par pompe

rinçage

hydratation

RENSEIGNE dans le protocole

d’administration

Unité de soinsURC

Traitement annexes

Changement de pratiques

URC• Moins de références à gérer

(2 tubulures vs 5-6)• Gain de temps

– à la cueillette – à la purge de la tubulure

(3 ml vs 25 ml)

• Redéploiement de temps possible en interne

Unité de soins• Dispensation plus rapide

(HDJ)• Rinçage intégré unique, • Pas de débranchement des

poches cytos– risque exposition chimique

– risque septique,– gain de temps

Patient• Totalité de la dose reçue• Temps d’attente réduit (?)

☺☺☺☺ Avantages potentiels

Changement de pratiques ���� Inconvénients potentiels

URC• Transfert du risque d’erreur

vers les unités de soins(tubulures)

• Coût

Unité de soins• Préparation de l’arbre

d’administration� A évaluer et comparer :

– Différence de temps nécessaire

– Complexité des branchements

Patient• (?) risque iatrogène induit

par le changement de pratique

Folfox � G5%Folfiri � G5%FEC � NaCl 0,9% ou G5%Carbo/TXL� G5%Carbo/TXT� G5% ABVD � NaCl 0,9%R-CHOP � NaCl 0,9%

�Compatibilité possibleG5-NaCl pour le rinçage

GEMOX � X (G5%)

Changement de pratiques ? Gestion des risques

Dispensation plus rapide

Rinçage déjà prévu dans les protocoles d’administration actuels

Erreur dans le choix de la tubulure :Pompe(s) (1 ref par type de pompe), gravité, sans DEHP, filtre, opaque ?

Risques de désamorçage

Erreurs de manipulation des différentes voies et clamps

PLAN D’ADMINISTRATION mis à jour, complété

FORMATION Démonstration et phase test avec les infirmières

Changement de pratiques ? Gestion des risques

Dispensation plus rapide

Choix des DM, tests

Interactions entre les solutions

Changement de pratiques

ACCEPTABILITE DES

INFIRMIERES

Temps de manip’Complexité

Risques

���� Evaluation

Quelques études

http://www.euro-pharmat.com/upload/Poster1-Bdx-08.pdf

Discussion du système

Quelques études

www.aphif.eu/15_Benizri_aphif2007.pdf

Système Clave ®

Poches Macoperfduo®

Quelques études

http://www.euro-pharmat.com/upload/Poster42-Bdx-08.pdf

DUOPERF TM

PCHIMX-1 TM

CONNECT Z ®

Quelques études

http://www.sfpo2009.holosmedia.com/index_fichiers/posters_pdf/p85.pdf

DUOPERFTM

PCHIMX-1TM

LifeCare 5000®

Quelques études

http://www.euro-pharmat.com/documents/1-Lurton.pdf

•EVALUATION DE DISPOSITIFS DE PREPARATION ET D’ADMINISTRATIONDES POCHES DE MEDICAMENTS ANTICANCEREUXLochard A., Socquet Juglard C., Boulin M., Pernot C., Guignard M.H.http://www.euro-pharmat.com/upload/Poster42-Bdx-08.pdf

•SYSTEMES CLOS SANS AIGUILLES : LES CONNECTEURS POUR PERFUSION VEINEUSE.Yves LURTON -Service des Achats Pharmaceutiques / CAMSP –CHU RENNEShttp://www.euro-pharmat.com/documents/1-Lurton.pdf

•EVALUATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX PROPOSES POUR SECURISER LAPREPARATION ET L’ADMINISTRATION DES ANTICANCEREUXBenizri F., Korb V., Magne S., Glouzmann A-S., Prognon P., Pineau J., Bonan B.Service Pharmacie, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP, Pariswww.aphif.eu/15_Benizri_aphif2007.pdf

•ARBRES DE CONNEXION MULTIPLE POUR DE CONNEXION MULTIPLE POUR L’ADMINISTRATION ADMINISTRATION DES CYTOTOXIQUES: ATTENTION, DANGER !F.Federspiel, A.Barrière Olliéro Josephson, K.Sejean, M.Letaillieur. Hôpital Foch. 92151 Suresneshttp://www.euro-pharmat.com/upload/Poster1-Bdx-08.pdf

•ONCO-HEMATOLOGIE PEDIATRIQUE : OPTIMISATION ET SECURISATION DE L’ADMINISTRATION DES ANTICANCEREUXG. Marliot, V. Moinard, C. Delette. Pharmacie, Centre Hospitalier Victor Provo, Roubaixhttp://www.sfpo2009.holosmedia.com/index_fichiers/posters_pdf/p85.pdf

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