ProBioQual 7 rue Antoine Lumière 69008 Lyon FRANCE

Tél : +33 (0)4 72 65 34 90 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77

Membre de

et de la FAEEQ

Courriel : secretariat@probioqual.com https ://www.probioqual.com

Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité R01-PBQ-ENR-070-01

ProBioQual propose des programmes de Contrôle de Qualité des analyses de Biologie médicale depuis 1972 – 1 –

Contrôles de Qualité et Aide à l’Habilitation le 7 septembre 2020

Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, notre association propose depuis plus de 45 ans des programmes de Contrôle de Qualité Interne et Externe permettant de satisfaire aux exigences des normes NF EN ISO 15189 / ISO 22870 et de la Loi Française. Plus de 300 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie, Bactériologie et Spermiologie sont proposés :

Ø 4 programmes de contrôle interne de qualité (CIQ) Devant le petit nombre d’utilisateurs, la difficulté à obtenir des groupes de pairs avec un nombre suffisant d’utilisateurs e t les modifications à venir de la réglementation européenne pour le marquage CE , ProBioQual a pris la décision d’arrêter en 2021, 3 programmes de ses contrôles internes de qualité :

· CQPS - Biochimie sérique (électrolytes, substrats et enzymes) · CQPU - Biochimie urinaire · HPPE - Héparine

Pour satisfaire les laboratoires utilisateurs, nous avons maintenu un contrôle interne de biochimie Protéines sériques (CQPS) à 2 niveaux (AE01 et AE02) avec des produits utilisables sur une longue période (jusqu’en 2024).

Ø 51 programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) (dont 24 programmes accrédités) Ø 2 programmes d’aide à l’habilitation (HABI)

Les biologistes experts coordonnateurs de programmes du Contrôle de Qualité

INSCRIVEZ-VOUS en ligne sur notre site ou renvoyez le bulletin ci-joint en respectant les consignes.

: Toutes les informations sont sur notre site web : https://www.probioqual.com À ProBioQual vous accueille au téléphone du lundi au vendredi de 8H30 à 17H30

Date limite de réponse le vendredi 9 octobre 2020 Attention : nos stocks sont limités

NOS PROGRAMMES 2021 POUR LES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE

Nos points forts : Ø ACCRÉDITATION ISO 17043 : 2010 : 24 programmes d’EEQ accrédités Ø CERTIFICATION ISO 9001 : 2015 Ø EXPÉRIENCE & EXPERTISE : plus de 30 biologistes médicaux, bénévoles ou salariés, experts dans leur domaine,

valident, interprètent et commentent en toute indépendance les rapports statistiques. Ils sont disponibles pour répondre à vos questions

Ø PERTINENCE DES GROUPES DE PAIRS : plus de 1 600 sites de laboratoires participent à nos programmes Ø RAPIDITÉ ET REACTIVITÉ : envoi des rapports statistiques des EEQ par e-mail dans les 15 jours suivant la date

limite de saisie Ø INDÉPENDANCE : ProBioQual n’a pas de politique commerciale et agit indépendamment de tout industriel de

la biologie médicale.

Accréditation N° 1-5587 Portée disponible sur www.cofrac.fr

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FONCTIONNEMENT DES PROGRAMMES

Nous proposons des valeurs cibles par groupe de pairs déterminées à partir d'un nombre important de valeurs et de méthodes. CIQ Externalisé : Nous réalisons sans surcoût, des calculs individuels et personnalisés accompagnés d’une appréciation de la qualité des résultats (évaluation de la justesse et de la fidélité intermédiaire) si le nombre de participants le permet. Nous vous adressons en fin d’année un récapitulatif personnalisé avec des graphiques.

L’inscription à un programme de contrôle est une prestation complète comprenant :

- l’attestation d’inscription envoyée en début de programme, - la fourniture des spécimens de contrôle ou des supports numérisés (livrés en une ou plusieurs fois), - le traitement statistique avec évaluation personnalisée de vos résultats : notation, z-score, positionnement sur

l’histogramme, calcul du biais, suivi graphique des z-scores, des notes et de l’incertitude de mesure (« long term » CV et « long term » biais),

- l’interprétation et les commentaires des biologistes experts. Les rapports statistiques des EEQ sont envoyés aux inscrits par e-mail dans les 15 jours qui suivent la date limite de saisie,

- le bilan comprenant le récapitulatif annuel des notations, des z-scores et des biais par analyte ainsi que le relevé individuel des incertitudes de mesure,

- l’attestation de participation envoyée en fin de programme. Une inscription à un programme d'EEQ permet le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir (ou 2 techniques) présents sur un même site géographique (sauf indication contraire).

L’envoi des résultats d’EEQ par la norme HPrim est possible pour tous les analytes à résultats quantitatifs (ceci exclut en particulier les résultats qualitatifs de sérologie, bactériologie, identification de toxiques). Ce service est gratuit, sous réserve que le laboratoire puisse envoyer des résultats au format HPrim ou HL7 via les plateformes bioserveur ou Apicrypt. Attention, si le laboratoire n’est pas inscrit à bioserveur ou Apicrypt, ProBioQual ne prendra pas en charge les frais d’inscription à ces organismes. La norme HPrim ne prévoyant pas le codage des techniques et appareils, il appartiendra au laboratoire de vérifier ses codes mémorisés à la réception de l’accusé de réception, et le cas échéant de corriger les codes sur notre serveur de résultats.

PREREQUIS INFORMATIQUES NECESSAIRES

Pour les programmes ci-dessous Ø Formule leucocytaire sur lames numérisées (CYTO) voir page 15 Ø Cytologie du LCR sur lames numérisées (CLCR) voir page 15 Ø Spermiologie (SPE) voir page 18 Ø Aide à l’habilitation du personnel (HCLCR, HCHF) voir page 19

CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE

EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE

- Core i5 ou équivalent, 4 Go RAM Windows 7, 8 ou 10

- Navigateur : Internet Explorer 10 à 11, Firefox, Chrome, Edge

- Résolution : 1400 x 900 minimum, 1920 x 1080 optimale

- Débit minimum pour une bonne fluidité de défilement des images : 8 Mbps (à vérifier sur https://testdebit.info)

Retrouvez le détail de notre fonctionnement sur notre site web https://www.probioqual.com

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NOUVEAUTES 2021

Nouveaux programmes EEQ Sous-famille Biochimie : Marqueurs osseux (OS) voir page 12 Sous-famille Hémostase : Danaparoïde (DANA) voir page 16 Fondaparinux (FONDA) voir page 16 Sous-famille Sérologie : Détection des antigènes aspergillaires dans le LBA (FONG-LBA) voir page 17 Nouveaux analytes Sous-famille Biochimie - EEQ-CIMD : DHT – EPO – Protéine S 100 b sérique voir page 11 EEQ-CIME : DHEA voir page 11 EEQ en projet pour 2021 Sous-famille Biochimie - Marqueurs biologiques de la pré-éclampsie (PREE)

Formation Continue en Biologie Médicale

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l’ANDPC sous le N° 1747 et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69. (Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat). Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC), ProBioQual propose depuis sa création une Formation Continue en Biologie Médicale destinée aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoires de biologie médicale, privés et publics.

Ces formations présentielles touchent toutes les disciplines liées à la biologie médicale et les problèmes auxquels les biologistes et les techniciens sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...).

FAEEQ – Fédération Française des Associations d'EEQ Association loi du 1er Juillet 1901 - enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le n° 813 - JO du 12 mai 2012 Les membres de la FAEEQ sont : Asqualab, Association de Biologie Praticienne, Biologie Prospective, CTCB, GBMHM et ProBioQual. Ces 6 associations sont gérées par des biologistes médicaux bénévoles qui ont souhaité mettre en commun leur expérience, leur savoir‐faire et leur expertise dans le domaine de l'Évaluation Externe de la Qualité et constituer un interlocuteur privilégié des autorités de tutelle (DGOS, DGS, HAS, ANSM, ...) dans la mise en place et l'application de la Réforme de la Biologie Médicale. Ainsi et pour poursuivre cette collaboration, les associations membres ont souhaité proposer des EEQ dans le cadre de la FAEEQ :

Intitulé de l’EEQ Gestion assurée par Intitulé de l’EEQ Gestion assurée par Biothérapies : Adalimumab, Infliximab et Vedolizumab CTCB Plombémie CTCB Biochimie du LCR ProBioQual Sang dans les selles CTCB Biologie délocalisée ProBioQual Test de Hühner Biologie Prospective CDT (Carboxy Deficient Transferrin) (*) Biologie Prospective Test de Kleihauer (*) Asqualab Hémopathies par cytométrie en flux Biologie Prospective Toxicologie urinaire ProBioQual HIL (indices sériques) ProBioQual Uracilémie Asqualab MAR-Test Biologie Prospective Vitamines dans le plasma / dans le sang Asqualab Méthode OSNA CTCB Vitesse d’agrégation - ALIFAX / i-SED Biologie Prospective Plasma séminal : chimie (bilan interprétatif) CTCB

(*) Pour ces programmes, inscription possible directement par Probioqual

Pour plus d’informations sur ces EEQ, nous vous invitons à vous rapprocher directement des Associations Gestionnaires. ASQUALAB : +33 (0)1 45 40 35 75 - Email : asqualab@wanadoo.fr BIOLOGIE PROSPECTIVE : +33 (0)3 83 44 51 41 - Email : contact@biologie-prospective.org CTCB : +33 (0)5 34 51 49 80 - Email : secretariat.ctcb@ctcb.com

Consultez notre offre sur notre site https://www.probioqual.com

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MODALITES D’INSCRIPTION

Le bulletin d’inscription et les conditions générales de vente sont la base de la revue de contrat. ProBioQual est une association à but non lucratif (Loi du 1er juillet 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392. Tous les prix s’entendent nets (TVA non applicable – article 261 du code général des impôts). En vous inscrivant à nos programmes, vous acceptez l’ensemble des clauses décrites dans ce document et dans nos conditions générales de vente (page 20).

Nous vous recommandons de vous inscrire le plus rapidement possible. Ø En ligne sur notre site https://www.probioqual.com

Amélioration de notre interface, avec la possibilité de gérer plusieurs « paniers » en même temps.

Sur notre site avec vos identifiants dans l’accès réservé aux inscrits, menu « Inscriptions », vous avez accès à votre bulletin d’inscription personnalisé (un guide d’inscription en ligne est disponible). Vous pouvez :

- consulter vos anciennes commandes (commandes validées), - créer ou modifier une commande (commandes en attente de validation), enregistrer votre commande dans un « panier » avant de la valider définitivement.

Ø Par courrier postal - remplir avec soin le bulletin d’inscription personnalisé que vous avez reçu par courrier, - retourner le bulletin ORIGINAL avec TOUTES les pages par courrier postal UNIQUEMENT, - joindre soit votre bon de commande, soit votre règlement, - NE PAS FAXER, NE PAS PHOTOCOPIER.

Ø Pour les laboratoires non inscrits à ProBioQual

Demander un bulletin d’inscription à notre secrétariat par e-mail : secretariat@probioqual.com

Les commandes sont confirmées par un e-mail dès leur validation par ProBioQual. Il n’existe aucune sélection des participants. Cependant, pour nos programmes d’EEQ, un nombre de participants maximum est fixé pour des raisons d’approvisionnement. L’enregistrement se fait par ordre chronologique d’inscription (seul critère à satisfaire). L’inscription est faite à la carte, chaque programme est indépendant et chaque laboratoire est libre de contrôler les analytes qui l’intéressent.

ATTENTION : pour être pris en compte, le dossier d’inscription doit être complet, clairement renseigné et retourné avant la date de clôture.

Une inscription à un programme d'EEQ permet le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir (ou 2 techniques) présents sur un même site géographique (sauf indication contraire spécifiée dans la fiche du programme). Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire. Le transfert d’échantillons entre site n’est pas recommandé, le traitement statistique pour un second système analytique sur un même échantillon est réservé à un même site géographique. Notre responsabilité ne pourra être engagée si vous ne respectez pas ces consignes.

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NOS PROGRAMMES DE CONTROLE DE QUALITE (*) (*) Sous réserve de modifications éventuelles

CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE CQPS Biochimie sérique 6 CIPE Immunodosages avec marqueur 6 et 7 HMPE Hémostase 8 MSMPE Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 8

EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE BIOCHIMIE

CQH Biochimie sérique (incluant les protéines sériques) 9 FRUCTO Fructosamine 9 EPS Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage 9 GDS Gazométrie avec électrolytes 9 COOX CO-Oxymétrie 9

HBA1C Hémoglobine glyquée 10 ELHB Electrophorèse de l’hémoglobine 10 CARD Marqueurs cardiaques 10 CPN Peptides natriurétiques 10 PCT Procalcitonine 10 CATE Catécholamines et dérivés plasmatiques 10 MSMPO Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 10 CIPO Immunodosages avec marqueur 11 OS Marqueurs osseux 12

FAEEQ CDT Transferrine désialylée 12 FAEEQ LCR Biochimie du liquide céphalo-rachidien 12

CMU Biochimie urinaire 12 CLAI Clairance de la créatinine – DFG 12 CATU Catécholamines et dérivés urinaires 12

CLU Cortisol libre urinaire 13 PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE CALC Alcoolémie 13 COTI Cotinine urinaire 13 CMED Médicaments 13 TOXS Toxicologie sérique 13

FAEEQ TOXU Toxicologie urinaire 14 HEMATOLOGIE NUM Hémogramme 14 NFR Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais 14 RETI Réticulocytes sur sang stabilisé 14 VS Vitesse de sédimentation 14 CYTO Formule leucocytaire sur lames numérisées 15 CLCR Cytologie du LCR sur lames numérisées 15

FAEEQ KLE Test de Kleihauer 15 HEMOSTASE

HMPO Hémostase 15 HPPO Héparine 15 HMDD D-Dimères – Facteur de Willebrand 15 ACC Anticoagulants circulants 16 RIVA Rivaroxaban 16 DABI Dabigatran 16 APIX Apixaban 16 MONO Monomères de Fibrine 16 DANA Danaparoïde 16 FONDA Fondaparinux 16 SEROLOGIE

FONG Sérodiagnostic aspergillaire 17 FONG-LBA Détection des antigènes aspergillaires dans le LBA 17

CRYPTO Antigène Cryptococcus 17 SYPHI Sérologie de la syphilis 17

LYME Sérologie de Lyme 17 BACTERIOLOGIE

BAC Bactériologie 18 BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION

SPE Spermiologie 18 MULTI-DISCIPLINES

FAEEQ HIL Indices sériques 18 FAEEQ BD Biologie délocalisée 18

HABI – AIDE A L’HABILITATION DU PERSONNEL HCHF Cytologie de l’hémogramme 19

HCLCR Cytologie du LCR 19

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr) : Nouveau Programme

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CIQ – CONTROLES INTERNES DE LA QUALITE

Arrêt de nos programmes : · CIQ Biochimie sérique (électrolytes, substrats et enzymes) · CIQ Biochimie urinaire · CIQ Héparine

BIOCHIMIE SERIQUE CQPS

60 laboratoires inscrits (depuis 1973) - Louis Lacaille, Bernard Poggi Valeurs-cibles établies à partir de 847 laboratoires

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 27 analyses proposées (cf. tableau ci-dessous)

2 sérums permettant le contrôle des protéines spécifiques et de l’électrophorèse des protéines.

Protéines taux bas lot 01 (AE01) -- Protéines taux élevé lot 02 (AE02)

AE01 – AE02 : Flacons de 3 mL – Péremption : 2024-06

Conservation après reconstitution : - 5 jours entre +2°C et +8°C - 14 jours entre -18°C et -25°C, congelés en aliquotes.

Protéines totales Coefficient de saturation (CS-Tf) Haptoglobine Electrophorèse des protéines Complément C3 IgA / IgG / IgM Albumine Complément C4 Orosomucoïde (a 1 glycoprotéine acide) Alpha 1 Antitrypsine CRP Préalbumine Alpha 2 Macroglobuline Cystatine C Récepteurs solubles de la transferrine Apolipoprotéines A1 et B Facteurs rhumatoïdes Rétinol Binding Protéine (RBP) Céruléoplasmine Fer Transferrine Chaînes légères libres Kappa et Lambda Ferritine

IMMUNODOSAGES AVEC MARQUEUR CIPE 56 laboratoires inscrits (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Marie Lopez Valeurs-cibles établies à partir de 902 laboratoires Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 52 analyses au choix réparties en 9 sérums différents (cf. tableau page 7)

9 sérums lyophilisés

1434

MA MD ME MF MH MN MR MT MV Péremption 2022-07 2022-09 2022-10 2022-08 2022-06 2022-06 2022-09 2022-07 2022-07

Conservation après reconstitution : · entre +2°C et +8°C - 1 heure pour thyroglobuline, ACTH et PTH - 3 heures pour PSA libre - 4 heures pour ostéocalcine, LH, anti TG et calcitonine - 6 heures pour IGF1 - 8 heures pour gastrine et testostérone libre - 1 jour pour peptide C - 2 jours pour NSE, et 1-25 (OH)2 vitamine D - 5 jours pour rénine, ARP, anti TPO et 25 (OH) vitamine D - 7 jours pour tous les autres analytes

· entre -18°C et -25°C, congelés en aliquotes - 1 semaine pour peptide C - 2 semaines pour PTH, thyroglobuline et ACTH - 4 semaines pour tous les autres analytes

avec 3 niveaux de concentration :

- MX taux bas lot 19 (MX19) - MX taux moyen lot 20 (MX20) - MX taux élevé lot 21 (MX21)

TARIF / Coffret de 10 flacons AE01 110 € AE02 115 €

TARIF / coffret de

mL / flacon SERUM

Taux

Lot 19 Lot 20 Lot 21 5 flacons 1 mL MA 29 € 29 € 29 €

10 flacons 3 mL MD 185 € 185 € 185 € 10 flacons 3 mL ME 145 € 145 € 145 € 5 flacons 1 mL MF 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MH 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MN 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MR 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MT 27 € 27 € 27 € 5 flacons 1 mL MV 32 € 32 € 32 €

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CIQ - Liste des analytes proposés pour les contrôles Immunodosages avec Marqueur

IMMUNODOSAGES

avec MARQUEUR

Unité Sérum

Volume

3 Niveaux de concentration (à titre indicatif)

Lot 19 Lot 20 Lot 21

MARQUEURS TUMORAUX ACE µg/L

MD 3 mL

2 – 6 20 – 30 60 – 100 AFP kUI/L 6 – 12 60 – 90 100 – 180 CA 125 kU/L 8 – 30 30 – 60 60 – 110 CA 15-3 kU/L 6 – 20 25 – 45 60 – 100 CA 19-9 kU/L 8 – 30 30 – 50 50 – 150 PSA total µg/L 0,6 – 1,2 4 – 7 15 – 30 PSA libre µg/L 0,1 – 0,4 0,4 – 1,0 2 – 6 FERTILITE FSH UI/L 3 – 10 20 – 40 40 – 60 hCG UI/L 5 – 15 15 – 50 150 – 500 LH UI/L 2 – 10 10 – 20 20 – 50 Prolactine mUI/L 100 – 250 400 – 700 1000 – 2000 THYROIDE TSH mUI/L 0,1 – 0,3 3 – 6 12 – 30 T3 libre pmol/L 1 – 4 3 – 6 8 – 14 T4 libre pmol/L 5 – 10 10 – 20 20 – 40 STEROIDES Cortisol nmol/L 40 – 100 300 – 500 600 – 1000 Estradiol pmol/L 100 – 300 300 – 700 1000 – 2000 Progestérone nmol/L 3 – 8 15 – 30 50 – 100 Testostérone nmol/L 0,5 – 2 6 – 12 15 – 30 AUTRES b2 microglobuline mg/L 1 – 2 2 – 4 5 – 8 Ferritine µg/L 15 – 30 50 – 100 200 – 400 Folates nmol/L 2 – 8 8 – 15 20 – 50 GH µg/L 1 – 3 5 – 8 7 – 15 IgE totales kUI/L 100 – 150 200 – 300 300 – 500 Insuline mUI/L 5 – 15 30 – 60 80 – 200 Parathormone ng/L 5 – 35 50 – 100 200 – 400 Peptide C nmol/L 0,2 – 0,4 1 – 2 2 – 4 Vitamine B12 pmol/L 100 – 200 300 – 500 700 – 1000 SPECIALISES Aldostérone pmol/L

ME 3 mL

100 – 300 300 – 500 600 – 1000 D4 Androstènedione nmol/L 1 – 4 6 – 12 15 – 30 DHEA-Sulfate µmol/L 1 – 2 4 – 8 12 – 20 17 a OH-Progestérone nmol/L 1 – 4 5 – 15 15 – 40 IGF 1 µg/L 40 – 100 100 – 200 150 – 300 SHBG ou TeBG nmol/L 15 – 30 30 – 50 50 – 100 Testostérone libre pmol/L

MT 1 mL 6 – 10 30 – 100 150 – 500

Gastrine ng/L 10 – 40 40 – 100 150 – 500 2 ARP µg/L/h

MR 1 mL

0,5 – 1 1 – 2 2 – 3 Rénine mUI/L 15 – 40 60 – 100 100 – 200 11-Désoxycortisol nmol/L 1 – 3 4 – 8 8 – 15 Corticostérone nmol/L 4 – 8 15 – 30 30 – 60 Désoxycorticostérone nmol/L 1 – 2 3 – 6 6 – 12 Calcitonine ng/L MN 1 mL 4 – 15 20 – 60 80 – 200 ACTH ng/L MH 1 mL 10 – 30 40 – 80 100 – 200 NSE µg/L

MF 1 mL

8 – 25 20 – 50 50 – 100 Thyroglobuline µg/L 1 – 3 30 – 60 150 – 300 Cyfra 21-1 µg/L 0,5 – 2 2 – 4 4 – 7 CA 72-4 kU/L 2 – 6 6 – 8 8 – 16 Sous unité bhCG libre µg/L 0,2 – 0,8 5 – 10 15 – 30 25 (OH) vitamine D nmol/L MV 1 mL 20 – 50 50 – 100 100 – 200 1-25 (OH)2 vitamine D (1) pmol/L 50 – 100 80 – 200 80 – 300 Anti TG (auto-immunité) U/mL

MA 1 mL 50 – 300 300 – 800 1000 – 3000 (2)

Anti TPO (auto-immunité) U/mL 20 – 80 80 – 200 200 – 600 Ostéocalcine µg/L 5 – 20 20 – 50 40 – 100

(1) Les lots 20 et 21 ont des concentrations similaires (2) La trousse Siemens Advia Centaur fournit des valeurs > à 2500 U/mL

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C I Q – CON TROL ES IN TERNES DE LA Q UA L IT E

HEMOSTASE HMPE 50 laboratoires inscrits (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley

Valeurs-cibles établies à partir de 780 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés – niveaux normal et pathologique Flacon de 1 mL – Péremption : 2022-06

Conservation après reconstitution : 8h entre +2°C et +8°C

MARQUEURS BIOCHIMIQUES DE RISQUE DE TRISOMIE 21 MSMPE

50 laboratoires inscrits (depuis 2010) - Christophe Doche, Laurence Doche

1434

Valeurs-cibles établies à partir de 88 laboratoires

Marqueurs sériques contrôlés : hCG entière, hCG chaîne beta libre, AFP, Estriol, PAPP-A

1 sérum lyophilisé d’origine humaine - Sérum S – Lot 06 (S06) Flacon de 1 mL – Péremption : 2022-06

Conservation après reconstitution : - 7 jours entre +2°C et +8°C - 14 jours entre -18°C et -25°C, congelés en aliquotes.

TARIF / Coffret de 10 flacons

S06 340 €

ANALYSE Niveau 1 Normal

Niveau 2 Pathologique

Taux de prothrombine (en secondes, % et INR) 70 à 100 % 30 à 50 %

TCA, TCK < 40 secondes 50 à 70 secondes

Fibrinogène 2,5 à 3,5 g/L 1 à 1,5 g/L

Antithrombine 80 à 130 % 30 à 60 %

Facteurs du TP (II, V, VII, X) 70 à 125% 30 à 60 %

Facteurs du TCA (VIII, IX, XI, XII) 70 à 125% 30 à 60 %

TARIF / Coffret de 24 flacons

Normal - HM19 - Niveau 1 117 € Pathologique - HM20 - Niveau 2 117 €

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 9 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE 1 – BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

Biochimie sérique (Chimie, Lipides, Protéines spécifiques) CQH 830 laboratoires inscrits (depuis 1973) - Régine Cartier, Christine Lombard 510 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL 35 enquêtes / an - 46 échantillons 62 analytes contrôlés : chaque analyte est contrôlé 4 à 18 fois

Acides Biliaires Totaux Bilirubine Conjuguée CK IgA / IgG / IgM Phospholipides 5’nucléotidase Bilirubine Totale Complément C3 Lactate Potassium a Amylase Calcium Complément C4 LDH Préalbumine Acide Urique Céruléoplasmine Créatinine Lipase Protéines totales ALAT (TGP) / ASAT (TGO) Chaînes légères libres kappa

et lambda CRP Lp(a) Récepteurs solubles

de la transferrine Albumine Cystatine C Magnésium Alpha 1 antitrypsine Chlorure Fer Orosomucoïde –

a 1 glycoprotéine acide Retinol Binding Protein (RBP)

Alpha 2 macroglobuline Cholestérol HDL Ferritine Sodium Ammoniaque Cholestérol LDL Gamma GT Osmolalité Transferrine + coeff. de saturation ApoA2/ ApoC2 / ApoC3 Cholestérol libre Glucose PAL Triglycérides Apolipoprotéines A1 et B Cholestérol Total Haptoglobine Phosphates Urée Bicarbonates

Facteurs rhumatoïdes (Auto-Immunité)

En Option conditionnée par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle CQH :

Fructosamine Option FRUCTO échantillons lyophilisés d’origine humaine, 1mL 50 €

4 enquêtes / an – 6 échantillons Fructosamine

Electrophorèse des protéines sériques et typage d’une immunoglobuline monoclonale EPS

470 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Christine Lombard, Matthieu Pecquet 170 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 3 mL Cas Cliniques 8 enquêtes / an – 8 échantillons

Protéines totales Electrophorèse des protéines Typage d’une immunoglobine monoclonale IgA / IgG / IgM Chaînes légères libres kappa Chaînes légères libres lambda

Gazométrie avec électrolytes 1 inscription = 1 analyseur = 1 coffret GDS

535 laboratoires inscrits (depuis 2013) - Régine Cartier, Bernard Poggi, Isabelle Quadrio 1er coffret 92 € ampoules prêtes à l’emploi 4 enquêtes / an – 6 échantillons Coffret supplémentaire 70 €

pH Bicarbonates Lactate (Gaz du sang) pO2 Calcium ionisé Potassium (Gaz du sang) pCO2 Chlorure (Gaz du sang) Sodium (Gaz du sang) CO2 total Glucose (Gaz du sang)

En Option conditionnée par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle GDS :

CO-Oxymétrie 1 inscription = 1 analyseur = 1 coffret Option COOX 369 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Régine Cartier, Bernard Poggi, Isabelle Quadrio 1er coffret 75 € ampoules prêtes à l’emploi 4 enquêtes / an – 4 échantillons Coffret supplémentaire 65 €

Hémoglobine totale Méthémoglobine Carboxyhémoglobine Oxyhémoglobine (O2Hb ou saturation fractionnelle de l’hémoglobine)

Cette option ne convient pas aux appareils Epoc de ALERE/ABBOTT, i-STAT de ABBOTT, GEM séries 3000 de WERFEN et Opti-CCA de OPTI Medical

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 10 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

Hémoglobine glyquée HBA1C 450 laboratoires inscrits (depuis 2009) - Charlotte Cuerq, Philippe Joly, Louis Lacaille, Bernard Poggi

245 €

sangs lyophilisés et liquides d’origine humaine, 0,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

HbA1c

Electrophorèse de l’hémoglobine ELHB 138 laboratoires inscrits (depuis 2011) - Philippe Joly, Louis Lacaille, Bernard Poggi 275 € sangs lyophilisés et liquides d’origine humaine, 0,5 mL

4 enquêtes / an – 6 échantillons

ELHB

Marqueurs cardiaques CARD 804 laboratoires inscrits (depuis 2002) - Delphine Collin-Chavagnac, Charlotte Cuerq

215 €

sérums lyophilisés d’origine humaine, 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Myoglobine Troponine I Troponine T Homocystéine

Peptides natriurétiques CPN 701 laboratoires inscrits (depuis 2008) - Delphine Collin-Chavagnac, Charlotte Cuerq

320 €

plasmas lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

BNP NT-proBNP

Procalcitonine PCT 668 laboratoires inscrits (depuis 2010) - Laurence Chardon, Bernard Poggi, Sabine Zaepfel

200 €

sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Procalcitonine quantitatif Procalcitonine qualitatif

Catécholamines et dérivés plasmatiques CATE 28 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Laurence Chardon, Marie Lopez 220 € plasmas et sérums lyophilisés, 3 à 5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Adrénaline Métanéphrine totale Métanéphrine libre Sérotonine Noradrénaline Normétanéphrine totale Normétanéphrine libre Dopamine 3 Méthoxytyramine totale 3 Méthoxytyramine libre

Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPO 87 laboratoires inscrits (depuis 2011) - Christophe Doche, Laurence Doche 570 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

hCG entière hCG chaîne beta libre AFP Estriol PAPP-A

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 11 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L IT E Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

Immunodosages avec marqueur CIPO 889 laboratoires inscrits (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Marie Lopez sérums lyophilisés d’origine humaine (à l’exception des échantillons CIMG pour le glucagon) 6 enquêtes / an – 12 échantillons (à l’exception du programme CIMG : 9 échantillons)

59 analyses réparties en 11 sérums différents 4 nouveaux analytes

CIMD - Marqueurs tumoraux et Hormonologie générale 3 mL / flacon Laboratoires qui testent plus de 18 analytes : commander un coffret supplémentaire

1er coffret 460 €

Coffret supplémentaire 185 €

ACE Ferritine Peptide C T3 libre

EPO, PS100 b et DHT : 4 enquêtes / an

AFP Folates Progestérone T4 libre b2 microglobuline FSH Prolactine Testostérone CA 125 hCG PSA libre TSH CA 15-3 GH PSA total Vitamine B12 CA 19-9 Insuline EPO * Protéine S100 b * Cortisol LH DHT (dihydrotestostérone) * Estradiol Parathormone IgE totales (Allergie)

CIMA - Anticorps antithyroïdiens et ostéocalcine 1 mL / flacon 240 € Anti TG (Auto-Immunité) Anti TPO (Auto-Immunité) Ostéocalcine

CIMB - Fertilité 1 mL / flacon 145 € AMH Inhibine B

CIME - Hormonologie spécialisée (Stéroïdes et IGF-1) 3 mL / flacon 335 € Aldostérone 17 a OH-progestérone D4 androstènedione DHEA-Sulfate IGF 1 SHBG ou TeBG

DHEA *

CIMF - Marqueurs tumoraux spécialisés 1 mL / flacon 240 € CA 72-4 Cyfra 21-1 NSE Sous unité bhCG libre Thyroglobuline

CIMG - Glucagon (9 échantillons, contenant du glucagon monomérique) 0,5 mL / flacon 125 € Glucagon

CIMH - ACTH 1 mL / flacon 125 € ACTH

CIMN - Calcitonine 1 mL / flacon 125 € Calcitonine

CIMR - Rénine et corticostéroïdes 1 mL / flacon 150 € ARP Rénine 11-Désoxycortisol Corticostérone Désoxycorticostérone

CIMT - Hormonologie spécialisée (Testostérone libre et Gastrine) 1 mL / flacon 135 € Testostérone libre Gastrine

CIMV - Vitamine D 1 mL / flacon 155 € 25 (OH) vitamine D 1-25 (OH)2 vitamine D

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr) * : Analytes non couverts par l’accréditation

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 12 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

Marqueurs osseux OS

NOUVEAU - Laurence Chardon, Karim Chick, Marie Lopez 280 € sérum d’origine humaine et/ou animale lyophilisés et liquides de 2,5 à 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

CTX P1NP

Transferrine désialylée Mutualisé FAEEQ / géré par Biologie Prospective CDT Les exploitations statistiques, les rapports et l’envoi des préparations de contrôle sont établis par et sous la responsabilité de Biologie Prospective.

104 laboratoires inscrits (depuis 2015) 392 € sérum humain issu d'un prélèvement patient natif de 0,55 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons Laboratoires HORS France métropolitaine : nous consulter

CDT

Biochimie du liquide céphalo-rachidien Mutualisé FAEEQ / géré par ProBioQual LCR

385 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Isabelle Quadrio, Bernard Poggi 180 € liquide céphalo-rachidien, 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Albumine IgA / IgG / IgM Protéines totales Chlorure Glucose Sodium Electrophorèse des protéines Lactate

Biochimie urinaire CMU

708 laboratoires inscrits (depuis 1986) - Bernard Poggi, Sabine Zaepfel

260 € urines lyophilisées d’origine humaine, 5 mL 11 enquêtes / an – 15 échantillons 16 analytes contrôlés : 8 à 10 analytes par enquête

Acide Urique Glucose Osmolalité Protéines totales Calcium Magnésium Phosphates Sodium Chlorures Microalbumine Potassium Urée Créatinine b2 microglobuline * pH urinaire * Densité urinaire *

Clairance de la créatinine et Débit de Filtration Glomérulaire (DFG) CLAI

234 laboratoires inscrits (depuis 2008) - Bernard Poggi, Sabine Zaepfel 100 € sérums (0,5 mL ) et urines (1,5 mL) à l’état frais d’origine humaine 4 enquêtes / an – 6 échantillons de sérums + 6 échantillons d’urines Données Démographiques

Créatinine sérique Clairance de la Créatinine mesurée Cystatine C Créatinine urinaire Evaluation du DFG

Catécholamines et dérivés urinaires CATU

43 laboratoires inscrits (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 1er coffret 275 € urines lyophilisées d’origine humaine, 5 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons Coffret supplémentaire 190 €

Adrénaline Normétanéphrine Totale Normétanéphrine Libre Acide Vanylmandélique Noradrénaline Métanéphrine Totale Métanéphrine Libre Acide Homovanillique Dopamine 3 Méthoxytyramine Totale 3 Méthoxytyramine Libre Acide 5-hydroxy-indol-acétique Créatinine

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

* : Analytes non couverts par l’accréditation

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 13 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

Cortisol libre urinaire CLU

61 laboratoires inscrits (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 220 € urines lyophilisées d’origine humaine, 3 mL

6 enquêtes / an – 12 échantillons

Cortisol libre Créatinine

2 - PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE (Sous-famille Pharmacologie-Toxicologie)

Alcoolémie CALC

475 laboratoires inscrits (depuis 2000) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

110 € sérums lyophilisés d’origine humaine (flacons de 5 mL) et solvants spécifiques 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Alcool Ethylique

Cotinine urinaire COTI

échantillons de 1,5 mL : si nécessaire commander un coffret supplémentaire 79 laboratoires inscrits (depuis 2004) - Bernard Poggi, Sabine Zaepfel 120 € urines lyophilisées d’origine humaine, 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Cotinine

Médicaments CMED 515 laboratoires inscrits (depuis 1993) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

170 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons 16 médicaments contrôlés

Acide valproïque Ciclosporine Méthotrexate Téicoplanine Amikacine Digoxine Phénobarbital Théophylline Caféine Gentamicine Phénytoïne Tobramycine Carbamazépine Lithium Tacrolimus Vancomycine

Toxicologie sérique Analyses qualitatives et quantitatives de toxicologie sérique TOXS

295 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche

140 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 5 mL Cas Cliniques

4 enquêtes / an – 6 échantillons 4 familles ou molécules médicamenteuses systématiquement contrôlées :

Antidépresseurs tricycliques Benzodiazépines Paracétamol Salicylés

ainsi que d'autres molécules (médicaments ou stupéfiants) détectées par méthodes séparatives

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 14 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE Suite PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE (Sous-famille Pharmacologie-Toxicologie)

Toxicologie urinaire Analyses qualitatives et/ou quantitatives de toxicologie urinaire TOXU Mutualisé FAEEQ / géré par ProBioQual

512 laboratoires inscrits (depuis 2007) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche 135 € urines lyophilisées d’origine humaine, 5 mL

Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 4 échantillons

12 familles ou molécules médicamenteuses et stupéfiantes systématiquement contrôlées :

Amphétamines Benzodiazépines Cocaïne Méthadone Antidépresseurs tricycliques Buprénorphine Ecstasy Méthamphétamine Barbituriques Cannabis EDDP Opiacés

ainsi que d'autres molécules potentiellement toxiques détectées par méthodes séparatives

3 - HEMATOLOGIE (Sous-famille Hématocytologie)

Hémogramme NUM 553 laboratoires inscrits (depuis 2009) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Roland Meley

320 €

sangs stabilisés contenant des hématies humaines, des leucocytes et des plaquettes de mammifères, 2 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Leucocytes Hémoglobine VGM CCMH Plaquettes (impédance, optique)

Hématies Hématocrite TGMH IDR VPM

2 Options conditionnées par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle NUM :

Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Option NUM-NFR 473 laboratoires inscrits (depuis 2011) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Roland Meley 250 € sangs humains frais prélevés le jour de l’envoi, échantillons de 1 mL livrés en 24h, à analyser le jour de réception 4 enquêtes / an – 4 échantillons Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Hémogramme Formule leucocytaire Réticulocytes Plaquettes (impédance, optique, fluorescence

Réticulocytes sur sang stabilisé Option NUM-RETI

215 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Roland Meley

180 € sangs d’origine animale et humaine sous forme liquide prêt à l’emploi 2 enquêtes / an – 4 échantillons Réticulocytes

Pour un panel élargi de concentrations des réticulocytes, l’association des OPTIONS NFR et RETI est recommandée.

Vitesse de sédimentation VS

287 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Roland Meley

215 € sangs d’origine animale sous forme liquide prêt à l’emploi, 6 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons VS 1ère heure

Ce programme ne convient pas pour la technique de photométrie capillaire ALIFAX (test 1H, Roller 20) de Beckman-Coulter et la technique i-SED d’Elitech.

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 15 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE Suite HEMATOLOGIE (Sous-famille Hématocytologie)

Formule leucocytaire sur lames numérisées CYTO

70 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Roland Meley 280 € 4 enquêtes / an – 8 lames numérisées Cas Cliniques

Formule leucocytaire Aspect des éléments cellulaires Hypothèse diagnostique

Prérequis informatiques (voir page 2)

Cytologie du LCR sur lames numérisées CLCR 82 laboratoires inscrits (depuis 2018) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Isabelle Quadrio 190 € 4 enquêtes / an – 4 lames numérisées Cas Cliniques

Formule leucocytaire Aspect des éléments cellulaires Hypothèse diagnostique

Prérequis informatiques (voir page 2) Test de Kleihauer Mutualisé FAEEQ / géré par Asqualab KLE Les exploitations statistiques, les rapports et l’envoi des préparations de contrôle sont établis par et sous la responsabilité d’Asqualab.

177 laboratoires inscrits (depuis 2018) 366 € 1 frottis + 1 sang total par enquête, échantillons d'origine humaine 2 enquêtes / an Hématie fœtale Cas Cliniques

4 – HEMOSTASE (Sous-famille Hémostase)

Hémostase HMPO Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) 670 laboratoires inscrits (depuis 1975) - Chantal Bon, Anatole Luzzati, Roland Meley

1er coffret 260 €

plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 10 enquêtes / an - 20 plasmas Coffret supplémentaire 190 €

Taux de Prothrombine (Tps de Quick, % et INR) TCA Facteurs différentiels du TP Antithrombine Protéine S Tps de Thrombine

Fibrinogène TCK Facteurs différentiels du TCA Protéine C Protéine S libre Tps de Reptilase Facteur XIII

Héparine HPPO 338 laboratoires inscrits (depuis 1990) - Chantal Bon, Roland Meley 240 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 6 enquêtes / an - 20 plasmas (10 flacons HS + 10 flacons HBPM) 4 niveaux de concentration HS et 4 niveaux HBPM

Héparine Standard (HS) Héparine Bas Poids Moléculaire (HBPM)

D-Dimères / Facteur de Willebrand HMDD 638 laboratoires inscrits (depuis 2000) - Chantal Bon, Roland Meley 220 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an - 12 plasmas à 4 niveaux de concentration en D-Dimères et 2 niveaux en facteur Willebrand

D-Dimères F. Willebrand antigène F. Willebrand activité

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 16 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE Suite HEMOSTASE (Sous-famille Hémostase)

Anticoagulants circulants ACC

Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) 152 laboratoires inscrits (depuis 2013) - Chantal Bon, Roland Meley

1er coffret 235 €

plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an - 8 échantillons Coffret supplémentaire 165 €

Test de ROSNER (TCA) Test de Russell (dépistage et confirmation) Staclot LA Hemosil Silica Clotting Time (dépistage et confirmation)

Rivaroxaban RIVA

62 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 260 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Rivaroxaban

Dabigatran DABI

48 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 260 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Dabigatran

Apixaban APIX

61 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 260 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Apixaban

Monomères de fibrine MONO

56 laboratoires inscrits (depuis 2019) - Chantal Bon, Roland Meley 295 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Monomères de Fibrine

Danaparoïde DANA

NOUVEAU (depuis 2020) - Chantal Bon, Roland Meley 195 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Danaparoïde

Fondaparinux FONDA

NOUVEAU (depuis 2020) - Chantal Bon, Roland Meley 195 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Fondaparinux

: Programme accrédité (Accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 n° 1-5587. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 17 –

EEQ – EVALUATI ON EXTERN E DE L A QUA L ITE 5 – SEROLOGIE (Sous-famille Sérologie Infectieuse)

Sérodiagnostic aspergillaire FONG

50 laboratoires inscrits (depuis 2012) - Florence Persat 4 enquêtes / an

Limité à la France Métropolitaine

3 options possibles :

FONG-ag 6 échantillons Antigène aspergillaire galactomannane 185 € Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de

volume insuffisant. sérums d’origine humaine sous forme liquide, 0,9 mL

Ag Aspergillaire - Index Ag Aspergillaire - Qualitatif

FONG-ac 4 échantillons Anticorps anti-Aspergillus 185 €

Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant, selon les techniques et le matériel utilisés. sérums d’origine humaine sous forme liquide, 0,35 mL

Anticorps anti-Aspergillus

FONGT Antigène + Anticorps 330 €

Détection des antigènes aspergillaires dans le LBA FONG-LBA NOUVEAU - Florence Persat 185 €

LBA de contrôle d’origine humaine sous forme liquide (prêt à l’emploi), 0,9 mL 4 enquêtes / an - 4 échantillons

Limité à la France Métropolitaine

Ag Aspergillaire - Index Ag Aspergillaire - Qualitatif

EEQ - Antigène Cryptococcus CRYPTO

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant. 51 laboratoires inscrits (depuis 2014) - Florence Persat 185 € sérums d’origine humaine sous forme liquide, 0,30 mL 4 enquêtes / an – 4 échantillons

Limité à la France Métropolitaine

Recherche Ag Cryptococcus Titration Ag Cryptococcus

EEQ – Sérologie de la syphilis SYPHI 141 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Matthieu Pecquet, Chantal Sobas, Florian Scherrer, Valérie Verneau 160 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL

4 enquêtes / an – 6 échantillons Cas Cliniques

Test tréponémique (technique automatisée)

Test non-tréponémique (technique manuelle)

Test non-tréponémique (technique automatisée)

Interprétation

EEQ – Sérologie de Lyme LYME 83 laboratoires inscrits (depuis 2017) - Anatole Luzzati, Matthieu Pecquet, Chantal Sobas, Florian Scherrer 185 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL

4 enquêtes / an – 6 échantillons Cas Cliniques

Tests de dépistage Tests de confirmation

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 18 –

EEQ – EV A LUA TI ON EX TERN E D E LA Q UA LI TE 6 – BACTERIOLOGIE (Sous-famille Bactériologie)

Bactériologie BAC

71 laboratoires inscrits (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer, Valérie Verneau

395 € Identification bactérienne sur différents milieux biologiques et antibiogramme 4 urines + 4 échantillons non urinaires Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Limité à la France Métropolitaine

Cytologie (pour les échantillons urinaires) Identification bactérienne Antibiogramme Mécanisme de résistance

7 – BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION (Sous-famille Spermiologie diagnostique)

Spermiologie SPE

34 laboratoires inscrits (depuis 2018) - André Force, Marie Lety, Marie Lopez, Benoit Schubert

1 400 € échantillons liquides (0,5 mL) d’origine humaine, frottis numérisés et vidéos 4 enquêtes / an Cas Cliniques

Concentration en spermatozoïdes Mobilité Vitalité Morphologie Concentration en cellules rondes

Prérequis informatiques (voir page 2)

8 – MULTI-DISCIPLINES (Biochimie, Hématologie, Hémostase, Sérologie)

EEQ – Indices sériques Mutualisé FAEEQ / géré par ProBioQual HIL 543 laboratoires inscrits (depuis 2018) - Régine Cartier, Marie Lopez, Matthieu Pecquet, Bernard Poggi 194 € échantillons lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Indice d’hémolyse Indice d’ictère Indice de lipémie

Adapté à l’ensemble des analyseurs réalisant une mesure des indices sériques (appareils de chimie, hémostase , …)

EEQ – Biologie délocalisée 1 inscription = 6 saisies BD Mutualisé FAEEQ / géré par ProBioQual

134 laboratoires inscrits (depuis 2018) – Chantal Bon, Marie Lopez, Bernard Poggi

Limité à la France Métropolitaine hors Corse 2 options cumulatives possibles :

Option Biochimie / Hématologie BDB sang total d’origine humaine, 1,2 mL, prêt à l’emploi, à analyser le jour de réception 1er coffret 210 € 4 enquêtes / an – 1 échantillon / enquête Coffret supplémentaire 120 €

Créatinine Glucose hCG (Techniques quantitatives) Urée CRP (Techniques quantitatives) HbA1c Hémoglobine CRP (Techniques semi-quantitatives) hCG (Techniques qualitatives) Lactate

Option Hémostase BDH plasmas humains liquides, 0,3 mL, prêts à l’emploi 1er coffret 260 € 4 enquêtes / an – 2 échantillons / enquête Coffret supplémentaire 180 €

INR

Compatible avec iSTAT d’ABBOTT, Xprecia Stride de SIEMENS et CoaguCheck de ROCHE ; Si autres analyseurs : nous contacter.

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 19 –

HABI - AIDE A L’HABILITATION DU PERSONNEL

L’objectif est d’apporter une aide à l’habilitation du personnel (biologiste, technicien, interne en biologie médicale) pour une qualification initiale, un maintien de compétence ou une comparabilité inter-opérateur. ProBioQual fournit au responsable de l’évaluation (administrateur) :

- un dossier complet : lame de sang numérisée, contexte clinique et éventuellement résultats biologiques - une valeur de référence et une proposition de Limites Acceptables définies par les biologistes experts de ProBioQual - une interprétation à titre indicatif

Le personnel évalué doit effectuer une formule leucocytaire du (des) frottis numérisé(s) proposé(s), compléter le résultat par l’analyse de l’aspect des éléments cellulaires observés, proposer une hypothèse diagnostique. Le LBM reste responsable de l’habilitation de son personnel, ProBioQual laisse au laboratoire le choix des critères d’habilitation de son personnel. ProBioQual fournit à titre indicatif son expertise et propose une extraction des résultats des personnes testées sous forme de tableurs directement exploitables par l’administrateur.

HABI – Cytologie de l’hémogramme Une inscription = 10 saisies (10 utilisateurs différents) HCHF

80 laboratoires inscrits (depuis 2018) – Mathilde Beghin, Laurent Jallades

200 € CYTOLOGIE DE L’HEMOGRAMME SUR FROTTIS DE SANG COLORES AU MGG ET NUMERISES 5 frottis sanguins numérisés par semestre, soit 10 frottis dans l’année Cas cliniques

Formule leucocytaire Aspect des éléments cellulaires Hypothèse diagnostique

Prérequis informatiques (voir page 2)

HABI – Cytologie du LCR Une inscription = 10 saisies (10 utilisateurs différents) HCLCR

19 laboratoires inscrits (depuis 2019) - Mathilde Beghin, Laurent Jallades, Philippe Joly, Isabelle Quadrio

200 € CYTOLOGIE SUR LAMES DE CYTOCENTRIFUGATION COLOREES AU MGG ET NUMERISEES 5 lames de cytocentrifugation par semestre soit 10 lames dans l’année Cas cliniques

Formule leucocytaire Aspect des éléments cellulaires Hypothèse diagnostique

Prérequis informatiques (voir page 2)

Tableau récapitulatif des résultats avec aide à l’interprétation, téléchargeable par l’administrateur après la saisie. Le LBM procède à l’habilitation du personnel selon ses propres critères.

R01-PBQ-ENR-070-01 ProBioQual – 20 –

ProBioQual - CONDITIONS GENERALES DE VENTE

Toute commande entraine l’adhésion sans réserve à nos « conditions générales de vente ».

1- TARIFS Nos tarifs sont calculés au plus juste, sur la base du coût de fonctionnement de notre association et des coûts de préparation des échantillons de contrôle. Tous les prix indiqués s’entendent nets (T.V.A. non applicable – article 261 du code général des impôts). Le tarif pour une inscription à un programme comprend la fourniture des spécimens de contrôle ou des supports numérisés, les traitements statistiques, l’expertise des biologistes coordonnateurs de programme et le bilan annuel. Pour une inscription à un programme d'EEQ, nous vous attribuons 2 codes d’utilisateur permettant le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir sur un même site géographique (sauf cas contraire précisé dans la fiche programme EEQ). Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre aux exigences de la législation française.

2- CONDITIONS DE PAIEMENT

Les modes de règlement en vigueur sont le chèque bancaire à l’ordre de ProBioQual ou le virement à CCP LYON IBAN : FR70 20041 01007 0663730U038 65 / BIC : PSSTFRPPLYO (joindre l’attestation de votre banque certifiant le virement). Laboratoire privé : vous devez payer dès l’inscription. Laboratoire hospitalier public : vous devez payer dès réception de la facture. Les frais et commissions relatifs aux virements bancaires sont à la charge du laboratoire qui commande. Les frais bancaires éventuellement imputés à ProBioQual seront refacturés. A défaut de paiement à l’échéance : · des pénalités égales au taux de l’intérêt légal en vigueur à la date de la commande seront appliquées à compter du premier jour de retard, sans qu’il soit

besoin d’une mise en demeure préalable, · l’indemnité forfaitaire pour frais de recouvrement est de 40,00 € (conformément au décret 2012-1115 du 2 octobre 2012), · ProBioQual se réserve le droit de suspendre le traitement des programmes en cours, ainsi que le droit de bloquer des inscriptions ultérieures, et ce sans

autre avis ni délai.

3 - TRANSPORT – LIVRAISON

à FRAIS DE PORT METROPOLE ET CORSE Franco de port : commande supérieure à 600 €. Commandes inférieures à 600 € : facturation d’un forfait de frais de port d’un montant de 50 € sur chaque commande.

à FRAIS DE PORT Hors METROPOLE (Sous réserve d’ajustements éventuels) Une tarification forfaitaire est appliquée en fonction de la zone géographique. Consultez les modalités sur votre bulletin d’inscription. Taxes, droits de douane et octroi de mer : Pour les échantillons de contrôle envoyés hors U.E., dans les DOM-TOM, collectivités territoriales françaises et Principauté d'Andorre, les droits de douane, taxes, redevances ou impositions diverses à l'occasion de l'importation des échantillons de contrôle sont à la charge du destinataire, à réception de son colis.

à EXPEDITION Lors de chaque envoi d'échantillons de contrôles, nous vous avertissons par e-mail. Il est de votre responsabilité d’en vérifier la bonne réception, notamment pour les laboratoires hors métropole (éventuels blocages en douane).

à LIVRAISON L'adresse de livraison correspond à l'adresse de réception de votre colis. Elle est enregistrée lors de la création de votre compte et sera utilisée pour toutes vos livraisons à venir. Elle doit être la plus complète possible et préciser si nécessaire service, bâtiment, étage, … (Ne pas mettre de boîte postale). En cas de force majeure, ProBioQual ne peut être tenu responsable de l’inexécution de ses obligations, ni des retards, erreurs ou dommages liés à l’approvisionnement et au transport des échantillons de contrôle.

à RECEPTION DES COLIS Tout colis doit être vérifié à réception. Il appartient au destinataire de vérifier le bon de livraison et l'état des échantillons de contrôle. En cas de litige ou d'anomalie, le client devra faire clairement les réserves nécessaires sur le bon de livraison, en mentionnant les avaries ou produits manquants. Toute contestation de cette livraison (écarts, manquant, références, anomalies, etc...) doit être signalée par mail à secretariat@probioqual.com dans les 8 jours suivant la réception de la livraison. Au-delà de ce délai, la livraison sera réputée conforme et aucune réclamation ne sera recevable.

4 - ANNULATION DE COMMANDE

Conformément à nos procédures qualité et aux exigences normatives, nos échantillons de contrôle une fois livrés ne seront ni repris, ni échangés, ni remboursés quelle que soit la raison.

5 – PROPRIETE INTELLECTUELLE ET DROITS D’AUTEUR

Aucun des supports remis aux participants dans le cadre des activités de ProBioQual ne pourra être reproduit totalement ou partiellement sans l’accord express de ProBioQual.

6 - LITIGES

Les présentes conditions générales de vente sont soumises au droit français. Tous les litiges relatifs à la relation commerciale sont soumis à la compétence non exclusive des juridictions françaises et du Tribunal de Commerce de Lyon.

7 – PROTECTION DES DONNEES

Le Règlement Général pour la Protection des Données (RGPD) est entré en vigueur à la date du 25 mai 2018. ProBioQual a modifié sa politique de confidentialité pour en tenir compte. Nous vous invitons à lire nos mentions légales ainsi que notre politique de confidentialité sur notre site internet sécurisé. Vous pouvez joindre notre DPO si besoin par mail à dpo@probioqual.com. ProBioQual se réserve le droit d’utiliser les résultats des participants de façon anonyme, à des fins de publications scientifiques ou études diverses. Conformément à l'article L-6221-9, ProBioQual est susceptible, à la demande de l'ARS, de lui transmettre les résultats des laboratoires. Dans ce cas, les laboratoires en seront informés par écrit.