Aucunliend’intérêtàdéclarer

TYPEd’EER

DOSEdedialyse

VOIEd’abordMEMBRANE

AnBcoagulaBon

VinsonneauCetalRéanima*on2014

TYPEd’EER

DOSEdedialyse

VOIEd’abordMEMBRANE

AnBcoagulaBon

•  «PRECOCE»ini*a*ondel’EERaustadeKDIGO2oudansles24heuressuivantl’appari*ond’uneIRAdontlaréversibilitésemblepeuprobable(Avisd’expert)Accordfaible

•  «TARDIVE»ini*a*ondel’EERàplusde48heuresdelasurvenued’uneIRAaustadeKDIGO3(Avisd’expert)Accordfaible

TYPEd’EER

DOSEdedialyse

VOIEd’abordMEMBRANE

AnBcoagulaBon

Stratégied’iniBaBondel’EERenréanimaBon

HosteEAJetal.ICM2015AKI-EPI

NisulaSetal.ICM2013FINNAKI

57.3%avecIRA13%EER

39%avecIRA10%EER

AKI N-AKI

H.Death(%) 27 7AKI N-AKI

H.Death(%) 26 10

EERJ90Death(%) 39

Section 2: AKI DefinitionKidney International Supplements (2012) 2, 19–36; doi:10.1038/kisup.2011.32

Chapter 2.1: Definition and classification of AKI

INTRODUCTIONAKI is one of a number of conditions that affect kidneystructure and function. AKI is defined by an abrupt decreasein kidney function that includes, but is not limited to, ARF. Itis a broad clinical syndrome encompassing various etiologies,including specific kidney diseases (e.g., acute interstitialnephritis, acute glomerular and vasculitic renal diseases);non-specific conditions (e.g, ischemia, toxic injury); as wellas extrarenal pathology (e.g., prerenal azotemia, and acutepostrenal obstructive nephropathy)—see Chapters 2.2 and2.3 for further discussion. More than one of these conditionsmay coexist in the same patient and, more importantly,epidemiological evidence supports the notion that even mild,reversible AKI has important clinical consequences, includingincreased risk of death.2,5 Thus, AKI can be thought of morelike acute lung injury or acute coronary syndrome.Furthermore, because the manifestations and clinical con-sequences of AKI can be quite similar (even indistinguish-able) regardless of whether the etiology is predominantlywithin the kidney or predominantly from outside stresses onthe kidney, the syndrome of AKI encompasses both directinjury to the kidney as well as acute impairment of function.Since treatments of AKI are dependent to a large degree onthe underlying etiology, this guideline will focus on specificdiagnostic approaches. However, since general therapeuticand monitoring recommendations can be made regarding allforms of AKI, our approach will be to begin with generalmeasures.

Definition and staging of AKIAKI is common, harmful, and potentially treatable. Evena minor acute reduction in kidney function has an adverseprognosis. Early detection and treatment of AKI mayimprove outcomes. Two similar definitions based on SCrand urine output (RIFLE and AKIN) have been proposed andvalidated. There is a need for a single definition for practice,research, and public health.

2.1.1: AKI is defined as any of the following (Not Graded):K Increase in SCr by X0.3 mg/dl (X26.5 lmol/l)

within 48 hours; orK Increase in SCr to X1.5 times baseline, which

is known or presumed to have occurred withinthe prior 7 days; or

K Urine volume o0.5 ml/kg/h for 6 hours.

2.1.2: AKI is staged for severity according to the followingcriteria (Table 2). (Not Graded)

2.1.3: The cause of AKI should be determined wheneverpossible. (Not Graded)

RATIONALEConditions affecting kidney structure and function can beconsidered acute or chronic, depending on their duration.AKI is one of a number of acute kidney diseases anddisorders (AKD), and can occur with or without other acuteor chronic kidney diseases and disorders (Figure 2). WhereasCKD has a well-established conceptual model and definitionthat has been useful in clinical medicine, research, and publichealth,42–44 the definition for AKI is evolving, and theconcept of AKD is relatively new. An operational definitionof AKD for use in the diagnostic approach to alterationsin kidney function and structure is included in Chapter 2.5,with further description in Appendix B.

The conceptual model of AKI (Figure 3) is analogous tothe conceptual model of CKD, and is also applicable toAKD.42,45 Circles on the horizontal axis depict stages in thedevelopment (left to right) and recovery (right to left) ofAKI. AKI (in red) is defined as reduction in kidney function,including decreased GFR and kidney failure. The criteria forthe diagnosis of AKI and the stage of severity of AKI arebased on changes in SCr and urine output as depicted in thetriangle above the circles. Kidney failure is a stage of AKIhighlighted here because of its clinical importance. Kidneyfailure is defined as a GFR o15 ml/min per 1.73 m2 body

http://www.kidney-international.org c h a p t e r 2 . 1

& 2012 KDIGO

Table 2 | Staging of AKI

Stage Serum creatinine Urine output

1 1.5–1.9 times baselineOR

X0.3 mg/dl (X26.5mmol/l) increase

o0.5 ml/kg/h for6–12 hours

2 2.0–2.9 times baseline o0.5 ml/kg/h forX12 hours

3 3.0 times baselineOR

Increase in serum creatinine toX4.0 mg/dl (X353.6mmol/l)

ORInitiation of renal replacement therapyOR, In patients o18 years, decrease ineGFR to o35 ml/min per 1.73 m2

o0.3 ml/kg/h forX24 hours

ORAnuria for X12 hours

Kidney International Supplements (2012) 2, 19–36 19

NUTRIREA2(ReignierJLancet2017)

N=2410

APROCCHSS(AnnaneDNEJM2018)

N=1241

EER(%) 35 27

KDIGO

HosteEAJetal.ICM2015AKI-EPI

NisulaSetal.ICM2013FINNAKI

SEPSIS41%

SEPSIS32%

GomezHetalShock2014

HyperkaliémieOAP

IntoxicaBonmédicamenteuseEthylèneglycol,Méthanol,Lithium,MeVormine,AspirineHypercalcémieSyndromedelysetumoral

Acidosemétabolique

NPaBent

Inclusion Outcome(%)

BICAR-ICU(S.JaberLancet

2018)

389 pH≤7.20etPaCO2≤45etRA≤20mmol/l

SOFA≥4etlactate≥2mmol/l

MortalitéJ2854(contrôle)vs45(Bicar.)MortalitéJ28(KDIGO2-3)63(contrôle)vs46(Bicar.)EER(contrôlevsBicar.)52vs35(p=0.0009)

PayenD.etalCCM2009

80paBents IntervenBon RésultatHF25ml/Kg/h96hversustraitementconven*onnel

SOFAé HFCytokines≈

CombesA.etalAJRCCM2015

224paBents IntervenBon RésultatHF80ml/Kg/h48hversustraitement

conven*onnelDécèsàJ30

NS

QuenotJPetalICM2015

60paBents IntervenBon RésultatHF120ml/Kg/h72hversustraitementconven*onnel

Sevragecathéco.NSCytokines≈

EERHautVolume

NpaBents

StadeIRA

IntervenBon MortalitéJ28(%)

P

ZhangP 280 ? CVVH85vs50ml/kg/h 57.4vs58.3 NSIVOIRE 140 ≥I

RIFLECVVH70vs35ml/kg/h 37.9vs40.8 NS

HICORES 212 >IRIFLE

CVVH80vs40ml/kg/h 65.7vs64.5 NS

ZhangPetal.NDT2012Joannes-BoyauOetal.ICM2013ParkJTetal.AJK2016

NpaBents

Précoce PaBentsnonépurés

Mortalité(%)Pvsdifféré

JAMALE 208 Urée>25mmol/lOuCréat.>619umol/l

17% 20.5vs12.2J90(NS)

EERVolume«normal»

IDEAL-ICUFrance

AKIKIFrance

ELAINAllemagne

STARRT-AKICanada

EERVolume«normal»

EERvolumenormal

NpaBents SOFA VM(%) Vaso.(%)

AKIKI 619 11 86 85

IDEAL-ICU 488 12 88 100

ELAIN 231 15 87 88

VMet/oucatécholaminesKDIGO3EERprécoce<6hEERdifféré(oligurieouanurie>72haprèsrando,urée>40mmol/l,K>6mmol/l,pH<7.15,OAP)

C.Sep*que<48hFdeRIFLE<12hEERprécoce<12hEERdifféré48-60h(siindica*ond’EER)

KDIGO2+NGAL>150ng/ml+1critère(SS,catécho,OAP,SOFA≥2)EERprécoce<8hKDIGO2EERdifféré<12hKDIGO3ousiindica*onabsolue

AKIKI

IDEAL

ELAIN

EERvolumenormal

NpaBents

DélaimiseenrouteEER(h)

Mortalité(%)Pvsdifféré

PaBentsnonépurés(%)

AKIKI 619(311vs308)

4.3vs57 48.5vs49.7J60-NS

151(49)

IDEAL-ICU 488(246vs242)

7.6vs51.5 58vs54J90-NS

93(38)

ELAIN 231(112vs119)

6.0vs25.5 39.3vs54.7J90-S

11(5)

EERvolumenormal

IDEAL

HyperkaliémieAcidosemétabolique

OAP

Hyperkaliémie Acidosemétabolique

OAP

AKIKI 27(17) 33(21) 9(6)

IDEAL-ICU 9(4) 20(8) 6(2)

SECURITE

Groupedifféré

HyperkaliémieAcidosemétabolique

OAP

SECURITE

ELAIN

EERvolumenormal

NpaBents

Dépendanceàl’EER(%) p

AKIKI 619(311vs308)

2vs5(J60) NS

IDEAL-ICU 488(246vs242)

2vs3(sor*eH) NS

EnCOURS

NpaBents Inclusion

AKIKI2(D.Dreyfuss)

270 Noradrenalineet/ouVMKDIGO3+urée>40mmol/louoligo-anurie>72hPrécoce<6hDifférésiurée>50mmol/l+critèred’urgence

STARRT-AKI(R.Wald)

2866 KDIGO≥2EERprécoce<12hEERdifféré(K≥6mol/l,pH<7.20,OAP,AKI>50%base/>3jrs)

PistesdeREFLEXION

38 Guide CPP - 1ère édition

LE R

ÔLE

DU

RU

EN

CPP

le comité peut, une fois qu’il dispose de l’ensemble des informations requises, formuler au promoteur une seule demande d’informations complémen-taires qu’il estime nécessaires à l’examen du dossier. Il peut également demander au promoteur de modifier son projet (article R. 1123-24 du code de la santé publique)

Le rapport doit être rédigé, identifié au nom du rap-porteur, daté et signé. Il est archivé par le comité avec le dossier du protocole de la recherche et demeure confidentiel. Le promoteur et les inves-tigateurs n’ont pas connaissance du nom des rapporteurs.

Dans votre courrier ou par e-mail, que pouvez-vous recevoir pour effectuer votre rapport sur un dossier ?- Le protocole- Le ou les documents d’information et consente-

ment éclairé- Le résumé- La liste des investigateurs et leurs CV

- Le document additionnel- Le synopsis- Les lieux de recherche- La carte du participant- Les affichettes pour le recrutement

1/ PAR OÙ COMMENCER ?Il n’y a pas de recette. La lecture première du DICE est une possibilité, quitte à y revenir ensuite, mais l’essentiel est de lire l’ensemble des documents, dont le protocole, souvent en anglais, et/ou de lire au moins les documents fournis en français, dont

le DICE. Votre lecture doit être imprégnée d’une démarche éthique et humaine, pour permettre une bonne information du participant, quel que soit son niveau de compréhension, et être vigilant quant à ses droits.

Droits des participants qui doivent s’inscrire dans le DICE (source : ANRS)!"#$%&"'()*"+)",-$./",)"0-)1,-)"+)"/)20&",)"-34356.-7"&."($%&"+)"&$%6'./)*"'()5"($&"proches, votre médecin traitant, avant de décider de participer à cette étude,• le droit de refuser de participer à l’étude, de quitter l’étude à tout moment, en le ,.&'1/"&.20+)2)1/"'%"23,)5.1".1()&/.8'/)%-7"&'1&"'($.-"9"($%&":%&/.;)-")/"&'1&"conséquence sur la suite de votre prise en charge,

• le droit de poser des questions à tout moment avant et au cours de l’étude,• le droit de connaître les informations sur votre santé,• le droit d’être tenu informé en cas d’événement grave pendant l’étude,• le droit d’être informé directement, par votre médecin investigateur, des résultats

globaux de l’étude, c’est-à-dire pour l’ensemble des participants,<""+)",-$./",)"(3-.;)-")/"-)5/.;)-"+)&",$113)&"($%&"5$15)-1'1/7",)"($%&"$00$&)-"

également à leur traitement, à leur transmission.• le droit d’obtenir des dédommagements en cas de préjudice.

GaudryS,QuenotJP,HerBgA,BarbarSD,HajajeD,RicardJD,DreyfussD.AJRCCM2019

CONCLUSION

AKIKI2