Association Marocaine pour la Bioéthique Les Comités Comités d'éthique... · · les promoteurs

download Association Marocaine pour la Bioéthique Les Comités Comités d'éthique... · · les promoteurs

of 32

  • date post

    14-Sep-2018
  • Category

    Documents

  • view

    213
  • download

    0

Embed Size (px)

Transcript of Association Marocaine pour la Bioéthique Les Comités Comités d'éthique... · · les promoteurs

  • 1/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthique au Maroc et dans la rgion: tats des lieux et enjeux

    Pr. A. Tazi

    Facult de Mdecine et de Pharmacie Casablanca

  • 2/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique Sommaire

    Les comits dthiquetat des lieuxLe CERBC

  • 3/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

  • 4/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthique

    PaysPays ComitComit ContactsContacts

    MarocMaroc * Comit dthique pour la Recherche Biomdicale de la FMPC(CERBC) (1989)

    * Comit de la Facult de Mdecine de Rabat

    membres.lycos.frmembres.lycos.fr//BioethiccasablancaBioethiccasablanca

    AlgAlgrierie Conseil National de lEthique des Sciences de la Santwww.sante.dzwww.sante.dz

    TunisieTunisie Comit National dthique Mdicale de Tunisie (1994): rgi par dcretbechir.hamza@rns.tn

  • 5/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthiquePaysPays ComitComit ContactsContacts

    Arabie Arabie SaouditeSaoudite

    National Committee for Medical andBio-ethics, (NCEB)

    gyptegypte Egyptian National Committee for Bioethics, EGY/NCB

    - egnatcom@egnatcom.org.eg- science@egnatcom.org.eg- www.egnatcom.org.egwww.egnatcom.org.eg

    LibanLiban Comit Consultatif National Libanais dthique pour les Sciences de la Vie et de la Terre

    www.cnrs.edu.lb/directory.htmlwww.cnrs.edu.lb/directory.html

    SyrieSyrie Comit National de Biothique Syrien

    JordanieJordanie National Bioethics Committee of Jordan (UNESCO)

    RRpublique publique Islamique Islamique ddIranIran

    Committee of Bioethics, National Committee for Ethics in Science andTechnology (UNESCO)

    arefniaarefnia@@irunesco.orgirunesco.org

    http://www.cnrs.edu.lb/directory.html

  • 6/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthiqueBBnin:nin: Comit d'thique de la Facult des Sciences de CotonouBotswana:Botswana: Ministry of Health Research and Development CommitteeBurkina Faso:Burkina Faso: Comit national d'thique pour la recherche en santCameroun:Cameroun: Comit national d'thique pour la protection des

    personnes dans la recherche mdicale

    Cte dCte dIvoire:Ivoire: Comit Consultatif National de BiothiqueCongo:Congo: Comit National dthiquethiopie:thiopie: National Bio-Ethics Committee

    National Ethical Clearance Committee (NECC)

    GambieGambie : Gambia Government/MRC Ethics CommitteeMadagascar:Madagascar: Comit dthique Biomdicale du Ministre de la SantMauriceMaurice: National Ethics Committee of MauritiusNigeria:Nigeria: National Ethics Committee of NigeriaSSnngal:gal: Rseau Droit, Sant, thique, 19 avril 2003TanzanieTanzanie: National Ethics Review Committee (NIMR)OugandaOuganda: National Bioethics Committee of Uganda

  • 7/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthiqueLes Les tats membres du CIGB: tats membres du CIGB: PrPrsident: Pr. N. sident: Pr. N. ZeroualiZerouali OuaritiOuariti (j. 2003)(j. 2003)Allemagne Fdration de Russie Mozambique*Arabie Saoudite* Finlande Nigeria*Azerbadjan France Pakistan*BelgiqueGhana Rpublique de Core*Brsil Inde* Rpublique islamique dIranCanada* Indonsie SwazilandChili Jamahiriya arabe libyenne Thalande*Chine* Italie* TogoCosta Rica* Kenya Tunisie*Croatie* Lettonie Ouganda*gypte* Malawi Uruguaytats-unis dAmrique* Mexique* Venezuela*

    * tats lus la 32e de la Confrence gnrale de lUNESCO. Ils sont membres du CIGB jusqu la fin de la 34e session (automne 2007). Les autres restent membres jusqu la fin de la 33e session (automne 2005).

  • 8/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    tat des lieux et enjeux

  • 9/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthique

    3me confrence de linitiative panafricaine de biothique (PABIN)sur les bonnes pratiques en recherche en sant en Afrique

    28-30 avril 2003, Addis Abeba, thiopie

    Afrique du Sud,Afrique du Sud, Nigeria,Nigeria,BBnin,nin, Ouganda, Ouganda, Burkina Faso,Burkina Faso, Soudan,Soudan,Cameroun,Cameroun, Tanzanie,Tanzanie,Ghana,Ghana, Zambie, Zambie, Kenya, Kenya, ZimbabweZimbabweMaliMali ,

  • 10/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    tat des lieux et enjeux

    Constats: en Afrique de grandes disparitConstats: en Afrique de grandes disparitss

    Zambie et le Zimbabwe ont mis en place un comit dthique dans le courant des annes 70

    le Burkina Faso a nomm le sien en fvrier 2003.

    Zambie ou du Bnin ont une grande exprience de terrain et une vision claire de ce que doit tre un comit dthique.

    Dautres sont plutt dans le domaine des interrogations (Soudan).

  • 11/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    tat des lieux et enjeuxQuelle Quelle thique pour les essais ththique pour les essais thrapeutiques dans les PVD?rapeutiques dans les PVD?

    LLgitimitgitimit des recherches mendes recherches menesesBBnnfice attendu des recherchesfice attendu des recherchesCoCots faibles de la recherchets faibles de la rechercheGrand nombre de maladesGrand nombre de maladesRRglementation moins contraignanteglementation moins contraignante

    RRvision de la Dvision de la Dclaration dclaration dHelsinki:Helsinki:Article 19: Une recherche mArticle 19: Une recherche mdicale sur des tres humains ndicale sur des tres humains nest lest lgitimes gitimes que si les populations au sein desquelles elle est menque si les populations au sein desquelles elle est mene ont des chances e ont des chances rrelles de belles de bnnficier des rficier des rsultats obtenus.sultats obtenus.Article 20: Tous les patients ayant participArticle 20: Tous les patients ayant particip une une tude doivent tre tude doivent tre assurassur de bde bnnficier ficier son terme des moyens diagnostiques, son terme des moyens diagnostiques, ththrapeutiques et de prrapeutiques et de prvention dont lvention dont ltude aura montrtude aura montr la supla suprioritriorit..

  • 12/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    tat des lieux et enjeux.la pauvret peut compromettre le caractre thique de la supervision des recherches: EthicalEthical committeecommittee shopping ! shopping !

    les promoteurs de la recherche peuvent favoriser le march des voyageurs riches aux dpends des populations du pays hte.

    labsence de procdures prcises sur les mcanismes dassurance protgeant les patients des risques lis la recherche et les indemnits quils sont en droit de percevoir.

    la surveillance des effets secondaires long terme, la pharmacovigilance, laresponsabilit aprs lessai.

    le problme de la proprit intellectuelle (tudes ethno-botaniques, intrt pour les communauts)

    problme des tudes multicentriques impliquant des pays du Nord et des pays du Sud avec des standards diffrents selon les pays.

  • 13/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    tat des lieux et enjeux

    Autonomie et financement:Autonomie et financement:

    * La crainte de perte dautonomie des comits dthique et de liens trop forts avec les autorits administratives compromettant la libert de dcision de ces comits

    * Les comits dthique et le devoir dingratitude

    * La ncessit de comits distincts (ou pas) en ce qui concerne lexamen des aspects scientifiques et thiques des protocoles de recherche

  • 14/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthique

    Le contrleLe contrleLe contrle des recommandations nonces par le comit dthique et du bon droulement des Protocoles

    LLassurance qualitassurance qualitLa qualit cest la conformit aux exigences. Il est ncessaire de sappuyer sur un document de rfrence de Bonnes Pratiques Cliniques.

    Le consentementLe consentementIl y a une ncessit dadaptation des manuels aux ralits locales (consentement individuel et collectif, formes de recueil du consentement).

    la conservation dla conservation dchantillonschantillons (biothques) par les promoteurs.

  • 15/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Les Comits dthique

    LLvaluation de lvaluation de lactivitactivit des comitdes comits ds dthiquethiqueDes outils labors, entre autre par lOMS, permettent de donner une liste de critres de qualit du fonctionnement des comits dthique.

    LLaccraccrditationditationIl peut y avoir une forme daccrditation comme celle dveloppe au Canada (cf National Council on Ethics in Human Research).

    La formationLa formationconcerne les membres des comits dthique mais aussi les professionnels de sant, les tudiants et les chercheurs.

  • 16/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Le CERBC

    Expertise

    Comit dthique pour la Recherche

    Biomdicale de Casablanca

    FormationReprsentation

    Information

  • 17/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Bienvenue sur le site du

    Comit d'thique pour la Recherche Biomdicale

    Service de Pharmacologie, Facult de Mdecine et de Pharmacie19, rue Tarik Bnou Ziad, Casablanca, Maroc

    Tel: (212) 22 20 11 56 - 22 47 12 89 - Fax: (212) 22 47 12 90

    E-mail: hakkou@media.ma - Secrtariat: ouhakki@yahoo.fr

    http://membres .lycos.fr/bioethiccasablanca

    Information

    Sommaire

  • 18/32

    Bi EthicsAssociation Marocaine pour

    la Biothique

    Reprsentation

    PrPrsident du CIGB: Pr. N. sident du CIGB: Pr. N. ZeroualiZerouali OuaritiOuaritiViceVice--PrPrsidentesidente du CIB: Pr. N. d