New Drugg

C

1. 성분명 : R

2. Therapeu

당뇨병용제

3. 약리작용

췌장 β세포

세포막이

repaglinide

고혈중농도

4. 적응증

인슐린 비의

5. 용법/용량

(1) 단독요법

매 식전

초회량

타경구

최고 1

(2) 병용요법

단독요

초회 투

6. 약물동력학

(1) 흡수 : 경

(2) 분포 : 분

CONTENew Drug

Q&A.........

약제팀 공

▶

▶

▶

Repaglinide 0.

utic category

제 (meglitinide

포의 ATP의존성

분극화되고 이

e는 sulfonylu

도 도달시간과

의존성(제2형)

량

법

전 15분내 복용

량 : 1회 0.5mg

구 혈당강하제에

1회 투여량 : 4

법

요법으로 혈당이

투여량 및 용량

학

경구투여 시 최

분포용적 24-3

ENTS g.....................

.......................

공지사항........

▶노보넘정 (re

▶제조사: 노보

▶FDA 승인(19

.5mg, 1mg, 2

e계-short actin

성 K+채널을 억

이어 전압의존

rea계 약물과

소실반감기가

당뇨병 환자

용(식전 30분에

g (1주 또는 2

에서 본제 전환

4mg, 최고 1일

이 조절되지 않

량 조절은 단독

최고혈중농도

31L, 단백결합률

..........1

..........6

..........9

epaglinide 0.5

보노디스크

997년12월)/KF

mg/tab

ng)

억제함으로써

존성 Ca++채널

유사한 방식

가 빨라 저혈당

(식이요법, 체

에서 직전까지

주간 단위의

환한 경우 초회

일 투여량 : 16

않는 경우 me

독 요법과 동일

도달시간은 단

률 98%

복약지도

최신문헌

5mg, 1mg, 2m

FDA 허가(200

인슐린 분비

널이 열려 Ca

으로 β세포에

당의 부작용이

중감량 및 운

지 조절 가능, 1

적정과정을 통

회량 : 1회 1m

6mg 미만

etformin 또는

일

단독투여 시 1

도...................

헌검토.........

mg)

03년2월)

Asan

No

작용을 나타낸

a++유입의 증

에 작용한다. 하

감소되는 장점

운동으로 혈당이

1일 2~4회 투

통해 용량을 결

mg

thiazolidined

1 시간, 생체이

...............3

...............7

an Medical Cen

ovoNo

낸다. 즉, K+유

가로 인해 인

하지만 sulfony

점을 보인다.

이 충분히 조절

투여)

결정)

diones계와 병

용률 56%

약물

FDA

nter Drug InforMay 2

201

Norm®

유출의 감소로

인슐린이 분비

ylurea계와 비

절되지 않는 경

병용 가능

물감시센터소

A 신약 정보

10.5

소식............5

보.................8

®

인해 β세포의

비된다. 따라서

비교했을 때 최

rmation 2010

1

경우)

의

서

최

1

New Drug

Asan Medical Center Drug Information May 2010

2

(3) 대사 : 간의 CYP3A4 및 CYP2C8 그리고 glucuronidation 을 거쳐 불활성체로 대사

(4) 배설 : 혈중소실반감기는 약 1 시간, 중증의 간장애 환자의 경우 3.3 시간

Feces: 90%, Urine: 8%

7. 이상반응

[≥10%] : 저혈당, 시각장애, 상기도감염, 두통

[≥1%] : 허혈, 흉통, 설사, 변비, 요로감염, 관절통, 부비강염, 기관지염

8. 주의사항

간기능 손상환자 및 18세 이하 환자 또는 75세 이상 환자에 대한 임상 연구는 행해지지 않았다.

운전 시 저혈당증이 일어나지 않도록 주의를 기울여야 한다.

환자가 발열, 외상, 수술과 같은 스트레스에 노출되었을 때 혈당조절에 실패할 수 있다. 이러한 때에는, 이 약의

투여 중단과 일시적인 인슐린 치료가 필요할 수 있다.

이 약과 NPH-인슐린과의 병용은 권장되지 않는다.

9. 상호작용

- CYP2C8 및 CYP3A4의 유도/저해제 병용 시 주의 필요

(1) 병용 시 이 약의 혈당 강하 작용을 증강시키는 약물

: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, MAOI, other antidiabetic agents, non-

selective β-blocker, ACE inhibitor, NSAIDs, salicylates, octreotide, alcohol, sulfonamide, cyclosporine,

chloramphenicol, coumarin, probenecid, anabolic agents

(2) 병용 시 이 약의 혈당 강하 작용을 감소시키는 약물

: oral contraceptive, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazide and other diuretics, phenothiazines, estrogen,

phenytoin, nicotinic acid, isoniazide, corticosteroids, danazol, sympathomimetic drugs

10. 임부/수유부에 대한 투여

(1) 임신

FDA Pregnancy Category - C

임신 또는 임신을 원하는 경우 투여를 중단해야 하며 임신한 여성에 대한 사용 자료는 없음

(2) 수유

사람의 유즙으로 분비되는 지의 자료는 없으나, 동물 실험 결과 잠재적인 독성으로 인해 수유부는 금함

11. Meglitinide계 혈당강하제의 Drug Comparison

파스틱정(nateglinide) 노보넘정(repaglinide)

원내코드 FAST3 (30mg) FAST9 (90mg) FAST12 (120mg)

NOVO.5 (0.5mg) NOVO1 (1mg) NOVO2 (2mg)

용법/용량 1 회 90mg, 1 일 3 회 매 식전투여 1 회 최대량 : 120mg

1 회 0.5~1mg, 매 식전 15 분 투여 1 회 최대량 : 4mg

약동학

흡수 Onset : 20min Duration : 4hrs Peak : 1hr

Onset : 15~60min Duration : 4~6hrs Peak : 1hr

분포 Vd : 10L 단백결합률 : 98%

Vd : 24~31L 단백결합률 : 98%

대사 CYP2C8, CYP3A4 CYP2C8, CYP3A4

배설 T1/2 : 1.5hr Feces : 10% Urine : 83%

T1/2 : 1hr Feces : 8% Urine : 90%

주요 부작용 저혈당, 혈중 uric acid 상승, 체중증가, flu-like symptom

저혈당, 간효소증가, 알레르기, 심혈관계 이상반응(흉통)

Reference 1. NovoNorm DC 자료집

2. Drug Information Handbook 18th edition

3. Micromedex® Healthcare Series Volume 143

복약지도도

1. 질환개요

(1) 정의

기분변화가

뜨게 되는

우울증(dep

(2) 조울증의

신체적 검

적 면담을

진단한다

재 우울증

(3) 조울증의

조

높은 활동

조급함, 수

자신에 대

빠른 말투

무모함, 망

2. 치료

(1) 비약물요

정신치료는

제를 해결하

을 갖게 한

긴장을 감소

와의 관계를

훈련하는데

포함하여

여러 형태로

(2) 약물요법

조울증의

효과를 나

안정제로서

비특이적으

양극성 질환

발하거나 병

가 심하게 나타

조증(manic)과

pressive)이 주

의 진단

검사를 통해 진

을 통해 얻은

. (조증 또는

증이라 해도 양

의 증상

조증 증상

동성과 에너지

수면욕구 감소

대한 과대평가

투와 산만함

망상과 환각

요법 – 대화치료

는 전문의와 대

하고 환자가 자

한다. 이는 환자

소시킨다. 또한

를 단단하게

데 이용되기도

인지행동치료

로 이루어질 수

법 – 급성 조울

주 치료방법으

타낸다. 치료약

서 lithium, valp

으로 쓰는 항불

환 환자에게

병세를 악화시

타나는 질병, 기

과 기분이 심

주기적으로 반복

진단되는 것이

환자의 증상과

경조증이 과거

양극성 장애로

우

지속적인 불

비관적인 절

피로감, 무기

집중력 감소

죽음에 대한

료(정신치료)

대화를 통해 자

자신의 병에

자의 의사소통

한 성공적 치료

하고, 환자가

한다. 정신치

료, 대인관계치

수 있다.

울증 치료 및 유

으로 환자의

약물은 특이적

proate, carba

불안약, 항정신

항우울제의 사

시킬 수 있으므

기분이 심하게

심하게 우울해

복되어 나타난

이 아니라, 정

과 병력을 근

거에 있었다면

진단)

우울증 증상

불안감, 우울감, 초

절망감, 흥미 상실

기력함

소

한 생각, 자살 시

자신의 심리적

대한 올바른

통능력을 높여주

료를 위한 전

현실 적응능

치료는 단기치

료, 행동치료

유지치료

약 70~80%

적으로 쓰는

mazepine이 있

신병약 등이 있

사용은 조증을

므로 제한적이다

게 들

지는

난다.

신과

거로

면 현

초조

실

시도

적 문

인식

주고,

문의

력을

료를

료 등

에서

기분

있고,

있다.

을 유

다.

V

C

Asan

조울

Lithium :일차

신경세포와

포내 catech

항조증효과의

정동장애와

의 reuptake

가로 추정

혈중농도와

개별화를 하

- 최초용량

- 치료 혈중

독성 범위

- 부작용 :

피로, 여드

- 상호작용

해 혈중농

에 의해 혈

Valproic acid

억제성 신

GABA의 대사

- 최초용량

- 치료 혈중

독성 범위

- 흔한 부작

진전, 발진

- 다른 약물

Carbamazepin

전시냅스에

여 흥분성 신

- 최초용량

- 치료 혈중

- 흔한 부작

- 다른 약물

Lamotrigine

전압-의존성

glutamate, a

- 최초용량

- 흔한 부작

an Medical Cen

울증

치료약물

근육세포에서

holamine 대사

의 명확한 기

관련된 신경전

e를 증가, sero

임상증상(효과

하여야 한다.

: 300mg bid

중농도 : 0.8-1.2

위 : 2 mEq/L 이

구역, 식욕부

드름, 갑상선 저

: thiazides,

농도 증가, bro

혈중농도 감소

경전달물질인

사 억제, 후시

: 250mg tid

중농도 : 50-12

위 : 200 μg/m

작용 : 구역,

진, 탈모증

물들의 간 대사

ne

작용하여 활

신경전달물질의

: 200mg bid

중농도 : 4-12

작용 : 구역/식욕

물들의 간대사를

성 Na-채널 억

aspartate등의

: 25mg/d

작용 : 발진, 현

서 Na의 수송

사 과정에 영향

전은 밝혀져

전달물질인 n

otonin 수용체

과/독성)을 모

or tid

2 mEq/L

이상

부진, 설사, 미

저하, 호중구

tetracyclines,

onchodilators,

소

GABA의 농

냅스의 GABA

5 μg/mL

L 이상

식욕부진, 체

사를 방해

활동전위의 활성

의 분비를 감소

μg/mL

욕부진, 진정,

를 촉진한다.

억제하여 신경

흥분성신경전

현기증, 두통, 진

변화, 신경세

향

있지 않으나

orepinephrine

체의 감수성 증

니터하여 용량

미세진전, 다뇨

증가

NSAIDs에 의

verapamil 등

농도 증가 및

A 활성 증강

체중증가, 진정

성화를 억제하

소

발진, 현기증

경세포막 안정

전달물질 감소

진전, 구역

세

나,

e

증

량

뇨,

의

등

및

정,

하

증

정,

nter Drug InforMay 2

rmation 332010

복약지도

3. 환자교육지침

(1) 용법, 용량 및 부작용 교육

- 환자 개별화된 용법, 용량 및 부작용을 교육한다.

- 일부 환자에서 부작용을 경험할 수 있으나 복용 초

기에 나타났다가 지속적으로 복용하면 사라진다.

- 조울증 치료제의 부작용은 약물혈중농도와 상관성

이 있고 상용량에서도 나타날 수 있으므로 지속적

방문 환자의 경우 약물의 효과/부작용을 모니터할

수 있으며, 부작용 의심 시 의사와 상담하도록 한

다.

(2) 약물상호작용 및 주의사항 안내

- 약물 복용 중 다른 문제로 병원 방문 시 조울증 치

료제 복용 중임을 말하도록 한다. 상호작용에 의해

치료효과 감소 또는 부작용 증가가 일어나므로 다

른 약을 처방 받은 경우 의사, 약사와 상의한다.

(3) 복약순응도 향상을 위한 상담

- 흔히 환자들은 증상이 호전되면 빨리 약을 중단하

려 하는데 일찍 약물을 중단하면 재발 위험이 높다.

정신질환은 60~70%이상 재발하므로, 최소 6개월의

예방적 약물 유지치료가 중요하다. 호전되더라도

의사가 약을 중단하라고 할 때까지 복용해야 한다.

- 조울증 치료제는 마약이나 환각제처럼 중독성이나

습관성이 있지 않다.

4. 처방사례와 복약상담

M/18

Lithium 300mg 1일 2회 아침, 저녁 1정 복용

Risperidone 2mg 1일 1회 아침 1정 복용

Lorazepam 0.5mg 1일 1회 취침 전 1정 복용

(1) 처방해설

- 조증이나 경조증에 탁월한 치료 효과를 보이는

lithium이 처방되었다.

- 기분조절을 위해 항정신병약물로 risperidone이 처

방되었다. Benzisoxazole antipsychotic, mixed

serotonin-dopamine antagonist로서 심한 조증 치

료에 효과가 좋고, 다른 기분조절제에 비해 효과가

빨리 나타나므로 급성기 치료 초기 주로 lithium과

병용하는 경우가 많다.

- Lorazepam은 단시간형 benzodiazepine으로 수면유

도목적으로 사용된다.

(2) 복약상담

약효에 대한 지도

Risperidone : 신경전달물질을 교정하여 정신 장

애를 조절한다.

Lithium : 우울증과 불안, 흥분의 극단적인 기분

의 변화를 안정 시켜주는 약물이다.

Lorazepam : 불안, 긴장, 우울, 불면과 같은 증상

을 조절하는 약물이다.

용법에 대한 지도

Lithium 300mg bid

: 하루 2번, 식후 1정씩 복용한다. 위장장해 유발

할 수 있으므로 음식물이나 우유와 함께 복용하

고 충분한 양의 물을 마시도록 한다. Lithium은

혈중 치료농도범위가 좁기 때문에 쉽게 독성을

나타낼 수 있으므로 절대로 두 배 용량을 한번

에 복용하지 않도록 한다.

Risperidone 2mg qd

: 아침 식사 직후에 1정을 복용한다. 음식물과 함

께 또는 단독으로 복용해도 된다.

Lorazepam 0.5mg hs

: 취침전에 1정씩 복용한다. 환자 임의대로 용법,

용량을 조절하지 않도록 교육한다.

부작용 및 주의사항 안내

- 의사나 약사에게 알려야 하는 부작용 : 발열, 손

발의 떨림, 설사, 빈뇨, 구토, 보행장애, 실신, 경

련, 체중증가, 근육경직 및 약화, 맥박의 이상, 성

욕감퇴, 호흡곤란, 심한 피부발진, 눈 및 피부의

황변,시력이상 등

- 졸음, 현기증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기

계 조작을 하지 않도록 주의한다.

- lithium은 상호작용이 많으므로 다른 약물 사용시

의사나 약사와 반드시 상의해야 한다.

- 녹차, 커피, 콜라, 초콜릿 음료 등 카페인이 포함

된 음료는 부작용을 증가시키거나 약물 효과 변

화를 초래할 수 있으므로 피하도록 교육한다.

- 충분한 양의 물을 마시며, 의사의 특별한 언급이

없는 한 식염 섭취도 평소와 같이 정상식이대로

유지한다. 소금은 약물의 배설과 관련이 있다.

(Lithium은 Na을 따라 재흡수되므로 Na의 섭취

량이나 뇨배설량이 Lithium의 혈중농도에 많은

영향을 미친다.)

Reference

1. HARRISON’S Principles of internal medicine 17th

edition

2. Pharmacotherapy 7th edition

3. 드러그인포(www.druginfo.co.kr)

4. 월간 의약정보 381:14-39, 2007

5. 복약지도를 위한 처방조제학, 신일상사 2003

6. 2009 복약지도 매뉴얼, 약사공론

Asan Medical Center Drug Information May 2010

4

약물물감시센터소식식

1. 3월 실적

식약청 총

원내

지역(원외)

중대한 유

허가사항

취약계층

상담 건수

약물부작용

교육 및 홍

2. Case Rep

환자 : 4

가족력

ADR 증

상세설명

터 bruis

소견을

308*103

ITP(Idio

hyperch

택에 관

문헌보고

허가사

Gonzá

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평가 : 상

는 극히

생하였으

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보고 건수

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약

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약

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명: 상기 환아

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보였으며, ER3/mm3로 정

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holesterolemia

관하여 다시 논

고

사항 : 혈액 및

ález-Ponte ML

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상기와 같이 문

드문 사례여

으므로 가능성

총 원내 보고

ADR 자문업무

약사 보고

의무기록사 보

총 지역 보고

의원

약국

환자 및 보호자

사례

어린이(12세 이

노인(65세 이상

3월 1일/일반인

3월 2일/서울아

3월 24일/외부

3월 27일/약사

3월 29일/협력

g, Familial hyp

외삼촌 모두 마

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hypercholest

여 3월2일 ER

R에서 IV glo

정상으로 회복

ne) Thrombo

a의 정도로 보

논의하기로 하였

및 림프계 - 혈

L, González-R

openia. Lance

문헌상 보고되

여서 이 환아도

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인 및 대학생

아산병원 신입

부 병원약사/약

사 대상/약물감

력약국 약사/2월

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내원하였습니

bulin inj. 15

복되어 일단

cytopenic Pu

보아 같은 계열

였습니다. 3월2

소판감소증, 백

Ruiz M, Duvós

et. 1998 Oct 1

되어 있고, 허가

도 ITP를 같이

수 없습니다.

대상/약물 부

입 전공의/ 약물

약물 부작용 보

감시활동의 중요

월 실적 보고

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백혈구감소, 빈

s E, Gutiérrez-

17;352(9136):1

가사항에도 반

의심하고 있

Asan

부작용 보고의

물 부작용 보고

보고의 중요성

요성 및 사업단

및 부작용 보

롤혈증 가지고

vastatin 5mg q

CBC 검사 결과

맥 주입한 후

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심하여 소아혈

속 써야 하는

R 내원하였던

빈혈

-Iñiguez MA,

1284.

반영되어 있는

는 상황이나,

an Medical Cen

중요성 및 방

고의 중요성 및

및 방법

단

보고 독려, 천식

고 있음

qd 처방 받아

과 platelet이

후 3월3일 pla

기 환아 d

혈액종양내과로

상황이므로, 향

중증 사례입니

Olalla JI, Con

기반영 사례입

atorvastatin

619

nter Drug InforMay 2

538

247

51건

4건

81건

0건

81건

0건

67건

18건

8건

116

10건

방법 참석

및 방법 참석

참석

참석

식 교육 참석

아 복용한 후, 내

9*103/mm3로

atelet 16*103/

rug side

로 진료 보기

향후 외래 진료

니다.

nde E. Atorvas

입니다. 약제와

복용 이후 상

9건

8건

7건

건

건

건

건

건

6건

건

석자 4명

석자 150명

석자 80명

석자 6명

석자 8명

내원 1주 전부

로 매우 저하된

/mm3, 3월4일

effect 또는

기로 하였으며

료 시 약제 선

rmation 2010

5

statin-induced

와 관련한 case

상기 사례가 발

부

된

일

는

며,

선

d

e

발

5

Q&A

Q. 당뇨약, 언제 먹어야하나요?

A. 경구용 혈당강하제는 작용기전 및 작용발현시간, 부작용 유발 등에 따라

복용시간이 다릅니다. 따라서 환자는 어떤 약을 복용하는지 정확하게 알고 규

칙적인 식사를 하여, 알맞은 복용시간에 약을 복용하여 효과적인 혈당조절을

할 수 있도록 합니다.

계열 작용기전 약물 복용시간 근거

Sulfonylurea 췌장 β-세포에서 insulin 분비 증가

glipizide 공복이나 식사 30분전 복용

음식물에 의해 흡수가 30분 정도 지연되고, 약물 작용 발현에 30분 정도 필요함.

glibenclamide아침식사 또는첫번째 주된 식사와 함께 복용

위장관 장애가 있을 경우 식사와 함께 복용 가능

gliclazide 식사 30분 전 복용

glimepirde 아침식사 전 또는첫번째 주된 식사직전에 복용

Meglitinide 췌장 β-세포에서 insulin 분비 증가로 식후 고혈당을 감소시킴

nateglinide 식사 직전 insulin level 증가가15~60분내에 발현

식사 추가 시 약도 추가, 식사를 하지 않은 경우 약도 건너뛴다.

식전 15분 (식전 repaglinide

30분~식사직전 가능)

음식물의 소화를 방해하여 흡수를 지연시키는 약물이므로 식사 직전 또는 첫술에 복용하는 것이 효과적

α-glucosidase inhibitor

탄수화물과 이당류의 가수분해 및 당흡수를 지연시킴

acarbose 1일 3회 식전 또는 첫술에 복용

voglibose

Biguanide

간에서의 당신생 감소, 위장관에서의 당흡수 감소, insulin sensitivity 개선

metformin 식사와 함께 또는 식사 직후 복용

복용 시 금속성 맛을 느낄 수있고, 위장장애가 있을 수 있으므로 이를 감소시키기 위해 식사 직후 복용

Thiazolidinedione

insulin 존재시 insulin에 대한 표적세포의 반응성을 개선시킴 (췌장 insulin 분비에는 영향을 미치지 않음)

pioglitazone 식사와 관계없이 복용

음식물에 영향 받지 않음.

rosiglitazone

Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor

incretin 호르몬(GLP-1, GIP)를 상승시켜 췌장 β-세포에서 insulin 합성 및 분비 증가, α-세포에서 glucagon의 분비 감소 의해 혈당 조절

sitagliptin 식사와 관계없이 복용

음식물에 영향 받지 않음.

Sulfonylurea /metformin

식사와 함께 복용 위장관 부작용 감소 위해

Reference

1. Drug Facts and Comparisons 2008

2. Drug Information Handbook 18th Edition, Lexi-Comp

3. Insert Paper

4. 2009 복약지도 매뉴얼, 약사공론

Asan Medical Center Drug Information May 2010

6

최신문헌검토토

Effects

2형 당뇨병

있으나 이를

는 집중적인

데 효과가 있

2형 당뇨병

받은 4,733명

고 대조군으로

졸중, 심혈관의

1년 후 집중

률은 집중 치

체 사망률이

CI, 0.39 to 0

1.3%로 나타났

결론적으로

때와 비교하여

Bispho

대표적인 골

다는 몇몇 연

퍼스 의대 De

용과 골절 위

Extension (FL

Pivotal Fractu

총 14,195명

서 12건의 대

며, 연간 환자

에 따른 상대

trial에서 zole

RH는 1.33 (9

비스포스포

을 복용했던

였다. 하지만

할 필요가 있

of Intensiv

환자는 심혈

지지하는 무작

혈압 조절 요

있는지의 여부를

병 환자 중 수

중 수축기 혈

로 수축기 혈압

의 이상으로 인

중 치료군의 평

료군이 1.87%

1.28% 대 1.1

0.89; P=0.01)로

났다(P<0.001)

, 수축기 혈압

여 심혈관계 위

sphonates

골다공증 치료

구사례들이 최

ennis M. Blac

위험 증가와는

LEX) trial과 th

ure Trial (PFT).

명의 여성들을

대퇴골 상부의

자는 10,000명당

적 골절위험성

edronic acid 복

5% CI, 0.12 to

네이트 복용군

여성들의 경우

골절 건수가

있다고 제언하였

ve Blood P

혈관계 위험성이

작위 연구로부

요법이 심혈관계

를 평가하기 위

축기 혈압이

혈압 120mmH

압 140mmHg

인한 사망이다

평균 수축기

%, 대조군이 2

19%(HR 1.07;

로 나타났다.

.

압 120mmHg

위험요소를 가

and Fractu

료제인 비스포스

최근에 발표되

ck 연구팀이

는 상관성이 없

he Health Ou

을 대상으로 한

돌기(전자) 아

당 2.3명의 비

성(RH, Relative

복용에 따른 R

o 14.67)으로

군에서 골절 발

우에도 전자하

적고 신뢰구

였다.

Pressure Co

이 증가하므로

부터 나온 근거

계 위험요소를

위한 연구로 전

130mmHg에서

Hg 이하를 목표

이하를 목표

다. 평균 follow

혈압은 119.3

2.09%로(HR 0.

95% CI, 0.85

항고혈압 치료

이하를 목표로

가지고 있는 2형

ures of the

스포네이트계

되어 안전성 문

다음의 3건의

없음을 발표하

tcomes and

한 연구에서 28

아래부터 원위

율로 골절이

e Hazards)은

RH는 1.50 (95

나타났다.

발생률이 증가

하 또는 골간

구간이 넓어 장

ontrol in Ty

로 JNC 7에서는

거가 없다. 따라

를 가지고 있는

전향적, 무작위

서 180mmHg

표로 항고혈압

표로 하는 2,37

w up기간은 4.

mmHg였고,

.88; 95% conf

to 1.35; P=0

료로 인한 심각

로 한 집중적인

형 당뇨병 환자

e Subtroch

N Engl J

약물의 장기

문제가 논란이

위약대조, 이

하였다: the F

Reduced Incid

84건의 고관절

골단 윗부분

발생하였다. 위

1.03 (95% co

5% CI, 0.25 to

가하긴 하였지

대퇴골절은 매

장기복용 여부를

Asan

ype 2 Diab

는 수축기 혈압

라서 본 연구는

는 2형 당뇨병

위 대조, 개방

g사이인 환자

압 약물 요법을

71명이 선정되

.7년이었다.

대조군은 133

fidence interv

0.55), 뇌졸중

각한 부작용 발

인 혈압 조절

자의 심혈관계

anteric or

Med; publish

복용시 이형성

되었다. 이에

이중맹검, 다국

racture Interv

dence with Z

절 및 다리골절

분까지의 골절(

위약군과 비교

onfidence inte

o 9.00), FLEX

만 유의하지

매우 드물게 나

를 결정할 때

an Medical Cen

betes Mellit

N

압이 130mmH

는 수축기 혈

환자에게 심혈

표지 연구로

중에서 3개

을 받을 집중

되었다. Primar

3.5mmHg였다

al [CI], 0.73 to

발생률이 0.32

발생률은 집중

요법이 140m

계 이상 반응을

Diaphysea

hed at www.n

성 대퇴골간 골

에 미국 캘리포

국적 임상연구

vention Trial

Zoledronic Ac

절이 발생하였

전자하 또는

교했을 때 FIT

erval [CI], 0.0

trial에서 alen

않았고, 심지

나타나 약물 복

환자별로 위

tus

Engl J Med 2

nter Drug InforMay 2

Hg 이하가 되도

압 120mmHg

혈관계 이상

시행되었다.

이하의 항고혈

치료군 2,362

y outcome은

. primary ou

o 1.06; P=0.2)

2% 대 0.53%(

중 치료군은 3

mmHg 이하를

을 줄이지는 못

l Femur

ejm.org on M

골절 발생 위험

포니아대학 샌프

결과를 2차 분

(FIT), the F

id Once Year

으며, 그 중 1

골간 대퇴골절

trial에서 alen

06 to 16.46), H

ndronate 장기

어 10여년 동

복용과 골절 증

위험요인을 감안

2010; 362:1575

rmation 2010

7

도록 추천하고

g를 목표로 하

반응을 줄이는

혈압제를 투약

명이 선정되었

은 심근경색, 뇌

tcome의 발생

) 나타났다. 전

(HR 0.59; 95%

.3%, 대조군은

를 목표로 했을

못하였다.

March 24, 2010

험성이 증가된

프란시스코 캠

분석하여 약복

IT Long-Term

rly (HORIZON

10명의 환자에

절)이 나타났으

ndronate 복용

HORIZON-PFT

기 복용에 따른

동안 장기간 약

증가는 무관하

안해서 재평가

5

고

하

는

약

었

뇌

생

전

%

은

을

0

된

캠

복

m

N)

에

으

용

T

른

약

하

가

7

FDDA 신약 정보보

Victoza1. 성분명 : L

2. Therapeu

3. 적응증 : 제

4. 용법 용량

∙ 1 일 1 회

∙ 복부, 허벅

∙ 초기 1 주

5. 제형 : pre

6. 약물동력학

(1) 흡수 : Tm

(2) 분포: Vd

(3) 배설 : 뇨

7. 작용기전

GLP-1 rece

분비 감소,

8. 금기 및 부

(1) 금기 : 수

(2) 부작용 :

9. 상호작용

10. 임부 및 수

(1) 임부 : Pr

(2) 수유 : 모

Vpriv® 1. 성분명 : v

2. Therapeu

3. 적응증 : 4

4. 용법 용량

60 unit/kg

imiglucera

5. 약물동력학

- Vd : 82-1

- 반감기 :

- Mean cle

6. 작용기전

7. 부작용 : 두

8. 임부 및 수

(1) 임부 : Pr

(2) 수유부 :

a® inj. (2010/

Liraglutide 18

utic category

제 2 형 당뇨병

회, 식사와 상관

벅지, 상완에

주일 : 0.6mg/d

e-filled, multi-

학

max 8-12 시간

13L, 단백결합

뇨(6%), 변(5%)

eptor 에 작용하

위 배출 지연

부작용

수질갑상선암

오심, 구토,

: 위배출을 지

수유부에 대한

regnancy cate

모유 중으로 분

inj (2010/02

velaglucerase

utic category

4 세 이상의 소

를 매 2 주마다

se 로 치료 받

학

108ml/kg

11-12 분

earance: 6.72-

: Glucocerebr

두통, 현기증,

수유부에 대한

regnancy cate

모유 중으로

/01/25 승인)

mg/3ml

: GLP-1 recep

병

관없이 투여

피하주사

day, 1 주일 후

-dose pen (0.6

간, Cmax 35ng

합 >98%

), 반감기 13 시

하여 세포내 c

연을 통해 혈당

병력 또는 가

설사, 변비, 두

지연시킴으로써

한 투여

egory – C

분비되는지의

/26 승인)

alfa 200,400

: Enzyme

소아 및 성인의

다 1 시간 동안

받던 환자 같은

7.56ml/min/k

roside 의 가수

복통, 오심, 요

한 투여

egory B

분비되는지의

ptor agonist

후부터 1.2mg 으

6 mg, 1.2 mg,

g/ml (0.6mg 투

시간

cAMP 의 농도

당을 낮춤

가족력이 있는

두통 등

써 경구약물과

여부는 알려져

units/vial

의 type 1 Gau

안 iv infusion

은 용량으로 Vp

kg

수분해를 촉진시

요통, 관절통,

의 여부는 알려

으로 증량, 반

, 1.8 mg)

투여시), AUC

도를 상승시켜

환자, 다발성

병용 시 흡수

져 있지 않으나

ucher disease

pirv 로 전환 가

시켜 축적된 g

상기도 감염,

려져 있지 않으

Asan

응 없을 경우

960ng/ml (0.

혈당이 높은

내분비선종증

수에 영향을 미

나 수유 중에는

가능

glucocerebros

aPTT 연장, in

으나 수유 중에

an Medical Cen

1.8mg 으로

6mg 투여시)

상태에서 인슐

증 type 2 환자

미칠 수 있다.

는 피하는 것이

side 의 양을

nfusion-relate

에는 피하는 것

증량 가능

슐린 분비 촉

nter Drug InforMay 2

자

이 좋다.

감소시킴.

ed reaction, 발

것이 좋다

진, 글루카곤

발열, 무력증

rmation 882010

약제팀팀 공지사항

신약코CODE

AMOSA10

AMOSA5

BANA-S

CAT8-G

FLOS-S

ILAP

ISENT

JURN16

JURN32

LEVO60

LOZA50

NOVO.5

NOVO1

NOVO2

OXCON8

SEBIVO

SEVIKA

TRAM200

XMUTE

ZAVE

삭제코CODE

EUGL

LETRO

OLMPL2

PNASE

변경사CODE

XPHO

NASO-N

G75-S

G100-S

X5FU5

X5FU10

REST-T

MOLST4

LORA

코드

Amosartan ta

Amosartan ta

Banan syr 10m

Cathejell

Flospan soln

Noltec tab 10

Isentress tab

Jurnista tab 1

Jurnista tab 3

Levotuss tab

Lozaltan tab 5

Novonorm ta

Novonorm ta

Novonorm ta

Oxycontin CR

Sebivo tab 60

Sevika tab 5/2

Tramaconti C

Muteran inj 1

Zavesca cap 1

코드

Euglucon tab

Levotro tab

Olmetec plus

Munase B tab

사항

Phosten inj

Nasonex nasa

Glucose soln

Glucose soln

5-Fu inj

Restasis oph s

Molsiton tab

Clarityne tab

품명

b 5/100mg

b 5/50mg

mg/mL

0mg

6mg

2mg

60mg

50mg

b 0.5mg

b 1mg

b 2mg

R tab 80mg

00mg

20mg

R tab 200mg

000mg

100mg

품명

5mg

tab 20/12.5mg

b

품명

al spray

soln 0.05%

amlodip

amlodip

cefpodo

lidocain

chlorhe

phlorog

ilaprazo

raltegra

hydrom

hydrom

levodro

losartan

repaglin

repaglin

repaglin

oxycod

telbivud

amlodip

tramad

acetylcy

miglust

glibenc

levodro

g hydroch

pronase

potassi

monob

momet

glucose

glucose

5-fluoro

cyclosp

molsido

loratad

성분

pine/losartan

pine/losartan

oxime proxetil

ne hydrochlorid

exidine hydroch

glucin

ole

avir

morphone

morphone

opropizine

n

nide

nide

nide

one HCl

dine

pine/olmesarta

ol HCl

ysteine

tat

성분

clamide

opropizine

hlorothiazide/o

e b

성분

um phosphate

basic

tasone furoate

e

e

ouracil

porin

omine

ine

Asan

de

hloride

n

olmesartan

제

성

G

G

성

포

→

성

병

an Medical Cen

규격

tab-5/100mg

tab-5/50mg

mL-10mg

tub-8.5g

mL-8mg

tab-10mg

tab-434.4mg

tab-16mg

tab-32mg

tab-60mg

tab-50mg

tab-0.5mg

tab-1mg

tab-2mg

tab-80mg

tab-600mg

tab-5/20mg

tab-200mg

amp-100mg/

cap-100mg

규격

tab-5mg

tab-60mg

tab-20/12.5m

Tab-36mg

제형변경 (Glass

성상변경 (유향 →

LUC75(행위처방

LUC100(행위처

성상변경 (투명 V

포장변경 (영문포

→ 국문포장 30t

성상변경 (분홍색

병(30T) → PTP

nter Drug InforMay 2

g 한미약

한미약

CJ 제일

Monta

금청약

대화제

일양약

g 한국 M

한국얀

한국얀

현대약

중외제

노보노

노보노

노보노

먼디파

한국노

한국다

환인제

/mL 한화제

악텔리

수티컬

종근당

신일제약

mg 대웅제약

근화제약

변경사항

Vial → PP Am

→ 무향)

방)으로 변경

방)으로 변경

Vial → 갈색 Vi

포장 32tube

ube)

색 → 다소 밝아

회사

약품

약품

일제당

avit(제)/

약품(판)

제약

약품

MSD

얀센

얀센

약품

제약

노디스크

노디스크

노디스크

파마

노바티스

다이이찌산쿄

제약

제약

리온파마

컬즈코리아

회사

약

약

약

p)

ial)

아진 색상)

rmation 2010

99

약제팀팀 공지사항

약제팀

2010

양평

소통,

함께

있었

감사

2010

약제팀

월례회의

부서직무교육

Prep. Cou

Level I

Level II

Level III

신약세미나

팀 동정

0년 4월 30일

리조트로 약

, 화합, 도약

단합할 수

습니다. 참석

드립니다.

0년 4월 김수

5월 세미

5 월

육

urse 5 월

5 월

5 월

5 월

5 월

일 ~ 5월 1

약제팀 워크샵

을 슬로건으

수 있는 시

석해 주신 모

진, 맹혜정 약

미나

월 6 일 (목) 8

월 3, 10, 17, 2

월 4, 18 일 (화

월 20 일 (목)

월 17, 24, 31

월 25 일 (화)

1일 경기도

샵을 다녀왔습

로 하여 팀원

시간을 가질

모든 약제팀원

약사가 퇴사하

일 시

:30~9:00

24 일 (월) 16:3

화) 17:40~18: 4

17:40~18: 40

일 (월) 17:40~

16:40~, 17:40

T

워크샵

활동

SCCM

Medi

약사의

역할모

양평,

습니다.

원들과

질 수

원들께

하였습니다. 그

제

30~17:30 약

40 제

약

~19:00 약

0~ 제

138-736 서울

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Tel: (02)-3010

발행인: 송영천

편집인: 신선영

Asan

2010년

샵이 개최되

중이신 Jud

M께서 “Rol

cation Saf

의 핵심역량

모델을 배울

그 동안의 노고

장 소

제 2 세미나실

약제팀 회의실

제 5 세미나실

약제팀 회의실

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제 5 세미나실

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harm.amc.seou

0-5226~8

천

영, 김재연, 박

an Medical Cen

4월 21일

었습니다. 세

dith Jacobi,

e of Crit

ety”를 주제

전환점에 서

수 있는 소중

고에 감사드립

월례회의

실 정보관리/

생물학/면

실Quantifica

/ARF

실 JCI 약제

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