La bronchiolite du nourrisson :    étude sur l’intérêt de la kinésithérapie 

BRONKILIB II

Isabelle MENIER, MKDE 

122/11/2019

BRONKILIB II

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« Evaluation de l’effet de la kinésithérapie respiratoire avec Augmentation du Flux Expiratoire (AFE) dans la prise en charge de la bronchiolite du nourrisson en pratique de ville »

Etude contrôlée randomisée multicentrique en aveugle

I.MENIER

Objectifs

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PrincipalEvaluer l’effet immédiat du traitement par kinésithérapie respiratoire avec Augmentation du Flux Expiratoire (AFE) chez les nourrissons atteints de bronchiolite bénéficiant d’une prescription de kinésithérapie respiratoire en ambulatoire.

Secondaires• Evaluer la tolérance de la séance de kinésithérapie respiratoire.• Evaluer la corrélation entre le jugement clinique du kinésithérapeute

sur sa contribution à l’issue de la séance et le ressenti des parents sur l’état général du nourrisson après la séance.

• Evaluer l’impact des facteurs de confusion sur l’effet du traitement kinésithérapique.

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Matériel et Méthode

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Critères d’inclusion• Nourrissons âgés de 1 à 12 mois • 1er ou 2nd épisode de bronchiolite• Score de Wang ≥ 4 et < 9• 1ère ou 2ème séance de kinésithérapie respiratoire• Prescription médicale

Critères de non inclusion• Prématurité (< 34SA), Bronchodysplasie, Cardiopathie,• Pathologie pulmonaire chronique grave.• Contre indication à la kinésithérapie respiratoire• Opposition des parents

I.MENIER

Matériel et Méthode

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Score de Wang*

Fréquencerespiratoire

WheesingSifflement

Tirages Etat Général

0 < 30 0 0 Bon

1 30 à 45 Uniquement stéthoscope Tirage Intercostal

2 46 à 60 Audibles sans stéthoscope

Tirage Sus Sternal

3 > 60 Audible à l’inspiration et l’expiration sans stéthoscope

Balancement Thoraco‐Abdominal

Battement des Ailes du Nez

Somnolence Léthargie

Alimentationcompromise

Score /12

I.MENIER

*Wang EE et al. Observer agreement for respiratory signs and oximetry in infants hospitalized with lower respiratory infections. Am Rev Respir Dis 1992

Matériel et Méthode

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Score de WangWang EE et al. Observer agreement for respiratory signs and oximetry in infants hospitalized with lower respiratory infections. Am Rev Respir Dis 1992;145:1069

I.MENIER

Classe de sévérité clinique :

• Bronchiolite Bénigne < 4• Bronchiolite Modérée 4 à 8• Bronchiolite Sévère > 8

Matériel et Méthode

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Critère de jugement principalNombre de patients répondeurs Groupe A (kinésithérapie immédiate) versus Groupe B (absence de kinésithérapie)

I.MENIER

Critères de jugement secondairesMesure du Score de Wang à T0 et T30Recensement des événements indésirables Identification d’une prédisposition atopiqueAge des nourrissonsTraitement médicamenteux concomitantQuestionnaire parental

Déroulement de l’étude 

INSTRUCTION  SUIVI ANALYSE VALORISATION

Juin 2016

• Avis favorable Comité Ethique CHU Pédiatrique Robert Debré

• Avis favorable CPP IV IDF(22/11/2016)

• Déclaration CNIL 1990953 v 0 ‐ ID RCB : 2016‐A01553‐48

• URC CHIC Créteil• CRF

• Inclusion des patients :

5 jours 4 centres

• Recueil des données

Décembre 2016

Février 2016

Juin 2017

• Saisie des données• Data‐management 

Analyse statistiques                Association ACTIV

• Rédaction• Publication : 

« Journal of Clinical Researchand Medecine »

17/12/2016 01/02/2017

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Déroulement de l’étude

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RésultatsObjectif principal

Diminution d’une classe de gravité entre les 2 Scores de Wang ** χ² 

Amélioration du Score de Wang dans 70,7% des cas

Invariabilité du score de Wang dans 90,24% des cas

p <0,001**

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RésultatsObjectif principal 

W2W1W1 W2

Groupe AAvec kiné

Groupe BSans kiné

Groupe A(N = 41)

Wang 1 Wang 2

4,83 (±0,86),5[4;7]

2,83 (±1,16),3[1;6]

Groupe B(N = 41)

Wang 1 Wang 2

4,83 (±0,99),5[4;8]

4,61 (±1,18),4[2;8]

Diminution moyenne                         score de Wang 

Groupe A Groupe B

-2 (±1,32),-2[-5;0]

-0,22 (±0,99)0[-3;1]

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RésultatsObjectifs secondaires 

• Absence d’événement indésirable recensé (Groupe A)• Facteurs de confusion : amélioration clinique sans lien statistique avec âge, atopie et traitements médicamenteux.

• Questionnaire parental : évolution ultérieure (J+7) des nourrissons inclus parmi population « répondants » (n=52) :– 25% : consultation médicale– 8% : consultation urgences pédiatriques– 2% : hospitalisation.

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Conclusion

• Première étude randomisée contrôlée sur la prise en chargeambulatoire de nourrissons atteints de bronchiolite.

• Amélioration clinique objectivée par un changement de classe desévérité de la gène respiratoire des nourrissons.

• Contribution de la kinésithérapie respiratoire dans l’amélioration àcourt terme des paramètres cliniques caractéristiques de la détresserespiratoire des nourrissons.

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• Effet symptomatique non négligeable de la séance de kinésithérapie respiratoire avec AFE permettant de promouvoir l’indication de cette dernière dans la prise en charge des nourrissons atteints de bronchiolite.

Actuellement 

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Evaluation parentale de la qualité de vie des nourrissons demoins de 12 mois présentant un épisode de bronchiolitemodéré adressés en kinésithérapie respiratoire ambulatoire :

Etude observationnelle nationale. BRONKILIB 3

Merci de votre attention. 

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Bibliographie 

22/11/2019 16I.MENIER

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