Post on 25-Dec-2019
MISE EN GARDE : Il existe un risque de transmission d’agents infectieux connus et
inconnus à la suite d’une transfusion de produits labiles. Une sélection rigoureuse
des donneurs et les épreuves de laboratoire existantes n’éliminent pas complètement
ce risque. De plus, plusieurs autres risques sont associés à la transfusion. Les risques connus
sont décrits dans cette Notice d’accompagnement.
Portant sur les produits
sanguins labiles
NOTI
CEd’
acco
mpa
gnem
ent
Édition
OCTOBRE 2010
LSC-SPE-006 Version I
TABLE DES MATIÈRESAVIS À TOUS LES UTILISATEURS ..................................................... 1
I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX ................................................... 2A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX .....................................................
...................................................... ...........................................................
.................................. ................................................................
................... .................
................................................... ............................. 7
........................................... 7 .............
......................................................................... ........................
Trypanosoma cruzi ..................... .............................
............................................ ...............
II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS............................................. 15
B. CULOTS GLOBULAIRES ............................................................... ..........................................................................
............................................................................... ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS .......................................... ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
VersionII
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
D. GLOBULES ROUGES LAVÉS ......................................................... ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES) ........... ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
F. PLAQUETTES .............................................................................. ...............................................................
................................................................. ........................................................................
................................................................. ......................................................
....................................... .............................
............................................................... ........................................
................................................................. ........................................................................
................................................................. ......................................................
....................................... .............................
...............................................................
LSC-SPE-006 Version III
G. GRANULOCYTES ......................................................................... ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
H. PLASMA CONGELÉ ..................................................................... ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ ......................................... ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
J. CRYOPRÉCIPITÉ .......................................................................... ..........................................................................
............................................................................... ...........................................................................
................................................................ ................................................
....................................... ........................................................................
K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ .............................................. ..........................................................................
................................................................................. ...........................................................................
................................................................
VersionIV
................................................ .......................................
........................................................................
III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES .......................... 40DIFFÉRENTS quant à leurs : .............................................................
........................................................................... ................................................
BIBLIOGRAPHIE .............................................................................. 41LEXIQUE .......................................................................................... 42PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC ........................................................ 43 PSL allogéniques ........................................................................ PSL autologues ..........................................................................
LSC-SPE-006 Version 1
AVIS À TOUS LES UTILISATEURS
Loi sur les aliments et drogues
Version2
A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX
A.1 Qualification des donneurs
A.2 Mesures de prévention
A.3 Épreuves effectuées sur le sang prélevé
I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX
LSC-SPE-006 Version 3
Tableau I.1 Épreuves effectuées sur le sang prélevé
Agents Ac Ag TAN
*
** ***
Trypanosoma cruzi
S.O. * ** *******
A.4 Étiquetage des PSL
Tableau I.2 Liste des renseignements sur l’étiquette
Information Code barres*
6.
7.
Version4
A.5 Instructions générales pour la transfusion des PSL
1)
2)
3)
4)
5) Aucun médicament ou soluté contenant du calcium ou du glucose ne doit être ajouté au PSL ni perfusé dans la même tubulure.
6)
7)
8)
9)
10)
o
o
11)o
LSC-SPE-006 Version 5
12)
13)
14) doit
A.6 Effets secondaires et risques de transfusion de PSL
A.6.1 Maladies infectieuses
A.6.1.1 Transmission d’une maladie infectieuse
Trypanosoma cruzi
Tableau I.3 Risques résiduels au Québec
Virus Risques résiduels*
*
**
*
***
Trypanosoma cruzi ****
Version6
Plasmodium Toxoplasma gondii BabesiaCoxiella burnettii Rickettsia rickettsii
Borrelia Treponema pallidum
A.6.1.2 Contamination bactérienne
LSC-SPE-006 Version 7
.
A.6.2 Maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ)
A.6.3 Réactions immunologiques
A.6.3.1 Réactions hémolytiques transfusionnelles
La transfusion doit être arrêtée immédiatement
Version8
A.6.3.2 Allo-immunisation du receveur
A.6.3.3 Purpura post-transfusionnel
A.6.3.4 Réactions allergiques
LSC-SPE-006 Version 9
A.6.3.5 TRALI (Transfusion-related acute lung injury)
A.6.3.6 Réactions fébriles
A.6.3.7 Réaction du greffon contre l’hôte
Version10
A.6.4 Complications physiologiques et métaboliques
A.6.4.1 Réactions de surcharge circulatoire
A.6.4.2 Complications métaboliques et thermiques
hypothermie
oC.
toxicité due au citrate
LSC-SPE-006 Version 11
’acidose ou l’alcalose métabolique
A.6.4.3 Réduction cliniquement significative des protéines de coagulation et des plaquettes
A.6.4.4 Microagrégats
A.6.4.5 Surcharge de fer
A.6.5 DEHP
Version12
o
A.7 Déclaration des réactions indésirables graves
LSC-SPE-006 Version 13
A.8 Enquête sur les produits transfusés et étude de dons antérieurs pour le VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO et Trypanosoma cruzi
A.8.1 Enquête sur les produits transfusés
Les médecins doivent avertir HÉMA-QUÉBEC de toute infection aux virus VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO ou au Trypanosoma cruzi diagnostiquée après l’administration de produits sanguins labiles. La notification devra se faire le plus rapidement possible.
A.8.2 Étude de dons antérieurs
Trypanosoma cruzi
Version14
Dans un tel cas, il faut en informer immédiatement HÉMA-QUÉBEC.
A.9 Déclaration d’autres infections liées à la transfusion
Trypanosoma cruzi.
LSC-SPE-006 Version 15
6
Dorénavant pour alléger le texte, les termes « partiellement déleucocyté » seront omis.
Tableau II.1
Tableau sommaire des anticoagulants
Solutionanticoagulante
Citratede sodium
Acidecitrique
Phosphatede sodiummonobasique
Dextrose Adenine
B. CULOTS GLOBULAIRES
B.1 Description
a) Culot globulaire en AS-3 provenant du sang total
II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS
Version16
b) Culot globulaire en AS-3 prélevé par aphérèse
c) Culot globulaire en SAGM provenant du sang total
B.2 Action
B.3 Indications
LSC-SPE-006 Version 17
B.4 Contre-indications
B.5 Effets secondaires et risques
.
B.6 Posologie et mode d’administration
immédiatement
B.7 Entreposage
o
Version18
C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS
C.1 Description
o
C.2 Action
LSC-SPE-006 Version 19
C.3 Indications
C.4 Contre-indications
C.5 Effets secondaires et risques
C.6 Posologie et mode d’administration
C.7 Entreposage
o
Version20
D. GLOBULES ROUGES LAVÉS
D.1 Description
D.2 Action
D.3 Indications
D.4 Contre-indications
D.5 Effets secondaires et risques
D.6 Posologie et mode d’administration
LSC-SPE-006 Version 21
D.7 Entreposage
o
E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES)
E.1 Description
E.2 Action
E.3 Indications
E.4 Contre-indications
Version22
E.5 Effets secondaires et risques
E.6 Posologie et mode d’administration
E.7 Entreposage
F. PLAQUETTES
F.1 Pool de plaquettes
F.1.1 Description
LSC-SPE-006 Version 23
6
F.1.2 Action
F.1.3 Indications
.
F.1.4 Contre-indications
Version24
F.1.5 Effets secondaires et risques
.
.
LSC-SPE-006 Version 25
F.1.6 Posologie et mode d’administration
ne doivent pas être utilisés
F.1.7 Entreposage
o
Version26
F.2 Plaquettes prélevées par aphérèse
F.2.1 Description
6
F.2.2 Action
F.2.3 Indications
F.2.4 Contre-indications
F.2.5 Effets secondaires et risques
LSC-SPE-006 Version 27
F.2.6 Posologie et mode d’administration
F.2.7 Entreposage
oC.
G. GRANULOCYTES
G.1 Description
*
*
Version28
G.2 Action
G.3 Indications
G.4 Contre-indications
G.5 Effets secondaires et risques
LSC-SPE-006 Version 29
G.6 Posologie et mode d’administration
Les granulocytes contiennent un nombre significatif de globules rouges et il faut effectuer des épreuves de compatibilité.
Les filtres à microagrégats et les filtres à déleucocytation retiennent les granulocytes et ne doivent pas être utilisés pour la transfusion de ce composant.
G.7 Entreposage
sans agitation o
H. PLASMA CONGELÉ
H.1 Description
Version30
H.2 Action
H.3 Indications
Légende - Niveaux des données probantes :
LSC-SPE-006 Version 31
Version32
H.4 Contre-indications
LSC-SPE-006 Version 33
H.5 Effets secondaires et risques
. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.
H.6 Posologie et mode d’administration
o
Version34
H.7 Entreposage
o
transfusé dans les cinq (5) jours suivant sa décongélation.
I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ
I.1 Description
huit (8) heures
I.2 Action
Le PAFC
Le PAFC
LSC-SPE-006 Version 35
I.3 Indications
.
I.4 Contre-indications
.
I.5 Effets secondaires et risques
. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.
I.6 Posologie et mode d’administration
.
I.7 Entreposage
o
oC.
J. CRYOPRÉCIPITÉ
J.1 Description
o
Version36
J.2 Action
J.3 Indications
J.4 Contre-indications
J.5 Effets secondaires et risques
. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et
l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.
LSC-SPE-006 Version 37
J.6 Posologie et mode d’administration
o
J.7 Entreposage
oC.
Version38
K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ
K.1 Description
o
K.2 Action
K.3 Indications
K.4 Contre-indications
K.5 Effets secondaires et risques
. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.
K.6 Posologie et mode d’administration
LSC-SPE-006 Version 39
o
K.7 Entreposage
o
oC.
Version40
Les produits à usage autologue fournis par Héma-Québec, soit les culots globulaires et les globules rouges déglycérolés ne sont pas soumis à la déleucocytation partielle par filtration.
DIFFÉRENTS quant à leurs :
1. Indications
Le culot globulaire autologue
2. Effets secondaires et risques
III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES
LSC-SPE-006 Version 41
BIBLIOGRAPHIE
Blood Transfusion Therapy: A Physician’s Handbook
Technical Manual
Standards for Blood Banks and Transfusion Services
Williams Hematology6
A comparaison of filtered leukocyte-reduced and cytomegalovirus (CMV) seronegative blood products for the prevention of transfusion-associated CMV infection after marrow transplant.
Standards for Transfusion Medicine
Perioperative Red Cell Transfusion”
“Fresh-frozen plasma: indications and risks”.
”Platelet Transfusion Therapy”
Practical Blood Transfusion
Blood Transfusion in Clinical Medicine
Sang et produits sanguins labiles ».
Clinical Practice of Transfusion Medicine
Lignes directrices sur la transfusion de globules rouges et de plasma aux adultes et aux enfants.
Version42
LEXIQUE
AcAgCMVHTLV I/IIMaladie de Chagas
Trypanosoma cruzi
Réaction indésirable à une transfusion ou réaction transfusionnelle
Réaction indésirable grave à une transfusion
Réaction indésirable et imprévue à une transfusionSyphilis Treponema
pallidumTANTransfusion massive
VHBVHCVIH 1/2 VNO
LSC-SPE-006 Version 43
PSL
allo
géni
ques
Prin
cipa
les
Indi
catio
nsAc
tion
Cont
re-in
dica
tions
Préc
autio
ns
spéc
iale
sRi
sque
sDé
bit d
e la
tr
ansf
usio
nCu
lot g
lobu
laire
pa
rtie
llem
ent
déle
ucoc
yté
Glob
ules
roug
es
dégl
ycér
olés
Glob
ules
roug
es
part
ielle
men
t dé
leuc
ocyt
és e
t la
vés
PSL
ALLO
GÉNI
QUES
PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC
Version44
PSL
allo
géni
ques
Prin
cipa
les
Indi
catio
nsAc
tion
Cont
re-in
dica
tions
Préc
autio
ns
spéc
iale
sRi
sque
sDé
bit d
e la
tr
ansf
usio
nPo
ol d
e pl
aque
ttes
part
ielle
men
t dé
leuc
ocyt
és
Plaq
uette
s d’
aphé
rèse
pa
rtie
llem
ent
déle
ucoc
ytée
s
LSC-SPE-006 Version 45
PSL
allo
géni
ques
Prin
cipa
les
Indi
catio
nsAc
tion
Cont
re-in
dica
tions
Préc
autio
ns
spéc
iale
sRi
sque
sDé
bit d
e la
tr
ansf
usio
nGr
anul
ocyt
es
Plas
ma
cong
elé
Version46
PSL
allo
géni
ques
Prin
cipa
les
Indi
catio
nsAc
tion
Cont
re-in
dica
tions
Préc
autio
ns
spéc
iale
sRi
sque
sDé
bit d
e la
tr
ansf
usio
nPl
asm
a-ap
hérè
se
frai
s co
ngel
é
Cryo
préc
ipité
Surn
agea
nt d
e cr
yopr
écip
ité
PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC
LSC-SPE-006 Version 47
PSL
auto
logu
esPr
inci
pale
s In
dica
tions
Actio
nCo
ntre
-indi
catio
nsPr
écau
tions
sp
écia
les
Risq
ues
Débi
t de
la
tran
sfus
ion
Culo
t glo
bula
ire
en A
S-3
Glob
ules
roug
es
dégl
ycér
olés
PSL
AUTO
LOGU
ES
Version48
NOTES
LSC-SPE-006 Version 49
NOTES
Version50
NOTES
LSC-SPE-006 Version 51
NOTES
Version52
NOTES
4045, boulevard Côte-Vertu, Saint-Laurent (Québec) Canada H4R 2W7