Janvier 2010 : ALERTE DE SECURITE concernant les risques de lymphomes, de cancers et

de psoriasis avec les médicaments biologiques anti-TNF

Les médicaments biologiques anti-TNF sont utilisés pour traiter la maladie de Crohn, la rectocolite ulcéreuse, la

polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique et

l'arthrite idiopathique juvénile

Ces médicaments comprennent Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia

(certolizumab pegol), et Simponi (golimumab)

Les médicaments anti-TNF sont utilisés pour les maladies résistantes à d’autres médicaments. Les risques

cancérigènes médicaments anti -TNF ont déjà été abordés dans les avertissements d'août 2007. Les risques de

lymphomes et de tumeurs malignes sont mentionnés dans les notices de ces médicaments.

La FDA alerte sur les risques accrus de cancers chez les enfants et les adolescents, les risques de leucémie et les

risques accrus de psoriasis avec les médicaments anti-TNF

Risques accrus de lymphomes et de cancers chez les enfants et les adolescents

Sur la base des rapports signalant des lymphomes et des cancers observés chez des enfants et des adolescents

traités par les médicaments anti-TNF, la FDA alerte sur les risques accrus de cancers avec ces médicaments. Le

niveau de ces risques est difficile à évaluer en raison d’autres médicaments immunosuppresseurs qui sont souvent

administrés aux patients.

Risques de leucémie chez les enfants, les adolescents et les adultes

Actuellement, les informations sur les risques de leucémie ne figurent pas dans les notices de ces médicaments.

Suite aux cas de leucémie qui ont été rapportés, la FDA informe que les risques de leucémie doivent être ajoutés

dans les notices des médicaments anti-TNF.

Risques de psoriasis

Dans le même communiqué, la FDA souligne les risques de psoriasis chez des patients sans antécédents de psoriasis,

traités par médicaments anti-TNF. Dans la majorité des cas, une amélioration du psoriasis a été observée à l’arrêt

des traitements anti-TNF. Vu le nombre de cas rapportés et la relation temporelle avec la prise d’inhibiteurs d’anti-

TNF, la FDA informe que ces médicaments augmentent les risques de psoriasis. Cet effet indésirable figure dans les

notices de Enbrel ® et Remicade® et doit être ajouté dans les notices de Humira® et des autres médicaments

biologiques anti-TNF

Ces avertissements doivent être pris en compte lorsqu’il est envisagé de prescrire des traitements par anti-TNF et

les patients doivent être informés par leurs médecins sur tous les risques