Un point sur les TROD VIH Journée de rencontre inter-CDAG 19/6/12 Dr Anne-Sophie Fresse.
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Un point sur Un point sur les TROD VIH les TROD VIH
Journée de rencontre Journée de rencontre inter-CDAG 19/6/12inter-CDAG 19/6/12
Dr Anne-Sophie FresseDr Anne-Sophie Fresse
Introduction• Définition : Test Rapide d’Orientation
Diagnostique• Existe depuis 15 ans environ réalisé dans
les services d’urgences• Vient enrichir l’offre de dépistage VIH• Principal point négatif par rapport à l’ELISA
: – valide 3 mois après le risque (versus 6
semaines pour l’ELISA 4 ème génération)
Les textes • L’Afssaps rend un rapport en octobre
2008 sur les performances des tests• L’HAS en octobre 2009 définie la « place
des tests rapides dans les stratégies et dispositifs de dépistage.. »
• L’Arrêté du 28 mai 2010 puis l’arrêté du 9 novembre 2010 avec une version consolidée du 5 juin 2012 fixent les conditions de réalisation du TROD
Indications des TROD • En situation d’urgence :
– Accident d’Exposition au sang (AES) : TROD proposé au patient
– Accident d’exposition sexuel : TROD aux 2 partenaires – Accouchement si statut de la femme inconnu ou
exposée au VIH– Survenue d’une pathologie évocatrice du stade SIDA
• Pour les populations les plus exposées au risque VIH ou les plus isolées du système de soins:
Quels TROD existent?• 4 TROD permettent une utilisation sur
prélèvement de sang total capillaire :– Determine et Determine 4G (Inverness)– INSTI ( Nephrotek)– VIKIA (Biomerieux)– Oraquick (Orasure)
• Les 4 dépistent le VIH 1 et 2 un seul détecte l’AG P24
Principes des TROD
• Ag d’enveloppe : VIH-1 (gp41) et VIH-2 (gp36)
• immuno-chromatographie ou filtration sur membrane
Etude de Pavie et al. à l’hôpital Saint Louis juillet 2010
• 200 adultes HIV+ : 194 VIH-1 et 6 VIH-2
• 20 adultes HIV- en contrôle• TROD utilisés : les 4 cités ci-dessus
plus le TROD Oraquick salivaire
Sensitivity of Five Rapid HIV Tests on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting Juliette Pavie, Anne Rachline, Benedicte Loze, Laurence Niedbalski, Constance Delaugerre, Eric Laforgerie, Jean-Christophe Plantie, Willy Rozenbaum, Sylvie Chevre, Jean-Michel Molina, Francois Simon. PLoS ONE, July 2010, Volume 5
Comparatif sensibilité
Interprétation • Test salivaire < test microcapillaire pour Oraquick
• Tests invalides :– 39 dont 33 avec Tests Determine 4G
• Faux négatifs : 33 tests en microcapillaire– infections récentes – charges virales indétectables
• Seulement 6 restent faussement négatifs en sérum (5 Oraquick et 1 INSTI)
Comparatif des 4 TROD en microcapillaire
INSTI VIKIA DETERMINE ORAQUICK
matériel Kit complet
Kit sans pipette ni lancettes
aucun pas de lancettes
volume 50 µlitres 75 µlitres 50 µlitres 5 µlitres
Temps de rendu
immédiat 30 mn 15 mn 20 mn
principe Immuno-filtration
Immuno-chromatographie
Immuno-chromatographie
Immuno-chromatographie
Arrêté du 9/11/2010• TROD peuvent être effectués par:
– un médecin – biologiste – une sage-femme – un infirmier diplômé – un technicien de laboratoire – Un salarié ou bénévole non professionnel de
santé après formation– Si la structure n’est pas établissement de santé
: signature d’une convention d’habilitation avec l’ARS
Quelle place pour les TROD Quelle place pour les TROD en Cdag?en Cdag?
• Journée porte ouverte : dépistage de masse à l’occasion du 1er décembre 2011
• Dépistage sur site pour les patients en difficulté d’accès aux soins, suite à une information de prévention CDAG/CIDDIST
• Au CDAG – en cas de risque >3 mois et pas d’indications aux autres
dépistages (VHB, VHC, Syphilis). N’empêche pas le dépistage des Chlamydiae trachomatis en local (PCR sur urines ou autoprélèvement vaginal)
– Pour les accidents d’expositions sexuels– Aux personnes de passage ne pouvant récupérer un
autre jour leurs résultats
Rendu du TROD
Exemple de procédure d’assurance qualité
Conclusion• Outil de dépistage supplémentaire
intéressant pour les CDAG• Une seule étude de sensibilité
comparative à ce jour• Choix du test adapté à sa pratique• Pas encore de test de quatrième
génération fiable