Histoire de la stérilisation

Frédy Cavin – président de la SSSH

1er congrès national marocain sur la stérilisation

29.10.2011

L'explication du passé se fonde sur les analogies avec le présent, mais elle nourrit à son tour l'explication du elle nourrit à son tour l'explication du présent.

Antoine Prost

Homme primitif

• Fumer le gibier• Fer rouge pour

cautériser les plaies

Feu

Barbecue Flambage

Feu

• Peut tuer tout être vivant

• 1665, épidémie de peste noire à peste noire à Londres

• Interruption après incendie accidentel de 1666

Denis Papin (1647 -1712)

1679 : Denis Papin• Digesteur à la vapeur d’eau

– Chauffage de l’eau sur du feu– Production de vapeur– Augmentation de la pression– Soupape de sécurité

• « moyen de cuisson un peu • « moyen de cuisson un peu brutal »– Os et morceaux, même de vieille

vache, se transforment en gelée

• Après refroidissement les pots mis à l’intérieur sont difficiles à ouvrir après refroidissement

Nicolas Appert (1749 – 1841)

1795 : Appertisation• Procédé qui rend possible

la mise en conserve– Bocaux, boîte métallique– Empêche la

recontaminationrecontamination– Assure la formation d’un

vide partiel– Traitement d’aliments dans

des conditions de température et de durée

– Conservation 5 - 6 mois

1806 : Appertisation• Bouteilles remplies à raz-

bord• Fermeture hermétique

avec un bouchon en liège• Chauffage au bain-marie• Chauffage au bain-marie• Respecte le goût des

aliments• Protège une bonne partie

de l’aspect nutritionnel, dont la vitamine C

John Tyndall (1820 – 1893)

Tyndallisation

• Permet d’éliminer les bactéries végétatives et les spores de milieux liquides

• Chauffage discontinu à basse température– 30 chauffages de quelque minutes – 30 chauffages de quelque minutes

sur 24 heures– 60° C=> destruction des formes végétatives et la

germination des spores, qui sont détruites dans le chauffage suivant

Louis Pasteur (1822 – 1895)

Quelques travaux de Pasteur• Réfutation de la théorie de la génération

spontanée• Principe de la contagion de l’air• Maladies des vers à soie• Maladies des vers à soie• Études sur la bière• Vaccin contre le charbon des moutons• Pasteurisation du vin• Vaccin antirabique

Pasteurisation• Chauffage de liquide pour déduire

significativement le nombre de microorganismes, en modifiant peu les qualités gustatives et organoleptiques, puis réfrigération à 3-4°Cà 3-4°C

• Technique brevetée par Pasteur pour traiter le vin à 57° C, mais abandonnée ensuite

• Appliquée à la bière• Puis au lait, suite au travaux d’un chimiste

allemand Franz von Soxhlet

Charles Chamberland (1851 – 1908)

Quelques travaux de Chamberland

• Travaille avec Pasteur sur « la théorie des germes et ses applications à la médecine et à la chirurgie »

• Bactérie charbonneuse du mouton• Bactérie charbonneuse du mouton– Création d’un état réfractaire sur les animaux guéris– Origine des vaccins

• Autoclave de Chamberland• Étude de la rage• Filtre pour éliminer les microbes de l’eau

Autoclave de Chamberland (1884)

Gaston Poupinel (1885)1er stérilisateur à air chaud

Paul Ehrlich (1854 – 1915)

Quelque travaux de Ehrlich

• Coloration du bacille de Koch• 1909 premier traitement efficace (dérivé

d’arsenic) contre la syphilisPremier traitement chimiothérapeutique Premier traitement chimiothérapeutique contre une maladie bactérienne

Alexander Fleming (1881 – 1955)

• 1929, découverte de la pénicilline produite par Penicillum

Bigelaw et Ball dans les années 1920 :lois de l’inactivation thermique

• 1ère loi– à température constante, la contamination est

divisée par 10 chaque fois que l’opération est prolongée d’un temps de durée constanteprolongée d’un temps de durée constante

– temps de réduction décimal– symbolisé par la lettre D– caractéristique d’un souche bactérienne

Bigelaw et Ball dans les années 1920 :lois de l’inactivation thermique

• 2ème loi– chaque fois que la température est accrue

d’un nombre de degré donné, la stérilisation d’un nombre de degré donné, la stérilisation est dix fois plus rapide

– valeur d’inactivation thermique– symbolisé par la lettre Z

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Lloyds Hall (1894 – 1971)

Lloyds Hall (1894 – 1971)• Brevet de la

stérilisation par l’oxyde d’éthylène des épices en 1938

• Extension ensuite à d’autres dispositifs médicaux comme les bandages, les implants, etc.

Olson et Stevens - 1939• Valeur stérilisatrice•• Quantité de chaleur à délivrer pour détruire une Quantité de chaleur à délivrer pour détruire une

population bactérienne jusqu’au niveau population bactérienne jusqu’au niveau d’assurance stérilité (N.A.S) requisd’assurance stérilité (N.A.S) requisd’assurance stérilité (N.A.S) requisd’assurance stérilité (N.A.S) requis

FF00 = n x D= n x DFF00 = valeur stérilisatrice à 121= valeur stérilisatrice à 121°° C ; C ; s’exprime en minutess’exprime en minutesn = puissance de 10 (log) de la réduction de la n = puissance de 10 (log) de la réduction de la population bactériennepopulation bactérienne

1945• 1er papier barrière « non

pelable » utilisé en Angleterre pour substituer les tissus

• Papier plié et fermé avec • Papier plié et fermé avec de l’adhésif

• Utilisation de bleu de méthylène pour contrôler la perméabilité– 3 à 4 microns, taille

similaire aux bactéries

1950

• Stérilisation par irradiation– Pour certains aliments dans certains pays– Pour les dispositifs médicaux

1969

• Syvère Souard invente le « sachet pelable vapeur à usage unique »Une face papier permettant le passage de la vapeur et un face plastique transparentela vapeur et un face plastique transparente

Soudeuses• À impulsion • Défilement continu

1970

• Début du concept de stérilisation centrale– CAMS

• Définition des besoins• Cahier des charges• Cahier des charges• Achats et études des marchés• Stockage• Distribution• Contrôles

I. Pflug dans les années 1970

• Application pratique des théories (Fo)

FF00 = = NN∆∆tt Σ Σ 1010TT°° mes mes -- TT°° de réfde réf

FF00 = = NN∆∆tt Σ Σ 1010ZZ

ΝΝΝΝΝΝΝΝ∆∆t = t = n mesure à intervalles fixesn mesure à intervalles fixes ∆∆tt

34

Extrait : Stérilisation des dispositifs médicaux par la vapeur de Jan Huys

1973

• Stérilisation au formaldéhydeAujourd’hui abandonnée dans divers pays à cause de la fixation des protéines par les aldéhydespar les aldéhydes

1978

• Création du CEPH devenu CEFH en 1990

1981

• Emballage de stérilisation pelable avec indicateur de passage intrafilm– pour la stérilisation vapeur et EO

1983

• Création de la SVLS– Schweizerische Vereinigung des leitenden

Sterilisationspersonals – 20 octobre à Zürich– 20 octobre à Zürich– 41 personnes

• Aujoud’hui SSSH

Je suis juste intéressé de savoircombien cela coûte de me stériliser !!

Cartoon 83

1986• Federal Register

« un virus est considéré comme sensible à toutes les conditions de stérilisation qui détruisent les spores bactériennes »détruisent les spores bactériennes »

Années 1990• Développement de la

stérilisation aux vapeurs de peroxyde d’hydrogène

VH2O2

S. Prusiner - années 1990• Démontre que les

prions sont l’agent pathogène de la maladie de Creutzfeldt -JakobCreutzfeldt -Jakob

1988 - 1993• Affaire de la clinique du sport à Paris

– Mycobacterium Xenopi– 3320 personnes concernées– Retraitement non effectué dans les règles– Retraitement non effectué dans les règles– Eau contaminée

L'enquête sur la Clinique du sport est enfin bouclée

jeudi 16 novembre 2006 13h31

Entre 1988 et 1993, 58 patients de la Clinique du Sport à Paris ont été contaminés

par la bactérie Mycobacterium xenopi. Après 9 ans d'investigation, quatre

médecins

dont le directeur de l'époque viennent d'être mis en examen pour "blessures

involontaires".

1993

• Directive européenne 93/43/CEE relative aux dispositifs médicaux

1994• Norme EN 554

Validation et contrôle de routine de la stérilisation à la vapeur d’eau

1997

• Norme EN 285 Stérilisateur à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

1998

• Création de l’association française de stérilisation

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Associations internationales• 1999 :

Création de l’EFHSS, association européenne de européenne de stérilisation

• 2006 : WFHSSextension en une société internationale

Bonnes pratiques• 2001 – Bonnes pratiques de pharmacie

hospitalière (F)– Mise à jour en 2007

• 2004 - Bonnes pratiques de retraitement des dispositifs médicaux stériles (CH)dispositifs médicaux stériles (CH)– Mise à jour en 2005

• 2010 – Bonnes pratiques de retraitement des dispositifs médicaux pour les cabinets médicaux, les cabinets dentaires et les autres utilisateurs de petits stérilisateurs à la vapeur d’eau saturée (CH)

2005• 1ères Journées Nationales Suisses

sur la Stérilisation à Olten

2006

• Norme EN ISO 15883 Laveur désinfecteur

Concept du A0• Létalité comparée de procédés de

désinfection par la chaleur humide• Il existe plusieurs couples

temps/températures bien connus

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temps/températures bien connus• Spécifiés par certains pays• Concept similaire à la F0 pour la

stérilisation à la vapeur d’eau

Concept du A0• Pour les instruments chirurgicaux

– Au moins A0 = 600

• Le laveur-désinfecteur doit permettre de régler les durées et les températures pour

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régler les durées et les températures pour avoir une A0 de 3000– 50 minutes à 80° C– 5 minutes à 90° C– ≈ 2.5 minutes à 93° C

2006

• EN ISO 11607Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminalNouvelles définitionsNouvelles définitions– Système de barrière stérile– Système d’emballages

2007

• Révision de la directive européenne sur les dispositifs médicaux2007 / 47 /CE

2009

• EN ISO 17665-2– Stérilisation des produits de santé – Chaleur

humideDirectives relatives à l’application de la EN Directives relatives à l’application de la EN ISO 17665-1Exigences pour le développement , la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (2006)

2010• Création de la SMS

2011

• Nouvelle profession d’agent de stérilisation en France– La certification est délivrée par le centre

académique de formation continue (Cafoc) de académique de formation continue (Cafoc) de Toulouse pour cinq ans

• Démarches en Suisse aussi

Conclusion

• L‘avenir est quelque chose qui se surmonte. On ne subit pas l’avenir, on le fait .On ne subit pas l’avenir, on le fait .

Georges Bernanos

Bibliographie• Stérilisation des dispositifs médicaux par la

vapeur - Jan Huys - mhp Verlag• Stérilisation magazine n° 29 - mars 2003• Stérilisation magazine - spécial instrumentation

chirurgicale - avril 2005chirurgicale - avril 2005• Stérilisation magazine n° 60 - avril/mai 2008• La stérilisation - présentation du Dr D. Goulet et

du Pr. G. Aulagnier• www.wikipedia.fr