Septembre 2011 : ALERTE DE SECURITE concernant les médicaments anti-TNF

Modifications des notices avec mises en garde encadrées et mises à jour révisées de sorte qu'elles contiennent des

informations claires et cohérentes concernant des risques d'infections par la Legionella et la Listeria concernant

les médicaments suivants:

Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), et Simponi

(golimumab)

La FDA a avisé les professionnels de santé que les mises en gardes encadrées concernant tous les anti-TNF ont été

mises à jour afin d'y inclure les risques d'infections dues aux bactéries pathogènes Legionella et Listeria qui sont

potentiellement mortelles. La notice doit désormais contenir des informations cohérentes sur les risques d'infections

graves causant des maladies associées ou provoquées par les anti-TNF.

Les plaquettes d’information transmises aux patients en début de leur traitement doivent inclure des

recommandations destinées à réduire le risque de contamination alimentaire par Listeria et Salmonella, à savoir

éviter de consommer les produits contenant des oeufs crus (mousse au chocolat, mayonnaise,…), du lait cru

(fromages au lait cru,…), tous types de pâtés, et des viandes ou volailles insuffisamment cuites (non brunes à

coeur)

Le premier anti-TNF a été commercialisé en 1998, cependant treize ans plus tard, nous apprenons que les patients

traités avec ces médicaments sont à risque accrus de développer des infections graves impliquant des organes et des

sites multiples.

Ces infections peuvent conduire à l'hospitalisation ou à des décès dus aux infections bactériennes, fongiques,

mycobactériennes, virales, parasitaires, et d'autres agents pathogènes opportunistes , additionnés aux risques de

cancers

La FDA émet à nouveau des avertissements envers les professionnels de santé qui doivent impérativement informer

leurs patients sur tous les risques liés aux anti-TNF et traités pour la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique,

la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, le psoriasis en plaques, et /

ou l'arthrite juvénile idiopathique.

Des rapports récents informent également des risques accrus de lymphomes parfois mortels, survenant lors des

traitements ou plusieurs mois après l’arrêt des traitements notamment chez les enfants et adolescents.

Tous les patients recevant ces traitements doivent être informés par leur médecin à qui il est recommandé de

mesurer les bénéfices/risques avant l'initiation de tels traitements chez les patients ayant une infection chronique

ou récurrente, ainsi que les patients ayant des conditions sous-jacentes qui peuvent les prédisposer aux infections.

Les professionnels de santé et les patients sont encouragés à signaler les événements indésirables et les effets

secondaires liés à l'utilisation de ces médicaments