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La sécurité du circuit du médicament à

l’hôpital

1-Marius Beniet Youan Bi, PharmD., MclinPharm2- Yapi Ange Désire, PharmD, MBA ,PhD

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PLAN

I. Introduction

II. Le Circuit du Médicament

III. Les Erreurs de Médication IV. Les Elements Clés de

Sécurisation du Circuit

conclusion

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INTRODUCTION

Qualité et sécurité des soins : un défi majeur pour La

majorité des systèmes de santé dans le monde.

La sécurité des soins : une des cinq dimensions

essentielles de la qualité des soins (l'efficacité, la sécurité,

la réactivité, l'efficience et l'accessibilité).

La Sécurité des soins : le principe de ne pas nuire aux patients .

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INTRODUCTION l'incidence des événements indésirables (EI) liés aux

soins: En moyenne de l'ordre de 10% avec une haute

évitabilité d'au moins 50% .

Evénements indésirables: ceux liés au circuit des

médicaments occupent une place importante et risquent

de causer un préjudice grave aux patients .

Préjudice : De la durée de séjour à l'hôpital jusqu’à l'augmentation de la morbi-mortalité .

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« le bon patient reçoive le

bon médicament au bon moment, à la bonne

dose et selon la bonne voie d’administration »

Garantir les “5 bons” à l’hôpital

INTRODUCTION

La finalité du circuit du médicament

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LE CIRCUIT DU MEDICAMENT

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Le circuit du Médicament Le circuit des médicaments dans un établissement de santé recouvre :

la prescription, l'analyse et la validation de cette prescription,

la préparation, la livraison, la distribution, le transport, la

détention et l'administration du médicament, l'information du

patient, la surveillance du traitement, les commandes par la

pharmacie, l'analyse de l'activité, la gestion des périmés et

des retraits de lots

811/01/2006

Circuit du Médicament : 2 circuits distincts et interconectés .

Circuit Clinique : Prise en charge médicamenteuse du patient hospitalisé

Circuit logistique : le médicament en tant que produit de l’achat à la déliverance

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Circuit Clinique : un circuit complexe et hétérogène

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Circuit clinique : Plusieurs actions - Multiples acteurs - Mutilpes interfaces.

Cette complexité du processus : source d'erreurs 

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Circuit clinique : Hétérogénéité des organisations(Taille de l’établissement, sa configuration architecturale et son type d’activité.

Difficulté de definir un standard

Incapacité de standardisation du processus :source d'erreurs 

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LES ERREURS DE MEDICATION

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Les erreurs médicamenteuses sont donc liés à la vulnerabilité du circuit du médicament .

Les Erreurs de Médication

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Les erreurs de médication L’erreur : fait suite à une omission ou à un acte, non

intentionnel. La Faute: violation intentionnelle d’une règle, écart volontaire

par rapport à une procédure ou une norme sécuritaire.

1. Erreurs type ratés : inattention ou perception faussée.

2. Erreurs de jugement: erreur d’analyse suite à une défaillance cognitive dans l’évaluation de l’ information, l’élaboration d’un plan, l’évaluation des conséquences d’une action.

3. Erreurs type oubli: défaillance de mémoire

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Les erreurs de médication: Prévalence et nature des erreurs

médicamenteusesSelon deux études conduites en milieu hospitalier, les erreurs médicamenteuses sont liées :

à la prescription : 56% (Bates)5 ; 37% (Bernheim) 6 ,

à la dispensation : 4% (Bates) ; 22% (Bernheim),

à la transcription : 6% (Bates) ; 18% (Bernheim),

à l’administration : 34% (Bates) ; 23% -Bernheim).

5 Bates et al. JAMA 1995 ; 274 : 29-37 6 Bernheim C, Schmitt E, Dufay E. Iatrogénie médicamenteuse nosocomiale et gestion des risques d’erreur médicamenteuse: à propos de l’analyse des notifications du réseau REEM. Oncologie 2005.7 : p.104-119

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ELEMENTS CLES DE

SECURISATION DU CIRCUIT

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Sécuriser le circuit du médicament

Diminuer les risques liés au circuit du médicament.

Garantir les “5 bons” à l’hôpital .

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Exemple de Cas

1. AZITHROMYCINE et l’insuffisance hepatique sévère

2. Injection de CALCIM et la nécrose tissulaire

3. La Vancomycine et le syndrome de l’homme rouge

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1- Pratiquer Un travail standardisé

Sécuriser le circuit du médicament:

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Chaque étape dans le processus doit être définie, et effectuée toujours de la même manière, quelque soit l'opérateur.

Sécuriser le circuit du médicament

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Sécuriser le circuit du médicament:

Se rappeler que ces étapes de définition de politique, de processus sont cruciales pour la suite.

Définir un processus avec son début et sa fin.

Préciser les étapes du processus principal, lister les processus dits de soutien.

Un travail standardisé

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Un travail standardisé :Analyse et apprentissage

Sécuriser le circuit du médicament

.

1. Perdre de vue la finalité : répondre aux besoins

pharmacothérapeutiques du patient.

2. Oublier la cohérence du processus dans sa globalité.

Commencer par connaître ce que l’on fait: donc décrire ce

que l’on fait, découper le processus global en étapes logiques

et cohérentesMais ne jamais :

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2- Connaître les risques

Sécuriser le circuit du médicament:

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Connaître les risques

Sécuriser le circuit du médicament:

Avant d’entrer dans le détail du processus lui-même, il faut

connaître les risques en lien avec le « client » principal: le

patient.

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Faire une analyse de risque doit permettre de fiabiliser

un processus pour améliorer la qualité totale de façon à

mieux répondre à la finalité.

Connaître les risques

Sécuriser le circuit du médicament:

Décrire les étapes, relever les dysfonctionnements pour

évaluer la fréquence, analyser les incidents pour évaluer

la gravité.

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Connaître les risques :Evénement, causalité et évitabilité

Effets

Indésirables médicamenteux

Avérés intrinsèques

Effets indésirables

médicamenteux avérés, évitables

EvènementsIndésirables

Médicamenteuxpotentiels

Inhérent au médicament

Erreurs médicamenteuses

évitable

Non évitable

Sécuriser le circuit du médicament

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Si l’effet est du à une erreur dans un des processus de soin, il

s’agit d’un effet évitable: il résulte donc d’une erreur, qui est

susceptible d’être prévenue à l’un des stades du processus.

Sécuriser le circuit du médicament

Connaître les risques :la notion d’évitabilité

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Conséquence Effet indésirable

Cause Erreur

Contexte Facteurs favorisants

Sécuriser le circuit du médicament

Connaître les risques :Distinguer cause et conséquence

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3- Adopter une démarche de sécurisation de chaque composants

du circuit du médicament

Sécuriser le circuit du médicament:

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Démarche de sécurisationPrescription

3. Développer des protocoles standardisés pour les médicaments à risque et pour les cytotoxiques

Responsable de la majorité des évènements indésirables

médicamenteux évitables.

1. Structurer les documents de prescription pour diminuer les ambiguïtés, les informations manquantes.

2. Informatiser la prescription

4. Placer un pharmacien dans l’unité de soins ( pharmacien clinicien )

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Démarche de sécurisationLa dispensation

1. Diminuer le nombre des étapes

2. Fiabiliser le flux des informations

3. Centraliser et protocoliser les préparations

4. Introduire des check-listes

5. Analyser les prescriptions

6. Délivrer de façon nominative

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Démarche de sécurisationL’Administration

1. Check-listes pour l’administration

2. Être présent dans l’unité de soins

3. Document spécifique pour les injectables

4. Information facilement disponible

5. Traçabilité immédiate

6. Généraliser les présentations unitaires

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4- Une démarche de Maitrise des Risques du circuit

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Démarche de maîtrise

Une démarche dite globale (ou transversale) permettant une vision focalisée autour du patient.

Il est possible de proposer:

une démarche dite focalisée (ou verticale) sur le médicament tout au long de son parcours dans le circuit.

Deux démarches complémentaires

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Démarche de maîtriseApproche transversale: focalisation système

avec des approches éducatives, technologiques, qualitatives…

Approche verticale ou produit, moins efficiente mais indispensable.

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Focaliser sur certains produits

Suivre la bonne utilisation des produits dits sensibles.

1. Patient par patient: Analyse de prescription, indication, monitorage…

2. En général: sécurisation des processus d’utilisation (généraux ou spécifiques), information des médecins, pharmaciens, préparateurs, infirmiers, patients…

Démarche de maîtrise

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Conclusion

Faire de la sécurisation du circuit médicamenteux une priorité nationale ( contexte favorable)

Le processus de certification des établissements de santé et le contrat de bon usage des médicaments sont de fortes incitations pour atteindre ces objectifs.

Concentrer nos efforts sur les erreurs de médication qui conduisent à des accidents médicaux.

Standardiser le processus, connaitre les risques et mettre en oeuvre la demarche de maitrise des risques = Securiser le circuit du médicament à l’hôpital .

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References1.Leape LL. Errors in medicine. Clin Chim Acta. 2009;404(1):2–5.

2. de Vries EN, Ramrattan MA, Smorenburg SM, et al. The incidenceand nature of in-hospital adverse events: a systematicreview. Qual Saf Health Care. 2008;17(3):216–23.

3. Kongkaew C, Hann M, Mandal J, et al. Risk factors for hospitaladmissions associated with adverse drug events. Pharmacotherapy.Epub 2013 May 17. doi:10.1002/phar.1287.

4.Shmidt E. Le risque medicamenteux nosocomiale Paris :1999l'analyse 5.Aloui S. 2007. Contribution à la modélisation et du risque dans une organisation de santé au moyen d'une approche système, Ph. D. Thesis, Dept. Science and Engineering of risks activity, Ecole des Mines de Paris.

6.Aloui, S., Chapurlat, Penalva, V. J-M., Collomp, R., Mousnier, A., Staccini, P. J-F . 2006. ARPI ou Performance du circuit du médicament au travers du management des risques iatrogènes, Congress λμ15 de l’Institut pour la Maîtrise des Risques et la Sûreté de fonctionnement, Lille.

7.Burnel, S. 2004. Prise en charge thérapeutique du patient hospitalisé, Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins, Ministère de la Santé et des Solidarités, Paris, France.

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Merci pour votre attention