Royaume du Maroc Ministère de la santé · Les vigilances sanitaires au Maroc ... Analyse...

Les vigilances sanitaires au Maroc réalisations et développement

Pr Rachida Soulaymani Bencheikh

2ème Conférence Nationale sur la Santé Marrakech Juillet 2013

Royaume du Maroc Ministère de la santé

Usage des Produits et des Services Bénédiction ou Malédiction?

• Modernisation de la vie

• Lutte contre les nuisances

• Importance de la consommation

• Rapidité de la communication

Plan de la présentation

1. Principes de la Vigilance sanitaire

2. Réalisations en matière de Vigilances

3. Perspectives de développement

Les Menaces Sanitaires

Maladies Non Transmissibles

• Cardiaques • Métaboliques • Cancers • etc

Maladies Transmissibles

• Bactéries

• Virus

• Parasites

• Champignons




Traumatismes Physiques • Accidents de la Voie

Publique • Brulures • Séismes • Etc


• Bactéries

• Virus

• Parasites

• Champignons




Traumatismes Physiques • Accidents de la Voie

Publique • Brulures • Séismes • Etc


• Bactéries

• Virus

• Parasites

• Champignons

Maladies aux produits • Produits de Santé

• Produits Alimentaires

• Produits chimiques

• Contaminants de l’environnement

Sécurité Sanitaire Ensemble de moyens et de procédures destinés à

prévenir ou contrôler les risques susceptibles d'altérer la santé physique et/ou psychique de tout individu.



Veille sanitaire Processus de détection, vérification, analyse,

évaluation et investigation de tout événement qui pourrait représenter un risque pour la santé publique



Veille sanitaire Processus de détection, vérification, analyse,

évaluation et investigation de tout événement qui pourrait représenter un risque pour la santé publique

Vigilance Sanitaire Vigilance tournée vers des produits ou des agents issus des activités humaines (produits et usages)

Vigilance Sanitaire Vigilance tournée vers des produits ou des

agents issus des activités humaines (Produits et usages)

Produits de santé

• Médicaments

• Vaccins

• Sang et dérivés

• Réactifs médicaux

• Dispositifs médicaux

• Cosmétiques

• Plantes médicinales …

Produits de consommation

• Eau et Aliments

• Pesticides

• Produits chimiques

• Drogues illicites

• Produits ménagers

• Produits industriels

• Textiles

Contaminants de l’environnements

• Produits gazeux

• Animaux venimeux

• Métaux lourds

• Produits minéraux

• Radiations ionisantes

• Pollution atmosphérique…

SECURITE SANITAIRE vis à vis des Produits

TRYPTIQUE

1

Contrôle à priori

De l’innocuité

du produit

2 Vigilance sanitaire

ou contrôle à posteriori

3

Intervention

ALERTE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LIMITER LE PREJUDICE

Rôle du Fabricant

• Réaliser • Tests toxicologiques • Tests biologique • Études cliniques • Tests de fabrication

• Répondre aux normes et standards réglementaires

Durant toute la vie du produit

Rôle des organismes de réglementation

• Normes et standards de

fabrication • Procédures de contrôle et

d’inspection

• Autorisation/ Retrait de mise sur le marché

Durant les phases De Production - Stockage

Transport - Vente

1- Contrôle à priori

De l’innocuité de tout produit

Assurer une sécurité Maximale

Quels que soit les mesures de sécurité avant la mise en circulation des produits

Le Risque Zéro n’existe pas

Nécessité de maintenir la surveillance

2

Vigilance sanitaire

Activité purement médicale continue, non spécifique à un produit ou à un usage

2.1 Collecte et Validation Notification du professionnel de Santé ou du citoyen

Base de Données

Effets sanitaires survenant suite à

l’usage d’un produit


Activité purement médicale

continue, non spécifique à un produit, ni à un usage

2.1 Collecte et Validation 2.2 Analyse Analyse continuelle de la BDD pour détecter un signal

Base de Données




2.1 Collecte et Validation

2.2 Analyse pour détecter un signal 2.3 Evaluation du risque Analyses-Enquêtes-Expertise

Risque négligeable

Réduction nécessaire du risques

Risque inacceptable

Base de Données




2.1 Collecte et Validation

2.2 Analyse pour détecter un signal

2.3 Evaluation du risque

2.4 Génération de l’Alerte

Base de Données

Risque négligeable

Réduction nécessaire du risques

Risque inacceptable




ALERTE

3 Intervention

Prise de mesures pour limiter le préjudice

• Dépend du Ministère en charge de la mise en circulation du Produit

• Repose sur un Panel d’experts

Évaluation du rapport bénéfice/risque

• Nécessite des Commissions multisectorielles permanentes

Le Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc (CAPM)

• Crée officiellement en 1989

• Véritable observatoire en matière de Pharmacovigilance et de Toxicovigilance

• Reconnu Centre Collaborateur de L’OMS

Visibilité

Réactivité

Visibilité

La Toxicovigilance

Délégation médicale

Structures sanitaires

TOXICOVIGILANCE

Système d’information Informations

manquantes Feed-back

SUIVI DU PROFIL

EPIDEMIOLOGIQUE

INFORMATION

SENSIBILISATION

EDUCATION

POPULATION

Mass-média

ALERTE

PROGRAMME DE PREVENTION

ET DE LUTTE ANTI-TOXIQUE

STANDARDISATION/AMELIORATION

C.A.T

Enregistrement

BDD de TV

MORTALITE-MORBIDITE

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

1980

1981

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Déclaration d’effets Indésirables Médicamenteux

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

1980

1981

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1990

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2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Information Toxicologique

0

100

200

300

400

500

600

700

1980

1981

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Analyses Toxicologiques

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

1980

1981

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Déclaration des intoxications

Médicament 27 206 cas

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

Maladies d’origine alimentaire 23 729 cas

0

500

1000

1500

2000

2500

Monoxyde de carbone 20 380 cas

Pesticides 14 302 cas

Progression par type de toxique

Progression par type de toxique

0

200

400

600

Produits ménagers 7176 cas

0

100

200

300

400

500

600

Produits industriels 5813 cas

0

50

100

150

200

250

300

350

400

Plantes 4430 cas

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

Drogues 2616 cas

Produits Alimentaires

Plantes et Produits

populaires

Cosmétiques Dits

Traditionnels

Médicaments Illicites

Cosmétiques

Modernes

Usage Médicamenteux

Dangereux

Des Pratiques Dangereuses

Drogues Illicites

Dispositifs

Médicaux ou Alimentaires

Pesticides

Produits Ménagers

Produits Industriels

Animaux venimeux

Participation aux Comités et Commissions

INTERSECTORIALITES

Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc

COMITÉS TECHNIQUES ET SCIENTIFIQUES

DÉPARTEMENTS MINISTERIELS

Artisanat,

Environnement,

Associations professionnelles

Douanes

Santé: DELM, DMP, INH, Institut Pasteur, CHU

Intérieur,

SOCIÉTÉ CIVILE

LOARC, ONSSA

Comité technique de normalisation des produits de

l’artisanat

Comité scientifique d'évaluation des risques pour la

santé liés aux aliments

Comité technique d’évaluation des pesticides

Comité Technique issu de la Commission

Interministérielle Permanente pour le Contrôle

Alimentaire et la Répression des Fraudes (CIPCARF)

Commission consultative d’enregistrement des produits

cosmétiques et d’hygiène corporelle

Comité de suivi de projets gouvernementaux

EXPERTISE TOXICOLOGIQUE

Risques aigues

Risques chronique

Impact sanitaire de la pollution

. Profil National des Produits Chimiques (PC)

. Stratégie de gestion des PC

. Système Général Harmonisé de classification (SGH) . Polluants Organiques Persistants (POPs) . PC objet de la convention de Rotterdam

. Casa Airpol/ Mohammédia Airpol « Santé des enfants asthmatiques . Impacts des exploitations minières . Impacts sanitaires liés à l’utilisation du mercure, plomb et cadmium . Impacts sanitaires liés à l’utilisation des pesticides au niveau de la Région du Gharb-Chrarda-Beni Hssen

.RSI (Règlement Sanitaire International)

.Armes chimiques

.Plan ORSEC




1. Perspectives de développement

- Devant la multitude des Produits et des Services - Vu L’absence du Risque 0 - Afin de protéger le Citoyen

Sécurité Sanitaire

Ensemble de moyens et de procédures destinés à prévenir ou contrôler les risques susceptibles d'altérer la santé physique et/ou psychique de tout individu.

Veille sanitaire Processus de détection, vérification, analyse, évaluation et investigation de tout événement qui pourrait représenter un risque pour la santé publique

Vigilance Sanitaire Vigilance tournée vers des produits ou des agents

issus des activités humaines

• Une seule instance s’occupant de toutes les Vigilances: Relevant du Ministère de la Santé Reposant sur les acquis actuels Guichet unique pour la notification du professionnel de santé et

du citoyen Expertise:

Générique: Collecte – validation – Génération des Signaux Spécifiques: à chaque groupe de Produits:

• N’ayant aucun role Politique ou Réglementaire (Ne pas etre juge et partie)

• Crédible auprès du citoyen, des Média et des autres ministères • Disposant de moyens techniques:

informatiques Épidémiologique Laboratoire Communication

Une instance de Vigilance Sanitaire Tournée vers des produits ou des agents issus des activités humaines

Définitions et Concepts ► Vigilance Sanitaire

Instance de Vigilances Sanitaires

Collecte – Valdation

Génération d’Alerte

Pharmacovigilance

Toxicovigilance

Cosmétovigilance

Phytovigilance Vaccinovigilance

Hémovigilance

Matériovigilance

Système National de Sécurité des

Produits



Produits

•Normes & procédures

Fabricant

Organismes de réglementation

•Autorisation/Retrait

•Contrôle

•Inspection


Consommateur

•Aliments et Eau de Boissons

•Produits de santé

•Produits chimiques

•Polluants

• Autres


Produits


Fabricant


consommateur


•Contrôle

•Inspection


Professionnel de santé

Consommateur




•Polluants

Apparition

d’effets

nuisibles

• Autres


Produits


Fabricant


consommateur


•Contrôle

•Inspection



Consommateur




•Polluants

Apparition

d’effets

nuisibles

• Autres


Produits


Fabricant


consommateur

déclaration Instance de vigilance


•Contrôle

•Inspection



Consommateur




•Polluants

Apparition

d’effets

nuisibles

• Autres


Produits

•Surveillance de l ’impact

•Evaluation du risque

•Information

•Alerte


Fabricant

Réseau international


consommateur

déclaration Instance de vigilance


•Contrôle

•Inspection

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