Responsabilités et différentes Catégories du personnel...

09/03/2013 1ére rencontre nationale sur la stérilisation

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S. Derraji1,2 – S. Ahid2 – Y. Cherrah2

Service de stérilisation centrale – HMIMVLaboratoire de Pharmacologie – Toxicologie – Rabat

UNIVERSITE MOHAMMED V SOUISSI FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE – RABAT

laboratoire de Pharmacologie & Toxicologie

Responsabilités et différentes Catégories du personnel en stérilisation

Etat des lieux


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Plan

• Introduction ( contexte ) • Aspect législatif et réglementaire• Etat des lieux des hôpitaux de Rabat• Conclusions


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Introduction • Le secteur de la stérilisation dans les établissements de santé s’est engagé au

cours de la dernière décennie dans une mutation profonde.• Cette activité s’est dotée d’une réglementation visant à garantir la sécurité

sanitaire (le scandale de l’hormone de croissance , la clinique des sport…)• De nouveaux défis à relever ( évolutions de la conjoncture et de

l’environnement) :- Nouveau mode de financement des établissements publics basé sur l’activité - Dispositifs médicaux de plus en plus sophistiqués- La tendance aux regroupements de stérilisations sur un seul site

• La qualité des prestations des unités de stérilisation est directement liée à la compétence de son personnel


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Introduction (2)

« toute fonction relative aux opérations de préparation des dispositifs médicaux stériles ne peut être remplie que par un personnel de compétence définie ayant bénéficié de la formation initiale et continue adéquate,… »

Ligne directrice particulière n°1 des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière


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Introduction (3)• L’état des lieux dans ce domaine montre une hétérogénéité des grades et des

métiers : - agent hospitalier-aide soignant-ouvriers-préparateurs en pharmacie -infirmier(ère) diplômés d’état -infirmier(ère) de bloc opératoire diplômés d’état

• Des pratiques de recrutement, d’évaluation, de management….

• Etat des lieux des ressources humaine en stérilisation


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Stérilisation Aspect législatif et réglementaire


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• L'article L 5126-5 du CSP est modifié par la loi de modernisation sociale du 17 janvier 2002

La pharmacie à usage intérieur est notamment chargée d’assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l’établissement,

– la gestion,– l’approvisionnement,– la préparation,– le contrôle,– la détention– la dispensation– la qualité

des médicaments, produits ou objets mentionnés à l’article L 4211-1, ainsi que des dispositifs médicaux stériles.

Responsabilités


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En dehors de la pré-désinfection, toute activité de stérilisation, du nettoyage au stockage, est obligatoirement mise en œuvre par la pharmacie à usage intérieur dans des locaux affectés à cette activité, faute de quoi cette activité n’est plus autorisée.

Le pharmacien assurant la gérance de la PUI a autorité, pour la préparation des DM stériles, sur le personnel affecté dans la pharmacie à usage intérieur dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l ’établissement.

Décret N° 2000-1316 du 26/12/00 relatif aux pharmacies à usage intérieur.

Responsabilités


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Responsabilitésà tous les niveaux

L ’infirmier (ère) respecte et fait respecter les règles d’hygiènedans l’administration des soins, dans l’utilisation des matérielset dans la tenue des locaux.(décret n°93-221 du 16 fev 1993)

……le médecin doit veiller à la stérilisation et à ladécontamination des dispositifs médicaux qu’il utilise…(décret n° 95-1000 du 6 sept 1995)


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-Loi n° 17-04 du 22 novembre 2006, portant code du médicament et de la pharmacie.

Responsabilités

Article 4 : On entend par produits pharmaceutiques non médicamenteux au sens de la présente loi : - Les objets de pansement, produits et articles à usage médical figurant à la

pharmacopée ; - Les objets de pansement, produits et articles à usage médical, présentés sous une

forme stérile conformément aux conditions de stérilité décrites dans la pharmacopée.

Produits pharmaceutiques non médicamenteux #

Dispositifs médicaux

Titre premier: du médicament et des produits pharmaceutiques non médicamenteux.Chapitre III: Des produits pharmaceutiques non médicamenteux

confusion inutile introduite


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Mission et domaine de la pharmacie hospitalière. La pharmacie hospitalière est un service médico-technique rattaché au directeur. Elle

a pour mission d'assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l'hôpital,

- l'approvisionnement, - la préparation,- le contrôle, - la détention, - la distribution et la dispensation

des médicaments et des dispositifs médicaux et de veiller à la préservation de leur qualité.

• Le domaine de la pharmacie hospitalière recouvre les produits pharmaceutiques suivants :

- Médicaments y compris les gaz médicaux;- Dispositifs médicaux stériles ou non, y compris les objets de pansement ;- Petit matériel médico-chirurgical ; - Matériel, réactifs de laboratoire et éventuellement matières premières destinées auxpréparations hospitalières ;- Antiseptiques et désinfectants

Responsabilités

Circulaire N°0025 DHSA/00 du 26 janvier 2009 Cadre normatif des pharmacies hospitalières


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En sus des attributions qui lui sont dévolues, le pharmacien est tenu de :• Superviser les activités de la stérilisation ;•Superviser la gestion des gaz médicaux et veiller à la sécurité de leurs installations ainsi qu'au suivi et à l'évaluation de leur utilisation ;•Participer à l'élaboration, à la mise en œuvre, au suivi et à l'évaluation de la politique et des stratégies de lutte contre les infections nosocomiales et l'hygiène hospitalière en général adoptées par l'établissement.

Responsabilités

Circulaire N°0025 DHSA/00 du 26 janvier 2009 Cadre normatif des pharmacies hospitalières


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LE PERSONNEL DE LA STERILISATION

Le personnel affecté en stérilisation est sous la responsabilité du pharmacien.


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- infirmier- IBODE- AS- Préparateurs en pharmacie-Agent de stérilisation

Le personnel

Décret n° 2000-1316 du 26 Décembre 2000 relatif aux pharmacies à usage intérieur et modifiant le Code de la Santé Publique (deuxième partie : décrets en Conseil d’Etat).

Article R 5104-15 : "… sous réserve qu'elles disposent des moyens en locaux, personnel, équipements et systèmes d'information nécessaires, les pharmacies à usage intérieur peuvent être autorisées à exercer … 4° la stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues par le décret mentionné à l’article L 6111-1 (4° alinéas) …" (Loi du 1er juillet 1998 : système qualité)


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• personnel volontaire et motivé• avoir une expérience d’unité de soins ou de bloc opératoire• capable d ’adaptabilité• capable de suivre rigoureusement les procédures• avoir une bonne habileté manuelle et une bonne vue• titulaire de l ’aptitude « conducteur sur autoclave »• capable de travailler en station debout prolongée• avoir du bon sens et un esprit d ’initiative• ne pas être atteint d’affection chronique (cutanée,

rhinopharyngée,allergie…)

Le personnel


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• La pharmacie hospitalière doit disposer d'un personnel qualifié, formé et en nombre suffisant pour mener à bien les missions qui lui sont confiées,

Le personnelCirculaire N°0025 DHSA/00 du 26 janvier 2009 Cadre normatif des pharmacies hospitalières

Catégorie Centres Hospitaliers Régionaux

Centres Hospitaliers Provinciaux et Préfectoraux

hôpitaux locaux

pharmacien Au moins 01 Au moins 01 01

administrateur 01 01 00préparateurs en pharmacie

03 02 01

secrétaire 01 01 01agents de service ou de manutention

04 02 01


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. Les préparateurs en pharmacie peuvent se voir confier, dans ces cas, des missions d'encadrement et de supervision ;

. Le silence sur les qualifications et titres des préparateurs en pharmacie, éléments essentiels de la qualité

Le personnel


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Stérilisation Responsabilités et différentes

Catégories du personnelEtat des lieux


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• Étude descriptive quantitative et qualitative

• Date : juillet 2010

• Questionnaire anonymes de 14 items

• Lieu de l’étude : hôpitaux centraux de Rabat – Salé

• Critères d’inclusion : unité de stérilisation

Matériels et méthodes (I)


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• Objectifs :

– La responsabilité en stérilisation des hôpitaux de la province de Rabat – salé

– Catégorie du personnel de stérilisation

– Les qualifications professionnelles du personnel

– Les Conditions de travail

Matériels et méthodes (II)


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• Analyses statistiques :

- Logiciel SPSS 13.0- Variables qualitative : moyenne et déviation standard - Variables quantitative : effectifs et pourcentage

Matériels et méthodes (III)


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• Taux de réponse : 80% (8/10 hôpitaux)

– Orangers– HIS– HMY– HSR– INO– HER– HMIMV– Cheikh Z– H Alayachi– H My Abdellah

Unités de stérilisation : Responsable

Résultats


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Stérilisation n=81/- Quel est le statut du service de stérilisation ?

37.5%

25.0%

37.5%

Annexe du bloc opéra

Unité fonctionnelle

ServiceService 37.5n=3

Unité fonctionnelle 25%

n=2

Annexe du bloc opératoire 37.5%n=3


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Stérilisation n=82/- Quel est la conception de la stérilisation ?

12.5%

87.5%

Stérilisation rattac

Stérilisation centraStérilisation centrale 87.5%n=7

Stérilisation rattachée à certains services 12.5%

n=1


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Responsabilité

87.5%

12.5%

Oui

Non

3/- Existe-t-il un responsable de la stérilisation ?

Non 12.5n=1

Oui 87.5%n=7


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Si oui quel catégorie ?

Responsabilité

14.3%

28.6%

57.1%

Infirmier polyvalent

Infirmier du BOPharmacien

%

Catégorie

n=1

n=2

n=4


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Catégorie du personnel 4/- Quel est l’effectif et catégorie du personnel de stérilisation

(précisez le nombre)

Catégorie n (%) Moy SD

Pharmacien 3 3.4 0,38 0,74 Infirmier du Bloc opératoire 10 11.4 1,25 1,58 Infirmier polyvalent 13 14.9 1,63 1,06Préparateur en pharmacie 0 0 - -Agent de l’administration 6 6.8 0,75 1,49Aide soignant 27 31 3,38 4,66Brancardier 28 32.1 3,38 4,17Total 87 100


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5/- Répartition selon le sexe du personnel (précisez le nombre par sexe)

Catégorie du personnel

Catégorie Sexe masculin Sexe fémininn (%) n (%)

Pharmacien 2 (66.6) 1 (33.3) Infirmier du Bloc opératoire 6 (60) 4 (40)Infirmier polyvalent 6 (46.1) 7 (53.9)Préparateur en pharmacie - -Agent de l’administration 2 (33.3) 4 (66.6)Aide soignant 9 (33.3) 18 (66.6)Brancardier 13 (46.4) 15 (53.6)Total 38 (43.6) 49 (56.4)


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Formations du personnel

6/- Avez-vous bénéficié d’une formation initiale sur la stérilisation des DM ?

50.0%

50.0%

Oui

Non Non 50%

Oui 50%


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Formations du personnel n=8

7/- Avez-vous participé à des journées de formation continuesur la stérilisation des DM ?

Nombre de journées assisté : n (%)

0 journée 4 (50)3 journées 2 (25,0)6 journées 2 (25,0)

0 1 2 3 4 5

Autres

Conduite d’autoclave

Hygiène et la sécurité

Système qualité enstérilisation

Stérilisation

Nbre de participant

Thèmes de formation


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8/- L’équipement de travail de la stérilisation est il ergonomique et automatisé

Satisfaction du personnel

11.1%

88.9%

Non ergonomique

Charge de travail im

Non ergonomique 11.1%

La charge de travail importante 88.9%


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9/- Êtes-vous satisfait de votre travail à la stérilisation

75.0%

25.0%

Oui

NonNon 25% n=2

Oui 75% n=6

Satisfaction du personnel


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Stérilisation est impact sur la santé du personnel10/- La durée moyenne d’affection du personnel à la stérilisation

D’1 à moins de 3 ans De 5ans et plus

75%

25%

%


34

11/- La fréquence d’arrêt de travail pour des raisons de santé imputable au service de stérilisation

Stérilisation est impact sur la santé du personnel

75%

13%13%

Jamais Parfois Souvent

%


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12/- Accidents de travail

Stérilisation est impact sur la santé du personnel

13%

63%

25%

Jamais Parfois Souvent

%


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• Responsabilité :

Discussions (I)

- Chargée d’assurer # Superviser

- Produits pharmaceutiques non médicamenteux # Dispositifs médicaux

confusion inutile


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FormationPersonnel qualifié, formé (50%)

Catégorie

Discussions (II)

- pharmacien- administrateur- préparateurs en pharmacie- secrétaire- agents de service

Infirmiers polyvalent et BO (26%)

Aide soignant(e) (31% )

Brancardier ( 32% )

Préparateurs en pharmacie (0%)

.Personnels

Sexe féminin (56.4%)

Satisfaction (75%)


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.Stérilisation # Métier

.Agent de stérilisation # valorisation # Formation

.Un cadre législatif et réglementaire # Claire sans confusions inutile

.SMS

Conclusions

Responsabilités et différentes Catégories du personnel...

Documents

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