QUELLES PISTES POUR

L'INNOVATION EN

ANTIBIOTHÉRAPIE VÉTÉRINAIRE ? Marc Henninger

Journée QUIZZ ANSES-IFIP 2 juillet 2014

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Contexte

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Des solutions thérapeutiques vétérinaires efficaces jusqu'à maintenant

La résistance bactérienne ne connait pas de frontières

Mobilisation de l’Industrie du Médicament Vétérinaire autour du plan Ecoantibio 2017 dès 2010

Innovation en antibiothérapie : objet de la mesure 18 (plan), pilotée par le SIMV

FREINS A L’INNOVATION

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Manque de visibilité

Marché

• Limité en taille

• A risque

Investissement

• Molécule « critique »

• Environnement règlementaire

Développement

• Temps

• Coût

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Spécificité vétérinaire

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Animaux de rente : données de sécurité pour les consommateurs

Ecotoxicité

Etudes d’impact sur la flore digestive commensale

L’INNOVATION

C’EST

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

De nouveaux antibiotiques

Faire évoluer les antibiotiques actuels

De nouveaux vaccins

Des alternatives autres

PROPOSITIONS POUR LES

ANTIBIOTIQUES

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Protéger l’innovation

Allonger la durée des brevets actuels

Protéger l’innovation non brevetable (données AMM)

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Des règles d’évaluation particulières

Une nouvelle approche de la démonstration de l’efficacité

Documenter l’antibiorésistance mais sans condamner le développement ?

Des avis engageants pour sécuriser le développement

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

PROPOSITIONS POUR LES VACCINS

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Favoriser le développement des vaccins

Permettre l’évolution des souches vaccinales dans les vaccins

Les vaccins ATU/AMM

Mesure 15 du plan (promotion de la vaccination) avec pilotage SIMV

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

PROPOSITIONS POUR D’AUTRES

ALTERNATIVES

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Quelles sont-elles ?

Améliorer la connaissance de la polythérapie symptomatique

Antibactériens non antibiotiques

Bactériophages

Peptides antimicrobiens

Probiotiques

Immunomodulateurs

Autovaccins ?

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Quel cadre réglementaire pour l’innovation?

Les innovations doivent continuer d’être autorisées suite à

une évaluation bénéfice-risque :

Bénéfices pour l’animal (santé, bien être) et l’environnement

(durabilité de l’élevage)

Risques pour la santé humaine, l'environnement, etc…

La décision d’autoriser ou non un médicament ou une

"alternative" doit se fonder sur des bases techniques et

scientifiques, suite à la consultation de l'agence et des

comités d'experts concernés.

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Encourager la recherche partenariale

Pour favoriser l’innovation et accélérer le développement de

nouvelles solutions thérapeutiques

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Engagement de l’industrie :

- Journée ARIIS du 15 novembre 2013

- Rencontres de recherche en Santé

Animale les 2 et 3 décembre 2014

Messages clés (1)

L'innovation en antibiothérapie vétérinaire est essentielle :

elle doit être favorisée ou incitée, mais également protégée

Une visibilité règlementaire est indispensable pour permettre

de mener à terme un processus de développement d’une

nouvelle molécule

L’innovation doit être comprise par le grand public

Le risque d’antibiorésistance doit être expliqué (« risque

perçu »)

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Messages clés (2)

L'arsenal thérapeutique actuel en médecine vétérinaire doit

être préservé (maintien des AMM, choix large de molécules

pour réduire la pression de sélection,… )

Le développement de nouvelles indications, de nouveaux

schémas posologiques sur les spécialités à base de

molécules « anciennes » doit être favorisé, éventuellement

avec des partenariats public/privé

Rôles clés du VETERINAIRE qui prescrit et explique sa

prescription et de l’ELEVEUR qui la suit et fait retour de ce

qu’il observe

Les 3F

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires

Les premières rencontres de recherche en santé animale organisées par le SIMV

hébergées au sein de BioFIT

Convention d’affaires européenne

Organisée en partenariat avec : l’Institut Carnot Santé Animale (ICSA),

Eurasanté,

le pôle de compétitivité Medicen Paris Region,

l’Alliance pour la recherche et l’innovation des industries de santé (ARIIS)

les Sociétés d’Accélération du Transfert de Technologie : SATT idfinnov, SATT nord, SATT Conectus Alsace

De nombreux autres organismes apportent leur soutien à la manifestation.

2-3 Déc 2014 Lille

Engageons-nous ensemble pour l’innovation en santé animale et la santé

publique ! Pour participer : contact@simv.org

Exposé préparé avec les membres du groupe

Antibiothérapie du SIMV

Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires