Qualité de vie à long terme après un cancer du sein en France

Étude comparative à partir de trois registres des cancers

Delphine KLEIN

Laboratoire d’Épidémiologie et de Santé Publique, EA 1801

M2 Santé Publique et Environnement

Laboratoire de biostatistique de Besançon: Pr Mariette Mercier

Registre des cancers du Calvados: Dr Michel Henry-Amar

Introduction (1)

� 1er rang chez la femme, avec un nombre de cas incidents qui a doublé en 20 ans (21000 en 1980, 42000 en 2000)

� Nombre croissant de personnes en longue rémission ou guéries d’un cancer. Survie brute à 5 ans : 76% (Étude FRANCIM 89-97)

� Proportion importante de sujets relativement jeunes : 60% des femmes atteintes d’un cancer du sein ont moins de 65 ans

Introduction (2)

� Études de qualité de vie : - conduites dans des séries hospitalières- effet du délai depuis le diagnostic non étudié

� Réalisation d’une étude comparative à partir des données des registres des cancers de trois départements : Bas-Rhin, Calvados et Doubs

� Comparer la qualité de vie de patientes considérées guéries d’un cancer du sein (« cas ») depuis 5, 10 et 15 ans à des sujets issus de la population générale (« témoins »)

Population (1)

� Cas tirés au sort à partir des fichiers des trois registres des cancers

Critères d’inclusion :

• Patientes ne recevant plus de traitement pour leur cancerdepuis au moins 5 ans

• Patientes n’ayant pas présenté d’autres cancers• Patientes ayant donné leur consentement écrit

Trois périodes étudiées : 1990, 1995, 2000

Population (2)

� Sujets (témoins) de population tirés au sort sur les listes électorales des communes de chaque département

Stratification sur l’âge, l’habitat (urbain / rural) à raison de deux témoins pour un cas

Critère d’inclusion : pas de cancer ou d’antécédents de cancer

Données

� Instruments utilisés :

- Deux questionnaires de qualité de vie : QLQ-C30 et SF-36- Un questionnaire d’anxiété : Spielberger (20 items)- Un questionnaire de fatigue : MFI (20 items)- Un questionnaire de conditions de vie (70 items)

Questionnaire de QDV : QLQ-C30

Pas du tout

Un peu

Assez Beaucoup

1. Avez-vous des difficultés à faire certains efforts physiques pénibles comme porter un sac à provision chargé ou une valise ?

1 2 3 4

2. Avez-vous des difficultés à faire une longuepromenade ?

1 2 3 4

3. Avez-vous des difficultés à faire un petit tour dehors ?

1 2 3 4

4. Êtes-vous obligé(e) de rester au lit ou dans un fauteuil pendant la journée ?

1 2 3 4

5. Avez-vous besoin d’aide pour manger, vous habiller, faire votre toilette ou aller au W.C ?

1 2 3 4

Questionnaire de QDV : SF-36

Liste d’activitésOui,

beaucoup limité(e)

Oui, un peu limité(e)

Non, pas du toutlimité(e)

a. Efforts physiques importants tels que courir, soulever un objet lourd, faire du sport

1 2 3

b. Efforts physiques modérés tels que déplacer une table, passer l’aspirateur, jouer aux boules

1 2 3

c. Soulever et porter les courses 1 2 3

d. Monter plusieurs étages par l’escalier 1 2 3

e. Monter un étage par l’escalier 1 2 3

f. Se pencher en avant, se mettre à genoux, s’accroupir

1 2 3

Questionnaire d’anxiété : Spielberger

Non

Plu

tôt non

Plu

tôt oui

Oui

1 Je me sens calme ����

2 Je me sens en sécurité, sans inquiétude, en sûreté

����

3 Je suis tendu(e), crispé(e) ����

4 Je me sens surmené(e) ����

5Je me sens tranquille, bien dans ma peau ����

6Je me sens ému(e), bouleversé(e) contrarié(e)

����

Questionnaire de fatigue : MFI-20

1. Je me sens en forme 1 2 3 4 5

Oui Non ce

c’est vrai n’est pas vrai

2. Physiquement, je neme sens capable 1 2 3 4 5

que de très peu Oui Non ce

c’est vrai n’est pas vrai

3. Je me sens très actif(ve) 1 2 3 4 5

Oui Non ce

c’est vrai n’est pas vrai

4. J’ai envie de faire plein de choses 1 2 3 4 5

agréables Oui Non ce

c’est vrai n’est pas vrai

Questionnaire de conditions de vie

7- Actuellement, vous habitez :1 q Dans un logement dont vous êtes locataire / colocataire2 q Dans un logement dont vous êtes propriétaire / copropriétaire3 q Chez des parents / des amis4 q En maison de retraite, dans un foyer5 q Autre situation, précisez :…………………………………….

8- Actuellement, combien de personnes au total vivent dans votre foyer ?(y compris vous-même) :|__|__|

9- Quelles sont les personnes qui vivent avec vous (plusieurs réponses possibles) :a q Votre conjoint(e)b q Vos enfants et/ou ceux de votre conjoint(e)

Nombre total d’enfants qui vivent avec vous : |__|__|c q Des parents ou des amisd q Autres personnes,précisez :…..………………………………e q Vous vivez seul(e)

10- Depuis votre maladie, avez-vous changé de lieu d’habitation ?0 q Non1 q Oui

Déroulement de l’étude

� Courrier envoyé aux cas et aux témoins comportant:• questionnaires• lettre d’information• consentement de participation• enveloppe retour

� Rappel en cas de non retour dans le mois qui suit l’envoi postal

Analyse statistique

� Transformation linéaire : scores compris entre 0 et 100

� Analyse descriptive : test du Chi-deux ou Kruskal-Wallis

� Identification des variables socio-démographiques liées à la qualité de vie : analyse de variance multivariée(MANOVA) chez les témoins

� Analyse de variance (ANOVA) ajustée sur les variables socio-démographiques retenues à l’étape précédente

� Signification clinique : selon les critères proposés par Osoba et coll.

Résultats

� Participation à l’étude :• 652 cas : 289 (5 ans), 211 (10 ans) et 152 (15 ans)• 1188 témoins

� Taux de participation : • 38% cas• 30% témoins

Caractéristiques socio-démographiques

1412Non spécifié

18,121213,687Diplômes supérieurs

33,439234,7222Baccalauréat

48,557051,7331Jamais scolarisée, école primaire,collège

0,04Niveau de formation

78,493273,0476Urbain

21,625627,0176Rural

0,008Habitat

20,824716,3106≥ 75

24,929630,620065-74

31,737733,621955-64

22,626819,5127≤ 54

0,007Âge (années)

P%No.%No.Caractéristiques

Témoins(n = 1188)

Cas(n = 652)

Scores du QLQ-C30 par groupe

Brut

<0,000110,06,01,5

1,441,682,00,71

33,630,525,824,4

Cas 5 ansCas 10 ansCas 15 ansTémoins

Fatigue

Dimensions symptômes

<0,0001-7,8-2,80,7

1,431,681,970,70

80,885,789,388,6

Cas 5 ansCas 10 ansCas 15 ansTémoins

Fonctionnement social

<0,0001-9,2-4,2-1,1

1,551,802,140,76

76,479,081,984,5

Cas 5 ansCas 10 ansCas 15 ansTémoins

Limitations dues au fonctionnement

Dimensions fonctionnelles

PDifférences de moyenne†

Erreur-typeMoyenneGroupeDimensions de qualité de vie

Ajusté*

*Ajusté sur le département, l’âge, l’habitat (urbain/rural), l’état civil, le niveau de formation, l’activité professionnelle, le revenu mensuel du foyer, le nombre de maladies déclarées et l’hospitalisation†Moyenne ajustée (Cas) – moyenne ajustée (Témoins)

Scores du SF-36 par groupe

Brut

<0,0001-12,7-9,5-8,1

2,342,753,311,16

62,365,566,772,8

Cas 5 ansCas 10 ansCas 15 ansTémoins

Limitations dues à l’état psychique

<0,0001-11,9-8,3-0,8

2,292,733,271,14

59,962,870,469,9

Cas 5 ansCas 10 ansCas 15 ansTémoins

Limitations dues à l’état physique

<0,0001-10,5-4,7-0,3

1,541,852,180,77

66,569,873,274,3

Cas 5 ansCas 10 ansCas 15 ansTémoins

Activité physique

PDifférences de moyenne†

Erreur-typeMoyenneGroupeDimensions de qualité de vie

Ajusté*

*Ajusté sur le département, l’âge, l’habitat (urbain/rural), l’état civil, le niveau de formation, l’activité professionnelle, le revenu mensuel du foyer, le nombre de maladies déclarées et l’hospitalisation†Moyenne ajustée (Cas) – moyenne ajustée (Témoins)

Scores selon le revenu ou l’âge (1)

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

<= 750 751-1500 1501-3000 > 3000

Revenu mensuel (Euros)

Moye

nnes d

es s

core

s b

ruts

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

<=54 55-64 65-74 >=75

Âge (années)

Moye

nnes d

es s

core

s b

ruts

Figure A. Fonctionnement social du QLQ-C30 selon le revenu mensuel du foyer

Cas 5 ans Cas 10 ans Cas 15 ans Témoins

Figure B. Limitations dues à l’état psychique du SF-36 selon l’âge

Un score élevé indique un meilleur état de santé.

Scores selon le revenu ou l’âge (2)

0

10

20

30

40

50

60

<=54 55-64 65-74 >=75

Âge (années)

Moye

nnes d

es s

core

s b

ruts

0

10

20

30

40

50

60

<= 750 751-1500 1501-3000 > 3000

Revenu mensuel (Euros)

Moye

nnes d

es s

core

s b

ruts

Cas 5 ans Cas 10 ans Cas 15 ans Témoins

Figure C. Réduction d’activité du MFI-20 selon l’âge Figure D. Perception physique de la fatigue du MFI-20 selon le revenu mensuel du foyer

Un score élevé indique un degré élevé de fatigue.

Discussion (1)

� La qualité de vie des cas, est en général, inférieure àcelle des témoins

� L’écart avec les témoins se réduit avec le temps

� Points forts :• effectif important• sujets sélectionnés sur la base de registres de population

• prise en compte du délai après le diagnostic

Discussion (2)

� Témoins de l’étude ont une qualité de vie comparable à celle de la population générale

� Schéma de l’étude ne permet pas de séparer l’effet cohorte de l’effet délai par rapport au diagnostic

� Pas de différence entre les trois départements ni selon le type d’habitat (urbain / rural)

� Amélioration de la prise en charge psychosociale des cas 5 ans

Equipes de l’étude

• Unité de recherche clinique, Hôpital Jean Minjoz deBesançon : Pr Mariette Mercier, Cécile Vinsu, Véronique Dalstein et Astrid Pozet

• Registre des cancers du Calvados : Dr Michel Henry-Amar,Dr Anne-Valérie Guizard et Edwige Lemoisson

• Registre des cancers du Doubs : Dr Arlette Danzon

• Registre des cancers du Bas-Rhin : Dr Michel Velten