ORGANISATION D’UN BLOC OPERATOIRE
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ORGANISATION D’UN
BLOC OPERATOIRE
Dr J-L VERHAEGHEMme V. MICHEL-DOLIVET
Centre Alexis VautrinNANCY

Organisation d’un bloc opératoire
Plateau technique dont l’équipement, l’organisation du travail et l’hygiène permettent la réalisation d’actes techniques chirurgicaux ou médicaux comportant des risques anesthésiques, infectieux ou liés aux agents physiques employés
Secteurs opératoires géographiquement et fonctionnellement individualisés

La place centrale du bloc opératoireUn lieu « cher », complexe et à risqueUn lieu « cher », complexe et à risque
Cher :Cher : Investissement matériel et sallesInvestissement matériel et salles Consommation de ressources humainesConsommation de ressources humaines
Complexe :Complexe : Au centre de l’organisation, Au centre de l’organisation, Activités programmée et d’urgenceActivités programmée et d’urgence Nombre et diversité des acteurs au sein même du blocNombre et diversité des acteurs au sein même du bloc De nombreuses interfaces : unités de soins, consultations, De nombreuses interfaces : unités de soins, consultations,
stérilisation, brancardage, logistique, plateaux d’imagerie…stérilisation, brancardage, logistique, plateaux d’imagerie… Influence le fonctionnement des autres unités, en subit les Influence le fonctionnement des autres unités, en subit les
aléas.aléas. A risques :A risques :
Haute technicité des actes réalisésHaute technicité des actes réalisés Enjeux majeurs de sécurité et qualité des soinsEnjeux majeurs de sécurité et qualité des soins

MISSION
Au service des patients

CADRE LEGISLATIF (1)
Loi du 4 mars 2002 – Droits des malades– Information du patient– Qualité du système de santé

CADRE LEGISLATIF (2)
Charte du patient hospitalisé (06/05/95)
Démarches qualité et accréditation :Ordonnances du 24 avril 1996

CADRE LEGISLATIF (3)
Loi sur la sécurité sanitaire 01/07/1998 Sur les mesures de vigilances (Hémo –
Pharmaco – Matério) Sur la sécurité anesthésique (décret du
5 décembre 1994, arrêté du 2 octobre 1995)
Sur les infections nosocomiales et la stérilisation

PREALABLES Évaluer les besoins
(cohérence technique et fonctionnelle)
Définir les circuits : intervenants et matériels (hygiène, sécurité,…)
Écouter , informer, se projeter
Ne pas hésiter à engager un audit

ACTEURS Chirurgiens ou opérateurs spécialisés Anesthésistes Cadres Infirmières (IBODE, IADE) Aides-soignants Soignants en formation Manipulatrices radio Visiteurs Pharmaciens Ingénieurs biomédicaux

FONCTIONNEMENT SPECIFIQUE
( décret du 5 décembre 1994 arrêté du 7 janvier 1993)
Organigramme
Règlement intérieur
Réunion hebdomadaire

MEAH : Mission Nationale d’expertise et d’audits hospitaliers

Commission des utilisateurs des blocs
Mission :Mission : Validation des règles de Validation des règles de fonctionnement élaborées par le fonctionnement élaborées par le Conseil de bloc, consignées dans la Conseil de bloc, consignées dans la Charte de Bloc.Charte de Bloc.

Conseil de bloc opératoire circulaire 19 mai 2000
Mission : Élaboration des règles de fonctionnement du Mission : Élaboration des règles de fonctionnement du bloc opératoirebloc opératoire Organisation du plateau technique / optimisationOrganisation du plateau technique / optimisation
Dimensionnement des vacations (adaptation aux Dimensionnement des vacations (adaptation aux besoins et à la stratégie), besoins et à la stratégie),
Règles de programmation Règles de programmation Règles d’ordonnancement, Règles d’ordonnancement, Règles de régulation…Règles de régulation…
Garantie de la Qualité et sécurité de la prise en charge Garantie de la Qualité et sécurité de la prise en charge Définition des conditions de travail des personnels et Définition des conditions de travail des personnels et
conditions d’exercice des praticiensconditions d’exercice des praticiens Suivi des indicateurs de pilotageSuivi des indicateurs de pilotage
Qui ?Qui ? ChefChef de bloc, 2 chirurgien(s), 2 ARE, 1 représentant de de bloc, 2 chirurgien(s), 2 ARE, 1 représentant de
la DGla DG

Cellule de supervision du bloc opératoire
Mission :Mission : Ordonnancer les programmes pour optimiserOrdonnancer les programmes pour optimiser Réguler les programmes journaliersRéguler les programmes journaliers Production des indicateurs au conseil de Production des indicateurs au conseil de
bloc et des éléments quantitatifs à la bloc et des éléments quantitatifs à la Commission,Commission,
Suivi des commandes de dispositifs Suivi des commandes de dispositifs médicauxmédicaux

Réunion hebdomadaire de programmation Mission :Mission :
S’assurer de l’adéquation du S’assurer de l’adéquation du programme opératoireprogramme opératoire

Accréditation / certification
Cadre légal Cadre légal
Ordonnance n° 96-346 du 24 avril Ordonnance n° 96-346 du 24 avril 1996 portant sur la réforme 1996 portant sur la réforme hospitalièrehospitalière
Décret n° 97-311 du 7 avril 1997Décret n° 97-311 du 7 avril 1997

V1 = Accréditation 2001/2006ANAES : agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé
Objectif :Objectif :S ’assurer que les établissements de S ’assurer que les établissements de santé développent une démarche santé développent une démarche d ’amélioration continue de la qualité d ’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins délivrés et de la sécurité des soins délivrés aux patientsaux patients

V2 = certification 2006/2010HAS : Haute autorité de santé
Anaes + Afssaps (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)
Objectif : identique Objectif : identique avec notion d’évaluation avec notion d’évaluation
Répondre aux demandes des clientsRépondre aux demandes des clientsPouvoirs publicsPouvoirs publicsUsagersUsagers

V2 = certification 2006/2010HAS : Haute autorité de santé
Anaes + Afssaps (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)
Rapport public
Site : www.has-sante.fr

V3 = V2010
Objectif : identique Objectif : identique avec notion d’évaluation y avec notion d’évaluation y
compris des pratiques compris des pratiques professionnelles médicalesprofessionnelles médicales

POLITIQUE et QUALITE DU MANAGEMENT
EVALUATIONS ET
DYNAMIQUES D’
AMÉLIORATIONSystème d’information
Environnement et Infrastructure
Fonctions hôtelières et approvisionnements
Ressources humainesRESSOURCES
TRANSVERSALES
Organisation de la qualité et de la gestion des risques
PRISE EN CHARGE DU PATIENT
SATISFACTION DU PATIENTPARCOURS DU PATIENT
Dossier du patientPrises en charge spécifiquesInterfaces cliniques et médico-techniques
Accueil Sortie

Les 4 chapitres du manuel de certification
POLITIQUE et QUALITE DU MANAGEMENT
EVALUATIONS ET
DYNAMIQUES D’
AMÉLIORATIONSystème d’information
Environnement et Infrastructure
Fonctions hôtelières et approvisionnements
Ressources humainesRESSOURCES
TRANSVERSALES
Organisation de la qualité et de la gestion des risques
PRISE EN CHARGE DU PATIENT
SATISFACTION DU PATIENTPARCOURS DU PATIENT
Dossier du patientPrises en charge spécifiquesInterfaces cliniques et médico-techniques
Accueil Sortie

Gestion documentaire
Veille documentaireVeille documentaire• CirculairesCirculaires• AlertesAlertes• Recommandations …..Recommandations …..
Production interne partagéeProduction interne partagée

HAS ET CERTIFICATION
Les professionnels intervenants dans les blocs opératoires, les
autres secteurs interventionnels et les secteurs d’activité clinique
déterminent en commun leurs règles de fonctionnement
Référence 37

« le fonctionnement des secteurs d’activité interventionnelle fait l’objet d’une organisation
formalisée, élaborée par les professionnels concernés, validée par les instances de
l’établissement et connue de tous »
Planification, organisation concertée intégrant les Planification, organisation concertée intégrant les urgencesurgences
Continuité / transmission précise des informationsContinuité / transmission précise des informations Suivi des événements indésirables gravesSuivi des événements indésirables graves Évaluation des compétencesÉvaluation des compétences
référence 37 référence 37 V2V2

Certification
la sécurité et la maintenance des infrastructures et la sécurité et la maintenance des infrastructures et des équipements, hors dispositifs médicaux, sont des équipements, hors dispositifs médicaux, sont assurées (ref 19)assurées (ref 19)
IncendieIncendie Maintenance curative et préventiveMaintenance curative et préventive Protocoles d’alerteProtocoles d’alerte
une évaluation des prestations une évaluation des prestations logistiques est réalisée auprès des secteurs logistiques est réalisée auprès des secteurs utilisateursutilisateurs

Certification : qualité et prévention des risques (ref 13)
la gestion de la qualité permet la maîtrise des la gestion de la qualité permet la maîtrise des processus, des métiers et des documentsprocessus, des métiers et des documents
un programme de prévention des risques est en un programme de prévention des risques est en placeplace
l’efficacité du programme de gestion de la qualité l’efficacité du programme de gestion de la qualité et de prévention des risques est évaluée et de prévention des risques est évaluée

Gestion des risques :
Locaux : zone de risque, murs Locaux : zone de risque, murs sols et plafonds, installation sols et plafonds, installation électrique,ventilation, fluides électrique,ventilation, fluides médicaux, halogénés, ….médicaux, halogénés, ….
Équipements : marquage CE, Équipements : marquage CE, normesnormes
Personnes : radioprotection, Personnes : radioprotection, hygiène, formationhygiène, formation

Certification : Vigilances sanitaires et sécurité transfusionnelle
les vigilances sanitaires sont opérationnelles dans les vigilances sanitaires sont opérationnelles dans l’établissement (veille documentaire)l’établissement (veille documentaire)
les professionnels sont formés et informés à les professionnels sont formés et informés à périodicité définie en ce qui concerne les vigilances périodicité définie en ce qui concerne les vigilances sanitaires ( formation conduite à tenir)sanitaires ( formation conduite à tenir)
les activités de vigilances sanitaires font l’objet les activités de vigilances sanitaires font l’objet d’évaluations et d’actions d’améliorationd’évaluations et d’actions d’amélioration

Certification :Surveillance et prévention du risque infectieux
le risque infectieux lié à l’utilisation des dispositifs le risque infectieux lié à l’utilisation des dispositifs médicaux et équipements à usage multiple est médicaux et équipements à usage multiple est maîtrisémaîtrisé
le risque infectieux lié à l’environnement est le risque infectieux lié à l’environnement est maîtrisémaîtrisé

Conclusion
Les professionnels de ingénierie Les professionnels de ingénierie biomédicale sont obligatoirement impliqués biomédicale sont obligatoirement impliqués dans le processus de la certificationdans le processus de la certification
Le bloc opératoire reflète la nécessité d’ un Le bloc opératoire reflète la nécessité d’ un partenariat permanent des multiples partenariat permanent des multiples métiers impliqués dans son fonctionnementmétiers impliqués dans son fonctionnement