La Lettre de l’Infectiologue

Nouveaux antirétroviraux

• Étude randomisée et contrôlée de phase I réaliséechez 72 volontaires sains non infectés par le VIH et à fonction rénale normale (DFGe ≥ 90 ml/mn) :– Fonction rénale évaluée par :

DFGa (actuel, clairance au iohexol) – DFGe (estimé) Flux sanguin rénal (clairance au para-aminohippurate – PAH) Marqueurs de la fonction tubulaire (aminoacidurie, fraction excrétée

de l’acide urique, bêta2-microglobinurie, ratio albumine urinaire/créatinine)

• 5 bras (14 patients par bras) : COBI, COBI + TDF, STB, TDF, Placebo

• Période sous traitement (30 jours) puis période de suivi (30 jours)

1

Tolérance rénale du QUAD (1)

CROI 2013 – D'après Ramanathan S. et al., abstract 524 actualisé

La Lettre de l’Infectiologue

Nouveaux antirétroviraux

• Résultats : 94,0 (89,3-99,0)– L’administration de COBI, TDF, COBI+TDF ou de STB chez le volontaire sain

n’a pas d’impact sur les différents paramètres rénaux étudiés– Une légère diminution réversible du DFGe a été constatée sous COBI

versus placebo, en rapport avec l’inhibition de la sécrétion de la créatininevia l’inhibition du transporteur rénal MATE-1

2

Tolérance rénale du QUAD (2)

CROI 2013 – D'après Ramanathan S. et al., abstract 524 actualisé

Ratio de moyenne géométrique DFGa % (IC80)

Sous traitement Après traitement

J15 J30 J40 J80

COBI versus placebo

94,0 (89,3-99,0)

95,4(91,4-99,6)

96,3(91,6-101)

96,9(92,3-102

TDF versus placebo 96,2(90,9-102)

95,9 (90,0-102)

96,1 (90,9-102)

97,2 (91,9-103)

COBI + TDF versus placebo

96,9 (91,5-103)

92,9 (88,7-97,4)

97,7 (92,5-103)

97,8 (93,4-102)

STB versus placebo 90,2 (85,0-95,8)

89,7 (85,5-94,0)

94,5 (89,8-99,4)

92,1 (86,5-98,0)