MQ essais interlaboratoires

Verein für medizinische QualitätskontrolleAssociation pour le contrôle de Qualité médical

Associazione per il controllo di qualità medico

MQ essais interlaboratoires 2013

Institut für Klinische ChemieUniversitätsspital Zürich CH-8091 Zürich

Telefon 044 255 34 11 • Fax 044 261 12 83 www.mqzh.ch • [email protected]


2 Association pour le contrôle de Qualité médical | www.mqzh.ch

Sommaire

Association pour le contrôle de qualité médicalComparaison d'analyses de laboratoire . . . . . . . . . . . 4La proximité de la pratique et la qualité . . . . . . . . . . 4Comité central MQ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4Organisation des essais interlaboratoires . . . . . . . . . . 4

Essais interlaboratoires obligatoires . . . . . . . . 5Liste de contrôle pour les analyses obligatoires . . . . 6

Offre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Hématologie (H1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Hémogramme différentiel (H3) . . . . . . . . . . . . . . . 10Hématologie parasitaire (H4). . . . . . . . . . . . . . . . . 10Hématologie Gaz sanguins (H5) . . . . . . . . . . . . . . 10Coagulation (G1), anticoagulation orale . . . . . . . . 11Coagulation (G3), pas d'anticoagulation . . . . . . . 11Coagulation (G4), traitement à l'héparine . . . . . . 11Coagulation (G5), D-Dimere NC . . . . . . . . . . . . . . . 11Coagulation (G6), D-Dimere . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11Coagulation (G7), Protime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12Coagulation (G10), INRatio, i-STAT . . . . . . . . . . . . 12Coagulation (G11), Quick CoaguChek XS Plus . . . 12Coagulation (G12), Quick INR, Hemochron Jr. . . . 12CRP (I1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12CRP sensitive (I5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13Protéines plasmatiques (I2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13Allergologie (I3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Chimie clinique (K1/K2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13Hémoglobine glyquée HbA1c (K3) . . . . . . . . . . . . 14Gaz sanguins (K4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14Marqueurs cardiaques (K5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14Hormones (K6) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14Gaz sanguins AVL Opti (K7) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14Cardiac Reader (K8) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15Gaz sanguins AVL OPTI CCA (K9) . . . . . . . . . . . . . . 15Anémie (K10) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15BNP (K11) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15Bilirubine néonatale (K12) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15Kreatinin Spotchem (K13) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16Marqueurs tumoraux (K14) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16Activité CK-MB (K15) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16Oxymétrie ABL700/800/NPT7 (K16) . . . . . . . . . . . 16BNP (K17) NT ProBNP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16HbA1c (K18) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17CardioChek lipides (K19) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17Procalcitonine (K20) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17PTH (K21) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17Osmolalité (K22) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17DXpress Reader (K23) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Medikamente (K24) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Cystatin C (K25) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Triage (K26) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

MQ essais interlaboratories 2013

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Alcool (K28) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Calprotecine (K29) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Lipides Afinion (K30) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19A1c Now HbA1c (K33) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Urine, chimie (U1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Bandelettes urinaires (U2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Urine, dépistage de drogues (U3) . . . . . . . . . . . . . 20Sédiment urinaire (U4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20Urin créatinine/microalbumine (U5) . . . . . . . . . . . 20Tests rapides Strep-A (B1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20Uricult (B2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20Contrôle du stérilisateur (B3) . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Rubéole (B4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Toxoplasmose (B5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Lues (B6) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Cytomégalie (B7) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Varicellen (B8) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Bactériologie (B9) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Coloration de Gram (B10) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Diagnostic moléculaire (M1) . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Séquençage ADN (M2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23HIV Test rapide (V1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Service par coursier (KU). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Agenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24Envoi des résultats . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Evaluation des essais interlaboratoires MQ . . . . . . . 25Le rapport MQ sur l'essai interlaboratoire . . . . . . . . 26Informations générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Statuts de «l‘Association pour le contrôle de qualité médical» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

1. Nom, siège et inscription au registre du commerce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 2. But . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 3. Moyens financiers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 4. Adhésion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 5. Sortie et exclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 6. Organes de l'Association . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 7. L'Assemblée générale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 8. Le Comité directeur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 9. Le centre de contrôle de la qualité . . . . . . . . . . . 30 10. L'organe de révision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 11. Responsabilité de l'Association . . . . . . . . . . . . . . 30 12. Année associative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 13. Amendements statutaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 14. Dissolution de l'Association . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 15. Entrée en vigueur des statuts . . . . . . . . . . . . . . . 30

Règlement d‘organisation du Centre pour le contrôle de qualité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Questions souvent posées . . . . . . . . . . . . . . . . 34



Association pour le contrôle de qualité médical

Comparaison d'Analyses de laboratoireL'Association pour le contrôle de qualité médical (MQ) organise des essais interlaboratoires afin que ses membres puissent procéder au contrôle de qualité externe requis par la loi. Dans le cadre de ces essais, on vérifie l'exactitude des méthodes d'analyse et les résultats des laboratoires et cabinets médicaux Participants sont comparés ent-re eux. Vous avez ainsi la certitude que vos décisions diagnostiques et thérapeutiques reposent sur des résultats d'analyse corrects.

La proximité de la pratique et la qualitéMQ a été fondé en 1985 par des membres de la Société médicale du Canton de Zurich. Des essais interlaboratoires facultatifs ont permis à l'époque de se constituer un riche réservoir d'expérience et d'en tirer les conséquences pra-tiques. Lorsqu'en 1994, un certain nombre d'Analyses ont été assujetties au contrôle de qualité externe obligatoire, MQ était parfaitement équipé pour recevoir un grand nombre de nouveaux adhérents. En 1995, l'Association MQ fut reconnue comme une des deux organisations officielles de Suisse effectuant les essais interlaboratoires dans le domaine des laboratoires médicaux.L'Association est dirigée par un comité central dont les membres se recrutent parmi les médecins généralistes et les spécialistes des diverses disciplines de la médecine de laboratoire. Cette composition offre la garantie à la fois de la qualité et de l'orientation pratique des essais interlaboratoires.Les essais interlaboratoires sont réalisés en collaboration avec l'Institut de chimie clinique du Centre hospitalier universitaire de Zurich. Cet institut occupe une position neutre, en dehors de toutes influences de l'Etat ou commer-ciales, et établit le lien entre les problèmes pratiques et les plus récents enseignements de la science.

Comité central MQDr. méd. M. Hagen, président Dr. méd. S. Zinnenlauf, vice-présidentDr. méd. T. Morger Dr. méd. M. MannhartProf. Dr. W. Korte, expert en hématologie Prof. Dr. A. von Eckardstein, expert en chimie clinique Prof. Dr. R. Zbinden, expert en microbiologie Dr. R. Fried, directeur Organisation des essais interlaboratoiresMartina Hui, Christine Kümin, Nicole Kälin et Dr. Roman Fried

En travail commun avec les différents services et instituts de l’hôpital universitaire de ZurichInstitut für Klinische Chemie (IKC) Klinik für Hämatologie (AKH)Klinik für Immunologie (AKI) Klinik für Endokrinologie und Diabetologie Klinik für Nephrologie Institut für medizinische Mikrobiologie (IMM)

AdresseVerein für medizinische QualitätskontrolleInstitut für Klinische Chemie • Universitätsspital Zürich • 8091 ZürichTéléfone 044 255 34 11 • Téléfax 044 261 12 83 • e-mail [email protected] • Internet www.mqzh.ch



Essais interlaboratoires obligatoires

La loi sur l'assurance-maladie exige la participation à un contrôle de qualité externe. Les dispositions d'exécution sont fixées par la Commission suisse pour la garantie de la qualité au laboratoire médical (QUALAB). Les documents officiels de la QUALAB sont disponibles dans nos archives sous www.qualab.ch.

En voici les points saillants:• Quiconque effectue des Analyses figurant dans la liste ci-après et les facture aux patients doit participer aux essais

interlaboratoires externes pour le contrôle de qualité.• Au moins 4 essais interlaboratoires doivent être effectués par an. Pour chaque paramètre, les résultats d'au moins trois essais interlaboratoires doivent se situer dans les tolérances.

Dans la liste de contrôle ci-après, vous trouverez toutes les Analyses à effectuer obligatoirement en Suisse dans le cadre des essais interlaboratoires pour le contrôle de qualité médical.

Nous vous conseillons de lire cette liste attentivement. Si certains paramètres vous manquent, vous trouverez le matériel d'analyse nécessaire dans la case «MQ RV».

Si vous avez déjà reçu le matériel d'analyse correspondant, il suffit d'écrire à la main, sur la feuille de protocole, le paramètre, l'appareil et le résultat lors du prochain essai interlaboratoire.



Liste de contrôle pour les Analyses obligatoires 2013

Paramètre Tolérance MQ RV

1019.00 aPTT ± 25 % G1, G3, G4

1020.00 ALT (GPT, ALAT) ± 18 % (<30U/l: ±6U/L) K1

1021.00 Albumine ± 12 % (<30g/l: ±3.6g/l) K1

1027.00 Phosphatase alcaline ± 21 % K1

1034.00 Foetoprotéine alpha-1 (AFP) ± 25 % K14

1046.00 Amphétamines, ql juste U3

1047.00 Amylase ± 18 % (<50U/l: ±9U/l) K1

1093.00 AST (GOT, ASAT) ± 18 % (<30U/l: ±6U/l) K1

1197.00 Barbituriques, ql juste U3

1199.00 Benzodiazépines, ql juste U3

1207.00 Bilirubine totale ± 18% (10μmol/l: ±2μmol/l) K1, K4, K16

1212.00 Gaz du sang (pH) ± 1 % K4, K7, K9, K16

1212.00 Gaz du sang (pO2, pCO2) ± 15 % K4, K7, K9, K16

1223.00 Calcium, total± 12 % (<2mmol/l: ±0.24mmol/l)

K1

1225.00 Cannabis, ql juste U3

1227.00 Antigène carcino-embryonnaire ± 25 % K14

1229.00 Chlorure ± 6 % K1, K4, K16

1230.00 Cholestérol total ± 10 % K1, K30

1237.00 Cocaïne, ql juste U3

1240.00 Cortisol ± 20 % K6

1245.00 Protéine C-réactive (CRP) ± 21 % (<10mg/l: ±2mg/l) I1

1249.00 Créatine-kinase (CK) ± 18 % (<33U/l: ±6U/l) K1

1259.00 D-Dimère, ql juste G5,G6,K8,K23

1260.00 D-Dimere, qn ± 21 % G5, G6, K8, K23

1266.00 Hémogramme différentiel selon l’échantillon H3

1267.00 Digoxine± 24 %(<1 nmol/l: ±0,24 nmol/l)

K24

1270.00 Fer ± 20 % K1

1297.00 Erythrocytes, numération ± 25 % H1




1314.00 Ferritine ± 25 % K10

1320.00 Fibrinogène ± 15 % G1, G3, G4

1329.00 Folat ± 20 % K10

1331.00 FSH (hormone folliculostimulante) ± 24 % K6

1341.00 GGT ± 18 % (<40U/l: ±8U/l) K1

1356.00 Glucose ± 10 % K1, K2, K4, K16, K22

1363.00 Hémoglobine glyquée (HbA1c) ± 9 % (<5%:±0.5%) K3, K18, K33

1375.00 Hématocrite ± 9 % H1, H5

1396.00 Hémoglobine ± 9 % H1, H5

1406.00 Urée± 15 % (<3.3mmol/l: ±0.5mmol/l)

K1, K22

1410.00 HDL-cholestérol ± 21 % (<0.4mmol/l: ±0.09) K1, K10

1425.00Human Choriongonadotropin(HCG), qn

± 25 % K14

1441.00 IgA ± 25 % I2

1443.00 IgE totale, qn ± 20 % I2, I3

1445.00IgE spécifique, cacahuète, bouleau,chat

± 1 classe I3

1446.00IgE spécifique, cacahuète, bouleau,chat, qn

± 20% I3

1447.00 IgE multispécifique juste I3

1451.00 IgG ± 25 % I2

1457.00 IgM ± 25 % I2

1479.00 Potassium± 6 % (<3.3mmol/l: ±0.2mmol/l)

K1, K4, K9, K16, K22

1509.00 Créatinine ± 20 % K1, K13

1510.00 Créatinine, autre liquide biologique± 20 %(<2 mmol/l: ±0.42mmol/l)

U5

1518.00 LDH ± 21 % K1

1532.00 Leucocytes, numération ± 25 % H1

1537.00 Lipase ± 18 % (<18U/l: ±4) K1




1541.00 Lithium (sang)± 15 %, (<1mmol/l: ±0,15mmol/l)

K1

1542.00 Hormone lutéinisante (LH) ± 24 % K6

1556.00 Magnésium± 12 %(<0.7mmol/l: ±0.09mmol/l)

K1

1563.00 Méthadone, ql juste U3

1572.00 Myoglobine ± 30 % K5, K8, K23, K26

1574.00 Sodium ± 6 % K1, K4, K9, K16, K22

1576.00 BNP, NT-proBNP± 27 %(<75ng/l: ±20ng/l)

K8, K11, K17, K23, K26

1584.00 Opiacés, ql juste U3

1592.00 Amylase spécifique du pancréas ± 18 % (<25U/l: ±5U/l) K1

1595.00 Parathormone (PTH) ± 24 % K21

1601.00 Phosphate ± 15 % K1

1619.00Procalcitonine, qn, méthodesensitive (>0,1ug/l)

± 27 %(<0.5ng/l: ±14ng/l)

K20

1623.00 Prolactine (PRL) ± 24 % K6

1626.00 Prostate, antigène spécifique (PSA) ± 25 % K14

1627.00 PSA libre ± 25 % K14

1634.00 Protéines totales± 12 %(<30g/l: ±3.6g/l)

K1

1700.00 Quick (INR) ± 15 % G1-G4, G7-G12

1715.00 Thrombocytes, numération ± 25 % H1

1718.00 Thyréotropine (TSH), basale ± 20 % K6

1719.00 Thyréotropine (TSH), stimulée ± 20 % K6

1720.00 Thyroxine, libre (FT4) ± 20 % K6

1731.00 Triglycérides ± 20 % K1, K30

1734.00 Troponine (T ou I) par ELISA ± 24 % K5, K8, K23, K26

1735.00 Troponine (T ou I) test rapide juste K5, K8, K23

1738.00 Acide urique/urate ± 15 % K1

1749.00 Vitamin B12 ± 20 % K10

3008.00 CMV, Ig ou IgG, ql juste B7

3010.00 CMV, IgM, ql juste B7




3166.00 Rubéole virus Ig ou IgG, ql juste B4

3168.00 Rubéole virus IgM, ql juste B4

3177.00 VZV IgG, ql juste B8

3478.00 Treponema Ig o IgG, qn juste B6

3478.00 TPHA/TPPA, qn juste B6

3480.00 Treponema IgM, ql juste B6

3482.00 RPR/VDRL-Test, qn juste B6

3102.00 HIV anticorps 1+2 par test rapide, ql juste V1

3330.00Lame d’immersion pour urine(Uricult)

juste B2

3469.00Streptocoque bêta-hémolytique dugroupe A par test rapide

juste B1

3533.00 Plasmodium, par microscopie juste H4

3549.00 Toxoplasma gondii Ig ou IgG, qn juste B5

3553.00 Toxoplasma gondii IgM, ql juste B5

AL3.2.2 Bactériologie juste B9

Cette liste ne comprend que les analyses proposées par le MQ, elle est valable jusqu’au 31.12.2013.D’autres analyses obligatoires des domaines médecine de transfusion, génétique/diagnostic moléculaire, immu-nologie (auto-anticorps, cytométrie de flux), virologie, parasitologie et microbiologie sont publiées sur www.qualab.ch.



Offre

Les essais interlaboratoires sont accrédités selon ISO/IEC 17043.Notre domaine d’accréditation figure sur le site Internet du SAS www.sas.ch. Le numéro de notre accréditation est le suivant : «SIS 089».Le nombre de participants se rapporte à l’essai interlaboratoire de 2012-3. Sauf modification, nous avons 4 essais interlaboratoires par an.

Hématologie (H1)Matériel 1.5 ml di sangue umano stabilizzatoAnalyses Hémoglobine, hématocrite, leucocytes, thrombocytes et érythrocytesAppareils automates d'hématologie de toutes les marques photomètre, Hemocue, centrifuge (pour hématocrite) Reflotron, Hemocue (hémoglobine) numération cellulaire microscopiqueParticipants 2864Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par an

Hémogramme différentiel (H3)Matériel 2 frottis de sang coloriés et couverts. Les échantillons proviennent toujours d’un collaborateur et

d’un patient de l’hôpital universitaire de Zurich. Analyses Appréciation et différenciation des érythrocytes, leucocytes et thrombocytes.Participants 489Prix 100 Fr. pour 4 x 2 frottis par anSur demande, cet essai interlaboratoire peut aussi être commandé uniquement à des fins de formation continue.Cet essai interlaboratoire s’effectue en travail commun avec le service d’hématologie clinique de l’hôpital univer-sitaire de Zurich

Hématologie parasitaire (H4)Matériel Frottis de sang coloriés et couverts. Analyses Indentification des parasites et indication de la parasitémie en pour-cent. Participants 45Prix 100 Fr. pour 4 frottis par an Sur demande, cet essai interlaboratoire peut aussi être commandé uniquement à des fins de formation continue.

Hématologie Gaz sanguins (H5)Matériel Solution de contrôle dans une ampoule Analyses Hémoglobine, hématocriteAppareils iStat, AVL Omni RocheParticipants <10Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an



Coagulation (G1), anticoagulation orale Matériel 1 ml de plasma lyophilisé correspondant au matériel d'un patient sous anticoagulants oraux.Analyses Quick (valeur INR), PTT, fibrinogène Appareils Seulement pour les Appareils qui mesurent le plasma citraté.Participants 65Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an

Coagulation (G3), pas d'anticoagulation Matériel 1 ml de plasma lyophilisé correspondant au matériel d'un patient sans anticoagulation.Analyses Quick, PTT, fibrinogène, temps de thrombine (interprétation), PTT (interprétation)Appareils Seulement pour les Appareils qui mesurent le plasma citraté.Participants 36Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Coagulation (G4), traitement à l'héparine Matériel 1 ml de plasma lyophilisé, correspondant au matériel d'un patient sous traitement à l'héparineAnalyses Quick, PTT, fibrinogène, temps de thrombine (interprétation), PTT (interprétation)Appareils Seulement pour les Appareils qui mesurent le plasma citraté.Participants 27Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Coagulation (G5), D-Dimère NCMatériel 0.26 ml PlasmaAnalyses D-Dimère quantitatif et qualitatifAppareils NycoCard, Simplify D-Dimer, Check-1 Veda Lab, UltimedParticipants 254Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Pour le Simplify DDimer : travailler d’après les instructions pour le sang complet

Coagulation (G6), D-Dimère Matériel 0.5 ml plasmaAnalyses D-Dimère quantitatif Appareils Roche (STA, Integra, Tinaquant) et Biomerieux (Vidas), AQT FLEXParticipants 49Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an



Coagulation (G7), ProtimeMatériel Matériel de contrôle lyophilisé y compris le dissolvant.Analyses Valeur INR , %Appareils ProtimeParticipants <10Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an

Coagulation (G10), INRatio, microINRMatériel Pour cet essai interlaboratoire, les Participants doivent nous envoyer le plasma citraté d’un pati-

ent avec la valeur INR qu’ils ont mesurée. Analyses Valeur INR Appareils INRatioParticipants 70Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an

Coagulation (G11), Quick CoaguChek XS PlusMatériel Matériel de contrôle lyophilisé y compris le dissolvant.Analyses Valeur INR Appareils CoaguChek XS PlusParticipants 2221Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an

Coagulation (G12), Quick INR, Hemochron Jr.Matériel Matériel de contrôle lyophilisé y compris le dissolvant.Analyses Valeur INR Appareils Hemochron Jr.Participants 43Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an

CRP (I1)Matériel 0.25 ml de sérum/plasmaAnalyses CRP quantitative Appareils Tous les Appareils et toutes les méthodes Participants 2641Prix 32 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Les utilisateurs de QuikRead doivent mesurer ce matériel comme le sang complet.



CRP sensitive (I5)Matériel 0.25 ml de sérum/plasmaAnalyses CRP quantitativeAppareils Tous les Appareils et toutes les méthodes qui peuvent mesurer une concentration de CRP de 1 à 8 mg/lParticipants nouveauPrix 32 Fr. pour 4 échantillons par an

Protéines plasmatiques (I2)Matériel 1 ml de sérum/plasmaAnalyses IgA, IgG, IgM, IgE, C3, C4, α-1-antitrypsine, α-1-glycoprotéine, antistreptolysine, haptoglobine, transferrine, β -2-microglobuline, coeruloplasmine, pré-albumineAppareils turbidimétrie, néphélométrieParticipants 26Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Allergologie (I3)Matériel 1 ml Serum/PlasmaAnalyses IgE total, IgE multispécifique, IgE spécifique bouleau, cacahuète, chatAppareils Pour tous les systèmes quantitatifs ainsi que les tests rapides Participants 48Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Chimie clinique (K1/K2)Matériel 1.5 ml de sérum/plasma Analyses albumine, AP, amylase, PAmylase, bilirubine, calcium, chlorure, cholestérol, cholestérol HDL, CK,

fer, fructosamine, GGT, glucose, acide urique, urée, potassium, lithium, créatinine, LDH, lipases, magnésium, sodium, phosphate, protéine, ASAT/GOT, ALAT/GPT, triglycérides, lactate.

Appareils Tous les Appareils. Chimie en milieu humide et sec. Le contrôle de chimie convient aussi pour les Appareils de mesure du glucose. Si vous n'avez pas besoin d'autres Analyses, vous pouvez commander le matériel d'analyse «Glucose (K2)». Il contient 500 µl de matériel K1.Participants 2878Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques veuillez commander l'échantillon K13 pour la créatinine Spotchem/DConcept.



Hémoglobine glyquée (HbA1c) (K3)Matériel 0.2 ml de sang frais prélevé le matin de l'essai interlaboratoire, testé et expédié aux Participants

le jour même.Analyses Hémoglobine glyquée (HbA1c)Appareils NycoCard, Afinion, DCA2000/VANTAGEParticipants 1727Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Le matériel est également analysé par le laboratoire de référence européen pour la glycohémo-

globine. La valeur de référence DCCT vous sera communiquée avec le commentaire.

Gaz sanguins (K4)Matériel Solution de contrôle dans une ampouleAnalyses pO2, pCO2, pH, Na+, K+, Ca2+, Cl-, glucose, bilirubine, lactate, ctHbAppareils Roche, Siemens, IL, IStat, NovaParticipants 36Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Les Appareils AVL OPTI et OPTI CCA ont besoin de contrôles spéciaux (voir K7 et K9) Si vous utilisez le radiomètre ABL700, vous avez besoin de l’échantillon K16

Marqueurs cardiaques (K5)Matériel 1 ml de sérum/plasmaAnalyses Troponine I, troponine T, myoglobine, masse CK-MB (détermination immunologique).Appareils Toutes les méthodes quantitatives telles que Elecsys, Dimension, Immulite, Axsym, Centaur ainsi

que les tests rapides tels que SpectralParticipants 49Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Hormones (K6)Matériel 1.5 ml Serum/Plasma Appareils Alle AppareilsAnalyses TSH, T3, T4, fT3, fT4, cortisol, LH, FSH, prolactine (PRL), testostéroneParticipants 38Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Gaz sanguins AVL Opti (K7)Matériel Solution de contrôle dans une ampouleAnalyses pO2, pCO2, pHAppareils Seulement AVL OptiParticipants <10Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an



Cardiac Reader (K8)Matériel 600 µl de sérum, ou 900 µl de sang completAppareils Cobas h232/Cardiac Reader et test rapide (Trop T sensitive)Analyses Troponine T, myoglobine, D-dimère, pro BNP, CK-MBParticipants 816Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Les Participants avec DXpress ont besoin de l’échantillon K23, avec Triage K26

Gaz sanguins AVL OPTI CCA (K9)Matériel Solution de contrôle dans une ampouleAppareils Seulement AVL Opti CCAAnalyses pO2, pCO2, pH, Na+, K+

Participants 13Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Anémie (K10)Matériel 1.5 ml de sérum/plasma Analyses Ferritine, folates, vitamine B12Appareils Tous les AppareilsParticipants 35Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

BNP (K11)Matériel 1000 µl de sérum lyophilisé ou 600 µl de sang completAppareils Biosite TriageAnalyses BNPParticipants 24Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Bilirubine néonatale (K12)Matériel 1 ml de sérum/plasma Appareils Tous les Appareils Analyses Bilirubin: total, direkt, indirekt und neonatalParticipants 21Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an



Kreatinin Spotchem (K13)Matériel 0.4 ml de sérum/plasma Appareils Seulement pour SpotchemAnalyses CréatinineParticipants 276Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Marqueurs tumoraux (K14)Matériel 1 ml de sérum/plasma Appareils Tous les Appareils Analyses PSA, PSA libre, alpha-1-foetoprotéine (AFP), antigène carcino-embryonnaire (CEA), choriongo-

nadotropine humaine (HCG) qn, CA125, CA19-9, CA 15-3Participants 32Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Activité CK-MB (K15) Matériel 250 µl de sérum/plasma Appareils Tous les Appareils, qui mesurent la CK-MB par méthode enzymatique Analyses L’activité de la CK-MBParticipants 37Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Oxymétrie ABL700/800/NPT7 (K16)Matériel Une ampoule avec une solution liquide de contrôleAppareils Seulement pour les appareils de Radiometer (ABL700/800, ABL 80FLEX, ABL 90FLEX et NPT7 )Analyses pO2, pCO2, pH, Na+, K+, Ca2+, Cl-, glucose, lactate, ctHb, sO2, fO2Hb, fCOHb, fMetHb, fHbF, bilirubineParticipants 54Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

BNP (K17) NT ProBNP Matériel 1000 µl de sérum lyophiliséAppareils Tous, sauf TriageAnalyses BNP, NT-pro BNPParticipants 27Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an



HbA1c (K18)Matériel 2 échantillons à 0.5 ml de sang frais de diabétique, prélevé, testé le matin de l’essai interlabora-

toire et envoyé le jour même aux Participants. Analyses HbA1c (Hémoglobine glyquée)Appareils Tous les Appareils y compris détermination turbidimétrique et méthodes HPLC Participants 28Prix 100 Fr. pour 4 x 2 échantillons par anRemarques Le matériel est également analysé par le laboratoire de référence européen pour la glycohémo-

globine. La valeur de référence DCCT vous sera communiquée avec le commentaire. CardioChek lipides (K19)Matériel 0.5 ml SerumAnalyses Cholestérol, cholestérol HDL, triglycéridesAppareils CardioChek Participants <10Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an

Procalcitonine (K20)Matériel 260 µl de sérum/plasmaAppareils tous les AppareilsAnalyses Procalcitonine (PCT)Participants 18Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

PTH (K21)Matériel 260 µl de sérum/plasmaAppareils tous les AppareilsAnalyses parathormone intacte (PTH), 25-OU vitamine D, ostéocalcineParticipants <11Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Osmolalité (K22)Matériel 500 µl de sérum/plasmaAppareils tous les AppareilsAnalyses osmolalité, sodium, potassium, glucose, uréeParticipants <10Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques L’osmolalité de l’échantillon K1 n’est plus évaluée, car il n’est pas possible de mesurer des taux

raisonnables à cause des stabilisants contenus dans K1.



DXpress Reader (K23)Matériel 500µl de sérum/plasmaAppareils DXpress ReaderAnalyses Troponine I, D-dimère, NT pro BNP, MyoglobineParticipants 74Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par an

Médicaments (K24)Matériel 500 µl de sérum/plasmaAppareils tous les AppareilsAnalyses Digoxine et autres sur demandeParticipants <10Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Cystatine C (K25)Matériel 260 µl de sérum/plasmaAppareils tous les AppareilsAnalyses Cystatin CParticipants <10Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Marqueurs cardiaques Triage (K26)Matériel 300 µl de sérum lyophiliséAppareils TriageAnalyses troponine I, D-dimère, masse CK-MB, myoglobineParticipants 11Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Alcool (K28)Matériel 500µl de sérum/plasmaAppareils tous les AppareilsAnalyses AlcoolParticipants nouveauPrix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Calprotectine (K29)Matériel Echantillon de selleAppareils tous les AppareilsAnalyses CalprotectineParticipants 11Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par an



Lipides Afinion (K30)Matériel 500µl de sérum/plasmaAppareils AfinionAnalyses Cholestérol, cholestérol HDL, triglycéridesParticipants nouveauPrix 32 Fr. pour 4 échantillons par an

A1c Now HbA1c (K33)Matériel Echantillon de 0.2 ml de sang frais hépariné provenant d’un diabétique, qui a été prélevé, testé le matin de l’essai interlaboratoire et envoyé le même jour aux Participants.Analyses HbA1c (hémoglobine glyquée)Appareils A1c NowParticipants 54Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques De plus, le matériel est également analysé par le laboratoire de référence européen pour la gly-

cohémoglobine. La valeur de référence DCCT/NGSP vous sera communiquée avec le commen-taire.

Urine, analyse quantitative (U1)Matériel 1.5 ml de contrôle d’urineAppareils Tous les AppareilsAnalyses quantitatives: amylase, calcium, chlorure, glucose, magnésium, osmolalité, pH, phosphate, po-

tassium, protéine, sodium, urée, acide uriqueParticipants 24Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Pour la microalbumine et la créatinine, vous avez besoin de l’échantillon U5.

Bandelettes urinaires (U2)Matériel 5 ml d'urines humaines avec additifs. Appareils Toutes les bandelettes urinaires (Bayer, KDK et Roche) ainsi que tous les tests de grossesseAnalyses Bandelettes urinaires et test de grossesseParticipants 966Prix 40 Fr. pour 4 échantillons par anAttention veuillez commander l'échantillon U5 pour les bandelettes urinaires de la microalbumine.



Urine, dépistage de drogues (U3)Matériel 5 ml d'urines humaines additionnées de drogues et de métabolites.Appareils Toutes les méthodes quantitatives, ainsi que tous les tests rapides.Analyses Amphétamines, barbituriques, benzodiazépines, cannabinoïdés, cocaïne, méthadone, opiacés,

métamphétamine, LSD, méthaqualone, antidépresseurs tricycles, phencyclidine, paracétamol Participants 142Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Sédiment urinaire (U4)Matériel Photographies d’un sédiment urinaireParticipants 320Prix 80 Fr. pour 4 essais interlaboratoire par an

Urine Creatinin/Mikroalbumin (U5)Matériel 1.5 ml d'urines humaines Appareils Tous les Appareils Analyses Microalbumine, créatinineParticipants 412Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par an

Tests rapides Strep-A (B1)Matériel 1 tampon Appareils Tous les tests rapides Strep-AAnalyses Strep-A qualitatif Participants 780Prix 80 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Le tampon contient seulement des antigènes et ne se prête pas à la culture.

Uricult (B2)Matériel Des bactéries lyophiliséesAppareils Tous les Urines Slide (Urotube, Uricult)Analyses Uricult pos/nég et le nombre de germesParticipants 717Prix 100 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Le flacon est approprié pour le commentaire qualitatif et quantitatif.

Tous les Participants recevront en début d’année 4 flacons à 100 ml de tampon de phosphate, nécessaire à la dis-solution des bactéries lyophilisées.



Contrôle du stérilisateur (B3)Matériel Vous recevez un set de rubans-tests à répartir, selon les instructions, dans le stérilisateur. Les

rubans-tests stérilisés devront nous être envoyés pour la détermination du nombre de micro-organismes non éliminés. Si aucune prolifération de germes ne peut être décelée, un certificat vous sera délivré.

Appareils Tous les stérilisateursParticipants 621Prix 50 Fr. pour 1 échantillon par an. L'envoi se fait indépendamment des autres essais interlaboratoires. Il est également possible de commander des échantillons supplémentaires si vous souhaitez tester votre appareil une nouvelle fois après un service d'entretien ou une réparation. La participation est également possible pour les non-membres.

Rubéole (B4)Matériel 1 ml de sérumAppareils Tous les Appareils Analyses Rubéole IgG, IgMParticipants 15Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Toxoplasmose (B5)Matériel 1 ml de sérumAppareils Tous les Appareils Analyses Toxoplasmose IgG, IgM Participants 13Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Lues (B6)Matériel 1 ml de sérumAppareils Tous les Appareils Analyses Treponema IgG, IgM, TPHA/TPPA, RPR/VDRLParticipants 10Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Cytomégalie (B7)Matériel 1 ml de sérumAppareils Tous les Appareils Analyses Cytomegalie IgG, IgMParticipants <10Prix 60 Fr. pour 4 échantillons par an



Varicelle (B8)Matériel 1 ml de sérumAppareils Tous les Appareils Analyses Varicelle IgG, IgMParticipants 11Preis 60 Fr. pour 4 échantillons par an

Bactériologie (B9)Matériel 4 échantillons (4 identifications et 2 antibiogrammes)Analyses Chapitre 3.2.2 de la liste des Analyses Participants 70Preis 250 Fr. pour 4x4 échantillons par anBemerkungen Les essais interlaboratoires performants de l’Institut de microbiologie médicale de l’Université

de Zurich (IMM) sont désormais distribués via MQ. La prise en charge professionnelle est toujours assurée par des experts de l’IMM.

Important cet essai interlaboratoire convient également aux laboratoires d’hôpitaux de type B.

Coloration de Gram (B10)Matériel 1 lame fixée à la chaleur avec un échantillon clinique. Analyses Coloration de Gram et évaluation de la préparation de Gram Participants 25Preis 120 Fr. pour 4 échantillons par an

Diagnostic moléculaire (M1)Matériel Plusieurs échantillons lyophilisésAnalyses Set A: Facteur V, Facteur II (Prothrombine 20210), Facteur XIII (V34L), MTHFR, Glycoprotéine II b III a (GPIIbIIIa), PAI 1 (inhibiteur de l’activité du plasminogène 1), b-fibrinogène g-455a, FSAP-Marburg1, VKORC1 g-1639a Set B: ApoE, ApoB100, αAT1 (inhibiteur α1-protéinase), ACE I/D, CETP (protéine de transfert des

esters de cholestérol) Set C: TPMT (thiopurine-S-méthyltransférase), CYP2D6 (cytochrome p450 2D6), UGT-1A Set D: HFE C282Y, HFE H63D, HFE S65C, lactase-phlorizine hydrolase LPH-C>T 13910, NOD2

R702W, NOD2 G908R, NOD2 L1007fs ins C.Participants 239Prix Prix en fonction du nombre d’échantillons Remarques Cet essai interlaboratoire est organisé par l’Association allemande de Chimie clinique et la Méde cine de laboratoire (DGKL). Envoi, envoi des résultats et remise des certificats sont effectués par MQ.



Séquençage ADN (M2)Matériel 2 échantillons lyophilisésAnalyses Séquençage ADN et interprétation diagnostiquePrix 332 Fr. pour deux essais interlaboratoires par an Participants 25Remarques Cet essai interlaboratoire est organisé par l’Association allemande de Chimie clinique et la Médecine de laboratoire (DGKL). Envoi, envoi des résultats et remise des certificats sont effectués par MQ.

HIV Test rapide (V1)Matériel 250 µl de sérum/plasma Appareils Toutes les méthodesAnalyses Dépistage HIV par tests rapidesParticipants 43Prix 20 Fr. pour 4 échantillons par anRemarques Les échantillons positifs contiennent seulement des anticorps HIV1/2 et ne sont donc pas infectieux!

Service par coursier (KU)Nos échantillons sont normalement expédiés par la poste (A prioritaire).Les échantillons peuvent être envoyés par coursier sur demande. Les avantages sont les suivants:• Pas d’échantillons cassés. Le coursier fait plus attention aux paquets.• L’échantillon est transporté à +4°C• Arrivée sûre le lendemain. Tous les paquets sont distribués le mardi, à la date de l’essai interlaboratoire.Prix 40 Fr. pour 4 essais interlaboratoires par an



AgendaNous effectuons quatre essais interlaboratoires par an. Vous recevez tout le matériel d'analyse commandé à cha-cune des dates prévues. Exceptions: • contrôle du stérilisateur (B3) • diagnostic moléculaire (M1, M2).Si votre cabinet ou votre laboratoire reste fermé durant la semaine où l'essai interlaboratoire a lieu et que vous nous le signalez au moins 3 semaines à l'avance, nous vous ferons parvenir le matériel d'analyse deux semaines après la date initiale. Vous recevrez donc un matériel d'analyse identique à celui de la date principale et vos résultats seront évalués avec ceux de tous les autres Participants. En 2013, les échantillons d'Analyses seront expédiés aux dates suivantes:

Essais interlaboratoires Date d‘expédition Date de remplacement

MQ 2013-1 Mardi, 26.02.2013 Lundi, 11.03.2013

MQ 2013-2 Mardi, 04.06.2013 Lundi, 17.06.2013

MQ 2013-3 Mardi, 27.08.2013 Lundi, 09.09.2013

MQ 2013-4 Mardi, 05.11.2013 Lundi, 18.11.2013Les évaluations sont envoyées env. 5 semaines après l’expédition des essais interlaboratoires.

Envoi des résultatsDans le cas idéal, toutes les Analyses sont déjà imprimées sur la feuille de protocole avec l'appareil correct. Dans ce cas, il suffit de consigner vos valeurs obtenues:

Chimie clinique – K1/K2 Echantillon: bon su� sant insu� sant

Phosphatase alcaline Re� otron 0705 U/l

Amylase pancréatique Re� otron 0905 U/l

Bilirubine totale Re� otron 1005 umol/l

Cholestérol total Re� otron 1305 mmol/l

Cholestérol HDL Re� otron 1405 mmol/l

Créatine-kinase totale Re� otron 1505 U/l

Sous «Echantillons: • bon • suffisant • insuffisant» vous devez indiquer si vous avez bien pu analyser l'échantillon ou non, les trois degrés d'appréciation signifiant • bon L'échantillon de contrôle s'est comporté comme un échantillon de patient ordinaire.• suffisant L'analyse a été plus difficile que la norme, un résultat a pu être obtenu.• insuffisant Le résultat est douteux, étant donné que l'échantillon n'a pas pu être analysé correctement (p.

ex. lorsque les leucocytes se sont agglomérés dans l'échantillon d'hématologie.)Nous vous remplaçons les échantillons défectueux jusqu'à épuisement des stocks.



Vous pouvez consigner les nouvelles Analyses par écrit sur la feuille de protocole. Nous compléterons le code de la méthode lors de l'entrée:

I1 - Protéine C-réactive Echantillon: bon su� sant insu� sant

CRP QuikRead (Sang) 1625 mg/l

CRP NycoCard 1630 43 mg/l

Evaluation des essais interlaboratoires MQ L'interprétation est simple: plus la barre noire est grande, plus votre résultat est mauvais. Dans l'exemple ci-dessous, vous voyez immédiatement qu'il y a un problème avec la mesure de la créatine-kinase. Grâce aux trois barres grises, vous constatez qu'il y a déjà eu également un problème lors des deux premiers essais interlaboratoires. Il faudra alors examiner attentivement la raison de cet écart. Tous les autres résultats sont en ordre. Vous pouvez contrôler de cette manière, en très peu de temps, une liste de résultats de plusieurs pages !

Cholestérol HDL, Re� otronVotre résultat 2.2 mmol/l 25,70 % (A)Valeur-cible 1,7 mmol/l ± 20.0 % (Amax)Evaluation su� sant 1,3 (A/Amax)

Acide urique, Re� otronVotre résultat 450 mmol/l 2,50 % (A)Valeur-cible 439 mmol/l ± 10.0 % (Amax)Evaluation bon – 0,3 (A/Amax)

Glucose, Re� otronVotre résultat 9.2 mmol/l – 1,00 % (A)Valeur-cible 9.3 mmol/l ± 5.0 % (Amax)Evaluation bon – 0,2 (A/Amax)

Créatine-kinase, Re� otronVotre résultat 190 U/l – 48 % (A)Valeur-cible 367 U/l ± 20.0 % (Amax)Evaluation insu� sant -2,4 (A/Amax)



Le rapport MQ sur l'essai interlaboratoireLes résultats obtenus par les autres Participants vous intéressent-ils?Le graphique ci-dessous est tiré d'un rapport d'env. 100 pages sur un essai interlaboratoire. Il est gratuit pour nos membres qui peuvent le demander à notre secrétariat. Les rapports figurent en outre dans nos archives sous www.mqzh.ch, aux essais interlaboratoires correspondants.

tolérance QUALABinférieure

80% des résultats

50% des résultats

valeurminimale

valeurcible

valeurmax.

tolérance QUALABsupérieure

Tolérance QUALAB : 10 %

1 Reflotron 1092 97.1 1.6 1.3 4.4 4.22 Vitros/Ektachem 7 85.7 0.0 14.3 4.4 3.73 Spotchem/Ready 199 97.0 2.5 0.5 4.4 4.44 Chimie humide conv. 22 91.0 4.5 4.5 4.5 3.45 Piccolo 9 100.0 0.0 0.0 4.5 3.36 Cholestech LDX 202 94.6 5.4 0.0 4.4 5.17 Cobas 19 100.0 0.0 0.0 4.6 2.88 Abx Mira 13 92.3 0.0 7.7 4.6 3.19 Lange 5 100.0 0.0 0.0 4.5 3.610 Hitachi S40/M40 7 100.0 0.0 0.0 4.5 2.011 Fuji Dri-Chem 591 99.0 0.7 0.3 4.4 3.212 Spotchem D-Concept 60 98.3 1.7 0.0 4.8 3.7

3.5 3.7 3.9 4.1 4.3 4.5 4.7 4.9 5.1 5.3 5.5

Cholestérol (mmol/l)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

No. Méthode Participants % conforme % insuffisant % évadé valeur cible cv%



Informations générales

Questions • Pour des questions, nous nous tenons à votre entière disposition. Si vous ne pouvez pas nous joindre par téléphone, vous pouvez nous envoyer un fax ou un courriel.

Stockage et préparation des échantillons

• les échantillons stockés au frais doivent être retirés du réfrigérateur environ 15-30 minutes avant l’analyse pour atteindre la température ambiante.

• puis, il suffit de mélanger les échantillons prêts à l’emploi.

Analyse des échantillons • les échantillons seront analysés avec la méthode que vous utilisez également pour les échantillons de patients.

• une répétition des Analyses n’est autorisée que si elle est faite également pour les échantillons de patients.

• il est interdit d’envoyer les échantillons à un autre laboratoire.

Remise des résultats • le chef du laboratoire/le médecin compétent doit signer les résultats.• les résultats ne seront discutés avec des collègues d’autres laboratoires

qu’après la fin de l’essai interlaboratoire, c.-à-d. lorsque les évaluations sont envoyées.

Administration • IMPORTANT: contrôlez l’exactitude et l’intégralité des données sur la feuille de protocole. Les modifications ou précisions peuvent être ajoutées à la main.

• conservez une copie de la feuille de protocole jusqu’à la réception et la vérifi-cation de l’évaluation.

• ne nous retournez pas d’échantillons. Nous pouvons réutiliser uniquement les étuis de lettre en plastique et les étuis des lames.

• ne pas utiliser un crayon à papier pour remplir la feuille de protocole!



Verein für medizinische Qualitätskontrolle Association pour le contrôle de Qualité medical Associazione per il controllo di qualità medico MQ Institut für Klinische Chemie • Universitätsspital Zürich • CH-8091 Zürich Telefon 044 255 34 11 • Fax 044 261 12 83 • www.mqzh.ch • [email protected]

Statuts de «l'Association pour le contrôle de qualité médical»

1. Nom, siège et inscription au registre du commerceSous le nom «Association pour le contrôle de qualité médical» (MQ), il existe une Association aux termes de l'art. 60 ss. CC dont le siège se trouve à Zurich. L'Association est inscrite au registre du commerce.

2. ButL'Association se propose de contribuer, en conformité avec les prescriptions de la loi sur l'assurance maladie, à l'amélioration de la qualité des prestations médico-techniques pour les cabinets médicaux, les laboratoires d'hôpitaux et privés, en créant notamment un organe de contrôle indépendant.L'Association est membre de la Qualab, la Commission suisse d'assurance de la qualité pour le laboratoire d'analyse médicale dont elle respecte les directives et les décisions. Elle est indépendante de tous intérêts de vente ou de marketing des fabricants de produits de diagnostic in vitro (IVD).

3. Moyens financiersL'Association est une organisation sans but lucratif.Pour la réalisation de ses buts tels que stipulés, l'Association dispose des cotisations de ses membres. Le montant de ces cotisations de membres est fixé dans un règlement qui doit être soumis à l'approbation de l'Assemblée générale.L'Association peut en outre accepter des dons en tout genre. De même, les éventuelles recettes lui reviendront.

4. AdhésionToute personne morale ou physique peut adhérer à l'Association.C'est le Comité directeur qui décide de donner suite à une demande d'adhésion ou non; il n'existe pas de droit subjectif d'adhésion à l'Association.En cas adhésion dans le courant d'un exercice associatif, la cotisation de membre est due au pro rata.

5. Sortie et exclusionLa sortie de l'Association est possible pour la fin d'une année associative moyennant une déclaration écrite et un délai de préavis d'un mois.Un membre peut être exclu de l'Association pour motifs graves. Le Comité directeur décide après avoir entendu le membre concerné, soit directement, soit indirectement (par prise de position écrite), puis communique la décision



d'exclusion par écrit; il avertit également le membre par écrit si son exclusion a été rejetée. Le membre concerné peut faire appel contre une décision d'exclusion du Comité directeur devant l'Assemblée générale dans les 20 jours à compter de la réception de la communication.

6. Organes de l'AssociationLes organes de l'Association sont: • l'Assemblée générale • le Comité directeur • le centre de contrôle de la qualité • l'organe de révision

7. L'Assemblée généraleL'Assemblée générale est l'organe suprême de l'Association.L'Assemblée générale se tient en principe sous forme de vote à la base (vote par voie écrite).Sauf dispositions statutaires contraires (chif. 13), le vote a lieu à la majorité simple des voix.L'Assemblée générale ordinaire doit se dérouler dans la seconde moitié de l'année. Les propositions à l'attention de l'Assemblée générale doivent parvenir au Comité directeur par écrit jusqu'au 30 juin.L'ordre du jour accompagné des propositions doit être envoyé aux membres par courrier non recommandé. Sur l'ordre du jour doit figurer la date du vote. Le vote doit se dérouler par écrit dans les délais indiqués.L'Assemblée générale est notamment investie des compétences suivantes:• élection du comité directeur• approbation du rapport annuel du président• désignation de l'organe de révision• approbation du rapport de l'organe de contrôle• approbation du budget• vote sur les décisions d'exclusion du Comité directeur• vote sur les changements de statuts et la résiliation de l'AssociationLe Comité directeur est habilité à faire procéder à un vote par écrit en dehors de l'Assemblée générale ordinaire. La procédure se déroule par analogie aux prescriptions concernant l'Assemblée générale ordinaire. Il faudra aussi pro-céder à un vote extraordinaire à la demande de 10% des membres; le cas échéant, une demande dûment motivée devra être présentée au Comité directeur.

8. Le Comité directeurLe Comité directeur, qui doit être réélu tous les deux ans, se compose au maximum de 10 membres, à savoir: le président, le vice-président, le responsable du centre de contrôle de la qualité et 4 à 6 autres personnes physiques. Les médecins généralistes et les différentes disciplines de la médecine de laboratoire devraient être dûment repré-sentés au sein du Comité directeur.Le Comité directeur est l'organe exécutif de l'Association et dispose des pouvoirs que lui confèrent la loi et les statuts. Il se réunit en séances dans la mesure où les affaires de l'Association le commandent. Le vote au sein du Comité directeur se fait par majorité simple des voix. Cependant, un vote est seulement valable si cinq membres au moins du Comité directeur y ont participé. Le vote peut aussi avoir lieu par écrit. Le président et le responsable du centre de contrôle de la qualité ont la signature individuelle. Le Comité directeur règle lui-même le droit de signature et les compétences à engager des dépenses de ses autres membres.



9. Le centre de contrôle de la qualitéPour parvenir à ses fins, l'Association anime un centre de contrôle de la qualité. L'organisation de ce centre fait l'objet d'un règlement à part qui doit être soumis à l'approbation de l'Assemblée générale.

10. L'organe de révisionL'organe de révision qui doit être désigné chaque année se compose au moins de deux personnes, qui ne doivent pas être membres de l'Association, ou d'un agent fiduciaire. Une société de révision reconnue peut aussi être dési-gnée comme organe de révision. L'organe de révision doit procéder au moins une fois par année associative à un examen au hasard des livres comptables et vérifier la direction correcte de l'Association en matière de finances. Un rapport écrit et signé devra être rédigé à l'attention de l'Assemblée générale.

11. Responsabilité de l'AssociationSeul l'actif de l'Association répond de ses éventuelles dettes. Une responsabilité personnelle des membres est ex-clue.

12. Année associativeL'année associative coïncide avec le calendrier civil.

13. Amendements statutairesLes présents statuts peuvent faire l'objet d'un amendement si trois quarts des votants s'y déclarent favorables.

14. Dissolution de l'AssociationLa dissolution de l'Association peut être décidée à la majorité simple si au moins deux tiers des membres partici-pent au vote. Si moins de deux tiers des membres participent au vote, un deuxième vote peut avoir lieu dans les deux mois à compter du premier vote: la décision sera réputée admise si une simple majorité se prononce en faveur de la dissolution.

15. Entrée en vigueur des statutsLes présents statuts entrent en vigueur le 1er novembre 2000 et remplacent les statuts de juillet 1997.

Le Président Le rédacteur du procès-verbal

Dr. M. Hagen Dr. R. Fried



Verein für medizinische Qualitätskontrolle Association pour le contrôle de Qualité médical Associazione per il controllo di qualità medico MQ Institut für Klinische Chemie • Universitätsspital Zürich • CH-8091 Zürich Telefon 044 255 34 11 • Fax 044 261 12 83 • www.mqzh.ch • [email protected]

Règlement d'organisation du Centre pour le contrôle de qualité l’Association pour le contrôle de qualité médical

En vertu du chif. 9 des statuts de l’Association pour le contrôle de qualité médical, le Règlement suivant est édicté et mis en vigueur en conjugaison avec les statuts du 1.11.2000:1. Le CCQ est domicilié au siège de l’Association, son adresse est donc la suivante. Verein für medizinische Qualitätskontrolle Institut für Klinische Chemie • Universitätsspital Zürich Gloriastrasse 29 • 8091 Zürich • Téléfone: 044 255 34 11 • Téléfax: 044 261 12 832. Le CCQ est dirigé par un directeur qui est membre du comité directeur de l’Association pour le contrôle de qualité médical (chif. 8 des statuts).3. Le CCQ est organisé conformément à la norme ISO/IEC 17043 et ISO Guide 43-1 / ILAC G-13. Font en outre foi les dispositions de la Qualab concernant le Centre pour le contrôle de qualité.4. En vertu de l’article qui stipule le but de l’Association pour le contrôle de qualité médical (chif. 2 des statuts), le

CCQ organise des essais interlaboratoires pour le contrôle de qualité externe.4.1 Le matériel d’analyse est envoyé aux Participants 4 x par an par courrier non recommandé. Les dates d’envoi

sont communiquées un an à l’avance. Il appartient au participant de se manifester si le matériel d’analyse ne lui est pas parvenu.

4.2 Le CCQ n’accepte aucun résultat dont le participant n’a pas attesté par sa signature que les Analyses ont été effectuées dans le laboratoire du participant.4.3 Le CCQ garantit le traitement confidentiel de tous les résultats. Cependant, les résultats peuvent être publiés

sous forme anonyme.4.4 En cas de résultats insatisfaisants, la prise de mesures adéquates relève toujours du participant, même si ledit

résultat est en fait imputable à une erreur d’interprétation du CCQ. Les prétentions financières à l’endroit du CCQ demeurent exclues.

4.5 4 semaines après l’envoi des résultats, un essai interlaboratoires est clos. Passé ce délai, il ne sera plus procédé à aucune modification des données.

4.6 Sur demande de la Qualab, les certificats des Participants peuvent être transmis sur support électronique aux organisations des fournisseurs de prestations (FMH, FAMH, H-Plus, SSPh), ainsi qu’à la Qualab.

4.7 Des recours doivent être adressés par écrit à la Direction.5. Le CCQ relève de la responsabilité de l’Association pour le contrôle de qualité médical. Le budget d’exploitation

du CCQ est décidé par l’assemblée des membres.6. Les cotisations d’affiliation que les membres sont tenus de verser sont calculées sur la base suivante (chif. 3 des statuts) :



6.1 La cotisation de base s’élève à SFr. 80.--. Les contributions suivantes sont payables pour les Analyses (la cotisa-tion de membre de SFr. 80. -- tombe pour la participation aux Analyses B3, M1/M2):

H1 Hématologie mic. / automate 32.– K1 Chimie 40.–

H3 Hémogramme différentiel 100.– K2 Glucose 10.–

H4 Hématologie parasitaire 100.– K3 Hémoglobine glyquée (HbA1c) 60.–

H5 Hématologie Gaz sanguins 40.– K4 Gaz sanguins tous les Appareils 60.–

G1 Coagulation anticoag. orale 80.– K5 Marqueurs cardiaques 60.–

G3 Coagulation normale 60.– K6 Hormones 20.–

G4 Coagulation héparine 60.– K7 Gaz sanguins seulement. AVL Opti 60.–

G5 D-Dimère NycoCard/Simplify D 20.– K8 Cardiac Reader/TropTsensitive 40.–

G6 D-Dimère autres Appareils 80.– K9 Gaz sanguins seulement OptiCCA 60.–

G7 Quick Protime 80.– K10 Anémie 20.–

G8 Quick CoaguChek S 80.– K11 BNP 60.–

G10 Quick sangue (INRatio) 80.– K12 Bilirubine néonatale 80.–

G11 Quick CoaguChek XS Plus 80.– K13 Créatinine Spotchem 20.–

G12 Quick sangue Hemochron Jr. 80.– K14 Marqueurs tumoraux 60.–

I1 CRP 32.– K15 Activité CK-MB 20.–

I2 Protéines plasmatiques 20.– K16 Oxymétrie ABL700/800/NPT7 60.–

I3 Allergologie 20.– K17 BNP / NT-proBNP plasma 60.–

I5 CRP high sensitiv 32.– K18 HbA1c (échantillon A+B) 100.–

B1 Strep A Tests rapides 80.– K19 Lipides CardioChek 40.–

B2 Uricult 100.– K20 Procalcitonine (PCT) 60.–

B3 Stérilisateur (1 x par an) 50.– K21 Parathormone intacte (PTH) 60.–

B4 Rubéole 60.– K22 Osmolalité 60.–

B5 Toxoplasmose 60.– K23 DXpress Reader 40.–

B6 Syphilis 60.– K24 Médicaments 60.–

B7 Cytomégalie 60.– K25 Cystatine C 60.–

B8 Varicelle 60 K26 Marqueurs cardiaques Triage 60.–

B9 Bactériologie 250.– K28 Alcool 60.–

B10 Coloration de Gram 120.– K29 Calprotectine 80.–

V1 Tests rapides HIV1/2 20.– K30 Lipides Afinion 32.–

M1 Diagnostic moléc. (Prix sur demande) U1 Urin chimie 20.–

M2 Séquençage ADN 332.– U2 Bandelettes urinaires 40.–

KU Transport par coursier 40.– U3 Urine, dépistage de drogues 20.–



Q1 Präanalytik 60.– U4 Sédiment urinaire 80.–

K33 HbA1c – A1cNow 60.– U5 Urine Micro-albumine/Créatinine 20.–

6.2 Catégories de membres *Sauf pour la catégorie de membres « Divers », les Analyses individuelles sont déjà comprises dans le Prix.

Kategorie Programm Preis/Jahr

A Diverse 80.–

B Hématologie H1, G1/7/8/10/11/12 192.–

C Chirurgie H1, G1/7/8/10/11/12, K1 232.–

D Médecine générale H1, G1/7/8/10/11/12, K1, I1 264.–

E Médecine interne H1, G1/7/8/10/11/12, K1, I1, H3 364.–

F Endocrinologie H1, G1/7/8/10/11/12, K1, I1, K3 324.–

G Médecine de laboratoire H1, G1/7/8/10/11/12, K1, I1, K3, H3 424.–

H Allergologie H1, I1 144.–

I Rhumatologie H1, I1, K1 184.–

J Pédiatrie H1, I1, K1, H3 284.–

K Cardiologie G1/7/8/10/11/12 160.–

L Gynécologie H1 112.–

7. Le Règlement devient effectif au 4.11.2011

* Pour des raisons d’organisation, nous avons créé plusieurs catégories de membres. L’attribution des catégories est automatique et n’a aucune conséquence pour vous. Vos frais effectifs ne changent pas.



Questions souvent posées

Échantillons• À quel moment exactement les échantillons de l’essai interlaboratoire nous parviennent-ils?Les échantillons de l’essai interlaboratoire sont toujours envoyés le mardi par courrier A. Vous devez donc recevoir les échantillons le mercredi ou le jeudi. • Pendant combien de temps les échantillons non réfrigérés sont-ils stables?La plupart des échantillons ont été spécialement produits pour l’essai interlaboratoire et contiennent des stabi-lisants. L’envoi non réfrigéré ne pose aucun problème pour la qualité des échantillons, après réception et jusqu’à l’utilisation, vous devriez cependant les conserver au réfrigérateur. (avant d’être analysés, les échantillons doivent de nouveau atteindre température ambiante.

K3 HbA1c• Pourquoi l’Afinion affiche-t-il souvent un message d’erreur lors du dosage de l’HbA1c?Pour l’échantillon K3, il est particulièrement important de le mélanger soigneusement à la main pendant 3 à 4 minutes de sorte que les cellules n’adhèrent plus à la paroi intérieure du tube et au couvercle et que le sang soit homogène.

H1 Hématologie• Pourquoi ne puis-je pas aussi doser la CRP sur l’échantillon H1 Hématologie? Lors des essais interlaboratoires, la CRP est contenue dans l’échantillon de plasma I1. Pour le dosage de la CRP, les échantillons de plasma sont plus stables que les échantillons de sang complet et permettent d’obtenir de meilleurs résultats dans les essais interlaboratoires.

Versand der Proben• Pouvez-vous nous envoyer les échantillons de l’essai interlaboratoire un autre jour?Nous pouvons également vous envoyer les échantillons mercredi, vous les recevrez alors jeudi. Pour ce faire, veuillez nous faire parvenir une note par fax ou par mail. Si vous êtes en vacances au moment de l’essai interlaboratoire, vous pouvez nous le faire savoir (par fax ou par mail), dans ce cas, nous vous enverrons les échantillons 2 semaines plus tard.

Évaluations• Jusqu’à quand recevons-nous les évaluations?Les évaluations sont expédiées 5 semaines après l’essai interlaboratoire.

• Les écarts sur nos évaluations ne concordent en partie pas avec nos calculs. Pourquoi?Nos valeurs cibles ne sont arrondies au chiffre inférieur ou supérieur qu’au moment de l’impression. En interne, nous calculons cependant avec tous les chiffres décimaux.



Généralités• Pour qui la participation au contrôle de qualité externe est-elle obligatoire?Chaque laboratoire, cabinet médical, établissement médico-social ou pharmacie doit participer à au moins 4 essais interlaboratoires pour toutes les Analyses, qui sont facturées aux caisses-maladie et doit pouvoir présenter les cer-tificats et résultats correspondants sur demande de la QUALAB. (Liste des Analyses obligatoires: www.qualab.ch)

• Plusieurs médecins, qui exploitent ensemble un laboratoire, peuvent-ils s’inscrire conjointement à MQ sous le même numéro de participant?»Oui! Dans ce cas, chaque médecin doit nous indiquer son nom, le numéro ZSR et le code EAN.

• La qualité d’autres Appareils est-elle spécifiée lors des essais interlaboratoires?• Puis-je me baser sur les résultats des essais interlaboratoires afin de connaître le meilleur appareil pour une analyse donnée?»Au terme de chaque essai interlaboratoire, la comparaison de tous les résultats de l’essai interlaboratoire figure sur www.mqzh.ch „Essai interlaboratoire“ (sous l’année/le trimestre correspondants), „Commentaire de l’essai interla-boratoire“. Le résultat obtenu lors des essais interlaboratoires n’est toutefois pas le seul critère de qualité important pour le choix d’un appareil.

• Dois-je vous signaler un remplacement/des changements d’appareil? Si vous changez d’appareil, vous avez souvent besoin d’un autre échantillon d’essai interlaboratoire. Il est donc important de nous communiquer par écrit tout changement. Vous pouvez nous envoyer un mail, un fax ou noter le changement directement sur la feuille de protocole.

• Les changements peuvent-ils également être annoncés par mailVous pouvez nous envoyer toute la correspondance par e-mail ([email protected]). De cette façon vous aurez l’avantage de recevoir une confirmation écrite de notre part.

Cotisations des membres/Système tarifaire• À quel moment les factures sont-elles envoyées?Pour maintenir les coûts administratifs aussi bas que possible, nous envoyons les factures seulement une fois par an, au mois d’avril.

• Comment fonctionne le système tarifaire?Nous proposons aux membres des cotisations fixes, qui couvrent les dépenses générales de fonctionnement et les frais administratifs générés par chaque participant. S’y ajoute le Prix des tubes d’échantillon.

• Dois-je payer chaque analyse séparément?Non. Vous ne payez pas le nombre d’Analyses, mais l’échantillon. Vous pouvez par exemple doser la troponine, les D-dimères, le proBNP, la CK-MB et la myoglobine à partir de l’échantillon K8 au Prix de Fr. 40 par an.

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