Comité de patients en recherche clinique

Origine du comité :la loi Hurriet-Serrusclat relative à la protection des personnes se prêtant à la recherche clinique /20/12/88

-consentement éclairé : information claire et loyale, objectifs de la recherche ,bénéfices et risques

-problème : faible application de la loi sur l’information

Titre de l'interventionComité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

Comité de patients en recherche clinique

Coordination du comité de patients:

• 50 bénévoles relecteurs répartis dans toute la france

• Recrutement par la Ligue des patients. Profil : personne intéressée par la recherche ,esprit critique ,capable de faire des propositions, différentes pathologies représentées .

Formations :

• Formation continue :2 assemblées plénières

• Livret d’accueil pédagogique

Communication :

• « Trait d’union »sur les essais cliniques

• « Côté patients » CR des activités du comité Fusion des 2 lettres

Comité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

Missions du comité:

• Relire les protocoles d’essai cliniques et améliorer la compréhension de la lettre d’information jointe au formulaire de consentement

• S’assurer de la clarté des objectifs ,des moyens ,des contraintes ,des bénéfices .

• Faire des patients inclus des partenaires des l’investigateurs/ + d’autonomie/

• Faire du patient relecteur un partenaire de l’investigateur principal : entendre les remarques et les demandes de clarification/Quelles limites pour le patient relecteur ?Exemple d’un essai sur le lymphome: mécanisme d’ inhibition d’un signal intra-cellulaire / protocole anglais/recherche sur internet /effets indésirables + lourds que ceux décrits dans la lettre /

Comité de patients en recherche cliniqueComité de patients en recherche clinique // Marie Lanta

Quels sont les leviers en matière d’inclusion des patients dans les essais ?

•Plan cancer : incitation forte,15% des patients inclus/attention à la pression exercée parfois sur les patients.

•Communication et information mise à la disposition des malades par les médecins, les institutions et leurs répertoires des essais (site Inca, ANSM) ,les associations de malades, lettre d’info sur les essais , y compris l’orientation des malades vers un essai accessible dans un autre établissement

•Attractivité de l’essai , notamment la notion de soins est déterminante.

•Nature de l’information délivrée : transparence , clarté, loyauté qui donne confiance

•Temps consacré par le médecin pour informer le patient sur les modalités de l’essai

Comité de patients en recherche cliniqueComité de patients en recherche clinique // Marie Lanta