Liste des médicaments retires ou en voie de retrait du marché  français 

ACTOS® (pioglitazone)ALLI® (orlistat)ARCOXIA® (étoricoxib)

COLOKIT (phosphate de sodium,comprimés)                                                  CYMBALTA® (duloxétine)

FERRISAT® (fer dextran)FONZYLANE® & Génériques(buflomédil)

ç

ARCOXIA  (étoricoxib)ARIXTRA® (fondaparinux sodique)BLEU PATENTE VBYETTA® (éxénatide)CELANCE® (pergolide)CERVARIX® (vaccin anti‐HPV)

CYMBALTA  (duloxétine)Dextropropoxyphène (DI‐ANTALVIC®,PROPOFAN® et génériques) EFIENT® (prasugrel)ELLAONE® (ulipristal)EQUANIL®, méprobamate RICHARD

(buflomédil)GALVUS® (vildagliptine)EUCREAS® (vildagliptine + metformine)GARDASIL® (vaccin anti‐HPV)GLIVEC® (Imatinib)

CHAMPIX® (varénicline)CIMZIA® (certolizumab pegol)HEXAQUINE® et médicaments contenantde la quinineINTRINSA® (testostérone)ISENTRESS® (raltégravir)

EXJADE (déférasirox)Fentanyl cp ou spray nasal(EFFENTORA®, INSTANYL®, ABSTRAL®)MEPRONIZINE® (méprobamateacéprométazine)MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote)(ANTASOL® ENTONOX® KALINOX®

FURADOÏNE® MICRODOÏNE®) NOCTRAN® (acépromazine,acéprométazine, clorazépate)ONGLYZA® (saxagliptine)ORENCIA® (abatacept)PARLODEL® et génériquesISENTRESS® (raltégravir)

JANUMET® (sitagliptine, metformine)JANUVIA® (sitagliptine)KETUM® et génériques (kétoprofènetopique)LANTUS® (insuline glargine)

(ANTASOL®, ENTONOX® , KALINOX®,OXYNOX®)METHADONE AP‐HP sirop et gélulesMéthylphénidate (RITALINE®,CONCERTA®, QUASYM®)(AMM RITALINE®)

PARLODEL® et génériques(bromocriptine)PEDEA® (ibuprofène injectable)Pholcodine et spécialitésPRADAXA® (dabigatran)PRAXINOR® (théonédraline / ( g g )

LEVOTHYROX® et génériques(levothyroxine)     LIPIOCIS® (esters éthyliques d'acidesgras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette)LYRICA® (prégabaline)

( )(AMM RITALINE LP®)(AMM CONCERTA®)(AMM QUASYM®)Minocycline (MYNOCINE® et génériques)MULTAQ® (dronédarone)

( /caféine)PREVENAR 13® (7 sérotypes)

NEXEN® (nimésulide)Nitrofurantoine (FURANDATINE®

Liste des médicaments retires ou en voie de retrait du marché  français 

PRIMALAN® (méquitazine)PROCORALAN® (ivabradine)PROTELOS® (ranélate de strontium)PROTOPIC® (t li )

VaSTAREL® (trimétazidine)VFEND® (voriconazole)VICTOZA (liraglutide)XARELTO® ( i b )

LYTOS® : clodronate de sodiumCLASTOBAN® : clodronated di

ç

PROTOPIC® (tacrolimus)REVLIMID® (Lénalidomide)RIVOTRIL® (clonazépam)ROACTERMA® (tocilizumab)ROHYPNOL® (flunitrazépam)

XARELTO® (rivaroxaban)XYREM® (oxybate de sodium)ZYPADHERA® (olanzapine)ZYBAN® (chlorhydrate de bupropion)ZYVOXID® (linézolide)

de sodiumCLODRONATE DE SODIUM G GAM®:clodronate de sodiumDIDRONEL®: etidronate

SORIATANE® (acitrétine)STABLON® (tianeptine)STILNOX® et génériques (zolpidem)SUBUTEX® et génériques(buprenorphine)

AGONISTES DOPAMINERGIQUES(piribédil, pramipexole, ropinirole,apomorphine, cabergoline,  pergolide,lisuride, bromocriptine, bensérazide,entacapone)

sodiqueBONVIVA®: acideibandroniqueBONDRONAT® : acideibandronique(buprenorphine)

THALIDOMIDE CELGENE®TOCTINO® (alitrétinoïne)TRIVASTAL® (piribédil)TYSABRI® (natalizumab)

entacapone)ANTI DEPRESSEURS INHIBITEURS DELA RECAPTURE DE LA SEROTONINE(fluoxétine, fluvoxamine, sertraline)ANTI‐TNF (HUMIRA®, ENBREL®,

ibandroniqueDESTARA® : acideibandroniqueAREDIA®: pamidronate de sodium

VALDOXAN® (agomélatine) REMICADE®…)‐ 1ère AMM (REMICADE® : 13/08/1999)BIPHOSPHONATES (FOSAMAX® : acidealendroniqueFOSAVANCE® : acide alendronique

ACTONEL®: risédronatemonosodiqueSKELID®: tiludronatedisodiqueZOMETA®: acideFOSAVANCE  : acide alendronique ZOMETA : acidezolédroniqueACLASTA®: acidezolédronique)

Liste des médicaments retires ou en voie de retrait du marché français

AETOXISCLEROL® (Lauromacrogol 400),LAUROMACROGOL 400 KREUSSLER®

de retrait du marché  français 

(Lauromacrogol 400), MICROSCLEROL®,SCLEREMO® (Glycérine + alun dechrome), TROMBOVAR® (Teradécylsulfate de sodium)Solutés de Dialyse Péritonéale BAXTERSolutés de Dialyse Péritonéale BAXTER(EXTRANEAL®/DIANEAL®/NUTRINEAL®)VACCINS ANTI-GRIPPAUX (MUTAGRIP®,VAXIGRIP®, TETAGRIP®, INFLUVAC®,

G GIMMUGRIP®, AGRIPPAL®,GRIPGUARD®, PREVIGRIP®, FLUARIX®)VACCINS ANTI-GRIPPE A (H1N1)(CELVAPAN®, PANDEMRIX®,FOCETRIA®, PANENZA®)FOCETRIA , PANENZA )VACCINS ANTI-HEPATITE B(GENHEVAC®, ENGERIX B®,HBVAXPRO®, TWINRIX®, INFANRIXHEXA®, FENDRIX®)VITAMINE D A C et E spécialitésVITAMINE D, A, C et E spécialitésindiquées dans la supplémentation chezle nourrisson

La médecine inoffensive

La médecine est un art qui se perfectionne et se nourrit par sa diversitép

May Zalaquet Harb 

GENERALITES

• FONDATEUR : Dr. Christian Samuel Hahnemann (1790), médecin chimiste et 

toxicologue , a introduit l’objectivité clinique par l’expérimentation  rationnelle 

d’un phénomène pharmacodynamique déjà entrevue par Hippocrate. 

Les médicaments seraient capables de guérir des symptômes analogues a ceux 

qu’eux même ont l’aptitude de produire 

(l ê h i t l l l é i t)(les même choses qui ont provoque le mal le guérissent)

(Hippocrate)

Définition de l’homéopathieDéfinition de l homéopathie

C’est le traitement qui met en application clinique le phénomène de similitude et qui utilise les substancesphénomène de similitude et qui utilise les substances médicamenteuses a doses faibles ou infinitésimales. 

Phénomène de la similitude = les substances médicamenteuses sont susceptibles de guérir desmédicamenteuses sont susceptibles de guérir des symptômes semblables a ceux qu’elles peuvent produire. p

Qu’est ce que l’homéopathie? 

L’homéopathie reste pour beaucoup un concept imprécis

Q q p

L homéopathie reste pour beaucoup un concept imprécis.

L’homéopathie est‐elle la médecine par les plantes? Non ce n’est pas la phytothérapie ni la gemmothérapie ni l’aromathérapie.  L’homéopathie est‐ elle le synonyme de l’organothérapie? Non, ce n’est pas le traitement de l’organe par l’organe.p g p gL’homéopathie est‐ elle la thérapeutique par microdoses? Non, on ne peut pas utiliser n’importe quoi en doses infinitésimales pour faire de l’homéopathiel homéopathie. L’homéopathie est‐ elle une philosophie, une mystique ou une   religion? Non, c’est une erreur historique parce qu'elle était placée   

sur un fond purement expérimental.

Différence entre la thérapeutique classique t l thé ti h é thi

L thé ti l i t d it l l t d

et la thérapeutique homéopathique 

La thérapeutique classique se traduit le plus souvent par des gestes d’inhibition, de destruction ou de substitution; elle est la plupart du temps coercitive* ou substitutive.

L’homéopathie consiste a donner au malade une substance i it d l ê l d é ti l l b l dqui agit dans le même sens que le mode réactionnel globale de 

l’organisme, dans le même sens que ses autodéfenses (a des doses très faibles) . 

N.B: La somme des informations recueillies pour chaque b h d i lé PATHOGENESIEsubstance pharmacodynamique est appelée PATHOGENESIE

Fiche PatogenesiqueToxicologie Experimentation g

PathogenesiqueEt clinique

Symptomes lesionnels+ symptomes physiques 

Symptomes fonctionnels+ symptomes generaux

Changement dans la maniere de sentir ou d’agir

Fiche d’observation du malade

Semiologie classique Semiologie homeopatique(symptomatologie particuliere au malade)

Signe physique Signe generaux

Signes fonctionnels

Modalites

Comportement general sensible Symptomes comportementaux

Signes etiologiques CausalitesCirconstancielles

Diagnostic nosologique

Therapeutique corectiveou substitutive 

Diagnostique du medicament homeopathique

Regulateur specifique de l’organisme

Le type sensibleLe type sensible

Certains sujets développent plus de symptômes pathogenesiques que d’autres. Ces sujets sont appelés TYPES SENSIBLESSENSIBLES

L’homéopathie privilège l’individu dans son environnement p p gen respectant sa sensibilité et la globalité de ses symptômes.

Efficacité de l’homéopathie‐ Migraine‐ Troubles du comportement

‐ Stress, l’anxiété même chronique

‐ En  dermatologie, verrues, eczéma, zona herpescomportement 

familial et scolaire de l’enfant 

‐ Spasmophilie, trac, appréhension

zona, herpes 

‐ En prémédication dans les

‐ Grossesse / accouchement et ménopause 

‐ Arrêt du tabac

‐ Rhumatologie

dans les interventions chirurgicales (prévention  des 

‐ L’asthme, rhinite allergique (pollens) 

Les pathologies sportives,

E l

hématomes et des saignements)

P é ti t‐ Infections urinaires récidivantes (usage

‐ Engelures, cervicalgies, sciatiques

‐ Prévention  et traitements des infections ORL a répétition/otitesrécidivantes (usage 

de biotérapies)répétition/otites, sinusites….

Homéopathie et maladies gravesHoméopathie et maladies graves

Il n’existe pas de médicaments homéopathiques pour guérir les cancers, le sida ou la sclérose en plaques. 

Il existe de nombreuses pistes et possibilités pour aider l ti t t d l diles patients porteurs de ces  maladies

l’h é h è é l ff l’homéopathie est très active pour éviter les effets secondaires de la chimiothérapie.

Fabrication des médicaments homéopathiques

. 3000 substances homéopathiques: 1400 végétales (plantes 

homéopathiques

médicinales),500 animales,1100minerales et chimiques.préparation de teintures mères par macération ou par trituration.

Dilution: c’est l’une des clés de la qualité des médicaments.  Dilution: c est l une des clés de la qualité des médicaments  homéopathiques. 1 ml de teinture mère pour 99ml de solvant pour obtenir la dilution 1CH ainsi de suite jusqu’à avoir la dilution 30CH,200CH etcetc…

.  Dynamisation: consiste a agiter par un dynamiseur électrique la solution a chaque nouvelle dilution afin de rendre les molécules d’eau dans la solution a leurs  états énergétiques maximum.

.  Imprégnation de cette solution dynamisée par un support neutre

.   Conditionnement est adapte a la prescription médicale.

.  Contrôle subissant des règles très strictes.

Hautes dilutions

• Jacques Benveniste débute sa carrière de chercheur en 1965 à l’Institut de 

recherche sur le cancer de Villejuif, puis à la Jolla en Californie.

• Il devient un chercheur internationalement reconnu grâce à la découverte en 1971 

d’un facteur activateur des plaquettes sanguines, le PAF‐acether, puis a l’ INSERM

• Jacques Benveniste a remarque que les produits homéopathiques hautement 

dilués continuent d’avoir un effet alors qu’ils ne contiennent plus aucune molécule 

de substance active. 

• Il a parle de la mémoire de la molécule d’eau. 

Le quantum : énergie autour des électrons…

1 cellule = 1000 milliards d’atomesCorps humain = 3.1028 particules = espace 1024 fois plus grand…Corps humain   3.10 particules  espace 1024 fois plus grand…

Le tout sous forme de molécules qui vibrent

QUANTUM

= quantité élémentaire d’énergie quantité élémentaire d énergie émise par l’atome pour maintenir son intégrité

à la fois corpusculaire (émission de photons)et ondulatoire (émission de fréquences)

Tout vibre  Fréquences EM !

Demonstrationde l’ efficacité des médicaments homéopathiques

Grace a un physicien russe du NASA 

KONSTANTIN KOROTKOV on a pu détecter laKONSTANTIN KOROTKOV on  a pu détecter la 

mémoire de l eau . 

Il a mis au point un appareil établissant unIl a mis au point un appareil établissant un 

bilan bioelectrographique , 

le GDV ( GDV = gaz discharge visualisation )le GDV ( GDV = gaz discharge visualisation )

Pourquoi choisir l’homéopathie?

Pour son efficacité

• la surconsommation des médicaments

Pour éviter:

Pour son efficacité.

la surconsommation des médicaments.• la consommation aléatoire et fausse des médicaments (antibiotiques etc.)• la résistance de l’organisme au traitement  (non‐compliance).

é• les interactions médicamenteuses.• les effets indésirables des médicaments.• le cout élève des médicaments.• la toxicité des médicaments.

Comme prévention primaire et secondaire

Etude clinique faite sur l’Influostim, médicament homéopathique contre la grippecontre la grippe  

Journal EXPRESS 

Nutrition Cellulaire Active 

Voltaire: “ Il est difficile de decouvrir de nouvelle verites et de les faire accepter”

Carl Sagan: “ Absence of evidence is not evidence of b ”absence” 

Bi ti t NCABioenergetique et NCA

QUELS LIENS?

Bio‐information et NCA sont indissociables

Molécule Besoin de ‐matériau de construction (AA…)‐ catalyseurs et cofacteursnutriments essentiels (AG )

NCA

Ondes EM

Enzymes

‐ nutriments essentiels (AG…)

Ondes EM

ADN et ARN S hè d’

Enzymes

Polymérases Synthèse d’une molécule Ondes EM

La médecine quantique est indispensable pour rétablir un équilibre bioénergétique mais ne suffit pas à la santé … g q pla NCA doit y être associée

Noyauy

Membrane CellulaireMitochondrie

COUPE D UNE CELLULE

La NCA :

O C f i h l i d é ’é i

La NCA :

• OBJECTIF = faire rapprocher le patient de cet état d’énergie, devitalité et d’harmonie ; synonyme de santé.

• Ne pas combattre la maladie mais potentialiser la santéNe pas combattre la maladie mais potentialiser la santé.

• Proposer aux cellules les nutriments adéquats, aux bonnes doses,pour un fonctionnement optimal.p p

• Stimuler la capacité propre d’homéostasie* des cellules en respectantleur rythme naturel.

*Autorégulation d’un organisme quel que soit le milieu extérieur (ex température)Autorégulation d un organisme quel que soit le milieu extérieur (ex température).

93

La cellule en dangerg

HéréditéP t i iToxiques Malnutrition / ToxinesPatrimoinegénétique

ToxiquesPollutions atmosphériques,Médicaments,Pesticides,Sédentarité ou

Alimentation industrielle,Sucres rapides,Sel,Conservateurs…

surentrainement,Stress…

Action directe ou indirecte(production de toxines,

de radicaux libres en excès…)sur le fonctionnement cellulaire

Carences et subcarencesen oligoéléments, minéraux,

vitamines, acides aminés,terrain acide,…

Malfonctionnement,Processus dégénératifs…

5

Détoxination / RestructurationDétoxination / Restructuration

D É TOXINER RESTRUCTURER

1 mois

Radicaux Libres

2 mois

VitaminesRadicaux Libres

Acides

Toxines

Toxiques

Antioxydants

Minéraux

Oligoéléments

AGPIq

AGPI

Production cellulaire(ARN, protéines,phospholipides)

99

Un exemple: Rôle des OE dans la détoxUn exemple: Rôle des OE dans la détox

PHASE I : activation

TOXINES DERIVES OXYDESEnzymes

oxydation, péroxydation,éd i h d l

Endotoxines

Antioxydants

- Vitamine C

- Vitamine E

réduction, hydrolyse

Cyt P450

Exotoxines - Carotènes

- Thiols

Bioflavonoïdes

Catalyseurs/cofacteurs :

B2, B3, B6, B9, B12M Z M -Bioflavonoïdes

- GSPx (Se)

- SOD (Zn, Cu, Mn)

Mg, Zn, Mn,Mo, Co, Cu, Cr...

Un exemple: Rôle des OE dans la détoxp

PHASE II : détoxination

DERIVES OXYDES

Encrassage +d i

TOXINESDENATUREES

Solubles dans l’eau

Enzymes

• Sulfo conjugaisonoxydation

Si défaut anti-oxydants

Solubles dans l’eau• Sulfo conjugaison• Glucurono conjugaison (GT)

• Acétylation• Methylation (MT)

URINE BILE

Catalyseurs :B2, B3, B6, B9, B12Mg, Zn, Mn, Mo,Co, Cu, Cr, Se, S...

La notion de terrains La notion de terrains

Expérience acquise auprès de milliers de thérapeuteset d’observations de patients

7 Terrainse a sbionutritionnels

CHANBIO®

= Résultat des perturbations cellulaires Résultat des perturbations cellulairesdues à l’innée mais surtout à l’acquis environnemental

Troubles fonctionnels = signes extérieurs de perturbations cellulaires

Les terrains CHANBIOLes terrains CHANBIO®®

H A N B OICTerrain

Hypogly-cémique

TerrainAcide

Déminéralisé

TerrainNeuro-

dystonique

TerrainBaso-

Colitique

TerrainOxydé-

Dénaturé

TerrainIntoxiqué

TerrainCarencéen AGPI

T bl f é t b é

Baisse immunitaire

Affections ORL

Surpoids

Diabète

Vieillissement accéléré

Inflammations

Déminé-ralisation

Inconforts

Fatigue chroniqueAnergie

Troubles du transit

Syndrome du

Système cardio-vasculaire

Troubles fréquemment observés

Affections ORL

Terrains allergiques

Problèmes cutanés

Maux de tête

Vertiges

Coups de pompe

A thé i

Inflammations chroniques

Troubles neuro-dégénératifs

M l di t

Inconforts ostéo-articulaires

Fragilité musculo-tendineuse

AnergieStressNervosité -AnxiétéDéprime

Syndrome du côlon irritable (SCI)

Insuffisance digestive ou hépatobiliaire

Surpoids ou surcharge métabolique

Troubles liés aux pollutions,

Troubles féminins

Asthénie

Nervosité

Hyper-émotivité

Maladies auto-immunes

tendineuse

Irritation des muqueuses

Troubles du sommeilSpasmes

hépatobiliaire

Candidose

aux pollutions, tabac, alcool, amalgames, métaux lourds

1re analyse informatisée en nutrithérapie

Diagnostic bionutritionnel individualisé : questionnaire complet et détaillé.

■ Cerner les carences et les déséquilibres bionutritionnels du patient.

■ Appréhender certains troubles fonctionnels propres à chaque terrain.

Profil bionutritionnelProfil bionutritionnel= reflet des déséquilibres du sujet

Les molécules de la vie 

VITAMINES B

OLIGOÉLÉMENTS ACIDES GRAS ESSENTIELS

Métabolisme Métabolisme cellulaire optimalcellulaire optimal

ESSENTIELS

pp

FIBRES VÉGÉTALESFIBRES VÉGÉTALES PRÉBIOTIQUES ACIDES AMINÉS 

ESSENTIELSANTIOXYDANTSANTIOXYDANTS

Exemple de la synthèse de sérotonine 

Pensées positives, relaxantes 

Tryptophane ◄ QUID si carence TRP ?Tryptophane

5 h d h

Fe, Cu, vit C◄ QUID si carence TRP ?

5‐hydroxytryptophaneB6 ◄ QUID si carence vit B6 ?

SérotonineSérotonineSynthétisée   ◄ QUID si terrain y

à 95% par l’intestin ! baso‐colitique ?

Ex : Synthèse des Catécholaminesy

TyrosineTyrosine

DOPAMg Cu B3 B6 B9 C

Dopamine

Zn Mn

Vit C M C

B2 B3 B6

Noradrénaline

Vit C Mg

M B6 B9 B12

Cu

AdrénalineMet B6 B9 B12

Rôles des VITAMINES

Anti-oxydants directs

Rôles des VITAMINES

Co-Facteurs deVitamine C

Beta-caroteneVitamine E

réactions enzymatiquesVitamines gp B

VITAMINES

Stabilisation des membranesVitamine E

Fonctions hormonalesVitamines D et A récepteurs cellulaire

À quoi servent les vitamines du groupe B ?

■ Métabolisme des glucides,■ Indispensables

À quoi servent les vitamines du groupe B ?

g ,lipides et acides gras

paux réactions enzymatiques

■ Activité■ Production d’ATP,

fonctionnement cellulaire ■ Activitédes neurotransmetteurs

fonctionnement cellulaire

■ Assimilation d’OE(B6/Mg)

31

(B6/Mg)

ÀÀ quoi servent les OE ?

6- Fonctions de défenses6- Fonctions de défensesZinc, Fer, Sélénium défenses immunitaires.

7- Actions anti-radicalairesZi C i M è Sélé i i i d iZinc, Cuivre, Manganèse, Sélénium activation des enzymes anti-radicalaires.

8- Actions anti-acidesPillage des OE neutralisation de l’excés d’acides.

9- Régulation de gènesNombreux facteurs de transcription se lient à ADN via des "doigts de Zinc".p g

Une baisse du nombre d’oligoéléments se traduit par une baisse du rendementénergétique.Des désordres pouvant amener à des troubles cliniques

33

À i t l OE ?À quoi servent les OE ?

1- Action catalytiqueZinc 200 réactions enzymatiques.

2- Action hormonaleIode hormones thyroïdiennes + effet régulateurIode hormones thyroïdiennes + effet régulateur.Zinc métabolisme de la testostérone.

3- Action tissulaireili i li l fib d llSilicium relie les fibres de collagène.

4- Action sur les canaux ioniquesCarence en Magnésium hyperexcitabilité des neurones.g yp

5- Structure de vitaminesCobalt complexe dans le cycle de la vit. B12.

32

Principaux oligoélémentsPrincipaux oligoéléments

Ch• Chrome• Zinc• Cobalt• Cuivre

• Manganèse• Sélénium• Étain

M l bdèCuivre• Fer• Lithium• Magnésium

• Molybdène• Vanadium

g

38

Les enzymesLes enzymes

• Le corps humain possède plus de 15 000 enzymes.p p p y

• 1/3 des enzymes nécessitent des ions métalliques.

• Les oligoéléments peuvent être cofacteurs d’enzymes :

MgCu / MoSe

hydrolase, transférase, ATPase, décarboxylase… oxydase… peroxydase

Les oligoéléments peuvent être cofacteurs d enzymes :

p y Zn phosphatase, deshydrogénase, anhydrase

carbonique, alcool deshydrogénase...

39

Les enzymes

À chaque enzyme correspond un ou plusieurs oligoéléments :

y

À chaque enzyme correspond un ou plusieurs oligoéléments :

••

différences entre les oligoéléments,200 enzymes contiennent du zinc,

••••

y ,4 enzymes contiennent du molybdène,1 seule contient du sélénium (glutathion peroxydase),effet de compétition,certaines métallo en mes à méta spécifiq es sont inhibées par• certaines métallo-enzymes à métaux spécifiques sont inhibées pard’autres éléments.

40

Dans la journéeDans la journée

De nombreuses decouvertes restent a faire 

Conclusion

Ce sont les prémices d’une révolution médicale

OMS : A récemment recommande une meilleure collaboration entre les 

médecins conventionnels et ceux alternatifs et complémentaires , car un 

di l i d’é il f fconsensus mondiale est entrain d’émerger , il faut encourager une reforme 

du secteur de la sante . 

SWISSBERNE était la première a intègre la médecines complémentaire SWISSBERNE était la première a intègre la médecines complémentaire  

“ Le monde ne sera pas détruit par le mal mais par ceux qui le regarde sans rien faire.” (Albert Einstein) 

D d dD d d ’AMM’AMMDemande dDemande d ’AMM’AMMt d tifi tit d tifi tiet de notificationet de notification

Les spécificités suissesLes spécificités suissesLes spécificités suissesLes spécificités suissespour l’homéopathiepour l’homéopathie

Serolab SASerolab SA

LL ’AMM en Suisse’AMM en SuisseLL ’AMM en Suisse’AMM en SuisseLL AMM en SuisseAMM en SuisseLL AMM en SuisseAMM en SuisseNouvelle loi au 01.01.2002Nouvelle loi au 01.01.2002Nouvelle loi au 01.01.2002Nouvelle loi au 01.01.2002

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Ordonnance Ordonnance OAMédcophyOAMédcophyOrdonnance Ordonnance OAMédcophyOAMédcophyrègle toutes les questions de démarches

D d dD d d ’AMM’AMMDemande dDemande d ’AMM’AMMPour les spécialités homéopathiquespar exemple : Influostimpar exemple : Influostim

Notification auprès de Notification auprès de SwissmedicSwissmedicPour les souches unitairesPour les souches unitairespar exemple : Arnica montana 9CH

Les 4 parties AMMLes 4 parties AMMLes 4 parties AMMLes 4 parties AMMLes 4 parties AMMLes 4 parties AMMLes 4 parties AMMLes 4 parties AMMPartie I : généralitésPartie I : généralitésPartie I : généralitésPartie I : généralités

Formulaires administratifs, informations réglementaires (emballages)

Partie II : analytiques, chimiques, Partie II : analytiques, chimiques, pharmaceutiquespharmaceutiquespharmaceutiquespharmaceutiquesFabrication, contrôle, qualité

Partie III : toxicologique et Partie III : toxicologique et Partie III : toxicologique et Partie III : toxicologique et pharmacologiquepharmacologique

Partie IV : cliniquePartie IV : cliniqueUtilisation traditionnelle en homéopathie

Parties Parties Parties Parties «« eurocompatibleseurocompatibles »»«« eurocompatibleseurocompatibles »»

Parties II, III et IVParties II, III et IV

C ti t êt tili é t ll ll Ces parties peuvent être utilisées telles quelles depuis les demandes d ’AMM françaises ou européennes

Langues acceptées : Français, Allemand, Italien AnglaisItalien, Anglais

Partie suissePartie suissePartie suissePartie suissePartie suissePartie suissePartie suissePartie suissePartie I : généralitésPartie I : généralitésPartie I : généralitésPartie I : généralités

Documents divers (lettre, demande d ’AMM, (déclaration de composition, fabricants, certificats BPF, autorisation d ’exploitation)

Informations sur le médicament• texte d ’emballage (bilingue F/D)

t t d ti (t ili F/D/I)• texte de notice (trilingue F/D/I)

Autres points spécifiques

InfluostimInfluostimInfluostimInfluostimInfluostimInfluostimInfluostimInfluostim

AMM SwissmedicAMM Swissmedic2 ans de procédure2 ans de procéduredossier complet sur le

produitavec indications (grippe)avec indications (grippe)

et posologie

Arnica montana Arnica montana 9CH9CHArnica montana Arnica montana 9CH9CHArnica montana Arnica montana 9CH9CHArnica montana Arnica montana 9CH9CHNotification commeNotification commeNotification commeNotification commesouchesouche

procédure rapidep psouche acceptée car

présente dans laliste SHA deliste SHA deSwissmedic (Listedes Souches

é hi )Homéopathiques)sans indication et sans

posologiep g