Les vigilances U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011 Croix-Rouge...

Les vigilances

U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des risques. Février 2011

Croix-Rouge Française

Plan•Introduction•Historique•Définitions•Aspects législatifs •La vigilance sanitaire•Les différentes agences•Enjeux de la gestion des risques•Comment prévenir le risque d’accident•La démarche à suivre pour l’infirmière en cas d’incident•Les fiches de signalement•Présentation du travail•Conclusion



Croix-Rouge Française HistoriqueLa Haute Autorité de Santé (H.A.S), créée par la loi du 13 aout 2004, a pour mission le maintien d’un système de santé solidaire et au renforcement de la qualité des soins, au bénéfice des patients. L’H.A.S, chargée de l’accréditation des hôpitaux, a détaillée dans le référentiel d’accréditation la démarche sur le management de la qualité et des risques.Elle travaille en collaboration avec différentes agences U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des

risques. Février 2011

Définitions (1/3)Le risque : C’est la probabilité d’apparition d’un événement imprévu.Facteurs de risque : Mis en évidence d'une manière ou d'une autre, qui est partiellement responsable du risque. Il peut être d’origine endogène ou exogèneLa gestion des risques : la gestion des risques a pour objet d’observer et d’analyser la totalité des activités et des situations qui mettent en cause la sécurité des usagers, du personnel et des tiers. La défaillance : Est toute anomalie empêchant le fonctionnement d’un processus ou d’un équipement ou d’une organisation.



Définitions (2/3)Effet indésirable : «toute réaction nocive et non voulue, survenant chez un sujet utilisant un produit de santé susceptible d’être attribué à ce dernier et se produisant dans les conditions normales d’emploi chez l’homme ou lors d’un mésusage du produit » (Afssps). La vigilance : Dans le domaine de la santé, la vigilance est une surveillance de la sécurité d’utilisation des différents biens, produits et procédures à usage diagnostique et thérapeutiques afin d’en prévenir les risques.



Définitions (3/3)La démarche qualité des soins : O. M. S « Délivrer à chaque patient la combinaison d’actes diagnostiques et thérapeutiques, qui lui assurera le meilleur résultat en terme de santé, conformément à l’état actuel de la science médicale, au meilleur coût pour un meilleur résultat, au moindre risque iatrogène et pour sa plus grande satisfaction en termes de procédures, de résultats et de contacts humains à l’intérieur du système de soins. » U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des



Aspects législatifs (1/3)La loi du 1er juillet 1998: Créée l’Institut de veille sanitaire (InVS). La loi du 4 mars 2002 relative aux droits du malade et à la qualité du système de santé (loi Kouchner). Elle place le patient au centre du dispositif de soins. Elle donne droit à l’information, à la qualité du soin, droit à la réparation, au refus du soin, à la sécurité des soins, au libre choix et à l’accompagnement de fin de vie. La qualité des soins devient une obligation des structures de soins et consacre les droits des usagers du système de santé.U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des



Aspects législatifs (2/3)Le décret du 26 octobre 2004 porte sur les missions de l’H.A.S qui sont :De promouvoir les bonnes pratiques et le bon usage des soins auprès des professionnels de santé et des usagers de santé,D’améliorer la qualité des soins dans les établissements de santé et en médecine de ville,D'informer les professionnels de santé et le grand public et d'améliorer la qualité de l'information médicale.



Aspects législatifs (3/3)L’article L. 6144-1 du code de la santé publique prévoit que « la commission médicale d’établissement (CME) comporte au moins une sous-commission spécialisée, en vue de participer à l’élaboration de la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, notamment en ce qui concerne :Le dispositif de vigilance destiné à garantir la sécurité sanitaire des produits de santéLa lutte contre les infections nosocomialesLa définition de la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles et l’organisation de la lutte contre les infections iatrogènes.



Les vigilances sanitairesLes vigilances sanitaires principales sont :

La pharmacovigilance (médicaments),

l‘hémovigilance (produits sanguins labiles),

La matériovigilance (dispositifs médicaux),

La biovigilance (organes, tissus, cellules et produits thérapeutiques annexes),

L‘infectiovigilance (risque infectieux),

La réactovigilance (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro = pour les labos).



Les différentes agences (1/4)L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) est le garant de la sécurité sanitaire des produits de santé. Elle organise et coordonne l’activité de vigilance autour des produits de santé .

Elle est responsable aussi :

Des signalements d’incidents obligatoires et facultatifs,

Informer le ou les fabricants concernés par les signalements. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des



Les différentes agences (2/4)Le comité de lutte contre les infections nosocomiales (C.L.I.N). Son rôle est de répertorier: les causes des infections, d’assurer la surveillance et le suivi des infections,de faire de la prévention,d’enseigner les règles des bonnes pratiques professionnelles.



Les différentes agences (3/4)L'infectiovigilance est l'ensemble des mesures spécifiques de surveillance, de prévention et de maitrise des infections nosocomiales. L’Hémovigilance est l'ensemble des procédures, permettant une tracabilité, destinées à assurer la qualité du sang collecté pour les transfusions. La pharmacovigilance vise à garantir la sécurité d’emploi des médicaments et produits à usage humain. La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents pouvant survenir lors de l'utilisation d’un dispositif médical, stérile ou non, réutilisables ou à usage unique. U.E 4.5. S4 Soins infirmiers et gestion des



Les différentes agences (4/4)La biovigilance a pour objet actuellement la sécurité des organes et tissus prélevés et de s'assurer de la qualité et du respect des pratiques jusqu'au suivi du greffé. La biovigilance est un dispositif de surveillance des incidents et des risques d’incidents relatifs à ces éléments et produits, ainsi que des effets indésirables résultant de leur utilisation. Elle associe tous les acteurs de la chaîne thérapeutique allant du prélèvement à la greffe ou à l’administration chez l’homme de tous ces éléments et produits sous la responsabilité de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.



Les enjeux de la gestion des risques


Sécurité du patient, de son entourage et du

personnel

Enjeux économiques(réduire le coût des incidents, des dommages= finance de l’hôpital

Enjeux de santé publique(infections nosocomiales)

Enjeux médiatiques

Enjeux juridiques(plaintes, montant des indemnisations)


La démarche à suivre pour l’infirmière en cas d’incident (1/2)

Arrêter l’utilisation du dispositif, produit,

Le conserver précieusement,

Toujours donner une priorité à l’état du patient,

Si nécessaire, informer le médecin responsable,

Prendre contact avec le correspondant local de la vigilance concernée ou le cadre,

Rédiger et transmettre la fiche de déclaration d’incident ou d’effet indésirable.



La démarche à suivre pour l’infirmière en cas d’incident (2/2)


Intitulé du risque (infectieux, transfusionnel…)

Objet: concerne qui et ou quoi

Signaux à relever (analyse T°, frissons, sueurs, perte de connaissance, hypotension…)

Actions à réaliser


Les fiches de signalement



Présentation du TD (1/2)Définissez le terme d’identité vigilance ;Enoncez les textes législatifs et réglementaires concernant cette vigilance ;Sensibiliser l’étudiant en Soins Infirmiers à cette vigilance ;Enoncez les règles de bonnes pratiques ;Identifiez les risques encourus en cas d’erreur ;Intégrez les notions de danger et de risque dans les situations de soins.


Présentation du TD (2/2)Croix-Rouge Française

Situation réelle Mesure des écarts

Situation souhaitée

Conclusion•La prévention et la gestion des risques font partie intégrante de la qualité des soins. Les enjeux pour l’institution sont essentiels.

•les personnels de l’hôpital sont impliqués dans cette démarche et responsable.

•Il est donc essentiel de repérer d’acquérir une méthode d’identification des risques dans une situation où plusieurs facteurs peuvent être en cause.


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