Le système ATC –DDD : Intérêt en pharmacovigilance...Le principal objectif du centre...

Le système ATC –DDD : Intérêt en pharmacovigilance

Abdel majid Belaïche

Ce travail est dédié à la mémoire de Feu Ahmed Benadada Pendant 22 ans m’a beaucoup donné et transmis et n’a cessé de m’encourager dans tout ce que j’entreprenais. Il a été pour moi un grand guide et restera à jamais le bon exemple.

REMERCIEMENTS

Je tiens a remercier particulièrement le Professeur Mohammed Hassar

Professeur à la faculté de Médecine et de Pharmacologie à Rabat,

Directeur de l’Institut Pasteur du Maroc et membre du centre

collaborateur de l’OMS sur les méthodologies statistiques sur

l’utilisation des médicaments (ATC – DDD), pour m’avoir fait

découvrir il y a quelques années, le système ATC DDD et m’avoir

continuellement conseillé et encouragé dans mes travaux sur ce

système.

Je remercie également le Professeur Yahia Cherrah, Professeur à

la faculté de Médecine et de Pharmacologie à Rabat et Directeur du

Laboratoire National du contrôle des Médicaments (L.N.C.M.), grâce

à qui les premières thèses sur les statistiques des médicaments,

utilisant le système ATC – DDD, ont pu êtres réalisées.

Je remercie enfin le Professeur Rachida ESSOULAYMANI

épouse BENCHEICKH, Professeur à la faculté de Médecine et de

Pharmacologie à Rabat et Directrice du Centre National Antipoison et

de pharmacovigilance pour avoir adopté le système ATC – DDD

comme outil du travail dans le centre et de m’avoir permis de faire

découvrir ce système à nombre de Médecins et de pharmaciens. Je la

remercie ainsi que ses collaborateurs auprès desquels j’ai toujours

trouvé encouragements et attention.

Sommaire Introduction………………………………..………….………………..Page 5

1.0 / 1ère Partie : Le système ATC – DDD……………………..………Page 6

1.1 / Introduction…………………………..………….…………….….Page 7

1.2 / Historique …………………………..………….……………...….Page 7

1.3 / Les objectifs du système ATC - DDD ……………………..….….Page 8

1.4 / Le système ATC…………………………..…….……………...….Page 8

1.4.1 / La Structure du système ATC…………………………………...Page 8

1.4.2 / Critères d’inclusion et d’exclusion du système ATC…………..Page 10

1.4.3 / Le principes de classification du système ATC.…………… ….Page 10

1.4.3.1 / Les principes généraux…………..………….………………...Page 10

1.4.3.2 / Le cas des associations de plusieurs principes actifs………….Page 13

1.4.4 / Autres systèmes de classification ATC……….……………...….Page 14

1.5 / L’unité de mesure DDD………………..………….……………….Page 14

1.5.1 / Définition et considérations générales.………….……………….Page 14

1.5.2 / L’unité de mesure DDD : calcul dans la pratique ……………….Page 15

1.5.3 / L’unité de mesure DDD : a consommation per capita………..….Page 16

1.5.4 / Principes pour l’attribution des DDDs………….………………...Page 16

2.0 / 2ème Partie : La nomenclature ATC – DFD…….………………..….Page 17

2.1 / Définition………………..………….……………………………….Page 17

2.2 / Principe du système………………..………….…………………….Page 17

2.3 / La forme générale d’un code ATC –DFD………….……………….Page 19

3.0 / Conclusion………………..………….……………………………...Page 21

Le Système ATC – DDD

Introduction

Les nomenclatures et systèmes de classification peuvent changer d’un secteur de

santé à un autre. Santé publique, santé militaire et différents organismes

n’utilisent pas les mêmes nomenclatures. Pourtant un système unique de

classification apporterait beaucoup d’avantages. En utilisant les mêmes codes

pour désigner les mêmes médicaments, la communication entre les différents

secteurs de la santé qu’ils soient publiques ou privés serait grandement facilitée.

Mais ce système ne serait intéressant que dans la mesure ou il permettrait

d’identifier toutes les caractéristiques d’un médicament donné ; forme

galénique, dosage, composition (DCI), la groupe pharmacologique auquel

appartient le médicament voire l’organe ou le système anatomique pour lequel il

est destiné.

Le système de classification des médicaments proposé dans ce travail vise

les objectifs déjà énumérés. Nous avons travaillé sur la classification ATC des

médicaments, proposée par un centre collaborateur de l’Organisation Mondiale

de la santé.

Ce système de classification à 5 niveaux est très fiable pour classer des

molécules et associations de molécules utilisées en thérapeutique humaine mais

ne permettait pas de tenir compte des autres caractéristiques d’un médicament

telles que la forme galénique et le dosage. Nous avons donc procédé à une

extension du système en augmentant le nombre de niveaux de classification qui

est passé de 5 à 8.

La première partie de ce travail sera consacrée au rappel du système ATC.

Dans la seconde partie, sera expliqué l’extension à 8 niveaux pour faire du

système ATC un système de classification pratique et adapté à l’utilisation en

pharmacie privée et hospitalière ainsi que comme base d’une nomenclature des

médicaments. Nous appellerons ce système de classification, ATC-DFD.

Pour faciliter la compréhension du système ATC, nous avons joint à ce

document le système de classification ATC avec les DDD attribués sur tableur

Excel.

Ce travail a été fait à partir du guideline ATC – DDD, édition 2007 avec

mise à jour à partir des guidelines 2008 (Edités en Décembre 2008).

Ce fichier est disponible et mis à la disposition de tous les professionnels

de la santé et du médicament sur le site www.pharmacies.ma

Nous avons l’intime conviction que ce système pourra être d’une grande

utilité.

1ERE PARTIE : LE SYSTEME

ATC – DDD

1ère Partie : Le système ATC – DDD

1.1 / Introduction Le système ATC – DDD est actuellement, largement utilisé au niveau

international et le nombre de ses utilisateurs ne cesse d’augmenter.

Le Maroc accuse malheureusement un sérieux retard en matière d’usage

de l’ATC-DDD. L’utilisation de ce système de classification et du DDD comme

unité de mesure reste exceptionnelle. Le nombre de thèses et autres travaux

utilisant la méthodologie ATC – DDD, réalisés au Maroc, reste très faible.

1.2 / Historique Le conseil nordique des médicaments (NLN) instauré en 1975 en collaborant

avec des chercheurs Norvégiens pour mieux développer un système de

classification a publié des statistiques nordiques sur l’utilisation des

médicaments. Pour cela, il a utilisé pour la première fois la méthodologie du

système ATC/DDD en 1976.

En 1981, le bureau régional de l’OMS pour l’Europe a recommandé le

système ATC/DDD pour les études internationales sur l’utilisation des

médicaments. Il a fallu alors créer un organisme responsable de la coordination

de l’utilisation de ce système et de cette méthodologie statistique ainsi que de sa

mise au point, de son perfectionnement et de sa diffusion.

En 1982, un centre collaborateur de l’OMS dédié au DDD –ATC a été

crée à Oslo.

Ce centre est actuellement situé dans l’institut Norvégien de la Santé

publique. En fait, c’est le gouvernement norvégien qui est le fondateur de ce

Centre.

En 1996, l’OMS a reconnu le besoin de développer l’usage du système

ATC/DDD comme standard international pour les études sur l’utilisation des

médicaments. Le Centre collaborateur a par conséquent été directement rattaché

au siège de l’OMS à Genève au lieu de du Bureau régional pour l’Europe à

Copenhague. Ce rattachement a été un élément important dans l’intégration

totale des études sur l’utilisation internationale des médicaments.

1.3 / Les objectifs du système ATC - DDD Le principal objectif du centre collaborateur de l’OMS et du groupe du travail

est d’attribuer des codes ATC à toutes les molécules utilisées en thérapeutique

humaine ou vétérinaire ainsi que les DDDs correspondants.

Il est à noter que la classification des substances actives dans le système

ATC – DDD ne constitue en aucun cas des recommandations pour leur usage.

Elle ne constitue pas non plus un jugement sur l’efficacité des

médicaments ou des groupes de médicaments considérés.

1.4 / Le système ATC

1.4.1 / La Structure du système ATC Dans le système ATC, les médicaments sont divisés en plusieurs groupes selon

l’organe ou le système sur lequel ils agissent, et selon leurs propriétés

chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques.

Les médicaments sont classés en groupes dans 5 niveaux différents. Ils

sont d’abord divisés en 14 principaux groupes (1er niveau de classification selon

l’organe ou le système sur lequel ils agissent).

A : Appareil digestif et métabolisme

B : Sang et organes hématopoïétiques

C : Système Cardio-vasculaire

D : Dermatologie

G : Système Génito-urinaire et hormones sexuelles

H : Préparations systémiques hormonales à l’exception des hormones sexuelles

et de l’insuline

J : Anti-infectieux à usage systémique

L : Antinéoplasiques et agents immunomodulateurs

M : Système musculo-squelettique

N : Système nerveux

P : Produits antiparasitaires, insecticides et révulsifs

R : Système respiratoire

S : Organes sensoriels

V : Divers

Chaque groupe du 1er niveau est lui-même subdivisé au 2ème niveau en

sous-groupes thérapeutiques.

Chaque sous-groupe thérapeutique du 2ème niveau est lui-même subdivisé,

au 3ème niveau, en sous-groupes pharmacologiques.

Chaque sous-groupe pharmacologique du 3ème niveau est lui-même

subdivisé, au 4ème niveau, en groupes chimiques.

Chaque groupe chimique du 4ème niveau est subdivisé lui-même, au 5ème

niveau, en substances chimiques.

Voici quelques exemples :

1er Exemple : 1er Niveau : A = Tube digestif et métabolisme

Le groupe du 1er niveau est subdivisé au 2ème niveau en sous-groupes

thérapeutiques dont antidiabétiques : A10

Le groupe du 2ème niveau est lui-même subdivisé au 3ème niveau en sous-

groupes pharmacologiques dont hypoglycémiants à l’exclusion de l’insuline

(autrement dit Antidiabétiques oraux) : A10B

Le groupe du 3ème niveau est lui-même subdivisé au 4ème niveau en

groupes chimiques dont les biguanides : A10BA


substances chimiques dont la metformine : A10BA02.

2ème exemple : 1er Niveau : A = Tube digestif et métabolisme.

Le groupe du 1er niveau est subdivisé au 2ème niveau en sous-groupes

thérapeutiques dont les médicaments pour traiter les troubles liés à l’acidité : A2

Le groupe du 2ème niveau est subdivisé lui-même au 3ème niveau en sous-

groupes pharmacologiques dont les médicaments pour l’ulcère peptique et le

Reflux gastro –oesophagien : A02B.


groupes chimiques dont les inhibiteurs de la pompe à Protons (IPP) : A02BC.


substances chimiques telles que :

- A02BC01 = Oméprazole

- A02BC02 = Pantoprazole

- A02BC03 = Lansoprazole

3ème Exemple : On reste dans le tube digestif et métabolisme avec les mêmes

2ème et 3ème niveaux. Au 4ème groupe on peut aussi avoir les antagonistes des

récepteurs H2 à l’histamine : A02BA.

Ce groupe du 4ème niveau est lui-même subdivisé au 5ème niveau en

substances chimiques telles que :

- A02BA01 = Cimétidine,

- A02BA02 = Ranitidine,

- A02BB03 = Famotidine,

- A02BC04 = Nizatidine

Le code ATC a la forme générale suivante (où L représente une lettre et C un

chiffre) :

LCCLLCC

A10BA02 par exemple

Quelques exemples :

- A02BC01 = Oméprazole,

- J01CA04 = Amoxicilline,

- M01AC01 = Piroxicam,

- N02BE01 = Paracétamol.

1.4.2 / Critères d’inclusion et d’exclusion du système ATC

Le centre ATC-DDD a donné la priorité aux préparations contenant des

substances bien définies qui ont un nom INN (International Nonproprietary

Name) et qui sont :

- de nouvelles entités chimiques (NCE) et biologiques autorisés à être

commercialisés dans plusieurs pays,

- des substances existantes bien définies, utilisées dans divers pays.

Les nouvelles substances médicales ne sont normalement pas incluses

dans le système ATC avant qu’une demande d’autorisation de

commercialisation n’ait été soumise au moins dans un pays.

Les compléments alimentaires et les produits de médecine traditionnelle

ne sont en général pas inclus dans le système ATC.

1.4.3 / Le principes de classification du système ATC

1.4.3.1 / Les principes généraux Les médicaments sont classés selon :

- leur principale utilisation thérapeutique,

- de leur principal principe actif,

- sur le principe basique de seulement un seul code ATC pour chaque voie

d’administration.

Les médicaments ayant des ingrédients actifs similaires et le même

dosage auront le même code ATC.

Les comprimés à libération immédiate ou à libération retard auront

normalement le même code ATC.

Un principe actif peut avoir plus d’un code ATC, s’il est disponible sous 2

ou plusieurs dosages ou voies d’administration qui sont clairement différentes

sur le plan de l’utilisation thérapeutique.

Voici 3 exemples :

Exemple 1 : Les hormones sexuelles sous certains dosages sont utilisés

uniquement dans le traitement du cancer et ont été classées sous L02 –

Thérapie endocrinienne alors que les autres dosages sont classés sous G03 –

Hormones sexuelles et modulateurs du système génital.

Exemple 2 : La Clonidine est disponible sous 2 différents dosages. L’un est

utilisé principalement dans le traitement de l’hypertension. Il est classé sous C02

– Antihypertenseurs alors que l’autre dosage est surtout utilisée dans le

traitement de la migraine. Il est classé sous N02C – Préparations

antimigraineuses.

N.B. : Différentes formes pharmaceutiques pour l’usage topique ou

systémique ont des codes ATC différents.

Exemple : La prednisolone a plusieurs codes ATC du fait des différents usages

thérapeutiques et des différentes formulations pour applications locales :

A07EA01 : Predisolone utilisé comme agent anti-inflammatoire intestinal,

C05AA04 : Predisolone utilisé comme agent antihémorroïdaire pour usage

topique,

D07AA03 : Predisolone utilisé comme agent pour préparations corticoïdes

dermatologiques,

H02AB06 : Predisolone utilisé comme agent corticoïde pour usage systémique,

R01AD02 : Predisolone utilisé comme agent décongestionnant nasal,

S01BA04 : Predisolone utilisé comme agent corticoïde ophtalmologique,

S02BA03 : Predisolone utilisé comme agent corticoïdes Otologique.

Des médicaments peuvent êtres utilisés dans 2 ou plusieurs indications

également importantes.

La principale utilisation thérapeutique d’un médicament peut différer d’un

pays à l’autre. Ceci peut donner lieu à plusieurs classifications alternatives.

De tels médicaments ont habituellement un seul code ATC, la principale

indication est déterminée sur la base de la littérature disponible.

Les problèmes posés par la classification ATC sont discutés régulièrement

au sein d’un groupe de travail international pour les méthodologies statistiques

sur les médicaments, au sein de l’OMS, où la classification finale est décidée.

Les renvois sont alors donnés dans les guidelines publiés annuellement,

pour indiquer les divers usages de ces médicaments.

Le système ATC n’est pas strictement un système de classification

thérapeutique. A tous les niveaux ATC, les codes peuvent être accordés selon la

pharmacologie du produit.

Plusieurs groupes ATC sont divisés en les mêmes groupes chimiques et

thérapeutiques au 4ème niveau (exemple : Groupe ATC : JO5A – Antiviraux à

action directe). Si une nouvelle substance apparaît à la fois dans le groupe

chimique et thérapeutique 4ème niveau, un nouveau groupe pharmacologique doit

être alors normalement choisi.

Les substances classées sous le même ATC au 4ème niveau ne peuvent pas

être considérées comme « pharmaco-thérapeutiquement » équivalentes par leur

mode d’action, leurs effets thérapeutiques, leurs interactions médicamenteuses.

Leurs profils des réactions adverses peuvent différer.

Normalement, différentes formes stéréoisomériques ont des codes ATC

séparés. Les Exceptions sont décrites dans les guidelines pour les groupes ATC

respectifs.

Les nouvelles substances médicinales qui n’appartenant pas clairement à

aucun ATC au 4ème niveau, des substances apparentées peuvent avoir comme

règle principale être placées dans un groupe X (« Autres » groupes).

Pour éviter une situation où il y a plusieurs 4èmes niveaux avec seulement

dans chacun une seule substance, de nouveaux 4ème niveaux sont en règle

générale attribués à partir du moment où il y a plus d’une substance qui est

apparue dans le groupe.

La conséquence en est que des médicaments nouveaux et novateurs vont

êtres souvent classés dans un autre groupe (groupe X). Cependant si par chance

il y a plus d’une substance qui risquera d’être commercialisée dans un futur

proche, une nouvelle ATC au 4ème niveau pourra alors être établie.

Les prodrogues obtiennent généralement un code ATC séparé si les

dosages utilisés sont différents et/ou si le code INN du prodrogue est différent

de celui du médicament actif.

Exemple :

- J01CA08 : Pivmecillinam,

- J01CA11 : Mecillinam.

Les préparations a base de substances seules sont définies comme étant

des préparations contenant un seul principe actif (incluant les mixtures

stéréoisomériques).

1.4.3.2 / Le cas des associations de plusieurs principes actifs Les médicaments où l’on a additionné à un principe actif, une substance

auxiliaire dans le but d’en augmenter la stabilité (vaccins contenant de petites

quantité d’antibactériens), ou dans le but d’augmenter la durée d’action du

produit (formulations dépôt) et/ou pour augmenter leur absorption (exemple :

différents solvants dans divers produits dermatologiques) sont aussi considérés

comme substances seules (plain products).

Les substances seules sont classées selon les principes généraux déjà

décrits.

Les médicaments contenant 2 ou plusieurs substances actives sont

considérés comme associations de produits. Les associations de produits sont

classées selon 2 règles principales :

A / Les associations contenant 2 ou plus de substances actives appartenant

au même 4ème niveau sont normalement classés en utilisant le 5ème niveau avec

des codes séries 20 ou 30.

Exemple :

N01BB02 : Lidocaïne

N01BB04 : Prilocaïne

N01BB20 : Association (Lidocaïne, Prilocaïne).

B / Les associations contenant 2 ou plusieurs substances actives

n’appartenant pas au même 4ème niveau sont normalement classées en utilisant

le 5ème niveau avec des codes séries 50.

Exemple :

R06AA02 : Diphénhydramine

R06AA52 : Diphénhydramine en association

Différentes associations de médicaments partageant le même principe

actif principal obtiennent généralement le même code ATC. Ainsi des produits

contenant phénylpropanolamine + Bromphéniramine et phénylpropanolamine +

Cinnarizine ont les 2 le même Code ATC : R01BA51.

C/ Les associations de médicaments contenant des substances

psycholeptiques qui ne sont pas classés sous N05 – Psychoanaleptiques, sont

classés dans un 5ème niveau séparé en utilisant les codes séries 70.

Exemple :

N02BAA71 : Acide acétyl salicylique en association avec les

psycholeptiques (produits contenant d’autres substances en association aux

psycholeptiques sont également classés ici).

Plusieurs associations de médicaments contenant des psycholeptiques ont

été classées dans un 3ème ou 4ème Niveau séparé (exp. A03C Antispasmodiques

en associations avec des psycholeptiques.

Des ATC au 3ème ou au 4ème niveau séparés ont été attribués pour plusieurs

associations médicamenteuses importantes.

Exp. : Agents Bêtabloquants, Diurétiques.

Il peut être difficile de décider où doit être classée une association.

L’utilisation la plus fréquente du médicament est souvent à l’origine de la

décision d’attribuer un ATC.

1.4.4 / Autres systèmes de classification ATC

D'autres classifications ATC existent, ce sont :

- ATCvet (pour les produits médicaux vétérinaires) : Website

www.whocc.no,

- ATC herbal classification >>> (pour les herbes médicinales).

1.5 / L’unité de mesure DDD

1.5.1 / Définition et considérations générales La définition de l’unité DDD est : La dose d’entretien moyenne supposée, par

jour, pour un médicament, utilisée dans son indication principale chez l’adulte.

Il y a donc 3 Élément principaux :

- Dose journalière moyenne,

- Dose dans l’indication principale,

- Dose utilisée chez l’adulte.

La DDD est attribuée uniquement à un médicament qui a déjà obtenu un

code ATC.

La DDD est une unité de mesure et ne reflète pas nécessairement la dose

journalière recommandée ou prescrite.

Les doses pour des patients isolés ou les groupes de patients peuvent

parfois différer de la DDD. Elles doivent nécessairement êtres basées sur les

caractéristiques individuelles des patients (exp. âge, poids) et les considérations

pharmacocinétiques.

Pour une utilisation optimale des médicaments il est important d’avoir en

mémoire que le polymorphisme génétique du à des différences ethniques peut

entraîner des variations pharmacocinétiques des médicaments.

Les données des statistiques de la consommation des médicaments

exprimées en DDDs ne constituent qu’une estimation approximative et non une

image exacte de la consommation réelle de ces médicaments.

La DDD fournit des unités de mesures fixes, indépendantes du prix, et des

formulations. Elle permet aux chercheurs d’évaluer les évolutions des

consommations des médicaments et de réaliser des comparaisons entre groupes

de populations.

Les DDDs ne sont pas établies pour les formes topiques, sérums, vaccins,

agents antinéoplasiques, extraits d’allergènes, anesthésiques généraux ou locaux

et les produits de contraste.

1.5.2 / L’unité de mesure DDD : calcul dans la pratique Les données des statistiques de consommation des médicaments initialement

exprimées en nombres d’unités boites doivent d’abord être converties en

tonnage principe actif.

Exemple

1.200.000 boites / an de 12 comprimés dosés à 500 mg d’amoxicilline >>>

1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g.

Code DDD amoxicilline orale = 1 g

Diviser le tonnage annuel obtenu par le code DDD >>> 7.200.000 g / 1g =

7.200.000 DDDs/An

Soit 19.726 DDDs/jour.

1.5.3 / L’unité de mesure DDD : calcul de la consommation per capita

Pour permettre des comparaisons entre pays, régions etc. Il faut ramener la

consommation totale en DDDs en consommation par habitant (consommation

per capita).

Pour éviter un nombre important de décimales on exprime la

consommation, en DDDs /1000 habitants et en DDDs/1000 habitants/ Jour.

En divisant la consommation en DDDs obtenue, par l’effectif de la

population et en la multipliant par 1000.

Exemple

Pour une population de 30.000.000 d’habitants.

7.200.000 DDD / 30.000.000 habitants >> 0,24 DDDs/ habitant par an

Pour éviter les décimales On ramène le calcul à 1000 Habitants en multipliant

par 1000 >>> 240 DDDs/1000 habitants par an.

Puis on divise par 365 pour obtenir la consommation per capita en DDDs / jour

>>> 0,66 DDDs/1000 habitants/Jour.

1.5.4 / Principes pour l’attribution des DDDs

Le principe de base est de fournir un seul DDD par voie d’administration pour

un ATC code donné.

Les DDDs pour les substances seules sont normalement basées sur

l’utilisation en monothérapie. A l’exception de celles dont des règles sont

données dans les guidelines ATC-DDD.

Les DDDs ne peuvent pas êtres attribuées pour une substance qui ,’a pas

encore été approuvée et commercialisée au moins dans un pays.

2ème PARTIE :

LA CLASSIFICATION

ATC – DFD

2ème Partie : La nomenclature ATC – DFD

2.1 / Définition L’ATC –DFD est un système de classification de médicaments basé sur l’ATC à

5 niveaux mais que nous avons élargi à 8 niveaux.

Il n’y a aucune similitude entre DFD et le DDD. La DDD est une unité de

mesure en dose faisant partie du système ATC – DDD. Alors que pour nous les

lettres DFD désignent les 3 niveaux supplémentaires du système ATC-DFD :

- D pour différence. Il permet de différentier entre plusieurs

associations de principes actifs appartenant à un groupe ayant

une ATC unique comme c’est souvent le cas dans les

associations.

- F pour forme galénique.

- D pour dosage en principe actif (ou en principe actif principal

dans le cas d’une association de principes actifs).

2.2 / Principe du système Pour chaque substance ou association de substances on utilisera le code ATC à 5

niveaux tel qu’il est défini dans les guidelines de l’ATC –DDD (Voir CD joint

au document).

Le code obtenu LCCLLCC est ensuite élargit à 3 autres niveaux qui sont :

- Le 6ème niveau désigné par la lettre D, permet éventuellement de

différentier à l’intérieur d’associations de substances ayant le

même code ATC.

- Le 6ème niveau de la classification ATC – DFD nous permet de

différentier entre associations ayant le même code ATC. Il est

désigné par la lettre D suivie, par défaut, par la lettre 01 dans le

cas d’une substance seule ou d’une association de substances

ayant un code ATC unique mais au sein de laquelle n’existe

qu’un seul type d’association.

- Le 7ème niveau, désigné par la lettre F, permet d’identifier la

forme galénique.

- Le 8ème niveau, également désigné par la lettre D, permet de

distinguer les différents dosages pour un principe actif donné ou

une association donnée sous une forme galénique donnée.

L’apparition d’une association nouvelle dans ce groupe ATC donne alors

lieu à un code non pas de type D01 mais de type D02 puis D03 et ainsi de suite,

à fur et à mesure qu’apparaissent de nouvelles associations dans ce groupe.

Le 7ème niveau de la classification ATC DFD nous renseigne sur la forme

galénique. Il est désigné par la lettre F suivie par 2 chiffres pour désigner la

forme galénique exacte :

- F0 = poudre, granulé, cigarette, paillette

- F01 = pilule, granule

- F02 = pastille, tablette

- F03 = comprimé, dragée

- F04 = cachet, pulvules

- F05 = capsule, gélule

- F06 = suppositoire, ovule, bougie, crayon

- F07 = onguent, pommade, crème, pâte, gel, cérat, liniment

- F08 = sirops, émulsions

- F09 = extrait, teinture, essence,

- F10 = thé, tisane,

- F11 = solution non injectable, solutés, baumes,

- F12 = solution injectable,

- F13 = collyre, pommade ophtalmique, lotion ophtalmique,

- F14 = comprimé pour implantation,

- F15 = emplâtre,

- F16 = produit stérile (pansement, compresse, etc.),

- F17 = vaccin, sérum, anatoxine, antigène,

F18 = matériel stérile pour transfusion sanguine, perfusion, injection ou

drainage, matériel de substitution ou de prothèse interne

Le 8ème niveau de la classification ATC – DFD renseigne sur le dosage en

principe actif ou en principe actif principal dans le cas d’une association.

Il est également désigné par la lettre D suivie par deux chiffres. En se

basant pour une substance déterminée sur les différents dosages connus on va

leur attribuer un nombre commençant à 01 puis en augmentant en fonction des

dosages connus à ce jour en les numérotant D01, D02, D03 et ainsi de suite. Si

un nouveau dosage est introduit en thérapeutique, il recevra le numéro suivant

ceux déjà attribués, même si son dosage est inférieur à ceux déjà attribués. Il

aura par exemple le code D04 si le code D03 est déjà attribué.

2.3 / La forme générale d’un code ATC –DFD Dans la nouvelle classification ATC –DFD proposée, le code de chaque

médicament à la forme suivante où L est une lettre et C un chiffre :

LCCLLCC LCC LCC LCC Code ATC Code de Forme Dosage

Différentiation galénique

des associations

Ainsi A02BA02D01F03D02 désigne une ranitidine en comprimés 150 mg

Le code ATC à 5 niveaux de la ranitidine est suivi par :

- Au 6ème niveau par D01 : (car par défaut D01 veut dire qu’il s’agit soit

d’une seul principe actif soit d’une association avec un ATC unique ou n’existe

qu’un seul type d’association.

- Au 7ème niveau par F03 qui désigne une forme comprimé.

- Au 8ème niveau par D02 car il s’agit du 2ème dosage par ordre de grandeur

(75 mg = D01, 150 mg = D02 et 300 mg = D03).

Conclusion

Pour faciliter la circulation des informations entre différents systèmes de santé et

unifier la classification pharmaceutique, nous proposons un code basé sur le

système universel de classification des médicaments ATC. Les 5 niveaux du

système Anatomique thérapeutique Chimique sont étendu à 3 autres niveaux

pour tenir compte aussi de la forme galénique, du dosage et de l’existence de

plusieurs types d’associations différentes au sein d’un groupe d’association

ayant. Le système offre l’avantage de donner des codes portant des informations

permettant de « tracer » outre le dosage ou la forme galénique, la composition

(DCI), le type d’actions pharmacologique et le l’organe ou le système auquel ce

médicament est destiné.

Le système permet aussi de faciliter les calculs des statistiques sur

l’utilisation et la consommation dans les études scientifiques spécialisées.

Le code ATC étant universel, le code ATC – DFD permet aussi une

communication plus simple entre partenaires de différents pays.

BIBLIOGRAPHIE

• L’ATC index with DDDs 2007, WHO collaborating Centre for drug

statistics Methodology.



• Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2007, WHO

collaborating Centre for drug statistics Methodology.



WEBOGRAPHIE









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