Le système ATC - DDDSystème ATC – DDD Historique En 1976, le conseil nordique du médicaments...

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Le syst Le syst è è me me ATC ATC - - DDD DDD Int Int é é rêt en Pharmacovigilance rêt en Pharmacovigilance Présenté par Abdel majid Belaïche

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Le systLe systèème me ATC ATC -- DDDDDD

IntIntéérêt en Pharmacovigilancerêt en Pharmacovigilance

Présenté par Abdel majid Belaïche

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SystSystèème ATC me ATC -- DDDDDD

Quel est le meilleur systQuel est le meilleur systèème qume qu’’on on peut utiliser pour classer les peut utiliser pour classer les mméédicaments ? :dicaments ? :

Le plus logique,Le plus logique,Le plus simple,Le plus simple,Le plus stable dans le temps.Le plus stable dans le temps.

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SystSystèème ATC me ATC -- DDDDDD

Dans les Dans les éétudes pharmaco, quelle tudes pharmaco, quelle unitunitéé utiliser ? utiliser ? •• Les unitLes unitéés (bos (boîîtes)tes)•• La valeur (??)La valeur (??)

NNéécessitcessitéé de trouver une unitde trouver une unitéé unifiunifiéée e pour tous les payspour tous les pays……

……pour permettre des comparaisons pour permettre des comparaisons

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SystSystèème ATC me ATC –– DDDDDDIntroductionIntroduction

Le systLe systèème de classification ATC me de classification ATC (Anatomique Th(Anatomique Théérapeutique Chimique)rapeutique Chimique)

LL’’unitunitéé de mesure : DDD (defined Daily de mesure : DDD (defined Daily Dose)Dose)

RecommandRecommandéés par ls par l’’OMS pour rendre les OMS pour rendre les informations sur les minformations sur les mééthodologies du thodologies du systsystèème ATCme ATC--DDD disponibles auprDDD disponibles auprèès de s de tous les utilisateurs potentiels tous les utilisateurs potentiels

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SystSystèème ATC me ATC –– DDDDDDHistoriqueHistorique

En 1976, le conseil nordique du mEn 1976, le conseil nordique du méédicaments (NLN) a publidicaments (NLN) a publiéé des des statistiques nordiques sur lstatistiques nordiques sur l’’utilisation des mutilisation des méédicaments en dicaments en utilisant la mutilisant la mééthodologie du systthodologie du systèème ATC/DDD. me ATC/DDD.

En 1981, le bureau rEn 1981, le bureau réégional de lgional de l’’OMS pour lOMS pour l’’Europe a recommandEurope a recommandééle systle systèème ATC/DDD pour les me ATC/DDD pour les éétudes internationales sur tudes internationales sur ll’’utilisation des mutilisation des méédicaments.dicaments.

Le centre collaborateur de lLe centre collaborateur de l’’OMS pour les mOMS pour les mééthodologies thodologies statistiques a statistiques a ééttéé éétablit tablit àà Oslo en 1982. Oslo en 1982.

Le centre est actuellement situLe centre est actuellement situéé dans ldans l’’institut Norvinstitut Norvéégien de la gien de la SantSantéé publique.publique.

..

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SystSystèème ATC me ATC –– DDDDDDHistoriqueHistorique

En 1996, lEn 1996, l’’OMS a reconnu le besoin de OMS a reconnu le besoin de ddéévelopper lvelopper l’’usage du systusage du systèème ATC/DDD me ATC/DDD comme un standard international pour les comme un standard international pour les éétudes sur ltudes sur l’’utilisation des mutilisation des méédicaments.dicaments.

Le Centre a, par consLe Centre a, par consééquent, quent, ééttéédirectement lidirectement liéé au siau sièège de lge de l’’OMS OMS ààGenGenèève.ve.

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Les objectifs du systLes objectifs du systèème ATC me ATC -- DDDDDD

La classification des substances dans le La classification des substances dans le systsystèème ATC me ATC –– DDD ne constituent pas DDD ne constituent pas des recommandations pour ldes recommandations pour l’’usage.usage.

Elle ne constitue pas un jugement sur Elle ne constitue pas un jugement sur ll’’efficacitefficacitéé des mdes méédicaments ou des dicaments ou des groupes de mgroupes de méédicaments.dicaments.

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Un systUn systèème de classification : me de classification : ll’’ATCATC

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Le systLe systèèmeme ATCATCStructureStructure

Les mLes méédicaments sont divisdicaments sont diviséés en plusieurs s en plusieurs groupes selon lgroupes selon l’’organe ou le systorgane ou le systèème sur me sur lequel ils agissentlequel ils agissent

Et selon leurs propriEt selon leurs propriééttéés :s :-- chimiques, chimiques, -- pharmacologiques,pharmacologiques,-- ththéérapeutiques.rapeutiques.

Les mLes méédicaments sont classdicaments sont classéés en groupes dans s en groupes dans 5 niveaux diff5 niveaux difféérents.rents.

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Les mLes méédicaments sont ddicaments sont d’’abord divisabord diviséés en 14 principaux groupes s en 14 principaux groupes (1(1erer niveau de classification selon lniveau de classification selon l’’organe ou le systorgane ou le systèème sur me sur lequel ils agissent) :lequel ils agissent) :

A : Appareil digestif et mA : Appareil digestif et méétabolismetabolismeB : Sang et organes hB : Sang et organes héématopomatopoïéïétiquestiquesC : SystC : Systèème Cardiome Cardio--vasculairevasculaireD : DermatologieD : DermatologieG : SystG : Systèème Gme Géénitonito--urinaire et hormones sexuellesurinaire et hormones sexuellesH : PrH : Prééparations systparations systéémiques hormonales miques hormonales àà ll’’exception des exception des

hormones sexuelles et de lhormones sexuelles et de l’’insulineinsulineJ : AntiJ : Anti--infectieux infectieux àà usage systusage systéémiquemiqueL : AntinL : Antinééoplasiques et agents immunomodulateursoplasiques et agents immunomodulateursM : SystM : Systèème musculome musculo--squelettiquesquelettiqueN : SystN : Systèème nerveuxme nerveuxP : Produits antiparasitaires, insecticides et rP : Produits antiparasitaires, insecticides et réévulsifsvulsifsR : SystR : Systèème respiratoireme respiratoireS : Organes sensoriels S : Organes sensoriels V : DiversV : Divers

1er Niveau de la classification ATC

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Le systLe systèèmeme ATCATCStructureStructure

Chaque groupe Du 1Chaque groupe Du 1erer niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 2au 2èèmeme

Niveau en sousNiveau en sous--groupes thgroupes théérapeutiques. rapeutiques.

Chaque groupe Du 2Chaque groupe Du 2èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 3au 3èèmeme

Niveau en sousNiveau en sous--groupes pharmacologiques.groupes pharmacologiques.

Chaque groupe Du 3Chaque groupe Du 3èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 4au 4èèmeme

niveau en groupes chimiques.niveau en groupes chimiques.

Chaque groupe Du 4Chaque groupe Du 4èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 5au 5èèmeme

niveau en substances chimiques.niveau en substances chimiques.

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Le systLe systèèmeme ATCATCStructureStructure

Exemple : 1Exemple : 1erer Niveau : Niveau : AA = Tube digestif et m= Tube digestif et méétabolismetabolismeChaque groupe Du 1Chaque groupe Du 1erer niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 2au 2èèmeme

Niveau en sousNiveau en sous--groupes thgroupes théérapeutiques. rapeutiques. AA1010 = Antidiab= Antidiabéétiquestiques

Chaque groupe Du 2Chaque groupe Du 2èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 3au 3èèmeme

Niveau en sousNiveau en sous--groupes pharmacologiques.groupes pharmacologiques.A10A10BB = Hypoglyc= Hypoglycéémiants miants àà ll’’exclusion de lexclusion de l’’insuline = insuline =

AntidiabAntidiabéétiques orauxtiques orauxChaque groupe Du 3Chaque groupe Du 3èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 4au 4èèmeme

niveau en groupes chimiques.niveau en groupes chimiques.A10BA10BAA = Biguanides= BiguanidesChaque groupe Du 4Chaque groupe Du 4èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 5au 5èèmeme

niveau en substances chimiques.niveau en substances chimiques.A10BAA10BA0202 = Metformine= Metformine

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Metformin(5th level, chemical substance)

A10BA02

Biguanides(4th level, chemical subgroup)

A10BA

Oral blood glucose lowering drugs(3rd level, pharmacological subgroup)

A10B

Drugs used in diabetes(2nd level, therapeutic subgroup)A10

Alimentary tract and metabolism(1st level, anatomical main group)A

Thus, in the ATC system all plain metformin preparations are given the code A10BA02.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::StructureStructure

Exemple : 1Exemple : 1erer Niveau : Niveau : AA = Tube digestif et m= Tube digestif et méétabolismetabolismeChaque groupe Du 1Chaque groupe Du 1erer niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 2au 2èèmeme Niveau en sousNiveau en sous--

groupes thgroupes théérapeutiques. rapeutiques. AA22 = M= Méédicaments pour les troubles lidicaments pour les troubles liéés s àà ll’’aciditaciditééChaque groupe Du 2Chaque groupe Du 2èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 3au 3èèmeme Niveau en sousNiveau en sous--

groupes pharmacologiques.groupes pharmacologiques.A02A02BB = M= Méédicaments pour ldicaments pour l’’ulculcèère peptique et le Reflux gastro re peptique et le Reflux gastro ––

oesophagien.oesophagien.Chaque groupe Du 3Chaque groupe Du 3èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 4au 4èèmeme niveau en niveau en

groupes chimiques.groupes chimiques.A02BA02BCC = Inhibiteurs de la pompe = Inhibiteurs de la pompe àà Protons (IPP)Protons (IPP)Chaque groupe Du 4Chaque groupe Du 4èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 5au 5èèmeme niveau en niveau en

substances chimiques.substances chimiques.A02BCA02BC0101 = Om= OmééprazoleprazoleA02BCA02BC0202 = Pantoprazole = Pantoprazole A02BCA02BC0303 = Lansoprazole= Lansoprazole

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::StructureStructure

Exemple : 1Exemple : 1erer Niveau : Niveau : AA = Tube digestif et m= Tube digestif et méétabolismetabolismeChaque groupe Du 1Chaque groupe Du 1erer niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 2au 2èèmeme Niveau en sousNiveau en sous--

groupes thgroupes théérapeutiques. rapeutiques. AA22 = M= Méédicaments pour les troubles lidicaments pour les troubles liéés s àà ll’’aciditaciditééChaque groupe Du 2Chaque groupe Du 2èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 3au 3èèmeme Niveau en sousNiveau en sous--

groupes pharmacologiques.groupes pharmacologiques.A02A02BB = M= Méédicaments pour ldicaments pour l’’ulculcèère peptique et le Reflux gastro re peptique et le Reflux gastro ––

oesophagien.oesophagien.Chaque groupe Du 3Chaque groupe Du 3èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 4au 4èèmeme niveau en niveau en

groupes chimiques.groupes chimiques.A02BA02BAA = Antagonistes des r= Antagonistes des réécepteurs H2 cepteurs H2 àà ll’’histaminehistamineChaque groupe Du 4Chaque groupe Du 4èèmeme niveau est subdivisniveau est subdiviséé au 5au 5èèmeme niveau en niveau en

substances chimiques.substances chimiques.A02BAA02BA0101 = Cim= Ciméétidine A02BAtidine A02BA0202 = Ranitidine = Ranitidine A02BBA02BB0303 = Famotidine A02BC= Famotidine A02BC0404 = Nizatidine= Nizatidine

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Le Code ATCLe Code ATCLe code ATC a la forme gLe code ATC a la forme géénnéérale rale suivante (osuivante (oùù LL reprrepréésente une lettre et sente une lettre et CC un chiffre)un chiffre) ::

LLCCCCLLLLCCCCAA1010BBAA02021er Niveau

2ème Niveau 3ème Niveau

5ème Niveau

4ème Niveau

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ExemplesExemples

LCCLLCCLCCLLCCA02BC01 = OmA02BC01 = OmééprazoleprazoleJ01CA04 = AmoxicillineJ01CA04 = AmoxicillineM01AC01 = PiroxicamM01AC01 = PiroxicamN02BE01 = ParacN02BE01 = Paracéétamoltamol

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LeLe SystSystèème de Classification me de Classification ATCATC

A B DC HG LJ NM SP R

Système ATC

A01 A02 A03 A05A04 A07A06 A08 A10A09 A11 ……………… A16

AntiacidesA02A

Médicaments de l’ulcère peptique et du R.G.O.A02B

AntiH2A02BA

ProstaglandinesA02BB

IPPA02BC

Autres Médicaments liés à l’aciditéA02X

AutresA02BX

OméprazoleA02BC01

PantoprazoleA02BC02

LansoprazoleA02BC03

RabéprazoleA02BC04

EsoméprazoleA02BC05

V

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LeLe SystSystèème de Classification me de Classification ATCATC

A B DC HG LJ NM SP R

Système ATC

J01 J02 J03 J05J04

CyclinesJ01A

NorfloxacineJ01MA06

CiprofloxacineJ01MA02

OfloxacineJ01MA01

LévofloxacineJ01MA12

MoxifloxacineJ01MA14

V

PhénicolésJ01B

PénicillinesJ01C

Autres bêtalactamJ01D

Fluoroquin.J01M

J06 J07

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::CritCritèères dres d’’inclusion et dinclusion et d’’exclusionexclusion

Le centre ATCLe centre ATC--DDD a donnDDD a donnéé la prioritla prioritéé aux :aux :-- PrPrééparations contenant des substances parations contenant des substances

bien dbien dééfinies qui ont un nom INN (International finies qui ont un nom INN (International Nonproprietary Name) et qui sont :Nonproprietary Name) et qui sont :

-- Nouvelles entitNouvelles entitéés chimiques (NCE) et s chimiques (NCE) et biologiques autorisbiologiques autoriséés s àà être commercialisêtre commercialiséés s dans plusieurs pays,dans plusieurs pays,

-- Des substances existantes bien dDes substances existantes bien dééfinies finies utilisutiliséés dans divers pays.s dans divers pays.

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Le systLe systèèmeme ATCATCCritCritèères dres d’’inclusion et dinclusion et d’’exclusionexclusion

Les nouvelles substances mLes nouvelles substances méédicales ne sont dicales ne sont normalement pas incluses dans le systnormalement pas incluses dans le systèème ATC me ATC avant quavant qu’’une demande dune demande d’’autorisation de autorisation de commercialisation commercialisation àà ééttéé soumise au moins dans soumise au moins dans un pays.un pays.

Les aliments complLes aliments compléémentaires et les produits de mentaires et les produits de mméédecine traditionnelle ne sont en gdecine traditionnelle ne sont en géénnééral pas ral pas inclus dans le systinclus dans le systèème ATC.me ATC.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

Les mLes méédicaments sont classdicaments sont classéés selon leur principale utilisation s selon leur principale utilisation ththéérapeutique du principal principe actif, sur le principe basique rapeutique du principal principe actif, sur le principe basique de de seulement un seul code ATC pour chaque voie dseulement un seul code ATC pour chaque voie d’’administration administration (formes pharmaceutiques injectables) avec des ingr(formes pharmaceutiques injectables) avec des ingréédients dients similaires et force auront le même code ATC.similaires et force auront le même code ATC.

Les comprimLes compriméés s àà liblibéération immration imméédiate ou diate ou àà liblibéération retard auront ration retard auront normalement le même code ATC.normalement le même code ATC.

Les substances mLes substances méédicamenteuses peuvent avoir plus ddicamenteuses peuvent avoir plus d’’un seul code un seul code ATC sATC s’’il est disponible sous 2 ou plusieurs forces ou voies il est disponible sous 2 ou plusieurs forces ou voies dd’’administration qui sont clairement diffadministration qui sont clairement difféérentes sur la plan de rentes sur la plan de ll’’utilisation thutilisation théérapeutique.rapeutique.

Voici 3 exemplesVoici 3 exemples……

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

Exemple 1Exemple 1 ::Les hormones sexuelles sous certains dosages Les hormones sexuelles sous certains dosages

sont utilissont utiliséés uniquement dans le traitement du s uniquement dans le traitement du cancer et ont cancer et ont ééttéé classclasséées sous L02 es sous L02 –– ThThéérapie rapie endocrinienne endocrinienne

Pour rappel les autres dosages sont classPour rappel les autres dosages sont classéés sous s sous G03 G03 –– Hormones sexuelles et modulateurs du Hormones sexuelles et modulateurs du systsystèème gme géénital.nital.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

Exemple 2Exemple 2 ::La Clonidine est disponible sous 2 diffLa Clonidine est disponible sous 2 difféérentes rentes

dosages :dosages :-- Un dosage est utilisUn dosage est utiliséée principalement dans e principalement dans

le traitement de lle traitement de l’’hypertension. Elle est classhypertension. Elle est classéée e sous C02 sous C02 –– Antihypertenseurs.Antihypertenseurs.

-- LL’’autre dosage de la clonidine est surtout autre dosage de la clonidine est surtout utilisutiliséée principalement dans le traitement de la e principalement dans le traitement de la migraine. Elle est classmigraine. Elle est classéée sous N02C e sous N02C ––PrPrééparations antimigraineuses.parations antimigraineuses.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

DiffDifféérentes formes pharmaceutiques pour lrentes formes pharmaceutiques pour l’’usage usage topique ou systtopique ou systéémique ont des codes ATC mique ont des codes ATC diffdifféérents.rents.

Exemple 3Exemple 3 : La predisolone a plusieurs codes ATC du fait : La predisolone a plusieurs codes ATC du fait des diffdes difféérents usages thrents usages théérapeutiques et des diffrapeutiques et des difféérentes rentes formulations pour applications locales :formulations pour applications locales :

A07EA01 : Agents antiA07EA01 : Agents anti--inflammatoires intestinaux,inflammatoires intestinaux,C05AA04 : AntihC05AA04 : Antihéémorromorroïïdal pour usage topique,dal pour usage topique,D07AA03 : PrD07AA03 : Prééparations dermatologiques corticoparations dermatologiques corticoïïdesdesH02AB06 : CorticostH02AB06 : Corticostééroroïïdes pour usage systdes pour usage systéémique,mique,R01AD02 : DR01AD02 : Déécongestionnements naseaux,congestionnements naseaux,S01BA04 : CorticostS01BA04 : Corticostééroroïïdes Ophtalmologiques,des Ophtalmologiques,S02BA03 : CorticostS02BA03 : Corticostééroroïïdes Otologiquesdes Otologiques

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

Des mDes méédicaments peuvent êtres utilisdicaments peuvent êtres utiliséés pour 2 ou plusieurs s pour 2 ou plusieurs indications indications éégalement importantes et la principale galement importantes et la principale utilisation thutilisation théérapeutique du mrapeutique du méédicament peut diffdicament peut difféérer drer d’’un un pays pays àà ll’’autre. autre.

Ceci peut donner lieu Ceci peut donner lieu àà plusieurs classifications alternatives. plusieurs classifications alternatives. De tels mDe tels méédicaments ont habituellement seulement un code dicaments ont habituellement seulement un code ATC, la principale indication est dATC, la principale indication est dééterminterminéée sur la base de e sur la base de la littla littéérature disponible.rature disponible.

Les problLes problèèmes sont discutmes sont discutéés au sein du groupe de travail s au sein du groupe de travail international pour les minternational pour les mééthodologies statistiques sur les thodologies statistiques sur les mméédicament, de ldicament, de l’’OMS. OOMS. Oùù la classification finale est la classification finale est ddéécidcidéée. Les renvois seront alors donne. Les renvois seront alors donnéées dans les es dans les guidelines pour indiquer les divers usages de tels guidelines pour indiquer les divers usages de tels mméédicaments.dicaments.

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Le systLe systèème ATC nme ATC n’’est pas strictement un systest pas strictement un systèème de me de classification thclassification théérapeutique. rapeutique.

A tous les niveaux ATC, les codes ATC peuvent être accordA tous les niveaux ATC, les codes ATC peuvent être accordéés s selon la pharmacologie du produit. selon la pharmacologie du produit.

Plusieurs groupes ATC sont divisPlusieurs groupes ATC sont diviséés en les mêmes groupes s en les mêmes groupes chimiques et thchimiques et théérapeutiques 4rapeutiques 4èèmeme niveau (exemple : Groupe niveau (exemple : Groupe ATC : JO5A ATC : JO5A –– Antiviraux Antiviraux àà action directe). Si une nouvelle action directe). Si une nouvelle substance apparasubstance apparaîît t àà la fois dans le groupe chimique et la fois dans le groupe chimique et ththéérapeutique 4rapeutique 4èèmeme niveau. Le groupe pharmacologique doit niveau. Le groupe pharmacologique doit normalement être choisis.normalement être choisis.

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Les substances classLes substances classéées sous le même ATC, 4es sous le même ATC, 4èèmeme

niveau ne peuvent pas être considniveau ne peuvent pas être considéérréées comme es comme pharmacopharmaco--ththéérapeutiquement rapeutiquement ééquivalentes quivalentes ààpartir de leur mode dpartir de leur mode d’’action, effet thaction, effet théérapeutique, rapeutique, interactions minteractions méédicamenteuses et profil des dicamenteuses et profil des rrééactions mactions méédicamenteuses adverses peuvent dicamenteuses adverses peuvent diffdifféérer.rer.

Normalement, diffNormalement, difféérentes formes rentes formes ststéérrééoisomoisoméériques vont avoir des codes ATC riques vont avoir des codes ATC ssééparparéés. s.

Les Exceptions seront dLes Exceptions seront déécrites dans les guidelines crites dans les guidelines pour les groupes ATC respectifs.pour les groupes ATC respectifs.

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Les nouvelles substances mLes nouvelles substances méédicinales qui dicinales qui nn’’appartiennent pas clairement appartiennent pas clairement àà aucun ATC 4aucun ATC 4èèmeme

niveau de substances apparentniveau de substances apparentéées peuvent es peuvent comme rcomme rèègle principale être placgle principale être placéées dans un es dans un groupe X (groupe X («« AutresAutres »» groupes).groupes).

Pour Pour ééviter une situation de plusieurs 4viter une situation de plusieurs 4èèmes mes niveaux niveaux avec seulement une seule substance en chacun, avec seulement une seule substance en chacun, de nouveaux 4de nouveaux 4èèmeme niveaux sont en rniveaux sont en rèègle ggle géénnéérale rale attribuattribuéés quand il y a plus ds quand il y a plus d’’une substance qui une substance qui apparaapparaîît dans le groupe.t dans le groupe.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

Les mLes méédicaments nouveaux et novateurs dicaments nouveaux et novateurs seront souvent classseront souvent classéées dans un autre es dans un autre groupe (groupe X), groupe (groupe X),

Cependant si par chance cCependant si par chance c’’est plus dest plus d’’une une substance qui sera commercialissubstance qui sera commercialiséée dans e dans un futur proche, une nouvelle ATC 4un futur proche, une nouvelle ATC 4èèmeme

niveau peut être niveau peut être éétablie. tablie.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes gPrincipes géénnééraux de Classificationraux de Classification

Les prodrogues obtiennent gLes prodrogues obtiennent géénnééralement un ralement un code ATC scode ATC sééparparéé si les dosages utilissi les dosages utiliséés s sont diffsont difféérents et/ou des codes INN du rents et/ou des codes INN du prodrogue et du mprodrogue et du méédicament actif sont dicament actif sont diffdifféérents.rents.

Exemple :Exemple :J01CA08 : PivmecillinamJ01CA08 : PivmecillinamJ01CA11 : MecillinamJ01CA11 : Mecillinam

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes de Classification des Principes de Classification des

substances seulessubstances seulesLes prLes prééparations (substances seules) sont dparations (substances seules) sont dééfinies comme finies comme

suit :suit :PrPrééparations contenant un seul principe actif (incluant les parations contenant un seul principe actif (incluant les

mixtures stmixtures stéérrééoisomoisoméériques).riques).Produits mProduits méédicaux odicaux oùù on a additionnon a additionnéé àà un principe actif une un principe actif une

substance auxiliaire dans le but dsubstance auxiliaire dans le but d’’augmenter la stabilitaugmenter la stabilitéé de de la prla prééparation (exp : les vaccins contenant de petites paration (exp : les vaccins contenant de petites quantitquantitéé dd’’antibactantibactéériens), pour augmenter la durriens), pour augmenter la duréée e (formulations d(formulations déépôt) et/ou augmenter lpôt) et/ou augmenter l’’absorption (exp absorption (exp diffdifféérents solvants dans divers produits dermatologiques) rents solvants dans divers produits dermatologiques) sont aussi considsont aussi considéérréés comme substances seules (plain s comme substances seules (plain products).products).

Les substances seules sont classLes substances seules sont classéées selon les principes es selon les principes

ggéénnééraux draux dééjjàà ddéécritscrits..

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associations de produitsassociations de produitsLes produits contenant 2 ou plus de substances actives sont Les produits contenant 2 ou plus de substances actives sont

considconsidéérréés comme associations de produits. Les s comme associations de produits. Les associations de produits sont classassociations de produits sont classéés selon 2 rs selon 2 rèègles gles principales :principales :

a/ Les associations contenant 2 ou plus de substances a/ Les associations contenant 2 ou plus de substances actives appartenant au même 4actives appartenant au même 4èèmeme niveau sont niveau sont normalement classnormalement classéés en utilisant le 5s en utilisant le 5èèmeme niveau avec codes niveau avec codes 20 ou 30.20 ou 30.

Exemple :Exemple :N01BB02 : LidocaN01BB02 : LidocaïïneneN01BB04 : PrilocaN01BB04 : PrilocaïïneneN01BB20 : Association (LidocaN01BB20 : Association (Lidocaïïne, Prilocane, Prilocaïïne).ne).

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associations de produitsassociations de produitsb/ Les associations contenant 2 ou plus de substances b/ Les associations contenant 2 ou plus de substances

actives nactives n’’appartenant pas au même 4appartenant pas au même 4èèmeme niveau sont niveau sont normalement classnormalement classéés en utilisant le 5s en utilisant le 5èèmeme niveau avec codes niveau avec codes ssééries 50.ries 50.

Exemple :Exemple :R06AA02 : DiphR06AA02 : Diphéénhydramine nhydramine R06AA52 : DiphR06AA52 : Diphéénhydramine en associationnhydramine en association

DiffDifféérentes associations de mrentes associations de méédicaments partageant le même dicaments partageant le même principe actif principal obtiennent gprincipe actif principal obtiennent géénnééralement le même ralement le même code ATC. Ainsi des produits contenant code ATC. Ainsi des produits contenant phphéénylpropanolamine + Bromphnylpropanolamine + Bromphééniramine et niramine et phphéénylpropanolamine + Cinnarizine ont les 2 le même Code nylpropanolamine + Cinnarizine ont les 2 le même Code ATC R01BA51.ATC R01BA51.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes de Classification des Principes de Classification des

associations de produitsassociations de produitsc/ Les associations de mc/ Les associations de méédicaments contenant des dicaments contenant des

substances psycholeptiques qui ne sont pas classsubstances psycholeptiques qui ne sont pas classéés sous s sous N05 N05 –– Psychoanaleptiques, sont classPsychoanaleptiques, sont classéés dans un 5s dans un 5èèmeme niveau niveau ssééparparéé en utilisant les codes sen utilisant les codes sééries 70.ries 70.

Exemple :Exemple :N02BAA71 : Acide acN02BAA71 : Acide acéétyl salicylique en association avec les tyl salicylique en association avec les psycholeptiques (produits contenant dpsycholeptiques (produits contenant d’’autres substances autres substances en association aux psycholeptiques sont en association aux psycholeptiques sont éégalement classgalement classéés s ici).ici).

Plusieurs associations de mPlusieurs associations de méédicaments contenant des dicaments contenant des psycholeptiques ont psycholeptiques ont ééttéé classclasséés dans un 3s dans un 3èèmeme ou 4ou 4èèmeme Niveau Niveau ssééparparéé (exp : A03C Antispasmodiques en associations avec (exp : A03C Antispasmodiques en associations avec des psycholeptiques.des psycholeptiques.

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Le systLe systèèmeme ATCATC ::Principes de Classification des Principes de Classification des

associations de produitsassociations de produitsDes ATC 3Des ATC 3èèmeme ou 4ou 4èèmeme niveau sniveau sééparparéés ont s ont ééttéé

attribuattribuéés pour plusieurs associations s pour plusieurs associations mméédicamenteuses importantes. dicamenteuses importantes.

Exp : Agents Bêtabloquants, DiurExp : Agents Bêtabloquants, Diuréétiques.tiques.

Il peut être difficile de dIl peut être difficile de déécider ocider oùù doit être classdoit être classéée e une association.une association.

LL’’utilisation la plus frutilisation la plus frééquente du mquente du méédicament est dicament est souvent souvent àà ll’’origine de la dorigine de la déécision dcision d’’attribuer un attribuer un ATCATC

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Autres SystAutres Systèèmes de mes de Classification Classification ATCATC

D'autres classifications ATC sontD'autres classifications ATC sont ::ATCvet (pour les produits mATCvet (pour les produits méédicaux dicaux vvééttéérinaires)rinaires)•• Website www.whocc.noWebsite www.whocc.no

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Autres SystAutres Systèèmes de mes de Classification Classification ATCATC

ATC herbal classification ATC herbal classification >>> (pour les herbes m>>> (pour les herbes méédicinales).dicinales).

•• Mohamed FarahMohamed Farah•• The Uppsala Monitoring Centre The Uppsala Monitoring Centre (Who collaborating centre for International (Who collaborating centre for International

Drug monitoring), Stora Torget 3, SDrug monitoring), Stora Torget 3, S--753 753 20 Uppsala, Sweden, E20 Uppsala, Sweden, E--mail : mail : [email protected]@who--umc.org umc.org

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Une unitUne unitéé de mesure : le DDDde mesure : le DDD

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LL’’unitunitéé de mesure de mesure DDDDDD ::DDééfinition et considfinition et considéérations grations géénnééralesrales

La dLa dééfinition de lfinition de l’’unitunitéé DDD est :DDD est :La dose dLa dose d’’entretien moyenne supposentretien moyenne supposéée, e, par jour, pour un mpar jour, pour un méédicament utilisdicament utiliséédans son indication principale chez dans son indication principale chez ll’’adulte adulte 3 3 ÉÉlléément principaux :ment principaux :

Dose journaliDose journalièère moyenne,re moyenne,Indication principale,Indication principale,Chez lChez l’’adulte.adulte.

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LL’’unitunitéé de mesure de mesure DDDDDD ::DDééfinition et considfinition et considéérations grations géénnééralesralesLa DDD est attribuLa DDD est attribuéée uniquement e uniquement àà un mun méédicament qui a ddicament qui a dééjjààobtenu un code ATC.obtenu un code ATC.

La DDD est une unitLa DDD est une unitéé de mesure et ne reflde mesure et ne reflèète pas te pas nnéécessairement la dose journalicessairement la dose journalièère recommandre recommandéée ou prescrite.e ou prescrite.

Les doses pour des patients isolLes doses pour des patients isoléés ou groupes de patients s ou groupes de patients peuvent parfois diffpeuvent parfois difféérer de la DDD et doivent nrer de la DDD et doivent néécessairement cessairement êtres basêtres baséées sur les caractes sur les caractééristiques individuelles des patients ristiques individuelles des patients (exp âge, poids) et des consid(exp âge, poids) et des considéérations pharmacocinrations pharmacocinéétiques.tiques.

Pour une utilisation optimale des mPour une utilisation optimale des méédicaments il est important dicaments il est important dd’’avoir en mavoir en méémoire que le polymorphisme gmoire que le polymorphisme géénnéétique du tique du àà des des diffdifféérences ethniques peut entrarences ethniques peut entraîîner des variations ner des variations pharmacocinpharmacocinéétiques des mtiques des méédicaments.dicaments.

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LL’’unitunitéé de mesure de mesure DDDDDD ::DDééfinition et considfinition et considéérations grations géénnééralesralesLes donnLes donnéées des statistiques de consommation des es des statistiques de consommation des mméédicaments exprimdicaments expriméées en DDDs constitue es en DDDs constitue seulement une estimation approximative et non une seulement une estimation approximative et non une image exacte de la consommation rimage exacte de la consommation rééelle des elle des mméédicaments.dicaments.

Le DDD fournit des unitLe DDD fournit des unitéés fixes de mesures s fixes de mesures indindéépendant du prix, et des formulations et permet pendant du prix, et des formulations et permet aux chercheurs daux chercheurs d’é’évaluer les valuer les éévolutions des volutions des consommations des mconsommations des méédicaments et de rdicaments et de rééaliser des aliser des comparaisons entre groupes de populations.comparaisons entre groupes de populations.

DDDs ne sont pas DDDs ne sont pas éétablies pour les formes topiques, tablies pour les formes topiques, sséérums, vaccins, agents antinrums, vaccins, agents antinééoplasiques, extraits oplasiques, extraits dd’’allergallergèènes, anesthnes, anesthéésiques gsiques géénnééraux ou locaux et raux ou locaux et les produits de contrasteles produits de contraste

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DDD PDDD PéédiatriquesdiatriquesLes DDD sont normalement attribuLes DDD sont normalement attribuéés sur s sur la base de doses utilisla base de doses utiliséées chez les adultes.es chez les adultes.En pEn péédiatrie les doses varient diatrie les doses varient éénormementnormementselon lselon l’’age et le poids corporel. age et le poids corporel. De ce fait le groupe de travail De ce fait le groupe de travail international de linternational de l’’OMS pour les OMS pour les mmééthodologies statistiques sur la thodologies statistiques sur la consommation des mconsommation des méédicaments a dicaments a considconsidéérréé ququ’’il est impossible dil est impossible d’’attribuer attribuer des DDD et que les probldes DDD et que les problèèmes relatifs mes relatifs àà la la recherche sur lrecherche sur l’’utilisation sur les utilisation sur les mméédicaments pdicaments péédiatriques ne pourrait être diatriques ne pourrait être rréésolue par ce moyen.solue par ce moyen.

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LL’’unitunitéé de mesure de mesure DDDDDD ::Calcul dans la pratiqueCalcul dans la pratique

Les donnLes donnéées des statistiques de consommation des es des statistiques de consommation des mméédicaments initialement exprimdicaments initialement expriméées en nombres es en nombres dd’’unitunitéés boites doivent ds boites doivent d’’abord être converties en abord être converties en tonnage principe actif.tonnage principe actif.Exemple Exemple Consommation annuelle =1.200.000 boites de 12 Consommation annuelle =1.200.000 boites de 12 comprimcompriméés doss doséés s àà 500 mg d500 mg d’’amoxicilline >>> amoxicilline >>> 1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g 1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g Code DDD amoxicilline orale = 1 g Code DDD amoxicilline orale = 1 g Diviser le tonnage annuel obtenu par le code DDD Diviser le tonnage annuel obtenu par le code DDD >>> 7.200.000 >>> 7.200.000 DDDsDDDs/An /An Soit 240 Soit 240 DDDsDDDs/1000 habitants/An/1000 habitants/AnSoit 0,66 Soit 0,66 DDDsDDDs/1000 habitants/jour./1000 habitants/jour.

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LL’’unitunitéé de mesure de mesure DDDDDD ::Calcul dans la pratiqueCalcul dans la pratique

Autres exemples :Autres exemples :CiprofloxacineCiprofloxacineConsommation annuelle =Consommation annuelle =•• 800.000 boites de 10 comprim800.000 boites de 10 compriméés doss doséés s àà 250 mg250 mg•• 1.300.000 boites de 10 comprim1.300.000 boites de 10 compriméés doss doséés s àà 500 mg 500 mg •• 500.000 boites de 10 comprim500.000 boites de 10 compriméés doss doséés s àà 750 mg750 mgdd’’amoxicilline >>> 1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g amoxicilline >>> 1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g

Code DDD Code DDD ciprofloxacineciprofloxacine orale = 1 g orale = 1 g Calcul DDD : multiplier Le volume en boites pour chaque prCalcul DDD : multiplier Le volume en boites pour chaque préésentation sentation par le nombre de comprimpar le nombre de compriméés par boite puis par le dosage du s par boite puis par le dosage du comprimcompriméé..•• 800.000 bo800.000 boîîtes x 250 mg x 10 tes x 250 mg x 10 cpscps = 2.000.000 DDD/An = 2.000.000 DDD/An •• 1.300.000 bo1.300.000 boîîtes x 500 mg x 10 tes x 500 mg x 10 cpscps = 6.500.000 DDD/An= 6.500.000 DDD/An•• 500.000 bo500.000 boîîtes x 750 mg x 10 tes x 750 mg x 10 cpscps = 3.750.000 DDD/An= 3.750.000 DDD/An•• Total = 2.600.000 boites = 12.250.000Total = 2.600.000 boites = 12.250.000 DDD/AnDDD/AnSoit 12,25 tonnes principes actifs par an Soit 12,25 tonnes principes actifs par an àà diviser par ldiviser par l’’index DDD donnindex DDD donnéé par le par le

guideline ATC guideline ATC –– DDD >>> soit 12.250.000 DDD / An ou 33.562 DDD >>> soit 12.250.000 DDD / An ou 33.562 DDDsDDDs/Jour/Jour

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LL’’unitunitéé de mesure de mesure DDDDDD ::Calcul dans la pratiqueCalcul dans la pratique

Autres exemple :Autres exemple :CiprofloxacineCiprofloxacineCalcul de la consommation per capita : Diviser le volume de Calcul de la consommation per capita : Diviser le volume de consommation en consommation en DDDsDDDs par lpar l’’effectif de la population (effectif de la population (ExpExp30.000.000 30.000.000 Et multiplier par 1000 pour ramener le calcul Et multiplier par 1000 pour ramener le calcul àà la consommation la consommation pour 1000 habitants.pour 1000 habitants.Ceci permet le rCeci permet le rééduire le nombre de dduire le nombre de déécimales. cimales. 12.250.000 12.250.000 DDDsDDDs / An >>> / An >>> 12.250.000 x1000 / 30.000.000 >>> 408 12.250.000 x1000 / 30.000.000 >>> 408 DDDsDDDs/1000 /1000 habitants / Anhabitants / AnEn gEn géénnééral le calcul est effectural le calcul est effectuéé par consommation journalipar consommation journalièère. re. Pour cela il faut diviser par 365.Pour cela il faut diviser par 365.>>> R>>> Réésultats 1,12 sultats 1,12 DDDsDDDs/1000 habitants/ Jour/1000 habitants/ JourA comparer avec la consommation dA comparer avec la consommation d’’autres paysautres pays

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LL’’unitunitéé de mesure DDD :de mesure DDD :calcul de la consommation per capitacalcul de la consommation per capitaPour permettre des comparaisons entre pays, rPour permettre des comparaisons entre pays, réégions etc. Il gions etc. Il faut ramener la consommation totale en DDDs en faut ramener la consommation totale en DDDs en consommation par habitant (per capita).consommation par habitant (per capita).Pour Pour ééviter un nombre important de dviter un nombre important de déécimales on exprime la cimales on exprime la consommation en DDDs /1000 habitants et en DDDs/1000 consommation en DDDs /1000 habitants et en DDDs/1000 habitants/ Jour.habitants/ Jour.En divisant la consommation en DDDs obtenue par lEn divisant la consommation en DDDs obtenue par l’’effectif de effectif de la population et en multipliant par 1000la population et en multipliant par 1000Exemple Exemple Pour une population de 30.000.000 dPour une population de 30.000.000 d’’habitantshabitantsAmoxicillineAmoxicilline : 7.200.000 *1000/30.000.000 habit: 7.200.000 *1000/30.000.000 habit•• >>> 240 >>> 240 DDDsDDDs/1000 habitants/ An soit en divisant par 365 jours /1000 habitants/ An soit en divisant par 365 jours

>>> 0,66 >>> 0,66 DDDsDDDs/1000 habitants/ jour./1000 habitants/ jour.

CiprofloxacineCiprofloxacine : 12.250.000 *1000/30.000.000 habit: 12.250.000 *1000/30.000.000 habit•• >>> 408 >>> 408 DDDsDDDs /1000 habitants /An soit en divisant par 365 >>> /1000 habitants /An soit en divisant par 365 >>>

1,12 1,12 DDDsDDDs/1000 habitants/Jour./1000 habitants/Jour.

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LL’’unitunitéé de mesure DDD :de mesure DDD :Principes pour lPrincipes pour l’’attribution des DDDsattribution des DDDs

Le principe de base est de fournir seulement un seul Le principe de base est de fournir seulement un seul DDD par voie dDDD par voie d’’administration dans un ATC code.administration dans un ATC code.

Les DDDs pour substances seules sont normalement Les DDDs pour substances seules sont normalement basbaséées sur la monothes sur la monothéérapie. A lrapie. A l’’exception de celles exception de celles dont des rdont des rèègles sont donngles sont donnéées dans les guidelines es dans les guidelines ATCATC--DDD.DDD.

Les DDDs ne pourront pas êtres attribuLes DDDs ne pourront pas êtres attribuéées pour une es pour une substance avant que le produit ne soit approuvsubstance avant que le produit ne soit approuvéé et et commercialiscommercialiséé au moins dans un pays.au moins dans un pays.

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SystSystèème ATC/DDD et me ATC/DDD et usage et musage et méésusage susage

mméédicamenteuxdicamenteux

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Le bon usage et le mLe bon usage et le méésusage susage du systdu systèème ATCme ATC-- DDDDDD

Ne jamais oublier que lNe jamais oublier que l’’objectif principal du objectif principal du systsystèème ATCme ATC--DDD est la prDDD est la préésentation des sentation des statistiques sur lstatistiques sur l’’utilisation des mutilisation des méédicaments dicaments dans le but ddans le but d’’amamééliorer le bon usage des liorer le bon usage des mméédicaments.dicaments.Utiliser le systUtiliser le systèème ATCme ATC--DDD dans un autre DDD dans un autre objectif peut être inappropriobjectif peut être inappropriéé..DDèès le ds le déébut des annbut des annéées 1970, le systes 1970, le systèème a me a commenccommencéé àà être utilisêtre utiliséé dans les dans les éétudes tudes statistiques ostatistiques oùù il a dil a déémontrmontréé son intson intéérêt et sa rêt et sa facilitfacilitéé dd’’utilisation, notamment pour faire des utilisation, notamment pour faire des comparaisons entre pays ou pour estimer les comparaisons entre pays ou pour estimer les éévolutions des consommations sur de longues volutions des consommations sur de longues ppéériodes ou pour riodes ou pour éévaluer lvaluer l’’impact de certains impact de certains éévvéénements sur lnements sur l’é’évolution de la consommation volution de la consommation de certains types vde mde certains types vde méédicaments.dicaments.

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ATCATC--DDD et utilisation des DDD et utilisation des mméédicamentsdicaments

Utiliser le systUtiliser le systèème ATC/DDD permet la standardisation des groupes de me ATC/DDD permet la standardisation des groupes de mméédicaments et une utilisation mdicaments et une utilisation méétrique stable des consommations de trique stable des consommations de mméédicaments,dicaments,Avoir des comparaisons des consommations des mAvoir des comparaisons des consommations des méédicaments utilisdicaments utiliséés s entre pays, rentre pays, réégions et autres cadres de santgions et autres cadres de santéé et det d’’examiner les examiner les éévolutions de lvolutions de l’’utilisation des mutilisation des méédicaments dicaments àà travers le temps et dans travers le temps et dans diffdifféérents cadres.rents cadres.

Les chiffres sur les consommations des mLes chiffres sur les consommations des méédicaments doivent être dicaments doivent être prpréésentsentéées de pres de prééfféérence sous forme de nombre de DDDs/1000 rence sous forme de nombre de DDDs/1000 habitants/Jour ou, si chabitants/Jour ou, si c’’est dans le cadre dest dans le cadre d’’une utilisation hospitaliune utilisation hospitalièère re sous forme de nombre de DDDs par 100 lits par jour. sous forme de nombre de DDDs par 100 lits par jour.

Les donnLes donnéées sur les ventes ou sur la prescription pres sur les ventes ou sur la prescription préésentsentéées en es en DDDs/1000 habitants/jour fournit une estimation approximative deDDDs/1000 habitants/jour fournit une estimation approximative de la la proportion de la population dans une zone dproportion de la population dans une zone dééfinie, traitfinie, traitéée avec e avec certains mcertains méédicaments. Par exemple le nombre 10 DDDs/1000 dicaments. Par exemple le nombre 10 DDDs/1000 habitants/jour indique que 1% de la population en moyenne prend habitants/jour indique que 1% de la population en moyenne prend un un certain traitement par jour.certain traitement par jour.

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ATCATC--DDD et utilisation des DDD et utilisation des mméédicamentsdicaments

Pour les antiPour les anti--infectieux (ou autres minfectieux (ou autres méédicaments dicaments normalement utilisnormalement utiliséés sur de courtes ps sur de courtes péériodes , il est riodes , il est souvent considsouvent considéérréé mieux approprimieux appropriéé de prde préésenter les senter les chiffres comme nombre de DDDs par habitant par chiffres comme nombre de DDDs par habitant par an. Elle peut donner une estimation du nombre de an. Elle peut donner une estimation du nombre de jours par an ojours par an oùù chaque habitant en moyenne a chaque habitant en moyenne a ééttéétraittraitéé. Par exemple, 5 DDDs/habitant/an indique que . Par exemple, 5 DDDs/habitant/an indique que la consommation est la consommation est ééquivalente au traitement pour quivalente au traitement pour chaque habitant avec 5 jours durant une annchaque habitant avec 5 jours durant une annéée e donndonnéée. Ou bien, si la pe. Ou bien, si la péériode standard de riode standard de traitement est connue, le nombre total de DDDs traitement est connue, le nombre total de DDDs peut être calculpeut être calculéé comme le nombre pcomme le nombre péériodes de riodes de traitement, et le nombre de ptraitement, et le nombre de péériodes de traitement riodes de traitement peut alors être relipeut alors être reliéé àà la population totale. la population totale.

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ATCATC--DDD et utilisation des DDD et utilisation des mméédicamentsdicaments

Pour plusieurs groupes de mPour plusieurs groupes de méédicaments pour lesquels les DDDs ndicaments pour lesquels les DDDs n’’ont ont pas encore pas encore ééttéé éétablies, des voies alternatives pour prtablies, des voies alternatives pour préésenter les senter les donndonnéées ont es ont ééttéé recommandrecommandéées. es.

Par exemple, la consommation des prPar exemple, la consommation des prééparations dermatologiques parations dermatologiques peut être prpeut être préésentsentéée en grammes de pommade, de cre en grammes de pommade, de crèème etc., me etc.,

Pour et les agents antinPour et les agents antinééoplasiques (groupe ATC L01) la oplasiques (groupe ATC L01) la consommation peut être prconsommation peut être préésentsentéée en grammes de principe actif.e en grammes de principe actif.

Quand il y a une divergence connue entre la dose journaliQuand il y a une divergence connue entre la dose journalièère prescrite re prescrite (PDD) et le DDD, il est important de prendre ceci en compte pour(PDD) et le DDD, il est important de prendre ceci en compte pourjustifier dans ljustifier dans l’’interprinterpréétation des chiffres les chiffres de consommation tation des chiffres les chiffres de consommation des mdes méédicaments. dicaments. La prudence doit être prise dans les situations oLa prudence doit être prise dans les situations oùù le dosage le dosage recommandrecommandéé diffdiffèère dre d’’une indication une indication àà ll’’autre (exemple. Les autre (exemple. Les antipsychotiques), antipsychotiques), Dans plusieurs maladies bDans plusieurs maladies béénignes (exemple : les antibiotiques) et nignes (exemple : les antibiotiques) et quand le PDDs peut diffquand le PDDs peut difféérer drer d’’une population une population àà ll’’autre (par exemple autre (par exemple selon le sexe, lselon le sexe, l’’âge, lâge, l’’ethnie ou la situation gethnie ou la situation gééographique). ographique).

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ATCATC--DDD : AmDDD : Amééliorer lliorer l’’utilisation utilisation des mdes méédicamentsdicaments

Collecter et publier les statistiques sur lCollecter et publier les statistiques sur l’’utilisation des utilisation des mméédicaments est un dicaments est un éélléément critique dans le processus ment critique dans le processus dd’’amaméélioration de la prescription et de la dispensation des lioration de la prescription et de la dispensation des mméédicaments. dicaments. Pour que les statistiques sur lPour que les statistiques sur l’’utilisation des mutilisation des méédicaments dicaments puissent avoir le meilleur impact possible sur lpuissent avoir le meilleur impact possible sur l’’utilisation des utilisation des mméédicaments, ces statistiques ont besoin ddicaments, ces statistiques ont besoin d’’être utilisêtre utiliséés ds d’’une une manimanièère concentrre concentréées et active.es et active.

Exemples de voies oExemples de voies oùù les statistiques sur lles statistiques sur l’’utilisation des utilisation des mméédicaments basdicaments baséées sur les sur l’’ATC et les DDDs ont ATC et les DDDs ont ééttéé utilisutiliséées et es et peuvent être utilispeuvent être utiliséées pour ames pour amééliorer le bon usage :liorer le bon usage :Les publications Nationales, qui fournissent aux cliniciens, Les publications Nationales, qui fournissent aux cliniciens, pharmaciens et autres le profil de consommation des pharmaciens et autres le profil de consommation des mméédicaments dans le pays (avec ou sans comparaisons entre pays dicaments dans le pays (avec ou sans comparaisons entre pays ou entre zones dans le même pays).ou entre zones dans le même pays).Les publications fournissant un feedback entre dans les servicesLes publications fournissant un feedback entre dans les servicesde santde santéé pour les pour les ééquipements des services de santquipements des services de santéé , groupes de , groupes de fournisseurs de santfournisseurs de santéé ou fournisseurs de santou fournisseurs de santéé individuels.individuels.

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ATCATC--DDD : AmDDD : Amééliorer lliorer l’’utilisation utilisation des mdes méédicamentsdicaments

LL’’utilisation des statistiques sur lutilisation des statistiques sur l’’Utilisation des Utilisation des mméédicamentsdicaments par les systpar les systèèmes nationaux de mes nationaux de santsantéé, les universit, les universitéés, centre ds, centre d’’information sur information sur les mles méédicaments et autres pour identifier dicaments et autres pour identifier ààtravers ltravers l’’utilisation une sous utilisation ou au utilisation une sous utilisation ou au contraire une surconsommation et mcontraire une surconsommation et méésusage, susage, pour un mpour un méédicament donndicament donnéé ou pour un groupe ou pour un groupe ththéérapeutique. A partir de cette situation cette rapeutique. A partir de cette situation cette information peut être utilisinformation peut être utiliséée pour initier des e pour initier des éétudes sptudes spéécifiques ou pour des interventions cifiques ou pour des interventions ééducationnelles spducationnelles spéécifiques. cifiques.

Les interventions Les interventions ééducationnelles peuvent inclure ducationnelles peuvent inclure des articles dans les bulletins mdes articles dans les bulletins méédicaux, des dicaux, des articles dans les journaux scientifiques, les lettres articles dans les journaux scientifiques, les lettres aux cliniciens etc.aux cliniciens etc.

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3 exemples d3 exemples d’é’études tudes basbaséées sur es sur

le systle systèème ATC me ATC -- DDDDDD

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LA PHARMACOLA PHARMACO--ÉÉCONOMIE DES CONOMIE DES MMÉÉDICAMENTS GDICAMENTS GÉÉNNÉÉRIQUES DANS RIQUES DANS LES MALADIES CHRONIQUESLES MALADIES CHRONIQUES : LE : LE

CAS DE L'HYPERTENSION, DU CAS DE L'HYPERTENSION, DU DIABDIABÈÈTE ET DES DYSLIPIDTE ET DES DYSLIPIDÉÉMIESMIES

A. A. BelaBelaïïcheche

Troisièmes Journées du Médecin Généraliste PrivéMeknès, 16 et 17 Février 2007

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Inadéquation consommation / Besoins en hypertenseurs (Maroc - 2005)

Consommation Besoins

Population traitée

Consommation en DDDs

DDDs / 1000 hypertendus

Rapport Conso/ Besoins : 3,8 %

1000 DDDs38 DDDs

6,2 Millions 237 650

2255 Millions DDDs86,7 Millions DDDs

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Inadéquation consommation / Besoins en antidiabétiques oraux (Maroc - 2005)

Consommation Besoins

Population traitée

Consommation en DDDs

DDDs / 1000 hypertendus

Rapport Conso/ Besoins : 9,5 %

1000 DDDs95 DDDs

1,4 Millions 136 786

527 Millions DDDs49,9 Millions DDDs

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Inadéquation consommation / Besoins en hypolipémiants (Maroc - 2005)

Consommation Besoins

Population traitée

Consommation en DDDs

DDDs / 1000 hypertendus

Rapport Conso/ Besoins : 0,43 %

1000 DDDs4,33 DDDs

5.9 Millions 25 496

2 147 Millions DDDs

9,3 Millions DDDs

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Consommation dConsommation d’’antibiotiques et antibiotiques et rréésistance des souches sistance des souches

dd’’EscherichiaEscherichia colicoli isolisoléées es dd’’infections urinaires infections urinaires

communautaires au Maroccommunautaires au Maroc

N. El N. El MdaghriMdaghri, A. Bela, A. Belaïïche, che, D. D. MessaouidiMessaouidi, J.D Perrier, J.D Perrier--GrosGros--Claude, Claude,

M. M. BenbachirBenbachir

N° communication : 101/240

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ObjectifObjectif

• Résistance aux antibiotiques: Ampicilline, Triméthoprimesulfamétoxazole (TSU) et Ciprofloxacine

• Escherichia coli d’infections urinaires communautaires

• 2 périodes d’étude (Casablanca)

Consommation des antibiotiques sur 10 ans

• au Maroc

• Casablanca

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MatMatéériel et mriel et mééthodesthodes

Consommation des antibiotiques• Données de l’Intercontinental Medical Statistics (IMS)

• Classification Anatomic Therapeutic Classification (ATC)• Exprimées en DDD/1000 habitants /jour • Années étudiées 1994 à 2004• Consommation globale• Consommation Pénicillines à large spectre J01CA

Triméthoprime seul ou associé J01EAQuinolones J01GA

• Consommation au niveau de Casablanca/ Maroc

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EvolutionEvolution de la rde la réésistance aux sistance aux antibiotiquesantibiotiques entre 1999 et 2004entre 1999 et 2004

p < p < 0.0000.00018.3 %18.3 %8.2 %8.2 %F F

QuinolonesQuinolones

NSNS50.3 %50.3 %42.1 %42.1 %TSUTSU

P < P < 0.0180.01870.1 %70.1 %60.3%60.3%PPéénicilline Anicilline A

(n = 174)(n = 174)(n = (n = 625)625)

2004200419991999

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Consommation des antibiotiques au Consommation des antibiotiques au Maroc Maroc (DDD/1000 (DDD/1000 HabHab/jour)/jour)

+ 327 + 327 %%

-- 32 %32 %

+ 115 + 115 %%

+ 42 %+ 42 %

1994/21994/2004004

0.50.5880.310.310.240.240.140.14J01GA J01GA

QuinolonesQuinolones

O.3O.3220.400.400.490.490.470.47J01EA J01EA

TrimethoprimeTrimethoprime

4.94.944

4.024.023.213.212,302,30J01CA J01CA PPéénini LSLS

9.79.7889.39.38.538.537,017,01J0 : J0 :

antibiotiquesantibiotiques

20020044

20020000

19919988

19919944

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Consommation et RConsommation et Réésistance sistance Chez E. Chez E. colicoli des IU communautairesdes IU communautaires

10.410.41.51.517.917.9SlovSlovéénienie

18.318.32.342.3423.923.9CasablancCasablancaa

8.5 8.5 àà 19.519.52.222.2227.527.5EspagneEspagne

RRéésistance sistance auxaux

FluoroquinoloFluoroquinolonesnes

% R% Réésistancesistance

ConsommatiConsommation on

QuinolonesQuinolones((DDDsDDDs))

ConsommatiConsommation globale on globale

((DDDsDDDs))

Cas des Fluoroquinolones

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ConclusionsConclusions

Analyse des corrélations• Délai• méthode

• Résistance aux antibiotiques des E. coli uropathogènes :alarmantMais

• Consommation globale nationale : 9. 96 DDD/1000/J ~ FinlandeMais Casablanca >>> nationale 23.88 DDD/1000/J ~ France

Corrélation consommation et résistance aux antibiotiques CERTAINE mais pas unique

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Misuse of Cyproheptadine and Corticoids by Healthy Women in Morocco

A. A. BelaBelaïïcheche

Marrakech Marrakech 8 8 –– 11 11

October October 20032003

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The consumption of The consumption of cyproheptadinecyproheptadine and other and other antihistaminicsantihistaminics H1, in units (1991H1, in units (1991--2002)2002)

3.273.100

7.924.136

1.548.600

2.388.900

0

1000000

2000000

3000000

4000000

5000000

6000000

7000000

8000000

9000000

1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

Cyproheptadine

All other antihistaminic H1

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Consumption of Consumption of cyproheptadincyproheptadin, , expressed in Doses / 1000 inhabitants (1991 expressed in Doses / 1000 inhabitants (1991 –– 2002)2002)

6016

4015

4007

4475

3999

5642

5358

5602

5418

5812

7333

3840

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

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Geographical Geographical carvingcarving•• North North ((TangerTanger, ,

TetuanTetuan, , LaracheLarache and and OuezzaneOuezzane),),

•• North North centercenter ((FesFes, , MeknesMeknes, , KenifraKenifra, , KhenifraKhenifra), ),

•• Rabat and regionRabat and region,,•• Casablanca and Casablanca and

regionregion,,•• South South (Marrakech, (Marrakech,

BeniBeni MellalMellal, , KhouribgaKhouribga, , OuarzazateOuarzazate and and ErrachidiaErrachidia),),

•• South Atlantic coastSouth Atlantic coast

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CONSUMPTION OF CYPROHEPTADINE IN DDD/1000 INHABITANT BY REGION (2002)

7333

6244

4247

7103

11046

6216

10328

4426

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000

NATIONAL

North

North Center

Rabat

Casablanca

South

South Atlantic Coast

Oriental

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