LE CIRCUIT DU MÉDICAMENT

Dr Mathieu GuerriaudPr Sylvette Huichard

Objectifs pédagogiques

Objectifs professionnels

Un circuit… pas comme les autres

Les grandes étapes

Un circuit de distribution classique

res premièresPlastiques, peintures…

Fabricant Distributeur en gros

Distributeur au détail

Consommateur

Un circuit de distribution classique

Ordonnance n° 86-1243 du 1 décembre 1986 relative à la liberté des prix et de la concurrence.

Un circuit de distribution pharmaceutique

res premièresSubstance active, excipient…

Laboratoire pharmaceutique Grossiste Répartiteur

PharmacieD’officine Patient

Un circuit de distribution pharmaceutique

Ordonnance n° 86-1243 du 1 décembre 1986 relative à la liberté des prix et de la concurrence.

Dans le détail

Laboratoire pharmaceutique

Grossiste Répartiteur

PharmacieD’officine Patient

Vente directe

Établissements de soins

PUI Patient

Un circuit… sous haute protection

Un circuit… sous haute protectionLes établissements pharmaceutiques

Les établissements pharmaceutiques

Laboratoire pharmaceutique Grossiste Répartiteur

PharmacieD’officine Patient

Etablissement pharmaceutiques

Répertoire nationalhttp://agence-prd.ansm.sante.fr/

Les établissements pharmaceutiques : le fabricant

Laboratoire pharmaceutique

Les établissements pharmaceutiques : le fabricantet ses obligations

Laboratoire pharmaceutique

Local

LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE FABRICANT

Les établissements pharmaceutiques : le fabricantet son pharmacien responsable

National

Site A

Site B

Site C

Site DArticle R5124-34

Le pharmacien responsable et ses missions

Il participe à l'élaboration du programme de recherches et

d'études Il signe les dossiers

d’AMM

La fabrication

Le transport

L'information

La pharmacovigilance

Le suivi et le retrait des lots

Surveille la contrefaçon

Le pharmacien responsable participe aux délibérations des organes de gestion, d'administration, de direction ou de surveillance

Les établissements pharmaceutiques : le grossiste

Grossiste Répartiteur

Les établissements pharmaceutiques : le grossisteet ses obligations

Grossiste Répartiteur

Conclusion Un monopole de fabrication/distribution

Un circuit… sous haute protectionLa pharmacie d’officine

La pharmacie d’officine

PharmacieD’officine

La pharmacie d’officine : une équipe

PharmacieD’officine

Mais que retrouve-ton dans une pharmacie?

PHARMACIE

Médicament

Réservé aux pharmacies

Peut se retrouver ailleurs

La dispensation du médicament

• Une activité réservée au pharmacien

3° La mise àdisposition des

informations et les conseils nécessaires

au bon usage du médicament.

2° La préparation éventuelle des doses

à administrer ;

1° L'analyse pharmaceutique de

l'ordonnance médicale si elle

existe ;

DISPENSATION

Article R4235-48 CSP

Avant toute remise d’un médicament

Le pharmacien titulaire

LL’’officine officine L 5125L 5125--11

Une profession libérale à expression commerciale

• L’officine, fonds de commerce, ne peut être la propriété d’un non diplômé

• Dr en pharmacie

• Relation de confiance avec le patient

• Inscrit à la section A de l’Ordre

• Consiste pour le pharmacien àpréparer et à délivrer lui-même les médicaments ou àsurveiller attentivement l’exécution de tous les actes pharmaceutiques qu’il n’accomplit pas lui-même.

• Un pharmacien ne peut pas confier l’exploitation de son officine à un autre pharmacien

• Ne peut être propriétaire que d’une seule officine

Propriété de l’officine

Exercice personnel

IndépendanceDiplôme

Le pharmacien adjoint

Des collaborateurs sous surveillance

EVOLUTION DANS UN CONTEXTE

ÉCONOMIQUE ET EUROPÉEN

Des restructurations par nécessité économique

Vers une nécessaire concentration: fusions, acquisitions

Réglementations limitatives

Le patient consommateur devient parfois le payeur

Des modèleseuropéens différents

Un marché européen et international

une harmonisation europ éenne des statuts

Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain article 71 et 72 (modifiée par la Directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004)

Liberté de choix de l’Etat Membre

Des circuits de distribution différents

HÔPITAL

Organisation de l’officine en France

L’intérieurL’intérieur

Derrière le comptoir

Derrière le comptoir

la vitrinela vitrine

Médicaments accessibles au public

Le patient fait un choix contrôlé

Sur une liste établie par le directeur de l’ANSM

Devant le comptoir : Derrière le comptoir : Dans les tiroirs

PMF PMO

Médicament conseil

Médicaments listMédication officinale

conclusion

La France préconise son circuit sécurisé

Le vilain petit canard de l’Europe

Dans l’intérêt de la santé publique

Quizz

0%

12%

62%

19%

8%

Comment s’appelle le distributeur de médicament

A. Le distributeur répartiteur

B. Le grossiste distributeur

C. Le grossiste répartiteur

D. Le distributeur grossiste

E. Le livreur répartiteur

Quel produit ne peut-on pas voir en pharmacie

0%

100%

0%

0%

0%

A. Un médicament

B. Un complément alimentaire

C. Une brosse à dent

D. Un produit pour laver le sol

E. De l’au minérale

7%

0%

29%

32%

32%

Comment s’appelle les médicaments devant le comptoir

A. La médication officinale

B. Les médicaments conseils

C. Les Médicaments PMF

D. Les médicaments PMO

E. La médication familiale

0%

8%

92%

0%

0%

L’installation des pharmacies

A. Est libre

B. Est fonction du nombre de médecins

C. Est fonction du nombre d’habitants

D. Est fonction de la surface de la commune

E. Est fonction du nombre d’IDE à proximité

Leaders des participantsPoints Participant Points Participant

5EF8EF

5EF90B

5EF922

5EF9C2

5EFA22