L'accès aux médicaments placés sous contrôle Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques 17...

L'accès aux médicaments placés sous contrôle

Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques17 juin 2010, Genève, Suisse

Willem Scholten, pharmacien, MPAchef pour l'Accès aux Médicaments sous ContrôleOrganisation mondiale de la Santé

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques| 16 juin 20112 |

Traités sur le contrôle des droguesTraités sur le contrôle des drogues

Aujourd'hui 3 conventions:

La Convention unique sur les Stupéfiants (1961)

La Convention sur les Substances psychotropes (1971)

La Convention des Nations Unies sur le Trafic illicite des stupéfiants et des substances psychotropes (1988)


Principes des conventionsPrincipes des conventions

Pour les conventions de 1961 et 1971:

Listes des substances Chaque liste représentant une série de mesures Principe de base: la prohibition Des permis obligatoires:

– scientifiques

– fabricants

– commerçants

Les permis pour les travailleurs de santé:

ils ne sont pas obligatoires


Reconnaissant que l’usage médical des stupéfiants demeure indispensable pour soulager la douleur et que les mesures voulues doivent être prises pour assurer que des stupéfiants soient disponibles à cette fin

Convention unique (Pré-ambule)Convention unique (Pré-ambule)


Convention sur les Substances psychotropes (Préambule)

Reconnaissant que l’utilisation des substances psychotropes à des fins médicales et scientifiques est indispensable et que la possibilité de se procurer des substances à ces fins ne devrait faire l’objet d’aucune restriction injustifiée


Pacte international relatif aux droits économiques, sociaux et culturels

(CESCR)

Pacte international relatif aux droits économiques, sociaux et culturels

(CESCR)

Article 12:

1. Les Etats parties au présent Pacte reconnaissent le droit qu'a toute personne de jouir du meilleur état de santé physique et mentale qu'elle soit capable d'atteindre.

2. Les mesures que les Etats parties au présent Pacte prendront en vue d'assurer le plein exercice de ce droit devront comprendre les mesures nécessaires pour assurer (…) la création de conditions propres à assurer à tous des services médicaux et une aide médicale en cas de maladie.


Le Droit à la Santé inclut:Le Droit à la Santé inclut:

Accès aux médicaments essentiels

Les malades chroniques et terminaux

– les sauver des douleurs évitables

– mourir avec dignité

Protection contre l' abus des drogues

Non-discrimination

– Femmes, enfants, prisonniers, patients avec VIH, toxicomanes etc

Il faut que les états, les traités et les institutions des ONU promeuvent le droit à la santé dans le monde

Commentaire General 14 relatif à la Pacte international relatif aux Droits économiques, sociaux et culturels


Les traités sont signés au nom de la nation

Donc:

L'ensemble du gouvernement est responsable, pas un seul ministère ou un seul fonctionnaire

Il faut que tous les ministères coopèrent pour achever toutes les cibles sanitaires publiques et toutes les autres cibles de quelconque traité

Réaliser les obligations des traitésRéaliser les obligations des traités


L'Adéquation de la consommation des analgésiques opioïdes (2007)

L'Adéquation de la consommation des analgésiques opioïdes (2007)

Planisphère basé sur : Seya MJ et al, J Pain & Pall Care Pharmacother 2011;25:6-18


Nombre de patients affectés (mondial, annuel)

Nombre de patients affectés (mondial, annuel)

douleurs de cancer, pas traitées 5,4 million

douleurs de VIH, pas traitées 1 million

blessures létales

douleurs de chirurgie

0,8 million

8-40 million

infections VIH évitables 130.000

mortalité maternelle par cause des hémorragies post-partum

75.000


Categories de barrièresCategories de barrières

La législation et les politiques

De la connaissance

Des attitudes – des professionnels

– de la publique

Economiquement– souvent similaire aux autres médicaments


Des barrières légalesDes barrières légales

Des lois et régulations inadaptées– des règles ne prévenant pas l'abus, la pharmacodépendance ou

la détournement

– des règles barrant l'accès médical

Des restrictions sur la prescription et l'administration– la durée

– la posologie maximale

– des restrictions sur la cause de la douleur (p.ex. seulement pour les patients cancéreux terminaux)

Des formulaires spéciaux Un nombre limité des points de dispensation


Des barrières politiquesDes barrières politiques

Accès aux médicaments placés sous contrôle non inclus dans des plans de santé nationaux

– plan pharmaceutique

– plan de contrôle des cancers

– plan sur le VIH/Sida

De la bureaucratie– dysfonctionnement du système des estimations (important pour

être capable d'importer des opioïdes)

– de la vitesse de la délivrance des autorisations


Des barrières de connaissanceDes barrières de connaissance

L'éducation médicale– dans beaucoup d'universités, on n'enseigne pas la gérance ni le

soulagement des douleurs

Médecins

– on craint la pharmacodépendance

– on n'est pas familier avec la prescription des opioïdes

– souvent la consigne est de ne pas traiter des symptômes, mais des maladies


Des barrières d'attitudeDes barrières d'attitude

Le patient et sa famille

– on associe la morphine avec la mort imminente

– la conviction que les souffrances purifient

Les professionnels

– continuant d'utiliser des termes obsolètes ou contreproductive

– des ainés ne permettant pas les jeûnes professionnels d'introduire des nouvelles techniques


Des barrières d'approvisionnementDes barrières d'approvisionnement

Dans quelques pays :– des systèmes de distributions non-intégrés avec la distribution des

autres médicaments

Des problèmes généraux, p.ex. :– l'assurance

– des médicaments ne pas abordables

– des problèmes de distribution


Médicaments placés sous contrôle sur la Liste modèle OMS

Médicaments placés sous contrôle sur la Liste modèle OMS

– des analgésiques opioïdes

douleurs modérées et sévères

– des opioïdes de l'action longue durée pour le traitement de la dépendance aux opioïdes

– l'ergométrine et l'éphédrine

urgences obstétriques

– des benzodiazepines

anxiolytiques, hypnotiques, anti-épileptiques

– le phenobarbital

anti-épileptique


Analgésiques opioïdesAnalgésiques opioïdes

A utiliser pour toutes les douleurs liées au :

– cancer– SIDA/VIH– douleurs chroniques

• quelques exceptions– chirurgie

modérées et sévères

– accidents de la circulation et autres accidents

– infarctus du myocarde– thalassémie


Analgésiques opioïdesAnalgésiques opioïdes

150 années de recherches chémo-pharmaceutiques n'ont pas permis de trouver une alternative aux analgésiques opioïdes forts

opioïdes forts: le seul moyen de traitement

Heureusement: les opioïdes sont sûrs et efficaces


La dépendance causée par le traitement des douleurs

La dépendance causée par le traitement des douleurs

- souvent non pertinente (maladies terminales)- risque faible à zéro (selon la plupart des

spécialistes du domaine)- populations douleurs/ usagers d'héroïne sont très

différentes- à considérer les avantages et désavantages


Thérapie aux agonistes opioïdes de longue durée

Thérapie aux agonistes opioïdes de longue durée

Lignes directrices pour la dépendance (WHO Guidelines for the psychosocially assisted pharmacological treatment of opioid dependence, 2008)

"Traitement basé sur la substitution"

Traitement continu à la Methadone

– Methadone solution orale, administration surveillée

– preuve d'efficacité forte

autres modalités (p.e. buprenorphine)


Thérapies aux agonistes opioïdes de longue durée

Thérapies aux agonistes opioïdes de longue durée


Mortalité par cause de UDI en Franceavant et après l' introduction de TAO

0

100

200

300

400

500

600

1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002

Year

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

90000

Heroin Overdoses Buprenorphine Patients Methadone Patients

Avec rémerciements à Patrizia Carrieri, INSERM, Marseille, France


Directives politiques de l'OMS (1)Directives politiques de l'OMS (1)

– En ligne: gratuit (14 langues)http://www.who.int/medicines/areas/

quality_safety/guide_nocp_sanend/en/index.html

– Version imprimée: US$ 25.–(US$ 17.50 pour les pays en voie de développement)

Assurer l'équilibre dans les politiques nationales relatives aux substances sous contrôle, Orientation pour la disponibilité et l'accessibilité des médicaments sous contrôle (Genève 2011)


Directives politiques de l'OMS (2)Directives politiques de l'OMS (2)

Principe fondamental de l'équilibre :

Une obligation de la part des gouvernements d'établir un système de contrôle qui :

– garantisse la disponibilité des substances sous contrôle à des fins médicales et scientifiques et

– empêche les abus, le détournement et le trafic simultanément

– 21 directives et un formulaire d'évaluation pays


Décisions médicales par les médicauxDécisions médicales par les médicaux

Directives 11 et 12 :

Les médecins (et le cas échéant, autres professionnels) doivent être autorisés à prescrire sans avoir de licences supplémentaires.

Les pharmaciens de même pour délivrer des médicaments.


Coopération pour se mieux entendreCoopération pour se mieux entendre

Directives 4 et 5 :

Les autorités pertinentes doivent se réunir régulièrement et coopérer

Les autorités pertinent doivent mettre en place un forum pour coopérer et rencontrer des organisations sanitaires et d'autres parties prenantes


EducationEducation

Directives 13 et 14 :

Les gouvernements sont responsables de fait que les professionnels sont bien éduqués en matière de traitement de la douleur et de troubles liés à l'utilisation de substances sous contrôle

Ainsi quand les analgésiques opioïdes sont introduits pour la première fois


Que fait l'OMS ?Que fait l'OMS ?

Le Programme d’accès aux médicaments sous contrôle

Réponse aux résolutions ECOSOC 2005/25 et AMS 58.22

Lancé en 2007 par l'OMS et l'OICS


Programme d'accès aux médicaments sous contrôle (PAMC)

Programme d'accès aux médicaments sous contrôle (PAMC)

Le Programme d’accès aux médicaments sous contrôle

Des directives

– politiques

– de traitement des douleurs

• important pour convaincre que les autorités doivent admettre les opioïdes analgésiques pour tous les douleurs modérés et sévères pertinents, et non seulement pour les cancers ou même les cancers terminaux

Le support aux pays – le développement des politiques, assistance au réexamen et au

révision des lois


La route en avantLa route en avant

Urgentes :

Lignes directrices de l'OMS sur le traitement des douleurs – convaincre les autorités– guider les professionnels

Puis :

Aide aux pays individuels pour améliorer leur systèmes– politiques– législation– éducation (professionnels et population générale)

L'accès aux médicaments placés sous contrôle

Willem Scholten, pharmacien, MPAchef pour l'Accès aux Médicaments sous

ContrôleOrganisation mondiale de la Santé

+41 22 79 [email protected]

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