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Questions/Réponses

La vaccination contre le COVID-19

Dr Fabrice CAMOUpour le Comité de pilotage Vaccination CHU

Version du 10/03/2021

Le COVID-19 disparaîtra

quand 60% de la populationsera immunisée

au 10 mars : 12% de personnes immunisées en France*

2F. Camou

*3,9 millions de malades + 4,2 millions de vaccinés

Le virus SARS-CoV-2

3

10 nm

• Famille des coronavirus

• Code génétique du virus = ARN viral

→ contient le gène de la protéine S (spike) qui permet au virus de se fixer aux cellules respiratoires (inoffensive seule)

• Anticorps anti-protéine S = Guérison

• Objectif vaccination = déclencher la production d’anticorps anti-protéine S

F. Camou

La Vaccination contre le COVID-19

Vaccinvivant atténué

Vaccininactivé

Vaccinprotéique

Vaccin à pseudo particule virale

Vaccinà vecteur viral

Vaccinà ARN viral

ROR Grippe DT Coq HPV

4

• De nombreux candidats vaccins: 240 candidats = > 12 vaccins en phase 3 => 3 commercialisés en France (AMM)

• 6 techniques possibles:

F. Camou

exemples :

La Vaccination contre le COVID-19

Vaccinvivant atténué

Vaccininactivé

Vaccinprotéique

Vaccin à pseudo particule virale

Vaccinà vecteur viral

Vaccinà ARN viral

Codegenix (nasal) SinoPharmSinoVacBharat

Valneva

NovavaxSanofi-Pasteur

Anhui Zhifei

Medicago AstraZenecaJanssen

Spoutnik VCanSino BIO

BioNtech/PfizerModernaCureVac

• De nombreux candidats vaccins: 240 candidats = > 12 vaccins en phase 3 => 3 commercialisés en France (AMM)

• 6 techniques possibles:

5F. Camou

nanoparticule lipidique

6

adénovirus de chimpanzé

gène de la protéine S

production de protéine Sdans nos cellules

déclenchement d’une réponse immunitaire vis-à-vis de la protéine S

(anticorps et lymphocytes T)

(ChAdOx1)

le gène de réplication du virusa été remplacé

par le gène de la protéine S

2 objectifs à la vaccinationprotection individuelle et protection collective (altruiste)

Vaccins à ARN & à Vecteur viral

F. Camou


Moderna Vaccine®

• ARN

• Conservation à -20°C (7 mois)• 30 jours au réfrigérateur• 12h à température ambiante• Flacon multi doses (10)

• AMM depuis le 08/01/2021

• 2 doses espacées de 28 j

• 14,7 €/dose

Comirnaty®

• ARN

• Conservation à -70°C (6 mois)• 5 jours au réfrigérateur• 6h à température ambiante• Flacon multi doses (6)


• 2 doses espacées de 21 j (19-42)

• 12,0 €/dose

7

Covid-19 Vaccine AstraZeneca®

• Vecteur viral

• Conservation entre +2 et +8°C• 6 mois au réfrigérateur• 6h à température ambiante• Flacon multi doses (10)


• 2 doses espacées de 9 à 12 sem

• 1,8 €/dose

F. Camou


8

Pfizer : 1 essai clinique débuté le 27 juillet 2020 (US, Turquie, Allemagne, Afrique du sud, Brésil, Argentine,) vs placeboModerna : 1 essai clinique débuté le 27 juillet 2020 (US) vs placeboAstraZeneca : 4 essais cliniques débutés le 23 avril 2020 (UK, Brésil, Afrique du sud) vs placebo ou vaccin anti-méningococcique

F. Camou

• Comment a été déterminée l’E ffi c a c i t é V a c c i n a l e ?

1. Parmi une population de volontaires, une moitié reçoit le vaccin à évaluer et l’autre moitié (= groupe contrôle) reçoit un placebo (le plus souvent du sérum physiologique)

2. Après la réalisation des 2 injections, on compte le nombre de COVID dans chaque groupe

3. L’écart des proportions de COVID dans chaque groupe constitue « l’efficacité »

vaccin contrôle vaccin contrôle vaccin contrôle

nombre de vaccinés dans les études 18 198 18 325 15 210 15 210 8 597 8 581

cas de COVID après vaccination 8 162 11 185 74 197

Efficacité (après la 2ème dose)

1 grave vivant 9 graves 0 grave 30 graves 0 grave 3 graves

95% 94% 63%


9F. Camou

• Pourquoi le vaccin AstraZeneca semble « moins efficace » ?

1. L’évaluation porte sur 4 études (et non une seule)

2. Les protocoles étaient différents en termes de doses et d’intervalle entre les deux injections

3. La circulation virale était différente (nombre de COVID x 2,6 parmi les contrôles AstraZeneca)

4. Près de 50% des volontaires étaient issus du Brésil ou d’Afrique du Sud (impact des variants ?)

5. Les populations testées étaient plus jeunes

• âge moyen = 42 ans versus 52 ou 53 ans• personnes de plus de 65 ans < 10% versus 25%

Dans une population âgée, le risque de COVID-19 est plus élevé : l’efficacité du vaccin peut ainsi apparaître plus évidente

Voysey, Lancet 2021

• E ffi c a c i t é V a c c i n a l e * : qu’en est-il à grande échelle ?

1. Expérience israélienne après deux doses de vaccin

28% de plus de 60 ans43% ayant au moins une comorbidité

2. Expérience écossaise après une dose de vaccin

65% de plus de 65 ans58% ayant au moins une comorbidité

3. Expérience anglaise après une ou deux doses de vaccin

100% de plus de 70 ans

10


F. Camou

Dagan, NEJM 2021Vasileiou, Lancet 2021 (pre print)Lopez Bernal, BMJ 2021 (pre print)

Patients vaccinés 807 258 330 517

Efficacité à J+28 85% 94%

Patients vaccinés 596 618

Efficacité plus de 7 j après la 2ème dose 94%

*comparativement à une population de personnes non vaccinées

Patients vaccinés 62 484 76 385

Efficacité à J+28 89% (2ème dose) 75% (1 dose +35 j)

délai efficacité (après la 1ère dose) 12 j 14 j 22 j

efficacité sur les variants

B.1.1.7 non modifiée non modifiée

B.1.351 diminuée diminuée

P.1 ? ?

effet altruiste oui oui oui

durée de protection ≥ 6 mois

11


F. Camou

• E ffi c a c i t é V a c c i n a l e

12


(%)

Douleur au point d’injection 89 92 54

Fatigue69 70 53

Céphalées59 65 53

Myalgies39 62 44

Arthralgies29 46 26

Fièvre19* 16* 42

Effets indésirables bénins mais fréquents entre J+1 et J+3 après injection

RCP EMA *incidence x3 lors de la 2ème doseF. Camou

paracétamol préventif

non recommandé

13

Vaccins à ARN & à Vecteur viralEffets indésirables graves très rares

• Vaccins à ARN (Pfizer et Moderna) : données CRPV France (3,9M Pfizer et 0,2M Moderna)

• aucun décès relié• vigilance Moderna > Pfizer : 2,5 à 4,7 cas par million de vaccinés (pénicilline = 100 à 500/M)

• vigilance Pfizer : poussée HTA (n=134), troubles du rythme (n=78) et zona (n=91) : sujets âgés +++

• Vaccin à adénovirus (AstraZeneca) : données études cliniques + CRPV France (0,2M)

• aucun décès relié• 1 cas d’anaphylaxie et 1 myélite transverse révélée après la vaccination : 1 cas identique dans

le groupe contrôle et une poussée de SEP (maladie pré existante)• aucun cas de COVID hospitalisé dans le groupe vaccin à partir de J+10 après la 1ère dose

vaccinale

≈ 240 millions de vaccinés en Occident

au 10/03/2021

F. Camou

14

Vaccins à ARN : Pfizer et ModernaLe vrai du faux

• L’ARN du vaccin peut-il s’intégrer dans l’ADN des cellules humaines ?

• La mise au point de ces vaccins a été très rapide→ Oui et en parfaite conformité à la règlementation

1. La protéine S et l’effet des anticorps sur cette protéine sont connus depuis 2003

2. Les investissements ont été colossaux

3. Les procédures administratives ont été accélérées

4. Les volontaires à la vaccination étaient très nombreux et la maladie était présente

• Nanoparticule, cela s’apparente-il à la 5G ?→ Il n’y a pas de puce 5G dans le vaccin

(nanoparticule = enveloppe lipidique de diamètre = 10-9 m)

F. Camou

→ l’ARN ne peut pas entrer dans le noyau des cellules (sens unique)

→ l’ARN est très fragile, il est rapidement détruit par un système enzymatique

Le vrai du faux

• J’ai entendu dire que cet adénovirus vivant injecté pouvait interférer avec notre ADN ?

15

Vaccins à Vecteur viral : AstraZeneca

• Ce vaccin serait inefficace car les humains sont naturellement immunisés vis-à-vis des adénovirus

F. Camou

• J’ai appris qu’il s’agissait d’un OGM→ OGM = intégration d’un gène (celui de la protéine S) dans l’ADN de l’adénovirus à la place de son gène permettant sa réplication (double intérêt)

→ Les adénovirus humains ne s’intègrent jamais à l’ADN (absence d’intégrase), a fortiori si le virus est d’origine animale

• Ce vaccin n’a pas l’efficacité des vaccins à ARN→ C’est une illusion en rapport avec la méthodologie des essais cliniques : la protection est assurée contre les formes graves et l’intérêt altruiste est démontré y compris vis-à-vis du variant anglais

16


• Report de vaccination si

• grossesse (notamment durant les 10 premières semaines) et allaitement (principe de précaution : autorisé US et UK)

• infection COVID-19 dans les 3 mois : 1 seule dose 3 à 6 mois après l’infection

• maladie auto-immune évolutive en poussée (risque théorique)

• Précautions d’usage• En cas d’antécédent d’allergie grave après injection vaccinale (choc anaphylactique et/ou œdème de Quincke )

→ surveillance après injection (les allergies graves surviennent dans les 15 min)

• seule contre-indication : allergie prouvée à un constituant vaccinal (PEG, polysorbate)

F. Camou

Qui peut se faire vacciner ?• Les personnes de plus de 75 ans et les résidents des établissements spécialisés (EHPAD, MAS)

• Les personnes de 50 à 74 ans avec ≥ 1 comorbidité

• Les adultes quel que soit l’âge avec un facteur de très haut risque de sévérité

• Tous les professionnels travaillant dans des établissements de santé/médico-sociaux

17

• ≥ 2 insuffisances d’organes• dialyse• transplantation d'organe solide ou de moelle

• trisomie 21• maladies rares à risque d’infection (liste définie)• femme enceinte > 35 ans avec comorbidité(s)

Ministère des solidarités et de la Santé (02/03/21)

F. Camou

• obésité (IMC ≥ 30)• diabète de types 1 et 2• maladies respiratoires chroniques (asthme sévère, BPCO, SAOS,

fibrose pulmonaire…)• maladies cardio-vasculaires compliquées (HTA compliquée, AVC,

IDM, chirurgie cardiaque…)

• cirrhose stade B ou C• cancer/hémopathie en cours de traitement• maladies neuro-psychiatriques (dont AVC, démence)

18F. Camou

Qui peut se faire vacciner ?

Qui peut se faire vacciner ?

19F. Camou

Le meilleur vaccin est celui dont on dispose

ou ou

Où se faire vacciner au CHU de Bordeaux ?

20

3 sites au CHU• Site de Pellegrin

Bâtiment Hoffmann, à proximité du CFXM, de 8h30 à 19h30 (7 jours sur 7)• Site de Saint-André

Santé-Voyages de 8h30 à 19h30 du lundi au vendredi • Site de Haut-Lévêque

Rez-de-chaussée bâtiment USN (sous-sol) de 8h30 à 19h30 du lundi au vendredi

• Pré inscription• Par mail: [email protected]

• Par téléphone (10h30-15h00) : 05 57 82 24 64 ou 05 57 82 24 65

• Plateforme KELDOC actuellement saturée

F. Camou

mailto:[email protected]

Toujours conserver les gestes barrières

Continuer à appliquer les recommandations en cas de contactavec une personne infectée

21F. Camou

Des questions ?

22

Informations personnel CHUcellule COVID Service Santé au Travail

05 57 82 21 [email protected]

Informations grand public05 57 82 28 38

du lundi au vendredi de 9h00 à [email protected]

F. Camou



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