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La Revue de Direction Norme ISO 13485 5.6 Dispositifs médicaux D. Paquet 21.02.2013

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La Revue de Direction

Norme ISO 134855.6

Dispositifs médicauxD. Paquet 21.02.2013

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Organigramme de la gestion des équipements

N’y touche pas

OUI NON

OUI

IdiotNON

Ce sera de tafaute ?

NON

Fais comme si tu n’avais rien vu

Quelqu’un le sait-il ?

Tu es foutu

OUIOUI

NON

Cache le

Peux-tuculpabiliser

quelqu’und’autre ?

NON

Alors, pas de problème

OUI

Cela fonctionne ?

Y as-tutouché ?

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QualitéPlus

QualitéMaitrisée

DoubleIllusion

SurQualité

Gaspillage

BESOIN

DEMANDE

OFFRE

Défauts

Insatisfaction

La Satisfaction du Client (Utilisateur)

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REVUE de DIRECTIONDonnées d’entrée

Résultats des auditsDonnées des revues antérieuresIndicateurs, Tableaux de bordActions correctives, ObjectifsActions d’améliorationCOQNon conformitésDysfonctionnementsSatisfactions / réclamationsNouvelles réglementationsNouvelles normes

Données de sortieActions correctives et préventivesActions d’améliorationPlanification des actions

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Définition:But à atteindre. Point contre lequel est dirigé une opération stratégique

SM

ART

pécifique

esurable

cceptable

éalisable

emporel

OBJECTIFS

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Vers zéro défaut

ZoneOptimale

Coûtd’assuranceQualitéCoût

des Défauts

COQ

40%: Coûts de détection50%: Coûts de prévention10%: Coût des défauts

Le Coût de la Qualité

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D. Paquet – 14/11/2006

RECUEIL D’INCIDENTS EQUIPEMENTS

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Nombres de pannes par type équipement

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MAINTENANCE PRÉVENTIVE

• Systématique

• Conditionnelle

• Prévisionnelle

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Mesures périodiques normales

Le défaut se développe

La durée entre lesmesures est diminuée

PANNE

Alerteaux

utilisateurs

Diagnostic du défautPrévision de l’intervention

MAINTENANCE PRÉVISIONNELLE

Exemple

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2'067 équipements dont 1'516 sous préventif par le SBT parmi lesquels 396 sont en retard

INVENTAIRE et SUIVI du PREVENTIF

N° Eqt Libellé équipement Prév. Acc. Contact Lieu Fréquence DI type N°DI Date

prévueDélai en

jours

ASG014 RECHAUFFEUR DE PERFUSION/TRANSFUSION ASTOTHERM IFT 200 OUI NON DOPA 6A-P-671 SAS D'ANESTHESIE

UROLOGIE N°1 1 An(s) DP1 10'208. 13-11-2008 -1'553.

A950527 RECHAUFFEUR DE POCHES A SANG INFUSOTHERM IT 1 OUI NON DOPA 5A-P-201.0 PREPARATION 1 An(s) DP1 16'065. 13-11-2008 -1'553.

A950847 RECHAUFFEUR DE POCHES A SANG INFUSOTHERM IT 1 OUI NON DOPA CR CLUSE-ROSERAIE 1 An(s) DP1 16'067. 13-11-2008 -1'553.

016605 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'980. 01-06-2010 -988.

016609 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'981. 01-06-2010 -988.

016615 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 3D Maternité aile ouest 1 An(s) DP1 26'986. 01-06-2010 -988.

12512 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'995. 01-06-2010 -988.

12514 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'996. 01-06-2010 -988.

12571 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'997. 01-06-2010 -988.

12575 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 7A-3-716 SALLE D'OPERATIONS ORL N°1 1 An(s) DP1 26'999. 01-06-2010 -988.

E1742 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR TC 3003 OUI NON DOPA 7A-3-731 SALLE D'OPERATIONS 1 An(s) DP1 14'967. 06-10-2010 -861.E111 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR 500 E OUI NON DOPA 5A-0-223 BUREAU 1 An(s) DP1 15'266. 15-11-2010 -821.017636 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR 505 OUI NON DOPA 5A-0-215 BUREAU 1 An(s) DP1 15'245. 15-11-2010 -821.

040830 MODULE DE BASE POUR POUSSE SERINGUE MODU BASE A OUI NON DOPA 7A-P-720.0 SALLE D'EXAMENS RX

(16) 3 An(s) DP1 19'956. 07-02-2011 -737.

040829 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU MVPPT PLUS OUI NON DOPA 7A-P-720.0 SALLE D'EXAMENS RX

(16) 3 An(s) DP1 19'953. 07-02-2011 -737.

041734 MODULE MULTIPARAMETRIQUE M 3001 A OUI NON DOPA 7A-P-736.8 OFFICINE PHARMACIE 2 An(s) DP1 16'038. 25-02-2011 -719.

E1113 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR 500 E OUI NON DOPA 7A-3-731 SALLE D'OPERATIONS 1 An(s) DP1 15'267. 03-03-2011 -713.

26,12 % (35% en 2011)

Requête BO depuis la GMAO

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OBJECTIF PREVENTIF

• 15 ‐20 % 

• Avant la fin de l’année. (Temporel)

MOYENS• Révision de Salles (Eté)• Feuille de fermeture de Salle (Aide‐soignantes)• Référents (Motivation)

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PREVENTIF

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RenouvellementEquipements BIO >13 ans

N° Inventaire Libellé Mise en Service023700 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988A950969 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988ADR213 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988ADR285 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988A950543 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1990AHC006 GENERATEUR POUR MATELAS A EAU GMR 34 1990AHC008 GENERATEUR POUR MATELAS A EAU GMR 34 199012410 GENERATEUR LUMIERE FROIDE LH 150 1994A940049 RECHAUFFEUR DE PERFUSION/TRANSFUSION ASTHOTERM IFT 200 1994A940051 RECHAUFFEUR DE PERFUSION/TRANSFUSION ASTHOTERM IFT 200 1994A942507 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994A942516 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994A942529 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994A942538 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994A942539 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994A942542 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994A942691 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994A942692 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994A942693 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994A942696 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994A942932 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994A942938 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994A942940 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994A942942 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994A942950 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994

Requête BO depuis la GMAO

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Prob

abilit

é de

déf

ailla

nce

Pann

es d

e je

unes

se

Vie

moy

enne

Durée de fonc tionnement

Rem

plac

emen

t

TABLEAUX de BORD

Modules DPS

Ventilateurs

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OBJECTIF REMPLACEMENT

• Acquisition de nouveaux équipements•10 pousses seringues dans l’année•10 pompes volumétriques dans l’année

• Retirer les Evaporateurs de plus de 10 ans•1er trimestre

• Rajeunir le parc (Performance)• Diminuer les pannes

MOYENS

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FORMATION

NOUVEAU PERSONNEL

NOUVEAU MATERIEL MATERIEL

PERSONNEL

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Formation par personne

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Formation par Thème

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Formation

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OBJECTIF FORMATION

• Convocations (Sur l’exemple du BLS)• Pour les personnes n’ayant pas encoresuivi une formation (selon les besoins duservice)

• Création d’un scénario au simulateur• Avant l’été

• Optimiser l’utilisation selon les possibilitésde l’équipement 

• Diminuer les pannes liées à l’utilisateur

MOYENS

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MERCI DE VOTRE ATTENTION