La recherche avance, la vie progresse. « La situation du cancer, quelques chiffres clés… »,...

La recherche avance, la vie progresse.

« La situation du cancer, quelques chiffres « La situation du cancer, quelques chiffres clés… », disponible sur le site du Leem clés… », disponible sur le site du Leem

RechercheRecherche

www.leem-recherche.org

La recherche avance, la vie progresse. Leem Recherche - 25.06.092

Sources: :Bionest Partners, juillet 2007

• 375 composés en phase II, III

• Les classes thérapeutiques à large spectre restent privilégiées (56%)

• Mais l’innovation se trouve surtout au niveau des thérapies ciblées (24%)

Les candidats médicamentsLes candidats médicaments


Les candidats médicamentsLes candidats médicaments

Nom

bre

de p

roje

ts

Ratio: N

ombre de projets / Incidence

Données: Bionest Partners, juillet 2007

22 cancers étudiés

345 molécules en développement (phases II et plus)

1102 projets cliniques analysés

• Les cancers du sein, colorectal, poumon et de la prostate sont la cible de 40% des candidats médicaments

2.6


Les acteursLes acteurs



Orientations thérapeutiques et importance des industriels dans le développement clinique en oncologie

Les programmes cliniques incluent ici les phases II, III de pré-enregistrement et d’enregistrement.

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Nombre de programmes cliniques : CANDIDATS MEDICAMENTS CHIMIQUES

No

mb

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rog

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C

AN

DID

AT

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ED

ICA

ME

NT

S

BIO

LO

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S

Données

Bionest Partners

SP

PFIZER

NOVARTIS

JJ

BMS

ROCHE/GEN

GSK

AZ

ELI LILLY

BAYERSCHERING

SANOFI

CELGENE

MERCK SERONO

MERCK CO

WYETH

ABBOTT

AMGEN

ADHEREX

GENZYME

EISAI



CRITERES DE CLASSEMENT

ATTRACTIVITE pour le partenariat avec

les petites entreprises de

biotechnologies

HETEROGENEITE des gammes

SUSCEPTIBILITE à la menace des

génériques

CLASSEMENTS DES PRINCIPAUX

ACTEURS

Roche/Genentech PfizerAstraZenecaGSK Novartis Sanofi-Aventis

BMSEli LillyGSKSanofi aventis

Eli lillySanofi Aventis Astra zeneca Novartis Roche/Genentech

• 70% des produits cancer en développement clinique viennent de petites compagnies de biotechnologies

qui ne portent pas leurs produits au delà de la phase II

• Depuis janvier 2007, il y a eu 30 associations ou fusions/acquisitions entre entreprises de

biotechnologies spécialisées cancer et seulement 3 introductions sur les marchés boursiers.


•En 2005, 320 000 nouveaux cas de cancers estimés, 146 000 décès

- Augmentation des cas liée à la poussée démographique (pour 25%), au vieillissement de la population (pour 20%) et à l’augmentation du risque (H : 52%, F : 55%)

- Augmentation des décès exclusivement liée à l’augmentation démographique

•« Evolution croisée des cancers »

- Amélioration de l’hygiène de vie induit une diminution des tumeurs les plus agressives (œsophage, estomac, voies aérodigestives supérieures)

- Augmentation des cancers de pronostic favorable,

diagnostiqués précocement (prostate, sein)

Progression des cancers depuis 25 Progression des cancers depuis 25 ansans

Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM).

Evolution des chiffres du cancer en France

entre 1980 et 2005

Données: InVS


Les 3 cancers les plus fréquents…Les 3 cancers les plus fréquents…

Homme Femme

Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005)

Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005)

Prostate 62000 Sein 50000

Poumon 24000 Colorectal 17500

Colorectal 20000 Poumon 7000

• 26624 décès : Le cancer du poumon est le plus meurtrier78% des 31000 cas sont masculins

La mortalité diminue chez l’homme et augmente chez la femme : liée au

tabagisme

• Le cancer colorectal est le 3ème plus fréquent

Données: InVS


Le cancer de la prostate: la plus Le cancer de la prostate: la plus grande menace pour les hommesgrande menace pour les hommes

• 70% des cas supplémentaires depuis 1980

• 62 245 nouveaux cas/ an: LE PLUS FREQUENT DE TOUS LES CANCERS (les deux sexes confondus)

• 9202 décès : le 4éme en terme de mortalité

• Augmentation plus marquée ces 25 dernières années : liée à l’extension du dépistage (exemple du dosage du PSA – « Prostatic Specific Antigen »)

Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM)

Données: InVS


Le cancer du sein : la plus grande Le cancer du sein : la plus grande menace pour les femmesmenace pour les femmes

• 50% des cas supplémentaires depuis 1980

• En 2005, 49 814 nouveaux cas estimés : LE PLUS FREQUENT CHEZ LA FEMME

• 11 201 décès estimés : 1er cancer en terme de mortalité (la mortalité tend à décroître depuis 1998)

• L’incidence tendrait à décroître depuis 2005: cette diminution serait liée à la diminution du recours aux traitements hormonaux de la ménopause selon l’assurance maladie

• Augmentation plus marquée ces 25 dernières années: liée à l’extension du dépistage

Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM)

Données: InVS


Les essais cliniques en FranceLes essais cliniques en France

• AFSSAPS: Bilan annuel 2006

287 essais cliniques déclarés en France en oncologie (toutes phases) soit 25% du nombre d’essais déclarés total(nombre de patients non disponible)

Institutionnel

25%

Promoteurs industriels

75%

215

Promoteurs académiques

25%

72

Promoteurs industriels

19%

5100

Promoteurs académiques

81%

21600

Industriel7

• INCA: Bilan annuel 2006

25700 patients pour les essais cliniques(toutes phases) de la période 2002-2006 (nombre d’essais non disponibles)


Enquête AEC partners 2006Enquête AEC partners 2006

• 20 entreprises du médicament représentant 61% du marché français• Études internationales (phases II.III) avec une participation française et initiées entre 2004

et 2005

4,4 4,7 5,0 5,1 5,1 5,2

5,7 6,0 6,1 6,4

6,9 7,2

9,1 9,7

Am. LatineScandinavie

Etats-UnisRoy. UniCanada

AustralasieEspagne

AllemagneFrance

Autres Eur. OuestMoyen Or.

ItaliePays de l'Est

Asie

Oncologie / Hématologie

TousPays6,2

Nombre d'essais industriels en oncologie 25% du nombre total d'essais 82

Nombre de patients 19% 2823

Avec 32% d’essais cliniques en oncologie/hématologie… … la place de la France est importante

Données spécifiques à la France

Données comparatives à l’international

Source: « La France est un pays attractif pour la recherche clinique internationale: enquête 2006 du Leem »Thérapie 2006 Septembre-octobre; 61 (5): 407-418.


La recherche clinique en oncologie La recherche clinique en oncologie depuis 2002 depuis 2002

1. Nombre d’études internationales avec une participation française(phase II et III): 2004(01/02-12/03):10entreprises (36% du marché); 2006 (01/04-12/05) : 20 entreprises (60% du marché).

2. 2003 : 20 entreprises ; 2004 : 18 entreprises ; 2007 :13 entreprises (41,5 % du marché)

2003 2004 2005 2006 2007

Nombre d'essais(134 essais au total)

82 (25%du nombre total d'essais)

Nombre de patients807

(11% du nombre de patient total)

2 823 (16% du nombre de patient total)

Nombre d'essais 221 263 178Nombre de patients 9 215 7 840 4 853

Nombre d'essais 432 397 211Nombre de patients 14 683 14 160 22 078

Nombres d'essais industriels (75%) 165 211 180 215Nombres d'essais académiques (25%) 55 70 60 72

Enquêtes internes Leem 2

AEC Partners 1

ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION INDUSTRIELLE

ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION ACADEMIQUE AVEC SOUTIEN INDUSTRIEL

AFSSAPS

Enquêtes internes Leem 2

ESSAIS CLINIQUES ENREGISTRES A L'AFSSAPS


L’accès aux nouveaux traitements: L’accès aux nouveaux traitements: impact sur la survie et la mortalitéimpact sur la survie et la mortalité

• 1ère étude (Patients (US), période de 1992 à 2002)Entre 1992 et 1999, l’augmentation de l’utilisation de nouveaux médicaments (post 1990) est responsable à 44% de l’amélioration du taux de survie.

• 2ème étude (5 pays européens, après1985)Le recours aux nouvelles thérapies a un impact positif (significatif) sur le taux de survie à 5 et à 10 ans

L’augmentation de l’utilisation de nouveaux médicaments (post 1985) est responsable à 14%-19% du taux de survie à 5 ans.

• 3ème étude (20 pays, période de 1995 à 2003)Les pays qui ont le plus recourt aux médicaments innovants, ont les diminutions de taux de mortalité les plus importants.

Relation positive évidente entre l’accès aux molécules innovantes et l’amélioration de la survie

Source: Annals of oncology 18, 2007 - B. Jonsson & N.Willing

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