La recherche avance, la vie progresse.
« La situation du cancer, quelques chiffres « La situation du cancer, quelques chiffres clés… », disponible sur le site du Leem clés… », disponible sur le site du Leem
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La recherche avance, la vie progresse. Leem Recherche - 25.06.092
Sources: :Bionest Partners, juillet 2007
• 375 composés en phase II, III
• Les classes thérapeutiques à large spectre restent privilégiées (56%)
• Mais l’innovation se trouve surtout au niveau des thérapies ciblées (24%)
Les candidats médicamentsLes candidats médicaments
La recherche avance, la vie progresse. Leem Recherche - 25.06.093
Les candidats médicamentsLes candidats médicaments
Nom
bre
de p
roje
ts
Ratio: N
ombre de projets / Incidence
Données: Bionest Partners, juillet 2007
22 cancers étudiés
345 molécules en développement (phases II et plus)
1102 projets cliniques analysés
• Les cancers du sein, colorectal, poumon et de la prostate sont la cible de 40% des candidats médicaments
2.6
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Les acteursLes acteurs
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Les acteursLes acteurs
Orientations thérapeutiques et importance des industriels dans le développement clinique en oncologie
Les programmes cliniques incluent ici les phases II, III de pré-enregistrement et d’enregistrement.
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
Nombre de programmes cliniques : CANDIDATS MEDICAMENTS CHIMIQUES
No
mb
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LO
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Données
Bionest Partners
SP
PFIZER
NOVARTIS
JJ
BMS
ROCHE/GEN
GSK
AZ
ELI LILLY
BAYERSCHERING
SANOFI
CELGENE
MERCK SERONO
MERCK CO
WYETH
ABBOTT
AMGEN
ADHEREX
GENZYME
EISAI
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Les acteursLes acteurs
CRITERES DE CLASSEMENT
ATTRACTIVITE pour le partenariat avec
les petites entreprises de
biotechnologies
HETEROGENEITE des gammes
SUSCEPTIBILITE à la menace des
génériques
CLASSEMENTS DES PRINCIPAUX
ACTEURS
Roche/Genentech PfizerAstraZenecaGSK Novartis Sanofi-Aventis
BMSEli LillyGSKSanofi aventis
Eli lillySanofi Aventis Astra zeneca Novartis Roche/Genentech
• 70% des produits cancer en développement clinique viennent de petites compagnies de biotechnologies
qui ne portent pas leurs produits au delà de la phase II
• Depuis janvier 2007, il y a eu 30 associations ou fusions/acquisitions entre entreprises de
biotechnologies spécialisées cancer et seulement 3 introductions sur les marchés boursiers.
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•En 2005, 320 000 nouveaux cas de cancers estimés, 146 000 décès
- Augmentation des cas liée à la poussée démographique (pour 25%), au vieillissement de la population (pour 20%) et à l’augmentation du risque (H : 52%, F : 55%)
- Augmentation des décès exclusivement liée à l’augmentation démographique
•« Evolution croisée des cancers »
- Amélioration de l’hygiène de vie induit une diminution des tumeurs les plus agressives (œsophage, estomac, voies aérodigestives supérieures)
- Augmentation des cancers de pronostic favorable,
diagnostiqués précocement (prostate, sein)
Progression des cancers depuis 25 Progression des cancers depuis 25 ansans
Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM).
Evolution des chiffres du cancer en France
entre 1980 et 2005
Données: InVS
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Les 3 cancers les plus fréquents…Les 3 cancers les plus fréquents…
Homme Femme
Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005)
Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005)
Prostate 62000 Sein 50000
Poumon 24000 Colorectal 17500
Colorectal 20000 Poumon 7000
• 26624 décès : Le cancer du poumon est le plus meurtrier78% des 31000 cas sont masculins
La mortalité diminue chez l’homme et augmente chez la femme : liée au
tabagisme
• Le cancer colorectal est le 3ème plus fréquent
Données: InVS
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Le cancer de la prostate: la plus Le cancer de la prostate: la plus grande menace pour les hommesgrande menace pour les hommes
• 70% des cas supplémentaires depuis 1980
• 62 245 nouveaux cas/ an: LE PLUS FREQUENT DE TOUS LES CANCERS (les deux sexes confondus)
• 9202 décès : le 4éme en terme de mortalité
• Augmentation plus marquée ces 25 dernières années : liée à l’extension du dépistage (exemple du dosage du PSA – « Prostatic Specific Antigen »)
Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM)
Données: InVS
La recherche avance, la vie progresse. Leem Recherche - 25.06.0910
Le cancer du sein : la plus grande Le cancer du sein : la plus grande menace pour les femmesmenace pour les femmes
• 50% des cas supplémentaires depuis 1980
• En 2005, 49 814 nouveaux cas estimés : LE PLUS FREQUENT CHEZ LA FEMME
• 11 201 décès estimés : 1er cancer en terme de mortalité (la mortalité tend à décroître depuis 1998)
• L’incidence tendrait à décroître depuis 2005: cette diminution serait liée à la diminution du recours aux traitements hormonaux de la ménopause selon l’assurance maladie
• Augmentation plus marquée ces 25 dernières années: liée à l’extension du dépistage
Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM)
Données: InVS
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Les essais cliniques en FranceLes essais cliniques en France
• AFSSAPS: Bilan annuel 2006
287 essais cliniques déclarés en France en oncologie (toutes phases) soit 25% du nombre d’essais déclarés total(nombre de patients non disponible)
Institutionnel
25%
Promoteurs industriels
75%
215
Promoteurs académiques
25%
72
Promoteurs industriels
19%
5100
Promoteurs académiques
81%
21600
Industriel7
• INCA: Bilan annuel 2006
25700 patients pour les essais cliniques(toutes phases) de la période 2002-2006 (nombre d’essais non disponibles)
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Enquête AEC partners 2006Enquête AEC partners 2006
• 20 entreprises du médicament représentant 61% du marché français• Études internationales (phases II.III) avec une participation française et initiées entre 2004
et 2005
4,4 4,7 5,0 5,1 5,1 5,2
5,7 6,0 6,1 6,4
6,9 7,2
9,1 9,7
Am. LatineScandinavie
Etats-UnisRoy. UniCanada
AustralasieEspagne
AllemagneFrance
Autres Eur. OuestMoyen Or.
ItaliePays de l'Est
Asie
Oncologie / Hématologie
TousPays6,2
Nombre d'essais industriels en oncologie 25% du nombre total d'essais 82
Nombre de patients 19% 2823
Avec 32% d’essais cliniques en oncologie/hématologie… … la place de la France est importante
Données spécifiques à la France
Données comparatives à l’international
Source: « La France est un pays attractif pour la recherche clinique internationale: enquête 2006 du Leem »Thérapie 2006 Septembre-octobre; 61 (5): 407-418.
La recherche avance, la vie progresse. Leem Recherche - 25.06.0913
La recherche clinique en oncologie La recherche clinique en oncologie depuis 2002 depuis 2002
1. Nombre d’études internationales avec une participation française(phase II et III): 2004(01/02-12/03):10entreprises (36% du marché); 2006 (01/04-12/05) : 20 entreprises (60% du marché).
2. 2003 : 20 entreprises ; 2004 : 18 entreprises ; 2007 :13 entreprises (41,5 % du marché)
2003 2004 2005 2006 2007
Nombre d'essais(134 essais au total)
82 (25%du nombre total d'essais)
Nombre de patients807
(11% du nombre de patient total)
2 823 (16% du nombre de patient total)
Nombre d'essais 221 263 178Nombre de patients 9 215 7 840 4 853
Nombre d'essais 432 397 211Nombre de patients 14 683 14 160 22 078
Nombres d'essais industriels (75%) 165 211 180 215Nombres d'essais académiques (25%) 55 70 60 72
Enquêtes internes Leem 2
AEC Partners 1
ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION INDUSTRIELLE
ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION ACADEMIQUE AVEC SOUTIEN INDUSTRIEL
AFSSAPS
Enquêtes internes Leem 2
ESSAIS CLINIQUES ENREGISTRES A L'AFSSAPS
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L’accès aux nouveaux traitements: L’accès aux nouveaux traitements: impact sur la survie et la mortalitéimpact sur la survie et la mortalité
• 1ère étude (Patients (US), période de 1992 à 2002)Entre 1992 et 1999, l’augmentation de l’utilisation de nouveaux médicaments (post 1990) est responsable à 44% de l’amélioration du taux de survie.
• 2ème étude (5 pays européens, après1985)Le recours aux nouvelles thérapies a un impact positif (significatif) sur le taux de survie à 5 et à 10 ans
L’augmentation de l’utilisation de nouveaux médicaments (post 1985) est responsable à 14%-19% du taux de survie à 5 ans.
• 3ème étude (20 pays, période de 1995 à 2003)Les pays qui ont le plus recourt aux médicaments innovants, ont les diminutions de taux de mortalité les plus importants.
Relation positive évidente entre l’accès aux molécules innovantes et l’amélioration de la survie
Source: Annals of oncology 18, 2007 - B. Jonsson & N.Willing
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