La nouvelle référence en stérilisation en milieu de santéMC · 2018-08-27 · Présentation...
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La nouvelle référence en stérilisation en milieu de santéMC
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Présentation corporative Mars 2016
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Importante mise en garde concernant les déclarations et divulgations Les énoncés de la présente présentation et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO3 inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO3 inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques, des incertitudes et des hypothèses, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO3 inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables, autres risques et incertitudes.
Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres, et les titres ne peuvent pas être vendus dans un territoire où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale.
La Bourse de Toronto n'a pas approuvé ni désapprouvé le contenu de cette présentation et n'assume aucune responsabilité quant à l'information transmise.
- STERIZONE® sont des marques de commerce enregistrées de TSO3 inc.
Brevet américain no 9,101,679
Demandes de brevets américains nos 13/779,132; 13/779,193; 13/780,464; 14/820,965
Brevets correspondants délivrés ou en instance dans d’autres pays
© TSO3 inc., 2016
Tous droits réservés pour tous pays. Reproduction par quelque procédé que ce soit et traduction, même partielles, interdites sans l’autorisation écrite de TSO3 inc.
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TSO3 - notre Vision
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La nouvelle référence en stérilisation en milieu de santéMC
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Où sommes-nous et où allons-nous?
1) Au 22 mars 2016 2) Depuis le 5 février 2016, les fonds reflètent les liquidités et les placements à
court terme en dollars canadiens 4
Fondation : 1998 Bureau chef : Québec (Québec) Canada
2001 IPO (TSX: TOS)
2009 - 2014 • Amélioration des produits • Introduction des stérilisateurs
STERIZONE® 125L+ et STERIZONE® VP4
• 18 stérilisateurs en opération dans les hôpitaux canadiens
• Stratégie réglementaire et de développement en place
2016 • Augmentation de la capacité
d’assemblage et revenus record
• 91 M d’actions en circulation1
• 32,8 M $ en liquidité2
Global Distribution Partner
2014 - 2015 • Autorisation FDA / plus grandes revendications
dans l’industrie
• Entente exclusive de distribution avec Getinge – 7,5 M US$ comptant + minimum de performance
• Commandes d’achat reçues de Getinge pour l’engagement total d’achats en 2016
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Grande et rapide croissance du marché de la stérilisation à basse température
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Segment de croissance le plus rapide en place
3, 000 remplacés annuellement 450 millions/année
30 000 d’installés Valeur de remplacement 4,5 milliards
Des dizaines de millions de cycles annuellement, chacun nécessitant des produits consommables dédiés
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Quel est le but de la Société ?
Changement durable dans l’offre du monde de la stérilisation
Eliminer « le retraitement insuffisant des instruments » contaminant les tissus et les patients en bonne santé
Meilleurs soins à moindre coût
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TSO3 offre de meilleurs soins
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Briser le cycle des infections
Offrir un instrument stérile à chaque fois
Les instruments sont disponibles lorsque requis
Cycle unique = procédé sans erreur, le bon instrument, le bon cycle
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Moindre coût
Capacité supérieure d’utilisation
Utilisation maximale des stocks
Interface utilisateur supérieur
Économie supérieure pour les hôpitaux
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Innovateur
Approche brevetée Trois différenciateurs clés 1 - SEUL stérilisateur autorisé par la FDA
utilisant une chimie à double agents
2 - SEUL stérilisateur à dosage variable, nous dosons selon le contenu de la charge
3 - SEUL procédé « humide » assurant que l’agent stérilisant se retrouve à l’intérieur, dessus et autour des instruments médicaux 9
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Agents stérilisants
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Petite quantité d’O3 (ozone)
Événement radical hydroxyle
H2O2
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Toutes les charges ne sont pas comparables, donc ne devraient pas être traitées de la même façon
Plus grande charge, plus de chimie nécessaire…
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La science (diapositive en anglais seulement)
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Les impacts
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Produit innovateur
Stérilisateur STERIZONE® VP4
Procédé innovateur
Habileté à founir des instruments stériles à tous les patients
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Procédé innovant
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« Une meilleure souricière » que les solutions actuelles de stérilisation à basse température Plus d’instruments dans le même cycle Des instruments variés dans le même cycle
Permet une pratique entièrement nouvelle en soins de santé Peut aussi remplacer la désinfection de haut niveau
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L’utilisation de chirurgies micro-invasives (MIS) et d’endoscopes augmentent le besoin de stérilisation à basse température
30 millions et + de chirurgies micro-invasives (MIS) annuellement aux États-Unis
Des équipements dispendieux, complexes et délicats requièrent des procédés à basse température
Beaucoup d’instruments utilisés en MIS et des endoscopes (tels que les colonoscopes et duodenoscopes) ne sont pas stérilisés entre chaque patient, mais seulement désinfectés
Les instruments utilisés en MIS et les endoscopes, désinfectés seulement, sont associés aux maladies et à la mort des patients
2 millions de colonoscopies annuellement aux États-Unis 1
700 000 de procédures CPRE annuellement aux États-Unis 1
15 1) LA Times, 22 janvier 2016
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Le problème de la super-bactérie
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SUPER-BACTÉRIE = bactérie résistante aux antibiotiques
2 millions + d’américains soufffrent dues aux bactéries résistantes aux antibiotiques annuellement - 23 000 en meurent1
La moitié de toutes les bactéries causant des infections post-opératoires sont résistantes aux antibiotiques2
CRE, sont devenues résistantes à la plupart des antibiotiques disponibles, provoquant la mort de plus de 50 % des patients qui deviennent infectés1
Les infections CRE sont de plus en plus fréquentes et liées à l’utilisation d’endoscopes, incluant sept incidents et deux morts au centre médical UCLA3
1) Centers for Disease Control (CD)PoThe Lancet Infectious Diseases journal, as reported by Time, October 2015
2) Associated Press, February 20, 2015 and Los Angeles Times, January 26, 2016
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TSO3 et Getinge Infection Control Entente exclusive de distribution mondiale Getinge a obtenu les droits exclusifs de distribution
mondiale pour le stérilisateur STERIZONE® VP4 - T4 2015 Ventes mondiales et service – plus de 3 000 associés dans 36 pays
Engagement mondial de Getinge : > 10 % (> 300 unités/an) du marché de remplacement global annuel d’ici 2020E1
Les produits consommables sont additionnels
7,5 M $US pour des frais de licence payés à TSO3 Engagement d'achats annuels minimum TSO3 comble une lacune dans le portefeuille de
Getinge®
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“Le stérilisateur STERIZONE® VP4 répond de façon unique, à un besoin insatisfait mondialement de stérilisation rentable ainsi qu’à un haut rendement de stérilisation d’instruments médicaux complexes en milieu hospitalier.
“Nos premières expériences auprès de la clientèle de cette ligne de produits ont été excellentes.
“Nous établissons présentement des plans quant au déploiementmondial afin de tirer parti de la portée internationale des filiales de Getinge ainsi que de ses distributeurs et partenaires répartis sur six continents.”
- Joacim Lindoff, Président et PDG de Getinge Infection Control 25 novembre 2015
1) Unités basées sur des estimations de marché de l’entreprise associées à l’entente de distribution avec Getinge, émises et seulement à compter du 25 novembre 2015.
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Survol des données financières récentes En dollars US
Revenus annuels
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0,2M $ 0,4M $
1,2M $
2013 2014 2015 2016
Croissance des revenus ( Millions $)
Année financière au 31 décembre
Commandes initiales d’achats reçues pour le stérilisateur STERIZONE® VP4 Sterilizer
La Société estime qu’elle est en mesure d’assembler et d’expédier plus de 100 stérilisateurs en 20163
Revenus totaux (ttm) 4 $1.2M Revenu net(ttm) $(5.9)M
Revenu par action(ttm)¹ $(0.07)
Liquidités et Investissements à court terme 1,2 $23.7M
Actifs totaux (mrq) 4 $18.9M
Dette totale (mrq) $0.0M
Passifs totaux (mrq) $8.8M
Capitaux propres totaux(mrq) $10.1M
Actions en circulation2 91.0
Bons de souscription en circulation2 0
Fin de l’exercice financier Dec. 31
Data sources: Yahoo! Finance, S&P Capital IQ, company estimates
Les données financières sont converties en US au taux de 0,7207 US/CA, sauf indication contraire
1) Ajusté – taux de change de 1,3861 2) Au 22 mars 2016 3) Émis et effectif seulement à compter du 23 mars 2016 (ttm) = période de 12 mois au 31 décembre 2015 (mrq) = plus récent trimestre au 31 décembre 2015
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TSO3 principales conclusions
Stérilisateur STERIZONE® VP4 : Système de stérilisation de dispositifs médicaux approuvé FDA représentant plusieurs percées en conception, en capacité, en efficacité et en coût
Entente exclusive mondiale avec Getinge, axée sur la performance : engagement de ventes minimales confirme le potentiel majeur de marché
Modèle d’affaires Razor/Razorblade : produits consommables brevetés créent des revenus récurrents de marge élevée
Société à un point d’inflection : premières ventes en 2015 portent fruits maintenant
Global Distribution Partner
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Contact Us
TSO3 inc. - Canada 2505, avenue Dalton Québec, Québec G1P 3S5 CANADA Tél : 418 651-0003 [email protected]
TSO3 Corporation - USA 1636 American Way Myrtle Beach, SC 29577
Relations aux investisseurs Liolios Group, Inc. Ron Both, Directeur général Tél : 949 574-3860 [email protected] Renmark Financial Communications Inc. Barry Mire, Vice-président Tél : 416 644-2020 Tél : 514 939-3989 [email protected]
Annexe
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Évolution de TSO3 – Du stade de développement au déploiement commercial majeur
2014 Brevets accordés en Europe, Japon et Australie
1998 Fondé à Québec (Québec)
2000 Le stérilisateur à l’ozone 125L reçoit les approbations réglementaires de Santé Canada et FDA
2015 Première filiale US établie à Myrtle Beach, Caroline du Sud
2009 Licence de Santé Canada stérilisateur STERIZONE® 125L+
2009 Génération future de stérilisateur développé, le stérilisateur STERIZONE® 125L+ utilisant le peroxyde d’hydrogène et l’ozone
2015 Émission publique de capitaux propres complétée 11,5 M $
2015 1998
2010 Avis de conformité marquage CE reçu pour le stérilisateur STERIZONE® 125L+
2015 Première entente commerciale signée avec Getinge Infection Control pour le système de stérilisation STERIZONE®
Transition avant revenus jusqu’à la commercialisation
2014 Approbation FDA 510(k) pour le stérilisateur STERIZONE® VP4
2008 R.M. (Ric) Rumble nommé CEO
2015 Premières commandes reçues pour le stérilisateur STERIZONE® VP4
2015 Revendications d’usage élargies autorisées par Santé Canada pour le stérilisateur STERIZONE® VP4
2015 Entente de distribution de plusieurs millions, pluriannuelle signée avec Getinge
2015 Couverture supplémen-taire de brevets US
Les données financières sont converties en dollars US au taux de 0,7207 US/CA, sauf indication contraire
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Resserrement important de la réglementation
La FDA a identifié des endoscopes flexibles comme source d’infection pouvant causer la mort
La FDA a enregistré 109 rapports, au cours des cinq dernières années, d’infection ou de contamination liés aux bronchoscopes, incluant 50 seulement en 2014 1
Le stérilisateur de TSO3 est validé en Europe et au Canada pour la stérilisation de colonoscopes, de gastroscopes et de duodénoscopes
TSO3 poursuit l’expansion de demandes de revendications d’usage auprès de la FDA pour des revendications de stérilisation d’importants endoscopes flexibles
FDA safety communication: Design of endoscopic retrograde cholangio-pancreatography duodenoscopes may impede effective cleaning
New safety alert warns that bronchoscopes may transmit infections even when cleaned properly
Posted Sept. 21, 2015
23 1) Bloomberg, Sept. 2015
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Facteur réglementaire futur potentiel de croissance : Évolution de la classification des exigences en retraitement
Étant donné que les endoscopes flexibles à multiples canaux, y compris les coloscopes et duodénoscopes, ne sont généralement pas stérilisés aux États-Unis, la FDA envisage une expansion de ses exigences en matière de stérilisation1
Nécessitant plus d’instruments à stériliser plutôt que désinfectés devrait augmenter considérablement notre marché potentiel
Marge de
sécurité
Plus bas
Plus haut Contact avec le corps
Exigences de désinfection
Classe de produits médicaux FDA
Aujourd’hui Signalée
Cavité corporelle
stérile Stérilisation Critique Critique
Muqueuses Désinfection
de haut niveau
Semi-critique Critique?
Peau intacte Désinfection de bas niveau Non critique Non
critique
1) Bloomberg, Sept. 2015
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Technologie Oxyde d’éthylène (ETO) Peroxyde d’hydrogène (H2O2) Peroxyde d’hydrogène (H2O2)
Peroxyde d’hydrogène + ozone
(H2O2/O3)
Masse du cycle n/a Jusqu’à 21 lb Jusqu’à 25 lb Jusqu’à 75 lb
Dimension de la chambre 136 L ou 224 L 135 L 150 L 125 L
Temps de cycle 5 h à 38° C ou 1,5 h à 55° C, plus 18 h de temps de ventilation
21-56 minutes 24-60 minutes 46 minutes
Habileté à retraiter une variété d’instruments médicaux dans la même charge
Oui Idéal pour les instruments
utilisés qu’une seule fois par jour
Non Requiert le tri d'instrumentation ─ chacun avec leur propre cycle. Charge maximale d’endoscopes flexibles = 2
Non Requiert le tri d'instrumentation ─ chacun avec leur propre cycle. Charge maximale d’endoscopes flexibles = 2
Oui Instrumentation générale
Endoscopes flexibles à simple et doubles canaux
Dispositifs rigides et semi-rigides à canaux
Sécurité ETO: Toxique/Carcinogène Sécure Sécure Sécure
Cycles requis 2 3 4 1
Environnement concurentiel de la stérilisation à basse température
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$4.3B $4.6B
$4.9B $5.3B
$5.7B $6.1B
15E 16E 17E 18E 19E 20E 26
Vaste marché cible Le marché mondial des équipements de stérilisation devrait
croître à 7,6 % TCAC à 6,1 $ milliards d’ici 20201
Le segment des produits consommables et des accessoires devrait croître au plus haut TCAC1
Opportunité de remplacement pour les stérilisateurs à basse température Valeur totale de remplacement : 4, 5 $ milliards2
~30,000 installés mondialement avec une durée de vie de ~10ans Opportunité de remplacement: 3 000 unités/an ou 450 $ million
annuellement Des millions de cycles et de produits consommables
annuellement
1) Markets and Markets, juillet 2015 2) Source: estimation de la Société
Marché 1 mondial des équipements de stérilisation ($ billions)