IV - Programme détaillé par matière (1 fiche détaillée … · - Cinétique et modèles de...

Etablissement : UNIVERSITE YAHIA FARES DE MEDEAIntitulé du master : BIOPROCEDES PHARMACEUTIQUES

Année universitaire : 2010-2011

IV - Programme détaillé par matière(1 fiche détaillée par matière)



Intitulé du Master : BIOPROCEDES PHARMACEUTIQUESSemestre : 01Intitulé de l'UE: UEF1/1 (FERMENTATION INDUSTRIELLE)

Intitulé de la matière: Ingénierie de Fermentation

Contenu de la matière :1. Généralités

Fermentation. Terminologie. Définitions2.1 Présentation de la fermentation 2.3 Paramètres

2. Différentes étapes d'une fermentationUp-stream process – bioconversion – down-stream process2.4 Demande en oxygène et transfert gazeux 2.5 Stérilisation. Stérilité2.6 Mesures. Contrôle. Régulation3. Critères de conception3.1 Stérilité 3.2 Mélange4. Réalisation4.1 Aspect stérilité 4.2 Aspect hydraulique 4.3 Aspect mécanique4.4 Aspect variation de vitesse de l'agitateur 4.5 Aspect économique4.6 Valeurs pratiques

Mode d’évaluation : continu+ examen…………

Références- Biotechnologie, ScribanR., 1999, Tec & Doc.- Microbiologie Industrielle : Les Micro-organismes d'intérêt. Leveau J.Y, 1993, Lavoisier- Metabolic Engineering, Principles and Methodologies, Stephanopoulos et al., 1998,Academic Press- Biochemical Engineering,Blanch and Clark, 2003, Marcel Dekker, Inc.



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UEF2/1 (FERMENTATION INDUSTRIELLE)

Intitulé de la matière: Cinétique et modélisation des bioprocédés

Contenu de la matière :- Cinétique et modèles de croissance microbienne (Monod, modèles sans inhibition,modèles avec inhibition, modèles à plusieurs substrats...- Cinétique et modèles enzymatiques.- Détermination théorique des paramètres de biocatalyse.- Détermination expérimentale des paramètres de biocatalyse.- Effet de transfert de masse (limitations diffusionelles) sur la cinétique de biocatalyse. Casdes biocatalyseurs immobilisés. Paramètre d'efficacité, module de Thiele…- Désactivation partielle des enzymes (empoisonnement).


Références– Biochemical Engineering Fundamentals. BAILEY (J.E.) et OLLIS (D.F.). 2e éd. McGraw-HillBook Co. 1986.– Bioprocess Engineering. SHULER (M.L.) et KARGI (F.). Prentice-Hall Inc. 1992.– Biochemical Engineering and Biotechnology Handbook. ATKINSON (B.) et MAVITUNA (F.).Macmillan Publishers Ltd, 1983.- Basic Biotechnology, Ratledge C, Kristiansen B, Cambridge University Press - 2nd ed : 2001- Enzyme catalysis in Organic Synthesis, Drauz K, Waldmann H,2002, Wiley-VCH- Carrier-bound Immobilized Enzymes, Linqiu Cao, 2005 Wiley-VCH



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UEF3/1 (BIOSEPARATION ET ANALYSE DES BIOMOLECULES)

Intitulé de la matière: Bioséparation

Contenu de la matière :A- Méthodes de séparation des Biomolécules:I. RecristallisationII. Distillation 1. Distillation simple. 2. Distillation fractionnée.III. HydrodistillationIV. Extraction 1. Extraction liquide-liquide. Décantation.2. Extraction solide-liquide :extracteur de soxhlet.V. CentrifugationVI. FiltrationVII. SéchageVIII. Point de fusion et indice de réfraction,IX. LyophilisationX. ElectrophorèseXI. Exemples: Protéines, enzymesXII. Méthodes chromatographiques

1. Chromatographie sur couches minces (CCM).2. La chromatographie sur papier.3. La chromatographie sur colonne 4. La chromatographie liquide à haute pression (HPCL)

Mode d’évaluation : continu+ examenRéférences– Le préparateur en pharmacie: Guide théorique et pratique. GAZENGEL Jean-Marie,ORECCHIONI Anne-Marie, 1999, Lavoisier–L'essentiel en Chimie pour Biologistes. Fisher, J., Arnold, J.R.P. (2001) BertiEditions,Paris.- L'exploration des molécules. Nathan Université, Jaussaud, P. (1996) Paris.- Appareils et Méthodes en Biologie Moléculaire. Médecine-Sciences / Kamoun, P. 1997,Flammarion, Paris.



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UEF3/1 (BIOSEPARATION ET ANALYSE DES BIOMOLECULES)

Intitulé de la matière: Analyse des Biomolécules

Contenu de la matière :

I. Applications des méthodes chromatographiques pour le dosage et l'analyse préliminaireChromatographie sur couches minces (CCM), La chromatographie sur papier.II. Electrophorèse. Exemples: Protéines, enzymesIII. Dosages gravimétriques, chimiques, biochimique, microbiologique, immunologique,spectrométriques (UV, IR, spéctrofluorométrie, SM, RMN)

Mode d’évaluation : continu+ examenRéférences– Le préparateur en pharmacie: Guide théorique et pratique. GAZENGEL Jean-Marie,ORECCHIONI Anne-Marie, 1999, Lavoisier–L'essentiel en Chimie pour Biologistes. Fisher, J., Arnold, J.R.P. (2001) BertiEditions,Paris.- L'exploration des molécules. Nathan Université, Jaussaud, P. (1996) Paris.- Appareils et Méthodes en Biologie Moléculaire. Médecine-Sciences / Kamoun, P. 1997,Flammarion, Paris.



Intitulé de l'UE: UEF3/1 (METABOLISME ET PHYSIOLOGIE MICROBIENNE)

Semestre : 01

Intitulé de la matière: Métabolisme

Contenu de la matière :- Voies métaboliques- Métabolisme énergétique. Types respiratoires.- Métabolisme glucidique. Applications à l'identification des bactéries et des champignons.- Métabolisme protidique. Applications à l'identification des bactéries.- métabolisme des lipides- Photosynthèse- Régulation du métabolisme microbien. mécanismes moléculaires

- Enzymes et conversions énergétiques;- Utilisation, pénétration et transports de substrats;- Sécrétion des métabolites primaires et secondaires - application à la production des

antibiotiques- Diversité des métabolismes microbiens ; intérêt en terme d’applications dans les

domaines industriels et environnemental (équilibres naturels et dépollution) ;réponses physiologiques adaptatives chez les levures.

- Notions de génétique- amélioration des souches.


Références

– Biochemical Engineering Fundamentals. BAILEY (J.E.) et OLLIS (D.F.). 2e éd. McGraw-HillBook Co. 1986.– Bioprocess Engineering. SHULER (M.L.) et KARGI (F.). Prentice-Hall Inc. 1992.- Basic Biotechnology, Ratledge C, Kristiansen B, Cambridge University Press - 2nd ed : 2001- Microbiology (Prescott et al.), 2008, 7th edition, McGraw-Hill Pub., London,- Biology of the prokaryotes (Lengeler et al, eds), 1999, Blackwell Science



Intitulé de l'UE: UEF3/1 (METABOLISME ET PHYSIOLOGIE MICROBIENNE)

Semestre : 01

Intitulé de la matière: PHYSIOLOGIE MICROBIENNE

Contenu de la matière :Reproduction et Croissance

• Généralités, Mesure , Facteurs Physico-chimiques -Types nutritionnels• Nutrition et Métabolisme Energétique

Applications Pratiques• Les milieux, Obtention d'une culture pure, Critères de description

- Les micro-organismes industriels, La recherche de souches nouvelles, l’amélioration dessouches, conservation des souches, amélioration des souchesLes Microorganismes ChimioorganotrophesLes différents types de relation

o les symbiotiques , les saprophytes- Les Microorganismes Pathogènes et Les Infections Virales- Agents AntimicrobiensMode d'Action : Bactéricide, BactériostatiqueAgents Physiques: Traitements thermiques, AutresAgents chimiques, Agents Chimiothérapeutiques Définition, Antibiotiques

Mode d’évaluation : continu+ examen

Références- Atlas de poche de miocrobiologie / Tony Hart. Paris : Flammarion, 1997.- Microbiologie générale et appliquée / Guy Leral, Jean Figarella, Michelle Terret. Malakoff(Haut-de- Seine) : J. Lanore-H. Laurens, 1992.- Microbiologie et pathologie infectieuses / Moselio Ph. D. Schaechter, Gerald M. D.Medoff, Barry L. Eisenstein. Bruxelles : De Boeck université, 1999.-L’essentiel en microbiologie / J. Nicklin, K. Gralme Cook. Paris : Berti éd. 2000.- Introduction à la microbiologie / Gerard J. Tortora. Canada : ERPI, 2003



Intitulé de l'UE: UEM1/1 (TECHNIQUES MICROBIOLOGIQUES ET ENZYMATIQUES)

Semestre : 01Intitulé de la matière: TECHNIQUES MICROBIOLOGIQUES ET ENZYMATIQUES

Contenu de la matière :- Préparation et stérilisation d'un milieu de culture solide et liquide- Ensemencement d'une souche bactérienne- Lancement d'une fermentation (alcoolique, lactique…) en cultures batch agitées ou en

fermenteur.- Suivi d'une fermentation: mesure de biomasse, métabolite, substrat…- Influence de paramètres physico-chimiques sur la croissance, sur la production de

métabolites ou sur la dégradation d'un substrat du point de vue cinétique et sur lerendement.

- Technique d'immobilisation des cellules.- Mise en évidence de métabolisme- Mise en évidence d'une enzyme à usage industriel (amylase, lipase, peroxydase, …)- Extraction et purification d'une enzyme- Suivi de réaction enzymatique: mesure de l'activité, influence de différents facteurs

physico-chimiques (T°, pH, substrat,..)- Immobilisation d'une enzyme sur support naturel ou synthétique.


Références-- Microbiologie générale et appliquée / Guy Leral, Jean Figarella, Michelle- Schwartz LM and Ashwell JD (2001) Methods in Cell Biology, Vol. 66: Apoptosis, AcademicPress.- Spector DL and Goldman RD (2005) Basic Methods in Microscopy: Protocols and Concepts fromCells, a Laboratory Manual, Cold Spring Harbor Laboratory Press.- Voet D and Voet JG (1995) Biochemistry, 2nd ed., Wiley.



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UEM2/1 (TECHNIQUES DE BIOSEPARATION ET D'ANALYSE)

Intitulé de la matière: TECHNIQUES DE BIOSEPARATION ET D'ANALYSE

Contenu de la matière :1- Techniques d'extraction, de fractionnement,de purification et d'identification desprotéines ou d'enzymes, des acides nucléiques et de leurs biomolécules constitutives : -Extraction et fractionnement de protéines par modification de leur solubilité:action du pH ,addition de sulfate d'ammonium. Acétone… - Fractionnement et identification d'acidesaminés par chromatographie sur résine échangeuse d'ions et par chromatographie surpapier ou en couches minces.- Préparation d'un ADN (thymus de veau) ou ARN (levure) et caractérisation parabsorption dans l'ultra-violet.- fractionnement des protéines sériques par électrophorèse sur support2- Techniques d'analyse appliquées à des solutions simples :- Fractionnement et identification de sucres par chromatographie sur couches minces- Dosage des sucres par réductimétrie, réfractométrie, polarimétrie. colorimétrie- Dosage des acides aminés par pH-métrie- dosage des protéines sériques par colorimétrie.

Mode d’évaluation : continu+ examenRéférences

ƒ Recovery processes for biological materials / Kennedy and Cabral. Wileyƒ Process chromatography: a practical guide / Sofer and Nystrom. AcademicPress



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UED1/1 (INTRODUCTION AUX BIOPROCEDES)

Intitulé de la matière: INTRODUCTION AUX BIOPROCEDES

Contenu de la matière :- Généralités : Définitions- Bioprocédés blanc, vert, bleu, rouge.- Historique- Les différentes étapes de la transformation - étapes unitaires- Paramètres techniques et technologiques- Echelles de travail- Installation industrielle- Produits- Contraintes de conception- Contraintes de production- Stratégie de développement du biocatalyseur au produit fini- Exemples d'applications de Bioprocédés pharmaceutique, agroalimentaire,

environnemental

Mode d’évaluation : continu+ examenRéférences- Yu Fermentation technologies : industrial applications (INT. biotechnology proc. held inNEW zealand 12-15/2/90) Lavoisier, Paris, 444p- MC NEIL, 1990 -. Fermentation (Spiral / Bound). Env. 226p.



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UED2/1 (ANGLAIS ET TECHNIQUES DE COMMUNICATION)

Intitulé de la matière: ANGLAIS ET TECHNIQUES DE COMMUNICATION

Contenu de la matière :- Grammaire et styles de composition.- Etude de textes abordant des thèmes de la vie quotidienne.- Compréhension d'un ensemble d'éléments d'informations à partir de documents écrits etsonores.- Pratique de la restitution des éléments compris dans un format simple en productionécrite et orale.- Participation à des situations de communication des informations recueillies et des sujetsd'actualité. .


Références- La communication scientifique en anglais (Broché), Souillard, Ed.BMS, 2003- Ecrire l'anglais scientifique et technique Sally, R. Marret , Eyrolles,1998



Semestre : 01Intitulé de l'UE: UET1/1 (NOTIONS DE PHARMACOLOGIE)

Intitulé de la matière: NOTIONS DE PHARMACOLOGIE

Contenu de la matière :1. Introduction à la pharmacologie (définitions, origine d’un produit actif, différentes étapesde la vie d’un médicament, formes galéniques)2. Cheminement d’un médicament dans l’organisme (franchissement des barrières, lesgrandes étapes : absorption, métabolisme, élimination)3. Eléments de pharmacocinétique4. Mesure de l’effet des médicaments : l’expérience, les données, leur interprétation5. Mode d’action des médicaments : interaction médicament-récepteur


Références• Atlas de poche de pharmacologie, Lullman Heinz, 2003• Simon Beaumont Physique, Biophysique, Chimie, Biochimie, Probabilités et

Statistique, Edition Dunod• Comment les médicaments nous soignent-ils? É. EZAN | J-M. SCHERRMANN Ed. :

LE POMMIER, 2009• Pharmacologie, Moulin M., 2002



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UEF1/2 (BIOREACTEURS)

Intitulé de la matière: BIOREACTEURS

Contenu de la matière :- Généralités. Rappels de cinétique.- Configurations de bioréacteurs homogènes.- Modes de fonctionnement.- Comparaison des performances.- Influence des paramètres physico-chimiques. Hydrodynamique- Calcul de bioréacteurs- Détermination des paramètres cinétiques et diffusionnels-

Dimensionnement.- Contrôle des bioréacteurs- Exemples de bioréacteurs.


Références• BAILEY (J.E.) et OLLIS (D.F.), Biochemical Engineering Fundamentals. 2e éd. McGraw-HillBook Co. 1986.• SHULER (M.L.) et KARGI (F.). Bioprocess Engineering. Prentice-Hall Inc. 1992.• ATKINSON (B.) et MAVITUNA (F.). – Biochemical Engineering and Biotechnology Handbook.Macmillan Publishers Ltd, 1983.• NONUS (M.), COGNART (P.), KERGOAT (F.) et LEBEAUT (J.-M.). – Fermenteursindustriels.Conception et réalisation. [J 6 006] (2000).• MESSING (R.A.). – Immobilized enzymes for industrial reactors. 232 p. Academic Press (1975)



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UEF2/2 (TRANSFERT DE MATIERE DANS LES BIOREACTEURS)

Intitulé de la matière: TRANSFERT DE MATIERE DANS LES BIOREACTEURS

Contenu de la matière :- Hydrodynamique et performances de transfert dans les réacteurs agités mécaniquementou par aération, colonne à bulles, réacteurs airlifts, à lit fixe ou fluidisé. Avantages etlimites de chaque mode de transfert et d'homogénéisation. Agitation dans les fermenteurs.- Bilans de masse et d'énergie- Demande en oxygène dans les fermenteurs- Détermination théorique et expérimentaledu coefficient de transfert de masse interne et externe dans les différents cas (gaz-liquide,gaz-solide, liquide-solide)- Couplage réaction transfert (interactions chimiques catalytiques (cas deBiocatalyseur(enzyme ou cellule immobilisés). Détermination des paramètres diffusionnels(facteur d'efficacité, module de Thiele…)


Références1) VOGEL H. TODARO C. FERMENTATION AND BIOCHEMICAL ENGINEERING

HANDBOOK Principles, Process Design, and Equipment. NOYESPUBLICATIONS.1997

2) BAILEY (J.E.) et OLLIS (D.F.), Biochemical Engineering Fundamentals. 2e éd.McGraw-Hill Book Co. 1986.

3) SHULER (M.L.) et KARGI (F.). Bioprocess Engineering. Prentice-Hall Inc. 1992.4) ATKINSON (B.) et MAVITUNA (F.). – Biochemical Engineering and Biotechnology

Handbook. Macmillan Publishers Ltd, 1983.5) VAN’T RIET (K.). – Mass Transfer in Fermentation. Trends in biotechnology 1, 4,

113, 1983.6) AKITA (K.) et YOSHIDA (F.). – Gas Holdup and Volumetric Mass Transfer in Bubble

Columns. Ind. Eng. Chem. Des. Dev. 12, 76, 1973.7) MESSING (R.A.). – Immobilized enzymes for industrial reactors. 232 p. Academic

Press (1975)



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UEF3/2 (SEPARATION INDUSTRIELLE)

Intitulé de la matière: SEPARATION INDUSTRIELLE

Contenu de la matière :-Objectifs, critères technico-économiques et stratégie- Caractéristiques du milieu de fermentation- Concentration du produit

- Séparation primaire: séparation des cellules parCentrifugation/Filtration, obtention du produit intracellulaire par lyse cellulaire.- Extraction des biomolécules: extraction primaire (séparation de biomasse par

centrifugation/filtration),- Séparation des biomolécules par:

PrecipitationExtraction liquide/liquide, liquide/solide, et extraction réactive, paramètres

opératoires de l'extraction liquide/liquideProcédés membranairesMéthodes chromatographiques

- Equipement de Bioséparation- Exemples


Références- Subramanian, Ganapathy (ed.) Bioseparation and Bioprocessing, Wiley-VCH, 2007- Perry RH. Green DW, eds. Perry's chemical engineers' handbook. 7th ed. New York:McGraw-Hill, 1997.



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UEF4/2 (BIOPROCEDES PHARMACEUTIQUES)

Intitulé de la matière: BIOPROCEDES PHARMACEUTIQUES

Contenu de la matière :-Objectifs, critères technico-économiques et stratégie- Caractéristiques du milieu de fermentation-Production des antibiotiques par fermentation - Exemple de la Pénicilline GIntroduction1. Différents antibiotiques et micro-organismes producteurs1.1 Antibiotiques et métabolites secondaires1.2 Classes d’antibiotiques1.3 Micro-organismes producteurs2. Physiologie des souches productrices2.1 Différenciation morphologique, 2.2 Différenciation physiologique3. Amélioration par modification des souches, 3.1 Amélioration par mutagenèse aléatoire3.2 Amélioration par génie métabolique4. Mise en œuvre industrielle4.1 Préparation de l’inoculum4.2 Mise en œuvre de la culture de production4.3 Extraction et purification-Production des antibiotiques par Procédé enzymatique- Exemple de la 6-APA- Production de protéine d'intérêt pharmaceutique- l'insuline- Production d'enzymes d'intérêt pharmaceutique- l'alpha-amylase, la Pénicilline acylase…Mode d’évaluation : continu+ examenRéférences- LARPENT (J.P.) et SANGLIER (J.J.). – Biotechnologie des antibiotiques. Masson et Cie,Paris (1989).- GLAZER (A.N.) et NIKAIDO (H.). – Microbial biotechnology. W.H. Freeman andCompany, New York, p. 431-515 (1998).DEMAIN (A.L.) et SALOMON (N.A.). – Manual of industrial microbiology andbiotechnology. American Society for Microbiology Press, Washington (1986).- DEMAIN (A.L.) et DAVIES (J.E.). – Manual of industrial microbiology and biotechnology.American Society for Microbiology Press, Washington, p. 353-357 (1999).- REPIC OLIJAN. 1998. Principles of process research and chemical development in thepharmaceutical industry. John Wiley & sons



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UEM1/2 (FERMENTATION INDUSTRIELLE)

Intitulé de la matière: FERMENTATION INDUSTRIELLE

Contenu de la matière :-Organisation du laboratoire de Microbiologie, souches productrices d'antibiotiques,Milieux de cultures pour conservation et pour fermentation, préculture,ensemencement…..- Mise en œuvre industrielle: Préparation de l’inoculum - Mise en œuvre de la culture deproduction – Contrôle de bioprocédé de fermentation - Extraction etpurification …Problèmes rencontrés et solutions envisageables –- Prélèvement de données industrielles pour calcul et simulation.Travaux pratiques sur procédés enzymatiques (Penicilline acylase)

Mode d’évaluation : continuRéférences- LARPENT (J.P.) et SANGLIER (J.J.). – Biotechnologie des antibiotiques. Masson et Cie,Paris (1989).- GLAZER (A.N.) et NIKAIDO (H.). – Microbial biotechnology. W.H. Freeman andCompany, New York, p. 431-515 (1998).DEMAIN (A.L.) et SALOMON (N.A.). – Manual of industrial microbiology andbiotechnology. American Society for Microbiology Press, Washington (1986).- DEMAIN (A.L.) et DAVIES (J.E.). – Manual of industrial microbiology and biotechnology.American Society for Microbiology Press, Washington, p. 353-357 (1999).



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UEM2/2 (SEPARATION INDUSTRIELLE)

Intitulé de la matière: SEPARATION INDUSTRIELLE

Contenu de la matière :- Equipement de séparation (Centrifugeuses, décanteurs, Equipement de

filtration…- Centrifugation, filtration et séparation de biomasse- Extraction d'antibiotique (choix de solvant, de nombre d'extractions, estimation du

coefficient de partage..- Précipitation, cristallisation- Séparation de solvant par distillation- Prélèvement de données technologiques – Problèmes techniques à l'échelle

industrielle et solutions..

Mode d’évaluation : continu

Références- Subramanian, Ganapathy (ed.) Bioseparation and Bioprocessing, Wiley-VCH, 2007- Perry RH. Green DW, eds. Perry's chemical engineers' handbook. 7th ed. New York:McGraw-Hill, 1997.



Semestre : 02Intitulé de l'UE: UED1/2 (EQUIPEMENT D'UNITES PHARMACEUTIQUES)

Intitulé de la matière: EQUIPEMENT D'UNITES PHARMACEUTIQUES

Contenu de la matière :Chapitre I : Equipement de StérilisationChapitre II : Les machines de concassage des matériaux médicamenteux : les moulinsChapitre III : Les appareils de transfert de gaz : les compresseurs, les pompes à vide, lesventilateurs,Chapitre IV : Les équipements pour déplacement des corps liquides et solides (les siphons,la pompe à jet, la pompe centrifuge, les élévateurs, les transporteurs pneumatiques,…)Chapitre V : Les équipements pour le mélangeage des liquides (les agitateurs, lesbarboteurs,…)Chapitre VI : Les appareils pour la séparation des corps solides et des corps liquides (lesclarificateurs, les presses à vide, les presses hydrauliques et les presses à vis)Chapitre VII : Les appareils pour l’évaporation et le séchage des corps médicamenteux(appareil à vide, vaporisateur, condensateur, types de sécheuses à l’air, la sécheuse àinfra rouge, la sécheuse à bande,…)Chapitre VIII : Les machines pour les comprimés et l’appareil pour le poudrageChapitre IX : Equipements pour la détermination de la dureté et de la désagrégation descomprimés.


Références- Subramanian, Ganapathy (ed.) Bioseparation and Bioprocessing, Wiley-VCH, 2007- Perry RH. Green DW, eds. Perry's chemical engineers' handbook. 7th ed. New York:McGraw-Hill, 1997.- Norman P. Lieberman, Elizabeth T. Lieberman,1996. A Working Guide to ProcessEquipment. Mc Graw Hill.



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UEF1/3 (STATISTIQUES ET OPTIMISATION DES BIOPROCEDES)

Intitulé de la matière: STATISTIQUES ET OPTIMISATION DES BIOPROCEDES

Contenu de la matière :- Cycle et stratégies expérimentales.

- Régression linéaire en planification expérimentale.- Description d'un problème et évaluation de la qualité d'un plan.- Plans factoriels et dérivés.- Plans pour l'estimation de modèles d'ordre 2, 3...- Plans optimaux.- Planification expérimentale vue par Taguchi.- Plans pour le traitement de problèmes de mélange (formulation).- Optimisation simultanée de plusieurs réponses.- Algorithmes du simplexe et EVOP pour l'optimisation d'une réponse.

- Exemples de l'industrie pharmaceutique: Formulation de milieu de fermentation,optimisation d'une opération de bioséparation…


Références

- Kafarov V. Cybernetic methods in chemistry and chemical engineering. 1985. MIR Ed.- Peter C. Meier, Richard E. Zünd. 2000. Statistical Methods in Analytical - Chemistry(Chemical Analysis: A Series of Monographs on Analytical Chemistry and Its Applications).Wiley & sons- Carl-Fredrik F. Mandenius and Anders Brundin. Bioprocessoptimization using design-of-experiments methodology. Biotechnologyprogress, 24(6):1191{1203, 2008.- Laignelet, Bernard. 1993. Analyse Statistique et Optimisation dans Les Bio-Industries



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UEF2/3 (ANALYSE ET CONTROLE DES MEDICAMENTS)

Intitulé de la matière: ANALYSE ET CONTROLE DES MEDICAMENTS

Contenu de la matière :‐ Résistance mécanique.‐ Etude de la granulométrie, Calcul des surfaces spécifiques et du degréd’hétérogénéité.‐ Méthodes de stérilisation (thermiques et chimiques)‐ Tests physico-chimiques de toutes les formes médicamenteuses (formesextérieures, odeur, couleur des substances, densité des liquides, températures defusion, de solidification et d’ébullition, la teneur en eau, indice de réfraction, pouvoirrotatoire optique des médicaments liquides, rhéologie, viscosité…)‐ Tests microbiologiques et biochimiques.‐ Méthodes chimiques d’analyse des matières premières, des semi-produits et despréparas pharmaceutiques (méthodes titrimétriques, identification des groupementsfonctionnels, indice d’iode, indice de saponification et indice d’esters pour lesgraisses)‐ Les méthodes spectroscopiques et chromatographiques‐ Turbidimétrie – Néphélométrie‐ Fluorescence, électrophorèse‐ Méthodes thermiques‐ Stabilité chimique, physique, microbiologique et thérapeutique d’un médicament


Références

- WERLE P.2007. Pharmacie galénique (Formulation et technologie pharmaceutique)- Heinrich Klefenz. 2002. Industrial Pharmaceutical Biotechnology. Wiley-VCH



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UEF3/3 (TRAITEMENT DES EFFLUENTS PHARMACEUTIQUES)

Intitulé de la matière: TRAITEMENT DES EFFLUENTS PHARMACEUTIQUES


- Généralités: notions de pollution, déchets, traitement, environnement…- Types d' Effluents et déchets de l'industrie pharmaceutique- Normes environnementales.- méthodes de traitement; physico-chimique, biologique, physique, membranaires,couplage de méthodes..- Cas des effluents gazeux, liquides et solides.


Références‐ Handbook of industrial hazardous waste treatment, (2nd Ed.) WANG L.K., HUNGY.Lavoisier. 2004‐ Biological treatment of pharmaceutical wastewater.P. Mayabhate, S. K. Gupta andS. G. Joshi. Water, Air, & Soil Pollution. Volume 38, Numbers 1-2 / 1988



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UEM1/3 (TROUBLESHOTS EN BIOPROCEDESPHARMACEUTIQUES)

Intitulé de la matière: TROUBLESHOTS EN BIOPROCEDES PHARMACEUTIQUES

Contenu de la matière :‐ Visites à SAIDAL et prélèvement de données et recensement de problèmesrencontrés au cours de la fermentation, la séparation du produit, le contrôle deprocédé, le traitement des effluents….‐ Préparation de fiches techniques ou de rapports contenant:

1. Constatation et définition précise du problème (défauts de produit, défauts deculture ou de biocatalyse…)

2. Causes possibles3. Etude de causes4. Actions


Références



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UED1/3 (ECONOMIE ET GESTION DES ENTREPRISES)

Intitulé de la matière: ECONOMIE ET GESTION DES ENTREPRISES

Contenu de la matière :A. IntroductionB. Organisation d'une entreprise - Les cycles de l'entrepriseC. La mesure des performances au niveau de l'entrepriseD. Structure de l'organisationE. La planificationF. Analyse économique. Estimation des coûts en capital et des coûts d'opération, retoursur l'investissement. Gestion du projet. Calcul du prix de revient d'un produit. Calcul ducoût d'une opération et d'un procédé. Compétitivité économique entre deux procédés.Maîtrise de coût. Exemple de produit pharmaceutique.G. Les étapes pour la création d'entreprises1. Exigences légales2. Faisabilité du projet3. Plan d'affaires

Mode d’évaluation : examen

Références- Allouche & Schmidt, Les outils de la décision stratégique, tome(s) 1 et 2, éd. La

découverte, coll. Repères, 1995- TONY KENNEDY. 1998. Pharmaceutical project management. Marcel Decker. Vol. 86- Thiétart R. A., Xuereb J. M., Stratégie d’entreprise, éd. Dunod, 2004



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UED2/3 (HYGIENE ET SECURITE)Intitulé de la matière: HYGIENE ET SECURITE Enseignant

Contenu de la matière :‐ Généralités et définitions: accident, risque, hygiènes, normes, ….‐ Types de risques et d'accidents industriels‐ Prévention et normes de sécurité‐ Lutte contre les accidents

Mode d’évaluation : continu + examen

Références



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UED3/3 (ANGLAIS SCIENTIFIQUE & TECHNIQUES DE COMMUNICATION)

Intitulé de la matière: ANGLAIS SCIENTIFIQUE & TECHNIQUES DE COMMUNICATION

Contenu de la matière :Lecture, traduction et rédaction de rapport scientifique en anglais sur un thème en relationavec le domaine de bioprocédés.Communication dans le travail de l'ingénieur ou de l'ingénieur chimiste. Niveaux delangue, critères de lisibilité, style technique. Travail en équipe. Entrevue. Écrits techniqueset administratifs : lettre, note technique, procédure, compte rendu, communiqué,curriculum vitæ, rapport, etc. Méthode de préparation et de présentation d'un exposé oral.Modifications simples de représentations graphiques à l'aide d'un logiciel approprié.Présentation Powerpoint, utilisation et démonstration des performances de logiciels detracés des graphes Ex: Origin ou ExcelForme général d'un exposé. Techniques de présentations.

Mode d’évaluation : examen

Références

- La communication scientifique en anglais (Broché), Souillard, Ed.BMS, 2003- Ecrire l'anglais scientifique et technique Sally, R. Marret, Eyrolles, 1998‐ http://www.microsoft.com/france/office/2007/decouvrez/livres-blanc.mspx‐ http://www.originlab.com/

http://www.microsoft.com/france/office/2007/decouvrez/livres-blanc.mspx

http://www.originlab.com/



Semestre : 03

Intitulé de l'UE: UET1/3 (TECHNOLOGIE DES MEDICAMENTS)

Intitulé de la matière: TECHNOLOGIE DES MEDICAMENTS


ChapitreI : Production industrielle de médicaments d’origine naturelle (stratégiesindustrielles de sélection des matières premières végétales ou animales d’intérêt industriel,substances naturelles bioactives et actives d’origine végétale, marine et microbiologique…)ChapitreII : Classification des différentes formes galéniques et leur technologie depréparation :- Comprimés, gélules, capsules.- Préparations injectables, collyres.- Poudres- Suppositoires.- Pommades.- Emulsions- Suspensions- Aérosols.Chapitre III : Etude des matériaux de conditionnement destinés à l’empaquetage etl’emballage des médicaments (liquides, pommades, poudres, comprimés et dragées) : lespolymères, biomatériaux,…


Références‐ WERLE P.2007. Pharmacie galénique (Formulation et technologie pharmaceutique)‐ REPIC OLIJAN. 1998. Principles of process research and chemical development inthe pharmaceutical industry. John Wiley & sons

IV - Programme détaillé par matière (1 fiche détaillée … · - Cinétique et modèles de...

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