ICON7 : schéma de l’étude
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La Lettre du Cancérologue 1 Haut risque FIGO stade I-IIA ou stade IIB-IV FIGO • Réduction chirurgicale • Cancers ovari du péritoine primitif histologiquement confirmés (n = 1 528)* D’après Perren T et al., ESMO 2011, LBA4 D’après Kristensen G et al., ASCO 2011, LBA5006 • Stratification variable : – Stade et étendue de la réduction (I-III résidus < 1 cm vs I-III résidus >1 cm vs IV et stades III et IV inopérables) – Délai de début de traitement (< 4 vs > 4 semaines après la chirurgie) – Groupe GCIG Paclitaxel 175 mg/m 2 Carboplatine ASC 5 ou 6 Carboplatine ASC 5 ou 6 Paclitaxel 175 mg/m 2 18 cycles (12 mois) R Bévacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. 1:1 Étude de phase III, académique, supportée par l’industrie pour évaluer l’intérêt du bévacizumab ICON7 : schéma de l’étude ICON7 : schéma de l’étude * Déc 2006 à Fév 2009
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1. ICON7 : schéma de l’étude. Étude de phase III, académique, supportée par l’industrie pour évaluer l’intérêt du bévacizumab. Haut risque FIGO stade I-IIA ou stade IIB-IV FIGO Réduction chirurgicale Cancers ovari du péritoine primitif histologiquement confirmés (n = 1 528)*. - PowerPoint PPT Presentation
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La Lettre du Cancérologue
1
Haut risque FIGOstade I-IIA ou stade IIB-IV FIGO • Réduction
chirurgicale• Cancers ovari
du péritoineprimitifhistologiquementconfirmés (n = 1 528)*
D’après Perren T et al., ESMO 2011, LBA4 D’après Kristensen G et al., ASCO 2011, LBA5006
• Stratification variable :– Stade et étendue de la réduction (I-III résidus < 1 cm vs I-III résidus >1 cm vs IV et
stades III et IV inopérables)– Délai de début de traitement (< 4 vs > 4 semaines après la chirurgie)– Groupe GCIG
Paclitaxel 175 mg/m2
Carboplatine ASC 5 ou 6
Carboplatine ASC 5 ou 6
Paclitaxel 175 mg/m2
18 cycles (12 mois)
R
Bévacizumab 7,5 mg/kg/3 sem.
1:1
Étude de phase III, académique, supportée par l’industrie pour évaluer l’intérêt du bévacizumab
ICON7 : schéma de l’étudeICON7 : schéma de l’étude
* Déc 2006 à Fév 2009
La Lettre du Cancérologue
Patients à risqueContrôle 764 741 724 703 672 646 623 542 421 304 212 132 71 26BV 764 753 737 717 702 680 657 592 459 329 228 129 69 19
Analyse intermédiaire de la survie globaleAnalyse intermédiaire de la survie globale(à la demande des autorités de régulation)(à la demande des autorités de régulation)
2
Contrôle BVDécès, n (%) 200 (26) 178 (23)
Médiane, mois Non encore atteint
Log-rank test p = 0,11
HR (IC95) 0,85 (0,69–1,04)
Taux de SG à 1 an (%) 92 95
0
0,25
0,50
0,75
1
Prop
ortio
n en
vie
0 3 6 15 21 24 30 36 39Mois
9 12 332718
D’après Kristensen G et al., abstr. LBA5006 actualisé
La Lettre du Cancérologue
Patients à risqueContrôle 234 219 194 166 107 46 15Bev 231 222 208 186 134 65 18
Survie globale Survie globale Sous-groupe à haut risqueSous-groupe à haut risque
3
Sous-groupeHaut-risque Contrôle BV
Décès, n (%) 109 (47) 79 (34)
Médiane, mois 28,8 36,6
Log-rank test p = 0,002
HR (IC95) 0,64 (0,48–0,85)
Taux de SG à 1 an (%) 86 92
0 3 6 15 21 24 30 36 39Mois
9 12 3327180
0,25
0,50
0,75
1
Prop
ortio
n en
vie
D’après Kristensen G et al., abstr. LBA5006 actualisé
