GESTION DES RISQUES

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GESTION DES RISQUES

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SOMMAIRE• Contexte • Définitions• Identifier les risques • Évaluer les risques• Définir un plan d’actions• Etablir une cartographie des risques• Analyser et hiérarchiser les risques• HAS et Certification V2010• Conclusion

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Mise en place d’un programme de gestion des risques :Circulaire du 29 mars 2004

Gestion des risques :- Démarche collective, animée, coordonnée, - Mise en œuvre et évaluée- Démarche liée et coordonnée à la démarche

qualité- Conforme à la réglementation

I. CONTEXTE (1/3)

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Certification V2010 Pratiques Exigibles Prioritaires (PEP) - Programme d’amélioration de la qualité et de la

sécurité des soins (8.a)- Gestion des événements indésirables (8.f)- Maitrise du risque infectieux (8.g)

Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse Circulaire du 18 novembre 2011 relative à la lutte contre les événements indésirables associés aux soins

I. CONTEXTE (2/3)

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I. CONTEXTE (3/3)• Guide HAS de mars 2012 :

« La sécurité des patients : Mettre en œuvre la gestion des risques associés aux soins »

• Indicateurs Qualité• Programme national pour la sécurité des patients (PNSP)

2013/2017 (DGOS, DGS, et HAS) Mise sur une évolution des comportements de la part de tous les acteurs

du système de soinsÞ Actions au plus près des patients et des professionnels (parcours de

soins)Þ Développement de retour d’expérience par une approche

systémique

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Sécurité des soins :Enjeu de santé publique

Les risques sont inhérents à la « prise en soins » :Nature des soins

Organisations complexes et

Facteurs humains

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Gestion des risques

Aussi pertinents soient –ils, « aucune décision ni aucun acte thérapeutique ne peuvent être dépourvus de risque ». La gestion des risques est la réponse raisonnable :

Impossibilité d’éliminer tous les risquesGestion des risques :

- Prévention des risques identifiés + Détection – atténuation des événements

indésirables

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ROLE DE L’ORGANISATION

Le système doit pouvoir prévenir et/ou récupérer les défaillances ou dysfonctionnements Fiabilité de l’organisation

Rôle des acteursLa COMPETENCE des acteurs est une composante essentielle du systèmeL’erreur des acteurs est inévitable si des mesures ne sont pas prises par l’organisationLes acteurs produisent de la sécurité et peuvent récupérer les défaillances du système

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PENSER LES RISQUES (QQOQCP)1. Les lieux et les missions : hôpital et missions2. Diagnostic et sources d’information : réglementation, plaintes, presse, visite de certification et analyse de processus 3. Prioriser : fréquence, gravité = criticité + niveau de maîtrise Hiérarchiser ---- Agir et Prévenir : qualité 4. Agir : réduire ou supprimer _ Agir sur les conséquences (plaintes) et résiduel par le financement

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II. DÉFINITIONS (1/4)

Définition de l’ANAES : Risque« situation non souhaitée ayant des conséquences négatives résultant de la survenue d’un ou plusieurs événements dont l’occurrence est incertaine ». Pour un ES : événement entravant ses missions qui sont d’assurer des soins de qualité aux personnes, en toute sécurité.

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DÉFINITIONS (2/4) Accident : évènement ou suite d’évènements

néfastes, entraînant des dommages notamment corporels, parfois mortels.

Alerte : signal prévenant d’un danger, conduisant à prendre des mesures de sécurité.

Dans le cadre des vigilances, le concept d’alerte sanitaire a « un sens plus fort que celui de signal : il indique l’existence d’un risque dont l’importance quantitative reste à explorer. Une alerte justifie la mise en place d’une étude ou une prise de décision adaptée »

(B. Bégaud)

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DÉFINITIONS (3/4)

Danger : état ou situation comportant une potentialité de dommages inacceptables.Événement indésirable : changement non souhaité affectant le déroulement d’un processus.Incident : évènement dégradant n’entraînant pas de dommages corporels, mais susceptible d’être considéré comme précurseur d’accident.

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DÉFINITIONS (4/4)

Prévention : ensemble de méthodes, de techniques et de mesures prises en vue de réduire l’occurrence (fréquence) des risques Protection : ensemble de méthodes, de techniques et de mesures prises en vue de réduire la gravité des risques et les conséquences d’un incident ou d’un accidentSécurité : état d’esprit confiant lié au sentiment d’être à l’abri du danger, c’est également l’état résultant de l’absence de danger

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III . IDENTIFIER LES RISQUES

Pourquoi ?

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Soins

activitéà

risques

activitéà

risques

vigilancesplaintes

maîtrise desprocessus desoins

information

dossier

patientSécurité incendie

alimentaire air, fluidesmédicaux

déchets

Logistique

.....

. viehospitalière

Management

RH

Maîtrise desprocessus

communication

activitéfinances

RISQUES HOSPITALIERSRISQUES HOSPITALIERS

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L’erreur est humaine !

Écart involontaire à la pratique de référence

Conduisant à un résultat non escompté

80%récupérées

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IDENTIFIER LES RISQUES

Comment ?

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Vision systémique

Evénement grave

Identifier les risques

Hiérarchiser• Risques• Actions

Accidents possibles

Plan d’action

Pas de gravitéAGIR

Démarchequalité

Reto

ur

d’ex

péri

ence

Gestion desrisques

CriseModalité prévue

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Ou regarder pour agir tôt?

La pyramide d’AMALBERTI

Incidents

Catastrophes

Presqu’accidents 3

Pratiques, conditions et actes dangereux

Accidents 1

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Évaluation des risques a priori

Démarche d’amélioration de la sécurité- Démarche prospective-Identification des secteurs d’activité, des activités ou gestes à risque

- 1ère étape: Identification des dangers présents (exposition, gravité potentielle, niveau de maîtrise)

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Identification des risques a priori

• Respect des normes et de la réglementation

• Mise en place d’une organisation fiable

• Analyses des processus _ PEP pratiques exigibles prioritaires (Manuel de certification V2010)

• Enquêtes prospectives

• Évaluations, audits

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Évaluation des risques a posterioriApproche rétrospective

- Signalement des évènements indésirables- Analyse de processus de soins (Revue de Mortalité

Morbidité, audits dossiers, EPP, IPAQSS, ..)- Enquête de satisfaction- Plaintes et réclamations des usagers- Vigilances- Gestion de crise - Retour d’Expérience Rex

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Identification des risques a posteriori

Tirer des enseignements des évènements indésirables pour éviter leur répétition

Plusieurs méthodes :•Fiches de recueil d ’évènements indésirables•Alertes

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Les événements indésirables• Accidents, catastrophes• Presque Accidents• Incidents • Dysfonctionnements

Écarts (résultat attendu non atteint) Contournements (Procédures) Non-conformité Non satisfaction à une exigence

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La déclaration des événements indésirables

• Élément de connaissance• S’inscrit dans la démarche d’amélioration continue

de la qualité et de la sécurité des prestations et des soins.

• Renseigne sur les risques potentiels ou avérés pour le patient, le professionnel, le visiteur.

• Ne se substitue pas aux fiches de déclaration des vigilances sanitaires et n’annule pas les autres démarches à engager.

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Le recueil des événements indésirables

- Contribue à la connaissance des risques de l’établissement - Joue un rôle pédagogique, de sensibilisation, de responsabilisation des équipes- Suppose un changement de culture par rapport à l’erreur : culture de l’erreur positive- Développe une culture de sécurité

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Le circuit de signalementDans notre ES : le signalement est enregistré

dans Blue Médi

La déclaration est analysée : cotation gravité, avec recherche de compléments d’information,

et recherche de causes (si nécessaire)

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Obligation de déclaration des évènements indésirables liés aux soins

Rappel de l’article L1413-14 du Code de la santé publique :

« Tout professionnel ou établissement de santé ayant constaté une infection nosocomiale ou tout autre évènement indésirable (EI) grave lié à des soins réalisés lors:

d’investigation,de traitement ou d’actions de prévention

doit en faire la déclaration à l’autorité administrative compétente ».

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Les risques• Complémentarité entre les approches à priori

et à postériori• Recensement des risques avérés ou potentiels• Mesure de l’étendue du domaine des risques

liés aux activités• Évolution de la cartographie des risques ( SEI,

audits, réglementation, etc..)

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Cartographie des risquesRISQUES CODE TYPOLOGIE

1.1 Afflux de blessés1.2 Pandémie

2.1 Liés à l'architecture

2.2 Liés aux personnes

2.3 Liés aux produits chimiques ou pharmaceutiques

3.1 Coupures intempestives

3.2 Pannes

4.1 Ascenseurs, portes automatiques, machines en cuisine, antifugues, sonnettes, lit,…

4.2 Informatique

4.3 Biomédical

5. Risques liés aux rayonnements ionisants 5.1

6.1 Plomb

6.2 Pollutions6, Risques environnementaux

4. Risques liés aux machines

1. Risque de catastrophes

2. Risque incendie

3. Risques électriques

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7.1 AES

7.2 Liés aux gestes et postures, manutention de charges lourdes

7.3 Chute et glissade

7.4 Liés à l'environnement thermique, lumineux, sonore, aux poussières ou aux locaux

7.5 Liés à la pression psychologique

7.6 Liés aux produits chimiques ou pharmaceutiques

7.7 Liés à la logistique (restauration, reprographie, stationnement, circuit des déchets, du courrier, linge..)

7.8 Liés aux dispositifs et équipements

7.9 Lié à l'absence d'orientation stratégique, de communication institutionnelle

8.1 Eau

8.2 Air

8.3 Surfaces

8.4 Déchets

8.5 Linge

8.6 Liés aux soins

8.7 Lié au non respect des protocoles

9.1 Approvisionnement

9.2 Stockage, préparation

9.3 Distribution

9.4 Hygiène

9.5 Information, éducation

7. Risques professionnels

8. Risque infectieux pour le patient, ou le professionnel

9. Risque alimentaire

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Cartographie des risques10.1 Brancardage

10.2 Ambulance

11.1 Médicaments11.2 Dispositifs médicaux11.3 Produits sanguins11.4 Réactifs de diagnostic in vitro12.1 Branchement12.2 Stockage des bouteilles13.1 Chutes13.2 Escarres

13.3 Etat nutritionnel13.4 Douleur13.5 Fugue13.6 Défaut de coordination entre services

13.7 Défaut d'information

13.8 Défaut logistique

13.9 Défaut de formation des professionnels

13.10 Manque d'effectif

13.11 Cosmétologie (savon, lessive linge hospitalier, …)

13.12 Casse, perte

13.13 Non respect de la confidentialité

13.14 Lit ou place indisponible

13.15 Lié aux locaux, matériels, équipements

13.16 Glissement de tâches

12. Risques liés aux fluides médicaux

10. Risques liés au transport du patient

13. Risques de la vie hospitalière pour le patient ou son entourage

11. Risques liés aux produits de santé

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Cartographie des risques14.1 Liés à l'identité du patient

14.2 Constitution

14.3 Saisie informatique

14.4 Facturation

14.5 Circuit

14.6 Archives

14.7 Rangement des éléments du dossier

15.1 Soins non pertinents

15.2 Retards des soins

15.3 Erreurs dans la réalisation des soins

15.4 Suivi clinique insuffisant

15.5 Complications d'actes

15.6 Absence d'information

15.7 Absence de consentement

15.8 Non respect du secret médical

15.9 Absence de consensus

15.10 Absence ou erreur de prescription

15.11 Planification des activités

15. Risques liés à l'activité médicale

14. Risques liés au dossier patient

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16.2 Retard ou refus de soins




16.6 Absence d'information, information incomplète




17.2 Retards des soins







16. Risques anesthésiques

17. Risques liés aux secteurs d'imagerie

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18.1 Soins non pertinents18.2 Retards des soins







18.9 Absence de coordination entre services

19.1 Acheminement des examens

19.2 Réalisation des examens

19.3 Transmission des résultats

19.4 Erreur d'identification des prélévements

20.1 Absence d'identification

20.2 Erreur d'identification

20.3 Erreur de site d'intervention

21.1 Violences physiques

21.2 Problèmes relationnels

21.3 Vol

21.4 Dégradation des biens22. Non classé

21. Risque violence et malveillance

20. Risques liés à l'identification

18. Risques liés aux secteurs d'activité interventionnelle

19. Risques liés aux laboratoires

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IV. ÉVALUER LES RISQUES Pourquoi ?

1. Agir supprimer le risque en arrêtant l’activitéprévenir le risque en diminuant la probabilité de

survenue (occurrence)protéger en limitant les conséquences

2. Évaluerles risques résiduels la pertinence des actions

3. Hiérarchiser4. Définir le programme de gestion des risques

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Échelle de fréquence de 1 à 4Très fréquent ou quotidien ou une fois par jour et plus dans l'établissement MFréquent ou souvent ou une fois par semaine ou mois L

Peu fréquent ou occasionnel ou une fois par mois ou trimestre KTrès peu fréquent ou exceptionnel J

V. ANALYSER LES RISQUES comment ?

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Analyse des risquesÉchelle de gravité de 1 à 4

Très grave ou avec dommage majeur ou décès M

Dommage important ou avec menace du pronostic vital ou incapacité permanente L

Dommage peu grave ou modéré ou avec hospitalisation ou prolongation d'hospitalisation KDommage bénin ou mineur ou blessure ou dommage physique ou moral J

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Hiérarchisation des risques

Criticité = Gravité x FréquenceTrès faible à faible

Graves mais peu probable, fréquence faibleFréquents mais aux conséquences mineures

Moyen Fréquents même s’ils ne sont pas gravesGravité et fréquence moyennes

Élevé Dramatiques qui peuvent se produireFréquents aux conséquence graves

Très élevé Mise en jeu du pronostic vital et pouvant se produire plusieurs fois par an, graves et habituels

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Niveau de maîtrise

Très bon à Bon

Actions correctives mises en œuvre ou à mettre en œuvre,Évaluations programmées

Moyen Un plan d’action écrit

Faible Risque identifié, réflexion sur le risque, pas de plan d’action écrit

Inexistant Risque non identifié

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Caractérisation des niveaux d’actionCroisement du niveau de criticité et du niveau de maîtrise

3 niveaux d’action:

Risques à traiter M criticité / maîtrise

Risques à surveiller L

Risques à surveiller K

Risques sous contrôle J : criticité très faible ou faible / niveau de maîtrise de moyen à très bon)

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VI. PLAN D’ACTIONS 1 . Cartographie des risques 2. Calcul de la criticité 3. Priorisation :Aide à la décision Objectifs du Programme d’amélioration de la

Qualité et de la Sécurité des Soins Risques prioritaires à traiter dans un programme

d’actionsRisques à surveiller avec indicateurs de suivi

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Plans d’actions

Institutionnels (thèmes transversaux)Spécifiques (dans certains secteurs d’activité)

Pilotes nommés (responsable chef projet) Délai de réalisation fixé (calendrier) Suivi des actions

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Plan d’action : exemple

OBJECTIFS ACTIONS PILOTE MOYEN SUIVI INDICATEUR

ECHEANCE

Constituer un groupe de professionnel "Chutes" Améliorer les fiches de déclarations : identification des causes

Identification des causes de chutes

Réduire le nombre et les conséquences des chutes

Agir sur les causes racines

Nombre de chutes

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- Pratiques de management favorables à la qualité et à la sécurité

- Système de management de la sécurité et développement d’une culture de sécurité

- Droits des patients en fin de vie, démarches éthiques et réflexion autour de la notion de «bientraitance»

- Qualité du processus de prise en charge des patients

VIII. HAS ET CERTIFICATION V2010

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• Exigences relatives à la mise en place d‘un système de management de la sécurité

• Recherche de développement d’une culture de sécurité• Pratiques exigibles prioritaires (PEP) sur :

1. Recueil analyse d’événements indésirables liés aux soins2. Gestion des plaintes et réclamations3. Prise en charge médicamenteuse4. Bloc opératoire5. Prévention de l’infection6. Identification du patient

Gestion des risques et Manuel V2010Les références sur la sécurité des soins

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CONCLUSIONOMS(1987): QUALITÉ

« Démarche qui doit permettre de garantir à chaque patient l’assortiment d’actes diagnostiques et thérapeutiques qui leur assurera les meilleurs résultats en terme de santé, conformément à l’état actuel de la science médicale, au meilleur coût pour un même résultat, au moindre risque iatrogénique, et pour sa satisfaction, en termes de procédures, de résultats et de contacts humains à l’intérieur du système de soin ».

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