‐ 1 ‐  1

 

 

 

 

Prise en charge de la tuberculose sensible et résistante au CHR de la Citadelle.  

Aspects diagnostiques, thérapeutiques, socio‐financiers (belta TB‐net), pharmaceutiques et considérations d’hygiène hospitalière.

  ‐ 2 ‐  2

GGA 

PRISE EN CHARGE DE LA TUBERCULOSE SENSIBLE ET RESISTANTE AU CHR DE LA CITADELLE  

15 mars 2010 

 

1 La tuberculose sensible 

1.1 Le diagnostic 1.1.1 Les moyens diagnostiques en général 

 ‐ Clinique et/ou intradermoréaction (IDR) et/ou  IGRA (tubes spécifiques 

disponibles au laboratoire)  

Tuberculine PPD RT23 0,1ml=2UI face ventrale avant bras Lecture 48 à 120 h après injection Contrôle du plus grand diamètre de l’induration On ne tient plus compte du statut vaccinal ni du type I, II, III, IV dans l’interprétation des résultats 

Enfants IDR + si > 10 mm IDR + si > 5 mm et au moins un FR :    ‐contact rapproché avec contaminateur potentiel    ‐suspicion TBC active    ‐séropositivité HIV    ‐Immunosuppression IDR douteuse si entre 5‐10 mm et absence de facteur de risque IDR – si < 5 mm  

Adultes IDR + si > 15 mm IDR + si > 10 mm si risque aacru de TBC (immigré, drogué IV, résidents ou travailleurs ds lieus à risque) IDR + si > 5 mm si inf HIV (ou FDR HIV et statut inconnu), contact récent avec TBC, cicatrice de TBC à la RX thorax, immunodéprimé 

 Place des IGRA (test de production d’interféron gamma) ‐ Exclusion (sensibilité 75% chez l’adulte et 65% chez l’enfant) ou confirmation de tuberculose pulmonaire ou extrapulmonaire, chez des sujets suspects, dont l'examen bactériologique est négatif et l’IDR non contributive ‐ Diagnostic ferme d'infection tuberculeuse chez les enfants vaccinés par le BCG ‐ Exposition à un cas de tuberculose  (surtout si examens répétitifs, non validé chez enfant) Dépistage initial chez immunodéprimés (HIV) Avant un traitement immunosuppresseur (transplantation, anti‐TNF‐α) 

 

 

  ‐ 3 ‐  3

Place du test de libération d’IFN γ en pédiatrie :  

En seconde intention : 

 

    ‐ Notion de vaccination BCG et IDR > ou =  5mm     

    ‐ Différenciation NMT vs MT notamment si IDR >ou= 5 mm             

    ‐ IDR douteuse au niveau mm  

    ‐ patient envoyé « de l'extérieur » avec IDR non lue par nous‐mêmes et résultat incertain 

    ‐ Si forte suspicion TB maladie (surtout < 5 ans) et IDR négative     

 

En première intention (en // IDR) : 

 

    ‐  Enfant (< 5 ans) à haut risque développer TB maladie car contact certain avec cas index   

       contagieux   

    ‐  Suspicion tuberculose congénitale  ? 

    ‐  Avant traitement IS : LTI à la place IDR 

 ‐ Radiologie 

o atteinte pulmonaire dans 80% des cas o images variables : infiltrats lobes sup., cavernes, nodules, tuberculomes, 

épanchements, adénopathies,… ‐ Bactériologie 

examen direct à la recherche de bacilles alcoolo‐acido‐résistants (BAAR) mais  faux + et faux – coloration à l’auramine (sensibilité 90% si culture +) o cultures sur milieu liquide (6 semaines) et solide (8 semaines), 

antibiogramme de base ( Rif, INH, ETB), envoi au centre de référence pour antibiogramme complémentaire si nécessaire. 

o Pcr diagnostique Remboursée par l’INAMI sur prélèvement des voies respiratoires positifs à l’examen direct. Réalisée systématiquement sur prélèvements non respiratoires, LBA et aspirations bronchiques si demande de culture de Mycobactéries 

‐ Anatomo‐pathologie (granulomes caséeux)  

1.1.2 Les moyens diagnostiques en fonction du site atteint  

‐ Tuberculose pulmonaire o expectorations, expectorations induites si pas d'expectorations

spontanées possible;mettre une flapule de LP hypertonique (natrichlo 6% flapule de 10ml), faire un aérosol complet, attendre 20-30 minutes puis expectoration spontanée si possible ou drainage par kiné avec masque de protection(3 x, une le matin au minimum) 

o tubage gastrique, broncho‐fibroscopie et LBA, biopsies o Chez l’enfant, 3 tubages gastriques restent la technique de référence 

avec une sensibilité équivalente à u LBA ‐ Tuberculose pleurale 

o liquide pleural : exsudat lymphocytaire, diminution du glucose, culture + dans moins de 20% des cas, adénosine déaminase 

  ‐ 4 ‐  4

o biopsie de plèvre, granulomes dans 60 à 80 %,  o Thoracoscopie médicale en dernier recours 

‐ Tuberculose miliaire o diagnostic difficile o culture et/ou examen direct + dans 30% des cas o broncho‐fibroscopie plus biopsies transbronchiques positives dans 70% 

des cas o Faire le test à l’interferon si IDR ‐ 

‐ Tuberculose ganglionnaire o aspirations, (biopsies mais risque de fistules) 

‐ Tuberculose méningée o LCR : hausse de la protéinorachie, baisse de la glycorachie et du Cl o Prélever au moins 3 ml pour le labo de bactério en plus des tubes 

classiques o examen direct + dans 25% 

‐ Tuberculose génito‐urinaire, digestive o , urines, biopsies, aspect à la laparo. 

1.1.3 Enfants : place des différents examens en fct de l’âge et du stade  

BK latente BK pulmonaire Méningite/ miliaire BK

BK extra-pulmonaire

IDR Toujours Toujours Toujours Toujours

IDR après 3 mois Non Non sauf si négatif en phase aigue

Non sauf si négatif en phase aigue

Non sauf si négatif en phase aigue

Rx thorax F/P Toujours Toujours Toujours Toujours

PL Si < 1 an Si < 3 ans ou si signes cliniques méningite

Toujours Si < 3 ans ou si signes cliniques méningite

TG x3 Si < 1 an Toujours Toujours Toujours

Urine x1 Si < 1 an Si signe clinique atteinte rénale

Toujours Si signe clinique atteinte rénale

Fibroscopie/LBA Non Si suspicion compression/ obstruction bronchique

Si Rx thorax + Non

Ponction/biopsie Non Si pleurésie En fonction des résultats

En fonction de la localisation

Retinoscopie Non Non Toujours Non

Echo abdo Non Non sauf si HIV + Toujours Si suspicion clinique

  

1.2 Principes de traitement de la tuberculose sensible 1.2.1 Généralités 

 Toujours polychimiothérapie 

  ‐ 5 ‐  5

Doses adaptées (âge, insuffisance rénale, interaction avec autres médicaments,…) Régularité des prises (observance indispensable) intérêt théorique de la Direct Observed Therapy (DOT) malheureusement non disponible en Belgique ou peut être s’arranger avec les inf à domicile Durée du traitement suffisante  

1.2.2 Traitement standard adultes ‐ Phase initiale : 2 mois mais si ex direct et/ou culture reste +, prolonger la phase 

initiale 1 mois de plus et maintenir le PZA 3 ou 4 mois. o Isoniazide (INH) 5 mg/kg/j o Rifampicine (RMP) 10 mg/kg/j o Pyrazinamide (PZA) 25 mg/kg/j  o Ethambutol (EMB) 15 mg/kg/j 

‐ Phase de continuation : 4 mois o INH + RMP 

‐ Phase de continuation : 7 mois si o absence de PZA dans la phase initiale o tuberculose cavitaire et culture sputum toujours + après 2 mois de 

traitement 

1.2.3 Traitement standard enfants Il varie fortement entre l’enfant et l’adulte en ce qui concerne le nombre de médicaments antituberculeux et la durée du traitement 

Atteinte tuberculeuse Prise en charge

Contact rapproché

Enfant avec risque élevé : < 5 ans, adolescent, immunodéficience

Absence de facteurs de risque

Chimioprophylaxie jusqu’au contrôle IDR :

< 1 an : INH + RMP > 1 an : INH

Pas de traitement, attendre contrôle IDR

Tuberculose latente

< 1 an

> 1 an

INH + RMP 6 mois ou INH 9 mois (si R INH : RMP/PZA 3 m ou RMP 4 m)

INH + RMP 6 mois

Tuberculose pulmonaire INH + RMP + PZA 2 mois puis 4 mois INH + RMP

« Adult type » TB pulmonaire INH + RMP + PZA + EMB 2 mois puis4 mois INH + RMP

Miliaire TB – Méningite BK INH + RMP + PZA + EMB 2 mois puis 10 mois INH + RMP si évolution favorable et mycobactérie sensible

TB extra pulmonaire

(excepté miliaire ou méningite)

Même schéma que pour TB pulmonaire sauf seconde phase prolongée pendant 7 à10 mois en fonction de l’atteinte  

    

  ‐ 6 ‐  6

Médicament 1x/j Méningite/ miliaire TB (1x/j)

Remboursement INAMI

INH 5-10 mg/kg (300mg) 10-15 mg/kg (300mg) cat A 100%

RMP 10-20 mg/kg (600mg) 10-20 mg/kg (600mg) 100% si attestation B

PZA 25-50 mg/kg (2000mg)

25-50 mg/kg (2000mg)

cat A 100%

EMB 15-20 mg/kg (2500mg)

J0-J28 : 25 mg/kg > J29: 20 mg/kg (2500mg)

cat A 100%

     

1.2.4 Cas particuliers 

1.2.4.1 Sites particuliers 

‐ Tuberculose extra‐pulmonaire o en général, on applique le même traitement  que pour la TBC 

pulmonaire. Prolongation du traitement jusque 9 à 12 mois si atteinte sévère,  réponse lente et/ou forme neuro‐méningée 

‐ TBC ganglionnaire o traitement classique : 6 mois o excision chirurgicale exceptionnellement nécessaire o parfois nouveaux ganglions ou augmentation de volume pendant le 

traitement (pas nécessairement un échec) utilisation de corticoïdes peut se révéler utile 

‐ TBC osseuse et articulaire o traitement de 6 à 9 mois (de préférence 9 mois avec de la RMP) 

‐ TBC péricardique o traitement classique de 6 mois o corticostéroïdes les 11 premières semaines (adultes prednisone 60 mg/j 

pdt 4 semaines ; 30 mg/j pdt 4 semaines ; 15 mg/j pdt 2 semaines ; 5 mg/j pdt 1 semaine. Enfant, débuter à 1 mg/kg/j puis diminuer) 

‐ TBC pleurale o traitement classique de 6 mois o utilisation des corticoïdes controversée o drainage si nécessaire (oui si empyème avec de nombreux bacilles) 

‐ TBC méningée o traitement classique mais avec phase de continuation avec INH‐RMP de 7 

à 10 mois 

  ‐ 7 ‐  7

o Ajout de corticoïdes dexaméthasone 3 semaines à 8 mg/j  si < 25kg ; 12 mg/j si > 25 kg puis décroître ( à discuter selon le cas) 

‐ TBC génito‐urinaire o traitement classique de 6 mois o pas de corticoïdes en prévention de la sténose urétérale o néphrectomie si TBC rénale avec rein non fonctionnel uniquement si 

complications locales, fistules ou abcès ‐ TBC disséminée et miliaire 

o traitement classique de 6 mois (9 mois pour les enfants) ‐ TBC abdominale 

o traitement classique de 6 mois o pas de preuve pour les corticoïdes 

‐ Corticothérapie chez l’enfant 

Indications :

- Méningite- Compression bronchique > 50% par ganglions médiastinaux- Miliaire TB- Epanchement péricardique- Pleurésie ?- Réaction paradoxale sévère ?

Dose : Prednisone 2mg/kg (max 40mg/j) en 1x/j pdt 2 m puis régression progressive Dexaméthasone 0.3-0.4 mg/kg pdt 1-2 semaines puis régression progressiveIV ou PO

 

NB : plutôt Prednisone lors d’une obstruction bronchique ou lors d’un épanchement 

péricardique. Plutôt Dexa lors d’une TB neuroméningée 

                   

  ‐ 8 ‐  8

             

1.2.4.2 Hôtes particuliers  

‐ Enfants, risque de progression  

Age lors de l’infection BK Risque de progression vers maladie BK

< 1 an Pas de progression : 50% BK pulmonaire : 30-40% Miliaire ou méningite BK : 10-20%

1-2 ans Pas de progression : 75-80% BK pulmonaire : 10-20% Miliaire ou méningite BK : 2-5%

2-5 ans Pas de progression : 95% BK pulmonaire : 5% Miliaire ou méningite BK : 0,5%

5-10 ans Pas de progression : 98% BK pulmonaire : 2% Miliaire ou méningite BK : < 0,5%

> 10 ans Pas de progression : 80-90% BK pulmonaire : 10-20% Miliaire ou méningite BK : < 0,5%

Le diagnostic de tuberculose chez l’enfant requiert une vigilance particulière car :

- Il est plus susceptible de développer des tuberculoses graves voire mortelles

- Le délai entre l'infection tuberculeuse et la maladie peut être très court

- Il s'agit d'un évènement très bon indicateur de transmission récente recherche du contaminateur

  

  ‐ 9 ‐  9

‐ patient VIH + o protocole de traitement standard de 6 mois mais faire attention aux 

nombreuses interactions avec les traitements antirétroviraux. La rifampicine est habituellement remplacée par de la rifabutine, mais d’autres adaptations posologiques peuvent être nécessaires (cf. fiches pharmaceutiques individuelles fin de ce document ou http://www.hiv‐druginteractions.org/  

o si pas encore sous traitement antirétroviral, débuter le traitement classique de la TBC d’abord, attendre minimum 15 jours et si possible 2 mois avant l’introduction du traitement antirétroviral 

o risque accru d’effet paradoxal du traitement antiretroviral (immunoreconstitution) avec parfois nécessité de corticoïdes 1 mois 

‐ femme enceinte o Rx thorax et analyse d’expectoration à faire si suspicion clinique o le traitement de la TBC est impératif mais la TBC n’est pas une indication 

d’interruption de grossesse o traitement classique INH RMP EMB Pyridoxine 9 mois o PZA à éviter si possible car manque de données mais pas formellement 

contre‐indiqué o streptomycine (SM) contre‐indiquée o éviter RMP les dernières semaines ou alors rendre de la vitamine K pour 

éviter un risque hémorragique o TBC congénitale exceptionnelle mais attention à la transmission après la 

naissance ‐ allaitement 

L'allaitement maternel ne doit pas être interdit en tout cas pas lors de l'utilisation des 

tuberculostatiques de première ligne. Le rapport des concentrations sériques:LM des 

tuberculostatiques est d'environ 1:1 pour EMB, 30:1 pour PZA et 5:1 pour RMP. Cela ne renseigne 

pas encore des concentrations sériques de ces médicaments chez l'enfant. Quoiqu'il en soit, les 

concentrations sériques obtenues chez l'enfant sont insuffisantes pour être considérée comme une 

prise en charge même en chimioprophylaxie. Un supplément de 10mg/j de Pyridoxine doit être 

administré à tout enfant allaité recevant INH ou dont la mère reçoit de l'INH. Par contre, le lait en 

poudre contient suffisamment de Pyridoxine, les suppléments n'étant ainsi pas nécessaire.  

  ‐ 10 ‐  10

 

 

La séparation mère‐enfant ne se justifie que lorsque la mère est contagieuse (moins de 2 semaines de traitement, TB bacillifère et hygiène toux insuffisante ‐ insuffisants rénaux : se reporter aux fiches pharmaceutiques individuelles et/ou 

renadaptor°  

‐ pathologies hépatiques o traitement classique o  o si transaminases de départ > 3 x la norme, plusieurs possibilités 

INH RMP EMB puis RMP INH  RMP PZA EMB 9 mois  

o si problèmes hépatiques sévères : RMP EMB et autre agent  (par ex fluoroquinolone) (FQ) 2 mois puis RMP EMB 10 mois 

  

1.2.5 Rechutes  Définition : patient dont les cultures deviennent et restent négatives pdt le traitement mais se repositivent après la fin du traitement 

  ‐ 11 ‐  11

 Que faire ? ‐  Faire un antibiogramme élargi avec PCR de résistance ‐ patient connu pour TBC sensible avec bon suivi thérapeutique : reprendre 

quadrithérapie jusqu’à l’obtention d’un nouvel antibiogramme. En cas de forme sévère menaçant la vie, y ajouter 2 ou 3 autres molécules 

‐ patient peu compliant et/ou traitement de départ sans RMP : INH + RMP + PZA + 2 ou 3 autres molécules en fonction des possibilités (FQ et injectable AMK) 

 

1.2.6 Echecs du traitement  Définition : persistance de cultures de sputum positives après 4 mois de traitement  Que faire ?  

‐ suspecter problème d’observance, de malabsorption ou de résistance ‐ si suspicion de résistance, attendre un nouvel antibiogramme avant de modifier 

le traitement  ‐  Faire  un antibiogramme élargi avec PCR de résistance ‐  ‐ en cas d’urgence, ajouter au min 2 ou de préférence 3 nouvelles molécules FQ + 

injectable (AK) + PAS, ou cyclosérine  

1.2.7 Interruption du traitement  ‐ Pendant la phase initiale 

o arrêt > 14 jours : reprendre le traitement depuis le début o arrêt < 14 jours : poursuivre le traitement pour avoir 2 mois compliants  

‐ Pendant la phase de continuation o doses prises > 80% des doses totales 

arrêt si examen direct de départ ‐ ; sinon poursuivre traitement jusqu’à la fin 

o doses prises < 80% des doses totales  durée de l’arrêt > 3 mois ; reprendre traitement depuis le début 

(phase initiale)  durée de l’arrêt < 3 mois ; poursuite du traitement jusqu’à ce que 

la totalité des doses soient reçues  

1.2.8 gestion des effets secondaires ‐ symptômes gastro‐intestinaux : donner les médicaments pdt le repas plutôt que 

de subdiviser les doses ‐ toxicité hépatique : hépatite médicamenteuse  

o transaminases 5 x normes   : toxicité légère o      «                 5 à 10     «    : toxicité modérée o       «                 > 10        «    : toxicité sévère 

si valeur des transaminases > 5 x normes ou 3 x normes avec symptômes associés : stop traitement hépatotoxique puis reprendre selon les modalités suivantes 

  ‐ 12 ‐  12

attitude française : stop INH et PZA et dès que retour à la norme, réintroduction INH à 3 mg/kg puis PZA 15‐20 mg/kg 

attitude américaine : stop INH RMP et PZA et quand retour à 2 x la norme, réintroduire RMP puis INH puis PZA à une semaine d’intervalle à chaque réintroduction 

 ‐ Fièvre médicamenteuse : exclure autre cause. Si pas d’autre cause, stop 

traitement, shift vers amukin et 2 autres molécules puis réintroduction progressive  

‐ Rash  o mineur : antihistaminiques o pétéchie : contrôler plaquettes (RMP ?) o erythème polymorphe avec atteinte muqueuse et T° : stop traitement, 

shift vers AK + 2 autres molécules puis réintroduction progressive (RMP puis EMB puis PZA) 

 

1.3 Les mesures d’hygiène hospitalière  Cf. pages 74 à 84 de ce document        

 

2 La tuberculose résistante  

2.1  Quand y penser ? ‐ Patients en provenance de zones géographiques à haute densité de TBC 

(Afrique, Magreb, ex URSS, Europe de l’Est, Asie,…) ‐ Patient séjournant ou ayant séjourné en prison ‐ Toxicomanes IV ‐ TBC dans le passé « traitée » ‐ Contact avec TBC multi‐R ‐ Si premier traitement avec évolution clinique défavorable ‐ Positivité  sous traitement des expectos au‐delà de 2 mois en examen 

direct et 4 mois en culture  

2.2   Types de résistance ‐ « Mono résistant »  « drug‐resistant TB » résistance à un seul AB   ‐ « Poly résistant » : résistance à plusieurs AB notamment INH ou RMP 

mais pas la combinaison des 2 ‐ « Multi résistant » «  MDR TB » 

R INH et RMP 

R INH RMP EMB 

  ‐ 13 ‐  13

‐  « Ultra R » « XDR‐TB » : R à INH + RMP+ FQ + au moins 1 injectable ou les 2 ( aminoglycoside et capréomycine) 

 ATTENTION : En cas de suspicion de résistance et patient en état clinique jugé satisfaisant, il est préférable d’attendre les résultats de la culture et les tests moléculaires afin d’éviter des monothérapies ou bithérapies prolongées. Si on possède l’antibiogramme du contaminant, on peut se référer  à ce dernier 

  

2.3 Les moyens diagnostiques : idem TBC sensible (cf. 1.1)  

2.4  Analyse de la sensibilité au laboratoire  

‐ Si suspicion d’une forme sensible : demander l’antibiogramme de base 

‐ Si suspicion de forme R : antibiogramme de base + élargi vers la 2ème ligne  

et PCR de résistance d’emblée et compléments si Ultra R (à discuter avec 

le labo au cas par cas) 

‐ La culture sur milieu solide est la technique de référence  (technique des 

proportions de Canetti) mais peut prendre 6 à 8 semaines pour obtenir 

les résultats 

‐ La culture en milieu liquide prend , en moyenne,3 semaines mais  n’est 

validée que pour 4 antibiotiques de base (INH, RMP, EMB, PZA) 

Intért des tests génotypiques  

Sensibilité de la technique: 

résistance à la rifampicine (rpoB) 98% à 100 %   

résistance à l’isoniazide 85%: 

katG (haut niveau) dans 60 à 90% 

InhA (bas niveau) dans 15 à 43 % 

Tests de biologie moléculaire de 2ième ligne (se renseigner au laboratoire 

pour disponibilité) 

Fluoroquinolone (gyrA)  91 % 

Amikacine/capreomycine (rrs) 85% 

Ethambutol  (embB) 69% 

pyrazinamide (pncA):  à voir avec le  centre de référence 

 

Spécificité de la technique:  100% 

2.5 quel traitement en cas de résistance ?  

2.5.1 Recommandations générales ‐ En cas d’échec, ne jamais ajouter ou modifier un seul AB 

‐ En cas de résistance à INH, prolonger la phase initiale à 4 mois 

‐ Lors de l’instauration du traitement ou sa révision, il faut toujours 3 AB 

dont la S in vitro est démontrée 

‐ Ne pas utiliser de traitement intermittent (sauf pour les AB injectables 

,après la phase initiale (2 à 3 mois)) 

  ‐ 14 ‐  14

‐ Ne pas utiliser les drogues R in vitro 

‐ Si résistance à la RMP, ne pas utiliser rifabutine ou rifapentine même si S 

in vitro 

‐ Pas de résistance croisée entre les injectables (sauf AK et Kanamycine) 

‐ Pour le PZA,.elle est rare si pas de R à un autre AB de première ligne 

‐ Classification OMS des antituberculeux, dans l’ordre d’utilisation 

recommandée 

Groupe 1  : INH, RMP, PZA, EMB 

Groupe 2  : Streptomycine, Amikacine, Kanamycine, 

Capréomycine 

Groupe 3  : Fluoroquinolones 

Groupe 4  : ethionamide, PAS, Cyclosérine, (Thiacétazone) 

Groupe 5  : Linezolide, Clofazimine, Amoxy‐clav, Clarithromycine 

 

2.5.2 traitement en fonction du profil de résistance 

‐ Mono résistance 

traitement empirique : INH + RMP + PZA + EMB + FQ 

traitement documenté : 4 AB différents S à l’antibiogramme 

Durée : 6 à 9 mois 

‐ Poly résistance 

Phase initiale : INH + PZA + EMB + FQ pdt 6 à 9 mois 

Phase de continuation INH + RMP 

‐ Multi‐résistance 

R à INH et RMP 

au minimum 4 à 6 médicaments différents selon ABG 

o PZA + EMB + FQ + AK en phase initiale (min 4 mois) 

puis PZA + EMB + FQ en phase de continuation (pdt 

18 à 24 mois) 

R à INH, RMP, EMB 

PZA + FQ + AK + TA (+ CYC) en phase initiale(min 4 mois)  puis 

PZA + FQ + TA (+CYC) en phase de continuation pdt 18 à 24 

mois 

R à INH + EMB 

RMP + PZA + FQ (+AK) en phase initiale(min 4 mois)  puis RMP 

+ FQ en phase de continuation (pdt 9 mois) 

‐ Ultra résistance 

INH + RMP + FQ + injectable (AK ou CAP) ; traitement pdt 24 

mois 

Minimum 5 à 6 AB différents 

Adapter selon l’ABG. 

2.5.3  Si patient VIH + 

  ‐ 15 ‐  15

‐ Comme pour la TBC sensible, il convient de traiter d’abord la TBC puis 

seulement lancer le traitement antirétroviral 

‐ Le traitement est conduit comme pour le patient immunocompétent 

sauf : 

rifabutine à la place de RMP si traitement antirétroviral 

déconseiller rifapentine (Priftin® USA)et INH en discontinu 

thiacétazone contre‐indiqué :  risque de Lyell 

‐ NB : on manque de données chez les patients avec une pathologie 

associée et résistance : mixture de principes généraux, d’extrapolation et 

de conseils d’expert donc suivre les recommandations 

2.5.4 Femme enceinte ‐ Il y a plus de risque pour la mère et l’enfant de ne pas traiter que de 

traiter ( risque de fausse couche de retard de croissance in utero et de 

prématurité. 

‐ Proposer une interruption de grossesse ??? 

‐ Suivre les mêmes schémas que les non enceintes en cas de résistance 

sauf que : 

cyclosérine passe le placenta (uniquement si pas 

d’alternative) 

ethionamide : tératogène chez l’animal, passe le placenta, ne 

devrait pas être utilisé 

amikacine et capréomycine contre indiqués car risque 

d’insuffisance rénale et de surdité 

PAS : pas d’études mais a déjà été utilisé sans accidents : à 

utiliser si pas d’alternative 

quinolones : tératogènes, à ne pas utiliser 

2.5.5  Enfants     

2.5.6  Formes extra‐pulmonaires  : idem supra 

2.5.7  Place de la chirurgie ? 

‐ but : diminuer la charge bactérienne 

‐ Indiqué si guérison improbable avec le traitement médicamenteux seul 

(moins de 3 AB utilisables) 

‐ Idéalement, juste après négativation des expectos 

‐ Résultats : pas d’études contrôlées, morbimortalité 2 à 22% 

2.6 Quelle prophylaxie en cas de virage IDR ?  

‐ germes à priori sensibles 

INH pdt 6 mois et 9 mois si VIH ou lésions fibro kystiques 

si pas INH : 2 mois RMP + PZA acceptable 

si pas INH ou PZA 4 mois RMP 

pas de preuve d’efficacités d’autres alternatives. 

  ‐ 16 ‐  16

suivi Rx à 6 mois minimum 

‐ germes résistants 

idem ci‐dessus et selon ATG du contaminant si connu 

pas de preuve d’efficacité pour d’autres alternatives 

suivi Rx pdt 2 ans 

2.7   Précautions d’hygiène hospitalière Cf. pages 88 à 97 de ce document 

 

2.8 que faire si un patient refuse le traitement ou l’isolement ? 

VIDE JURIDIQUE cf lettre F Damas  

Liège, le 6 juillet 2009

Le Comité d'Ethique a examiné lors de ses deux dernières réunions la question concernant l'attitude à adopter face à un patient souffrant d'une maladie contagieuse et refusant de se faire soigner. Dans quelle mesure peut-on contraindre le patient aux soins qui lui sont nécessaires pour lui et pour son entourage ?

Nous avons invité à notre deuxième réunion le Docteur Sophie Lokietek, médecin inspecteur du ministère de la santé dépendant de la Communauté Française.

La commission médicale provinciale prend en charge l'organisation des soins de première urgence comme la régulation des services 100 ainsi que l'organisation et le déclenchement des plans catastrophes. Les maladies contagieuses et leur déclaration sont du ressort du ministère de la santé de la Communauté Française.

Les réformes institutionnelles n'ont apporté que beaucoup de confusion dans l'attribution des compétences des différents niveaux de pouvoir.

En cas de difficulté dans la prise en charge de patients tuberculeux, il faut faire intervenir la FARES. Une des principales mission de la FARES est la socioprophylaxie de la tuberculose : contrôle de la prise en charge effective de tout cas de tuberculose avéré et de son entourage ; dépistage parmi les contacts du patient tuberculeux ; suivi du patient tuberculeux à la demande

  ‐ 17 ‐  17

du médecin traitant, en cas de problème sociaux ou d'accès aux soins ou de déficience d'adhésion au traitement.

La loi autoriserait la police sur injonction du bourgmestre à hospitaliser de force un patient atteint d'une maladie contagieuse. Cette loi est pourtant difficilement applicable et son application entraînerait immédiatement des conséquences opposées au but poursuivi. Elle ferait fuir les patients illégaux et rendrait impossible tout contact médical. La FARES est la mieux armée pour prendre en charge la tuberculose des personnes illégales car elle peut leur fournir les médications gratuitement même pour les germes multirésistants.

D'autres populations sont plus difficiles encore à prendre en charge. Ce sont les personnes sans domicile fixe et les toxicomanes actifs. Leur prise en charge nécessite bien d'autres intervenants qu'un médecin seul puisqu'il faudrait leur fournir un soutien psychologique, social et économique. Le problème concernant ces personnes reste entier.

Il est possible que l'information sur le rôle de la FARES reste méconnu parmi les médecins. Une réunion sur le temps de midi pourrait être proposée à destination du corps médical du CHR.

En espérant que ces considérations soient utiles à quelque chose, reçoit , cher Eric, l'expression de nos meilleurs sentiments.

Pour le Comité d'Ethique,

Docteur François DAMAS;

Président.

  ‐ 18 ‐  18

 

3. Informations destinées aux médecins

 

 

Le modèle BELTA-TBnet

3.1 Qu’est-ce que BELTA-TBnet

L’Arrêté Royal du 10 mars 2005 prévoit la mise en place d’un modèle particulier de prestation et de remboursement du traitement de la tuberculose en Belgique; celui-ci doit permettre l’accès à un traitement approprié pour tous les patients atteints de tuberculose, qu’ils présentent une tuberculose multirésistante ou non. Dans ce but, une convention a été conclue entre l’Institut National d’Assurance Maladie-Invalidité (INAMI) et la Belgian Lung and Tuberculosis Association (BELTA), l’organisation mère de la Vlaamse Vereniging voor Respiratoire Gezondheidszorg en Tuberculosebestrijding (VRGT) et du Fonds des Affections Respiratoires (FARES). Ce modèle particulier a reçu le nom de BELTA-TBnet. BELTA-TBnet a pour objectif de contribuer au contrôle de la tuberculose en Belgique en supprimant les obstacles financiers qui limitent l’ accès à la prévention, au diagnostic et au traitement. Ce projet devrait avoir pour conséquences une baisse du nombre de cas de tuberculose en Belgique, une diminution de la transmission du bacille tuberculeux et la prévention des cas de tuberculose multirésistante.  

3.2 Quels patients peuvent être pris en charge par BELTA-TBnet?

 

BELTA-TBnet comprend 2 groupes cibles principaux:

1. Les patients tuberculeux ambulatoires 1 sans couverture sociale 2 (dont les indépendants assurés pour les gros risques font également partie jusqu’au 31 décembre 2007). Il peut s’agir aussi

                                                            

1 En principe, il est convenu que les patients atteints de tuberculose pulmonaire dont les expectorations sont positives à l’examen microscopique direct restent hospitalisés jusqu’à la négativation de cet examen. 2 Dans le cadre de BELTA-TBnet, la notion de «couverture sociale» ne se limite pas à la définition stricte de ‘patients qui peuvent prétendre au remboursement de leur traitement par l’assurance-maladie obligatoire’. Les patients qui bénéficient de l’Aide Médicale Urgente octroyée par un CPAS ou qui sont pris en charge par un centre d’accueil (Fedasil, Croix-Rouge, Initiative Locale d’Accueil, etc.) ou par tout autre organisme d’aide sociale font également partie des «patients avec une couverture sociale».

BELTA-TBnet Bijzonder model voor opvang van tuberculosepatiënten

Modèle particulier de prise en charge des patients tuberculeux

  ‐ 19 ‐  19

bien de patients atteints de tuberculose multirésistante que de patients atteints de tuberculose multisensible

2. Tous les patients atteints de tuberculose3 à bacilles multirésistants4 (c’est-à-dire résistants au moins à la rifampicine et à l’isoniazide).

En outre, 2 groupes cibles supplémentaires entrent en ligne de compte depuis 2007: 

3. Les personnes ambulatoires, sans couverture sociale, et suspectes de tuberculose.

4. Les contacts de patients  tuberculeux  contagieux, pour autant que  le  traitement préventif ainsi que  les examens prescrits pour  exclure une  tuberculose  active ne  soient pas pris  en charge par la mutuelle ou par un autre organisme. 

 

Si  vous  estimez  qu’une  personne  n’entrant  dans  aucun  des  groupes  cibles mentionnés  ci‐dessus 

devrait  néanmoins  être  incluse  dans  BELTA‐TBnet,  n’hésitez  pas  à  prendre  contact  avec  la 

coordination du projet. 

 

3.3 En quoi consiste l’intervention de BELTA-TBnet?

 

L’intervention de BELTA-TBnet est différente selon le groupe cible: voir tableau 1.

Tableau 1.  Récapitulatif des interventions prises en charge par BELTA‐TBnet 

Patients multisensibles  Patients multirésistants  

(y compris polyrésistants  

et mycobactérioses non tuberculeuses 

résistantes) 

Hospitalisé  Ambulatoire  Hospitalisé  Ambulatoire 

Patient atteint 

de tuberculose 

avec une 

couverture 

sociale 

- - Médicaments antituberculeux non ou partiellement remboursés

Médicaments antituberculeux non ou partiellement remboursés

Patient atteint 

de tuberculose 

sans couverture 

sociale 

- Médicaments antituberculeux, examens de suivi et consultations

Médicaments antituberculeux

Médicaments antituberculeux, examens de suivi et consultations

Patient suspect  - Examens de - Examens de

                                                            

3 Les patients qui ne sont pas contaminés par M. tuberculosis mais par des mycobactéries non tuberculeuses résistantes peuvent également faire appel à BELTA-TBnet.

4 La tuberculose polyrésistante (résistance à plusieurs médicaments à l’exception de l’association rifampicine-isoniazide) peut également être prise en charge par BELTA-TBnet. Les procédures sont identiques à celles appliquées aux patients atteints de tuberculose multirésistante.

  ‐ 20 ‐  20

de tuberculose 

sans couverture 

sociale 

diagnostic diagnostic

Contacts avec 

une couverture 

sociale 

Médicaments préventifs non ou partiellement remboursés

Contacts sans 

couverture 

sociale 

Examens destinés à exclure une tuberculose active

et

traitement préventif

3.4 Quels médecins peuvent assurer le suivi des patients dans le cadre de BELTA-TBnet?

 

Tous les médecins (pneumologues, internistes, autres spécialistes, généralistes) peuvent assurer le suivi des patients dans le cadre de BELTA-TBnet, à condition qu’ils s’engagent à respecter le protocole. En outre, il convient qu’ils se conforment, dans la mesure du possible, aux directives nationales 5 en matière de diagnostic et de traitement de la tuberculose dont les points suivants doivent faire l’objet d’une attention particulière:

Afin d’établir le diagnostic de tuberculose pulmonaire, il faut toujours réaliser un examen bactériologique des expectorations. Outre l’examen microscopique direct, il importe d’effectuer une culture. Si celle-ci s’avère positive, il faut, après identification de la mycobactérie, réaliser un antibiogramme de base en vue de tester au minimum la sensibilité à la rifampicine et à l’isoniazide. Si une résistance à ces deux antibiotiques est établie, la souche doit être envoyée à un laboratoire de référence afin de réaliser un antibiogramme étendu ainsi que le génotypage de la souche.

En phase initiale, il convient de prescrire empiriquement au minimum 4 médicaments antituberculeux auxquels le patient est probablement sensible.

Il importe que la durée du traitement soit appropriée. En cas de tuberculose pulmonaire multisensible, il faut poursuivre le traitement jusqu’à 4 mois après la négativation de l’examen microscopique direct, avec au minimum 2 mois de traitement intensif et 4 mois de traitement d’entretien. Il est peu utile de continuer le traitement si, par exemple, la radiographie met en évidence des lésions résiduelles. Pour certains patients atteints de tuberculose extrapulmonaire, un traitement plus long est recommandé. Pour les patients atteints de tuberculose multirésistante, on part du principe que la durée du traitement doit être comprise entre 18 et 24 mois, mais la durée effective dépendra de la tolérance du patient aux médicaments antituberculeux. Il est recommandé d’essayer de garder aussi longtemps que possible un médicament de deuxième ligne injectable dans le schéma de traitement.

Il est essentiel que le patient prenne correctement et régulièrement ses médicaments. Il y a lieu de faire appel au personnel infirmier du FARES ou de la VRGT afin de garantir l’observance du traitement chez les patients enregistrés dans BELTA-TBnet.

                                                            

5 La tuberculose à germes (multi) résistants, FARES 2001 (en format pdf à l’adresse: www.fares.be >> Affections

respiratoires >> Tuberculose >> Publications.

  ‐ 21 ‐  21

Les patients atteints de tuberculose pulmonaire et positifs à l’examen microscopique direct et/ou à la culture doivent toujours être suivis sur le plan bactériologique. On ne peut, en effet, parler de guérison que si une négativation bactériologique est démontrée . Sans ce type de preuve, un patient ne peut être classé que dans la catégorie «traitement terminé sans preuve bactériologique de guérison».

Enregistrement des patients dans BELTA-TBnet

3.5 Quelles démarches faut-il faire pour inclure un patient dans BELTA-TBnet?

 

1. Informez BELTA-TBnet par téléphone ou par courrier électronique:

dès que vous posez un diagnostic de tuberculose et qu’il apparaît que le patient n’est pas en ordre avec l’assurance maladie ou qu’il ne peut prétendre à l’aide médicale urgente octroyée par un CPAS ou à toute autre forme d’aide sociale;

dès que vous diagnostiquez une tuberculose multirésistante (voir également les notes de bas de page3 et 4 à la page 1)

si des problèmes financiers empêchent la réalisation en ambulatoire des examens de diagnostic chez une personne suspecte de tuberculose sans couverture sociale;

si des problèmes financiers empêchent la réalisation des examens nécessaires à l’exclusion d’ une tuberculose active et/ou l’administration d’un traitement préventif aux contacts d’un patient tuberculeux contagieux.

Il est important de prendre contact le plus rapidement possible avec la coordination de BELTA-TBnet car la procédure d’enregistrement peut prendre un certain temps.

Coordination de BELTA-TBnet

Rue de la Concorde 56

1050 Bruxelles

Tél. 02 - 510 60 97

Fax 02 - 511 46 14

  ‐ 22 ‐  22

2. À l’occasion de ce premier contact, la coordination de BELTA-TBnet vous fera part de la procédure à suivre et contactera l’infirmière locale du FARES / de la VRGT si la situation sociale du patient a besoin d’être clarifiée.

3. Assurez-vous que le patient dispose d’un numéro d’identification national. Vous trouverez ce numéro sur la carte SIS. Si le patient n’est pas assujetti à la sécurité sociale, la coordination de BELTA-TBnet demandera un numéro bis à la Banque Carrefour de la sécurité sociale. Afin d’accélérer cette demande, il est souhaitable que vous communiquiez, dès le premier contact, les informations suivantes relatives au patient: nom; prénom; sexe; date de naissance; nationalité; adresse en Belgique. Ces informations sont essentielles. Elles doivent être correctes et complètes.

4. Si le patient répond aux critères d’inclusion, la coordination de BELTA-TBnet vous fera parvenir: une copie du protocole détaillant le traitement et le suivi; un formulaire d’enregistrement (voir l’annexe: formulaire d’enregistrement).

5. Après avoir pris connaissance du protocole, complétez le formulaire d’enregistrement du patient. L’infirmière du FARES /de la VRGT peut vous y aider. Vous trouverez de plus amples informations sur un certain nombre de rubriques de ce formulaire dans le cadre ci-dessous. Renvoyez le document complété à la coordination de BELTA-TBnet.

6. La coordination de BELTA-TBnet vous enverra les formulaires de prescription nécessaires (voir ci-après) et éventuellement le numéro d’identification du patient. Si l’hôpital qui suit le patient a besoin d’une preuve de la prise en charge de celui-ci par BELTA-TBnet, la coordination peut transmettre un accord de collaboration (voir l’annexe: accord de collaboration).

7. Vous pouvez à tout moment faire appel à la coordination de BELTA-TBnet. L’infirmière locale du FARES/ de la VRGT vous assistera sur le plan administratif mais également pour veiller à l’observance du traitement.

Informations supplémentaires relatives au formulaire d’enregistrement des patients

Remplissez toujours toutes les rubriques de la manière la plus complète et la plus correcte possible.

Numéro d’identification national: voir le point 3 ci-dessus.

Pays d’origine de la famille: un patient peut être né en Belgique et avoir la nationalité belge, tout en appartenant à une famille originaire d’un pays endémique. Cette situation augmente le risque qu’il soit contaminé par le bacille tuberculeux.

Dossier BELTA : cette rubrique est complétée par la coordination de BELTA-TBnet.

Adresse: il s’agit de l’adresse du domicile du patient lors de la déclaration de la tuberculose. Mentionnez toujours le code postal exact.

  ‐ 23 ‐  23

Résultats bactériologiques: communiquez toujours le résultat de l’examen microscopique direct. Si les résultats de la culture et de l’antibiogramme ne sont pas encore connus, n’attendez pas pour renvoyer le formulaire. Faites-les parvenir dès que vous les recevez.

Traitement de l’épisode actuel de tuberculose: le schéma de traitement peut avoir changé entre le début du traitement et l’inclusion dans BELTA-TBnet. Le cas échéant, donnez des détails sur les traitements successifs. Exemple: un traitement a été débuté le 6 août chez un patient avec une couverture sociale et celui-ci a été enregistré le 12 septembre dans BELTA-TBnet en raison d’une tuberculose multirésistante:

06/08/07 RMP, INH, EMB, PZA à l’hôpital

12/09/07 EMB, PZA, Amukin 5x/semaine en IV, Avelox à l’hôpital.

Unité: en principe, c’est l’unité du FARES ou de la VRGT qui se charge de surveiller l’observance du traitement; toutefois, dans certains cas, un autre service pourra assumer cette responsabilité.

Raison de la prise en charge: cochez une seule case. Pour un certain nombre d’items, il convient de donner des explications supplémentaires :.

Couverture sociale non (encore) régularisée: il peut s’agir de patients dont la demande d’adhésion à la mutuelle ou la demande d’aide médicale urgente est encore en cours. Sont aussi concernés les patients qui, par exemple, ont une mutuelle mais n’ont toujours pas reçu l’attestation du médecin-conseil pour le remboursement de certains médicaments tels que la Rifadine.

Patient « non multirésistant » ayant une mutuelle et traité avec des médicaments de deuxième ligne: font partie de ce groupe : les patients contaminés par M. tuberculosis polyrésistant ou par des mycobactéries non tuberculeuses résistantes ainsi que ceux qui ne supportent pas les médicaments de première ligne (par exemple, en raison d’une toxicité hépatique). Seuls les patients contaminés par M. tuberculosis multirésistant sont repris dans la catégorie «patients MR avec une mutuelle».

Considérations sociales: par exemple, les patients avec une mutuelle qui ne peuvent payer le ticket modérateur.

Catégorie de prise en charge: cochez s’il s’agit:

1. d’un patient qui suit un traitement contre la tuberculose;

2. d’une personne qui reçoit un traitement préventif;

3. d’une personne suspecte de tuberculose dont les examens de diagnostic doivent être pris en charge.

Pour la catégorie 2, les données relatives au traitement peuvent être complétées, mais aucune information concernant le diagnostic ne sera disponible. Pour la catégorie 3, les données relatives au diagnostic et au traitement ne seront complétées que lorsque la tuberculose sera confirmée.

 

  ‐ 24 ‐  24

Modalités de remboursement du coût des médicaments par BELTA-TBnet

3.6 Quels sont les médicaments remboursés par BELTA-TBnet?

1. Les médicaments antituberculeux spécifiques commercialisés en Belgique (également s’ils sont prescrits comme traitement préventif) et la pyridoxine (voir le tableau 2)

Tableau 2.   Médicaments antituberculeux pris en charge par BELTA‐TBnet 

Substance active  Médicament  Catégorie INAMI 

rifampicine Rifadine® (Aventis) A (remboursé à 100%) i

D (100% à charge du patient s’il a été prescrit comme traitement préventif)

isoniazide Nicotibine® (Econophar) A (remboursé à 100%)

pyrazinamide Tebrazid® (Continental Pharma) A (remboursé à 100%)

éthambutol Myambutol® (Pharma Logistics) A (remboursé à 100%)

amikacine Amukin® (Bristol-Myers Squibb) B (remboursé à 75%) i

moxifloxacine Avelox® (Bayer) ou

Proflox® (Therabel Pharma)

B (remboursé à 75%)

rifabutine Mycobutin® (Pharmacia) A (remboursé à 100%) i

prothionamide ii Ektebin® (Econophar) Hors catégorie (100% à charge du patient)

cyclosérine ii Cycloserine® (Econophar) Hors catégorie (100% à charge du patient)

capréomycine³ Hors catégorie (100% à charge du patient)

PAS³ Hors catégorie (100% à charge du patient)

linézolide Zyvoxid® (Pfizer) D (100% à charge du patient)

i   Nécessite une attestation du médecin‐conseil de la mutuelle (voir les attestations supplémentaires ci‐

dessous) 

ii   Actuellement disponible en Belgique.  A commander via  la pharmacie de l’hôpital ou l’officine 

publique auprès de la société Econophar.  

³ doit être importé de l’étranger (nécessité d’une déclaration du médecin relative à l’importation de 

médicaments non disponibles en Belgique). 

  ‐ 25 ‐  25

 

2. Certains médicaments contre les effets indésirables apparaissant lors du traitement de la tuberculose, principalement chez les patients atteints de tuberculose multirésistante (voir le tableau 3). Uniquement si prescrits sous DCI.

Tableau 3.    Médicaments pris en charge par BELTA‐TBnet  pour le traitement des effets 

indésirables des médicaments antituberculeux 

Substance active  Dosage 

par 

comprimé 

Conditionnement  Catégorie INAMI 

Pyridoxine 250 mg 20 comprimés D (100% à charge du patient)

Cétirizine 10 mg 50 comprimés Cs (60% à charge du patient)

Dompéridone 10 mg 30 comprimés D (100% à charge du patient)

Fluoxétine 20 mg 56, 60 ou 84 gélules B (25% à charge du patient)

Lorazépam 2,5 mg 50 comprimés D (100% à charge du patient)

150 mg 56, 60, 100 ou 120 comprimés Ranitidine

300 mg 56, 60, 90 ou 100 comprimés

C (50% à charge du patient)

  ‐ 26 ‐  26

Ce n’est qu’en cas d’apparition d’effets secondaires graves représentant un danger pour le patient ou un frein pour la poursuite du traitement qu’il est justifié de faire appel à BELTA-TBnet. Ce cas de figure se présentera principalement chez les patients atteints de tuberculose multirésistante qui sont traités depuis longtemps par des médicaments de deuxième ligne. Chez un patient multisensible recevant une quadrithérapie standard, ce type de médicaments sera rarement pris en charge par le projet.

BELTA-TBnet rembourse les médicaments figurant dans le tableau 3 à condition que:

le médecin rédige une prescription sous DCI (dénomination commune internationale); le pharmacien délivre le médicament en se conformant à l’arbre de décision de l’INAMI6 en

matière de prescriptions sous DCI.

3. Les préparations magistrales destinées aux enfants

4. Les médicaments antituberculeux de deuxième ligne qui, dans certains cas de tuberculose multirésistante, doivent être importés de l’étranger (tels que capréomycine ou PAS). Il s’agit de médicaments hors catégorie.

5. Outre le remboursement des médicaments au sens strict, BELTA-TBnet prend également en charge les frais liés à l’injection d’amikacine chez les patients ambulatoires sans couverture sociale:

si l’amikacine est administrée par voie intraveineuse, BELTA-TBnet rembourse les frais d’hospitalisation de jour;

si l’amikacine est administrée par voie intramusculaire, BELTA-TBnet rembourse les frais liés aux soins à domicile.

Remarques

1. Si, pour une raison motivée, vous estimez que BELTA-TBnet devrait rembourser d’autres médicaments que ceux repris dans le protocole, vous devez prendre contact le plus rapidement possible avec la coordination de BELTA-TBnet afin d’établir une convention spécifique (par exemple: autre fluoroquinolone si la moxifloxacine n’est pas tolérée ou médicaments du groupe 5 selon la classification de l’OMS7).

                                                            

6 Voir http://www.inami.fgov.be/drug/fr/drugs/general-information/prescription/index.htm ou consulter le site www.inami.be >> sous Médicaments et autres…, choisir: Médicaments >> sous Informations générales, cliquer sur: Prescription sous DCI 7 Groupe 5: agents dont l’efficacité n’est pas démontrée (non recommandés par l’OMS pour un usage systématique chez les patients atteints de tuberculose multirésistante): clofazimine, amoxicilline/clavulanate, clarithromycine,.. Voir: Principes directeurs à l’intention des programmes antituberculeux pour la prise en charge des tuberculoses pharmacorésistantes, Annexe 5. Organisation Mondiale de la Santé, Genève, 2006. Pour le document en anglais, consulter l’adresse: http://www.stoptb.org >> Resource Centre >> faire défiler Documents 2006 >> cliquer sur le titre (Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis) pour télécharger le document en format pdf.

  ‐ 27 ‐  27

2. Le remboursement par BELTA-TBnet est tributaire de la situation sociale du patient (voir tableau 4). Lorsque celui-ci est sous tutelle d’une institution sociale (CPAS, centres d’accueil pour demandeurs d’asile, Initiative Locale d’Accueil) une convention clarifiant les modalités de remboursement peut s’avérer nécessaire.

 

  ‐ 28 ‐  28

 

Tableau 4.   Intervention de BELTA‐TBnet dans le remboursement des médicaments mentionnés 

dans les tableaux 2 et 3 en fonction de la situation sociale du patient  

Situation sociale du patient  Intervention de BELTA‐TBnet 

Patient avec une mutuelle Ticket modérateur pour les médicaments des catégories B, C et Cs

100% pour les médicaments de catégorie D

100% pour les médicaments hors catégorie

Patient pris en charge par une Initiative Locale d’Accueil (ILA) ou un CPAS

100% pour les médicaments de catégorie D

100% pour les médicaments hors catégorie

Patient pris en charge par un centre d’accueil pour demandeurs d’asile

100% pour les médicaments hors catégorie

Patient sans couverture sociale 100% pour tous les médicaments (catégories A, B, C, Cs, D et hors catégorie)

100% des frais d’hospitalisation de jour ou de soins à domicile pour l’injection d’amikacine

3.7 Comment prescrire les médicaments antituberculeux?

 

Patients atteints de tuberculose multirésistante et hospitalisés

Les médicaments sont prescrits chaque jour en utilisant les formulaires habituels de l’hôpital.

Patients ambulatoires qui vont chercher leurs médicaments dans une pharmacie publique

Les médicaments remboursables dans le cadre de BELTA-TBnet doivent être prescrits sur un formulaire de prescription spécifique au projet:

Formulaire de prescription A: médicaments antituberculeux (voir l’annexe: Formulaire A) et Formulaire de prescription A bis: médicaments contre les effets indésirables du traitement de la tuberculose (voir l’annexe: Formulaire A bis)

à utiliser pour un patient atteint de tuberculose – multirésistante ou non – et sans couverture sociale. Les médicaments figurant sur les formulaires de prescription A et A bis sont intégralement remboursés par BELTA-TBnet. Ces deux formulaires doivent toujours être accompagnés d’une prescription de l’INAMI invalidée (ordonnance vierge

  ‐ 29 ‐  29

barrée) afin que le pharmacien puisse, grâce au code-barres, identifier le médecin prescripteur.

Formulaire de prescription B: médicaments antituberculeux (voir l’annexe: Formulaire B) et

Formulaire de prescription B bis: médicaments contre les effets indésirables du traitement de la tuberculose (voir l’annexe: Formulaire B bis)

à utiliser pour un patient atteint de tuberculose multirésistante et disposant d’une couverture sociale.

Patient en ordre de mutuelle: étant donné qu’un certain nombre de médicaments sont remboursés totalement ou partiellement par l’INAMI, il convient de joindre aux formulaires B et B bis de BELTA-TBnet une prescription ordinaire de l’INAMI. Les modalités de prescription sont les suivantes:

les médicaments intégralement remboursés par l’INAMI ne figurent que sur la prescription de l’INAMI;

les médicaments partiellement remboursés par l’INAMI et pour lesquels BELTA-TBnet prend en charge le ticket modérateur figurent aussi bien sur la prescription de l’INAMI que sur les formulaires B et B bis de BELTA-TBnet.

Les médicaments qui ne sont pas remboursés par l’INAMI ne figurent que sur les formulaires B et B bis de BELTA-TBnet. S’il s’agit du seul type de médicaments que vous prescrivez, joignez une prescription de l’INAMI invalidée afin que le pharmacien puisse vous identifier grâce au code-barres.

Patient pris en charge par un centre d’accueil pour demandeurs d’asile ou un CPAS/une ILA: il y a lieu de joindre aux formulaires B et B bis une prescription de l’INAMI. Les médicaments sont prescrits de la manière suivante:

les médicaments remboursés par le centre d’accueil (catégories INAMI A, B, C, Cs et D) ou par le CPAS / l’ILA (catégories INAMI A, B, C et Cs) ne figurent que sur la prescription de l’INAMI.

les médicaments qui ne sont pas pris en charge par le centre d’accueil ou le CPAS / l’ILA ne doivent figurer que sur les formulaires B ou B bis de BELTA-TBnet. Il convient toutefois de joindre une prescription de l’INAMI invalidée afin que le pharmacien puisse identifier le médecin prescripteur grâce au code-barres.

 

Formulaire de prescription «adapté»: en cas de dérogation à la liste standard des médicaments remboursés repris dans le tableau 2 (par exemple prescription de préparations magistrales ou de capréomycine, de PAS ou de tout autre médicament ne figurant pas sur le formulaire standard), la coordination de BELTA-TBnet vous fera parvenir un formulaire de prescription A ou B «adapté».

Attestations supplémentaires de la mutuelle: afin que l’INAMI puisse rembourser (totalement ou partiellement) divers médicaments, certaines attestations supplémentaires doivent être demandées auprès du médecin-conseil de la mutuelle du patient. Demandez-les le plus rapidement possible étant donné qu’il faut très souvent plusieurs semaines avant que le patient ne les reçoive. Rifampicine: Attestation b. L’INAMI rembourse la rifampicine à 100% si elle est prescrite pour le

traitement de la tuberculose. Il n’existe pas de formulaire obligatoire pour demander l’attestation.

  ‐ 30 ‐  30

Si vous ne disposez pas encore d’un formulaire pré-imprimé, vous pouvez prendre exemple sur le modèle en annexe: Demande de remboursement pour Rifadine.

Amikacine: Attestation b. L’INAMI rembourse partiellement l’amikacine s’il s’agit de la poursuite, en ambulatoire, d’un traitement débuté à l’hôpital. Il est toutefois recommandé d’administrer l’amikacine par voie intraveineuse en hospitalisation de jour. Un exemple de formulaire de demande pour cette attestation est joint en annexe: Demande de remboursement pour Amukin.

Rifabutine: Attestation d. L’INAMI rembourse la rifabutine à 100% chez:

les patients atteints de tuberculose à bacilles résistants à la rifampicine mais qui sont encore sensibles à la rifabutine;

les patients atteints de tuberculose et séropositifs pour le VIH qui reçoivent un traitement anti-rétroviral.

Vous trouverez en annexe un exemple de formulaire de demande pour cette attestation: Demande de remboursement pour Mycobutin.

Déclaration du médecin relative à l’importation de médicaments non disponibles en Belgique: pour rendre possible l’importation de médicaments de deuxième ligne qui ne sont pas commercialisés en Belgique, vous devez fournir une déclaration spéciale (voir l’annexe: Déclaration du médecin) au pharmacien afin qu’il puisse les commander à l’étranger.

3.8 Comment compléter les formulaires de prescription de BELTA-TBnet? Les formulaires doivent toujours être remplis en trois exemplaires. Les formulaires A et B sont

disponibles en version auto-copiante. Pendant la phase pilote, les formulaires A bis et B bis sont uniquement disponibles sous forme de photocopies. En cas de dérogation à la prescription standard, le formulaire «adapté» doit également être photocopié. L’original et la première copie sont destinés au patient qui les remet au pharmacien. La dernière copie est à insérer dans le dossier du patient.

Indiquez le nom et le numéro d’identification du patient ainsi que son statut social. Pour les patients sans couverture sociale (formulaires A et A bis), le numéro d’identification dit «numéro bis» attribué par la Banque Carrefour de la sécurité sociale vous sera communiqué par la coordination de BELTA-TBnet. Pour les patients avec une couverture sociale (formulaires B et B bis), mentionnez le numéro NISS qui se trouve sur la carte SIS.

Indiquez le nombre total de boîtes que vous prescrivez pour chaque médicament (sur une prescription de l’INAMI, vous ne pouvez mentionner qu’une seule boîte par prescription8, mais cette restriction ne s’applique pas aux formulaires de BELTA-TBnet.)

3.9 Comment facturer les médicaments à BELTA-TBnet?

Médicaments délivrés par la pharmacie de l’hôpital

                                                            

8 Un code multiplicateur a été demandé pour la moxifloxacine, pour qu’à l’avenir il soit possible, par exemple, de prescrire 6 boîtes (pour un mois complet) sur une seule prescription de l’INAMI.

  ‐ 31 ‐  31

L’hôpital envoie directement la facture à BELTA-TBnet, soit tous les mois, soit à la fin de la période d’hospitalisation. Cette facture ne doit mentionner que les médicaments pris en charge par le projet . Après vérification, BELTA-TBnet assure le remboursement sur la base des tarifs de l’INAMI.

Médicaments délivrés par une pharmacie publique

Tous les mois, le pharmacien envoie au service de tarification l’original ainsi qu’une copie des formulaires de prescription A, A bis, B et B bis.. Ce service traite ces formulaires séparément des ordonnances de l’INAMI et envoie une facture globale à BELTA-TBnet. Après vérification, BELTA-TBnet assure le remboursement sur la base des tarifs de l’INAMI.

3.10 Comment les frais liés à l’injection d’amikacine sont-ils pris en charge?

Si un patient ambulatoire reçoit de l’amikacine par voie intraveineuse, il est préférable que celle-ci soit administrée lors d’une hospitalisation de jour. Les frais liés à celle-ci sont pris en charge par BELTA-TBnet pour les patients sans couverture sociale. L’hôpital envoie la facture directement à BELTA-TBnet, soit tous les mois, soit à la fin de la période d’administration de l’amikacine.

Il peut arriver qu’un patient reçoive de l’amikacine par voie intramusculaire. Cette administration peut être réalisée par un service de soins à domicile. Les frais liés à cette administration sont pris en charge par BELTA-TBnet chez les patients sans couverture sociale. Le service de soins à domicile doit envoyer la facture directement à BELTA-TBnet, soit tous les mois, soit à la fin de la période d’administration de l’amikacine.

Remboursement des examens et des consultations par BELTA-TBnet

3.11 Quels sont les examens et les consultations remboursés par BELTA-TBnet?

BELTA-TBnet intervient pour:

les examens de suivi et les consultations des patients tuberculeux ambulatoires sans couverture sociale (voir tableau 5);

les examens de diagnostic prescrits en ambulatoire9 chez les personnes suspectes de tuberculose et sans couverture sociale (voir tableau 5);

                                                            

9 Le médecin doit décider si l’état du patient permet de réaliser les examens en ambulatoire.

  ‐ 32 ‐  32

les examens de diagnostic prescrits en ambulatoire afin d’exclure la tuberculose avant de débuter un traitement préventif chez les personnes contact d’un patients tuberculeux contagieux si elles sont dépourvues de couverture sociale, (voir tableau 6).

Si un patient est pris en charge par un centre d’accueil, un CPAS ou un autre organisme d’aide sociale, cette institution prend normalement à sa charge les frais liés aux examens et aux consultations. Néanmoins, il est parfois nécessaire, de passer des accords avec ces organismes sociaux afin de définir les modalités de remboursement pour un patient donné.

Outre les examens de routine repris dans le tableau 5, il est possible que le patient ait besoin d’examens complémentaires ou de consultations chez un ou plusieurs spécialistes. Le protocole de BELTA-TBnet prévoit la possibilité d’effectuer des consultations ophtalmologiques et ORL. D’autres consultations complémentaires (par exemple orthopédiques, neurologiques) peuvent éventuellement être prises en charge par BELTA-TBnet à condition que la coordination ait marqué son accord au préalable. Ceci s’applique également aux examens radiologiques complémentaires tels que CT scan, IRM, etc. Si BELTA-TBnet n’a pas été informé au préalable de ces examens, ils ne pourront faire l’objet d’un remboursement.

3.12 Comment prescrire les examens de suivi?

Les examens de suivi spécifiés dans le présent protocole se pratiquent généralement dans des services de radiographie et des laboratoires rattachés à un hôpital. Ils peuvent toutefois être réalisés dans un service de radiographie ou un laboratoire extrahospitalier. Les demandes sont effectuées soit via des formulaires propres à l’hôpital ou au service externe en étant attentif à ne mentionner que les examens pris en charge par BELTA-TBnet, soit via des formulaires spécifiques à BELTA-TBnet :

formulaire C pour les demandes d’examens de laboratoire (voir l’annexe: Formulaire C)

formulaire D pour les demandes d’examens d’imagerie (voir l’annexe: Formulaire D)

L’utilisation de ces formulaires spécifiques n’est pas obligatoire mais elle permet de garantir que seuls les examens remboursés par le projet sont réalisés et que les laboratoires et services de radiographie sont informés que la facture doit être adressée à BELTA-TBnet.

Assurez-vous que le nom et le numéro d’identification du patient soient toujours indiqués sur ces formulaires.

  ‐ 33 ‐  33

Tableau 5.    Examens et consultations remboursés par BELTA‐TBnet 

  pour les personnes ambulatoires sans couverture sociale 

Patients ambulatoires atteints de TB  

Patients multisensibles  Patients multirésistants  

(y compris polyrésistants  

et mycobactérioses non 

tuberculeuses 

résistantes) 

Personnes ambulatoires 

suspectes de TB 

Examen direct 

des expectorations (1)  

Après 2 mois et à la fin du traitement

Jusqu’à 4 x pendant la période ambulatoire

1 x

Si nécessaire, passer à l’expectoration induite ou à la

bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire

Mise en culture  

des expectorations (1)  

Après 2 mois et à la fin du traitement

Jusqu’à 4 x pendant la période ambulatoire

1 x

Antibiogramme  

des expectorations (1)  

1 x en cas d’évolution défavorable

1 x en cas d’évolution défavorable

1 x

Biologie  

clinique (2) 

2 x pendant la période ambulatoire

Jusqu’à 10 x pendant la période ambulatoire

1 x

Radiographie (thorax 

de face) 

2 à 3 x pendant la période ambulatoire

+ contrôle 6 mois après la fin du traitement

Jusqu’à 9 x pendant la période ambulatoire

+ contrôle 6 mois après la fin du traitement

1 x

Imagerie 

complémentaire  

À discuter avec la coordination de BELTA-TBnet  CT scan si la radiographie du thorax n’apporte pas de

réponse

Examens diagnostics 

complémentaires en 

cas de suspicion de 

TB extrapulmonaire 

À discuter

avec la coordination de

BELTA-TBnet

Consultation  Mensuelle (ou moins)

+ contrôle 6 mois après la fin du traitement

2 x

Consultation 

ophtalmologique 

Uniquement en cas de plaintes.

(À vérifier régulièrement par le médecin

  ‐ 34 ‐  34

(vision des couleurs)  qui assure le suivi du patient atteint de TB) 

Consultation ORL  

(audiogramme) 

  2 x pendant la période ambulatoire

En cas de traitement avec de l’amikacine 

(1)  Ou autre échantillon pertinent  

Globules rouges; globules blancs; hémoglobine; hématocrite; formule; thrombocytes  

Vitesse de sédimentation; protéine C réactive 

Bilirubine totale; bilirubine directe; SGOT; SGPT; γGT; phosphatases alcalines 

Urée; créatinine; acide urique 

(2) 

T3; T4; TSH (uniquement en cas d’administration de prothionamide) 

Tableau 6.   Examens prescrits en ambulatoire et remboursés par BELTA‐TBnet afin d’exclure une 

tuberculose active avant un traitement préventif chez les personnes contact de patients 

tuberculeux contagieux qui ne disposent pas de couverture sociale 

1 x une consultation

1 x une radiographie du thorax

1 x une biologie clinique (2)

En cas de radiographie et de 

biologie normales 

En cas de radiographie douteuse ou de résultats de laboratoire 

montrant un éventuel processus inflammatoire 

DÉBUTER un traitement préventif

NE PAS DÉBUTER un traitement préventif 

Examen direct des expectorations (1)

Si nécessaire, passer à l’expectoration induite ou à la bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire

Mise en culture des expectorations (1)

Examen

bactériologique

Antibiogramme des expectorations (1)

CT scan

Contrôle après 6 à 12 mois: 1 x une consultation

1 x une radiographie du thorax

Consultation complémentaire

(1)  Ou autre échantillon pertinent  

(2)  Globules rouges; globules blancs; hémoglobine; hématocrite; formule; thrombocytes  

  Vitesse de sédimentation; protéine C réactive 

  ‐ 35 ‐  35

  Bilirubine totale; bilirubine directe; SGOT; SGPT; γGT; phosphatases alcalines 

3.13 Comment facturer les examens de suivi et les consultations?

Les examens et les consultations sont remboursés sur la base des tarifs de l’INAMI, y compris le forfait pour les examens radiographiques et de laboratoire. Lorsque les patients sont suivis en ambulatoire dans les consultations d’un hôpital, celui-ci envoie une facture par patient et par prestation directement à BELTA-TBnet. Cette facture doit clairement indiquer la nature des consultations, des examens radiographiques et des examens de laboratoire.

Les laboratoires et les services de radiographie qui ne sont pas rattachés à un hôpital envoient également une facture par patient et par prestation directement à BELTA-TBnet.

Les médecins qui suivent des patients tuberculeux et qui ne sont pas rattachés à un hôpital envoient à BELTA-TBnet un formulaire E (voir l’annexe: Formulaire E) par consultation. Ce formulaire sert de facture. Il peut aussi bien être utilisé par le médecin qui assure le suivi du patient que par les spécialistes chez lesquels le patient est référé selon le protocole. BELTA-TBnet rembourse directement les médecins concernés.

  ‐ 36 ‐  36

Suivi des patients enregistrés dans BELTA-TBnet

3.14 Un patient pris en charge par BELTA-TBnet requiert-il un suivi spécial?

Il est primordial que tous les patients tuberculeux suivent leur traitement de manière adéquate. Pour garantir cette observance du traitement, le personnel infirmier du FARES /de la VRGT joue un rôle essentiel. BELTA-TBnet insiste donc pour que, dès le début du traitement, une collaboration étroite s’instaure avec ce personnel.

3.15 Faut-il compléter des dossiers ou des rapports spéciaux pour BELTA-TBnet?

Comme d’habitude un dossier clinique complet doit être constitué et conservé pour chaque patient.

Pour les patients non multirésistants il n’est pas nécessaire de transmettre à BELTA-TBnet une copie de tous les rapports Il suffit d’envoyer à la fin de la période de prise en charge par BELTA-TBnet un formulaire de suivi dûment complété (voir l’annexe: Formulaire de suivi). Dans l’encadré ci-après, vous trouverez de plus amples informations relatives à un certain nombre de rubriques de ce formulaire. Le personnel infirmier du FARES /de la VRGT peut vous aider à le remplir et à transmettre les données à BELTA-TBnet.

Pour les patients multirésistants, une copie des rapports peut être transmise. Le formulaire de suivi à la fin de la prise en charge par BELTA-TBnet est également requis. Étant donné que le traitement chez les patients multirésistants peut être long et qu’entre temps des modifications importantes du schéma thérapeutique ou de la situation du patient peuvent intervenir, le coordinateur de BELTA-TBnet enverra régulièrement un formulaire adapté en vous demandant de bien vouloir inscrire toutes les modifications intervenues d’une fois à l’autre ..

En outre, vous pourrez être contacté par le coordinateur de BELTA-TBnet afin de fournir des informations complémentaires dans le cadre de l’évaluation du modèle BELTA-TBnet ou pour des recherches épidémiologiques ou opérationnelles.

  ‐ 37 ‐  37

 

 

 

 

 

 

 

 

  

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Informations complémentaires relatives au formulaire de suivi

Dossier BELTA: à compléter par la coordination de BELTA-TBnet.

Suivi de l’examen microscopique direct et de la culture: il est très important qu’un patient, dont l’examen microscopique direct et/ou la culture étaient positifs au moment du diagnostic, présente un résultat négatif avant la fin du traitement. Essayez donc toujours d’indiquer ce résultat négatif sur le formulaire. Si, après un résultat négatif, un résultat positif est à nouveau relevé, indiquez-le dans les « Remarques ».

Antibiogramme: il est possible que les résultats de l’antibiogramme figurent déjà sur le formulaire d’enregistrement. Toutefois, la plupart du temps ce n’est pas le cas et il est donc important de l’indiquer sur le formulaire de suivi. Veuillez noter qu’il s’agit de l’antibiogramme au moment du diagnostic. Les résultats d’éventuels antibiogrammes réalisés ultérieurement doivent être communiqués séparément.

Aperçu du traitement : complétez une nouvelle ligne à chaque modification du schéma thérapeutique, de la voie d’administration, de suivi du patient ou si celui-ci déménage.

Unité: en principe, c’est l’unité du FARES /de la VRGT qui est chargée de surveiller l’observance du traitement ; toutefois, dans certains cas, un autre service peut être concerné.  

  ‐ 38 ‐  38

4.   Récapitulatif des antituberculeux , des modalités et du  

délai d’obtention 

 

Dans le tableau suivant, vous trouverez les différents antituberculeux et autres antibiotiques utilisés 

dans le traitement de la tuberculose avec leurs caractéristiques et les délais nécessaires pour les 

obtenir. 

Ce délai moyen, donné à titre indicatif, s’entend en terme de jours ouvrables et pour autant que la 

demande soit faite avant midi à la pharmacie. 

De plus, les produits importés font souvent l’objet de quotas au niveau mondial ce qui entraîne 

l’indisponibilité des antituberculeux concernés. 

Pour pouvoir importer ces médicaments, la pharmacie doit disposer d’une demande d’importation 

remplie et signée par le médecin (document type dans les dossiers publics à « pharmacie » 

« document pour importation ») en plus de la prescription habituelle. Dans le cas du Lamprène®, un 

second document rempli et signé par le médecin est à joindre (disponible à la pharmacie (Mme 

Dewez ou Mme Hermesse) et les dossiers publics. 

La plupart de ces médicaments n’étant pas en stock au CHR de la Citadelle, en cas de nécessité, un 

dépannage peut être envisagé à l’hôpital Saint Pierre de Bruxelles par l’intermédiaire de la pharmacie 

du CHR. Cependant, ce dépannage ne peut être assuré que dans les limites des stocks disponibles à 

Saint‐Pierre à ce moment et pour lesquels il n’est pas possible d’établir une liste précise. 

Les médicaments suivants nécessitent une autorisation de remboursement pour les patients 

ambulants ou externes : rifampicine, amikacine, rifabutine. 

Le linézolide (Zyvoxid®) est uniquement disponible en pharmacie hospitalière. Ce médicament est 

hors critère pour les tuberculoses et doit absolument être pris en charge par Belta TB net. 

L’éthionamide (trecator®) n’est pas pris en charge par Belta‐TBnet car le prothionamide (ektebin®) a 

la même efficacité mais est mieux toléré au niveau hépatique. Cependant, l’Ektebin® sera 

prochainement retiré de vente et nous ne savons pas à l’heure actuelle quelle spécialité le 

remplacera. 

 

 

Belta‐TB‐net prend en charge la part que le patient devrait payer. 

 

FARES : tél. : 04/344 79 43 (contact : Mme Henrotte Maguy)  

Belta‐TBnet : 02/510 60 97 (contact : Docteur Groenen Guido) 

  ‐ 39 ‐  39 

DCI nom

commercial pays forme

prix/cdtnmt (€)

prix hospit/unité

Au formulaire

du CHR

Dans le forfait hospi

Attest. si ambu ou

ext.

délai de commande

Rifampicine Rifadine® Belgique pdre 600 mg 10ml 3,7 3,04 oui oui oui /

caps 300 mg x 50 34,21 0,4802 oui oui oui /

caps 150 mg x 100 34,21 0,2401 oui oui oui /

Pyrazinamide Tebrazid® Belgique cp séc 500 mg x 100 16,41 0,0984 oui oui /

Isoniazide Nicotibine® Belgique cp séc 300 mg x 30 4,17 0,0833 oui oui /

Ethambutol Myambutol® France cp 400 mg x 100 33,59 0,2339 oui oui / Amikacine Amukin® Belgique vial 100 mg/2ml x 2 7,99 2,395 oui oui oui / vial 1g/4ml x 2 50,82 19,94 oui oui oui /

vial 500 mg/2ml x 2 30,16 9,98 oui oui oui /

Capréomycine Capréomycine®/ Capastat®

Irlande/IDIS ou Econophar inj: 1 000 000 UI 80,89 non(importé)

non

3 jours

Rifabutine Mycobutin® Belgique gel 150 mg x 100 284,11 2,6546 non oui oui 24-48h

EEEttthhhiiiooonnnaaammmiiidddeee TTTrrreeecccaaatttooorrr®®® UUUSSSAAA/// IIIDDDIIISSS cccppp 222555000 mmmggg xxx 111000000 111222777 111,,,222777 nnnooonnn((( iiimmmpppooorrr tttééé))) nnnooonnn 555 jjjooouuurrrsss ???

PPPrrrooottthhhiiiooonnnaaammmiiidddeee EEEkkkttteeebbbiiinnn®®® ooouuu aaauuuttt rrreee

AAAlll llleeemmmaaagggnnneee/// EEEcccooonnnoooppphhhaaarrr cccppp 222555000 mmmggg xxx 555000 111222000,,,666222 222,,,444111222444 nnnooonnn((( iiimmmpppooorrr tttééé)))

nnnooonnn 333 jjjooouuurrrsss

Cyclosérine Cyclosérine® Allemagne caps 250 mg x 100 512,5 5,125 non(importé) non 3 jours Ac p-aminosalicylique Paser® USA/IDIS sachet 4g x 30 222,717 7,4239 non(importé)

non

3 jours

Pas-Fatol® fl perf 13,49g 500ml x 10 522 ? 5,22 ? non(importé) non 5 jours ? Moxifloxacine Avelox® Belgique cp 400 mg x 5 27,47 3,456 oui oui / cp 400 mg x 10 45,34 3,456 oui oui /

fl perf 400mg/250 ml 34,378 32,956 oui oui /

Clofazimine Lamprène® Suisse/IDIS caps. 50 mg x 100 166 1,66 non(importé) non 3 jours

  ‐ 40 ‐  40 

DCI nom

commercial pays forme

prix/cdtnmt (€)

prix hospit/unité

Au formulaire

du CHR

Dans le forfait hospi

Attest. si ambu ou

ext.

délai de commande

Clarithromycine Maclar® Belgique cp 500 mg x 60 94,31 non oui 24-48h

Clarithromycine Biclar® Belgique cp 250 mg x10 14,23 0,5820 oui oui /

cp 500 mg x10 25,54 1,0480 oui oui /

fl perf 500 mg 15,62 9,37 oui oui /

sirop 125 mg/5ml 120 ml 15,66 0,2671/5ml oui oui /

Linézolide Zyvoxid® Belgique cp 600 mg x 20 1323,57 65,823 non oui Hors critère 24-48h

perf 600 mg 72,93 65,82 non oui Hors critère 24-48h

susp. Buvable 100mg/5ml 150 ml 336,231 10,9707/5ml non

oui

Hors critère 24-48h

 

 

 

 

 

 

  ‐ 41 ‐  41

5. FICHES DES MEDICAMENTS ANTITUBERCULEUX ET AUTRES ANTIBIOTIQUES UTILISÉS DANS LE TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE  

      Avertissement 

  Bien que les membres du GGA qui ont participé à l’élaboration de ces fiches aient rassemblé leurs 

données avec le plus grand soin, une erreur et/ou une imprécision restent toujours possibles.  

Nous vous demandons donc d’être vigilants et de nous faire part de toute remarque utile. 

 Le GGA ne peut en aucun cas être tenu pour responsable de quelque dommage que ce soit résultant 

de l’usage partiel ou total des éléments de ces fiches. 

Ces fiches ne reprennent que les informations concernant la tuberculose (les indications ne sont 

donc pas exhaustives) et dans la plupart des cas, elles ne mentionnent que les posologies se 

rapportant aux patients adultes. 

Fiches disponibles :          

             Acide para‐aminosalicylique ( PAS ): Paser® 

Amikacine : Amukin® 

Capréomycine : Capastat®, Capréomycine® 

Clarithromycine : Maclar® , Biclar® 

Clofazimine : Lamprène® 

Cyclosérine : Cyclosérine® 

Ethambutol : Myambutol® 

Ethionamide : Trécator® attention : non pris en charge par Belta TB net 

Isoniazide : Nicotibine® 

Linezolide : Zyvoxid® 

Moxifloxacine : Avelox® 

Prothionamide : Ektebin® difficilement disponible 

Pyrazinamide : Tebrazid® 

Rifabutine : Mycobutin® 

Rifampicine : Rifadine® 

  ‐ 42 ‐  42

5.1  ACIDE PARA‐AMINOSALICYLIQUE (P.A.S.) 

 

Nom commercial  Paser® 

DCI  Acide p‐aminosalicylique (P.A.S.) 

Firme  Disponible aux USA via IDIS 

 

Importation  Oui : délai de commande : 3 jours ouvrables si demande reçue avant midi ET si 

IDIS en a de stock ce qui est tout à fait imprévisible ! Il faut donc s’y prendre 

largement à l’avance. 

Disponible au CHR 

Non

Formulation  Sachet de 4g de P.A.S. 

Conservation  Au frigo (t°< 15 °C) dans l’emballage d’origine 

Ne pas utiliser si le sachet est gonflé ou si les granules ont changé de couleur 

(décolorés ou passés au brun foncé ou pourpre). 

 

Indications  Traitement adjuvant de la tuberculose en association avec d’autres 

antituberculeux. 

Voie et mode 

d’administration 

Per os : saupoudrer le contenu du sachet sur une compote de pommes ou un 

yogourt et avaler sans mâcher. 

La suspension dans un jus de fruit acide (pH< 5 )comme l’orange ou la tomate 

protège l’enrobage des granules pendant 2 heures. Les remettre en suspension 

avant la prise. 

Spectre d’activité  Mycobacterium tuberculosis 

Per os 

Chez l’adulte : 10‐12g/j en 2‐3 prises    (4g/8h) 

Chez l’enfant :  200 à 300 mg/kg/j en 2 ou 4 prises 

Posologie 

 

IR : Clcr 10‐50 ml/min : 50‐75% de la dose 

                <10 ml/min : 50% dose 

  ‐ 43 ‐  43

 

Hémodialyse : administrer en postdialyse : 50% de la dose 

Dialyse péritonéale : administrer en postdialyse : 50% de la dose 

Hémofiltration artérioveineuse continue : 50% de la dose 

Effets indésirables  Troubles gastro‐intestinaux, cardiovasculaires, du SNC, dermatologiques, 

endocriniens et métaboliques, hématologiques, hépatiques, oculaires, 

respiratoires 

Contre‐indications  Hypersensibilité (fréquence de 5 à 10%) à l’acide p‐aminosalicylique ou à l’un 

des constituants, se traduisant par rash, fièvre et troubles gastro‐intestinaux, 

insuffisance rénale sévère, problèmes hépatiques (mauvaise tolérance). 

Précautions chez les patients souffrant d’ulcères gastriques, les diabétiques, 

sous régime désodé, insuffisance cardiaque, déficit en glucose‐6‐phosphate 

déshydrogénase 

Grossesse  Facteur de risque C : tératogène chez l’animal, pas d’étude contrôlée chez 

l’homme 

Lactation  Passage dans le lait 

Interactions  Diminution des taux sériques de la vitamine B12 et de la digoxine ; 

Réduction de l’acétylation de l’isoniazide surtout chez les acétyleurs rapides et 

donc augmentation des taux sériques (prendre ces 2 médicaments à 4h 

d’intervalle au moins) 

Risque d’hépatotoxicité augmenté avec l’éthionamide 

forme prix/conditionnement (€)

Sachets de 4g de granules 7,4239 €/sachet

Prix 

Boîte de 30 sachets 222,717€/bte

Conditions de 

remboursement 

Médicament importé 

Pris en charge par BELTA‐TBnet : sous dérogation pour certains cas de 

multirésistances 

 

 

 

 

  ‐ 44 ‐  44

5.2  AMIKACINE 

 

Nom commercial  Amukin® 

 

DCI  Amikacine 

Firme  Bristol Myers Squibb Belgium 

Importation  Non 

Disponible au CHR  Oui (forme ready to use) 

Formulation  Flacon lyophilisé IM‐IV :  2 x 500mg + 4ml solvant 

                                           2x 1g + 5 ml solvant 

 

Flacon Ready to use IM‐IV :  2 x 100mg/2ml 

                                              2 x 500mg/2ml 

                                              2 x 1g/4ml 

Voie et mode 

d’administration 

IV : 500mg dans 100 à 200ml de L.P. ou G5% en 30‐60 min 

       100mg dans 50 ml de L.P. ou G5%  

IV lente en 2‐3 min  

Ne pas mélanger avec d’autres produits (ex : incompatibilité avec 

l’héparine,‐lactames), administrer séparément 

Conservation  Ready to use : 3 ans à T° <30°C  

Poudre pour injectable : 2 ans à T° < 30°C, à l’abri de la lumière 

Solution reconstituée : 24h à T°amb si conc <5mg/ml 

 

 

 

 

  ‐ 45 ‐  45

Indications  Traitement d’infections sérieuses, septicémie, méningites, infections intra‐abdominales, 

tuberculose, infections dues à des mycobactéries sensible à l’amikacine, etc… 

Spectre d’activité  Pseudomonas, Proteus, Serratia, autres bacilles gram‐, anaérobies, mycobactéries 

Rmq : 2‐4x plus actif que la kanamycine A sur Mycobacterium Tuberculosis 

Posologie chez 

l’adulte 

15 à 20mg/kg/j  et pendant la phase de continuation, la même dose peut être donnée 3x/ 

semaine pendant 4 voire 6 mois. 

Effets 

indésirables 

Ototoxicité (augmente en cas d’IR), néphrotoxicité, neurotoxicité, troubles rénaux, du 

SNC,  

cutanés, gastrointestinaux, musculosquelettique, oculaires, sanguins et lymphatiques,  

cardiovasculaire 

Contre‐

indications 

Hypersensibilité à l’amikacine, à l’un des constituants ou aux aminosides 

Myasthénie, grossesse, allaitement 

Précautions chez les IR ou en cas de signe d’ototoxicité, néphrotoxicité 

Grossesse  Facteur de risque D 

Passe la barrière placentaire 

Allaitement  Passage dans le lait 

Interactions  Potentialise l’action curarisante des myorelaxant et des anesthésiques généraux.  Effet 

additif avec les autres substances ototoxiques ou néphrotoxiques (kanamycine, 

gentamycine, tobramycine, néomycine, streptomycine, céphaloridine, paromomycine, 

polymyxine B, colistine, vancomycine, furosémide) 

Prix  forme prix hospit/unité (€)

vial 100 mg/2ml 2,395 €

vial 1g/4ml 19,94 €

vial 500 mg/2ml 9,98 €

 

Conditions de 

remboursement 

Catégorie A et B 

Dans le forfait en hospi 

Pris en charge par  BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

  ‐ 46 ‐  46

 

 

 

 

 

Indications  Traitement de la tuberculose, en conjonction avec au moins un autre 

antituberculeux 

Spectre d’activité  Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium 

kansassi, Mycobacterium avium 

Posologie chez l’adulte  1g/j pendant 60‐120 j, ensuite : 1g    2‐3x/sem pendant 6‐12 mois    Max 

1g/j 

IR : Clcr   > 100ml/min :  13‐15mg/kg/24h 

                 80‐100 ml/min : 10‐13mg/kg/24h 

5.3  CAPREOMYCINE 

Nom commercial  Capastat®, Capréomycine® 

DCI  Capréomycine 

Firme  Via IDIS (Irlande) 

Importation  Oui :délai de commande : 3 jours ouvrables si demande reçue avant midi 

Disponible au CHR  Non 

Formulation  Poudre de 1 g à reconstituer : 1 000 000 UI 

Voie et mode 

d’administration 

IM profond :  

  Pour 1 dose de1g diluer avec 2ml   de L.P. ou A.D. et reprendre l’entièreté 

du flacon ; 2 à 3 minutes sont nécessaires pour dissolution complète. 

Pour des doses de moins d’1g, ajouter 2,15 ml de LP ou AD pour obtenir une 

concentration de 350 mg/ml, 2,63 ml pour obtenir 300 mg/ml, 3,3 ml pour 

obtenir 250 mg/ml ou 4,3 ml pour obtenir 200 mg/ml. 

    

Conservation  Poudre : 15‐30°C 

Reconstitué : 24h au frigo 

  ‐ 47 ‐  47

                 60‐80 ml/min : 7‐10mg/kg/24h 

                 40‐60 ml/min : 11‐14mg/kg/48h 

                 20‐40 ml/min : 10‐14mg/kg/72h 

                 < 20ml/min : 4‐7mg/kg/72h 

Effets indésirables  Ototxicité, néphrotoxicité, hypersensibilité, troubles hématologiques, 

troubles du SNC, troubles hépatiques 

Contre‐indications  Hypersensibilité à la capréomycine ou à l’un des constituants, grossesse, 

myasthénie 

Précautions : insuffisance rénale, enfant, personnes âgées 

Grossesse  Facteur de risque C :  tératogène chez l’animal, pas d’études contrôlées 

adéquates chez l’homme. 

Balancer les risques/bénéfices 

Allaitement  Passage dans le lait inconnu 

Interactions  Augmente l’effet/toxicité des « agents bloquants la dépolarisation 

neuromusculaire » 

Augmente la toxicité des aminoglycosides 

forme Prix/conditionnement en €

Prix 

 

inj: 1 000 000 UI

80,8905 €

Conditions de 

remboursement 

Importé, non remboursé 

Pris en charge par Belta‐TBnet

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 48 ‐  48

 

 

 

 

 

 

 

5.4  CLARITHROMYCINE 

Nom commercial  Maclar®, Biclar®, Clarithromycine®, Heliclar® 

DCI  Clarithromycine 

Firme  Abbott, EG, Sandoz, Merck, Teva,.. 

importation  non 

Disponible au CHR  Oui  gamme Biclar® sauf Biclar® Uno, sirop baby et sirop kids 

Formulation  Cp à 250 mg x10 cp 

Cp à 500 mg (Biclar® Forte x 10 cp, Maclar® x60 cp, Héliclar® x 21cp, génériques 

x10, x14 , x 20 ou x 21 cp) 

Cp à 500 mg à libération prolongée (forme Uno) x 5 ou x 10 cp 

Flacon perf  Biclar® i.v.à 500 mg à diluer 

Sirop baby Biclar® 125mg/5 ml 60 ml 

Sirop junior Biclar® 125mg/5 ml 120 ml 

Sirop kids Biclar® 250mg/5 ml 80 ml 

Conservation  Les comprimés doivent être conservés à l’abri de la lumière. 

Flacon perf. : à température ambiante avant reconstitution ,24 h à température 

ambiante ou 48 h au frigo après reconstitution 

                       6 h en perfusion à température ambiante ou 48 h au 

                        frigo 

sirops :14 j à température ambiante après reconstitution (pas au frigo) 

  ‐ 49 ‐  49

Indications  Infections mycobactériennes disséminées ou localisées en association avec 

d’autres antituberculeux et en dernier recours vu le manque d’efficacité. 

Voie et mode 

d’administration 

Cp et sirops : voie orale 

Biclar® i.v. : perfusion i.v. après dilution : 500 mg+10 ml eau stérile pour injection 

puis dilution dans 250 ml de glucose 5% ou de NaCl 0,9%. 

Spectre d’activité  Groupe C, F, G, des streptococci, Legionella, Moraxella catarrhalis, Pasteurella 

multocida, Bacteroides, Clostridium spp sauf C difficile, Chlamydia, Mycoplasma 

pneumoniae, Neisseria, Bordetella pertussis, Campilobacter jejuni et 

Helicobacter pylori, Mycobactérium avium, M. leprae, M.kansasii M.chelonae, 

M. fortuitum, M. intracellulare 

Résistances : rares souches de Streptocoques A B‐hémophyliques et 

Haemophilus influenzae. 

N’est pas un premier choix pour traiter la tuberculose causée par M. 

tuberculosis. 

IV : 1 g / 24 h en 2 perfusions de 60 mn 

Per os : 500 mg ou 1 g / jour en 2 prises (ou une pour UNO) 

 Infections à  Mycobacterium avium complexe (MAC) : 1 g / jour en 2  prises            

                                                   ,  

Posologie chez 

l’adulte 

Chez les patients insuffisants rénaux (clearance à la créatinine < 30 ml / mn ), la 

posologie sera réduite de moitié càd  250 mg / jour ou 250 mg 2 x / jour pour les 

infections plus sévères ; Biclar UNO ne sera pas utilisé et le traitement ne sera 

pas prolongé plus de 14 jours. 

Effets indésirables  Avec la forme injectable : inflammation du site d’injection, sensibilité de la peau, 

phlébite, douleur au site d’injection. 

Avec les formes orales : surtout d’ordre gastro‐intestinal : nausées, dyspepsies, 

douleurs abdominales, vomissements et diarrhées. Maux de tête, goût modifié 

et élévation passagère des enzymes du foie. Elévation transitoire des 

transaminases avec risques d’hépatite cholestatique avec ou sans ictère.  

Des réaction allergiques allant de l’urticaire et d’éruption cutanées aux réactions 

anaphylactiques.  

Allongement de l’intervalle QT avec risque de torsade de pointe. 

Contre‐indications  Hypersensibilité aux macrolides ; association aux alcaloïdes de 

l’ergot ;insuffisance hépatique grave ; association à cisapride, terfénadine, 

pimozide ; patients avec hypokaliémie ; clairance à la créatinine <30 ml/min 

  ‐ 50 ‐  50

grossesse  Facteur de risque C 

La clarithromycine ne peut être prescrite à la femme enceinte qu’en évaluant les 

risques par rapport aux avantages et cela particulièrement pendant les trois 

premier mois de grossesse. 

Lactation  La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel. 

Interactions  Risque d’ergotisme par association aux alcaloïdes de l’ergot de seigle.  

Métabolisation par le même isoenzyme 3A : alprazolam, carbamazépine, 

cilostazole, cisapride, ciclosporine, disopyramide, lovastatine, 

méthylprednisolone, midazolam, oméprazole, anticoagulants oraux, pimozide, 

quinidine, rifabutine, sidénafil, simvastatine, tacrolimus, terfenadine, triazolam 

et vinblastine. 

Autre isoenzyme : phénytoïne, theophilline et valproate. 

(voir notice compendium pour liste exhaustive) 

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€)

Biclar® cp 250 mg x 10  14,23 €  0,5820 € 

Biclar® cp 500 mg x 10 

(Forte ou Uno) 

25,54 €  1,0480 € 

Biclar® i.v. 500 mg  15,62 €  9,37 € 

Sirop junior Biclar® 

125mg/5 ml 120 ml 

 

15,66 €  0,2671 €/5ml 

Maclar® cp 500 mg x 60  94,31 €  0,9310 € 

Héliclar® cp 500 mg x 21  38,83 €  0,9305 € 

Prix 

     

Conditions de 

remboursement 

Remboursé en catégorie B 

Dans le forfait pour les patients hospitalisés 

 

 

 

 

  ‐ 51 ‐  51

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.5  CLOFAZIMINE 

Nom commercial  Lamprène® 

DCI  Clofazimine 

Firme  Via IDIS ou Pharma International (PI) ou Svizera Europe 

importation  oui (Suisse) : délai de commande : 3 jours ouvrables si demande reçue avant 

midi pour IDIS, 8 à 10 jours pour Pharma International 

Disponible au CHR  non 

Formulation  Caps. à 50 mg X 100 caps. 

Conservation  Température ambiante (max. 25 °C) et à l’abri de l’humidité 

  ‐ 52 ‐  52

 

Indications  Traitement de la lèpre et de l’érythème noueux lépreux. 

Traitement des infections à Mycobactéries atypiques et notamment M. avium 

intracellulaire en association avec la clarithromycine 

Voie et mode 

d’administration 

Voie orale 

A prendre au cours du repas ou avec du lait pour assurer une  absorption 

maximale. 

Spectre d’activité  Activité bactériostatique et faiblement bactéricide sur Mycobacterium leprae et 

les Mycobacteries atypiques 

Posologie chez 

l’adulte 

Lèpre : 300 mg le 1er jour du mois puis 50 mg par jour pendant 26 jours. Utilisé 

en association avec la rifampicine et la dapsone. 

Erythème noueux lépreux : clofazimine à la dose de 200 à 300 mg/j + dapsone + 

rifampicine. Ne pas utiliser ces doses élevées pendant plus de 3 mois. 

Tuberculose multi‐résistante, en dernier recours : 100 à 300 mg/j. 

L’administration de doses quotidiennes supérieures à 100 mg ne doit pas se 

poursuivre au‐delà de 3 mois. A associer à d’autres antituberculeux. 

Effets indésirables  Coloration rouge de la peau, des larmes, de la conjonctive, de la sueur, des 

expectorations, des urines, des fèces, des sécrétions nasales, du sperme et du 

lait maternel , réversible après plusieurs mois ou années à l’arrêt du traitement. 

Sécheresse de la peau, dermatite, prurit, photosensibilisation,… 

Nausées, vomissements, douleur abdominale, diarrhées (lors de traitement 

prolongé ou de fortes doses), entéropathie et occlusion intestinale par 

accumulation et précipitation de la clofazimine dans les tissus lors de traitement 

prolongé à doses élevées. 

Sécheresse, irritation des yeux, vision floue, pigmentation brune de la cornée 

(réversible) 

Céphalées, asthénie, névralgies, dysgueusie. 

Contre‐indications  Hypersensibilité à la clofazimine ou aux excipients de Lamprène® 

Précaution d’emploi : insuffisance hépatocellulaire sévère. 

Grossesse  Facteur de risque C : expérience limitée, passage de la barrière placentaire, 

coloration de la peau des nouveau‐nés. 

Voir la balance bénéfices/risques 

  ‐ 53 ‐  53

Lactation  Passage dans le lait maternel et coloration de la peau du nouveau‐né. 

Voir la balance bénéfices/risques 

Interactions  Avec dapsone : augmentation passagère de l’excrétion urinaire de la dapsone et 

diminution possible des effets anti‐inflammatoires de la clofazimine 

Avec rifampicine : la clofazimine diminue l’absorption de la rifampicine, 

augmente le temps nécessaire pour atteindre les concentrations sériques max. 

et prolonge la ½ vie. 

Avec isoniazide : à doses de 300 mg/j pour clofazimine et isoniazide, on constate 

des concentrations de clofazimine plus élevées dans le plasma et les urines et 

plus faibles dans la peau. 

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€)

1,66 € (IDIS)

Prix 

Capsules 50 mg x 100

166 € (IDIS)

124,6 € (PI) 1,246 € (PI )

Conditions de 

remboursement 

Médicament importé 

Pris en charge par BELTA‐TBnet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 54 ‐  54

5.6  CYCLOSERINE 

 

Nom commercial  Cycloserine® 

DCI  Cycloserine 

Firme  Econophar 

Importation   Oui via Econophar : 3 jours ouvrables 

Disponible au CHR  Non 

Formulation  Capsule : 250mg 

Conservation  < 25°C dans un récipient hermétique 

 

Indications  Traitement adjuvant de tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire 

Voie et mode 

d’administration 

Per os  

Spectre d’activité 

 

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium atypique, 

gram‐ (E. Coli, St. Aureus) 

Traitement initial : 250mg 2x/j pendant 14 jours  

Ensuite : 500mg à 1g/j en 2 prises séparées pendant 18‐24 mois. 

Max 1g/j 

 

Rmq : index thérapeutique étroit : dosage toutes les semaines afin de maintenir 

une conc.sérique <30µg/ml plasma 

Posologie chez 

l’adulte 

IR : Clcr 10‐50ml/min : 250‐500 mg/j mais pas recommandé car accumulation 

                <10 ml/min : 250 mg/j mais pas recommandé car accumulation 

Hémodialyse et dialyse péritonéale : 250 mg 1x/j ou 500 mg 3x/semaine 

Effets indésirables  Troubles cardiovasculaires, neurologiques, dermatologiques, endocriniens et 

métaboliques, hématologiques, hépatiques, neuromusculaires.  Réactions 

d’hypersensibilité 

Les effets neurologiques sont dose‐dépendants 

  ‐ 55 ‐  55

Rmq : l’administration de 100‐300mg/j de pyridoxine (vit.B6) en plusieurs prises 

permet de prévenir les effets neurotoxiques. 

Contre‐indications  ‐Hypersensibilité à la cyclosérine ou à l’un des constituants,  

‐épilepsie, dépression , anxiété sévère, psychose ; 

Précaution avec l’alcool et chez les patients insuffisants rénaux sévères ou avec 

antécédents psychiatriques 

Grossesse  Facteur de risque C 

A éviter, balancer risque/bénéfice 

 

Passage de la barrière placentaire 

Lactation  Passage dans le lait 

Interactions  La toxicité est augmentée lors de la prise concomitante d’alcool, isoniazide, 

éthionamide. 

La cyclosérine inhibe le métabolisme de la phénytoïne : risque d’apparition 

d’une intoxication à la phénytoïne 

forme Prix hospi/unité (€) Prix 

caps 250 mg (100 pc) 5,1250 €

Conditions de 

remboursement 

Médicament importé 

Pris en charge par BELTA‐TBnet 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 56 ‐  56

 

                                                                      5.7   ETHAMBUTOL 

 

 

Nom commercial  Myambutol® 

DCI  Éthambutol 

Firme  Teofarma, distribué par pharmalogistics     (France)         

Importation  Non 

Disponible au CHR  Oui 

Formulation  Comprimés à 400mg 

Conservation  Température ambiante < 25 °C 

 

 

Indications  Infections à Mycobacterium tuberculosis en association avec d’autres 

antituberculeux 

Infections à Mycobacterium atypiques et prévention des infections récurrentes à 

Mycobacterium avium intracellulaire chez les patients HIV 

Ne pas utiliser seul 

 

Voie et mode 

d’administration 

Per os, de préférence le matin à jeun   (mais ok aussi si pris au repas) 

Spectre d’activité 

 

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium 

 

Posologie chez 

l’adulte 

15 à 20 mg/kg 1x/jour  

OU 

50mg/kg 2x/sem (max. 4g/prise) ou 25‐30mg/kg 3x/sem (max 2g/prise)  en DOT 

(directly observed therapy) 

Dmax : 25mg/kg/j 

  ‐ 57 ‐  57

IR: Clcr:  50‐90ml/min : 15 mg/kg/j 

                10‐50ml/min: 15 mg/kg toutes les 24‐36h 

                <10 ml/min : 15 mg/kg toutes les 48h 

                 

Hémodialyse 3x/semaine et dialyse péritonéale toutes les 48h :  administrer en 

postdialyse 15 à 20 mg/kg  

Hémodiafiltration : 15 mg/kg toutes les 48h 

Hémodiafiltration continue : 15 mg/kg toutes les 24 à 48h 

Effets indésirables  Troubles visuels : diminution de l’acuité visuelle, cécité irréversible(névrite 

rétrobulbaire), troubles de la vision des couleurs 

Hypersensibilité, arthralgie, troubles gastrointestinaux, troubles du SNC et 

périphérique, hépatotoxicité, troubles hématologiques, goutte, infiltrat 

éosinophile pulmonaire, hyperuricémie 

Contre‐indications  < 13ans, hypersensibilité à l’éthambutol ou à un des excipients, névrite optique 

reconnue, incapacité à rapporter des troubles visuels 

Précautions : insuffisance rénale, diabète, alcoolisme chronique, tabagisme 

Grossesse  Facteur de risque B selon le Sandford, non mentionné dans d’autres ouvrages 

Risque fœtal inconnu 

Lactation  Excrété dans le lait mais compatible avec l’allaitement 

Interactions  Diminution de l’absorption par les sels d’aluminium (antiacides) 

Interaction avec la fentolamine : peut donner un résultat faussement positif 

pour le phéochromocytome  

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€) Prix 

cp 400 mg x 100 33,59 € 0,2339 €

Conditions de 

remboursement 

Catégorie A 

Rmq : au formulaire et forfaitarisable 

Pris en charge par BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

 

 

  ‐ 58 ‐  58

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.8  ETHIONAMIDE 

Nom commercial  Trecator® 

DCI  Éthionamide 

Firme  Via IDIS  (USA) 

Délai de commande : 5 jours ( ?) ouvrables si demande reçue avant midi 

Importation  Oui 

Disponible au CHR  Non 

Formulation  Comprimés : 100x250mg, conditionnés dans un flacon 

Conservation  Température ambiante 

Indications  Traitement adjuvant de la tuberculose résistante . 

Administrer sur base d’un antibiogramme montrant la sensibilité du germe, en 

combinaison avec un autre antituberculeux actif 

Infections à mycobactéries atypiques, lèpre 

Voie et mode 

d’administration 

Per os, indépendamment des repas ou non (la prise avec du jus d’orange ou du 

lait améliore la tolérance). 

 

Spectre d’activité  Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, 

Mycobacterium avium complex 

  ‐ 59 ‐  59

 

15‐20 mg/kg/j   max 1g/j 

Dose initiale de 250mg/j pendant 1‐2jours puis augmenter à 250mg  2x/j 

pendant 1‐2 jours et augmenter ainsi graduellement jusqu’à la dose maximale 

tolérée.  En moyenne : 750mg/j en 3 prises. 

Max 1g/j en 3‐4 prises 

 

Posologie chez 

l’adulte 

IR : Clcr <50 ml/min : 250‐500mg/j toutes les 12h 

              < 30 ml/min : 250‐500 mg 1x/j               

Hémodialyse : 250 à 500 mg 1x/j 

Dialyse péritonéale : dose normale   

Hémofiltration : pas de données 

Effets indésirables  Troubles gastro‐intestinaux, génito‐urinaires, hépatiques, hématologiques, 

neuromusculaire, oculaires, respiratoires, neurologiques, cardiovasculaires, 

endocriniens et métaboliques (hyperglycémie, hypothyroïdies), goût métallique 

 

Rmq : des suppléments en pyridoxine (50 ‐100 mg/j)(= vit.B6) permettent de 

limiter les effets neurotoxiques 

Contre‐indications  Hypersensibilité à l’éthionamide ou à l’un des constituants, insuffisance 

hépatique sévère, grossesse 

 

Précautions : diabète, alcoolisme chronique, antécédent psychiatrique, 

exposition au soleil 

Grossesse  Facteur de risque C : tératogène chez l’animal, pas d’étude significative chez 

l’homme.    

Traverse la barrière placentaire 

Ne pas utiliser 

Lactation  Passage dans le lait inconnu 

Interactions  L’éthionamide potentialise les effets secondaires des autres antituberculeux.  

Notamment : l’usage concomittant de rifampicine ou de PAS augmente le risque 

d’hépatotoxicité. 

  ‐ 60 ‐  60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Associé à la cyclosérine ou à l’isoniazide, c’est la neurotoxicité qui est 

augmentée ; 

 

forme prix/conditionnement (€) Prix 

cp 250 mg x 100 127 €

Conditions de 

remboursement 

Prix plein, médicament importé   

N’est pas pris en charge par Belta‐TBnet car préférence à donner au 

prothionamide, équivalent et mieux toléré au niveau hépatique. 

  ‐ 61 ‐  61

 

5.9  ISONIAZIDE 

 

Nom commercial  Nicotibine® 

DCI  Isoniazide 

Firme  Econophar 

Importation  Non  

Disponible au CHR  Oui  

Formulation  Comprimé à 300 mg 

Conservation  A l’abri de la lumière 

A température ambiante < 25°C 

 

Indications  Infections à Mycobacterium tuberculosis. 

 

Prévention :  

- chez les personnes en contact proche d’un patient tuberculeux diagnostiqué récemment. 

- chez les patients récemment infectés - patients avec test tuberculine positive et thérapie prolongée aux 

corticoïdes ou thérapie immunosuppressive ou maladies hémato, diabète, silicose ou gastrectomie 

- éventuellement lors d’un test tuberculine positive chez un individu de moins de 35 ans 

 

Voie et mode 

d’administration 

Per os  

sur un estomac vide : 1h avant ou 2h après le repas 

Spectre d’activité 

 

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii 

Posologie chez 

l’adulte 

5 mg/kg en 1 prise  (Max 300 mg/j) 

OU 15 mg/kg 2x/sem ou 15mg/kg 3x/sem  en DOT (directly observed therapy) 

(Max 900mg/j) 

  ‐ 62 ‐  62

  

IR :  Clcr < 10ml/min : 50% de la dose  ou dose usuelle toutes les 48h 

Hémodialyse :  administrer en postdialyse 50% de la dose ou dose usuelle toutes 

les 48 h 

Dialyse péritonéale/hémofiltration :  50% dose ou dose usuelle toutes les 48h 

 

IH : réduire la dose en cas d’insuffisance hépatique sévère 

 

Effets indésirables  Hypersensibilité 

Perturbations gastro‐intestinales, hépatotoxicité, troubles hématologiques 

Troubles cardiovasculaires, dermatologiques, oculaires, neuromusculaires 

 

NOTE : chez les patients dénutris ou à risque de neuropathie (alcoolique, 

diabétique) : administrer 10 à 50 mg/j de pyridoxine (vit.B6). 

Contre‐indications  Hypersensibilité aux principes actifs ou à un des excipients, maladie hépatique 

aigue, antécédent de troubles hépatiques sous isoniazide, alcool 

Grossesse  Facteur de risque C  

Traverse la barrière placentaire mais les études rétrospectives montrent une 

bonne tolérance chez la femme enceinte. 

Si traitement pendant la grossesse, supplément de pyridoxine recommandé (25 

mg/j) 

Lactation  Passage dans le lait : 

Probablement compatible mais surveiller les effets secondaires chez l’enfant. 

 

 

Interactions  Substrat du CYP 2E1 – inhibiteur du CYP 1A2‐2C9(léger), 2A6‐2D6‐2E1 (modéré), 

2C19, 3A4 (fort) – inducteur du CYP2E1 (léger) 

 

Influence de l’isoniazide sur l’effet des molécules associées (par inhibition 

enzymatique‐induction enzymatique) 

  ‐ 63 ‐  63

- ↑ : amphétamines, benzodiazépines, bêta‐bloquants, antagonistes calciques, dextrometorphan, ISRS, ifosfamide, anesthésiques halogénés volatiles, éthosuximide, carbamazépine, phénytoine, rispéridone, ritonavir, tacrolimus, théophylline, antidépresseurs tricycliques et les autres substrats des CYP2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 (p/r au 3A4 : contre‐indications de certaines benzodiazépine, inhibiteur de la HMG‐CoA réductase, cisapride, pimozide, sildénafil)  

- ↓  prodrogues passant par le CYP 2D6 : codéine, hydroxycodone, oxycodone, tramadol 

Diminution de l’absorption de l’acide folique et altération du métabolisme de la 

pyridoxine 

Influence des molécules associées sur l’effet de l’isoniazide :  

- ↓ par les sels d’aluminium (anti‐acides) Influence les effets indésirables : 

- Antabuse augmente les réactions d’intolérance - Rifampicine ,carbamazépine et alcool augmentent le risque 

d’hépatotoxicité  

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€) Prix 

cp séc 300 mg x 30 4,09 € 0,0817 €

Conditions de 

remboursement 

Catégorie A 

Rmq : au formulaire et forfaitarisable 

Pris en charge par BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 64 ‐  64

5.10  LINEZOLIDE 

 

Nom commercial  Zyvoxid® 

 

DCI  Linézolide 

Firme 

pharmaceutique 

Pfizer 

Importation  Non 

Formulations  Solution à 2mg/ml pour perfusion (1 poche = 300 ml = 600mg) 

Comprimés pelliculés à 600mg 

Granulés pour suspension buvable à 100mg/5ml 

Disponible au CHR  Non 

Conservation  T° ambiante dans l’emballage d’origine 

 

 

Indication  A utiliser en dernier recours en cas de tuberculose multirésistante 

Voie et mode 

d’administration 

Perfusion i.v. en 30 à 120 minutes de la solution prête à l’emploi. 

Voie orale : les comprimés et la suspension peuvent être pris avec ou sans 

nourriture. 

Préparation de la suspension buvable : 

Séparer les granulés et reconstituer à l’aide de 123 ml d’eau (à ajouter sous 

forme de deux parties +/‐ égales) pour obtenir 150 ml de suspension. 

Agiter vigoureusement entre chaque addition d’eau. 

Avant utilisation, basculer le flacon à plusieurs reprises mais ne pas le secouer. 

 

Le passage de la voie parentérale à la voie orale se fait sans aucune adaptation 

de dose car la biodisponibilité orale est de +/‐ 100%. 

 

  ‐ 65 ‐  65

Incompatibilités : 

Ne rien ajouter à la solution pour perfusion. 

Physiquement incompatible avec amphotéricine B, chlorpromazine HCl, 

diazepam, pentamidine iséthionate, lactobionate d’érythromycine, phénytoïne 

sodique, sulfaméthoxazole/triméthoprim. 

Spectre d’activité 

 

Actif sur bactéries aérobies Gram +, y compris entérocoques résistants à la 

vancomycine et les staphylocoques aureus méthicillino‐résistants.  

Actif sur certaines bactéries anaérobies Gram + : Clostridium perfringens, 

Peptostreptocoques anaerobius, Peptostreptocoques species. 

Microorganismes résistants : Haemophilus influenzae, Moraxella  catarrhalis, 

Neisseria species, Enterobacteriaceae, Pseudomonas species. 

 

Posologie chez 

l’adulte 

600mg 2x/jour 

 

Posologie chez  

l’enfant  

Le linézolide n’est pas recommandé en pédiatrie. 

Adaptation des 

doses 

Insuf. rénale : pas d’adaptation mais à utiliser avec précaution chez les 

insuffisants rénaux sévères traités ou non par dialyse. 

A administrer après la dialyse. 

 

Insuf. hépatique : pas d’adaptation mais à n’utiliser que si le bénéfice est 

supérieur au risque théorique. 

 

Effets indésirables  ‐Troubles généraux : céphalées, candidose orale ou vaginale,… 

‐Troubles sanguins et lymphatiques : anémie, leucopénie, neutropénie, 

thrombocytopénie, pancytopénie et myélosuppression, 

‐Tests fonction hépatique anormaux, 

‐Troubles du syst. nerveux : vertiges, insomnies, paresthésies, neuropathies 

périphériques et optiques avec risque de perte de la vision (cas de patients 

traités pendant plus de 28 jours), 

‐Goût métallique, 

  ‐ 66 ‐  66

‐Hypertension, 

‐Troubles gastro‐intestinaux (dont rarement pancréatite), 

‐Troubles cutanés (dermatite, rash, troubles cutanés bulleux,…), 

‐Troubles urogénitaux. 

 

Contre‐indications  ‐Hypersensibilité au linézolide ou à l’un des excipients, 

‐Ne pas utiliser en association avec des IMAO A ou B ou dans les 2 semaines 

suivant la prise de ces médicaments, 

‐Ne pas administrer aux patients présentant les pathologies sous‐jacentes 

suivantes : hypertension non contrôlée, phéochromocytomes, cancer, 

thyréotoxicose, dépression bipolaire, trouble schizo‐affectif, états confusionnels 

aigus, 

‐Ne pas utiliser en association avec certains médicaments (voir « interactions »)  

 

‐ La suspension orale reconstituée contient une source de phénylalanine 

(aspartame) équivalent à 20mg/5ml.  Dès lors cette forme ne peut pas convenir 

aux patients souffrant de phénylcétonurie.  On leur recommandera les 

comprimés ou la solution pour perfusion. 

 

‐ La suspension contient aussi du sucrose, du mannitol, et du sodium à 

concurrence de 1.7 mg/ml.  Elle ne doit pas être administrée à des patients 

présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de 

malabsorption du glucose‐galactose ou de déficit en sucrase‐isomaltase. 

Grossesse  A n’utiliser qu’en cas de nécessité absolue si le bénéfice escompté surpasse le 

risque potentiel. 

Facteur de risque C 

Allaitement  Passage possible dans le lait : interrompre l’allaitement durant le traitement 

Interactions  ‐Ne pas associer aux IMAO A ou B, à la pseudo‐éphédrine, à la 

phénylpropanolamine HCl, aux bronchodilatateurs adrénergiques, aux 

substances dopaminergiques, aux vasopresseurs (ADR,NADR,…), aux inh. de la 

recapture de la sérotonine, aux antidépresseurs tricycliques, auxtriptans, à la 

péthidine, à la buspirone.  

‐Eviter de prendre des quantités excessives de boissons ou d’aliments à teneur 

  ‐ 67 ‐  67

élevée en tyramine, 

‐Surveiller l’INR lors de l’association à la warfarine. 

forme  prix ambu/unité (€)  prix hospit/unité (€) 

Solution pour perfusion 

300ml  72,9300€  65,8200€ 

Comprimés 600 mg   66,1785€  65,8230€ 

Prix 

Suspension buvable 

100mg/5ml  11,2077€/5ml  10,9707€/5ml 

Conditions de 

remboursement 

Uniquement disponible à l’hôpital : délivrance aux externes possible si 

administration antérieure à l’hôpital soit de linézolide, soit d’un glycopeptide. 

Catégorie B avec critères pour les ambulants et externes.  

Dans le forfait pour les hospitalisés. 

Pris en charge par Belta‐TBnet  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 68 ‐  68

5.11  MOXIFLOXACINE 

 

Nom commercial  Avelox®   (+ Proflox® ) 

DCI  moxifloxacine 

Firme  Bayer    (+ Therabel Pharma) 

Importation  Non 

Disponible au CHR  Oui  

Formulation  Comprimés à 400 mg 

Fl perf 400mg/250ml   UH 

Conservation  Fl perf : administrer directement après ouverture, ne pas mettre au 

réfrigérateur/congélateur, conserver dans l’emballage d’origine car doit rester à 

l’abri de la lumière. 

Comprimés : < 25°C 

 

Indications  Médicament  de réserve dans le traitement de la tuberculose, en association 

avec rifampicine et pyrazinamide. 

Voie et mode 

d’administration 

Cp : per os, avaler sans croquer avec une quantité suffisante de liquide, 

indépendamment des repas. 

Fl perf : perfusion constante sur 30 min, compatible avec eau pour injection, 

NaCl 0,9 %, NaCl 1 M, G5%, G10%, G40%, xylitol 20%, sol Ringer, Hartmann.   

     Ne pas mélanger avec d’autres médicaments. 

     Ne pas diluer avec NaCl 10% ou 20%, bicarbonate sodique 4.2% ou 8.4%, 

     Ne pas injecter en IV rapide/bolus 

Spectre d’activité 

 

Gram +, gram ‐, anaérobies, Mycoplasma pneumoniae, Mycobactérium 

tuberculosis,… 

IV : 400 mg 1x/j puis relayer en per os 

Per os : 400 mg 1x/j 

Posologie chez 

l’adulte 

Pas d’adaptation de la posologie chez les insuffisants rénaux (Clcr >10ml/min), 

les personnes âgées, les personnes de faible poids corporel ; Pas de données 

  ‐ 69 ‐  69

pour  les patients sous dialyse chronique. 

Hémodialyse, dialyse péritonéale et hémofiltration : dose habituelle mais peu de 

données. 

 

IH : Child Pugh A et B : pas d’adaptation de la posologie 

       Child Pugh C : non recommandé 

Effets indésirables  Douleur abdominale, céphalées, réactions au site d’injection, asthénie, douleur, 

malaise, réactions allergiques, hypersensibilité, troubles du système nerveux, 

gastro‐intestinaux,  respiratoires, cutanés, cardiovasculaires (↑ [QT]), uro‐

génitaux, musculosquelettiques, anomalies des tests hépatiques, perturbation 

de l’odorat et du goût, rupture tendineuse,… 

Contre‐indications  Hypersensibilité, femmes enceintes ou allaitantes, enfants et adolescents en 

période de croissance, antécédents de troubles tendineux avec des quinolones, 

patients avec allongement congénital/acquis de [QT], troubles électrolytiques 

(hypokaliémie), bradycardie, insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection 

ventriculaire gauche diminuée, antécédent d’arythmie symptomatique, 

insuffisance hépatique de stade C, transaminases 5x supérieures à la normale,… 

 

Précautions : troubles du SNC prédisposant à des convulsions ou à un 

abaissement du seuil épileptogène, antécédents familiaux de déficience en 

glucose ‐6‐phosphate déshydrogénase (prédispose aux réactions hémolytiques), 

exposition au soleil  

Grossesse  Facteur de risque C : non évalué chez l’homme mais toxique chez l’animal : 

arthropathie, faible poids du fœtus, retard dans le développement du squelette. 

Balancer risques/bénéfices mais contre‐indication 

Lactation  Passe dans le lait maternel : non recommandé 

 

Interactions  Allongement de l’intervalle QT : anti‐arythmique de classe IA, III, antidépresseur 

tricyclique, neuroleptique, certains anti‐malariques, érythromycine iv, 

pentamidine, certains anti‐histaminiques, cisapride, vincamine iv, cations 

bivalents/trivalents (anti‐acide à base de Mg, Al, sucralfate, préparation 

contenant du Fe, Zn : prendre à 6h d’intervalle), anticoagulants, corticoïdes : 

augmentation du risque de troubles tendineux. 

Prix  forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€)

  ‐ 70 ‐  70

cp 400 mg x 5 27,47 € 3,456 €

cp 400 mg x 10 45,34 € 3,456 €

Fl perf 400mg/250 ml 34,3780 € 32,956 €

Conditions de 

remboursement 

Comprimés  : catégorie B 

Flacons iv : catégorie B 

Au formulaire, forfaitarisable 

Pris en charge par BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 71 ‐  71

5.12  PROTHIONAMIDE 

 

Nom commercial  Peteha®   /  Ektebin® 

DCI  Prothionamide, protionamide 

Firme  Via elisenbrunnen  (Allemagne)   /  Econophar : 3 jours ouvrables 

Importation  Oui 

Disponible au CHR  Non 

Formulation  Comprimés à 250 mg (x 100) 

Conservation  À l’abri de la lumière 

 

Indications  Traitement adjuvant de la tuberculose, infections à mycobactéries atypiques, 

lèpre 

Voie et mode 

d’administration 

Per os 

Spectre d’activité 

 

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium atypiques, Mycobacterium leprae 

15‐20mg/kg/j 

500mg à 1g/j en 1 prise ou en plusieurs prises pour améliorer la tolérance 

digestive (Max 1g/j)     

! Souvent, la dose maximale tolérée est de 750mg/j 

Posologie chez 

l’adulte 

IR :  7.5‐15mg/kg/j 

IH sévère : à éviter 

Effets indésirables  Troubles musculaires, gastro‐intestinaux, dermatologiques, endocriniens, 

hépatiques, neurologiques, cardiovasculaires, goût métallique, asthénie,…  

 

 

Rmq :  

- des suppléments en pyridoxine permettent d’éviter les effets neurotoxiques. 

  ‐ 72 ‐  72

- Suivre la fonction hépatique au cours du traitement : une élévation des transaminase supérieure à 10 x la normale nécessite l’arrêt. 

 

Contre‐indications  Grossesse, insuffisance hépatique, hypersensibilité au prothionamide ou à l’un 

des constituants 

 

Précautions : diabète, alcoolisme chronique, antécédents psychiatriques, 

exposition au soleil, insuffisance rénale 

Grossesse  Tératogène chez l’animal et chez l’homme  => contre‐indication 

Lactation  Données insuffisantes : déconseillé 

Interactions  Le prothionamide potentialise les effets secondaires des autres antituberculeux.  

Notamment : l’usage concomittant de rifampicine ou de PAS augmente le risque 

d’hépatotoxicité. 

Associé à la cyclosérine ou à l’isoniazide, c’est la neurotoxicité qui est 

augmentée ; 

forme prix/conditionnement (€) Prix 

cp 250 mg x 100 120,62 €

Conditions de 

remboursement 

Médicament importé 

Pris en charge par BELTA‐TBnet 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 73 ‐  73

 

5.13  PYRAZINAMIDE 

 

Nom commercial  Tebrazid® 

DCI  Pyrazinamide     

Firme  Kela continental pharma 

Importation  Non 

Disponible au CHR  Oui 

Formulation  Comprimé à 500 mg 

Conservation  Température ambiante 

 

Indications  Infection à Mycobacterium tuberculosis : traitement adjuvant (en association 

avec isoniazide et rifampicine) 

(utilisé seul : émergence rapide de résistance) 

Tuberculose pulmonaire et tuberculose méningée car passage dans le LCR 

Voie et mode 

d’administration 

Per os 

Spectre d’activité 

 

Mycobacterium tuberculosis 

Posologie chez 

l’adulte 

15 – 30 mg/kg/j en 1 ou plusieurs prises.  (Max 2g/j) 

OU 50‐70 mg/kg 2x/sem (Max 4g/j) en  DOT (directly observed therapy) 

       50‐70 mg/kg 3x/sem (Max 3g/j) en  DOT 

 

 

 

 

40 – 55 kg  56 – 75 kg  76 – 90 kg 

1x/j  en mg  1000  1500  2000 (Dmax) 

  ‐ 74 ‐  74

(en mg/kg)  (18,2 – 25)  (20 – 26,8)   (22.2 – 26.3) 

2x/sem en mg 

(en mg/kg)  DOT 

2000 

(36.4 ‐ 50) 

3000 

(40 – 53.6) 

4000 (Dmax) 

(44.4 – 52.6) 

3x/sem en mg 

(en mg/kg) DOT 

 

1500 

(27.3 – 37.5) 

2500 

(33.3 – 44.6) 

 

3000 (Dmax) 

(33.3 – 39.5) 

 

Chez les personnes âgées: commencer par 15mg/kg et ajuster selon la tolérance 

 

IR : Clcr < 10 ml/min : éviter l’usage ou réduire les doses à 10‐20mg/kg/j 

Hémodialyse : 15‐30 mg/kg 3x/sem en post dialyse 

Dialyse péritonéale : 10‐20 mg/kg 

Hémofiltration : pas de données donc à éviter 

 

Cirrhotique : réduire la dose de 50% et surveiller l’uricémie 

Effets indésirables  Hépatotoxicité (effet dose‐dépendant), hyperuricémie (allopurinol en prévention 

des crises de goutte), anémie sidéroblastique, troubles de la coagulation, 

troubles digestifs, arthralgie, myalgie, malaise, troubles cutanés, photosensibilité

Contre‐indications  Grossesse, IH, hyperuricémie, IR, antécédent de goutte, hypersensibilité à la 

pyrazinamide ou à un des excipients, porphyrie 

 

Précautions : enfant, diabète, personne âgée, exposition au soleil, cirrhose 

Grossesse  Facteur de risque C :  tératogénicité prouvée chez l’animal mais non prouvées 

par des études contrôlées chez l’homme. 

 

Risque fœtal inconnu 

Lactation  Passage dans le lait 

Interactions  Risque d’hépatotoxicité augmenté en usage concomitant avec la rifampicine, 

mais interaction souhaitée vu son efficacité sur bacilles résistants. 

  ‐ 75 ‐  75

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€) Prix 

cp 500 mg x 100 16,41 € 0,0984 €

Conditions de 

remboursement 

Catégorie A 

Rmq :au formulaire et forfaitarisable 

Pris en charge par BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 76 ‐  76

5.14  RIFABUTINE 

 

Nom commercial  Mycobutin® 

DCI  Rifabutine 

Firme  Pfizer 

Importation  Non 

Disponible au CHR  Non 

Formulation  Capsule : 100 x 150mg 

Conservation  Température ambiante 

 

Indications  Prévention de la dissémination du complexe Mycobactérium avium chez les 

patients infectés par le HIV 

Tuberculose pulmonaire chronique multirésistante, prévention des 

infections opportunistes chez les patients infectés par le HIV 

Toujours en combinaison avec un autre antituberculeux qui ne fait pas partie 

du groupe des rifampicines 

Voie et mode 

d’administration 

Per os, prise unique, indépendamment ou non des repas 

Spectre d’activité  Mycobacterium avium, mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium 

fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium xenopi 

Posologie chez 

l’adulte 

Prophylaxie des infections à Mycobacterium avium‐cellulare (MAC) chez des 

patients immunodéprimés : 300mg/j 

Traitement des infections à MAC en association avec d’autres 

antibactériens : 450‐600 mg/j jusqu’à 6 mois après la négativisation des 

cultures. En association avec clarithromycine diminuer la dose de 

Mycobutin® à 300mg. 

 

Traitement des tuberculose pulmonaire chronique multirésistante : 300‐450 

mg/j jusqu’à 6 mois après la négativisation des cultures. 

Ou 5 mg/kg/j (Max 300mg/j) 

Ou 5 mg/kg/j 2x/sem (Max 300 mg/j) en DOT (directly observed therapy) 

  ‐ 77 ‐  77

IR : Cl cr < 30 ml/min : 50% de la dose usuelle 

IH modérée : pas d’adaptation de la posologie 

IH sévère : réduction de la posologie 

Effets indésirables  Troubles dermatologiques, gastro‐intestinaux , hématologiques, musculo‐

squelettiques, réactions d’hypersensibilité ; apparition d’uvéites réversibles 

en association aux macrolides dans le traitement des infections à MAC ou en 

association au fluconazole ou aux fortes doses ; coloration de l’urine et des 

autres sécrétions en rouge‐orange  

Contre‐indications  Hypersensibilité à la rifabutine ou à l’un des constiturants, femme enceinte 

ou allaitante, enfant 

Taux de GB < 1000/mm³ ou taux de plaquette <  50000/mm³ 

Grossesse  Facteur de risque B 

Allaitement  Passage dans le lait inconnu 

Interactions  Substrat et inducteur sévère du CYP3A4 

 

Augmente l’effet du clopidogrel, 

L’usage concomitant d’isoniazide peut augmenter le risque d’hépatotoxicité 

 

Diminution de l’effet des contraceptifs oraux, analgésiques, anticoagulants 

coumariniques, corticostéroïdes, cyclosporine, digitaliques (sauf digoxine), 

dapsone, hypoglycémiants oraux, analgésiques narcotiques, phénytoine, 

quinidine. 

 

Interactions avec les anti‐acides : séparer les prises d’au moins 3h. 

L’effet de la rifabutine peut être réduit par les inducteurs du CYP3A4 

 

L’effet de la rifabutine est augmenté par les dérivés azolés, macrolides et 

inhibiteurs de protéase (risque d’uvéite avec clarithromycine et/ou 

fluconazole : diminuer la dose de Mycobutin® à 300mg) 

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€) Prix 

caps 150 mg x 100 284,11 € 2,6546 €

  ‐ 78 ‐  78

Conditions de 

remboursement 

Catégorie A sous attestation 

Hors formulaire, forfaitarisable 

Pris en charge par BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 79 ‐  79

 

5.15  RIFAMPICINE 

 

Nom commercial  Rifadine® 

DCI  Rifampicine 

Firme  Sanofi‐Aventis 

Importation  Non 

Disponible au CHR  Oui 

Formulation  Capsule à 150mg   

Capsule à 300mg   

Flacon perf : 600 mg poudre  

Conservation  À l’abri de la lumière excessive 

Solution reconstituée : stable 6h à T° ambiante 

 

Indications 

principales 

Infections à Mycobacterium tuberculosis (en association avec isoniazide et 

pyrazinamide) 

 

Voie et mode 

d’administration 

Per os 

     Moment de prise: sur estomac vide: min 30 min avant ou 2h après repas 

IV : perfusion lente de 2 à 3h.   

     Modalité de reconstitution de la forme injectable : ajouter l’ampoule de 

solvant à la poudre lyophilisée, agiter vigoureusement pendant 30 secondes 

puis (après dissolution totale et disparition de la mousse) diluer 1 ampoule 

dans 500 ml de G5% de préférence ou de NaCl 0,9% 

Spectre d’activité 

 

Gram+ aérobies, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis 

Gram‐ aérobies, Neisseria ménigitidis, Haemophilus influenzae 

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae 

Posologie chez 

l’adulte 

Tuberculose :  

  ‐ 80 ‐  80

Per os : 8‐12 mg/kg/j en 1 prise  (Max 600 mg/j).  

             Souvent : 450 mg/j si < 50kg, 600 mg/j si > 50 kg 

                                    OU 

            10 mg/kg 2x/sem OU 10 mg/kg 3x/sem sous surveillance (DOT= 

             directly observed therapy) 

 

IR : pas d’adaptation de la dose 

 

Rmq : les taux de rifampicine ne sont pas altérés de façon significative par 

l’hémodialyse ou la dialyse péritonéale 

 

IH : réduire les doses pour réduire l’hépatotoxicité.  Ne donner qu’en cas de 

nécessité, sous surveillance médicale étroite 

 

Effets indésirables  Troubles gastrointestinaux, hépatiques et dermatologiques, hypersensibilité, 

troubles cardiovasculaires, du SNC, endocriniens et métaboliques,  oculaires, 

rénaux, neuromusculaires, syndrome pseudogrippal, coloration de l’urine et des 

selles en orange. 

Contre‐indications  Troubles de la fonction hépatique modérés à sévères, hypersensibilité à la 

rifampicine, porphyrie, alcool, allaitement, précautions chez les patients sous 

anti‐rétroviraux ; grossesse 

 

Grossesse  Facteur de risque C : tératogénicité prouvée chez l’animal, pas de données 

prouvées par des études contrôlées chez l’homme. 

Approuvée quand‐même chez la femme enceinte (notamment si l’isoniazide 

n’est pas appropriée). 

Risque fœtal : risque hémorragique postnatal chez l’enfant ET chez la mère au 

cours des dernières semaines de grossesse : donner des suppléments de vit K 

 

Traverse la barrière placentaire.    

Lactation  La rifampicine est excrétée dans le lait maternel : n’allaiter que si le bénéfice 

  ‐ 81 ‐  81

potentiel pour le nourrisson l’emporte sur le risque éventuel . 

Interactions  Inducteur puissant des CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4 

 nombreuses interactions médicamenteuses par induction enzymatique : 

La rifampicine diminue l’effet du paracétamol, antagoniste des récepteurs de 

l’angiotensine II, antagonistes des 5HT3, dérivés azolés, barbituriques, 

benzodiazépines et apparentés, bêta‐bloquants, antagonistes calciques, 

corticostéroïdes, cyclosporine, ISRS, contraceptifs, inhibiteurs de l’HMGCoA 

réductase, dérivés morphiniques, antidépressseurs tricycliques, anticoagulants 

oraux, glycosides cardiotoniques, anticonvulsivants, hypoglycémiants oraux, 

certains anti‐rétroviraux… 

 

La rifampicine augmente l’effet du clopidogrel 

Le risque d’hépatotoxicité est augmenté en cas d’usage concomitant 

d’isoniazide, pyrazinamide, inhibiteurs de protéases ou de prise d’alcool 

L’administration concomitante avec l’halothane doit être évitée : prévenir 

l’anesthésiste. 

La toxicité de la rifampicine est augmentée par les macrolides . 

Réaliser les examens radio de la vésicule biliaire avant la prise matinale de 

rifampicine (sinon diminution de l’élimination des produits de contraste). 

 

forme prix/conditionnement (€) prix hospit/unité (€)

pdre 600 mg 10ml 3,7 € 3,04 €

caps 300 mg x 50 34,21 € 0,4802 €

Prix 

caps 150 mg x 100 34,21 € 0,2401 €

Conditions de 

remboursement 

Catégorie A ou B sous attestations  

 les trois conditionnements sont au formulaire et forfaitarisables 

Pris en charge par BELTA‐TBnet pour les patients sans couverture sociale 

 

 

 

 

  ‐ 82 ‐  82

5.16  Bibliographie du chapitre 5 

 

 

- Répertoire commenté des médicaments 2007 - Compendium 2006, 24° éd - Drug Information Handbook International, lexi‐comp’s, Drug Reference Handbooks 2006‐

2007, 14°éd - Martindale, 30°éd, The ExtraPharmacopoeia, The Pharmaceuticals Press - www.biam2.org - www.inami.be - The Sanford Guide to antimicrobial therapy   2006‐2007, 20°éd of the Belgian/Luxembourg 

version - www.fda.gov - Tuberculosis a comprehensive clinical reference  H Simon Schaaf; Alimuddin Zumla 2009 

Saunders Elsevier - John Hopkins Poc‐it ABX Guide 

 

 

  ‐ 83 ‐  83

6   Aspects liés à l’hygiène hospitalière 

 

 

                                      

 

6.1 Gestion d’un cas de Tuberculose au point de vue de l’hygiène hospitalière

6.2 Cas diagnostiqué rapidement

Remarque préliminaire : En cas de suspicion de tuberculose, dans l’attente de la confirmation du diagnostic, appliquer les précautions des points 4 (vis-à-vis du patient) et 8 (médico-technique et brancardage).

6.2.1 Définition

 

La tuberculose est une maladie infectieuse causée par Mycobacterium tuberculosis (BK ou Bacille de 

Koch). D’autres Mycobactéries dites « atypiques » peuvent donner des symptômes similaires mais ne 

nécessitent pas de mesures de précautions particulières.  

C’est une maladie à déclaration obligatoire (au médecin responsable de l'inspection d'hygiène www.sante.cfwb   et à la FARES) 

 ) 

 

 

  ‐ 84 ‐  84

On parle de tuberculose multirésistante lorsque la mycobactérie est résistante au moins à l’isoniazide 

et à la rifampicine, les 2 médicaments majeurs du traitement antituberculeux.  

Il faut recourir à des médicaments dont l’efficacité est moindre ce qui entraine un taux de guérison 

plus faible. 

 

6.2.2 Mode de transmission

  

La transmission de la tuberculose est interhumaine et se fait par voie aérienne. Les patients qui 

présentent des atteintes des voies respiratoires (tuberculose pulmonaire, bronchique, laryngée et 

dans une moindre mesure, pleurale) sont contagieux. 

Le patient infecté émet des aérosols de microparticules (« droplet nucleï », < 5µm) qui contiennent 

les Mycobactéries.  

Ces microparticules peuvent être véhiculées par les flux d'air sur de longues distances (plusieurs 

dizaines de mètres), et être inhalées par un hôte susceptible. 

 

6.2.3 Traitement médical

 

Le traitement du patient symptomatique comprend deux phases : 

 

La phase initiale « intensive » durant laquelle minimum 3 antibiotiques antituberculeux sont 

prescrits. Elle dure en général 2 mois. 

 

La phase de continuation durant laquelle le patient prend le plus souvent 2 médicaments 

antituberculeux. Sa durée doit être suffisamment longue (minimum 4 mois) afin que tous les bacilles 

puissent être éliminés.  

 

  ‐ 85 ‐  85

La durée du traitement est au minimum de 6 mois. Dans certains cas, elle peut être prolongée, 

notamment en présence d’une forme sévère de la maladie. 

 

 

6.2.4 Précautions additionnelles à appliquer chez le patient

 

→   Le patient sera obligatoirement placé en chambre seule, si possible en pression négative. 

       La porte de la chambre doit rester fermée.  

       La fenêtre peut rester ouverte (aération souhaitable). 

→   Appliquer les précautions de type aérienn (voir fiches 3A/3B) 

Porter un masque de protection individuelle de type FFP2 avant d’entrer dans la chambre.  

 

Cas particulier : la tuberculose multirésistante : 

Il faut à tout prix éviter la dissémination de ces Mycobactéries multirésistantes. 

Ces patients seront toujours placés en chambre seule à pression négative (USI et S27). 

Une attention particulière sera portée aux précautions d’hygiène. 

Le patient ne pourra pas quitter sa chambre sans raisons médicales valables. 

 

Levée des précautions additionnelles : 

Le médecin qui a pris en charge le patient décidera de la levée des précautions, classiquement après 3 

examens directs négatifs pendant 3 jours successifs. Pour les tuberculoses multirésistantes, il faut 

idéalement que 6 examens microscopiques directs espacés d'au moins 3 jours soient consécutivement 

négatifs. 

 

6.2.5 Mesures vis-à-vis de la famille

                                                                              

 

Avertir la famille des précautions à prendre avant de pénétrer dans la chambre.  

  ‐ 86 ‐  86

Les visites sont courtes et limitées (elles sont interdites pour les enfants de moins de 5 ans). 

La famille doit prendre contact avec son médecin traitant.  

La FARES (Fond des Affections RESpiratoires), peut être amenée à contacter la famille.

 

6.2.6 Précautions pour le linge et la literie

 

Pas de précautions particulières. 

Eviter de secouer les draps 

 

6.2.7 Précautions pour l’entretien ménager

 

Tant que les précautions aériennes sont maintenues, le personnel d’entretien doit porter un masque 

FFP2 avant de pénétrer dans la chambre. 

 

A priori, lorsque le patient quitte l’hôpital, il n’est plus contagieux et les précautions ne doivent plus 

être maintenues. Si les locaux ont été bien aérés, il n’est pas nécessaire de les désinfecter, un 

entretien habituel de la chambre sera réalisé et le port du masque n’est plus nécessaire. Si les 

tentures sont visiblement propres, elles ne doivent pas être changées. 

 

Si le patient est amené à quitter le service avant sa guérison, sa chambre devra être aérée pendant 2 

heures minimum. La porte sera maintenue fermée durant cette période et le port du masque est 

toujours requis. Au terme de ce délai, un entretien habituel peut être réalisé sans masque.   

. 

Toutes les mesures doivent être renforcées en présence d’une tuberculose multirésistante.  

 

  ‐ 87 ‐  87

6.2.8 Services médico-techniques et brancardage

 

→  Eviter les sorties de la chambre autant que possible (pour examens, transfert,…) 

      Les sorties sont interdites sans raison médicale valable en cas de tuberculose multirésistante 

→  Si le patient doit absolument sortir de sa chambre, il doit porter un masque de type chirurgical. 

Veiller à ce qu’il soit correctement appliqué sur la bouche et le nez. 

Le personnel du secteur où le patient sera transporté doit être au courant des mesures à prendre. 

 

6.2.9 Pour le personnel

 

Si les mesures de précautions additionnelles sont appliquées (point 4), il n’y a pas de risque de 

transmission pour les membres du personnel en charge du patient.  

Les membres de la cellule HH :  

 

 

 

Dr Firre, dect 26134 

Dr Senterre, dect 26965  

L.Bequé, dect 28562 

C.Dispas, dect 27520 

J.Labalue, dect  26422 

 

 

 

 

  ‐ 88 ‐  88

 

 

 

 

 

 

6.3 Gestion d’un cas de tuberculose à diagnostic tardif

6.3.1 Définition

Le diagnostic est considéré comme tardif s’il a été posé alors que le patient était hospitalisé et que 

des précautions additionnelles de type aérien n’ont pas été prises. 

6.3.2 Mesures à prendre pour le patient

 

→  Prendre les précautions additionnelles de type aériennes (voir partie 1).  

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 89 ‐  89

6.3.3 Premières mesures à prendre

 

→  Avertir la cellule Hygiène Hospitalière ; possibilité d’organiser une séance d’information  

      à destination des membres du personnel. 

→  Il peut être nécessaire de créer une cellule de crise (à initier par la cellule hygiène, en accord avec 

la direction), réunissant le médecin chef de service, les médecins du service, le médecin chef de 

service de pneumologie ou son représentant, l’infirmier(e) chef d’unité et l’infirmier 

coordinateur, des représentants de la cellule Hygiène, le SIPP.  

 

6.3.4 Mesures vis-à-vis de la famille

 

→  Avertir la famille et orienter vers le médecin traitant et la FARES 

 

6.3.5 Mesures vis-à-vis des autres patients

 

→  Dresser une liste de tous les patients qui auraient été en contact avec la personne infectée.  

      Rechercher les coordonnées des éventuels voisins de chambre qui auraient quitté le service ou    

      l’hôpital (voir les lettres modèles : 6.4) 

 

→  Informer tous les patients du service qui ont été en contact avec le cas index . 

      Le médecin de l’unité de soins se chargera de contacter les patients qui ont quitté l’hôpital. 

 

 

  ‐ 90 ‐  90

6.3.6 Mesures vis-à-vis des membres du personnel

 

→  Prévenir du risque de contagion tous les membres du personnel ayant eu un contact à  

      risque : infirmières, AH, kinés, journalières, assistants sociaux, diététiciens, psychologues,  

      médecins, assistants…, sans oublier de contacter les stagiaires, les agents de polyclinique, la    

      salle d’OP, les services médico‐techniques, le service des prélèvements, le brancardage et les   

      agents administratifs.      

→  Tous les membres du personnel ayant eu un contact à risque (c'est‐à‐dire non protégé par un 

  masque ad hoc) seront convoqués à la médecine du travail pour réaliser une intradermo‐réaction 

  (minimum 6 semaines après le contact à risque). Une liste des agents concernés sera transmise 

  au SPMT. 

      

6.3.7 Mesures concernant l’entretien ménager

       

     Cf : 6.2.7 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  ‐ 91 ‐  91

 

6.4  Lettres modèles 

 

 

 

Madame, Monsieur,

Dans le décours de votre hospitalisation vous avez été en contact avec un patient atteint de tuberculose. Les mesures d’isolement adéquates n’ont pu être prises qu’au moment du diagnostic.

Le risque que vous ayez été infecté est très faible.

Par précaution, nous vous conseillons de vous adresser à votre médecin traitant 6 semaines après votre sortie de l’hôpital. Même si vous avez été infecté, vous n’êtes pas contagieux pendant cette période.

Une lettre d’information sera adressée à votre médecin traitant.

L’équipe d’hygiène hospitalière est à votre disposition si vous désirez des renseignements complémentaires.

En espérant que vous suivrez les recommandations de cette démarche préventive, veuillez croire, Madame, Monsieur, à l’expression de nos sentiments dévoués.

Dr………………… 

 

  ‐ 92 ‐  92

 

 

Concerne : Patient …………….

Chère Consœur, Cher Confrère,

Dans le décours de son hospitalisation votre patient(e) a été en contact avec un malade atteint de tuberculose. Les mesures d’isolement adéquates n’ont pu être prises qu’au moment du diagnostic.

Le risque que votre patient(e) ait été infecté est très faible.

Par précaution, nous lui avons demandé de prendre contact avec vous dans plus de 6 semaines pour réaliser un test de dépistage. Il n’y a pas de risque de contagiosité pendant cette période.

L’équipe d’hygiène hospitalière est à votre disposition si vous désirez des renseignements complémentaires.

En espérant que vous accueillerez favorablement cette démarche préventive, veuillez croire, chère Consœur, cher Confrère , à l’expression de nos sentiments dévoués.

Dr……………………

  ‐ 93 ‐  93

7. Table des matières 1 La tuberculose sensible 2 1,1 Le diagnostic 2 à 4 1,1,1 Les moyens diagnostiques en général 2 à 3 1,1,2 Les moyens diagnostiques en fct du site atteint 3 à4 1.1.3 Enfants : place des différents examens en fct de l’âge et du stade 4 1,2 Principes de traitement de la TBC sensible 5 à 11 1,2,1 Généralités 5 1,2,2 Traitement standard 5 1.2.3 Traitement standard des enfants 5 1,2,4 Traitement des cas particuliers 6 à 10 1,2,4,1 Traitement des sites particuliers 6 à 8 1,2,4,2 Traitement chez les hôtes particuliers 8 à 10 1,2,5 Traitement des rechutes 10 1,2,6 Echecs du traitement 10 1,2,7 Interruption du traitement 10 à 11 1,2,8 Gestion des effets secondaires du traitement 11 1,3 Les mesures d'hygiène hospitalière 11 2 La tuberculose résistante 12 à 17 2,1 Quand y penser ? 12 2,2 Types de résistances 12 2,3 Les moyens diagnostiques de la TBC résistante 12 2,4 Analyse de la sensibilité au labo 12 à 13 2,5 Quel traitement en cas de résistance ? 13 à 17 2,5,1 Recommandations générales 13 2,5,2 Traitement en fct du profil de résistance 13 à 14 2,5,3 Traitement de la TBC du patient VIH 14 2,5,4 Traitement de la TBC de la femme enceinte 14 2,5,5 Traitement de la TBC des enfants 15 2,5,6 Traitement des formes extra pulmonaires 15 2,5,7 Place de la chirurgie au sein de l'arsenal thérapeutique 15 2,6 Quelle prophylaxie face à une TBC a priori résistante ? 15 2,7 Précautions d'hygiène hospitalière pour une TBC résistante ? 15 2,8 Que faire si un patient refuse le traitement ou l'isolement ? 15 à 17 3 BELTA-Tbnet: informations destinées aux médecins 18 à 40 3,1 Qu'est-ce-que BELTA-Tbnet ? 18 3,2 Quels patients peuvent être pris en charge par BELTA-Tbnet ? 18 à 19 3,3 En quoi consiste l'intervention de BELTA-Tbnet ? 19 à 20 3,4 Quels médecins peuvent assurer le suivi dans le cadre de

BELTA-Tbnet ? 20 à 21 3,5 Quelles démarches faut-il faire pour inclure un patient dans

BELTA-Tbnet ? 21 à 23 3,6 Quels sont les médicaments remboursés par BELTA-Tbnet ? 24 à 28 3,7 Comment prescrire les antituberculeux ? 28 à 30 3,8 Comment compléter les formulaires de prescription de BELTA-

Tbnet ? 30 3,9 Comment facturer les médicaments à BELTA-Tbnet ? 30 à 31 3,10 Comment les frais liés à l'injection d'amikacine sont-ils pris en

charge ? 31

  ‐ 94 ‐  94

3,11 Quels sont les examens et les consultations remboursées par BELTA-Tbnet ? 31 à 32

3,12 Comment prescrire les examens de suivi ? 32 à 35 3,13 Comment facturer les examens de suivi et les consultations ? 35 3,14 Un patient pris en carge par BELTA-Tbnet requiert-il un suivi

spécial ? 36 3,15 Faut-il compléter des dossiers ou des rapports spéciaux pour

BELTA-Tbnet ? 36 4 Récapitulatif des antituberculeux, des modalités et du délai

d'obtention 38 à 40 4,1 Tableau récapitulatif des antituberculeux 39 à 40 5 Fiches des médicaments antituberculeux et autres antibiotiques

utilisés dans le traitement de la TBC 41 à 82 5,1 Acide para-aminosalicylique (P.A.S.) 42 à 43 5,2 Amikacine 44 à 45 5,3 Capréomycine 46 à 47 5,4 Clarithromycine 48 à 50 5,5 Clofazimine 51 à 53 5,6 Cycloserine 54 à 55 5,7 Ethambutol 56 à 60 5,8 Ethionamide 58 à 60 5,9 Izoniazide 61 à 63 5,10 Linezolide 64 à 67 5,11 Moxifloxacine 68 à 70 5,12 Prothionamide 71 à 72 5,13 Pyrazinamide 73 à 75 5,14 Rifabutine 76 à 78 5,15 Rifampicine 79 à 80 5,16 Bibliographie du chapitre 5 82 6 Aspect liés à l'hygiène hospitalière 83 à 92 6,1 Gestion d'un cas de TBC au point de vue de l'hygiène hospitalière 83 6,2 Cas diagnostiqué rapidement 83 6,2,1 Définition 83 6,2,2 Mode de transmission 84 6,2,3 Traitement médical 84 6,2,4 Précautions additionnelles à appliquer chez le patient 85 6,2,5 Mesures vis-à-vis de la famille 85 à 86 6,2,6 Précautions pour le linge et la literie 86 6,2,7 Précautions pour l'entretien ménager 86 6,2,8 Services médico-techniques et brancardage 87 6,2,9 Pour le personnel 87 6,3 Gestion d'un cas de TBC à diagnostic tardif 88 6,3,1 Définition 88 6,3,2 Mesures à prendre pour le patient 88 6,3,3 Premières mesures à prendre 89 6,3,4 Mesures vis-à-vis de la famille 89 6,3,5 Mesures vis-à-vis des autres patients 89 6,3,6 Mesures vis-à-vis des membres du personnel 90 6,3,7 Mesures concernant l'entretien ménager 90 6,4 Lettres modèles 91 à 92

  ‐ 95 ‐  95

7 Table des matières 93 à 95