Cours mme fabbro peray

1

Démarche de Recherche

Ecole de Maïeutique - 2011-2012

Dr Pascale Fabbro-Peray

CHU de Nîmes

Anecdote

Question: Est-il préférable pour une femme d’accoucherdans le service d’un accoucheur ou à domicile avec lessoins d’une sage-femme?

Point de vue de Mmes Durand et Dupont accouchéesrécntes› Mme Dupont: tout s’est passé à merveille avec un accoucheur

› Mme Durand: que des complications à domicile!

› �conclusion: il faut toujours recourir à un accoucheur!!!!

› Quid de la variabilité!

2

Anecdote

Point de vue du Dr X qui aenquêté sur 1000 cas

4% ≠ 12% ?› �Test statistique

› Variabilité

Le test est significatif› Cela signifie t-il que le fait

d’accoucher avec unaccoucheur entraîne + decomplications?

› Et si on faisait appel àl’accoucheur quand ça tournemal!!!

Accouchements Avec accoucheur

Sans accoucheur

N

Nombre de complications

%

500

60

12%

500

20

4%

3

Anecdote

Illustration de ce que doit être la recherche dans lascience du vivant› Caractérisée par la variabilité

› Repose sur l’expérimentation• L’expérimentateur contrôle tous les facteurs et fait différer ses

groupes par un seul facteur

• Ainsi une différence observée entre les deux groupes seraimputable au seul facteur qui diffère

› Dans notre exemple, il aurait fallu expérimenter sur deuxgroupes de femmes

• Semblables en tout sauf le mode d’accouchement1 groupe accouchant à domicile1 groupe avec accoucheur

4

2

Historique de la recherche clinique

Préhistoire des essais thérapeutiques› 1747: 12 malades atteints du scorbut à bord d’un bateau

de la marine répartis en 6 groupes de 2 chacun recevantun « traitement »≠

• � celui recevant 2 oranges et 1 citron/j guérit

› 19ème siècle: Fièvre puerpérale: Semmelweiss compareles 10 à 29% d’infections dans le service où lesaccouchements sont réalisés par les étudiants enmédecine aux 3% d’infections dans le service où lesaccouchements sont faits par les sages-femmes

• � il remarque que les étudiants passent directement des sallesd’autopsie aux salles d’accouchement

• � il met en cause les « particules cadavériques »• � il recommande aux étudiants le lavage des mains• � en 3 mois la mortalité maternelle passe de 18% à 2%

5

Historique

Les essais thérapeutiques avant 1950› 1870: comparaison de la mortalité avant et après le

recours systématique aux antiseptiques (43% vs 15%)• �conclusion prudente à cause des faibles effectifs

› 1898: suggestion d’utiliser la répartition au hasard destraitements dans les études sur les traitements

› 1915: définition de la méthode « randomisée »

› 1937: Colebrook :• � de la mortalité par fièvre puerpérale de 22% à 8% grâce aux

sulfamides

› 1948: 1er essai randomisé avec groupe témoin• teste l’efficacité de la streptomycine dans le traitement de la

tuberculose pulmonaire.6

Historique

…et depuis 1950

› Formalisation des concepts fondamentaux des essais thérapeutiques (Sir Bradford Hill)

› Développements méthodologiques ++++• Depuis l’avènement des maladies chroniques

• Effets recherchés plus modestes : nécessité de protocoles rigoureux

› Expansion de l’industrie pharmaceutique• Depuis 1963, médicaments soumis à une autorisation de mise

sur le marché après essais thérapeutiques

7

Définitions

Science: ensemble des connaissances et des études de valeur universelle› Caractérisées par un objet et une méthode

› Fondées sur des relations objectives vérifiables

Recherche scientifique› Ensemble des travaux qui tendent à la découverte de

connaissances nouvelles

8

3

Domaine de la Santé

Recherche › Objectif: améliorer l’état de santé (à +/- long terme)

› 2 niveaux• Fondamentale

• Appliquée

Clinique: population de sujets malades» recherche de nouveaux traitements, de nouveaux

moyens diagnostiques…

Epidémiologique: population générale(malades + non malades):

» recherches de facteurs de risque, évaluation desactions de santé …

9

Démarche de recherche

Apporter quelque chose de nouveau› � bien connaître le domaine de recherche

› � élaborer une problématique

› � élaborer des objectifs

› � utiliser une méthode adéquate

› � obtenir et valider des résultats

› � discuter les résultats

› � répondre à la question posée

10

L’élaboration de la problématique

A partir d’éléments bibliographiques› Inventaire des connaissances sur le domaine

› Repérer les aspects non ou insuffisamment traités

› Identifier les points de désaccord

› Synthétiser l’état actuel des connaissances

› ��élaboration de la problématique

11


1ère étape de la réflexion méthodologique

Les outils documentaires

› Aucune recherche ne part de zéro

› 1er travail: recherche documentaire des travaux publiés sur le sujet

• Banques ou bases de données informatisées

• Via l’internet

• Accession grâce à des mots clés qu’il faut bien choisir

• La principale base de données médicales: MEDLINE

12

4


MEDLINE : www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed› PubMed is the National Library of Medicine's search service

that provides accessto over 11 million citations in MEDLINE, PreMEDLINE, and other related ...

13 14

7 réponses1: Faccenda KA, Simpson AM, Henderson DJ, Smith D, McGrady EM, Morrison LM.Related Articles, Links A Comparison of levobupivacaine 0.5% and racemic bupivacaine 0.5% for extradural anesthesia for caesarean section.Reg Anesth Pain Med. 2003 Sep-Oct;28(5):394-400.

2: Cheng CR, Su TH, Hung YC, Wang PT.Related Articles, Links A comparative study of the safety and efficacy of 0.5% levobupivacaine and 0.5% bupivacaine for epidural anesthesia in subjects undergoing elective caesarean section.Acta Anaesthesiol Sin. 2002 Mar;40(1):13-20.

3: Juneja M, Ackerman WE 3rd, Heine MF, Cases-Cristobal V, Urella RP, Rigor BM.Related Articles, Links Butorphanol for the relief of shivering associated with extradural anesthesia in parturients.J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):390-3.

Mots clés: delivery AND extradural anesthesiaDans tout le texte - toutes périodes

15

4: Begara Mesa D, Vilar Rodriguez MA.Related Articles, Links [Extradural anesthesia in cesarean section using 0.75% bupivacaine and 1% etidocaine]Rev Esp Anestesiol Reanim. 1983 Jan-Feb;30(1):8-12. Spanish. No abstract available.

5: Begara Mesa D, Vilar Rodriguez MA.Related Articles, Links [Extradural anesthesia in cesarean operations]Rev Esp Anestesiol Reanim. 1982 Jul;29(4):214-26. Review. Spanish. No abstract available.

6: Hodgkinson R, Marx GF, Kim SS, Miclat NM.Related Articles, Links Neonatal neurobehabioral tests following vaginal delivery under ketamine, thiopental, and extradural anesthesia.Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):548A.

7: YASUI S, SHIMODAIRA K, OSAWA S, SHIMIZU S, UEMATSU O, KUSUMOTO M, SHIMANAKA S, ITO N, TAKAHASHI T.Related Articles,Links [Painless delivery with continuous extradural anesthesia]Chiryo. 1962 Jul;44:1314-22. Japanese. No abstract available.

16

❚7285 réponses❚Bien choisir dans quelle partie rechercher les mots clés

❚Titre ❚Titre et abstract❚Tout❚…

❚Jusqu’où remonter?❚La recherche évolue vite❚Il n’est peut être pas indispensable de lire le 1er article paru sur le sujet en 1962!!!

Mots clés: delivery AND anesthesiaDans tout le texte - toutes périodes

5

17


Une fois les références repérées

› Juger celles qui sont utiles• Année, langue, revue…

• Se les procurerOnline sur internet (pour certaines)Commander auprès d’une bibliothèque universitaireINIST : Institut National de l’Information Scientifique et

Technique (rapide)

› Les lire…et les synthétiser• Le + fastidieux

• � aboutit à définir les objectifs

18

L’élaboration des objectifs

Une problématique peut être décomposée en plusieurs objectifs› Descriptifs

• But: mieux cerner le phénomène

• Souvent préalable à d’autres études dont l’objectif est causal

› Causaux• Problématique explicative

• Formulation de relations de cause à effet

19

L’élaboration des objectifs

Exemple› Objectif Descriptif

• Déterminer la prévalence (fréquence) de recours à l’anesthésiepéridurale lors des accouchements en France

� Si on constate une prévalence élevée, on va se poser laquestion de la détermination de la meilleure techniqued’anesthésie : la + confortable et rapide avec le –possiblede complications

› Objectif Causal• Comparaison de plusieurs techniques utilisant ≠ produits en

terme d’efficacité et d’effets secondaires sur l’enfant

Exemple

IMPACT DE LA RACHIANALGESIE PERIDURALESEQUENTIELLE SUR LE DEROULEMENT DUTRAVAIL D'ACCOUCHEMENT.› comparaison à l'analgésie péridurale conventionnelle

Thèse de doctorat en Médecine

Octobre 2000

Données utilisées à titre d'exemple avec l'autorisation de l'auteur

20

6

Exemple

Justification de l'étude: › l'analgésie péridurale (APD) est actuellement la méthode de

référence en analgésie obstétricale. Sa limite essentielle estun délai d'installation relativement long de l'analgésie. Unealternative à cette technique est la rachianalgésie périduraleséquentielle.(RPS) qui associe à la voie péridurale uneinjection intrathécale unique dans le but de raccourcir ledélai d'installation de l'analgésie. le produit associé peut êtreun morphinique, un anesthésique local ou l'association desdeux. Si l'objectif de l'analgésie obstétricale est d'assurer leconfort et la sécurité de la mère, les techniques utilisées nedoivent pas interférer avec les processus du travail et lebien-être fœtal. Peu d'études ont étudié comparativement l'APD et la RPS, quant à leur retentissement sur cesparamètres.

21

Exemple

Objectif:› comparer le retentissement de 3 protocoles de RPS sur

la durée du travail, la vitesse de dilatation cervicale etla fréquence de l'hypertonie utérine avecretentissement fœtal, à celui de l'APD.

22

La formulation des hypothèses

Exemple

1 des critères de jugement=délai analgésie-naissance

Question posée: la durée du délaianalgésie-naissance est-elle la même dansles 4 groupes?

23


on va partir de l'hypothèse que les délaisne sont pas différents et on va chercher àrejeter cette hypothèse cad conclure à unedifférence significative entre les 4moyennes

H0 se formule comme suit: › Le délai moyen analgésie-naissance n'est pas différent

dans les 4 groupes.

› H0: µ1=µ2=µ3=µ4

24

7


H1 (hypothèse alternative) peut se formuler: › Le délai moyen analgésie-naissance n’est pas le même

dans les 4 populations

25

Méthodologie

Pour répondre à l’objectif› Nécessité d’utiliser une méthode adéquate

• Capable de répondre à la question

• Rigoureuse

› L’ensemble des méthodes (types d’enquête) disponibles en médecine et santé publique seront développées dans la suite du cours

26

Rappels

❚Méthodes diagnostiques

❚Méthodes thérapeutiques

Facteurs de pronostic

Nosographie de la maladie

Epidémiologie ou Recherche clinique

❚Action de prévention

❚Structure de soins

Facteurs de risque

Répartition de la maladie

Épidémiologie de population

EvaluatifAnalytiqueDescriptifCadre

27

Rappels

Outil essentiel = l’Enquête

On distingue :

› Les enquêtes expérimentales = étalon-or • �� IMPUTATION CAUSALE

› Les enquêtes d’observation• �� PAS D’IMPUTATION CAUSALE au sens strict

• �� Nécessité d’un Faisceau d’arguments

28

8

Procédure expérimentale

Intervention délibérément choisieAppliquée à des sujets choisisSelon une procédure déterminée par l’expérimentateurDonc toujours prospectiveProcédure de choix en Recherche Clinique (recherche chez le sujet malade)

› EX: évaluation de l’effet d’un nouveau traitement

• constitution de 2 groupes identiques en tout sauf en ce qui concerne le traitement à évaluer

• Par tirage au sort ou randomisation

• Ainsi une ≠≠≠≠ entre les deux groupes à l’issue de l’expérience pourra être imputée à la ≠≠≠≠ de traitement

29

Procédure d’observation

Expérimentation pas toujours possible› Ex : en épidémiologie (recherche en population: sujets non malades et

sujets malades), quand on recherche l’effet d’un facteur derisque (cholestérol) pour une maladie (coronaropathie): le facteur «cholestérol » n’est pas contrôlable

› �� procédure d’observation: on va rechercher le lienentre le niveau de cholestérol (« chol. � » ou « chol. normal ») etla présence ou l’absence de coronaropathie

› Mais facteurs de confusion possibles (les 2 groupes ne sont pasconstitués au hasard)

• les sujets hypercholestérolémiques sont aussi + souvent obèses ,sédentaires…que les normocholestérolémiques

• Biais possibles ++++

30


Pas d’imputation causale directe

Conduire l’étude pour qu’elle fournisse le + possible d’argumentsen faveur de la causalité

Faisceau d’arguments• liaison statistique

• reproductibilité

• cohérence chronologique

• force de l ’association

• relation dose-effet

• cohérence avec les connaissances expérimentales

• la � du FR � � incidence

31


Exemple : tabac facteur de risque du cancer du poumon

• Association retrouvée dans toutes les enquêtes

• Association forte

• Incidence du kc � avec la quantité de tabac fumée et avec le degré d ’inhalation

• Etudes in vitro et chez l ’animal � hydrocarbures issus de la combustion du tabac = cancérigènes

• Arrêt du tabac �� progressive du risque

32

9


› 2 types d’enquêtes

• Cohorte: recueil prospectif de l’information

Se rapproche + de l’expérimentation

• Cas témoins: recueil rétrospectif del’information

Nombreux biais potentiels

33

Méthodologie

Ensemble des moyens & techniques mis en œuvre pour répondre à la question posée

› Type d’enquête

› Population

› Recueil d’informations• Questionnaires

• Mode de recueil

• saisie

› Stratégie d’analyse statistique

34

Protocole de recherche

La nécessité de rédiger formellement un protocole en vuede réaliser un projet de recherche biomédicale est inscritedans la loi du 20 décembre 1988 (loi Huriet)Détermination rigoureuse de tous les aspects› Scientifiques› Organisationnels› Administratifs› Financiers

Le succès d’un projet de recherche dépend de 2 points essentiels:› Définition d’un objectif clair et pertinent*› Rigueur de la forme garantissant la qualité

35

Protocole de recherche=plan type

1. LA PAGE DE TITRE Les informations générales doivent être regroupées dansune " page de titre " : le titre qui résume le but de l'étude (clair, précis, courtmais suffisamment informatif), le nom de l'investigateur principal et des co-investigateurs et leurs coordonnées (nom, adresse, téléphone), le nom dupromoteur et son adresse, la date, et le numéro de la version du protocolejusqu’à la version finale.

2. RESUME SYNOPTIQUE DU PROTOCOLELe résumé synoptique reprend en une page si possible les principalescaractéristiques du protocole : justification et objectifs (en moins de 8 lignes),caractéristiques principales de la population à l’étude, plan expérimentalnombre de sujets nécessaires, traitements comparés, et critère d'évaluationprincipal (en moins de 8 lignes), résultats attendus et implications possibles(en moins de 8 lignes).

3. LISTE DES ABREVIATIONS

36

10


4. LE PLANLe plan liste tous les paragraphes du protocole et les pages correspondantes ; il énumère les annexes.

5. JUSTIFICATION DE L’ETUDEUne revue de la littérature et l’explication du problème scientifique permettent de définir laproblématique (montrer que l’étude est intéressante à réaliser chez l’homme), et que leproblème n’a pas encore été résolu par des travaux antérieurs.

6. OBJECTIFS ET HYPOTHESES TESTEESObjectif principal.Critère de jugement principal.Objectif(s) secondaire(s).

Les objectifs de l’étude doivent être précis et découler du paragraphe précédent. Il ne doit yavoir qu’un seul objectif principal, et il peut y avoir un ou plusieurs objectifs secondaires. Ceparagraphe comprend également les hypothèses testées servant de fondement au calculd'effectif.

37


7. POPULATION ETUDIEE

7.1. Description et nombre des sujetsIndiquer la nature des sujets (sains et/ ou malades) qui seront sollicités,rappeler leur nombre total (en renvoyant au chapitre "justification del'effectif" pour chaque groupe étudié

7.2. Source de recrutementIndiquer comment le recrutement est prévu (consultations, réseau demédecins, petites annonces, …). Lorsqu'il s'agit de sujets malades, il estutile de montrer que leur recrutement sera effectivement possible. Faireéventuellement des sous-paragraphes pour des populations étudiées

différentes.

38


7.3. Critères d’inclusion› Les caractéristiques des sujets à inclure doivent être précisées en détail

(âge, sexe, poids, taille, antécédents éventuels, constantes biologiques…) ;en particulier, la définition de la pathologie retenue et l’énumération deses caractéristiques.

7.4. Critères d’exclusion :› La liste exhaustive des critères de limitation éventuelle de la sélection doit

apparaître. Ils peuvent appartenir à l’une des quatre classes suivantes : • Exclusion pour raison de prudence (contre-indication à l’un des traitements

étudiés, à une exploration fonctionnelle, sujet en période d’exclusion…)• Exclusion pour difficulté d’évaluation (traitements et maladies associés

interférants, antécédents)• Exclusion pour difficulté de suivi (départ en vacances, mutation imminente,

motivation insuffisante)• Exclusion pour des problèmes administratifs (impossibilité de donner au sujet

des informations éclairées, pas de couverture par un régime de SécuritéSociale, refus de signer le consentement)

39


8. PRODUITS ETUDIES OU EXPLORATIONS› le mode d’administration à l’homme (posologie, durée du traitement),› La nature du placebo ou du traitement de référence doit être également décrite.› En ce qui concerne les traitements associés, prévoir les traitements autorisés et les traitements

interdits.

9. PLAN EXPERIMENTAL – DEROULEMENT DE L’ETUDE9.1. Type d’étudeDéfinir les grandes caractéristiques de l'étude par des termes standards :

› étude physiopathologie, génétique, épidémiologique… ;› étude multicentrique ou monocentrique ;› contrôlée– préciser pour un médicament s'il s'agit d'un placebo ou d'un médicament de référence› étude ouverte ou en insu ;› étude prospective ou rétrospective ;› étude croisée ou en groupes parallèles,› suivi de cohorte ou étude cas- témoin.

Le choix du type d’étude (étude cas- témoins, étude de cohorte…) et le plan expérimental(essai en ouvert, simple ou double aveugle, randomisé, croisé ou en parallèle, étudecomparative ou non, contre placebo...) dépendent des objectifs et de la question posée.

40

11


10. CRITERES DE JUGEMENT DE L’ETUDEUn critère d’évaluation peut être un événement, un état,une exposition ou une intervention susceptible d’êtreassocié à un problème de santé, une maladie ou tout autrecritère de jugement digne d’intérêt. Il peut y en avoirplusieurs pour une même étude. La liste doit figurer dansle protocole.Lorsqu’il s’agit de variables à mesurer, des précisionsdoivent être apportées sur la façon de mesurer cesvariables. S’il s’agit d’une mesure instrumentale, latechnique de mesure (comment, où, quand) et le nom duresponsable de la mesure doivent être précisés.

41


11. STATISTIQUES11.1. Justification de l’effectif

Pour les essais contrôlés, le calcul repose sur les risques alpha et bêta choisis,sur la différence du critère de jugement principal à mettre en évidence entreles groupes et sur la variance ou la fréquence de ce critère dans le groupetémoin. Rechercher ces données chiffrées dans la littérature ou les estimerselon des données personnelles (en précisant lesquelles) et effectuer uneestimation de l'effectif à inclure pour tester l'hypothèse principale.

11.2. Analyses statistiquesCe paragraphe doit permettre de répondre aux questions suivantes :Quelles variables sont prises en compte?Quels tests statistiques sont envisagés ? Quelle est leur justification?Que fera-t-on des données imparfaites (perdus de vue, arrêts prématurés,données absentes ou aberrantes ?)Où sont analysées les données? Qui effectue les analyses ? Quels logiciels sontutilisés? Qui est responsable ?

42


12.Aspects réglementaires en recherche biomédicale› 12-1 Consentement éclairé des patients

• Les volontaires seront informés des objectifs et des contraintes del'étude, de leurs droits de refuser de participer à l'étude ou de laquitter à tout moment. Son consentement écrit sera recueilli parun des investigateurs en deux exemplaires originaux. Unexemplaire original du formulaire d'information et deconsentement signé sera remis au sujet.

43


12.Aspects réglementaires en recherche biomédicale› 12-2 CPP

• Le protocole et le formulaire d'information et de consentementde l'étude seront soumis pour analyse et avis au CPP. Lanotification de l'accord du CPP sera fournie au promoteur del'étude et à chacun des investigateurs avant le début de l'étude.L’avis favorable du CPP est indispensable pour démarrer larecherche

› 12-3 Autorité compétente=AFSSAPS (Agence Françaisede Sécurité Sanitaire & des Produits de Santé): son avisfavorable est indispensable pour démarrer la recherche

44

12


12.3. Amendements au protocoleSi des amendements au protocole, c'est-à-dire qui en modifient le sens ou lesobjectifs ou qui modifient les contraintes subies ou les risques encourus par lesparticipants, s'avèrent nécessaires ils seront d'abord soumis à l'avis du promoteurde l'étude.Après réception de l'accord du promoteur, ces amendements seront ensuitesoumis à l'avis du CPP ayant examiné le protocole initial avant leur mise enapplication.

12.4. Durée de l’étudePréciser la durée prévue totale de l'étude, la durée de la participation pourchaque sujet volontaire et les dates envisagées pour la période de recrutementdes patients (ces dernières doivent être estimées de manière assez large –pessimistes – dans la mesure où elles conditionnent la durée de couverture del'assurance responsabilité civile du promoteur pour le protocole).

45


13. RAPPORT ET PUBLICATION(S)Indiquer sous quelle forme (rapport officiel, article scientifique) et par qui sera préparé le rapport d'étude.

14. ANNEXES

› 14.1. Références bibliographiques

› 14.2. Formulaire d’information et de consentement des sujets

› 14.3. Questionnaires

46

Tout travail de recherche doit êtrel’objet d’un compte rendu

Rédaction médicale scientifique Rédaction scientifique en médecine

Compte rendu d’un travail de recherche

En clinique ou en santé publique

Sous forme d’un rapport d’étude

En tenant compte de « normes » internationales

48

13

Travail de recherche

Objectif: Répondre à une ou plusieurs questions

Moyens: méthodologie adéquate

Doit aboutir à une diffusion des résultats = rapport d’étude

49

Rapport d’étude

≠ types de rapport d’étude› Rapport complet, Thèse, Mémoire› Article original

Objectifs› Un seul principe: les résultats doivent pouvoir être utilisés

par les personnes qui en ont besoin› �2 implications

• Objectifs de communication écriteAccessibleCompréhensibleCrédible

• Choix du type de rapport

50

Objectifs de communication

Implications

logiques

Implications de style

Accessible Diffusion Concision

Fluidité

Compréhensible Simplicité Clarté

Crédible Rigueur

Intégrité

Précision

51

Choix du type de rapport

Variable selon l’usage qu’on veut en faire

Les scientifiques: article original dans une revuescientifique

Les professionnels de santé au sens large nonobligatoirement chercheurs professionnels:rapport complet

› Pour compte rendu aux financeurs ou à la hiérarchie

› Pour traçabilité complète du travail

52

14

Quelques notions fondamentales

› Rigueur scientifique

• IntégritéLe rapport doit être le reflet de ce que l’étude a

étéBonnes pratiques

• Standards de recherche = règles caractérisant laméthode de travail

Question posée et sa justificationMéthodes adaptées à cette question et sans

erreursRésultats fournis et interprétés sans erreursRéponse à la question

53

Quelques notions fondamentales

› Style scientifique• Ensemble de règles de rédaction: 4 éléments

Précision+++� crédibilitéClarté++ � compréhensionFluidité+ � lecture facileConcision+ � beaucoup d’informations en peu de

mots

• � universalité du langage

• Organisation logique du rapportStructure IMRD (la + couramment utilisée)

» Introduction» Méthodes» Résultats» Discussion

54

Introduction(1)

Guide

› Contexte général

› Contexte spécifique

› Question (objectif)

Doit donner suffisamment d’info pour être auto-suffisante pour le lecteur en citant les sources(références bibliographiques)

55

Introduction(2)

Section Rôles Plan

Introduction 1. Exposer les raisons qui ont amené à faire l’étude

2. Annoncer la question posée

1. Importance du problème

2. Lacunes dans les connaissances

3. Objectif de l’étude

56

15

Introduction(3)

Doit être courte pour les articles originaux

Doit comporter une revue synthétique de lalittérature récente dans les thèses ou mémoires(souvent section séparée de l’introduction)

Sert à fournir des faits établis› �Références bibliographiques› � Utiliser en général le présent

57

Méthodes(1)

Parfois appelée « matériel et méthodes» ou « sujetset méthodes» ou « patients et méthodes »

Doit décrire avec précision ce qui a été fait pourrépondre à la question

Doit convaincre le lecteur de la validité de l’étude

Devrait permettre la réplication de l’étude

Pas de résultats dans la section méthodes

58

Méthodes(2)

Section Rôles Plan

Méthodes 1. Décrire ce qui a été fait

2. Montrer que les résultats sont valides

3. Permettre la réplication de l’étude

1. Schéma d’étude

2. Définition et sélection des sites d’étude

3. Définition et sélection des sujets

4. Définition des variables et de leur mesure

5. Définition des modalités de recueil des données

6. Analyse statistique

59

Méthodes (3)

Nécessairement longue et fastidieuseDonc pas de descriptions inutilesRéférencer les techniques & méthodes reconnues (ne pas les décrire)Erreur souvent commise: donner des résultats dans cette section› Exemple

• « au cours d’une période de 6 mois, 100 patients adultes consécutifs hospitalisésen urgence au CH de … pour suspicion d’appendicite ont été inclus »

• On aurait du écrire: sur une période de 6 mois, tous les patients adulteshospitalisés en urgence pour suspicion d’appendicite dans un CH général ont étéinclus »

Attention au temps de conjugaison› En principe le passé (imparfait ou passé composé)› Présent uniquement pour présenter une méthode validée ou un fait établi (à

référencer obligatoirement)

60

16

Résultats(1)

61

❚ Mots clés❙ Précision

❙ Logique

❚ Seulement les résultats importants & utiles

❚ Pas de description des méthodes (redondance avec lasection précédente)

Résultats(2)

Section Rôles Plan

Résultats 1. Fournir avec précision les éléments de réponse à la question posée

1. Description de la population étudiée

2. Réponse à la question principale

3. Réponse aux questions secondaires

62

Résultats (3)

63

❙ Utilisation du passé car concernent seulement l’étudeet ne sont pas généralisables à ce stade

❙ Neutralité vis à vis des résultats❘ Pas d’expression vague ou émotionnelle

❘ Pas d’expression interprétative

❘ À ce stade, le lecteur doit se forger son propre jugement

❘ Exposé des résultats quantitatifs et de leur significationstatistique

❘ La signification clinique viendra plus tard

❙ Éviter redondance texte-tableaux ou texte-figures sauf pour les résultats principaux

❙ Précision des résultats (intervalle de confiance, écart type, effectif et %...)

Discussion(1)

64

❚ C ’est le sens de l ’étude

❚ = Interprétation des résultats

❚ �implications

❚ De loin la section la + difficile à mettre en œuvre

❚ Rôle:❙ de l ’expérience

❙ de la maîtrise du sujet & des méthodes utilisées

❙ de l ’esprit critique

17

Discussion(2)

Section Rôles Plan

Discussion 1. Proposer une interprétation des résultats

1. Résumé des principaux résultats

2. Discussion de leur validité

3. Discussion de leur caractère généralisable

4. Conclusion sur la réponse à la question posée

65

Discussion (3)

Difficultés› - formalisée que les autres sections

• + difficile

• + de liberté

› Validité• Être honnête sans aller jusqu ’à l ’autopunition dans la discussion

des pb méthodologiques et des biais possibles (dépendent du typed ’étude)

› Mise en perspective par rapport à la littérature la +récente (qui a pu évoluer depuis le début de l ’étude)

66

Discussion (4)

› Réponse à la question posée• � implications :

RecherchePratique cliniqueSanté Publique

› Recommandations• lien entre le chercheur et le décideur

• certaines revue le demandent, d ’autres l ’interdisent

› Conclusion• pas obligatoire

• souhaitable dans un rapport long (thèse, mémoire)

• dépend des revues pour un article original(entraîne des redites)

67

Références (1)

Quel travail référencer ?› articles : des revues avec comité de lecture

› pas de résumés et lettres à la rédaction

› thèses et mémoires ?

› Actes de congrès : si ISSN ou ISBN

› livres si comité de lecture

68

18

Références (2)

Systèmes de références› auteur-année

› alphabétique numérique

› numérique séquentiel

Convention de Vancouver› utilisé par de nombreuses revues

› système numérique séquentiel

› six premiers auteurs

Logiciels de bibliographie : › exemple END-NOTE, REFERENCE MANAGER, etc..

69

Titre, Résumé, Auteurs (1)

Titre› indicatif : orientation générale du contenu

› informatif: éléments précis sur le contenu

› concision et précision : utiliser des mots clés

› abréviations exceptionnelles

› stratégique ++

70


Résumé› Rôle: informer de façon brève le contenu du rapport d’étude

› Structuré si possible• objectif

• schéma d’étude

• Population

• Effets mesurés

• Résultats

• Conclusion

› IMRD

71


Auteurs› régi par des conventions internationales, mais…….

› Premier

› dernier

Remerciements› financeurs

› techniciens, etc..

72

Cours mme fabbro peray

Documents

Transcript of Cours mme fabbro peray