Hôpital Privé Sainte-MarieCHALON SUR SAONE CME / COMEDIMS

COMPTE-RENDU DE LA COMMISSION DU MEDICAMENTET DES DISPOSITIFS MEDICAUX STERILES

Du Lundi 16 février 2015(Tous les compte- rendu de COMEDIMS peuvent être consultés dans le dossier partagé pharmacie sur le réseau informatique de l’établissement)

1 ) Bilan des actions du COMEDIMS de 2014 Annexé au Compte-rendu

2 )Sous- C ommission des antiinfectieux

PAQ ICATB2 : Plan d’Actions Qualité de l’Indice Composite Antibiotique. Bilan de surveillance des ATB, Benchmarking 2013 .

I) Bilan de surveillance Bilan surveillance antibio 2013

HPSM

établissements MCO (n=51)

Conso globale P 75 P90

565.6 DDJ/1000 JH 397.7 DDJ/1000 JH 456.1 DDJ/1000 JH 539.9 DDJ/1000 JH

↑HPSM 565.6 DDJ/1000 JH

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 1

Bilan surveillance antibio SIMULATION de comparaison avec les chiffres de 2013 pour d’autres établissements MCO

HPSM

établissements MCO (n=51) (chiffres 2013

Conso globale P 75 P90

533.51 DDJ/1000 JH 397.7 DDJ/1000 JH 456.1 DDJ/1000 JH 539.9 DDJ/1000 JH

↑

HPSM 533.51 DDJ/1000 JH

Au global en 2014 diminution par rapport aux chiffres des autres MCO (chiffre de 20131) mais toujours une consommation dans la

fourchette haute !!!!

Secteurs et ATB

Notre conso

2014 

 

DDJ/1000 JH

En DDJ/1000 

JH

Conso globale DDJ/1000 JH des établissements MCO

Médiane P75 P90

2013 2013 2013 2013 2013Total 565,6 533,51 397,7 456,1 539,9

Médecine 526,1 596,55 468,7 425,6 537,8 614,7Pénicillines 191,5 251,17 246,5 197,5 275,7 359,2

C3G 103,1 113,73 51,4 44 61 93,6Quinolones 100,5 114,18 88,5 77,9 115 124,9

  Chirurgie 589,1 483,43 469,6 440,4 548,9 778,3Pénicillines 224,1 216,76 186,5 159,8 241 318

C3G 92,1 100,77 31,6 24,2 33,8 52,9Quinolones 70,9 58,85 65,8 61,5 87,4 95,1

1 Chiffres 2013 : benchmarking du CCLIN-est Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 2

II) Par types de services pour 2014 en se comparant aux autres établissements MCO (chiffres 2013 pour les références)   :

Médecine globale : encore en augmentation (526 à 596 DDJ/1 000JH) toujours dans la fourchette haute : proche du 90ème P  o Pénicilline : forte hausse (de 191 à 251 DDJ/1 000JH) proche du 75ème P

o C3G : en augmentation (de 103 à 113 DDJ/1 000JH) bien au-dessus du 90 P (idem 2013)

o Quinolones : légère augmentation (de 100 à 114 DDJ/1 000JH) dans le 75ème

Forte augmentation de la consommation de pénicillines (attention à l’utilisation d’Augmentin® cf surveillance ANSM) mais pas de grande amélioration augmentation global de la consommation toutes classes confondu.

CHIRURGIE globale : forte baisse (de 589 à 483 DDJ/1 000 JH) dans la médiane (attention baisse surement due aux patients de médecine)o Pénicilline : diminution (de 224 à 216 DDJ/1 000JH) proche du le 75ème P

o C3G : en augmentation (de 92 à 100 DDJ/1000JH) bien au-dessus du 90ème P (comme en 2013)

o Quinolone : forte diminution (de 71 à 59 DDJ/1000JH) en dessous de la médiane.

Forte diminution de la consommation en chirurgie (patients de médecine hospitalisés en service de chirurgie ??) malgré une forte baisse de la consommation les C3G sont toujours en augmentation et bien au-delà des autres établissements.

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III) Dans le détail par services pour 2014

consommation en DDJ/1000 JH            années 2013 2014services med chir total medecine chir total me1+rea me2 Total Ciflox cp 7,7 4,02 5,39 8,36 7,22 7,75 6,57 7,1ciflox Iv 4,95 10,35 8,33 0,11 7,68 4,12 13,02 9,07oflocet cp 54,08 28,9 38,3 43,98 67,36 56,36 21,15 36,76oflocet IV 21,1 10,28 14,32 9,81 43,01 27,4 4,13 14,45TOTAL quinolone 100,53 70,94 81,99 80,1 144,43 114,18 58,85 83,38Augmentin cp 82,32 55,85 68,09 66,37 67,13Augmentin IV 54,97 53,34 54,17 34,48 43,21

Consommations Totales 509,57 583,92 556,16 496,41 678,62 597 483 533,51

Pour la médecine forte augmentation entre 2013 et 2014

Pour la médecine :- Consommation de Ciflox ® stable (légère baisse de l’IV)- Augmentation de l’oflocet® IV (21 pour 27)- Augmentation des quinolones (100 pour 114)

La forte augmentation de la consommation est dû aux Pénicillines.

Pour la Chirurgie :- Augmentation de Ciflox® VO (de 4 à 6.5) et IV (de 10.3 à 13) !!!!!! - Forte diminution d’oflocet® VO (de 29 à 21) et IV (de 10 à 4)- Forte diminution des quinolone au global (de 71 à 59)

IV) Début de surveillance de la consommation d’Augmentin®,

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Caractérisation des antibiotiques considérés comme critiques   : source ANSM diffusé en novembre 2013

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COMPTE-RENDU DE LA COMMISSION des ANTIINFECTIEUX du 06 novembre 2014

- Le processus Antibiotique pour la certification dépend du processus antiinfectieux et sera traité dans la Prise En Charge Médicamenteuse.

- Plan d’amélioration du score ICATB2 pour HPSM : voir tableau ci-joint.

- La procédure d’alerte pour la réévaluation de l’antibiothérapie est validée par la commission. Elle va être mise sous format qualité.

- La liste des ATB à prescription restreinte a été révisée:

Les modifications et mises en place de mesures d’encadrement pour les ATB générateurs de résistance bactérienne et ceux de dernier recours tiennent compte des recommandations 2013 de l’ANSM. Voir liste jointe. Celle-ci sera applicable début 2015.

- La révision de l’ordonnance nominative est en cours, une nouvelle proposition est faite aux praticiens de la commission en décembre 2014.

- HM et prescription d’ATB : Une ordonnance nominative HM, validée par le groupe et l’éditeur, sera proposée en 2015.

- Réécriture des protocoles d’antibiothérapie prophylactique et curative : le docteur MEGE cite des changements dans le référentiel (SPILFS) où les protocoles d’antibiothérapie changent par rapport à l’Antibioguide faisant référence à HPSM, nous attendons le nouvel antibioguide à paraître prochainement pour statuer.

- Evaluation de la pertinence de la prescription des ATB en médecine 2 sur 30 dossiers entre janvier et juin:

La récolte des éléments d’information est réalisée, les résultats de l’étude seront donnés au prochain COMEDIMS de février 2015.

Liste des antiinfectieux à dispensation contrôlée pour 2015. (annexe jointe)

La nouvelle ordonnance nominative d’antibiotiques est validée. (annexe jointe) à diffuser

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La procédure d’alerte pour la réévaluation antibiothérapie validée (annexe jointe)

Il est décidé que l’antibioguide sera installé sur tous les PC des unités de soins et du bloc opératoire.

Audit sur la pertinence de la prescription en médecine 2, évaluation sur 30 dossiers de janvier à mai 2014 : En cours

« En clôturant les Etats généraux, Marisol Touraine a confirmé l’arrivée du nouveau PROPIAS (programme national de prévention des infections associées aux soins) 2015 avec trois axes majeurs : un sur l’organisation, un sur l’antibiorésistance et le dernier autour des actes invasifs. »

1)Séance plénière

I/ Consommation des médicaments et dispositifs médicaux année 2014:

Consommation des produits non refacturables et refacturables

Récapitulatif des charges de produits médicaux

CUMUL BRUT TTC

Variation stock

CUMUL NET TTC CUMUL

NET TTC   ECARTS%

Evolution

Cumul PUI (ne tient

pas compte du stock)

31/12/2014 31/12/2013       31/12/2014

Médicament Refacturable SUS GHS 466 750 15 489 482 239 423 968   58 271 14% 481 199

Chimio refacturable SUS GHS 3 598 076 -140 629 3 457 447 3 799 470   -342 024 -9% 3 604 164

EPO Refacturable en SUS GHS 6 073 6 073 71 577   -65 504 -92%  

MDS Refacturable en SUS GHS             66 774

4 070 899 -125 140 3 945 759 4 295 016   -349 257 -8% 4 152 137

             

Chimio non refacturable 271 828 271 828 243 179   28 650 12% 245 997

Médicament non refacurable 1 082 763 -3 019 1 079 744 1 099 135   -19 391 -2% 1 118 905

EPO non refacturable             47 693

1 354 591 -3 019 1 351 572 1 342 314   9 258 1% 1 412 595

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 7

             

Sang labile 465 981 465 981 478 746   -12 764 -3%  

Médicament dérivé sang non refact, 48 698 -1 953 46 745 40 017   6 728 17% 48 052

514 679 -1 953 512 726 518 763   -6 037 -1%  

             

Consommables médicaux UU 3 025 349 -7 046 3 018 303 2 986 536   31 767 1% 3 153 660

Consommables médicaux non UU 68 260 68 260 79 422   -11 161 -14% 72 236

3 093 610 -7 046 3 086 564 3 065 958   20 605 1% 3 225 896

Gaz et Fluides médicaux 7 972

8 846 652

           

Protheses non refacturables 1 277 299 11 585 1 288 884 1 133 679 155 205 14%

           

           

Protheses Refacturables Ventes -2 017 821 -2 261 711 243 890  

Achats 2 032 378 2 279 113 -246 735  

pertes -8 149 -4 867 -3 282  

Stocks 6 408 12 535 -6 127  

           

TOTAL GHS : + 1 % CHIMIO : - 1 % DIALYSE : -1 %Journées occupées : -7% Chirurgie (30359) -16 % Medecine (23627) + 10%

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Détail de l’activité de chimiothérapie(URC)  2014 2013 écart ratio %

nb poches 12530 12664 -134 -1,1nb patients 8136 8119 17 0,2

II/ Management de la Prise en charge médicamenteuse dans l’établissement   : sécurisation

CHIMIOTHERAPIES HORS GROUPE DU 06/2014 AU 12/2014

THE HEL PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(37,5)J1J8 Tumeur maligne du seinHER+++ résistant Herceptin. RCP de recoursOUD ANN PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(37,5)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recoursCHA SOL PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recoursVAN JOC PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recoursCOG CAR PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recoursPER MIC PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recoursGUI JAC PERJETA(420)-HERCEPTIN(6)-TAXOTERE(75)J1J8 Tumeur maligne du sein HER+++ résistant Herceptin. RCP de recours

STO ING AVASTIN(10)-GEMCITABINE(1000)-CARBOPLATINE(AUC2) Tumeur maligne du sein Atteinte cutanée inflammatoire. RCP de recours

BON NAD AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recoursMES FRA AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recoursLAV AND AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recoursCAR RAC AVASTIN(15)-HALAVEN(1,23) Tumeur maligne du sein RCP de recours

SCH URS AVASTIN(10) Tumeur maligne de l’encéphale RecommandationsTAK TRA AVASTIN(10) Tumeur maligne de l’encéphale RecommandationsDE B MON AVASTIN(10) Tumeur maligne de l’encéphale Recommandations

FAM NAT AVASTIN(10)-PACLITAXEL(80)-CARBOPLATINE(AUC2) Tumeur maligne du col de l’utérus ASCO 2013

Evènements Indésirables Médicamenteux en 2014

- Le nombre de déclarations d’EIM augmente : 26 FEI sur le circuit du médicament + 13 sur les prescriptions soit 39 FEI 11 sur la stérilisation

- Le nombre de CREX augmente : 6 ACRES ont été menées : sur les stupéfiants – MDS – erreur d’administrationL’ensemble des axes d’améliorations n’est pas soldé : 45%

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 9

Il faudra définir le type d’EIM devant donner lieu à une analyse ACRESS (multifactorielles, molécules à risques….)

- Et faire un RETEX (retour d’expérience) de ces analyses aux praticiens et au personnel.

Le nombre d’EI reste malgré tout insuffisant.

Informatisation du circuit du médicament   : En cours de déploiement

Cartographie des risques concernant la prise en charge médicamenteuse, la prescription, l’administration, le bon usage des antibiotiques: Les graphes sont annexés au compte-rendu (disponible sur l’Intranet de l’établissement dans PHARMA- Comedims)

Liste des prescripteurs au 16/02/2015 Annexée au compte-rendu, problème des remplaçants et des internes.

Basculements réalisés depuis le précédent Comédims Liste annexée au compte-rendu

Livrets thérapeutiques   : Nouveaux produits   proposés acceptés   Produits supprimés   :   ANIOS’CLEAN D 25ml remplace Salvanios pH7 25mlBISOPROLOL quiver 1.25mg conditionnt hosp remplace Cardensiel 1.25mg

‘’ 2.5mg ‘’ remplace ‘’ 2.5mg‘’ 5mg ‘’ remplace ‘’ 5mg

HYDROXYZINE 25mg ‘’ remplace Atarax 25mg

Les commandes de molécules onéreuses pour patients hospitalisés sont de plus en plus fréquentes. Elles ne sont pas toujours en stock dans l’établissement.

Les dépenses en médicaments vont augmenter, la marche à suivre sera la suivante :Informer la direction de la commande du produit, de la durée du traitement, du service, du nom du patient et du coût.

Validation de l’ordonnance spécifique de REMICADE à diffuser aux gastroentérologues

Projet du Comédims 2015 : PAQSS

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 10

Faire respecter la politique de sécurisation de la prise en charge médicamenteuse en vérifiant que le plan d’actions unique formalisé correspond bien à la limitation des risques.Il inclut :

Les actions inhérentes à la gestion des erreurs médicamenteuses, les actions issues de la cartographie des risques a priori et les résultats d’audits / indicateurs :

audit de la PECM de décembre 2014qualiscope 2013Audit risques d’octobre 2014ICATB2

Il va concerner surtout l’informatisation, la prescription et l’administration sur document unique, informatisé ou écrit ; le non accès à la PUI en dehors des heures d’ouverture, l’analyse pharmaceutique, puis la mise en place de la DIN.

Audit relatif aux Médicaments  : Deux audits devront être réalisés dont un dans le domaine de la cancérologie et l’autre pour les utilisations

hors cancérologie.

Audit relatif aux DMI   : Au moins un audit devra être réalisé dans le domaine de la cardiologie ou dans le domaine de

l’orthopédie.

Audit «   Pratiques d’administration en Médecine 2   »  : les résultats seront diffusés au prochain Comédims

Audit sur le traitement personnel des patients   : les résultats seront diffusés au prochain Comédims

Audit sur la nutrition parentérale. il aura lieu le 6 mars 2015

Audit des armoires de service   : en cours

Audit de l’URC   : à programmer en 2015

Le Comédims   est à redynamiser: Les praticiens viennent peu aux réunionsIl est décidé de réaliser des Réunions avec les praticiens par spécialité pour établir les équivalents

Comédims devant être réalisés dans HM. Ces réunions seront des sous-réunions de Comédims qui elle-même fait partie de la CME.

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 11

La Commission personnes âgées est à redynamiser

La PrésidenteClaude TERRADE

Présents   :: Dr BERTHELON Gilles – Anesthésiste Mr ROIRET Augustin -Directeur des opérations Melle LORTHIOIS Emmanuelle - Pharmacien

Mme TERRADE Claude – Pharmacien-gérant Mme BERTHELON Fabienne – Pharmacien Mme CLAUDON Olivia – RAQ Pôle ChalonMme BEAL Stéphanie – Coordinatrice du Bloc Opératoire Mme TREMOY Elisabeth - infirmière – hygièniste

Excusés   :  Dr MASSARD jean-Lou – Chirurugien –Président de CME Dr CHANTEREAU Pascal – Chirurgien Dr BOUDRANT- Chirurgien Uro Dr GROUET Aurélie – Pneumologue Dr FERNOUX- Chirurgien - Dr MOREAU Camille – cardiologue Dr VIEL Erika – Oncologue Mme DYON Pascale - Directrice des Soins Infirmiers

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 16/02/2015 12

Claude TERRADE- Compte-rendu du COMEDIMS du 09/09/2013 13