Bulletin Info SFSTP n°24

24
MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES PERFORMANCE PHARMACEUTIQUES FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUES COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS SESSION D’ÉTUDES SCIENCES MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES INDUSTRIESDESANTÉ•PRODUCTION•COMMISSIONSPHARMACEUTIQUES• FÉDÉRERPOURPROGRESSER MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES PERFORMANCE PHARMACEUTIQUES FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUES COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS SESSION D’ÉTUDES SCIENCES MEILLEURS VOEUX 2015 SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES INDUSTRIESDESANTÉ•PRODUCTION•COMMISSIONSPHARMACEUTIQUES• FÉDÉRERPOURPROGRESSER Meilleurs Voeux 2015 L e b u l l e t i n d i n f o r m a t i o n d e l a S F S T P SFSTP info Info SFSTP ISSN 1158-1557 Octobre - Décembre 2014 n°24 MEILLEURS VOEUX 2015 INNOVATIONS FÉDÉRER POUR PROGRESSER PHARMACEUTIQUES SESSIONS D’ÉTUDES PROCÉDÉS INDUSTRIELS SFSTP CONGRÈS COMMISSIONS et TECHNIQUES SCIENCES INDUSTRIES de SANTÉ

description

 

Transcript of Bulletin Info SFSTP n°24

Page 1: Bulletin Info SFSTP n°24

MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER • PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE • TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUESINDUSTRIES DE SANTÉ • PRODUCTION • COMMISSIONS PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER • PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE • TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUESINDUSTRIES DE SANTÉ • PRODUCTION • COMMISSIONS PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER

Mei

lleu

rs V

oeu

x2

015

Le bulletin d’information de la SFSTP

SFSTPinfo

Info SFSTP ISSN 1158-1557

Octobre - Décembre 2014 n°24

MEILLEURS VOEUX 2015

INNOVATIONS

FÉDÉRER POUR PROGRESSER

PHARMACEUTIQUES

SESSIONS D’ÉTUDES

PROCÉDÉS INDUSTRIELS

SFSTP

CONGRÈS

COMMISSIONS

et TECHNIQUES

SCIENCES

INDUSTRIES

de SANTÉ

Page 2: Bulletin Info SFSTP n°24

MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRAN AISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PHARMACEUTIQUESSANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES •HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE • PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES •COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE • • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • INDUSTRIES DE SANTÉ • PRODUCTION • COMMISSIONSMEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRAN AISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PHARMACEUTIQUESSANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES •HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE • PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES •COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE • • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • INDUSTRIES DE SANTÉ • PRODUCTION • COMMISSIONS• PERFORMANCE PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES •SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRAN AISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUESSCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES

Comité de rédaction : V. BOUDY, C. FIXOT, M-M. GUTLE, Y. LE GUILLOU, C. OURY

Directeur de la publication : Danièle BORDI

Impression AZAPRIM - 1 000 ex

Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques 106, rue Monge - 75005 Paris Tél. +33 (0)1 45 35 93 00 Fax +33 (0)1 45 35 95 00Email : [email protected] Web : www.sfstp.org

1. 47ème édition du Congrès International SFSTP 1

2. Le bureau national de la SFSTP 8

3. Un nouveau membre bienfaiteur SFSTP : FILAB 10

4. Assemblée générale SFSTP 12

5. Section régionale SFSTP Rhône-Alpes 15

6. La vie des commissions SFSTP 18

7. Les essentiels 20

som

mai

re

Page 3: Bulletin Info SFSTP n°24

47ème EDITION DU CONGRES INTERNATIONAL SFSTP

1Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

1Cette année la SFSTP renouvelle l'organisation de son 47ème Congrès à l’ESPACE ENCAN DE LA ROCHELLE. Pour ce congrès 2015, un sujet plus technique et scientifique : “Technologies innovantes : leurs apports dans lesprocédés industriels”.

Des moyens de communication performants satisferont lesbesoins des participants et des partenaires :

Un site internet et une application dédiésUne animation indépendante et de haut niveauDes espaces adaptés : exposition, ateliers, salles de conférences,salons pour recevoir et envoyer vos emails ou téléphoner.

Technologies innovantes :Leurs apports dans les

procédés industriels

47ème Congrès International SFSTP

3 et 4 juin2015

La RochelleFrance

Espace Encan

RÉGLEMENTAIRE

ACHATS STRATÉGIE MARCHÉ

R & D

LOGISTIQUE

COMMERCIALANALYTIQUE

QUALITÉPRODUCTION

AUTRES

www.sfstp.org

EN 2015, JE SUIS PARTENAIRE DE LA SFSTP

ASSURANCE QUALITE

BUSINESS DEVELOPMENT

CONSULTANT

CONTRÔLE QUALITE

DIRECTEUR AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ET INDUSTRIELLES

DIRECTION JURIDIQUE

DIRECTEUR GENERAL / PRESIDENT

ETUDIANT

ORGANISMES DE REGULATION ET DE CONTROLE DU SYSTEME DE SANTE

MARKETING COMMUNICATION

ENSEIGNANTS UNIVERSITAIRES REPRESENTANTS DES POUVOIRS PUBLICS

PERSONNE QUALIFIEE

PHARMACIEN RESPONSABLE

RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

RESPONSABLE PRODUCTION

SERVICE COMMERCIAL

Public attendu

Page 4: Bulletin Info SFSTP n°24

2Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

1PARTENAIRES OFFICIELS

Inscrivez-vous sans tarder comme partenaire de cet événement incontournablepour les industriels de santé et bénéficiez dès à présent de tous les avantagesofferts !

Etre partenaireofficiel

L'accès à 1 millier d'adhérents quiconsultent régulièrement le site SFSTP

1 an de communication ensemble…

Vos avantages

5150 €TVA NON APPLICABLE

Votre participation

47ème CONGRES INTERNATIONAL DE LA SFSTP3 ET 4 JUIN 2015 - LA ROCHELLE

1 site dédiéSITE EVENIUM

1 000EXEMPLAIRES PROGRAMME

Campagne de diffusion du programme par emailingavec votre logo via notre plateforme Evenium(minimum 8 campagnes de 5 000 mails envoyés ànos adhérents et sympathisants)

Une communication par l'intermédiaire d'un siteinternet dédié «EVENIUM» - Votre logo sur notreapplication Connexme disponible pendant l’événe-ment

Logo cliquable dans notre « e-info » jusqu’aucongrès

Le logo de votre société sur le programme ducongrès imprimé à 1 000 exemplaires

WEB

PUBLICITE

PRINT

@8 x 5 000MAILS ENVOYES

Ava

ntle

Con

grès

Page 5: Bulletin Info SFSTP n°24

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org 3

PARTENAIRES OFFICIELS 47ème CONGRES INTERNATIONAL DE LA SFSTP3 ET 4 JUIN 2015 - LA ROCHELLE 1

Le nom de votre société dans le numéro spécial congrèsde STP Pharma Pratiques© diffusé à tous les participants et auxabonnés de la revue.

La présentation de votre société dans le bulletind’information SFSTP (valable 12 mois).

EDITION

Pen

dant

le C

ongr

ès

LOGODE

VOTRESOCIÉTÉ

sur :

Des drapeaux devant l’Espace Encan (drapeaux sur mâts de 8 m de haut situés dans l’axe)Ces drapeaux permettent de pavoiser l’entrée du site aux couleursde la manifestation et des partenaires.Dimensions 1,50 m X 1 m sur tissu ourlé quatre côtés, fixation pardeux anneaux sur sangle. Fourniture de votre fichier en .AI ou .EPS VECTORISE.

Un diaporama permanent dans l'auditoriumdurant toutes les pauses

Un kakémono situé sur la scène de l’auditorium Ce support permet un affichage très visible et permanent pour lespartenaires - Dimensions 2 m x 4 m sur support bâche PVC, fixation sur perche à partir d’une tige glissée dans un fourreau de la bâche.

Le badge nominatif des congressistes

L'application Connexme disponible durantl'événement

Remise de votre plaquette à tous les participants

2 pass pour l’ensemble de la manifestation (pause-café, déjeuners et dîner de gala inclus)

PLAQUETTE

INVITATIONS

Apr

èsle

Con

grès

Page 6: Bulletin Info SFSTP n°24

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org 4

1 LES STANDS

A La Rochelle des stands plus grands 6m2, 9 m2 et 12 m2... plus spacieux, lumineuxavec une meilleure visibilité... La présence d'environ 30 sociétés de votre secteur d'activitéDes échanges avec plus de 300 professionnels des industries de santé

VOS AVANTAGES A EXPOSER

Nom et coordonnées devotre société sur le sitede l'événement avec lapossibilité de mettre unlien cliquable vers un visuel en pdf.

Pour vos représentants : - 2 pass pour l’ensemble de la mani-

festation (pauses café, déjeunerset dîner de Gala inclus)

Remise de votre plaquette àl’ensemble des participants- Description des activités de votre

société (selon un rétroplanning)Optimiser vos échanges : lespauses café ainsi que les deuxdéjeuners organisés su r l’espacestandsProgrammer vos rendez-vousd’affaires avec l’applicationConnexme

Booster votre communi-cation : Le nom et les coor-données de votre sociétédisponibles sur le site del'événement.

Avantle Congrès

Pendantle Congrès

Aprèsle Congrès

Descriptif et Prestation du standLe stand équipé comprend  : - cloisons (couleur blanche en COTON GRATTE 1,00 m X 2,50 m,

mâts et traverses aluminium couleur noir décor),- moquette,- un branchement électrique de 16A (3500 w) comprenant

2 prises électriques, - rail de spots (couleur blanche, 100 W),- enseigne (Komacel 40 cm x 20 cm),- une connexion wifi.

STAND 6 M2 4250 €

STAND 9 M2 5250 €

STAND 12 M2 6250 €

Tarifs H.T.

Page 7: Bulletin Info SFSTP n°24

LA FOURNITURE D’OBJETS PROMOTIONNELS

5Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

1

VOTRE PRESENCE SANS SURCOUT !

100 % COMMUNICATIONVISUELLE

… plusieurs formulesadaptées à vos

orientations stratégiques.Contactez-nous, nous

vous conseillerons.

LES INDISPENSABLES PORTE-BADGESCordon, carton nominatif et impression.

BLOCS NOTES

STYLOS, CRAYONS, PORTECARTES DE VISITE…

CLES USB

LAMPES TORCHE PORTE CLESRemis aux participants avec le logo de votre société et celui de la SFSTP.…

La visibilité de votre société pendant tout le congrès

La remise de votre objet promotionnel à l’ensemble desparticipants

Une communication directe de votre société

Un objet personnalisé reprenant votre identité visuelle.

VOS AVANTAGES

Vous avez d’autres idées ? N'hésitez pas à nouscontacter pour nous soumettre vos propositions.

Pour les quantités minimum requises, voir avec la SFSTP.

Page 8: Bulletin Info SFSTP n°24

6Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

1 INSERTION PUBLICITAIRE DANS LE LIVRET DU CONGRES

DANS LE LIVRET DU CONGRES

Votre PUBLICITE

La remise ciblée de votre publicité aux professionnels des industries de santé

La valorisation de vos produits et services

VOS AVANTAGES

Page couleur à l’intérieur du livret du congrès 1 350 €

Page couleur en 3ème de couverture du livret 1 550 €

Page couleur en 2ème ou 4ème de couverture du livret 1 850 €Nous fournir la maquette publicitaire en haute résolution (300 DPI).

Le programme du congrès

Les biographies des

intervenants

Le plan de l'exposition

La liste des participants

Indispensable pour les congressistes,

ce livret comprend :

LaboratoireSolutions

remplod

INVESTORvotrePUBvotre

PUB

votrePUB

11 et 12 juin2014La RochelleFranceEspace Encan

RÉGLEMENTAIRE

ACHATS

STRATÉGIE MARCHÉR & D

LOGISTIQUE

COMMERCIAL

ANALYTIQUE

QUALITÉ

PRODUCTION

AUTRES

www.lesechos-events.fr

www.sfstp.org

Continuité, récentes évolutions

et nouveaux contributeurs

Page 9: Bulletin Info SFSTP n°24

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

1

7

DANS LE SAC du CONGRES

Insertion de la plaquette de votre société dépliant ou publicité

Plaquette : Document descriptif de votre société au format A4 ou A5 recto-verso.

Pour des formats différents merci de nous contacter [email protected]

1 350 €Tarif H.T.

OBJECTIFS

la SFSTP vous permet de communiquer de manière interactive

ATTENTION• 4 insertions maximum• Quantité à définir par la SFSTP • Plaquettes fournies par vos soins

Conditions de mise ensac soumises au respectdu rétroplanning fournipar la SFSTP.

INSERTION PUBLICITAIRE

COMMUNICATION INTERACTIVE

GRACE A L’APPLICATION CONNEXME Contacts privilégiés pendant le congrès :

envoi de messages instantanés.

De réelles occasions d’entrer naturellement en relation avec des contacts pertinents et qualifiés.

Donner une information directe à vos clients et transmettreun message aux congressistes.

Découvrez l’application ConnexMe

OPTIMISEZ VOTRE ORGANISATION

RENCONTREZ LES BONNES PERSONNES

Dans la partie , consultez le programme, le plan interactif des lieux et votre agenda personna-lisé

Cliquez sur l’onglet pour parcourir la liste des personnes présentes et le profil de chacun. Vous pouvez ensuite envoyer des Messages privés et organiser des rendez-vous.

PARTICIPEZ ACTIVEMENT!

Agenda

Invités

Page 10: Bulletin Info SFSTP n°24

8Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

2LE BUREAU NATIONAL DE LA SFSTP

Danièle BORDI

Présidente

Danièle BORDI

Danièle BORDI

Secrétaire Général

François CAIRE-MAURISIER

Danièle BORDI

Secrétaire Général Adjoint

Jean-Jérôme DUBUS

Danièle BORDI

Trésorier

Luc PISARIK

Danièle BORDI

Trésorier Adjoint

Dominique DUPONT

Danièle BORDI

Vice-président

Marie-Hélène DOUTEAU Danièle BORDI

Vice-président

Yves LE GUILLOU Danièle BORDI

Vice-président

Vincent BOUDY Danièle BORDI

Vice-président

Jérôme BAILLY

Danièle BORDI

Communication CongrèsMembre coopté

Frédéric THOMAS Danièle BORDI

Rédacteur en Chef STP Pharma PratiqueMembre coopté

Marie-Madeleine GUTLE

La spécificité du Bureau National 2014 est sa continuité puisque c’est la totalité des administrateurs membres du bureauqui ont décidé de continuer à s’investir alors même que la volatilité du bénévolat est un problème souvent évoqué parles associations.

Suite à l’élection du nouveau conseil d’administration en juin dernier, des administrateurs sont venus renforcer les rangsdu bureau :Dominique DUPONT, en tant que Trésorier-adjointJérôme DUBUS, pour assurer le rôle de Secrétaire Général AdjointJérôme BAILLY, comme Vice-PrésidentEt 2 membres cooptés, Marie-Madeleine GUTLE, Rédacteur en Chef de STP Pharma Pratiques, en charge de cette missionessentielle, puisqu’elle nous permet de publier les articles de commissions et d’auteurs, et d’étendre la SFSTP.Autre membre coopté Frédéric THOMAS, un fidèle de la SFSTP. Il nous apportera son expertise sur la communication denos évènements et plus particulièrement du congrès.C’est avec plaisir que je travaille avec cette équipe et les deux permanentes de la SFSTP, Catherine OURY et Cydrine FIXOT,qui coordonnent les travaux aux niveaux scientifiques et logistiques.Des valeurs fortes sont partagées au sein de ce bureau qui connaît bien les rouages de l’association.

Qu’il me soit permis de remercier les nouveaux élus qui ont accepté avec enthousiasme de participer à ce bureau. Jeveux remercier aussi tous les anciens élus.Ensemble nous poursuivrons nos efforts pour déployer la SFSTP tout en faisant preuve d’un esprit constructif, de sérénitéet de respect des points de vue des uns et des autres.

Danièle BORDI Présidente SFSTP

Organigramme du Bureau National 2014

Conseil d’Administration – 4 novembre 2014

Page 11: Bulletin Info SFSTP n°24

VERS L’EXCELLENCEOPÉRATIONNELLE : LE LEAN, UN DES LEVIERS DU DÉVELOPPEMENT ET DE LA COMPÉTITIVITÉ DES INDUSTRIES DE SANTÉ

SESSION D’ÉTUDEPRÉSENTÉE PAR LES MEMBRES

D’UNE COMMISSION SFSTP

mlMABILLONme SAINT-GERMAIN-DES-PRÉSB 39, 70, 87, 95, 96P ST GERMAIN , ST SULPICE

Jeudi 5 Février 20159h30 - 17h30 à ParisHOTEL DE L'INDUSTRIE - SALLE LUMIERE4 place Saint-Germain-des-Prés 75006 PARISAccueil à partir de 9h00

 

 

 

 

ÉE’LSREV

 

CNELLECXE  

EC  

 

ÉTNASEDMOCALEDTE

NU,NAELELTAATRÉPO

 

SEDÉTIVITITÉPMUDSREIVELSED

ELLENNOI

 

MPSM

EEEM

IRRRP

TSUDNISEEEPPPPPPOLEVÉDU

:E

 

TTTNNNEEE

 

cA

57p4

OHh9ueJ

 

00h9edritrapàlieuc

SIRAPPA6005d-niamreG-tniaSecalpLLAS-EIRTSUDNI'LEDLETO

siraPà03h71-03h5102reirvéF5idu

 

sérP-sedEREIMULEL

 

 

EEPB

NIAMREGGGTTTSSS0, 9,78,007N

,93N EGGE-TT-NIIASSAemB NOLLIBBAMMAlm

 

ECIPLUSTS,N69,59

SÉÉSRPPR-SEESD-NIAMMARRMEERN

 

 

9Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

session.lean.myevent.evenium.com

Page 12: Bulletin Info SFSTP n°24

10

Spécialiste de l'analyse à façon, la société connaît une fortecroissance dans le domaine pharmaceutique, l'analyse decontrôle laisse place à des prestations à plus forte valeurajoutée.

Laboratoire d'analyses et de recherche appliquée en chimieorganique, minérale et caractérisation des matériaux, leDijonnais FILAB ne connaît pas la crise. Créée en 1979, lasociété a été rachetée en 2006 et affiche depuis une fortecroissance. Le chiffre d'affaires de 700K€ en 2006 a atteint2,8 M€ en 2014, et sur la même période, l'effectif est passéde 9 à 24 personnes.

Les prestations de cette société privée, indépendante et àactionnariat familial peuvent se résumer en trois niveaux deprestations complémentaires :

Il y a d'abord l'analyse de contrôle qui consiste à appliquerun protocole ou une norme pour qualifier une matièrepremière, un produit fini, une impureté,...

Puis, il y a l'expertise et le conseil. Pour ce type deprestation, FILAB est amené à développer une nouvelleméthode d'analyse par le biais de différentes techniques età interpréter les résultats.

La société propose également un accompagnement R&Ddans le développement de nouveaux produits, notammentpour la synthèse à façon de nouvelles molécules. A noterque l'on ne retrouvera pas chez FILAB de « catalogueanalytique » de ses prestations. La société préfère mobiliserun interlocuteur technique de haut niveau de compétencepour chaque client afin d'évaluer au mieux le besoin etéviter la dilution d'information. « Nous entretenons unevéritable relation de collaboration avec nos clients », estimed'ailleurs Jérôme Goux, Docteur en Chimie et Directeur dela société.

Pour dispenser ses prestations, la société a pris possessionde nouveaux locaux d'une superficie de 1300 m2 en 2010.« Ces locaux nous appartiennent et ils ont été conçus pourrépondre aux exigences de nos clients », précise Cyril Hug.De même, le parc analytique est très complet. « Chaqueannée, 10 % de notre chiffre d'affaires sont réinvestis dansde nouveaux équipements et notre parc analytique estintégralement renouvelé tous les cinq ans », ajoute-t-il.

La liste des équipements analytiques est longue, ellecomprend 6 GS-MS dotées de différents types d'injecteurs, 2 UPLC-MS-MS, plusieurs ICP dont 1 ICP-MS, 1 DRX, 1 DSC, 1 IRTF, 1 microscope électronique à balayage (MEB)... La société a également noué des partenariats avec l'universitéde Bourgogne pour accéder à sa plateforme analytique quicomprend notamment une RMN et un spectromètre demasse MaldiTof. « Plusieurs docteurs embauchés par Filabproviennent de l'Université de Bourgogne, ce qui facilite lesrelations », explique le dirigeant.

Sur l'ensemble des activités de l'entreprise, la pharmaciereprésente actuellement 15 à 20 % du chiffre d'affaires. Onretrouve les trois niveaux de prestations avec l'analyse dematières premières, de principes actifs ou de produits finis,ainsi que des analyses de métaux lourds ou autres polluants.Le laboratoire est aussi sollicité pour des développementsanalytiques autour de produits déjà formulés.

UN NOUVEAU MEMBRE BIENFAITEUR SFSTP :

3

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

FILAB

Le laboratoire Filab adapte sesprestations aux besoins de laPharmacie

Page 13: Bulletin Info SFSTP n°24

11

3

Le troisième niveau consiste à accompagner des entreprisesdans des études bibliographique, de synthèse de molécules,de validation de nettoyage. « On nous demande de doserdes résidus lessiviels ou de détergents pour optimiser lesprocess de procédés de nettoyage », explique Jérôme Goux.FILAB travaille également sur le dosage d'oxyde d'éthylène,un désinfectant qui peut se retrouver fixé sur des dispositifsmédicaux. Enfin, de nombreuses demandes concernent lesinteractions contenant-contenu, lorsque des médicamentssont en contact avec des matières plastiques (poches dedialyse, équipement à usage unique, blisters... ) où le risquede migration de produits chimiques est à surveiller de près.« Nous proposons des études de compatibilité contenant-contenu en partant d'études bibliographiques puis en faisantdes analyses pour s'assurer de la non migration de certainessubstances chimiques », détaille Jérôme Goux.

En matière de certification, FILAB s'appuie sur un systèmequalité basé sur la norme ISO 17025. Le laboratoire afficheégalement une accréditation Cofrac et plusieurs agrémentsde grands industriels. Pour le domaine pharmaceutique, lelaboratoire travaille selon les principes des référentielsBPF/BPL. Jérôme Goux rappelle que la certification BPFs'applique à la fabrication de médicaments à usage humainou vétérinaire, mais qu'elle n'existe pas pour un laboratoired'analyse chimique. Cependant, le paragraphe 16 de l'ICHQ7 et le paragraphe 6 des BPF précisent qu'il est possiblede sous-traiter certains contrôles à des laboratoires enconformité avec les exigences BPF.

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

! Cyril HUGPDG

Agé de 45 ans, marié et père de 3 enfants, Cyril HUG esttitulaire d'un DUT de Gestion des Entreprises et d'un DESS deressources humaines. Il débute sa carrière comme consultanten ressources humaines dans un cabinet conseil, puis est attirépar l'industrie. Il a l'opportunité de prendre la directiongénérale d'une usine de fabrication d'ingrédients alimentairesd'une centaine de salariés. Il y découvre l'intérêt mais aussiles difficultés de commercialiser des produits dont le marchéest international. La société est rachetée par un groupe et CyrilHug éprouve dès lors le souhait de reprendre une entrepriseet d'être son propre patron. C'est ainsi qu'en 2006 se présentel'opportunité de racheter FILAB. Créée en 1979, la sociétédispose déjà d'une bonne fiabilité technique, d'une expertisedans de nombreux secteurs industriels, et d'une clientèlefidèle. Elle connaît des difficultés mais Cyril HUG en détectetoutes les potentialités et les perspectives de développement. Il renforce de suite les compétences en recrutant des Docteursen Chimie et Ingénieurs Matériaux, et s'investit pour sa partsur la partie commerciale et la gestion. 8 ans plus tard, lasociété compte 24 collaborateurs et a quadruplé son chiffred'affaires.

Les raisons qui nous ont conduits à adhérer :- la SFSTP est un acteur important du secteur de la

pharmacie - il est important pour notre laboratoire de confronter ses

pratiques à celles d'autres laboratoires dans le domainede l'analyse au service de la pharmacie

- par l'échange, la discussion et la réflexion commune,nous souhaitons contribuer aux progrès scientifiques dusecteur de la Santé

- nous soutenons toute initiative collective permettantdans des secteurs de pointe comme celui de la pharmaciede tisser des réseaux et de promouvoir le savoir-fairefrançais

- la SFSTP est également pour nous un bon observatoiredes enjeux et préoccupations de l'industrie de la santé.Ainsi, participer aux travaux et soutenir la SFSTP en tantque membre bienfaiteur nous permet d'élargir nosréseaux et notre champ de vision. ”

Page 14: Bulletin Info SFSTP n°24

12Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

4La réunion annuelle SFSTP s'est tenue le Mercredi 17Septembre 2014, à l’hôtel du Collectionneur Paris8ème, dans le salon Liberty.

L’après-midi a débuté par une conférence à 14h30 duDocteur Jacques BLOUIN sur le thème “De la chimie auplaisir du vin”.

Le Docteur Jacques BLOUIN est petit-fils et fils devignerons, ancien élève de Jean Ribéreau-Gayon etd’Émile Peynaud. Il a dirigé pendant plus de trente ans leservice Vin de la Chambre d’agriculture de la Gironde, puisa poursuivi une activité d’audit et de conférences dans unedizaine de pays et animé pendant dix ans deux concoursinternationaux de vins.

Il a animé cette conférence passionnante. En effet, le vin(actuel) est (presque) exclusivement consommé pour lePLAISIR qu’il procure. Ce PLAISIR découle des SENSATIONS.Les SENSATIONS proviennent de STIMULI. Les STIMULIdécoulent de la composition du vin, donc de sa CHIMIE.

Quelles sont les réactions de nos SENS aux STIMULI, à lacomposition des vins ?

VUE, ODORAT, GOÛT, ENSEMBLE et leurs EQUILIBRES ?

Comment transformer les SENSATIONS en perceptions puisen PLAISIR. Comment comprendre et exprimer puis fairePARTAGER CE PLAISIR DANS LE VERRE.

ASSEMBLEE GENERALE SFSTP 2014

L’Assemblée Générale SFSTP s’est ensuite tenue à 16 h et l’ordredu jour était le suivant :

● Rapport moral● Rapport financier et intervention du commissaire aux comptes● Sections régionales ● Conclusion : Bilan et perspectives ● Questions diverses

François CAIRE-MAURISIER, Secrétaire Général de la SFSTP, a faitlecture du rapport moral de l’année 2013.

Page 15: Bulletin Info SFSTP n°24

Chers amis, chers confrères, chers adhérents,

Après la conférence passionnante que nous a distillée leDr Jacques Blouin, je vous propose d’explorer le millésime2013 des activités conduites par la SFSTP. Nous sommes enseptembre 2014 et nous avons au moins la certitude quela décantation des réalisations de 2013 est bel et bienachevée.

En 2013, ce ne sont pas moins de 7 sessionsd’étude que nous avons organisées sur Paris.L’année a débuté par une session le 23 Janvieraprès-midi à l’Espace du Centenaire autour du « Stratégie de gestion du Rouging selon l’analysede risque (BPF-LD20 et ICHQ9) ». Ce fut un grandsuccès ; on a compté jusqu’à 63 participants.Quelques semaines après, le 4 Février 2013, uneautre commission présentait, sur une journée, lasynthèse de ses travaux lors de la session « Gestion des Données Clés d’un LaboratoirePharmaceutique : comment répondre auxéchéances réglementaires de 2013 et 2015 ? »,dont les objectifs étaient de donner des cléspour maîtriser les données générées au cours ducycle de vie des produits et de proposer desrecommandations sur la structuration d’unsystème d’information.

Le mois d’Avril a été riche avec deux sessionsd’étude : le 3 Avril « Règlement variation1234/2008 – Analyse et Mise en œuvre de lathéorie à la pratique »… pour un public de 65personnes et le 15 Avril, la commission OOS-OOTBIO a présenté pour le thème « Contrôle del’environnement et des utilités : commentdéterminer les seuils de surveillance et mettreen place une analyse de tendance » la démar-che, et illustré par des exemples concretspermettant de mieux appréhender l’utilisationdes outils statistiques.

Nous avons entretenu la cadence, à quelques jours ducongrès SFSTP, avec la journée du 24 Mai à l’Espace duCentenaire, pour une présentation des travaux sur «Lesimpuretés dans les principes actifs d’originebiotechnologique». L'objectif de cette commission était deproposer des recommandations permettant d’aider à ladétermination de spécifications relatives à la pureté selondes différents stades de développement du produit.

Les 12 et 13 Juin 2013, la SFSTP a présenté son 45 ème

Congrès à Montpellier devant 250 participants sur le thème :« 2020 : QUELLE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ? ».L’application Connexme a été utilisée pour l’animation desateliers interactifs et a dynamisé notre événement. 42 %des personnes inscrites au congrès l’ont utilisée avec 293votants sur une dizaine de sondages et 265 messagesprivés.

Après les vendanges, nous avons mis en perce notreréservoir de sessions d’étude dès le 3 Octobre, avec lacommission PIR II, qui a présenté, sur une demi-journée,ses travaux sur les « Dosages quantitatifs de principes actifsdans les formes solides par spectroscopie proche infrarouge- Application pratique au test d’uniformité de teneur descomprimés ». L’année s’est terminée, après la période detaille des sarments, le 4 décembre à l’Espace Van Gogh surle thème « L’ICH Q11 : le développement des actifsdécomplexé », avec un enchaînement de présentationssur un Guide pratique de mise en place du Q11 - Définitiondu champ d’application - Interprétation et analyse critiquedu texte réglementaire - Présentation d’une méthodologied’application - Présentation d’exemples. Les discussions lorsdes questions/réponses ont été constructives, d’autant plusqu’une personne de l’EDQM était présente dans la salle.Notre terroir régional s’est pleinement exprimé au cours decette année 2013. La section Normandie qui devait initialement tenir sa RTA le 14 Mars a dû la décaler au 17 Septembre, en raison desintempéries qui ont sévi alors. Cette journée organisée sur lesite d’Intertek avait pour thème : « L’évolution du chapitre 7des BPF européennes » (Outsourced Activities), une nouvellepartition vers l'accord parfait entre Prestataire et Donneurd'Ordre.

”Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

13

4

Page 16: Bulletin Info SFSTP n°24

14Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

A l’issue des différentes interventions sur ce sujet, les 50participants étaient invités à une visite des installationsd’Intertek comprenant les laboratoires de contrôle en sous-traitance (textiles, jouets, chimie et cosmétique), lesprestations de qualification (environnement contrôlé etenceintes thermostatées) et la distribution d’équipements.La section régionale Rhône-Alpes a cette année proposé 3 RTA : le 11 Avril sur le site de Sanofi Pasteur « Ledynamisme des startups biotechnologiques en Rhône-Alpes »,le 26 Septembre sur le site d’ALLOGA sur le thème « Les Bonnes Pratiques et les challenges de la distributiondes produits pharmaceutiques » et enfin le 3 Décembre « Les cellules souches : culture - utilisation clinique etdermocosmétique - outils de développement pharma-ceutique » sur le site de GATTEFOSSE. Ces manifestations ontrassemblé environ 160 personnes et nous remercions encoreles sociétés qui accueillent nos manifestations régionales.

La section Centre – Val de Loire a organisé une manifestationle 26 Novembre 2013 sur le thème: "Fill & Finish et usageunique - Comment aider les industriels de l'industriepharmaceutique et biopharmaceutique à augmenter leurflexibilité en toute sécurité". Les participants ont puégalement visiter l’usine GETINGE-LA CALHENE avec unerépartition en 3 ateliers pratiques.

La SFSTP a été présente au cours du Congrès Forum Labo les4, 5 et 6 juin 2013 avec la tenue d’un stand et la présentationde l’association.

Les propositions tardives et financièrement inacceptablesde la nouvelle Direction du Corum de Montpellier, lavolonté de bouleverser les habitudes géographiques denotre association, le recours à un partenaire spécialisé dansl’événementiel, nous auront conduits à proposer uneédition rochelaise du cru 2014 de notre Congrès.La SFSTP, en tant que membre du Conseil d’administrationde droit, a participé aux JPIP le 22 Novembre 2013.

Enfin, pour terminer cette année chargée en événementsnous avons renouvelé pour la 4ème fois le contrat departenariat avec l’AFF concernant l’organisation d’unévénement commun les « 4èmes journées du froid et desproduits de santé » qui auront lieu les 26 et 27 Novembre2014 à Lyon.

Avant de céder la parole à Luc Pisarik pour vous exposernotre bilan comptable, je vous formule le vœu que la SFSTPpuisse extraire tout le substrat et l’essence même de notreassociation, sans s’évaporer dans des initiatives stériles ;je veux bien évidemment insister sur les réflexions et lesexposés conduits dans le cadre respectif des commissionset sessions d’étude. Je souhaite également que nous tous,adhérents attachés aux valeurs de notre association, noussoyons les meilleurs négociants de ces savoir-faire et quenous entretenions la fermentation pharmaceutique de nostravaux. Je suis conscient que la pérennité de notreassociation et l’assemblage complexe des adhérents de différentes origines, pharmaceutiques, cosmétiques,biopharmaceutiques,… tient plus de l’alchimie que de lachimie mais je garde toute confiance en votreinvestissement et votre volonté d’entretenir cet espritfédérateur et alerte de la SFSTP.

Je vous remercie de votre attention.

Le secrétaire général de la SFSTPFrançois Caire-Maurisier

SEUL LE PRONONCÉ FAIT FOI

“4

Page 17: Bulletin Info SFSTP n°24

SECTION REGIONALE SFSTP RHONE-ALPES 5

15Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

Réunion technico-amicale du mardi 3 décembre 2013

« Les cellules souches : culture - utilisation clinique et dermo-cosmétique - outils de développement pharmaceutique »

Le 3 décembre 2013, la sociétéGATTEFOSSE accueillait unequarantaine de membres de laSFSTP Rhône-Alpes lors d’uneréunion technico-amicale traitantdes cellules souches. Ce sujet a

été particulièrement apprécié par l’auditoire, car très innovantet prometteur en tant qu’outil de recherche fondamentale, deprédiction clinique et de voie thérapeutique à venir.Après une courte introduction d’Alain Guichon qui organisaitcette réunion, puis une présentation de la société Gattefossépar son directeur Thierry Magnet, le premier intervenant,Nico Forraz, dirigeant de CTI Biotech, nous a fait part de sestravaux de recherche en ingénierie tissulaire. Combinantcellules souches, biomatériaux et facteurs de croissance, ilproduit aujourd’hui des modèles cellulaires innovants in vitroet ex vivo pour accélérer l’innovation biomédicale,pharmaceutique et dermo-cosmétique. La culture de cellulesépithéliales est possible à partir de tissus sains tels que lapeau, la cornée ou la muqueuse orale. C’est ainsi que les

feuillets épithéliaux sont utilisés en clinique parOdile Damour, directrice de la Banque de tissuset cellules des Hospices Civils de Lyon, pour letraitement des grands brûlés ou de patientsaveugles. Son intervention a traité de l’associationde différents types cellulaires dans des modèlestridimensionnels (3D) proches du tissu d’originepermettant de mieux comprendre certainsmécanismes physiologiques ou pathologiques. De la recherche fondamentale, nous sommespassés ensuite aux applications des cultures de cellules depeau au sein du laboratoire spécialisé chez Gattefossé. NicolasBechetoille a développé les travaux de culture enmonocouche de fibroblastes et kératinocytes au sein de sonlaboratoire, ainsi que des modèles de peau 3D à des finsprédictives d’efficacité d’actifs cosmétiques. Lesdéveloppements actuels se font sur des cultures d’adipocyteset mélanocytes. Associés aux données biochimiques, lesrésultats de ces recherches permettent de vérifier l’actiond’extraits végétaux sur les marqueurs du vieillissement, de lapigmentation ou de la synthèse de protéines ciblées. Enfin, le dernier intervenant, Jean Sabatié, directeur de latransposition industrielle chez Mérial, nous a conduitlogiquement vers les différentes technologies de productionde cellules à grande échelle, avec pour exemple la productionde vaccins vétérinaires. Les productions de cellules primaireset cellules de lignées ont été abordées, avec pour cesdernières la production des banques. Le compromis d’échelledans sa composante économique est venu conclure cetteséance.La grande majorité de l’auditoire a poursuivi la soirée lors d’unrepas très convivial où les intervenants de très grande qualitéont pu répondre à notre curiosité sur ce sujet passionnant etouvrant le champ d’une voie thérapeutique nouvelle.

Odile Damour

Page 18: Bulletin Info SFSTP n°24

16Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

Réunion technico-amicale du Jeudi 24 Avril 2014

Cette RTA s’est tenue sur le site deIONISOS à 01120 DAGNEUX

Le domaine des Technologies de laSanté est un secteur à fortpotentiel d’innovation qui repré-sente de plus en plus dedébouchés pour les grandesfilières industrielles de Rhône-Alpes. C’est pourquoi le bureau dela SFSTP- RA a souhaité aborder cesujet. La région RA dispose de

compétences industrielles solides avec la présence de leadersmondiaux comme BioMérieux, Becton Dickinson ou Sanofimais aussi de nombreuses start-up ou PMEinnovantes et d’une recherche acadé-mique très active.L’objet de cette réunion était de proposerun tour d’horizon sur le Dispositif Médical,secteur stratégique qui représentait en2011, 65000 emplois en France avec plus de 1000 entreprises et un marchéd’environ 20 milliards d’euros. 600 brevetssont déposés chaque année.La dynamique de l’innovation repose sur la collaboration harmonieuse de troisentités : l’Hôpital, l’Université et l’Indu-strie, cette problématique est apparuedans les différentes interventions.L’approche de cette thématique « DM »

nous a permis de visiter le site de IONISOS à Dagneux. IONISOSest prestataire de service pour le traitement par rayonnementsionisants (gamma, électrons accélérés) ; cette entreprise est,à la fois, leader dans le domaine de la Radiostérilisation etdans celui de la Chimie sous rayonnement. Ces deux pointsimpactent bien entendu le Dispositif Médical, en particulierceux devant être stériles (implantables ou autres). Lesactualités de ce domaine ont été présentées par GillesDaneyrolle et Sophie Rouif (IONISOS).Le souci d’assurer la sécurité du patient est essentiel dans unsecteur où un certain nombre d’écueils sont apparus encoretrès récemment. Dans le cadre d’un projet de DM, il faut doncanticiper les aspects éthiques et réglementaires, sans oublierla gestion des risques. Un point réglementaire a été

réalisé par Carole Robin de la sociétéINTEGRA LIFE et la sécurité sanitaireabordée par le Professeur DanielHartmann (Université Claude BernardLyon1), spécialiste en DM etBiomatériaux.L’innovation dans les DM permettantd’améliorer le confort de la vie despatients, Hervé Abry (Becton Dickinson)nous a présenté un tout nouveausystème d’autoadministration injectable.Cette journée a rencontré un vif succèsgrâce à l’intérêt de la visite et à la qualitédes intervenants ; les échanges se sontpoursuivis au cours du repas qui a suivila manifestation.

5 Organisée autour du thème “Actualités du Dispositif médical : du règlementaire à l’innovation en passant par la Sécurité Sanitaire ”Maîtrise du risque de contamination & Flexibilité industrielle

Rayons gamma

Source gamma

Source de cobalt 60

Page 19: Bulletin Info SFSTP n°24

17Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

Réunion technico-amicale du Jeudi 10 Juillet 2014

« Des plantes médicinales sous contrôle : spécificitéspharmaceutiques industrielles et réglementaires »

Le 10 juillet 2014,une trentaine departicipants se sontretrouvés sur le sitede SPPH-FAREVA àSaint Quentin Fallavier

(38) dans le cadre d’une réunion technico amicale estivalecentrée sur les plantes médicinales et la phytopharmacie, unsecteur en forte croissance annuelle (+14%).

Le circuit des plantes pharmaceutiques a ainsi pu être suividepuis la culture jusqu’à la transformation en formesgaléniques, sachets pour infusions d’une part et extraitsvégétaux d’autre part ; et leurs aspects réglementaires etanalytiques très particuliers ont été abordés.

La réunion a commencé par le suivi pas à pas du circuitpharmaceutique, depuis la réception des plantes, en passantpar leur stockage, jusqu’à la mise sous forme galénique en

sachets unidoses à la technologie innovante puisque sansaucune agrafe et à la cadence de production élevée.

Approvisionnement et composition des produits végétauxreprésentent deux particularités majeures car largementdépendantes des conditions climatiques, environnementaleset géopolitiques, sans oublier que les falsifications sontpotentiellement nombreuses et a priori parfois peu aisémentdétectables.

La plupart de ces écueils, lagarantie de la sécurité dupatient et la pérennité desentreprises passent par uneréglementation et des méthodesanalytiques adaptées, de plusen plus performantes et en évolution permanente pour plusde spécificité comme cela a été clairement exposé lors desconférences de début de soirée.

Dr P. Simon (SPPH-FAREVA), Dr V. Rulière (SPPH-FAREVA), Dr S. Michalet (ISPB-Faculté de Pharmacie -UCB LYON1), Dr E. Bourny (LPPAM), P. Bernard-Savary (CAMAG), P. Dequeudre (Gifrer) ont fait partager leurs connaissanceset expériences, émaillées de multiples anecdotes, à unauditoire très attentif qui a posé de multiples questions.

Les discussions se sont prolongées de manière intense aucours de l’agréable partie festive de la réunion.

Tard dans la soirée, les participants se sont séparés à regreten se donnant rendez-vous pour la prochaine réunion technicoamicale.

5

Page 20: Bulletin Info SFSTP n°24

N O U V E L L E CO M M I S S I O N A M E T T R E E N P L A C E

CO M M I S S I O N E N CO U R S D E CO N ST I T U T I O N

● Les formes semi-solides (Paris)

Les gels, hydrogels, crème, pommades, mais aussi lesémulsions gélifiées voire les capsules molles,…, sont desformes galéniques regroupées sous le terme générique deformes semi-solides.

Ces formes galéniques semi-solides représentent une partconstante des présentations médicamenteuses etcosmétiques actuelles.

La formulation ou/et la reformulation d’un semi-solidesoulève un certain nombre de problématiques et dequestionnements, liés notamment d’une part aux (i)techniques de caractérisation lors du développement dontcertaines sont amenées à devenir des (ii) méthodes decontrôle qualité du produit fini pour sa libération etetd'autre part au suivi des études de stabilité.

(i) Il existe à ce jour un grand nombre de techniquesdisponibles et incontournables mais, comme parexemple les études de rhéologie ou d’étalement, lesétudes de dissolution, … sont-elles toutes vraimentpertinentes et validables ?

(i) L’état du produit est susceptible d’évoluer au cours de sa vie et par voie de conséquence certaines méthodesdevront-elles aussi évoluer comme par exemple :

- Conductivité - Méthodologies d’étude de la taille des particules - Méthodes gravimétriques - Développement des méthodes d’étude de rhéologie

et/ou de viscosité et leur validation - Teneur en eau et pH - D'une manière générale, les méthodes de dosage.

Cette commission se propose de faire dans un premiertemps le point sur les exigences technico-réglementairesexistantes pour les semi-solides, puis dans un deuxièmetemps d’en faire une analyse critique, et pourquoi pasidentifier les évolutions/modifications nécessaires.

Public concerné : Domaine du contrôle qualité, du développement, du réglementaire… et ce, pour les industries du médicament humain ou vétérinaire et l'industriecosmétique.

18Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org

LA VIE DES COMMISSIONS SFSTP

Faites votre demande d’inscription

par mail à [email protected]

● Maîtrise de la qualité des gaz utiliséscomme matières premières à usagepharmaceutique (Paris)

De nos jours de nombreux produits pharmaceutiquesou matières premières à usage pharmaceutiqueutilisent des gaz dans leur process de fabrication.Les GMP part I et Part II nous obligent dans ce cadreà considérer ces gaz comme matières premières à usage pharmaceutique et être eux-mêmesconformes aux règles de ces Bonnes pratiques. Or s’il existe une annexe (annexe 8) spécifique pourla fabrication des gaz à usage médical, celle-ci necouvre pas les problématiques spécifiques liées àl’usage des gaz dans un process de fabrication, gazdont les particularités physicochimiques (hautepression, cryogénie) rendent non appropriées ou

insuffisantes les règles définies pour les autresmatières premières.L’objectif de cette commission sera de fournir un « guideline » clair des points à prendre en comptepour maîtriser la qualité du gaz à son pointd’utilisation et définir les conditions d’un allégementet d’une sous-traitance des contrôles

Public concerné : Toute personne des industries de santé exerçantson activité dans les domaines suivants : AffairesRéglementaires – Contrôle Qualité – Production –Assurance Qualité – Développement Pharma-ceutique – Qualifications / Validations ainsi queles fournisseurs et prestataires qui utilisent lesgaz pharmaceutiques.

Vous pouvez encore vous

inscrire!

6

Page 21: Bulletin Info SFSTP n°24

PROPOSEZ UN NOUVEAU SUJET DE COMMISSION SFSTP EN ENVOYANT SON ARGUMENTAIRE A [email protected]

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org 19

STP PHARMA PRATIQUES : PUBLICATIONS 2ÈME SEMESTRE 2014

“ PAR JUGEMENT EN DATE DU 12 MAI 2014, LE TRIBUNAL DE COMMERCE DE LYON A STATUÉ COMME SUIT “

● N°4 Juillet-Août 2014■ Balance à usage réglementé dans l’industrie

pharmaceutiqueLegal for trade balance with pharma industry

■ Les apports de la description des procédés desmétiers de l’industrie pharmaceutiqueThe contribution of process descriptions to numerousentities of the pharmaceutical industry

● N°5 Septembre-Octobre 2014 ■ 46e Congrès International SFSTP

SFSTP 46th International Congress La Rochelle 2014Sécurité pharmaceutique - Continuité, récentesévolutions et nouveaux contributeursPharmaceutical safety - Continuity, recentdevelopments and new contributors

● N°6 Novembre-Décembre 2014 ■ Qualification de l’inspection visuelle des médicaments injectablesQualification of visual inspection of parenteral products

■ ICH Q11 : le développement des actifs décomplexéICH Q11: development of drug substances madesimple

LE TRIBUNAL, STATUANT PUBLIQUEMENT PAR DECISION CONTRADICTOIRE ET EN PREMIER RESSORT :DEBOUTE la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC de sa demande visant à faire déclarer irrecevable la pièce N° 39 et ses annexes.REJETTE les demandes de cessation formulées par la société LC2 à l’encontre de la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFICREJETTE les demandes formulées par la société LC2 contre la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC au titre du préjudice patrimonial.CONDAMNE la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC à verser à la société LC2 la somme de 100 000 € au titre de préjudice moral.DEBOUTE la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC de l’intégralité de ses demandes reconventionnelles.ORDONNE la publication judiciaire de la décision à intervenir dans trois journaux français ou étranger au choix de la société LC2 et à la charge de la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC pour un montant maximum de 3 000 € par publication dans un délai de deux mois.ORDONNE la publication sur le site internet de la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC pendant une période de 45 joursconsécutifs du dispositif de la présente décision à compter de son prononcé en partie supérieure de la page d’accueil du siteinternet accessible à l’adresse suivante : http://colca-ms.com/.ORDONNE l’exécution provisoire de la présente décision nonobstant appel et sans caution. CONDAMNE la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC à verser à la société LC2 la somme de 2 500 € au titre de l’article 700 du CPC.CONDAMNE la société COLCA MEDICAL & SCIENTIFIC aux entiers dépens de l’instance y compris les frais de procès-verbaux des 28juin, 3 juillet et 7 octobre 2013.Les dépens visés à l'article 701 du Code de procédure civile étant liquidés à la somme de 83.76 €.Prononcé par dépôt au Greffe conformément à l'article 450 alinéa 2 du Code de procédure civile.Ainsi jugé et prononcéLe Président - Monsieur Jean-Jacques VIGNON

Pour le Greffier- Madame Marie-Bérangère ROCHE - un greffier en ayant assuré la mise à disposition

Pour vous abonner à cette revue ou vous procurer un numéro, vous devez

contacter les «Éditions de Santé», éditeurs de la revue et partenaires de la SFSTP.

ÉDITIONS DE SANTÉ28, avenue de Messine 75381

Paris Cedex 08Tél. : 01 40 70 96 14

6

COMMUNICATION

Page 22: Bulletin Info SFSTP n°24

Info SFSTP - Octobre - Décembre 2014 - www.sfstp.org 20

L E S E S S E N T I E L S A N E PA S M A N Q U E R

DATES À NOTER

● PROCHAINE SESSION D'ETUDE

- Jeudi 5 Février 2015,9h30 – 17h30Hôtel de l'Industrie - 75006 Paris

« Vers l’Excellence Opérationnelle : le Lean, un des leviers dudéveloppement et de la compétitivitédes industries de santé »Programme et Inscription prochainement

● SECTION REGIONALE RHONE-ALPES

- Jeudi 29 Janvier 2015, Lyon 15h15 - 19h45ISPB- Faculté de Pharmacie/Médecine, LyonRéunion Technico-Amicale sur lethème des « Etudes Cliniques :Quoi-comment-et Demain ? »Programme en cours de préparation

● 22 – 23 Janvier 2015, Lille (France)Journées de la Qualité PharmaceutiqueRenseignements : www.ifis.asso.fr

● 11 - 12 Février 2015, Paris (France)Pharmapack Europe Renseignements :www.pharmapackeurope.com/fr

● 17 - 18 Février 2015 Berlin (Allemagne)Pharmaceutical MicrobiologyRenseignements : www.pda.org

● 16 – 18 Mars 2015, Las Vegas (Etats-Unis)PDA Annual MeetingRenseignements : www.pda.org

● 21 – 22 Mars 2015, Paris (France)PharmagoraPlusRenseignements : www.pharmagoraplus.com

● 31 Mars – 2 Avril 2015, Paris (France)Forum Labo & BiotechRenseignements : www.forumlabo.com

● 8 – 10 Avril 2015, Lille (France)Plant Base SummitThe european conference and exhibition forBiobased solutionsRenseignements : www.plantbasedsummit.com

7

Pour plus d'informations, n'hésitez pas à nous contacter

au 01 45 35 93 00ou par mail à [email protected]

www.sfstp.org

47ème CONGRÈS INTERNATIONAL47 th INTERNATIONAL CONGRESS

Espace Encan de La Rochelle Informations et Inscriptions :

47emecongres.myevent.evenium.com

3 et 4 Juin 2015à La Rochelle

CALENDRIER SFSTP

SESSION D’ÉTUDEPRÉSENTÉE PAR LES MEMBRESD’UNE COMMISSION SFSTP

Jeudi 5 Février 20159h30 - 17h30 à ParisHOTEL DE L'INDUSTRIE - SALLE LUMIERE4 place Saint-Germain-des-Prés - 75006 PARISAccueil à partir de 9h15

mlMABILLONme SAINT-GERMAIN-DES-PRÉSB 39, 70, 87, 95, 96P ST GERMAIN , ST SULPICE

"VERS L’EXCELLENCE OPERATIONNELLE :LE LEAN, UN DES LEVIERS DU DÉVELOPPEMENT ET DE LA

COMPÉTITIVITÉ DES INDUSTRIES DE SANTÉ"

Jeudi 29 Janvier 2015Faculté de Pharmacie de LYON8 avenue Rockefeller69373 Lyon cedex 08

REUNION TECHNICO-AMICALESFSTP REGION RHONE-ALPES

« ESSAIS CLINIQUES »

Page 23: Bulletin Info SFSTP n°24

SOCIÉTÉ FRAN AISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL

PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR

MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER

INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUES • • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE

FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE • TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS

MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES COMMISSIONS PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER

SOCIÉTÉ FRAN AISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL

PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR

MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER

INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE PRODUCTION • TECHNIQUES • • SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE

FÉDÉRER POUR PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS PROCESS • PRODUIRE • TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS

MEILLEURS VOEUX 2015 • SFSTP SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES COMMISSIONS PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER POUR PROGRESSER

PROGRESSER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVATIONS ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL • BONNES PRATIQUES • PERFORMANCE FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES

SOCIÉTÉ FRAN AISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER PROFESSIONNELS ET INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE INNOVER • PROCÉDÉS INDUSTRIELS • PROCESS INDUSTRIEL •

TECHNIQUES • COMMISSIONS FACTEUR HUMAIN • CONGRÈS • SESSION D’ÉTUDES SOCIÉTÉ FRANÇAISE DES SCIENCES ET TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • FÉDÉRER

Page 24: Bulletin Info SFSTP n°24

MEILLEURS VOEUX 2015TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • SANTÉ • TENDANCE •INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE BONNES PRATIQUES •• PHARMACEUTIQUES • • TENDANCE PERFORMANCE• SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • SCIENCES ET TECHNIQUES INDUSTRIES DE SANTÉ• • INDUSTRIES DE SANTÉ • PRODUCTION •MEILLEURS VOEUX 2015TECHNIQUES PHARMACEUTIQUES • SANTÉ • TENDANCE •INDUSTRIES DE SANTÉ • TENDANCE BONNES PRATIQUES •• PHARMACEUTIQUES • • TENDANCE PERFORMANCE• SESSION D’ÉTUDES SCIENCES • SCIENCES ET TECHNIQUES INDUSTRIES DE SANTÉ• • INDUSTRIES DE SANTÉ • PRODUCTION •

Mei

lleu

rs V

oeu

x

Contacts

Catherine OURYDirecteur Délégué

[email protected]

Cydrine FIXOTResponsable Communication

[email protected]

SFSTP - 106 rue Monge 75005 Paris

www.sfstp.org