AUDIT DU SMQ ISO 9001

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ENTREPRISE XXX AUDIT DU SMQ ISO 9001 CLA DATE AUDIT 103 AUDITEUR 1 AUDITEUR2 Point(s) 0 0% Nbre d'écart(s) 0 Point(s) 0 DATE PROCHAIN AUDIT Point(s) 0 § §4 - Système de management de la qualité 422 1 L'entreprise possède un manuel lequel fait référence aux processus 422 2 L'entreprise organise la mise à jour et l'enrichissement du manuel 423 3 le manuel qualité est à jour et validé (approuvé avant diffusion) 422 4 le manuel qualité est à la disposition de tous les acteurs 423 5 L'entreprise sait qui détient un manuel qualité 41 6 Les processus sont clairement définis et documentés 41 7 41 8 423 9 423 10 les procédures sont à jour 423 11 les instructions des Clients sont respectées par l'ensemble des acteurs 424 12 424 13 4234 14 423 15 Les enregistrements sont répertoriés de façon exhaustive dans la liste LE 424 423 16 les documents périmés sont neutralisés et retirés du circuit 423 17 423 18 423 19 les sauvegardes informatiques de gestion sont réalisées quotidiennement 423 20 la bonne réalisation des sauvegardes fait l'objet d'un contrôle 423 21 Les programmes CN font l'objet d'une sauvegarde 51 22 52 23 53 24 La politique qualité est formalisée dans le MQ 53 25 la politique qualité est connue et comprise de l'ensemble du personnel 541 26 les objectifs qualité sont étayés par des mesures objectives (indicateurs) 541 27 Cette grille d'audit doit être remplie par 2 auditeurs différents afin de respecter l'objectivité et l'impartialité "rouge" ou "jaune", la colonne de droite doit préciser quel est le problème ou l'écart constaté. Cet écart est ensu conformité. Le SMQ est jugé conforme pour un score de 90% et plus et sous réserve de la mise en œuvre effective des jaune) Nbre de critères examinés TAUX d'efficacité du SMQ Précisez 1 dans la colonne rouge si la réponse est totalement nulle - 1 dans la colonne jaune si la réponse est insuffisante - 1 dans la colonne verte si la réponse est satisfaisante Niveau de performance si non conforme est L'entreprise a mis en place des indicateurs permettant au pilote de processus de mesurer l'efficacité des activités les processus du SMQ sont mis en œuvre conformément aux exigences du § 4.1 de l'ISO 9001 L'entreprise assure la maîtrise de l'ensemble de la documentation interne et externe : rédaction, diffusion, classement, archivage, destruction, mises à jour - Procédure PRO L000) les enregistrements requis par le SMQ sont correctement réalisés classés et archivés comme indiqué dans la PRO L012. l'élimination des enregistrements respecte la confidentialité des informations Les procédures, instructions et autres documents sont identifiées dans la liste des documents LD 423. Les acteurs concernés sont avisés d'un changement/modification, ajout ou suppression de document Les documents périmés sont conservés sous forme électronique, les documents papiers sont détruits §5 - Responsabilité de la direction l'engagement de la direction est formalisé dans le manuel qualité (§ 5.1 de l'ISO) la direction peut démontrer que les besoins des Clients sont clairement identifiés, communiquées et respectés les objectifs qualité sont revus, analysés et engendrent toute action nécessaire à leur atteinte

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Page 1: AUDIT DU SMQ ISO 9001

AUDIT DU SMQ ISO 9001 CLA 822/A

DATE AUDIT103 SMQ NON CONFORME

AUDITEUR 1

AUDITEUR2 Point(s) 0

0%Nbre d'écart(s) 0 Point(s) 0

Point(s) 0

§ §4 - Système de management de la qualité

422 1 L'entreprise possède un manuel lequel fait référence aux processus

422 2 L'entreprise organise la mise à jour et l'enrichissement du manuel

423 3 le manuel qualité est à jour et validé (approuvé avant diffusion)

422 4 le manuel qualité est à la disposition de tous les acteurs

423 5 L'entreprise sait qui détient un manuel qualité

41 6 Les processus sont clairement définis et documentés

41 7

41 8

423 9

423 10 les procédures sont à jour

423 11 les instructions des Clients sont respectées par l'ensemble des acteurs

424 12

424 13 l'élimination des enregistrements respecte la confidentialité des informations

4234 14

423 15 Les enregistrements sont répertoriés de façon exhaustive dans la liste LE 424

423 16 les documents périmés sont neutralisés et retirés du circuit

423 17

423 18

423 19 les sauvegardes informatiques de gestion sont réalisées quotidiennement

423 20 la bonne réalisation des sauvegardes fait l'objet d'un contrôle

423 21 Les programmes CN font l'objet d'une sauvegarde

§5 - Responsabilité de la direction

51 22 l'engagement de la direction est formalisé dans le manuel qualité (§ 5.1 de l'ISO)

52 23

53 24 La politique qualité est formalisée dans le MQ

53 25 la politique qualité est connue et comprise de l'ensemble du personnel

541 26 les objectifs qualité sont étayés par des mesures objectives (indicateurs)

541 27

ENTREPRISE XXX

Cette grille d'audit doit être remplie par 2 auditeurs différents afin de respecter l'objectivité et l'impartialité des réponses. Lorsqu'une réponse est "rouge" ou "jaune", la colonne de droite doit préciser quel est le problème ou l'écart constaté. Cet écart est ensuite porté sur une fiche de non conformité. Le SMQ est jugé conforme pour un score de 90% et plus et sous réserve de la mise en œuvre effective des actions correctives (points rouge et jaune)

Nbre de critères

examinés

TAUX d'efficacité

du SMQ

Critère non-conforme ou Absence : Action corrective obligatoire

Critère insuffisant : Action d'amélioration préconisée

DATE PROCHAIN AUDIT

Critère conforme : Aucun besoin en action

Précisez 1 dans la colonne rouge si la réponse est totalement nulle - 1 dans la colonne jaune si la réponse est insuffisante - 1 dans la colonne verte si la réponse est satisfaisante

Niveau de performance si non conforme ou insuffisant indiquer

quel est l'écart constaté

L'entreprise a mis en place des indicateurs permettant au pilote de processus de mesurer l'efficacité des activités

les processus du SMQ sont mis en œuvre conformément aux exigences du § 4.1 de l'ISO 9001

L'entreprise assure la maîtrise de l'ensemble de la documentation interne et externe : rédaction, diffusion, classement, archivage, destruction, mises à jour - Procédure PRO L000)

les enregistrements requis par le SMQ sont correctement réalisés classés et archivés comme indiqué dans la PRO L012.

Les procédures, instructions et autres documents sont identifiées dans la liste des documents LD 423.

Les acteurs concernés sont avisés d'un changement/modification, ajout ou suppression de document

Les documents périmés sont conservés sous forme électronique, les documents papiers sont détruits

la direction peut démontrer que les besoins des Clients sont clairement identifiés, communiquées et respectés

les objectifs qualité sont revus, analysés et engendrent toute action nécessaire à leur atteinte

Page 2: AUDIT DU SMQ ISO 9001

541 28 Le bilan des affaires est régulièrement établi

541 29 Selon le résultat du bilan d'affaires, des actions sont mise en œuvre

551 30

552 31 La direction a nommé un responsable qualité

541 32 l'ensemble du personnel apporte sa contribution au SMQ

553 33

56 34

56 35 Les revues de direction font l'objet d'un suivi quant aux actions et décisions prises

§6 - Management des ressources

61 36

622 37 Les compétences des salariés sont identifiées et gérées - grille de qualification à jour

622 38 Un plan de formation existe, il est respecté et à jour

622 39 Les formations internes sont formalisées et inscrites au plan de formation

622 40 Les différents niveaux de polyvalence des salariés sont identifiés

622 41 Chaque formation est évaluée quant à son efficacité

64 42 L'environnement de travail est adapté à l'activité

63 43 Les machines de production sont correctement entretenues

63 44

63 45 la maintenance machines de niveau 2 est réalisée en cas de besoin

63 46 la maintenance machines de niveau 2 fait l'objet d'enregistrement

63 47

63 48 l'outillage nécessaire à la production est correctement identifié

63 49 le système informatique est correctement entretenu

64 50 le poste de travail de chaque personnel est débarrassé, rangé et propre

64 51 les dossiers sont correctement identifiés et facilement "trouvables"

§7 - Réalisation du produit

721 52

722 53 L'entreprise peut démontrer qu'il respecte les exigences du Client

722 54 Les devis sont validés avant envoi au client

722 55 Les commandes client font l'objet d'un rapprochement avec le devis

722 56

722 57 Les commandes font l'objet d'un accusé de réception (si requis)

722 58 L'entreprise contrôle mensuellement la performance issue des activités

73 59 Les revues de conception sont correctement établies et enregistrées sur CD 73

73 60

73 61 La validation de la conception est correctement établie et enregistrée sur CD 73

73 62

75 63 les indicateurs du processus sont utilisés comme moyen de surveillance et de mesure

les missions, tâches et responsabilités des personnels sont clairement définies (définition des fonctions)

la direction anime une communication interne (réunion, affichage, etc.) de nature à sensibiliser, informer, stimuler voire sanctionner (+-) les personnels

les revues de direction sont réalisées aux fréquences définies (1 fois /an) et respectent l'ISO 9001

Les ressources (hommes et moyens) sont suffisants pour réaliser la charge de travail confiées à L'entreprise

les machines de production font l'objet d'une maintenance réalisée par les opérateurs (niveau 1)

la maintenance machines de niveau 3 fait l'objet d'enregistrement (rapport d'intervention)

le déroulement des activités ( processus) est accompli selon les instructions de la direction planifiées dans le SMQ

Les différences entre devis et commandes font l'objet d'une mise au point avec le client

Les vérifications de la conception sont correctement établies et enregistrées sur CD 73

Les modifications de la conception sont correctement établies et enregistrées sur CD 73

Page 3: AUDIT DU SMQ ISO 9001

75 64

723 65 les Clients sont systématiquement prévenus en cas de problème

751 66 chaque COMMANDE est correctement identifiée (n° OF)

751 67 Les commandes lancées en atelier sont accompagnées d'une fiche suiveuse

751 68

751 69

751 70 La fiche d'auto-contrôle est correctement renseignée par les opérateurs

753 71 les dossiers DE FABRICATION assurent la traçabilité de la commande et du produit

754 72 la propriété du Client est correctement identifiée

754 73 lorsque la propriété du Client ( ex : matière) n'est pas conforme, le Client est prévenu

741 74

741 75 Les fournisseurs sont évalués

741 76 l'évaluation des fournisseurs fait l'objet d'un enregistrement

741 77

742 78 les commandes passées aux fournisseurs sont clairement établies

743 79 le produit acheté fait l'objet d'un contrôle à réception

76 80 les instruments de mesure sont clairement identifiés

76 81 les étalonnages son réalisés aux fréquences définies

76 82 les étalonnages sont enregistrés

76 83 la validité des instruments de mesure est gérée

76 84 les équipements de mesure ou de contrôle appartenant aux Clients sont gérés

76 85 les instruments non conformes sont retirés et neutralisés

76 86 l'équipement 3D et colonne de mesure est dument étalonné

§8 - Mesures, analyses, et amélioration

821 87

821 88 Le résultat des enquêtes est analysé

821 89

822 90 Les audits internes du système qualités sont réalisés

822 91 les actions découlant des audits sont mises en oeuvre

822 92 Les actions issues des audits sont suivies

83 93 les non-conformité sont enregistrées

83 94 Les NC sont évaluées et analysées

83 95 des actions précises découlant de l'analyse des NC sont mise en œuvre

823 96 Les différents indicateurs sont analysés

85 97 L'analyse des indicateurs génèrent des actions enregistrées au PAQ 85

824 98 Le contrôle final des produits est systématique avant expédition aux clients

824 99 Le rapport de contrôle est réalisé selon les exigences du client

85 100 Des actions correctives et préventives sont mises en œuvre

L'entreprise contrôle les performances globales de l'atelier (quantitatives et qualitatives)

La fiche suiveuse est correctement renseignée : n° plan, quantité, référence matière, désignation pièce, gamme d'usinage…

Les fiches suiveuses comportent les enregistrements demandés : temps passé, nom opérateur, quantité, machines…

Les fournisseurs ayant un impact sur la conformité du produit sont clairement identifiés

lorsque l'évaluation des fournisseurs n'est pas au niveau attendue des actions sont mises en œuvre et enregistrées au PAQ 85

les enquêtes de satisfaction Clients sont réalisées aux fréquences définies dans le manuel (3 ans)

Des actions précises découlant de l'analyse des enquêtes de satisfaction Clients sont mise en œuvre

Page 4: AUDIT DU SMQ ISO 9001

85 101 le PAQ 85 est correctement renseigné

85 102 les actions inscrites au PAQ 85 sont relancées tant qu'elle ne sont pas soldées

85 103 les actions inscrites au PAQ 85 font l'objet d'un constat ou mesure d'efficacité

103TOTAL 0 0 0

l'évaluation du taux de conformité (%) se fait au travers du calcul suivant : ((total jaune /4 + total vert ) /nbre d'items )x100 un SMQ >90 % est

considéré comme satisfaisant