Année 2017 - N°45

Novembre 2017

Comme chaque année la réunion de l'ERS actuellement le plus grand Congrès Pneumologique Mondial en termes de par-ticipants (25 000 participants) a été l'occasion en parallèle des sessions scientifiques d'une importante exposition pharmaceutique et technique. Eva Tesnière et Antoine Barral, respectivement Chef des marchés respiratoires et ingénieur biomédical de l'AN-TADIR ont été chargés tout particulièrement de guetter les nouveaux dispositifs médicaux présentés. On évolue clairement vers des dispositifs connectés et des plateformes de télémédecine toujours plus ergonomiques et performantes, qui arrivent à point nommé à l'heure en France où un nouveau texte régissant la prescription et le suivi des PPC va incessamment paraître. A côté des respirateurs de domi-cile toujours plus communicants sont apparus de nouveaux dispo-sitifs d'aide au désencombrement, d'humidification et d'inhalothé-rapie. Au chapitre dépistage des troubles respiratoires du sommeil, un patch vient concurrencer les nombreux polygraphes par ailleurs présentés. Nous vous souhaitons au nom de la CMTS de l'ANTA-DIR bonne lecture de ce nouveau numéro de Flash info, en vous donnant l'an prochain rendez vous à Paris où le congrès de l'ERS ne s'était plus tenu depuis de trop nombreuses années.

Pr Jean-François MUIR

Président de la CMTS Fédération ANTADIR

EDITORIAL

Dans ce numéro :

VENTILATION

L3 MEDICAL Vivo 35,45 & 45LS Vivo 55 & 65 LOWENSTEIN MEDICAL Prisma VENT30-C EOVE - EO-150

2

PPC

RESMED PPC de voyage AirMini 3 SEFAM S.Box 4 TELE-SUIVI

LOWENSTEIN MEDICAL Plateforme de télé-suivi PrismaCLOUD 4 GCE Plateforme de télé-suivi Clarity 5 HUMIDIFICATION

LOWENSTEIN MEDICAL Humidificateur actif AIRcon Humidificateur actif Prisma VENT Aqua

5

OXYGENOTHERAPIE

FISHER & PAYKEL MYAIRVO 2 5 GCE Concentrateur portable ZEN-O lite INVACARE Concentrateur portable Platinum Mobile PHILIPS Concentrateur portable SimplyGo Mini

6

SCALEO Concentrateur portable Inogen One G4 Concentrateur FIXE Inogen At Home CHART INDUSTRIES Concentrateur portable FreeStyle Comfort

7

MASQUES

RESMED Masque naso-buccal AirTouch F20/Bulle InfinitySeal PHILIPS DreamWear Narinaire LOWENSTEIN MEDICAL Masque nasal Cara AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS Masque Respireo SOFT Child

7

AIDE A LA TOUX

L3 MEDICAL Aide à la toux Nippy Clearway 2 EOVE Aide à la toux EO-70

8

ASPIRATEUR

LOWENSTEIN MEDICAL Aspirateur de mucosité Allegra M30 9 NEBULISEUR

LOWENSTEIN MEDICAL Nébuliseur M-Neb 9 DIAGNOSTIC

SCALEO Patch MyAngel VitalSigns 9

P A G E 2

VENTILATION

La gamme ventilation BREAS distribuée par L3 Médical se renou-

velle avec l’arrivée des Vivo 35, Vivo 45 et Vivo 45 LS, couvrant

respectivement les niveaux de ventilation de 1 à 3. Les dispositifs

ont déjà été présentés sur le stand de l’ERS lors de l’édition 2016,

mais ont cette fois pu être accompagnés de dates de sortie. En effet,

la Vivo 45 est prévue pour le premier trimestre 2018 et sa version

support de vie (LS) pour le second trimestre 2018. La Vivo 35 de-

vrait quant à elle sortir fin 2018/début 2019. Ces trois appareils sont connectés à la plateforme Every-

Ware via le Wifi ou le Bluetooth. Ils offrent de plus des possibilités de branchement pour des capteurs

PtCO2, d’oxymétrie et de monitorage transcutané, ainsi que des sangles d’effort, permettant la réalisa-

tion de polygraphies.

BREAS a, de plus, retravaillé ses Vivo 50 et Vivo 60 pour garder une homogénéité

esthétique avec le reste de la gamme. Ces ventilateurs ont été respectivement re-

nommés Vivo 55 et Vivo 65. Les problèmes rencontrés rendant impossible l’utili-

sation de la télécommande lors de la mise à jour des dernières Vivo 60 ont été réso-

lus sur la nouvelle version. Les deux dispositifs sont également connectés à Every-

Ware, ils sortiront fin 2018.

Löwenstein lance la prisma VENT30-C qui est une déclinaison de la prisma VENT40

déjà disponible. Ce ventilateur est classé de « niveau 1 », il ne disposera donc pas de

batterie et assurera des pressions réglables allant jusqu’à 30 cmH2O. Toutes les fonc-

tionnalités de la prisma VENT40 pourront être retrouvées, de même qu’une entrée

d’oxygène désormais présente sur toute la gamme VENT mais qui n’était pas dispo-

nible lors du lancement de la prisma VENT40.

Le ventilateur support de vie EO-150 développé par la société EOVE et commer-

cialisé par Löwenstein, a profité de nouvelles fonctionnalités qui ont pu nous être

présentées durant l’ERS.

Parmi ces nouveautés figure le développement d’un nouveau driver de l’EO-150 lui permettant une synchronisation de ses données avec les mesures d’oxymétrie du dispositif SenTec. Ainsi tcPCO2, SpO2 et rythme cardiaque sont relevés par le

SenTec et transmis à l’EO-150 via un boitier Wifi connecté à la sortie Ethernet du dispositif. Les données d’oxymétrie et de capnographie pourront alors être visualisées avec les données ventilatoire sur l’écran de l’EO-150, et ces don-nées seront synchronisées lors de leur enregistrement. Cette possibilité de couplage des dispositifs ne peut être réalisée qu’avec la dernière version logi-cielle du SenTec.

P A G E 3

Présenté sur le stand d’EOVE, le report d’alarme RF est composé d’une

partie émettrice connectée à l’EO-150 par câble sur le port de l’alarme dis-

tante et fixée sur la station d’accueil, et d’une partie réceptrice pour indi-

quer la présence d’alarme à distance. Fonctionnant sur les radios fré-

quences, le report d’alarme peut fonctionner jusqu’à une distance de 200

mètres. Le boitier peut fonctionner sur batterie ou branché au secteur.

ResMed présente sa nouvelle PPC AirMini lors du congrès, sortie officielle-

ment sur le marché français lors des JPRS début octobre.

Cette PPC dite « de voyage » se place en complément d’une PPC classique

« de domicile » et ne peut être utilisée en traitement principal. Son poids est

de 200g et son niveau sonore de 29 dB. Elle reprend les différents modes de

thérapie CPAP, AutoSet et AutoSet for Her de l’AirSense 10, avec une pres-

sion allant de 4 à 20 cmH2O.

Cette PPC présente une humidification via un échangeur de chaleur et d’humidi-

té (HME - Heat and Moisture Exchange), conditionné sous forme de pastille et

appelé HumidX, inséré entre le masque et la PPC. Le changement de pastille doit

se faire tous les 30 jours. Deux modèles ont été développés pour correspondre à

deux niveaux d’humidification. Le circuit comprend un nouveau système de

fuite intentionnelle dynamique appelée ActiveAir. Composée d’une valve en sili-

cone, cette technologie permet de réguler le débit de rinçage en fonction du ni-

veau de pression. Cette PPC est uniquement compatible avec certains masques

ResMed (AirFit N20, AirFit F20, AirTouch F20 et AirFit P10 pour AirMini).

La PPC communique en Bluetooth avec le smartphone du patient via l’application AirMini App, ce qui

permet d’effectuer les réglages et d’envoyer les données sur la plateforme AirView, depuis peu dispo-

nible pour AirMini. Les données et courbes générées par cette PPC de voyage ainsi que la PPC « fixe »

ne se concatènent actuellement pas sur AirView. Cette amélioration est prévue d’ici peu.

Cette PPC fonctionne pour le moment sur secteur, mais un convertisseur allume-cigare et une batterie

externe devraient arriver sur le marché respectivement fin Novembre 2017 et fin Février 2018.

PPC

P A G E 4

La nouvelle PPC de Sefam, appelée S.Box, fait sa sortie sur le marché fran-

çais. Elle possède un écran tactile intuitif en couleur composé de symboles.

L’écran de la PPC s’éteint automatiquement au bout de 2 minutes et se ral-

lume à la détection d’un mouvement. La S.Box présente deux modes d’utili-

sation : constant (CPAP) et auto-piloté (APAP).

Sefam propose l’application mobile SEFAM Access pour faciliter le suivi du

traitement pour le patient. Cette application permet de récupérer les don-

nées d’observance via le Bluetooth à la fin du traitement, mais également de

collecter les données des objets connectés proposés par Sefam (balance, tensiomètre, tracker d’activité)

ou de renseigner manuellement le poids et la tension. Un module d’oxymétrie sera également disponible

en fin d’année et permettra ainsi la réalisation de polygraphie à domicile. Cette application vient propo-

ser une solution supplémentaire pour la remonté des données sur la plateforme de télé-suivi SEFAM

Connect, pouvant ainsi remplacer la communication de la S.Box avec Wifi ou GPRS qui nécessite la mise

en place d’un module spécifique dans la PPC.

SEFAM Access est déclinée en version professionnelle avec SEFAM Access Pro à

l’usage des prescripteurs et prestataires de santé, indiquant les données du patient di-

rectement sur smartphone et tablette.

Concernant l’enregistrement interne des données, le fabricant indique une durée

d’enregistrement de 3 mois de courbes de débit sur carte SD, et 1 an de données d’ob-

servance sur mémoire interne.

La PPC propose également le système d’humidification «Humidcontrol+ » breveté par SEFAM permet-

tant de régler une puissance de chauffe (et non une température fixe pour la nuit), limitant ainsi la con-

densation. A noter que l’algorithme reste le même que celui de la PPC DreamStar avec quelques amélio-

rations pour intégrer la résistance des composants du circuit patient et la fuite intentionnelle du masque

du patient. La fonction « Calibration circuit » (CS) permet, dès qu’un changement est réalisé au niveau

du circuit patient, de le calibrer à nouveau. Le temps nécessaire à ce calcul est d’environ 30 secondes et

est réalisable pour tous les types de circuits et de masques (quel que soit la marque).

Dans le contexte actuel d’évolution des tarifs de remboursement pour la PPC, Löwenstein présente sa

plateforme de télé-suivi PrismaCLOUD destinée à sa gamme prisma. L’agrégation des données trans-

mises par les modems des PPC est pour le moment effectuer via l’interfaçage avec les ERP ou les plate-

formes des sociétés SRETT et Sleepinnov. Le serveur ASIP propre à la plateforme sera bientôt disponible

pour proposer une solution de stockage de ces données au-delà de 7 jours de sauvegarde tampon ac-

tuels.

Télé-suivi

P A G E 5

GCE innove et devient le premier fabricant à proposer le télé-suivi intégré sur ses concentrateurs d’oxy-

gène mobiles Zen-O et Zen-O Lite. La société a doté ces deux dispositifs de puces actuellement inactives.

Les données recueillies seront transmises par la plateforme de télé-suivi Clarity développée par GCE.

Celle-ci offre la possibilité d’obtenir et de visualiser des informations sur la durée d’utilisation, la pureté

de l’oxygène, le déclenchement des alarmes, l’état du concentrateur et de ses tamis, voire même la locali-

sation si la fonctionnalité est activée.

Développé par la société WILAmed en Allemagne, l’humidificateur actif AIRcon est dis-

tribué en France par Löwenstein. Le dispositif s’adapte à tous les ventilateurs du marché

sur des circuits en simple ou double branche. D’un poids de 2.8 kg, il dispose d’un écran

d’affichage couleur de 3.5’’ et propose 3 modes de fonctionnement de l’invasif au non

invasif en passant par le réglage libre où la température peut être réglée entre 28 et 40.5°

C. Il dispose également de 5 niveaux de chauffe sur la branche expiratoire afin de limiter

la condensation vers le ventilateur.

Ce nouvel humidificateur se destine uniquement à la ventilation non

invasive et propose 3 niveaux d’humidification. Il sera disponible à la

vente d’ici fin 2017.

Le myAIRVO 2 est un dispositif permettant de fournir un haut débit (jusqu’à

60 L/min) de mélange d’air et d’oxygène de manière confortable avec un hu-

midificateur chauffant intégré via une interface nasale adaptée, l’Optiflow.

Concernant la validation clinique de ce type de traitement, Fisher & Paykel a

organisé à l’ERS un symposium sur les résultats préliminaires d’une étude

danoise portant sur l’utilisation du haut débit nasal enrichi en O2 chez des

patients BPCO sévères et hypoxiques. L’étude montre une diminution du

taux d’exacerbation aigüe des BPCO avec l’utilisation du haut débit nasal accompagnée d’une

oxygénothérapie de longue durée. La société est maintenant en attente de la publication de

l’étude pour le cas échéant demander un remboursement de leur dispositif myAIRVO 2 à la

CNEDiMTS.

Oxygénothérapie

Humidification

P A G E 6

Après la sortie de son concentrateur transportable Zen-O RS-00500, GCE propose son

nouveau concentrateur portable Zen-O lite affichant un poids de 2,5kg. Il dispose d’une

batterie unique, qui lui permet de délivrer une oxygénothérapie en mode pulsé pouvant

aller de 1h30 à 5h30 en fonction de la position de réglage et de la fréquence respiratoire

du patient. 9 positions de réglage sont proposées pour des volumes bolus maximum de

55mL d’oxygène. Il est à noter que, comme pour son prédécesseur, ce concentrateur bé-

néficie actuellement d’une évaluation pilotée et réalisée par l’ANTADIR pour contrôler

son efficacité clinique. Pour mémoire, le Zen-O RS-00500 a obtenu un avis favorable de la CNEDiMTS

grâce à un travail identique de l’ANTADIR. Le Zen-O lite a obtenu un avis favorable de la CMTS d’AN-

TADIR dans le cadre de l’évaluation technique pour un référencement et sera disponible sur le marché

France d’ici l’été 2018.

Sorti en janvier 2017, le nouveau concentrateur portable Platinum Mobile d’Invacare a obte-

nu un tarif de remboursement LPPR. L’avis de la CNEDiMTS du 10 janvier dernier inscrit le

dispositif par assimilation au concentrateur portable XPO2 ayant reçu un avis favorable de

l’HAS suite aux évaluations technique et clinique réalisées par l’ANTADIR. Pour informa-

tion, une étude de l’ANTADIR a également contrôlé, à la demande du fabricant, l’efficacité

clinique du Platinum Mobile. Avec un poids de 2.2kg équipé d’une batterie, le Platinum

Mobile peut doubler son autonomie avec une deuxième batterie, s’étendant ainsi jusqu’à

10h. Le concentrateur présente 4 positions de réglage en mode pulsé, avec un volume bolus d’air enrichi

atteignant les 58,7mL aux fréquences respiratoires les plus faibles. Le Platinum Mobile a été référencé

cette année auprès de la Centrale d’achat à la suite de l’avis favorable qu’il a obtenu à l’évaluation tech-

nique CMTS ANTADIR. Parmi les accessoires disponibles, une sacoche de transport renforcée et conver-

tible en bandoulière ou sac à dos est fournie avec l’appareil.

Dernière nouveauté en termes de concentrateur portable de Philips Respironics, le Simply-

Go Mini est sorti sur le marché français en juin 2017. Il vient compléter la gamme d’extrac-

teur du fabricant après son concentrateur transportable SimplyGo ayant obtenu un tarif de

remboursement en 2012. Ce dispositif est équipé d’une batterie standard pour un poids de

2.3kg et peut voir son autonomie s’étendre jusqu’à 9h avec une batterie longue durée. Il dis-

pose d’un écran tactile et propose 5 positions de réglage en mode pulsé pour des bolus

d’oxygène pouvant aller jusqu’à 55mL. Ce concentrateur a obtenu son tarif de rembourse-

ment en mai dernier après un avis favorable de l’HAS qui s’est appuyé sur le contrôle d’efficacité cli-

nique réalisé par l’ANTADIR. Il a pu être évalué par la CMTS de l’ANTADIR en 2017 dans le cadre d’un

référencement et a obtenu un avis favorable. Une sacoche de transport avec bandoulière et un sac à dos

sont proposés en accessoires pour faciliter la déambulation.

P A G E 7

Scaléo - Concentrateur portable Inogen One G4

Développé par la société Inogen et présenté sur le stand de Scaléo, l’Inogen

One G4 s’inscrit dans la lignée des concentrateurs portables Inogen One du

fabricant. Pour un poids de 1.3kg, le concentrateur peut être équipé d’une bat-

terie standard ou d’une batterie longue durée pour une autonomie annoncée

de 2h30 pour la première et jusqu’à 5h pour la deuxième. La demande pour un

tarif de remboursement est en cours (réponse attendue courant mars 2018).

Scaléo a profité de l’ERS pour présenter le concentrateur fixe Inogen At Home, encore

peu distribué en France. Cet extracteur propose un débit d’oxygène allant de 1 à 5L/min

pour un poids de 8kg. A noter que ce dispositif ne nécessite aucune maintenance et qu’il

dispose d’affichage d’alarme en cas de dysfonctionnement.

Chart nous a informés lors de l’ERS de l’annonce prochaine de la sortie de son nouveau concentrateur

portable FreeStyle Comfort. Bien que nous ne disposons actuellement que de peu d’information à son su-

jet, nous sommes parmi les premiers à pouvoir en profiter. Ce dernier devrait peser 2.2kg et proposer 5

positions de réglage pour une autonomie atteignant les 4h. A noter, le dispositif présente une bonne ergo-

nomie, ainsi qu’une forme courbe adaptée à son port en bandoulière. Le dispositif devrait être annoncé

dans les mois à venir.

Resmed a développé une nouvelle technologie de bulle composée de silicone et de

mousse polyuréthane à mémoire de forme. Cette bulle ayant une partie en mousse, elle

n’est pas nettoyable et est à changer tous les mois. Cette bulle ne sera pas proposée en

première intention et se destine majoritairement à une population de patients spéci-

fiques, principalement en VNI. Il est à noter que ce masque sera équipé de la nouvelle

fuite QuietAir de ResMed. Limitant le bruit de la fuite intentionnelle à moins de 22 dB,

cette fuite équipe déjà les masques AirFit P10 de la marque et viendra dès janvier prochain être ajouté aux

masques faciaux AirFit F20.

Masques

P A G E 8

Philips sort sur le marché français des embouts en gel, similaires à ceux du Nuance

Pro, pour la gamme de masque DreamWear, permettant d’améliorer l’étanchéité

autour de la base du nez et d’atténuer les irritations nasales. Les embouts sont déjà

disponibles et trois tailles différentes sont incluses dans le Fitpack.

Ce nouveau masque nasal avec cale frontale a été présenté par la société Löwens-

tein lors de l’ERS. Le masque Cara pèse 58g et sera disponible en deux tailles. Des

clips permettent la fixation du harnais à la coque et facilite la mise en place du

masque sans avoir à modifier les réglages. Il devrait être commercialisé d’ici la fin

2017.

Après la sortie de son masque Respireo SOFT Baby, ALMS enrichit sa gamme avec

le SOFT Child adapté aux enfants jusqu’à 6 ans. Il comprend un port d’entrée

pour faciliter le traitement à l’hôpital notamment lors d’un apport d’oxygène, et un

circuit équipé d’une rotule pivotant à 360 degrés. Une seule taille est disponible

pour le moment. Le SOFT Child sera également distribué en version sans fuite.

Aides à la toux

Le nouveau dispositif Nippy Clearway 2 commercialisé par L3 Médical en France,

est à la fois un relaxateur de pression et un in/exsufflateur capable de monter à

une pression de 40cmH2O. Par rapport à sa première version, la batterie a été

améliorée et un port carte SD a été ajouté. Ce dispositif peut être connecté à la pla-

teforme EveryWare.

Son lancement sur le territoire français est prévu pour le premier trimestre 2018 et

fera prochainement l’objet d’une évaluation technique CMTS ANTADIR dans le

cadre d’un référencement.

Présenté sur son stand, EOVE lance son nouveau dispositif EO-70 d’aide à la toux

proposant in-exsufflation et IPPB. Equipé d’un écran couleur tactile de 7 pouces, il

propose trois modes de fonctionnement: Manuel, Auto et Preset.

Le concept EOVE Click & Go avec module extractible permet d’améliorer la mobi-

lité patient et d’utiliser de façon interchangeable la station d’accueil de l’EO-70 et

de l’EO-150.

Le dispositif devrait être marqué CE au premier trimestre 2018, et potentiellement

arriver sur le marché au second trimestre 2018.

L’insufflation est réglable sur +/-70 cmH2O. Son poids est inférieur à 3.2 kg

(station de chevet et module) ou à 1,8 kg (module uniquement). La batterie interne

possède une autonomie de 6h. Comme pour l’EO-150, le module prend le relai sur

la batterie interne de la station de chevet pour l’alimentation de l’écran dès sa con-

nexion.

P A G E 9

Aspirateur

Ce nouvel aspirateur développé par Löwenstein possède un design particulier :

l’ensemble propulsif est séparé de la pompe à dépression, dans le but de prévenir

une contamination due à une sur-aspiration. La pompe est de plus protégée par la

sécurité de trop-plein intégrée. Un filtre antibactérien est également inclus. Ce dis-

positif se démarque par sa facilité d’accès aux différents composants.

Sa puissance d’aspiration est de 30 L/min ± 2L/min pour une dépression attei-

gnant jusqu’à 90 kPa. Sa batterie au Lithium lui offre une autonomie de 45 minutes.

Présenté à l’ERS en avant-première, ce nouvel aspirateur est commercialisé en France depuis début oc-

tobre.

Löwenstein lance sur le marché son premier nébuliseur ultrasonique. Le dis-

positif est disponible en deux versions :

Pressure : où la nébulisation a lieu en continu

Flow + : où la nébulisation a lieu lors du dépassement d’un trigger inspira-

toire

Ce dispositif garantit une taille de gouttelettes de moins de 4 micromètres de

diamètre, permettant ainsi au médicament de traverser l'arbre bronchique

jusqu'aux alvéoles pulmonaires pour se déposer directement sur le site à traiter.

Le dispositif n’a pas encore été testé par l’ANTADIR, il sera lancé sur le marché d’ici la fin d’année.

Présenté lors de l’ERS, la société Scaléo développe et distribue son patch MyAngel VitalSigns à usage

unique mesurant les caractéristiques physiologiques du porteur (mesure de l’ECG, l’oxymétrie, la pos-

ture, la température cutanée, la fréquence respiratoire, et une estimation du volume inspiratoire et expi-

ratoire). Il sera décliné en 3 modèles pour être adapté spécifiquement aux domaines de la cardiologie,

de la neurologie et de la pneumologie. Ce patch pourra être porté jusqu’à 7 jours et communiquera ses

données par le biais du Bluetooth au smartphone du patient, ou à un boitier dédié, pour l’envoi des

données anonymisées, sécurisées et chiffrées sur une plateforme. Ce patch

profitera d’un remboursement sous le forfait 5. En cours d’étude pour ses

variantes neurologique et pneumologique, les résultats concernant le mo-

dèle cardiologique seront publiés en novembre 2017. Ce patch sera présen-

té lors des journées Assistance respiratoire organisées par l’ANTADIR en

octobre 2017, et sera présentés sur les salons prochains.

Nébuliseur

Diagnostic

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