Analyse des consommations en immunoglobulines polyvalentes ... · 95,3% de la quantité globale a...

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95,3% de la quanté globale a été consommée dans des indicaons classées comme prioritaires (priorité 1) ou urgences vitales (priorité 2). Consommation d’IgIV en terme de priorisation 0,9 kg 1% 3,5 kg 3,7% 17,9 kg 19,3% 70,4 kg 76% Priorité 1 Priorité 2 Priorité 3 Priorité 4 Analyse des consommations en immunoglobulines polyvalentes intraveineuses (IgIV) pour optimiser leur utilisation dans un contexte de tension en approvisionnement F. Hospice (1) ; G. Julians (1) ; Y. Jacquens (1) ; F. Michel (2) (1) pharmacie, CHU de Marnique, Fort-de-France, Marnique; (2) OMéDIT, ARS de Marnique, Fort-de-France, Marnique Poster n°162 INTRODUCTION En raison d’une situaon de tension en approvisionnement sur les IgIV, l’Afssaps a élaboré dès 2006 une liste d’indicaons considérées comme prioritaires et mis en place, en 2008, un comité naonal de suivi de leur ulisaon. Dans notre région, un disposif de suivi qualitaf et quantaf des IgIV a été déployé par l’ Observatoire du Médicament, des Disposifs médicaux et de l’Innovaon Thérapeuque de Marnique (OMéDIT) dans tous les établissements de santé concernés. Suite au risque d’aggravaon de la situaon de tension en approvisionnement signalé en mars 2014 par l’ANSM, l’OMéDIT a souhaité analyser, en terme de priorisaon des indicaons, les données du suivi de six années d’ulisaon des IgIV, afin de proposer des acons correctrices pour réguler, si besoin, l’évoluon des consommaons en IgIV. Remerciements : P. CABRE Neurologie, C. DELIGNY Médecine interne, K. GUITTEAUD Médecine interne, Y. HATCHUEL Pédiatrie, S. KAIDOMAR Urgences, V. LEJEUNE Pharmacie, JC. MENIANE Hématologie, F. NKONTCHO Pharmacie, S. OLINDO Neurologie, G. PIGNOL Néonatologie, A. SIGNATE Neurologie, R. VALENTINO Réanimaon DISCUSSION DIP, PIDC et NMM sont les trois indicaons les plus consommatrices en IgIV. En cas de confirmaon ou d’aggravaon de la pénurie, il paraît intéressant de proposer l’u- lisaon de la voie sous-cutanée (SC) qui permerait de réduire les doses nécessaires en Ig en raison des taux résiduels plus stables. C’est le cas du DIP qui bénéficie d’une AMM par la voie SC. La voie SC est en cours d’expérimentaon (phase III) pour la PIDC et la NMM. Ainsi, l’accès aux soins par les IgIV serait garan pour les paents ne pouvant pas béné- ficier d’alternave thérapeuque. CONCLUSION Le switch de la voie IV à la voie SC semble être une alternave intéressante aux IgIV. Si cee voie est proposée aux paents, il convient de sécuriser cee praque en pro- posant aux professionnels de santé un pro- gramme d’accompagnement à l’ulisaon de la voie SC et à l’éducaon des paents. RÉSULTATS 309 patients Consommation d’IgIV (2008-2013) 92,7kg Répartition des indications de priorité 1 DIP Autres indicaons 2,5 kg 13,8% 15,4 kg 86,2% Répartition des indications de priorité 2 PIDC et NMM Autres indicaons 25,6 kg 36,3% 44,8 kg 63,7% +70,7% -25,1% -7,2% +76,1% -4,5% 2008 5 10 15 20 2009 2010 2011 2012 2013 Évolution des consommations en kg en IgIV de 2008 à 2013 MATÉRIELS ET MÉTHODES Les données qualitaves (indicaons) recueillies par l’OMéDIT ont été corrélées avec les données quantaves issues de la traçabilité des médicaments dérivés du sang transmises par les PUI. Seulement 5,4% de la consommaon globale a été ulisée hors référenel 27,9 kg 30,1% 59,8 kg 64,5% 5 kg 5,4% AMM PTT ID SNA Consommation d’IgIV en terme de bon usage PTT : protocole thérapeuque temporaire, ID : insuffisance de données, SNA : situaons non acceptables Priorité 1 : indicaons prioritaires, Priorité 2 : indicaons à réserver aux urgences vitales et/ou aux échecs des alternaves thérapeuques, Priorité 3 : indicaons non prioritaires, Priorité 4 : autres DIP : déficit immunitaire primif PIDC : polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques NMM : neuropathies motrices mulfocales 9 15,3 11,5 20,2 18,8 17,9

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95,3% de la quantité globale a été consommée dans des indications classées comme prioritaires (priorité 1) ou urgences vitales (priorité 2).

Consommation d’IgIV en terme de priorisation

0,9 kg1%

3,5 kg3,7%

17,9 kg 19,3%

70,4 kg 76%

Priorité 1Priorité 2Priorité 3Priorité 4

Analyse des consommations en immunoglobulines polyvalentes intraveineuses (IgIV) pour optimiser

leur utilisation dans un contexte de tension en approvisionnement

F. Hospice (1) ; G. Julians (1) ; Y. Jacquens (1) ; F. Michel (2) (1) pharmacie, CHU de Martinique, Fort-de-France, Martinique; (2) OMéDIT, ARS de Martinique, Fort-de-France, Martinique

Poster n°162

INTRODUCTIONEn raison d’une situation de tension en approvisionnement sur les IgIV, l’Afssaps a élaboré dès 2006 une liste d’indications considérées comme prioritaires et mis en place, en 2008, un comité national de suivi de leur utilisation. Dans notre région, un dispositif de suivi qualitatif et quantitatif des IgIV a été déployé par l’ Observatoire du Médicament, des Dispositifs médicaux et de l’Innovation Thérapeutique de Martinique (OMéDIT) dans tous les établissements de santé concernés. Suite au risque d’aggravation de la situation de tension en approvisionnement signalé en mars 2014 par l’ANSM, l’OMéDIT a souhaité analyser, en terme de priorisation des indications, les données du suivi de six années d’utilisation des IgIV, afin de proposer des actions correctrices pour réguler, si besoin, l’évolution des consommations en IgIV.

Remerciements : P. CABRE Neurologie, C. DELIGNY Médecine interne, K. GUITTEAUD Médecine interne, Y. HATCHUEL Pédiatrie, S. KAIDOMAR Urgences, V. LEJEUNE Pharmacie, JC. MENIANE Hématologie, F. NKONTCHO Pharmacie, S. OLINDO Neurologie, G. PIGNOL Néonatologie, A. SIGNATE Neurologie, R. VALENTINO Réanimation

DISCUSSIONDIP, PIDC et NMM sont les trois indications les plus consommatrices en IgIV.En cas de confirmation ou d’aggravation de la pénurie, il paraît intéressant de proposer l’uti-lisation de la voie sous-cutanée (SC) qui permettrait de réduire les doses nécessaires en Ig en raison des taux résiduels plus stables. C’est le cas du DIP qui bénéficie d’une AMM par la voie SC. La voie SC est en cours d’expérimentation (phase III) pour la PIDC et la NMM.Ainsi, l’accès aux soins par les IgIV serait garanti pour les patients ne pouvant pas béné-ficier d’alternative thérapeutique.

CONCLUSIONLe switch de la voie IV à la voie SC semble être une alternative intéressante aux IgIV. Si cette voie est proposée aux patients, il convient de sécuriser cette pratique en pro-posant aux professionnels de santé un pro-gramme d’accompagnement à l’utilisation de la voie SC et à l’éducation des patients.

RÉSULTATS

309 patients

Consommation d’IgIV (2008-2013)

92,7kg

Répartition des indications de priorité 1

DIPAutres indications

2,5 kg 13,8%

15,4 kg 86,2%

Répartition des indications de priorité 2

PIDC et NMM

Autres indications

25,6 kg 36,3%

44,8 kg 63,7%

+70,7%

-25,1%

-7,2%

+76,1%

-4,5%

2008

5

10

15

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2009 2010 2011 2012 2013

Évolution des consommations en kg en IgIV de 2008 à 2013

MATÉRIELS ET MÉTHODESLes données qualitatives (indications) recueillies par l’OMéDIT ont été corrélées avec les données quantitatives issues de la traçabilité des médicaments dérivés du sang transmises par les PUI.

Seulement 5,4% de la consommation globalea été utilisée hors référentiel

27,9 kg 30,1%

59,8 kg 64,5%

5 kg 5,4%

AMMPTTIDSNA

Consommation d’IgIV en terme de bon usage

PTT : protocole thérapeutique temporaire, ID : insuffisance de données, SNA : situations non acceptables

Priorité 1 : indications prioritaires, Priorité 2 : indications à réserver aux urgences vitales et/ou aux échecs des alternatives thérapeutiques,Priorité 3 : indications non prioritaires,Priorité 4 : autres

DIP :déficit immunitaire primitifPIDC : polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniquesNMM : neuropathies motrices multifocales

9

15,3

11,5

20,218,8

17,9