Accés aux

préparations d’antirétroviraux

pédiatriques

Le calvaire des enfants

Suvi Rautio

EXIGEZ DE SAVOIR : Quand il faut commencer ; avec quoi il faut commencer…

Il existe des consignes de la OMS• Pour la prévention de la transmission de la mère à l’enfant:

– Des consignes destinées aux mères qui pourraient tomber enceintes, avec des indications relatives à l’initiation du traitement

– Des consignes destinées aux méres qui tombent enceintes alors qu’elles suivent un traitement antirétroviral, et aux nourrissons

– Des consignes destinées aux femmes enceintes infectées par le VIH avec ou sans indications de traitement antirétroviral, et aux nourrissons

• Pour le traitement et les soins: premier échelon– Option préférée pour les enfants (zdv or d4T) + 3TC + NVP– Consignes pour les enfants traités pour la tuberculose avec des posologies contenant

de la rifampicine: substituer la NVP à l’EFV

• Pour le traitement et les soins: deuxième échelon– Consignes destinées aux enfants don’t le traitement a échoué ABC + ddI + PI

DIVISION DES APPROVISIONNEMENTS D L’UNICEFList des préparations de traitements antirétroviraux disponibles…

Les produits suivants figurent au catalogue:

• ARVS 42 préparations, avec 75 présentations différentes, don’t 30 à 40 % peuvent être utilisées pour des enfants de moins de 14 ans

• Tests de séropositivité au VIH, cellules CD4, cellules naïves, charge virale

• Equipement PCR

PREMIER ÉCHELON/PRÉVENTION DE LA TMF:Préparations d’antirétroviraux disponibles

Traitement

Produits disponibles Prix (US $ / 100ml)

Prévention TMF/1er échelon Innovateur

Génerique

Innovateur*

Générique #

D4T Oui Oui 0.75 1.50

ZDV Oui Oui 2.96 1.45

3TC Oui Oui 2.80 1.20

NVP Oui Oui 7.29 1.20

EFV Oui Non9.45 - 15.12  

* La plupart sont les prix d’ACCÉS actuels à moins qu’un éventail de prix ne soit indiqué # pas nécessairement présélectionné par l’OMS

PREMIER ÉCHELON/PRÉVENTION DE LA TMFCaractéristiques opérationnelles des préparations d’antirétroviraux disponibles (présélectionnés par l’OMS/approuvés par la FDA)

Produits disponibles

Stockage et autres considérations

Prévention TMF/1er échelon

Innovateur

ZDV 240ml 100, 200ml Non Capsules de 100mg disponibles

d4T 200ml - OuiFourni à l’état de poudre,

capsules de 15 mg

3TC 240ml 100, 240ml Non Comprimés à femdre et écraser

NVP 240ml 20*, 25,100ml Non0,6 ml requis pour la prévention

de la TMF

EFV 180ml Non Non Capsules ouvertes de 50 mg

* Disponible seulement dans le cadre des programmes de donations, accompagné d’une seringue pour l’administrer

Génerique

Frigo?

Autres

DEUXIÈME ÉCHELON / PRÉVENTION DE LA TMFLes préparations d’antirétroviraux sont disponibles…Traitement Produits disponibles Prix (US $ / 100ml)

2e échelon Innovateur Générique Innovateur * Générique #

ABC Oui Non 13.05

ddI Oui Non 10.66

LPV/r Oui Non 13.70 – 136.70

NFV Oui Non30.15 / 144 g 35.00 / 144g

* La plupart sont les prix d’ACCÉS actuels à moins qu’un éventail de prix ne soit indiqué # pas nécessairement présélectionné par l’OMS

DEUXIÈME ÉCHELON Caractéristiques facultatives des préparations d’antirétroviraux disponibles

Traitement

Produits disponibles

Stockage et autres considerations

2e echelon

Innovateur

Generique Frigo ? Autres

ABC 240ml - NonComprimés

écrasés

ddI 237ml - Non

Antiacide requis comprimés à

mâcher 25, 50 mg

LPV/r 5x60ml - Oui

À réfrigérer pendant

l’expedition

NFVPoudre de

144g - NonComprimés

fendus et écrasés

January 2006 Access to Paediatric ARV formulations

ARV liquid formulations can become expensive ..

Regimen Paediatric

Cost per month Cost per dayTotal Costs

(generic)

original generic original generic 1 year 5 years

ZDV+3TC+NVP (±3kg) 21.69 16.91 0.72 0.56 200.67

1,003

ZDV syr +3TC+NVP (±10kg) 58.29 44.18 1.94 1.47 524.29

2,621

ZDV caps +3TC+NVP (±10kg) 24.94 18.35 0.83 0.61 217.75

1,089

NVP – no WHO PQ generics

Les ARVs pédiatriques sont disponibles,mais…• Plus coûteux que des formulations pour adultes.•   Pas de disponibilités de combinaisons à doses fixes.•   L estimation des besoins est problématique.•   Le dosage par poids facilite la tache des prestataires de soins.•   Certains ARV doivent se conserver au froid (idem pour leur expédition).•   La distribution des flacons en verre implique certaines contraintes.•Le goût du médicament peut constituer un facteur négatif à l adhérence.  

RECOMMENDATIONS DES CONSULTATIONS DE NOVEMBER 2004 OMS/UNICEF

• Avec les formules actuellement disponibles, les enfants PEUVENT et DEVRAIENT être traités– Les directives simplifiées de traitement sont

en cours d élaboration; – le dosage basé sur le poids devrait

également être disponible bientôt !

• Le plaidoyer pour l accessibilité à des formules appropriées tant pour la PTME que pour le traitement et les soins doit être intensifié.

• Diagnostics améliorés ...

MERCI