4ème année (FASP1) · 2014-09-26 · étudiants recevront environ 2 semaines avant le cours des...

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4ème année (FASP1)

SEMESTRE 7

N° Intitulé de l'UE Responsable C.M T.D T.P ECTS UE Tronc commun

UE 7-1 Cancérologie, onco-hématologie et anticancéreux J Breton 48 6 6 UE 7-2 Système Nerveux 2 : Affections dégénératives et troubles de la conduction

nerveuse A Briançon-Marjollet

15 3 2

UE 7-3 Immuno-pathologie C Drouet 18 3 2 UE 7-4 Cardiologie néphrologie I Hininger 46 4.5 4 6 UE 7-5 Education thérapeutique B Allenet 18 2 UE 7-6 Toxicologie clinique V Danel 30 6 4 UE 7-7 Organisation, gestion M Deletraz 12 6 2 UE 7-8 Réglementation, déontologie et environnement socio-économique du

médicament et autres produits de santé M Deletraz 20 6 3

UE 7-9 C2i niveau 2 M spano 2 8 10 certificat

UE librement choisie (UE LC) - 3 ECTS obligatoires par semestre UELC 7-10 Anglais professionnel A Fite 27 3 UELC 7-12 Contrôle de spécialités médicamenteuses C Gilly 3 24 3

UELC 7-13 S’exercer à communiquer en vue du métier de pharmacien C Gilly 27 3

UELC 7-14 Conseils à l’officine face aux allergies S Krivobok 4 21 3

UELC 7-15 Pharmacologie et thérapeutique des populations particulières D Godin-Ribuot 20 8 3

UELC 7-16 Substances actives d’origine naturelle B Peres 12 7.5 8 3

UELC 7-17 Stage connaissance des métiers de la santé B Peres stage 3 UELC 7-18 Biologie de garde P Faure Externat 3

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Semestre 8

N° Intitulé de l'UE Responsable C.M T.D T.P ECTS UE Tronc commun

UE 8-1 Santé publique B Allenet 25 8 3 UE 8-2 Acquisition des notions de base d’hygiène pour l’exercice professionnel R Germi

B Valence 18 2

UE 8-3 Préparation au Stage hospitalier B Allenet 9 17 1

UE Spécifiques : Officine UE 8-4 Dispensation médicamenteuse et autres produits de santé : gestion des

interactions médicamenteuses et effets indésirables B Allenet 14 4 3

UE 8-5 Activités spécialisées à l’officine : Dermatologie I Hininger 18 2 UE 8-6 Activités spécialisées à l’officine : Gestion des risques à l’officine M Deletraz 6 3 1 UE 8-7 Soins pharmaceutiques : merchandising/Achat M Deletraz 19 7.5 3 UE 8-8 Soins pharmaceutiques : Formulation et conseils à l’officine A Geze 3 6 1 UE 8-9 Stage tutoré B Bellet 22 15

UE Spécifiques : Industrie UE 8-10 Statistiques L Choisnard 18 2 UE 8-11 Recherche et développement du médicament E Nicolle 15 3 2 UE 8-12 Enregistrement des médicaments & Maîtrise des risques et de la qualité

/Phases préliminaires M Deletraz 10 8 2

UE 8-13 Stage tutoré D. Wouessi 12 UE Spécifiques au choix - 2 UE à choisir parmi les 3 proposées pour valider 6 ECTS

UE 8-14 Formulation A Bakri 3 UE 8-15 Obtention d'un principe actif biotechnologique S Bourgoin 6 9 3 UE 8-16 Obtention d'un principe actif chimique B Peres 10 9 8 3 UE 8-17 Contrôle analytique du médicament C. Ravelet 18.5 4.5 4 3

UE Spécifiques : Hôpital UE 8-20 Biologie et Pharmacie clinique 1 P Faure 108 12 UE 8-21 Exercices d’application 1 E Peyrin 27 3 UE 8-22 ATI P. Faure 6

UE Spécifiques : Recherche UE 8-32 Méthodologie en recherche clinique JL Bosson 6 UE 8-33 Drug Design en R & D du médicament E. Nicolle 10.5 7.5 3 UE 8-30 Conduite de projet C Batandier 3 UE 8 -31 Stage D Aldebert Stage 8 semaines 12

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FASP1-S7 UE7-1

UE : Pathologies, sciences biologiques et thérapeutique Cancérologie, onco-hématologie, et anticancéreux.

Responsable(s) : J. BRETON (co-responsable : P. MOSSUZ)

Crédits : 6 ECTS Semestre : M1S1 e-mail : [email protected] Tél : 04-76-63-74-73 (JB – UJF) ou 04-38-78-56-01 (JB – CEA)

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP) Travail personnel estimé

48h /étudiant 6 h/étudiant

Prérequis / Thème et Compétences visées

Pré-requis : Programme des trois premières années du cursus pharmaceutique de chimie thérapeutique, hématologie, biologie cellulaire, biologie moléculaire et immunologie.

Objectifs : • Acquérir les connaissances de base sur les principales classes de médicaments anti-cancéreux • Prendre conscience du rôle des professions pharmaceutiques dans le domaine de la cancérologie (officines, pharmacies hospitalières, laboratoires d’analyses, industries, …) • Appréhender la place du médicament et des analyses de biologie médicale parmi les autres approches thérapeutiques et diagnostiques • Acquérir des connaissances non pharmaceutiques en cancérologie indispensables à tout professionnel de santé • Raisonner à partir de cas concrets (cas cliniques analysés en TD)

Programme /Organisation

1. Cancer : généralités (≈11h) a. Epidémiologie b. Facteurs de risque / facteurs de protection c. Mécanismes moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse

2. Dépistage – diagnostic - pronostic en oncologie (≈12h) a. Classification

i. Tumeurs solides ii. Hémopathies malignes

b. Stratégie diagnostique générale c. Dépistage des cancers d. Marqueurs tumoraux e. Facteurs pronostiques des hémopathies malignes

3. Traitement des cancers (≈22h) a. Stratégie thérapeutique générale b. Pharmacochimie et pharmacognosie des anticancéreux c. Pharmacologie des anticancéreux d. Greffes de moelle osseuse e. Prise en charge des effets secondaires f. Innovations thérapeutiques en oncologie g. Innovations galéniques en oncologie

4. Pharmacien et cancer (3h) a. A l’officine b. A l’hôpital

5. Travaux dirigés / contrôle continu (6h) 4 séances (cancer bronchique, cancer colorectal, cancer du sein, hémopathies malignes)

mailto:[email protected]

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FASP1-S7 UE 7-2

UE : Pathologies, sciences biologiques et thérapeutique « Système Nerveux 2 : Affections dégénératives et troubles de la conduction nerveuse »

Responsable(s): A. BRIANCON-MARJOLLET

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S1 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 63 74 75


15 h /étudiant 3 h/étudiant

Thème et Compétences visées Compétences visées : Connaître la sémiologie des principales pathologies, les données épidémiologiques et les mécanismes

physiopathologiques dans le domaine des affections neurologiques, neurodégénératives et psychiatriques. Connaître les bases de la conception, la structure, les principales propriétés physiques et chimiques des

substances actives, la dénomination commune internationale et les noms déposés les plus courants, les relations structure-activité (chimie thérapeutique).

Connaître les propriétés pharmacologiques, les différentes classes thérapeutiques et les différentes indications des médicaments dans ce domaine.

Connaître les différents mécanismes d’actions des médicaments ainsi que les risques de toxicité. Connaître les stratégies thérapeutiques afférentes aux principales pathologies dans ce domaine.

Organisation L’enseignement Coordonné « Système Nerveux 2 » porte sur l’étude des bases épidémiologiques, physiopathologiques, des bases de sémiologie clinique et biologique, de la pharmacologie, des Relations Structure-Activité, des mécanismes d’action, des stratégies thérapeutiques et de la iatrogène des classes thérapeutiques suivantes : Médicaments de l’épilepsie, des troubles migraineux et des algies faciales.

- Médicaments de la maladie d’Alzheimer - Médicaments de la sclérose en plaques.

Il est composé de cours (15h) complétés par 2 séances de TD (2x 1,5h).

Programme détaillé Cours : 15h (7x2h + 1x 1h) ▪ Bases épidémiologiques et physiopathologiques, des bases de sémiologie clinique et biologique, des pathologies suivantes;

- Epilepsie - Migraines 2h - Algies faciales - Maladie d’Alzheimer 2h - Sclérose en plaques

▪ Bases de la pharmacologie, des mécanismes d’action, des stratégies thérapeutiques et de la iatrogenèse des classes thérapeutiques suivantes (3x 2h + 1x 1h = 7h) :

- Médicaments anti-épileptiques - Médicaments des troubles migraineux et des algies faciales - Traitement de la maladie d’Alzheimer - Traitement de la sclérose en plaques


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▪ Bases de la conception, de la structure, des principales propriétés physico-chimiques et des Relations Structure-Activité des médicaments de l’épilepsie, de la maladie d’Alzheimer et des migraines (2x2h = 4h). Le cours maladie d’Alzheimer/SEP et les cours de chimie thérapeutique donneront lieu à un contrôle continu. Les étudiants recevront environ 2 semaines avant le cours des articles simples (en français) à lire portant sur le sujet du cours à venir. Au début du cours, un QCM d’une dizaine de minutes maximum évaluera ce qu’ils en ont retenu et donnera lieu à une note de contrôle continu. TD de pharmacie clinique 1,5h Cas cliniques et commentaires d’ordonnances. L’évaluation du TD donnera lieu à une note de contrôle continu. TD de pharmacovigilance: 1.5h Cas cliniques en pharmacovigilance

- Abus/dépendance aux antimigraineux (problématiques des céphalées induites) - DRESS aux antiépileptiques et réactions croisées - Trouble du rythme cardiaque et interactions avec les inhibiteurs de l’acetylcholinestérase - Syndrome dépressif sous INF et LEMP sous Tysabri

L’évaluation du TD donnera lieu à une note de contrôle continu.

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FASP1-S7 UE7-3

Immunopathologie

Responsable(s): C. DROUET

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S1 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 72 01


18 h /étudiant 3 h/étudiant

Thème et Compétences visées Suite à l’acquisition des connaissances de la physiologie immunitaire, de l’inflammation et des principes de la séméiologie, l’étudiant s’approprie les modalités des réponses immunopathologiques dans les différentes situations : hypersensibilité, maladies infectieuses, autoimmunité, transplantation, immunodéficience, tumeurs. Les exemples seront choisis parmi les pathologies au programme de l’internat (allergie, connectivites) et dans les applications de stratégies thérapeutiques pour lesquelles le pharmacien se trouve en position de responsabilité dans la délivrance et son suivi. Etant donné les nouvelles attributions du pharmacien, l’enseignement apportera les notions d’immunomanipulation indispensables à l’exercice professionnel : principes de protection par les vaccins, immunosuppression, protocoles d’aphérèse. Pour apporter au pharmacien les connaissances de biologie clinique essentielles, les tests immunologiques analytiques sont décrits : immunoanalyse, immunoempreintes des immunoglobulines, phénotypes et fonctions cellulaires. A l’issue de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances et le savoir-faire nécessaires pour atteindre les objectifs associés suivants : Réactions immunologiques pathologiques

Objectif : appliquer les connaissances de la physiologie immunitaire aux grandes réactions pathologiques 1- Les réactions d’hypersensibilité 2- Principes de l’immunité anti-infectieuse (bactéries, parasites, virus)

Immunopathologie des systèmes

Objectif : comprendre les réponses immunopathologiques avec les phénotypes cliniques 3- Les maladies autoimmunes 4- Atopie et réactions allergiques 5- Immunologie des tumeurs

Pratiques pharmaceutiques en immuno-intervention

Objectif : intégrer les connaissances au rôle et à la responsabilité du pharmacien 1- Vaccins et orientations vers les nouveaux vaccins 2- Immunosuppression thérapeutique 3- Immunologie de la transplantation 4- Immunomanipulation et protocoles d’aphérèse 5- Investigations immunologiques de laboratoire

Programme /Organisation Dans l’ordre, l’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés par des illustrations tirées de la pratique. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques symptomatiques et de quelques stratégies thérapeutiques vis-à-vis de la cible primitive étiopathogénique.


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1/ Cours magistraux (18 h)

Enseignement Horaire Enseignant responsable

• Réactions d’hypersensibilité Le cours décrit les grandes fonctions mises en jeu et classées selon Gell et Coombs. Il met en action les acteurs cellulaires et les systèmes récepteurs-ligands. Il objective les grandes différences étiopathologiques des réponses entre l’anaphylaxie et l’hypersensibilité de contact. L’étudiant approfondit les connaissances acquises au cours du L2 et du L3. Ces connaissances seront appliquées ensuite au long du parcours pédagogique de l’UE7-3.

2

• Immunité anti-infectieuse (réponses aux infections bactérienne, virale et parasitaire) L’étudiant applique ses connaissances de physiologie immunitaire au non-soi. Des notions spécifiques aux infections seront développées : immunodépression et réactivation virales (hors infections à VIH), notions de granulome inflammatoire pathologique (lèpre tuberculoïde et lèpre lépromateuse), notion de restauration immunitaire (IRIS ; tuberculose, cryptococcose, histoplasmose, candidose, aspergillose).

3

Maladies autoimmunes Les notions de tolérance et de contrôle de la réponse immunitaire sont décrites pour comprendre les principes de susceptibilité. Les rôles des anticorps sont décrits en mettant en œuvre les notions acquises en 1. Les relations HLA-maladie objectivent les déterminismes pathologiques (exemples en immuno-rhumatologie, sur les connectivites, le diabète, la sclérose en plaques). Le propos est illustré par des exemples mettant en jeu les acteurs immunologiques dans les connectivites et par des exemples sur les investigations en laboratoire et les traitements.

3

• Atopie et réactions allergiques Le cours développe les notions acquises en 1, et s’appuie sur les connaissances modernes (impacts des xénobiotiques et des probiotiques). Il montre les différences étiopathologiques des réponses entre l’anaphylaxie et l’hypersensibilité de contact et les moyens de prévention et de traitement. L’étudiant s’approprie les modalités de la désensibilisation thérapeutique. De nombreux exemples illustrent ces notions pour leur donner sens et réalité.

4

• Immunologie des tumeurs Les connaissances développées en L3 (UE6-1v) et en M1 (UE tumeur) seront appliquées pour la définition thérapeutique. Les stratégies de défense anti-tumorale utilisant les vaccins sont décrites en 6.

1

• Principes de la vaccination et orientations actuelles sur les nouvelles stratégies vaccinales Les connaissances sur la relation immunité innée-immunité adaptative sont appliquées pour produire les grands principes de prévention vaccinale. Les stratégies de défense anti-virale et anti-tumorale sont évoquées.

2

• Immuno-intervention avec les transplantations, les protocoles d’aphérèse Les connaissances sur l’immunogénétique sont appliquées pour comprendre les décisions du collectif médical en transplantation et les stratégies de traitement. Les caractéristiques particulières des transplantations de précurseurs cellulaires sont décrites. Quelques protocoles d’aphérèse sont cités pour expliquer les principes des suivis des patients.

2

• Investigations immunologiques au laboratoire Les notions d’exploration de la réponse immunitaire sont décrites pour l’exercice professionnel, par exemple: immunoanalyse, immunoempreintes des immunoglobulines, phénotypes et fonctions cellulaires

1

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FASP1-S7 UE7-4

Pathologies, sciences biologiques et thérapeutiques Module : Cardiologie- Néphrologie

Responsable(s): I Hininger

Crédits : 6 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 63 53 95


46 h /étudiant 4.5 h/étudiant 4 h/étudiant

Thème et Compétences visées L’hypertension artérielle, l’insuffisance coronarienne et la maladie athéromateuse, l’insuffisance cardiaque, les troubles du rythme cardiaque et l’insuffisance rénale sont étudiés sous les aspects cliniques, pharmacologiques et biochimiques. Des éclairages sur la place des réseaux d’officines, les dispositifs médicaux en cardiologie ou le rôle de l’éducation des patients sont apportés. A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit être en mesure de comprendre les modifications physiologiques, biologiques, biochimiques et cliniques des pathologies cardiaques et rénales, pour appliquer les thérapeutiques appropriées dans le cadre de l’exercice pharmaceutique. L’étudiant en pharmacie sera formé sur les classes thérapeutiques concernées (anti-hypertenseurs -dont les diurétiques-, ß-bloquants, antiangoreux, cardiotoniques, hypolipémiants, anti-arythmiques), les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et l’éducation thérapeutique associée à ces pathologies en terme de recommandations préventives et de suivi thérapeutiques de ces médicaments A la fin de l’enseignement, l’étudiant devra posséder les connaissances et le savoir-faire nécessaires pour atteindre les objectifs associés suivants :

9- Formation des Pharmaciens à la dispensation des médicaments de cardiologie. 10- Compréhension de la physiopathologie des principales pathologies cardio-vasculaires et rénales. 11- Formation des Pharmaciens à l’éducation thérapeutique en cardiologie et hypertension. 12- Compréhension de la mesure et de l’interprétation de l’ECG. 13- Compréhension du rôle du pharmacien dans la prise en charge des patients porteurs d’affections cardio-vasculaires. 14- Formation des Pharmaciens aux dispositifs médicaux dans les affections cardiovasculaires et rénales

Manifestations cliniques exemplaires Objectif : connaissance de la séméiologie 3- Reconnaissance de la symptomatologie 4- Etiopathogénie, caractère primitif et secondaire de l’expression, complications et risques des pathologies

cardiovasculaire Médicaments hypocholesterolémiants, anti-hypertenseurs, diurétiques, antiangoreux, cardiotoniques. Objectif : connaître les stratégies thérapeutiques concernant les pathologies cardiovasculaires et en néphrologie.

Etre capable d’utiliser ces connaissances dans la gestion pharmaceutique des dossiers clinico-biologiques et thérapeutiques.

4- Chimie thérapeutique 5- Pharmacologie 6- Propriétés physico-chimiques et pharmaco-toxicologie

Pratiques pharmaceutiques Objectif : intégration des connaissances au rôle et à la responsabilité du pharmacien 3- Mise en œuvre de la connaissance des cibles des médicaments dans son application raisonnée au patient


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4- Prévenir l’iatrogénie médicamenteuse (incl. celle associée à l’automédication), savoir les conduites à tenir en situation de surdosage et la surveillance des interactions médicamenteuses. En bénéficiant des interventions de praticiens en charge de cardiovasculaires, l’étudiant devra s’approprier les bénéfices et les contraintes des traitements des affections cardiaques et rénales, hypertension Programme /Organisation Dans l’ordre, l’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés par des illustrations tirées de la pratique. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques symptomatiques et de quelques stratégies thérapeutiques vis-à-vis de la cible primitive étiopathogénique.

1/ Cours magistraux (46 h)


Métabolisme et pathologies associées aux anomalies du métabolisme du cholestérol et de l’urée. Le cours met en action les déterminants de la biochimie. L’étudiant approfondit certaines connaissances acquises au cours du PACES, en cohérence avec les CM de la partie cardiologie et néphrologie

4 I. Hininger

Physiologie cardiologie et physio & pathologie rénale 3 D. Godin-Ribuot Clinique • Maladie cardiovasculaire • Evaluation du processus • Prescription médicale - dialyse et greffe rénale

11 Hininger-Favier

Diagnostic • Exploration biochimique et clinique

4 P. Faure

Chimie thérapeutique Classification, Relation structure propriétés physico-chimiques, Relations

structure-activité. Médicaments β-bloquants, Médicaments interférant avec le Système Rénine- Angiotensine, Médicaments actifs sur les canaux ioniques, • Médicaments diurétiques.

4 E Nicolle

Pharmacologie des classes thérapeutiques utilisées en cardiologie : Mécanismes d’action, Indications et contre-indications, Effets indésirables, Précautions d’emplois Principales propriétés pharmacocinétiques.

6 C Ribuot

Dispositifs médicaux utilisés en pathologie cardiaque et néphrologique: - dans la dialyse - en cardiologie (stents, valve cardiaques…)

4 Schmitt

Pharmacie clinique Stratégie thérapeutique concernant les principales pathologies de la sphère cardio-vasculaire (signes cliniques, suivi biologique, …) Application des données de pharmacologie à l’optimisation pharmaceutique : vigilance, adaptation posologique, gestion des interactions médicamenteuses, surveillance clinique et biologique, …

5 E. Brudieu

Education thérapeutique L’étudiant devra être capable de dispenser des mesures de prévention nutritionnelle des pathologies cardiovasculaires et rénales : évaluation des expositions à des facteurs de risques nutritionnels et hygiène de vie et mesures correctives ou de prévention pour une optimisation des traitements médicamenteux.

5 I. Hininger

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Comment intégrer le pharmacien d’officine dans une démarche d’éducation thérapeutique auprès du patient insuffisant cardiaque ? Quelle plus-value pharmaceutique, peut-il apporter en s’appropriant une meilleure connaissance de la typologie des interventions pharmaceutiques et recommandations à l’attention de ce patient ?

2/ Travaux dirigés (4 h30) L’étudiant sera sollicité par l’enseignant pour que ses connaissances soient appliquées à certains points spécifiques sur les deux séances concernant : • Cas cliniques de thérapeutique en situations pour les pathologies cardiaques, hypertension et rénale : effets

indésirables, surveillance, interférences avec les autres classes médicamenteuses ( 2x1,5 h) • Apprentissage par résolutions de problèmes (1,5h). Mise en situation face à un cas de cardiologie : l’étudiant

devra rechercher en s’aidant de ses cours les réponses à des questions de façon à consolider la démarche d’apprentissage des notions de physiopathologie et de pharmacologie.

3) Travaux Pratiques (4 h) • L’enregistrement de son électrocardiogramme avant et après une brève période d’effort (test de Ruffier) et le

calcul de son axe électrique cardiaque. • La mesure de sa pression artérielle systolique et diastolique dans diverses situations (repos, debout, après

exercice statique ou dynamique).

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FASP1-S7 UE7-5

Education Thérapeutique du patient Responsable(s): B. ALLENET

Crédits : 2 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 94 41


18 h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Savoir développer un projet individualisé d’accompagnement du le patient chronique (Education Thérapeutique du Patient) Compétences visées : Savoir opérer un bilan éducatif partagé (BEP) Savoir définir et négocier des objectifs éducatifs avec le patient Savoir construire un accompagnement éducatif adapté aux besoins du patient et en accord avec ce dernier Savoir évaluer le suivi du patient

Objectifs pédagogiques Maitrise de la conduite du BEP Apprendre à négocier avec le patient selon les différentes typologies de patients et de stade de maladie Mettre en œuvre les outils et méthodes pédagogiques adaptés (suivi individuel ; animation de groupe) Evaluer la progression du patient


1) Maitrise de la conduite du BEP CM /TD 3 2) Analyser et déduire ; Construire la séquence pédagogique en lien avec les objectifs définis 3 3) Mettre en œuvre les outils et méthodes pédagogiques adaptés (suivi individuel ; animation

de groupe) CM /TD 3

4) Evaluer la progression du patient CM /TD 3 5) Illustration : dispositif éducatif 1 (Educ’AVK) CM /TD 3 6) Illustration : dispositif éducatif 1 (Douleur, inflammation) CM /TD 3


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FASP1-S7 UE7-6

Toxicologie Clinique, iatrogénie

Responsable(s) : Pr V. DANEL

Crédits : 4 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected]

Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP)

30h 6 h

Intitulé CM/ED Durée

Toxicocinétique : notions utiles en toxicologie CM 1 Traitements spécifiques, antidotes CM 2 Drogues et stupéfiants : opiacés, LSD, cocaïne, amphétaminiques, cannabis CM 2

Psychotropes : lithium, BZD, carbamates, neuroleptiques, antidépresseurs CM 2 Cardiotropes : digoxine, chloroquine CM 1 Antalgiques : salicylés, paracétamol CM 1 Évaluation de la toxicité d’un médicament CM 1 Toxiques et grossesse CM 2 Élaboration d’une norme - VTR CM 1 Évaluation de risques CM 1 Produits ménagers CM 1 Hydrocarbures aromatiques polycycliques CM 1 Solvants chlorés aliphatiques CM 1 Organophosphorés et carbamates CM 1 Dioxines CM 1 Méthémoglobinémie CM 1 Alcools et glycols : éthanol, méthanol, éthylène-glycol CM 1 Monoxyde de carbone CM 1 Éthers de glycols CM 1 Toxicologie médico-légale CM 2 Toxicologie hospitalière CM 2 Toxicité des radioéléments CM 2 Toxicologie analytique et médico-légale : dossiers ED 1h30 Intoxications médicamenteuses : dossiers, QCM, QROC ED 3 Intoxications non médicamenteuses : dossiers, QCM, QROC ED 1h30

TOTAL 36


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FASP1-S7 UE7-7

Organisation et Gestion Responsable(s): M. DELETRAZ-DELPORTE



12 h/étudiant 6h /étudiant h/étudiant

Thème et Compétences visées Objectifs : Connaître les différentes dimensions de l’entreprise (stratégique, organisationnelle, économique, sociale et réglementaire) Se familiariser avec les outils de management, savoir lire les documents administratifs requis par les autorités sanitaires, savoir lire certains documents financiers et comptables. Compétences visées : Savoir planifier une activité Savoir utiliser des outils de management humain Savoir utiliser des outils de management économique Programme /Organisation Management des organisations : l’organisation d’une entreprise Les services et/ou départements // veilles stratégiques, technologiques, règlementaires La planification et ses conséquences sur le quotidien (CM 3h + TD 1h30) Management des organisations : l’entreprise proprement dite L’entreprise : définition/ activités, ouverture pour Med et DM- Formes d’exploitation et responsabilité des dirigeants / application au secteur santé Les aspects financiers et comptables (CM 3h) Management des organisations : management humain Techniques de management / travail en équipe et approche « humaine » des concentrations/absorptions (sociologie et l’entreprise) (CM 3h + 2 TD 1h30) Management des organisations : stratégie et développement Rôle du marketing, de la mondialisation, de l’internationalisation (CM 3h + 1TD 1h30)


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FASP1-S7 UE7-8

Règlementation, déontologie et environnement socio-économique de l’exercice officinal

Responsable(s): M. DELETRAZ-DELPORTE & B. ALLENET

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] et [email protected]


20 h/étudiant 6h /étudiant 1 h/étudiant

Thème et Compétences visées Objectifs : Connaître les principes fondamentaux de l’économie de santé (UE et Fr) Connaitre les règles de dispensation à l’officine ( Produits listés et non listés) Connaître les différents prescripteurs et les règles de prescription Connaitre les grands principes de la régulation médico-économique du système de soins Compétences : Etre capable de modéliser le comportement médico-économique de l’acteur de santé (gestion du risque, relation d’agence, contrôle profane…) Etre capable de dispenser un produit de santé dans la compréhension et le respect des règles en vigueur relatives à la protection de la santé publique (individuelle et collective) Programme /Organisation Economie de santé : médicaments, dispositifs médicaux et services (CM 12h) 1/ Les principaux systèmes de santé dans l’Union européenne : Allemagne et Grande Bretagne (CM 2h) 2/ Le fonctionnement du système de santé en France :

• Les différentes institutions concernées (CM 2h) • L’accès des produits au marché : transparence, politique des prix (CM 2h) • Le fonctionnement du système ambulatoire (CM 2h) • Le fonctionnement du système avec hébergement : les établissements de santé et la régulation (CM 2h)

3/ le futur : Inventer de nouveaux modes de collaboration et accompagner les comportements du patient : incitations économiques, éducation sanitaire, ETP (CM 2h) Réglementation et déontologie (CM 8h +TD 6h+ TPerso 1h) La prescription et les prescripteurs (CM 2h et 1h30 TD) La dispensation à l’officine (CM 4h et TD 3h) Les déontologies médicale et pharmaceutique (CM 2 h) Les bonnes pratiques en cours et en projet relatives aux exercices médical et pharmaceutique (travail perso 1h + TD 1h30)



100

Certificat C2i niveau 2 métiers de la santé Responsable pharmacie: P. GILLOIS

Crédits : 0 ECTS Semestre : S7 e-mail : Tél:

Cours Magistral (CM) Séances questions/réponses (SEPI) Heures encadrées Autoformation Travail personnel estimé

2 h/étudiant 4x 2 soit 8 h 10 h 40 h 50 h/étudiant

Thème et Compétences visées Permettre aux pharmaciens d’acquérir les compétences - métier spécifiques en Technologie de l’Information et de la Communication (TIC) qui sont nécessaires dans la vie professionnelle. Programme résumé Domaine D1. Connaître et respecter les droits et obligations liés aux activités numériques en contexte professionnel

1.1 Respecter et intégrer la législation relative à la protection des libertés individuelles 1.2 Respecter et intégrer la législation sur les œuvres numériques liées au domaine professionnel 1.3 Respecter et intégrer les aspects légaux liés à la protection et à l'accessibilité des données professionnelles Domaine D2. Maîtriser les stratégies de recherche, d'exploitation et de valorisation de l'information numérique 2.1 Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de recherche d'informations en contexte professionnel 2.2 Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de veille informationnelle en contexte professionnel 2.3 Élaborer une stratégie de développement et de valorisation des compétences professionnelles Domaine D3. Organiser des collaborations professionnelles avec le numérique 3.1 Organiser un travail collaboratif en utilisant les technologies numériques 3.2 Coordonner et animer des activités collaboratives dans un environnement numérique 3.3 Adapter, modifier et transmettre des données en respectant l'interopérabilité dans un contexte de trava

collaboratif professionnel Domaine D4. Maîtriser le système et le traitement de l'information de santé 4.1 Gérer et diffuser des connaissances en santé 4.2 Recueillir et archiver des données dans les systèmes d'information de santé 4.3 Maîtriser les outils décisionnels et de pilotage dans les systèmes d'information de santé 4.4 Maîtriser la communication des données dans les systèmes d'information de santé 4.5 Connaître et s'initier aux logiciels métiers en santé

Organisation Nombres d’heures de CM, TD, TP, SEPI, organisation particulière, groupes, lieu particulier (salle de TP,..)

Séance introductive (CM) de 2h. en salle amphi aux outils TICE et modalités pédagogiques Cycle d’autoformation d’environ 40h incluant des tests autonomes d’autoformation associée à des parcours

pédagogiques utilisant les ressources du DVD ou du serveur ressources C2i® santé et permettant la Formulation de Questions en Lignes

Contrôles continus organisés en parallèle des cycles de formation Quatre séances de Séances d’Enseignement Présentiel Interactif et Explicatif (SEPI) de 2h par domaine du référentiel.

Les séances SEPI des Domaines D1, D3 et D4 peuvent être effectuées dans les salles amphi tandis que la séance SEPI du domaine D2 en salle informatique. Pour cela 3 groupes d’étudiants seront constitués (environ 30 étudiants), il y aura donc 3 groupes pour la séance SEPI du domaine D2 de 2 h.

Autoformation est effectuée en individuel en ligne : •Portail des C2i –http://www.c2i.education.fr

http://www.c2i.education.fr

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•Plateforme C2i® niveau 2 santé nationale –https://c2i.education.fr/c2i2ms/ •Plateforme grenobloise C2i® santé –http://san-tice.dev.ujf-grenoble.fr/C2i/ •Cours C2i® santé sélectionnés –http://www.medactice.fr

Programme détaillé 2 h CM Introduction, Présentation des plateformes C2i®niv2 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « Juridique » Domaine D1 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « documentaire » Domaine D2 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « collaboratif » Domaine D3 M. SPANO/P. GILLOIS 2 h SEPI « Système d’information » Domaine D4 M. SPANO/P. GILLOIS

https://c2i.education.fr/c2i2ms/

https://san-tice.dev.ujf-grenoble.fr/C2i/

http://www.medactice.fr

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FASP1-S7 UELC7-10 Anglais TOEIC et COMMUNICATION

Responsable(s) : A. FITE

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] Tél: 04.76.58.06.51


27 h/étudiant 20 h

Thème et Compétences visées - Préparation au TOEIC (Test Of English for International Communication):

Acquisition de vocabulaire en rapport avec l’entreprise (réunions, présentations de projets, matériel…), les déplacements (transports, hôtels, restaurants, demande d’informations variées). Entrainement à la communication au téléphone.

- Communication orale intensive Programme /Organisation - 2 groupes de 12 étudiants : un groupe avancé et un groupe très avancé. - 9 séances de 3 heures comprenant des conseils et de l’entrainement au passage du TOEIC (examen passé en

fin de cycle) grâce à un apport de vocabulaire, et des révisions grammaticales sous forme de QCM, des jeux de rôles et des débats sur des sujets variés, en rapport ou non avec les études de pharmacie. (sujets d’actualité par exemple), des présentations orales à faire, des vidéos à regarder ou des articles à lire pour chaque session sur des sujets définis en cours.

- Les étudiants doivent pouvoir communiquer avec aisance sur n’importe quel sujet, prendre la parole et pouvoir poser des questions de façon naturelle en langue Anglaise.

- Pré-requis : un bon (voire très bon niveau) en Anglais. Aucune notion de grammaire ne sera reprise en détails. - Etudiants concernés : ceux qui se destinent à l’industrie ou la recherche.


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FASP1-S7 UELC7-12 Contrôle de spécialités médicamenteuses

Responsable(s) : C. GILLY

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] [email protected] Tél: 04 76 63 74 58 / 04 76 63 53 12


3 h/étudiant 24 h/étudiant (6x4h)

Thème et Compétences visées

Étude de cas concrets à partir de spécialités pharmaceutiques existant sur le marché

Objectifs pédagogiques : 1) Placer l’étudiant dans les conditions réelles de contrôle qualitatif et quantitatif de spécialités médicamenteuses : apprentissage d’une méthodologie systématique simple s’appuyant sur des PRÉ-REQUIS : - pharmacognosie : méthodes d’extraction, - chimie organique : choix des techniques de caractérisation en fonction de la famille chimique et des groupements fonctionnels, - chimie analytique : faisabilité des méthodes de dosage en fonction de l’ionisation et de la réactivité des principes actifs pour les milieux correspondants. 2) Faire prendre conscience à l’étudiant des risques chimiques et des moyens de protection correspondants Compétences visées : - Induire la réflexion de l’étudiant par une recherche documentaire manuelle (pharmacopée européenne, fiches techniques des entreprises, des laboratoires) et informatisée (internet) - Responsabiliser l’étudiant dans la réalisation des méthodes choisies : utilisation de moyens simples de caractérisation (coloration, précipitation, fluorescence, …) ou plus complexes (spectrophotométrie UV, IR, RMN,…), idem pour les dosages - Respect des règles de sécurité et de protection personnelle pour la manipulation des produits et la manutention du matériel. - Constitution de « mini rapports d’expertise » avec les outils informatiques appropriés. Programme/ Organisation Travaux Dirigés (TD) : 3 h / étudiant Travaux pratiques (TP) : 24 h / étudiant (6 séances de 4h) Spécialités étudiées portant sur les formes pharmaceutiques les plus couramment utilisées : - suppositoires : ALGOTROPYL® - pommade : CÉTAVLON® - sachets doses LALANDE ® de sorbitol pour solution buvable - comprimés : NAUTAMINE® - ampoules injectables : PROCAÏNE Chlorhydrate LAVOISIER ® - comprimés : QUININE® - gélules de NICOBION ®



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FASP1-S7 UELC7-13

S’exercer à communiquer en vue du métier de pharmacien

Responsable(s) : C. GILLY

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] [email protected] Tél: 04 76 63 74 58 / 04 76 63 53 12


27 h / étudiant (12 séances de 2h à raison de 2 par semaine + 1 séance de 3h) 3h / étudiant (préparation de l’exposé)


Grâce à la pédagogie active, permettre aux étudiants de se préparer concrètement aux situations de communication qu’ils rencontreront en milieu professionnel (officine, industrie, laboratoire, milieu hospitalier). Compétences visées : Être à l’aise dans la relation, face à un public, un groupe, un interlocuteur Maîtriser les méthodes et les savoirs permettant d’améliorer la communication (public, groupe, interlocuteur) S’exprimer à l’écrit de façon adaptée à son lecteur Être capable d’auto-évaluer sa communication et d’améliorer la qualité de sa communication Posséder les bases de l’animation d’équipe Recourir à l’écoute active Prendre en compte la diversité de ses interlocuteurs Savoir faire face aux émotions de ses interlocuteurs Savoir communiquer avec le patient Permettre au patient de prendre une part active dans ses décisions de santé Savoir négocier et prévenir les conflits face au patient, aux collègues, aux relations professionnelles Programme résumé Animation d’équipe (5 TD de 2h) Gestion des relations humaines (7 TD de 2h) 1 séance de TD appliqué (jeux de rôle) de 3h Travail personnel estimé : 3h Organisation 6 séances de 2 x 2h de TD / semaine ou 12 séances de 2h / semaine + 1 séance de TD appliqué (jeux de rôle) de 3h Travail personnel estimé : 3h Programme détaillé Travaux dirigés : 24h



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Partie 1 : Animation d’équipe (10h) Prise de parole en public : 4h Conduite de réunion : 2h Communication écrite : 4h Partie 2 : Gestion des relations humaines (14h) Techniques de communication interpersonnelle : 4h :

- comportement et non-verbal dans la communication - techniques de communication (reformulation, message-je, écoute active)

Psychologie relationnelle : 6h :

- les caractéristiques d’un bon communicant - identifier et éviter les problèmes de communication - notion d’assertivité - notion d’identité sociale - gestion des conflits

Communication avec le patient : 7h : - les attitudes de Porter (2h)

- les phases psychologiques du deuil (2h) - jeux de rôle en situation officinale (3h)

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FASP1-S7 UELC7-14 Conseils à l’officine face aux allergies

Responsable(s) : S. KRIVOBOK et C. GILLY

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] [email protected]


4 h/étudiant 21 h/étudiant 10 h/étudiant

Thème et Compétences visées Cette unité pédagogique répond aux besoins de mise en responsabilité des pharmaciens face à la forte augmentation des allergies au cours de ces dernières décennies. Programme /Organisation Les étudiants vont acquérir les connaissances par des enseignements dirigés et pratiques ; en pratique, ils travailleront en binôme sur un des thèmes suivants (liste non exhaustive) :

* Plantes allergisantes et pollinose (1) – S. Krivobok * Plantes allergisantes et pollinose (2) – S. Krivobok * Allergie croisée : pollinose et aliments – S. Krivobok * Insectes, acariens et moisissures – S. Krivobok * Traitement des allergies (interrogatoires, conseils, ordonnance de désensibilisation...) – C. Gilly * Allergies alimentaires – I. Hininger

À partir du thème choisi, les étudiants présenteront :

- un exposé oral suivi de questions et commentaires pédagogiques de la part de l’enseignant, - et un panneau d’information pour une vitrine officinale.

2/ Travaux pratiques (4 h) - Plantes allergisantes et autres allergènes (S. Krivobok) : 2 TP de 2h 3/ Travaux dirigés (21 h) - TD introductif : choix de l’exposé, recherche bibliographique (en salle informatique – 1,5h) - TD de présentation des exposés, commentaires et approfondissements des connaissances (6 TD de 1,5h) - TD de présentation des panneaux d’information pour une vitrine officinale sur le thème de l’exposé, commentaires

(6 TD de 1,5h) - TD : Mise en situation professionnelle : jeux de rôles (C. Gilly - 1,5 h) - TD clôturant l’enseignement : Bilan sur les allergies – 1,5h



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FASP1-S7 UELC7-15

Pharmacologie et thérapeutique des populations particulières

Responsable(s) : D. GODIN-RIBUOT, M. ROUSTIT, B. ALLENET

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] [email protected] Tél: 04 76 63 75 63


20 h/étudiant 8 h/étudiant

Thème et Compétences visées Cette UE vise à apporter les notions de base de pharmacologie et de thérapeutique dans des populations particulières : l’enfant et la personne âgée, les poids extrêmes, la femme enceinte ou qui allaite, l’insuffisant rénal. Les compétences visées dans cette UE sont :

1. Comprendre les mécanismes qui vont avoir un impact sur la pharmacologie dans certaines populations de patients.

2. En apprécier les conséquences et d’évaluer le risque. 3. Acquérir des connaissances et une méthode de recherche d’informations pour optimiser l’adaptation

des traitements et conseiller les patients. Cette UE s’adresse à tous les étudiants se destinant à la pratique officinale ou hospitalière. Programme / Organisation CM : 20 h

- Introduction (2 h) a. Présentation de l’UE et des techniques pédagogiques (cours magistraux interactifs/vote en

amphithéâtre et APP) (30 min) b. Rappels : Principes de base en pharmacologie (1 h 30)

- Médicaments et grossesse (3 h)

c. Modifications pharmacocinétiques pendant la grossesse (1 h) d. Médicaments et grossesse (2 h)

- Allaitement et médicaments : de la pharmacocinétique à la pratique (1 h)

- Médicaments aux âges extrêmes de la vie : néonatalogie et pédiatrie (2 h) - Médicaments aux âges extrêmes de la vie : Gériatrie (3 h)

- Adaptation posologique en fonction du poids : one size fits all ? (2 h)

- Médicament et insuffisance rénale (3 h)

e. Rappels pharmacocinétiques f. Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal g. Médicaments et dialyse

- Allergies médicamenteuses : de la détection à la gestion (2 h)



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- Pharmacogénétique (2 h)

TD : 4 séances de 2h Deux APP seront organisés dans cette UE. Chaque APP se déroulera sur deux séances de 2 h séparées d’une semaine.

- 1ère séance : Présentation d’un cas clinique aux étudiants qui vont soulever les questions qui se posent et émettre des propositions de réponses.

- Semaine de travail personnel : consultation par les étudiants des sources qui leur auront été fournies pour répondre aux questions de la première séance.

- 2ème séance : Restitution du travail par les étudiants.

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FASP1-S7 UELC7-16

Substances actives d’origine naturelle : Quinones, glucosinolates et alcaloïdes

Responsable(s) : B. PERES



12 h/étudiant 7.5 h/étudiant 8 h/étudiant 27 h/étudiant

Thème et Compétences visées Connaissance des grandes classes de produits naturels utilisés en thérapeutique, source de molécules bioactives, permettant l’élaboration de nouveaux médicaments. Méthodes d’obtention et d’analyse des produits naturels. Programme / Organisation

Cours Magistraux : Les différentes classes de métabolites secondaires et leurs propriétés thérapeutiques générales

Les quinones : généralités, distribution et utilisation (1,5 h)

- Anthraquinone particulière : le cas du Millepertuis Métabolites dérivant d’acides aminés et leurs particularités : (1,5 h) - Hétérosides cyanogènes - Glucosinolates et sulfoxydes de cystéine Les alcaloïdes : (9 h)

- Généralités : historique et découverte - Principe d’extraction des différentes classes d’alcaloïdes - Alcaloïdes tropaniques à activité parasympatholytique : les solanacées officinales

- Alcaloïdes à propriété analgésique : morphinane et colchique - Alcaloïdes lysergiques à profil sérotoninergique, dopaminergique et adrénergique - Poisons de la neurotransmission : alcaloïdes neurotoxiques TD : (7,5h) - Exercices d’extraction et séparation de mélanges complexes de produits naturels (4 h) - Application à l’obtention de métabolites d’intérêt à partir de plantes (3,5 h) TP : (8h) - Séparation et analyse d’un mélange de produits naturels (4 h) - Hydrolyse d’un tanin gallique : la poudre de Tara, source d’acide gallique pour l’industrie pharmaceutique (4h) Contrôle des connaissances : Examen terminal écrit d’une durée de 1,5 h (0,75 de la note finale) Note de TP (0,25 de la note finale) 2eme session : Oral ou écrit en fonction du nombre d’étudiants


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FASP1-S7 UELC7-17

Stage de connaissance des métiers de la santé

Responsable(s) : B. PERES et Maître de stage



4 semaines de stage préparation rapport et soutenance

Thème et Compétences visées Compétences pré-requises pour cette UE : Connaissances générales relatives au milieu de la santé (biologie et biochimie de base vue en première année) Compétences visées : Se familiariser avec le monde de la santé que soit au niveau analyses, recherches, législation et marketing….. A quel type de métier cette UE est rattaché ? Laboratoire d’analyse médicale, travail en officine, législation médicinales (pharmacopée, phytothérapie, produit génériques…), marketing, consultant pharmaceutique ….

Programme /Organisation Ce stage, d’une durée de 4 semaines, doit être accompli dans un laboratoire labellisé ujf (en général se sont des laboratoires de recherche) ou tout autre laboratoire et entreprise dont l’activité est liée aux métiers de la santé (laboratoire d’analyse médicales, produits phytothérapeutiques, législation et vente de produit médicamenteux, demande de dossier d’AMM, industrie de la santé….). Une convention de stage sera établie, ce document est disponible en ligne et doit être imprimé en 3 exemplaires : un pour la fac de pharma, un pour l’organisme ou l’entreprise d’accueil et un pour le coordinateur de cette UE (B. Pérès). Afin d’obtenir votre convention de stage, vous devez vous connectez à l’adresse suivante : http://pstage-ujf.grenet.fr/esup-pstage-ujf/stylesheets/stage/welcome.faces?ticket=ST-1006298-wxzgv3dbKUCWemfaoK3S-cas Ou le cas échéant sur le Portail UJF:

Rubrique "Activité" ==> "Stage" ==> "Saisie Convention de stage" Votre stage sera guidé par un sujet donné par le maître de stage et relatif aux activités de l’organisme ou laboratoire d’accueil. La rédaction d’un rapport de stage de 10 pages (maximum) est exigée et une soutenance devant un jury de 2 à 3 personnes, sera organisée par le responsable de l’UE (B. Pérès).


http://pstage-ujf.grenet.fr/esup-pstage-ujf/stylesheets/stage/welcome.faces?ticket=ST-1006298-wxzgv3dbKUCWemfaoK3S-cas

http://pstage-ujf.grenet.fr/esup-pstage-ujf/stylesheets/stage/welcome.faces?ticket=ST-1006298-wxzgv3dbKUCWemfaoK3S-cas

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UE ouverte aux semestres S3, S4, S5, S6 et S7 Stage de 4 semaines, en été ou pendant l’année universitaire en fonction du semestre de validation :

ATTENTION : pour être validée la soutenance doit être réalisée avant la fin du SEMESTRE CHOISI !

Exemple : si vous voulez valider votre UE pour le S5 vous devez avoir effectué votre stage pendant l’été entre la 2ème et 3ème année car expérimentalement parlant le volume horaire de vos cours entre septembre et décembre est trop important pour disposer d’un mois de stage. Il faut donc avoir réalisé ce stage en mai, juin, juillet ou août pour soutenir avant décembre et valider votre UE pour le S5 (dans le contraire vous devrez soutenir après décembre et valider votre stage au S6 au risque de manquer d’une UE pour votre S5)

Validation possible en S3 ; S4 ; S5 ; S6 ; S7

Contrôle des connaissances :

La validation de ce stage se fera par la rédaction d’un mémoire et de sa une soutenance devant un jury de 2 à 3 personnes. L’UE sera validée pour une note ≥ 10/20 tenant compte de l’évaluation du stage, du mémoire et de sa soutenance. La répartition des évaluations est indiquée dans le tableau suivant : Nom UE Contrôle Continu Epreuve terminale 2eme session

Aptitude de l’étudiant au cours du stage

Soutenance orale avec support power point 50 % de la note Rapport de stage 20 %

Oral Ecrit Durée

Evaluée par le maître de stage et comptée pour 30 % de la note finale

15 min

Listing des laboratoires de l’ujf que vous pouvez contacter pour réaliser votre stage : Les référents pour le stage sont les Responsables des Départements de Formation de l’UFR de Pharmacie, mais le maître de stage ne doit pas forcément être le responsable du département. Tous les laboratoires de recherche de l’Ujf sont susceptibles de vous accueillir pour effectuer votre stage Vous pouvez vous connecter à l’adresse suivante :

http://www.grenoble-univ.fr/jsp/fiche_pagelibre.jsp?CODE=16844207

Cette liste n’est pas « fermée » vous pouvez évidement réaliser votre stage dans n’importe quel organisme privé (associations, entreprises, laboratoires ….) dont l’activité est liée aux métiers de la santé (législation, vente, production, industrialisation ….). Il est aussi envisageable de réaliser votre stage dans une autre université située en France ou à l’étranger. Organisation conseillée pour le bon déroulement de cette UE :

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- Trouver un stage entre mai et août de la 2ème année pour valider l’UE en S5 (ou entre mai et août de la 3ème année pour une validation en S7)

- Contacter le responsable d’UE (B. PERES) pour lui indiquer votre période de stage - Contacter Md Bert pour récupérer la convention de stage à l’administration - Faire signer cette convention de stage par votre maître de stage et Basile PERES - Prendre les disponibilités de votre maître de stage pour organiser une date de soutenance avec B.

PERES qui convoquera ensuite une tierce personne pour votre soutenance - Réaliser ensuite votre stage, rédiger votre rapport et préparer votre soutenance - Obtenez votre note et valider votre UE

Remarque : Il serait souhaitable de rendre le rapport de stage 15 jours avant la date de soutenance

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FASP1-S7 UELC7-18

Biologie de garde

Responsable(s) : D. GUERGOUR ; P. FAURE

Crédits : 3 ECTS Semestre : S7 e-mail : [email protected] ; [email protected] Tél: 0476765484


8 h/étudiant

20 h/étudiant (préparation du concours puis une année de travail entant qu’externe au Laboratoire Central de Garde)

Prérequis / Thème et Compétences visées Prérequis : Réussir au concours d’externat et être classé en rang utile Compétences visées : Cet externat vise à initier les étudiants en pharmacie à la biologie médicale en travaillant dans un laboratoire d’urgence pluridisciplinaire (Biochimie, Hématologie, pharmacologie te microbiologie). Programme /Organisation Le recrutement au Laboratoire de Garde est fait lors de 2 sessions principales octobre et mai mais également tout au long de l’année en fonction de départs ; après réussite au concours d’externat qui se déroule au mois de mars. Pour accéder au concours il faut avoir suivi 8 h de cours organisés au mois de février. Les cours portent sur les différentes disciplines traitées en garde, et visent à initier les candidats à la biologie de l’Urgence.



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Responsable : B. ALLENET


Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD)

25 h/étudiant 8h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Comprendre l’intégration du comportement individuel aux contraintes collectives dans le champ de la santé Compétences visées : Etre capable de modéliser le comportement médico-économique de l’acteur de santé (gestion du risque, relation d’agence, contrôle profane…) Etre capable de lire des données issues des outils principaux de la Santé Publique (épidémiologie, bio statistiques appliquées, médico-économie) Programme /Organisation Quels besoins de santé ? Quelle programmation

FASP1-S8 UE8-1

Santé publique UE commune

Thème Durée Intervenant 1. La Santé des populations (situation sanitaire France / Europe /

International et enjeux (questions de société: périnatalité, PMI, personnes âgées, handicapées, précarité) et les politiques de prévention

2 A. Seignerin

2. Accompagner le comportement du patient : la politique de prévention 2 A. Seignerin 3. Epidémiologie descriptive / biostat 2 S. Chanoine

4. Epidémiologie descriptive / biostat 2 S. Chanoine 5. Vaccination 4 R. Germi 6. Accompagner le patient : vers une démarche éducative 2 Chantal Lapostolle

Dangréaux IREPS-Rhone Alpes Education Santé Isère

7. Précarité 2 M. Blanc 8. Addiction 2 L. Pennel 9. Introduction à la médico-économie 2 B. Allenet 10. Accompagner la personne âgée 3 Un gériatre 11. Prise en compte de populations spécifiques : le cas des patients

sourds 2 M. Carmes inter

médiatrice et MP. Dragon interprète dans l’Unité Rhône Alpes d’Accueil et de soins pour les Sourds

TD 2 x 4 B. Allenet


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Responsable : B. VALENCE

Crédits : 2 ECTS Semestre : S7 e-mail :

12 séances de 1h30


Séance 1 - Risque infectieux – précautions standard Objectifs : Connaître la définition d'une infection nosocomiale et d'une infection associée aux soins Connaître les principaux facteurs de risques d'infections associées aux soins Connaître au moins trois micro-organismes fréquemment responsables d’infections associées aux soins Connaître trois bactéries particulièrement affectées par la multi-résistance aux antibiotiques Connaître le principal réservoir du Staphylocoque dorée Connaître les mécanismes de transmission des micro-organismes lors des soins Connaître les précautions standards d’hygiène

Modules d’enseignement : Qu’est qu’une infection associée aux soins ? Quels sont les facteurs favorisant la survenue d'une infection associée aux soins ? Quelle est la place du Staphylocoque doré dans les infections associées aux soins ? Qu’appelle-t-on bactérie multi-résistante aux antibiotiques (BMR) ? Comment s'effectue la transmission des micro-organismes lors des soins ? Quelles sont les précautions d’hygiène de base ?

Séance 2 – Tenue vestimentaire Objectifs : Savoir décrire la tenue vestimentaire de base à porter lors des soins Savoir comment protéger sa tenue de base : règles de bon usage du masque, du tablier

Modules d’enseignement : Quelle tenue vestimentaire doit-on adopter pour prodiguer des soins dans un établissement ? Comment et quand protéger sa tenue vestimentaire de base ? Quelles sont les règles de bon usage du masque de protection ?

Séance 3 – Hygiène des mains Objectifs : Connaître la composition des flores microbiennes résidente et transitoire des mains Connaître les conditions d'acquisition de la flore transitoire lors des soins Savoir décrire les techniques utilisées pour diminuer la contamination des mains Savoir choisir la technique d'hygiène des mains la plus adaptée à la situation de soins Connaître les critères de choix d’un gel ou d’une solution hydro-alcoolique Connaître les indications de port des gants

Modules d’enseignement : Comment est constituée la flore microbienne des mains ?

FASP1-S8 UE8-2

Acquisition des notions de base d’hygiène pour l’exercice professionnel UE commune

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Comment éviter la transmission des micro-organismes par les mains au cours des soins ? Pourquoi faut-il utiliser un gel ou une solution alcoolique pour les mains ? Quels critères adopter pour choisir un produit alcoolique pour l'hygiène des mains ? Quelles sont les règles de bon usage des gants ? Comment choisir les gants de soins non stériles à usage unique ?

Séance 4 – Précautions d’hygiène lors des soins – 1 Objectifs : Connaître les risques infectieux liés à l’eau Connaître les différents types de pansement Connaître les bases de la réalisation d’un pansement Connaître quelques dispositifs médicaux utilisés pour l’abord urinaire Connaître les bases de la prévention des infections urinaires liées au sondage Connaître les règles d’utilisation des antiseptiques

Modules d’enseignement : Quelles sont les mesures à mettre en œuvre pour lutter contre le risque infectieux lié à l'eau ? Quelles précautions d'hygiène faut-il prendre pour la réalisation d'un pansement ? Quels sont les différents types de matériels utilisés pour le drainage urinaire ? Comment prévenir les infections urinaires associées aux soins ? Quelles sont les règles de bonne utilisation des antiseptiques ?

Séance 5 – Précautions d’hygiène lors des soins – 2 Objectifs : Connaître les différents types de cathéters vasculaires Connaître les bases de la prévention des infections liées aux cathéters Connaître les bases de la prévention des infections du site opératoire

Modules d’enseignement : Quels sont les différents types de cathéters vasculaires ? Comment prévenir les infections liées à des dispositifs intra-vasculaires ? Comment mettre en œuvre la prévention des infections de site opératoire ?

Séance 6 – Prévention des AES Objectifs : Appliquer les mesures de prévention des accidents d’exposition au sang Connaître les matériels de sécurité les plus courants Connaître la conduite à tenir en cas d’accident d’exposition au sang ou aux liquides biologiques Identifier la classification des déchets d’activités de soins Mettre en œuvre les règles d'élimination des piquants et tranchants Connaître l'organisation du tri et de l’élimination des déchets d’activités de soins

Modules d’enseignement : Comment prévenir les accidents d’exposition au sang et aux liquides biologiques ? Comment bien utiliser un collecteur de piquants et tranchants ? Quelle est la conduite à tenir face à un accident d’exposition au sang (AES) ? Quelles sont les règles à respecter pour l'élimination des déchets en établissements de soins ? Comment organiser l'élimination des piquants et tranchants utilisés lors des soins à domicile ?

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Séance 7 – SOINS : PRECAUTIONS COMPLEMENTAIRES Objectifs : Connaître les modes de transmission de certains micro-organismes et le type de précautions complémentaires

à appliquer Identifier les différentes catégories de précautions complémentaires d’hygiène : air, contact, gouttelettes Appliquer les recommandations relatives aux différents types de précautions complémentaires Savoir utiliser un masque adapté

Modules d’enseignement : Quand doit-on mettre en œuvre les « précautions complémentaires de type contact » ? Quelles sont les mesures à mettre en œuvre pour prévenir la diffusion de la gale ? Comment doit-on mettre en œuvre les « précautions complémentaires de type gouttelettes » ? Comment éviter la dissémination de la grippe ? Comment doit-on mettre en œuvre les « précautions complémentaires de type air » ? Comment utiliser le masque de protection FFP2 en cas de pandémie grippale ?

Séance 8 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : règles générales Objectifs : Déterminer le niveau d'entretien requis d'un dispositif médical (critique, semi-critique, non-critique)

Savoir choisir un produit désinfectant et l’utiliser à bon escient Connaître les modalités de la désinfection de bas niveau des dispositifs médicaux

Modules d’enseignement : Quels sont les principes généraux pour l’entretien des dispositifs médicaux ? Quels sont les critères de choix des désinfectants ? Quelles sont les règles de bon usage des désinfectants ? Comment désinfecter les dispositifs médicaux (DM) entrés en contact avec la peau saine ou sans contact avec

le patient ? Séance 9 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : désinfection Objectifs : Connaître l’étape de pré-désinfection Connaître les objectifs et les modalités du nettoyage des dispositifs médicaux Connaître les modalités de la désinfection de niveau intermédiaire des dispositifs médicaux Connaître les modalités de la désinfection des endoscopes souples

Modules d’enseignement : Quels réaliser la pré-désinfection des dispositifs médicaux ? Comment réaliser efficacement le nettoyage des dispositifs médicaux ? Comment désinfecter les dispositifs médicaux entrés en contact avec les muqueuses ? Comment réaliser efficacement la désinfection d’un endoscope souple non autoclavable ?

Séance 10 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : stérilisation 1 Objectifs : Connaître les étapes de la stérilisation des dispositifs médicaux Connaître la définition d’un « procédé spécial » Connaître les objectifs et les modalités du nettoyage des dispositifs médicaux à stériliser Connaître le rôle du conditionnement d’un dispositif médical stérile

Modules d’enseignement : Quelles sont les étapes à organiser pour assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux ?

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Comment organiser le nettoyage de l’instrumentation chirurgicale ? Quel est le rôle du conditionnement des dispositifs médicaux ? Comment utiliser les différents types d’emballages pour la stérilisation ?

Séance 11 – Entretien des dispositifs médicaux réutilisables : stérilisation 2 Objectifs : Comprendre le fonctionnement d’un stérilisateur Connaître les règles de préparation d’une charge à stériliser Connaître les principaux contrôles en stérilisation

Modules d’enseignement : Que se passe-t-il dans le stérilisateur pendant un cycle ? Comment préparer une charge à stériliser et choisir le cycle ? Comment lire le graphique d’un cycle ? A quelles conditions peut-on libérer une charge stérilisée à la vapeur d'eau ?

Séance 12 – Enceintes protégées et salles à empoussièrement contrôlé – Préparations pharmaceutiques Objectifs : Connaître le principe de fonctionnement des équipements Connaître les règles de comportement dans une salle à empoussièrement contrôlé Appliquer le principe de l’asepsie lors de la fabrication des préparations stériles

Modules d’enseignement : Pourquoi certaines préparations doivent-elles être réalisées en secteur protégé à l’hôpital ? Comment obtenir la qualité d’air requise dans un secteur protégé ? Comment travailler dans une hotte à flux laminaire ou un PSM ? Comment travailler dans un isolateur ?

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Responsable(s): B. ALLENET



9 h/étudiant 7h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Connaître l’environnement hospitalier, ses règles et modes de fonctionnement. Compétences visées : Connaître les principes d’organisation macro de l’hôpital Connaître les principes d’organisation micro de l’hôpital Programme /Organisation 1 journée de conférences préliminaires à l’entrée en fonction sur différents thèmes d’actualité qui touchent à l’hospitalisation.

FASP1-S8 UE8-3

Préparation aux fonctions hospitalières


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Responsable(s): B ALLENET / C VILLIER

Crédits : 3 ECTS Semestre : M1S2 / M2S1 e-mail : [email protected]


14 h/étudiant 14 h /étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : construire une connaissance et des capacités de gestion des effets indésirables en pratique de ville, dans le cadre du travail officinal Compétences visées : Etre capable de détecter les effets indésirables les plus fréquents à l’officine Apprendre à construire une réponse adaptée au patient à partir de signe(s) clinique(s). Programme /Organisation 7 séquences de 4 heures chacune, sur le format suivant : Travail d’APP sur base d’un cas clinique : 2 heures Synthèse et reprise en mode frontal des effets indésirables essentiels de la sphère considérée 2 heures Thèmes abordés : 1. Gastro-entérologie 2. Pneumologie 3. Endocrinologie 4. Cardiologie-vasculaire (incluant hémostase) 5. Neurologie et psychiatrie 6. Muscle et squelette (incluant la douleur) 7. Mère et enfant

FASP1-S8 UE8-4

Dispensation médicamenteuse et autres produits de santé : Gestion des interactions médicamenteuses et effets indésirables à l’officine


121

Responsable(s): I. HININGER-FAVIER

Crédits : 2 ECTS Semestre : M1S2 e-mail : [email protected]


18 h/étudiant 0 h/étudiant h/étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Compétences visées : Objectifs pédagogiques : connaitre les éléments essentiels de dermatose courante en vue de prodiguer des conseils pertinents sur leur nature, leur prise en charge et / ou leur prévention. Programme /Organisation 1/ Cours magistraux (18h)


Clinique Allergie Tumeurs cutanées Ulceres de jambe Peau et soleil-photothérapies Acné Alopécies Mycose : les dermatophyties- les candidoses

4H 2H 2H 4H 1H 1H 4H

I. Hininger

FASP1-S8 UE8-5

Activités spécialisées à l’officine Dermatologie


122

Responsable(s): M. DELETRAZ-DELPORTE


Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD)


Thème et Compétences visées Finalité : L’exercice officinal en toute sécurité pour le patient et le personnel de l’officine Compétences visées : Connaître les points critiques de l’exercice officinal en matière de sécurité appliqués au local, à son aménagement et au stockage de produits Savoir rédiger ou actualiser un DU Programme /Organisation Rappel de la définition de la notion de risque et des outils à disposition (1h) Les risques à l’officine pour le patient / local (CM 2h) + TD (2h) Analyse de Risques Les risques à l’officine pour le personnel de l’officine (CM 2h) + TD (2h) sur le Document Unique

FASP1-S8 UE8-6

Activités spécialisées à l’officine : Gestion des risques non scientifiques à l’officine


123

Responsable(s): M. DELETRAZ-DELPORTE


Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travail personnel estimé

19 h/étudiant 7h30/étudiant h/étudiant

Thème et Compétences visées Finalité : Choisir ses achats en fonction de ses besoins et dans le respect de la santé des patients Optimiser la mise à disposition à l’officine des produits référencés. Prendre en compte l’environnement concurrentiel d’une officine. Compétences visées : Etre capable d’identifier et de choisir ses fournisseurs Etre capable de sécuriser des achats Etre capable de valoriser son stock / clientèle et des saisons Programme /Organisation Achat

1/ Achat et référencement des PS : 3h + 1TP de 1h30 2/ Gestion du stock Gestion de stock et des approvisionnements (2h) La vente (Consultant) 2h + 1h30 TD Calcul des marges : Resituer les produits dans un bilan : le stock + les TVA. Déterminer les prix

(3h)

Merchandising à l’officine : (3h) + (2 TP de 1h30) Les différentes zones de l’espace clientèle dans l’officine. Quels produits pour quelle clientèle ou comment connaître sa clientèle

Achat et qualité de produits :

Intervention des douanes La contrefaçon : définition et moyens mis en œuvre pour la maîtriser avec une intervention des douanes - Achat par internet (3h CM) Intervention de la DRPP

Les produits à déclaration (cas de l’alcool) et la réglementation des prix avec une intervention de la DGCCRF (3h CM). Les matières premières

Pharmacopée, Drug master file etc…ou comment maitriser la qualité des matières premières des médicaments et des produits cosmétiques (1h30 TD)

FASP1-S8 UE8-7 Merchandising / Achat à l’Officine


124

Responsable(s): A. GEZE

Crédits : 1 ECTS (9h d’enseignement) Semestre : M1S2 e-mail : [email protected]



Thème et Compétences visées Cet enseignement a pour objectif de rassembler les connaissances, notamment des UE 9 et UE 16 (Aspects biopharmaceutiques des médicaments – Formulation & Fabrication de L2) et de l’UE 5-9 (Biopharmacie de L3) pour obtenir un socle solide permettant à l’étudiant d’opérer une analyse plus approfondie et pratique du médicament sur les plans physico-chimique, pharmacotechnique et biopharmaceutique. L’idée est d’amener l’étudiant, à partir d’exemples de médicaments sélectionnés à faire le lien entre ces différents aspects. Au cours de cet enseignement l’étudiant devra, entre autres, connaître et utiliser les principales documentations et les référentiels relatifs à la formulation et au bon usage des médicaments. Organisation Cours : 3h ▪ Rappels sur les principales formes pharmaceutiques d’un point de vue pharmacotechniques et ou biopharmaceutiques

▪ Rappels des incidences de la formulation sur les paramètres pharmacocinétiques des principes actifs

▪ Point sur les référentiels nationaux et internationaux et sur les documentations relatifs à la pharmacotechnie et à la biopharmacie

TD : 6h (4 séances de 1h30) Etude de cas : à partir d’exemples de spécialités présentes sur le marché du médicament en Europe, il s’agira, à partir d’une lecture ciblée du RCP, de relier la galénique du médicament à la pharmacocinétique du principe actif d’une part, et d’autre part à son bon usage.

Les exemples sélectionnés permettront d’étudier différentes présentations pharmaceutiques, à libération immédiate ou à libération modifiée (pour voies orale, parentérale ou cutanée). Les formes vectorisées seront également abordées.

Un accent particulier sera mis sur les notions de générique et de la substitution sous l’angle de la formulation.

FASP1-S8 UE8-8

UE 8-8

Soins pharmaceutiques : Formulation et conseils à l’officine Filière officine


125

Responsable(s) : B BELLET



22 h/étudiant h/étudiant h/étudiant


Travailler sur la qualité à l’officine (formation puis rédaction d’une procédure sur un thème proposé par l’équipe pédagogique et choisi en accord avec le maître de stage) Travailler sur les soins pharmaceutiques : analyse et validation de prescription, identification interactions médicamenteuses, stratégies thérapeutiques (réalisation d’un entretien patient en association avec l’étudiant 6éme année si possible) Travailler sur l’actualité pharmaceutique (recherche sur thème défini)

Objectifs pédagogiques Apprentissage tutoré du métier officinal Faire une base des ordonnances officinales discutées. Programme /Organisation Déroulement du projet tutoré : - 1 semaine de préparation à l’UFR :

1 ou 2 séances de 2h TP de qualité x 3 groupes et/ou CM : définition du thème de la procédure en accord avec le MDS, à préciser par IR

3 ateliers (venant de la 6eA) : 2x4h sur les pansements, 4h sur matériel à usage parentéral, 2x4h sur système veineux-lymphatique Présentation des thèmes de recherche sur l’actualité pharmaceutique proposés par BA/JC (par binôme, pour 1ère semaine en officine) : L’évolution de la politique du générique La rémunération à l’officine Les groupements de pharmacie Le soin pharmaceutique à l’officine Les services cognitifs à l’officine : l’exemple de l’étranger L'entretien d'accompagnement La réconciliation médicamenteuse L'opinion pharmaceutique (ou les interventions pharmaceutiques) La revue des médicaments (drug review) Le bilan médicamenteux optimisé Le dossier pharmaceutique partagé Le pharmacien correspondant …

FASP1-S8 UE8-9

Projet tutoré Filière officine


126

Présentation des thèmes des entretiens patients parmi la liste suivante non exhaustive, par BA (travail individuel, pour 2ème semaine en officine)

Sphère neuro Sphère psychiatrique Sphère digestive Sphère Hépato Sphère endocrinologie Sphère diabétologie Sphère cardiologie Sphère vasculaire Sphère inflammation Sphère Douleur Sphère infectiologie Sphère pneumologie

Présentation du Prix de communication en officine UTIP/APPEX (BB, MDD) : 2-4 étudiants/poster - 1 semaine en officine (commencer travail sur procédure, recherche sur actualité pharmaceutique et programmer entretient patient pour la semaine suivante) - 2 semaines à l’UFR : Restitution des recherches sur actualité pharma : 10-14 séances de 2h TP selon nombre d’étudiants (30 min/étudiant) + travail personnel - 1 semaine en officine : Entretiens patients qui seront tutorés par les 6eA déjà en stage à l’officine si possible (débriefing, validation d’ordo) et finalisation de la procédure - 3 semaines à la fac : Restitution des entretiens patients : 10-14 séances de 2h TP selon nombre d’étudiants (30 min/étudiant) + travail personnel Restitution des procédures : 10-14 séances de 2h TP selon nombre d’étudiants (30 min/étudiant) + travail personnel Soutenance Poster pour prix de communication en officine

127

Responsable(s): L. CHOISNARD

Crédits : 2 ECTS Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] Tél: 0476635301


18 h/étudiant h/étudiant 8 h/étudiant

Thème et Compétences visées Il s’agit d’une sensibilisation aux méthodes permettant d’aborder les problématiques suivantes :

planifier selon une démarche rationnelle et optimale le développement et la conduite d’un procédé industriel à toutes les étapes : de la synthèse de matière active ou excipiendaire à la production en passant par les étapes de pré-formulation et de formulation.

Contrôle en routine de la bonne marche d’une production. Echantillonnage et évaluation des lots de production (aspects fournisseur / client).

Programme /Organisation Programme A partir des connaissances fondamentales acquises précédemment, l’objectif du module est de permettre aux étudiants :

D’appliquer les statistiques à la R&D • Criblage et étude de l’influence des facteurs dans un domaine expérimental inconnu (plan factoriel

complet & fractionnaire) • Optimisation du procédé (plan pour surface de réponse ; méthode de la plus grande pente) • Problèmes spécifiques de formulations et de mélanges (plan de mélanges sans et avec

contraintes) • Analyse statistique de plans d’expériences (ANOVA,…)

Production et contrôle qualité : • Plan d’échantillonnage par attribut et par mesures (norme ANSI/ASQC) • Cartes de contrôle en production (Shewhart ; CUSUM)

Organisation Les séances de cours seront illustrées par des mises en application pratiques des concepts théoriques à travers divers exemples issus de domaines variés (développements de méthodes analytiques, de procédés manufacturés, d’étape de synthèse chimique ou biologique…). Un travail personnel sera également demandé aux étudiants après chaque séance de cours sous la forme d’exercices qui feront l’objet d’une correction lors des séances de cours suivantes.

FASP1-S8 UE8-10

Statistique appliquée à des problématiques industrielles / contrôle qualité Filière Industrie


128

Responsable(s): E. NICOLLE

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 63 53 21



Thème et Compétences visées Cet enseignement a pour objectif de donner les bases de la conception de médicaments et de nouvelles substances biologiquement actives en exploitant les connaissances liées à l’interface Chimie-Biologie. Le programme de cet enseignement permettra à l’étudiant découvrir les points-clés de la recherche dans le domaine de la conception de nouvelles molécules d’intérêt thérapeutique. Organisation Cours : 15h ▪ Introduction : Les grandes étapes de la recherche de médicaments, concepts généraux (EN)

▪ Les ligands et leur structure chimique : - Interactions moléculaires - Forme moléculaire, ionisation, lipophilie, profil physicochimique (EN) - Médicaments et chiralité.

▪ Les cibles thérapeutiques, leur structure et leurs interactions avec des ligands : - Optimisation du principe actif par méthodes classiques: Stratégies chimiques de modifications

structurales (EN) - Optimisation du principe actif par méthodes « computationnelles »: modélisation moléculaire, SAR et

QSAR, identification du pharmacophore (EN) ▪ Relation structure - pharmacocinétique :

- Principes et méthodes d'optimisation pharmacocinétique: vers un meilleur passage de quelques barrières biologiques (EN)

Passage passif, Passage actif: transport actif d’acides aminés et protéines d’efflux, Principales barrières physiologiques: gastro-intestinale, BHE, peau.

- Relation structure- métabolisme - De la substance active au médicament « Le développement pharmaceutique » (DW)

TD : 3h (2séances de 1h30)

- Etudes de cas, analyses d’article concernant l’optimisation du principe actif par méthodes « computationnelles »: modélisation moléculaire, SAR et QSAR, identification du pharmacophore (EN).

-

FASP1-S8 UE 8-11

Recherche et développement du médicament Filière Industrie


129

Responsable(s): Martine DELETRAZ-DELPORTE

Crédits : 2 ECTS (18 h d’enseignement) Semestre : M1S2 e-mail : [email protected]



Thème et Compétences visées Enregistrement des médicaments Finalité : Sensibiliser les étudiants à l’environnement national et international de la commercialisation des médicaments Compétences visées : Savoir constituer un dossier d’ AMM Objectifs pédagogiques : trouver les informations requises pour constituer un dossier d’ AMM : à partir d’exemples divers de médicaments constituer un CTD Qualité en entreprise Finalité : Sensibiliser les étudiants à la gestion des risques et de la qualité en entreprise Compétences visées : Savoir comment maîtriser les risques et la qualité Objectifs pédagogiques : savoir faire une analyse de risque, construire un processus, créer des procédures d’AQ, gérer une réunion « qualité » Programme /Organisation BPL(3h), BPC (3h) Réglementation Pré-AMM : les organismes et institutions (ICH, GHTF, EMA, Commission/DGSanCo) (2h) Le code communautaire des médicaments à usage humain et l’AMM : (CM 2h) et (4h TP par groupe / médicaments particuliers) Le risque et la qualité (ICH Q8, Q9, Q10) et les outils de gestion de risques (CM 3h + TD 1h) L’entreprise et l’environnement ISO 14001 et RSE (CM 2h) Rappels : BPF, GMP, SMQ et ISO 9001 sans oublier BPL, BPC (CM 2h) Organisation de l’entreprise : processus et procédures (TD 2h + TD 2h)

FASP1-S8 UE8-12

Enregistrement des médicaments & Maîtrise des risques et de la qualité /Phases préliminaires


130

Responsable(s): D. WOUESSIDJEWE



3 mois minimum

Ce stage peut se dérouler dans tout type d’entreprise dans le domaine de la santé : industries pharmaceutiques, cosmétiques… toutes tailles d’entreprises, petites, moyennes et grandes entreprises peuvent accueillir les stagiaires. Les industries agrochimiques ou agroalimentaires qui développent des activités en rapport avec les compétences pharmaceutiques (contrôles de qualité physico-chimiques et microbiologiques…) constituent des terrains potentiels de stage. Le stage est l’occasion de découvrir le milieu professionnel, de comprendre son fonctionnement, d’acquérir des compétences professionnelles (savoir-faire), de développer des compétences comportementales (savoir être).

Objectifs Comprendre et situer le domaine industriel du terrain de stage, connaître les différentes structures et la

culture de l’entreprise Acquérir des compétences techniques liées aux activités exercées au cours du stage Connaître les produits et/ou les services délivrés par l’entreprise. Les notions de coûts, des délais et de

gestion des productions doivent être pris en compte Comprendre et appliquer les exigences du travail en équipe, en mode projet. Développer des

compétences comportementales (savoir être) indispensable pour travailler en entreprise Comprendre et respecter les règles établies au sein de l’entreprise et la réglementation liée au(x)

produit(s) Comprendre et respecter des notions exigeantes au sein des entreprise : qualité, traçabilité, d’éthique… Appréhender les différentes structures et cultures d’entreprise et de tous types d’établissements liés à la

santé

Organisation : Le stage se déroule à partir du début avril pour une période minimum de 3 mois. La validation du stage se fait impérativement en juillet, quand bien même le stage, selon les vœux des deux parties (entreprise et stagiaire) se prolongerait au-delà de 3 mois. L’étudiant entreprend de rechercher de manière autonome son stage. Pour l’aider dans ses démarches une liste de tuteurs universitaire est disponible auprès de la scolarité. Une convention académique de stage doit être établie. Le formulaire et/ou l’adresse internet pour se procurer ledit formulaire sont disponibles auprès de la scolarité pharmacie. Cette convention dûment complétée est signée soit par le responsable de la filière industrie, soit par le tuteur universitaire, choisi par l’étudiant ou désigné par les responsables de l’établissement pour ses compétences dans le domaine de stage concerné. Le tuteur universitaire est tenu de suivre et de veiller au bon déroulement du stage en bonne entente avec le maître de stage. Le tuteur universitaire et le maître de stage sont d’office membres du jury de soutenance orale du mémoire de stage. En outre, le maître de stage aura transmis au tuteur la fiche d’évaluation du stagiaire avant la soutenance orale.

FASP1-S8 UE8-13

Stage Filière Industrie

131

Rapport de stage : Le mémoire sera rédigé comportera quinze pages maximum (à l’exclusivité des annexes) La mise en page (time new roman, 12pt, interligne 1.5), la syntaxe, la clarté et l’esprit de synthèse du manuscrit seront particulièrement appréciés

Le document écrit sera à rendre en 2 exemplaires papier à la scolarité et en format pdf à l’adresse e-mail du tuteur. La date de ce rendu sera communiquée aux étudiants par e-mail et par affichage au babillard. Les documents de mémoires parvenant après la date fixée ne seront pas recevables et donc pas évalués. Modalités de soutenance orale : Chaque étudiant aura 15 minutes pour exposer le sujet traité au cours du stage, puis répondra aux questions du jury pendant 10 minutes. Toutes les soutenances se déroulent à huis clos. Un accord de confidentialité peut être signé préalablement à la soutenance permettant d’interdire l’accès au public dudit rapport. Le maître de stage devrait exprimer cette demande ou prévenir à l’avance l’administration ou le tuteur universitaire. Dans ce cas, seuls le tuteur universitaire et le maître de stage constitueraient le jury et seraient présents au cours de la soutenance.

Pour la séance de soutenance, le candidat s'aidera d'un support de type power point enregistré en format pdf, qu’il apportera sur une clé USB. Un vidéoprojecteur sera mis à sa disposition.

Les critères d'évaluation tiendront compte de la clarté de l'exposé (énoncé de la problématique, choix technologiques, analyse des résultats et discussion), de la qualité du visuel présenté et de la pertinence des réponses aux questions du jury.

132

Responsable : A. BAKRI, Coresponsable : N.KHALEF Equipe pédagogique : Aziz BAKRI et Nawel Khalef. Personne à contacter : Aziz BAKRI et/ou Nawel Khalef

Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] et [email protected] Téléphone : 04 76 04 10 10

Adresse : UFR DE PHARMACIE, Pharmacie Galénique & Industrielle, Formulation et Procédés Pharmaceutiques 5, Avenue de Verdun BP 138 38243 MEYLAN Cedex

Effectif étudiant : 16 étudiants au maximum, 12 étudiants serait un nombre idéal pour bien travailler. En cas de sélection, l’assiduité, les stages dans la discipline et les notes obtenues aux enseignements de Galénique seront prises en compte. UE ouverte au 2ème semestre Compétences pré requises pour cette UE : Sens des responsabilités, esprit d’équipe, motivation, et assiduité. Cette UE est facultative et vivement conseillée aux étudiants souhaitant faire une carrière industrielle dans la formulation et la production des médicaments à base de principes actifs de synthèse ou des produits issus de l’extraction ou des biotechnologies. Cette UE n’est pas conseillée aux étudiants ne souhaitant pas s’investir activement dans le cours (les étudiants non assidus sont vivement priés s’abstenir). La formation s’adresse : aux étudiants de quatrième année de pharmacie hautement motivés ayant un esprit de synthèse et non descriptif. Elle est préparatoire a l’option Industrie. Elle est indispensable pour ceux qui souhaitent s’orienter vers le développement, le procédé et la production pharmaceutique, et également conseillée à ceux qui souhaitent s’orienter vers le contrôle analytique. L’UE est également préparatoire aux Masters 2 de Pharmacie Industrielle comme l’ISM-PIF2P qui n’ont pas de formation pharmaceutique et ont besoin d’une mise à niveau pour les enseignements des formes pharmaceutiques et opérations unitaires. A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Pharmacie Industrielle, Formulation, procédés et production pharmaceutiques Programme résumé : L’UE est une initiation à la recherche et développement galénique : Préformulation/formulation aux procédés pharmaceutiques, au médicament et à son environnement industriel. L’étudiant maîtrisera les principales propriétés d’usage des matières premières pharmaceutiques. Il saura relever leur propriétés physicochimiques, mécaniques et biopharmaceutiques pertinentes et connaîtra les principales opérations unitaires pharmaceutiques permettant d’obtenir des formes pharmaceutiques stables, biodisponibles et transposables à l’échelle industrielle, tout en intégrant les notions de maîtrise de la qualité, de coût et calendrier. Programme : cours Magistraux et projets (environ 20 heures eq ED) Aspects théoriques - Aspects technologiques, biopharmaceutiques et leur imbrication. - Préformulation et formulation (Etudes de compatibilité et de stabilité, approche cinétique et thermodynamique. études de l’effet de paramètres de formulation sur la stabilité du principe actif et du produit fini. - Etudes des interactions humidité-matières premières : expression et conséquences sur la conservation - Etudes de solubilité, approche et résolutions des problèmes et techniques de solubilisation. - Etudes des principales opérations unitaires rencontrées lors de la fabrication du médicament : mélangeage, tamisage, compactage/granulation - sèche et humide -, séchage, compression, enrobage, stérilisation… Réalisation de Projets pratiques – réalisation raisonnée d’une forme pharmaceutique

FASP1-S8 UE8-14

UELC : Formulation et Procédés Pharmaceutiques Filière industrie




133

Responsable(s): S. BOURGOIN

Crédits : 3 ECTS Semestre : M1S2 e-mail : [email protected] Tél : 04 76 76 58 44 Effectif maximum : 12 étudiants


6 h/étudiant 9 h/étudiant 12 h/étudiant 20-30h/étudiant

Prérequis / Thème et Compétences visées Structure des molécules biologiques et en particulier des macromolécules biologiques (Protéines, ADN)

(Cours PACES et L2 Pharma en Biochimie, Biologie cellulaire, Chimie) Connaissance des classes des médicaments biotechnologiques Connaissance de base des techniques de production des médicaments biotechnologiques :

o Production d’une protéine recombinante o Synthèse d’acide nucléique

(UE 6.1 Technologie des Médicaments Biologiques, L3 Pharma) Compétences visées : maitrise des techniques d’obtention d’un principe actif biotechnologique (Protéines, acides nucléiques, cellules,…). Programme /Organisation Cette unité d’enseignement composée de cours magistraux, de travaux dirigés et de travaux pratiques, a pour objectif de former les étudiants à maitriser des techniques d’obtention d’un principe actif (PA) biotechnologique (protéines, acides nucléiques, cellules,…). Il est demandé aux étudiants d’obtenir les compétences théoriques et pratiques nécessaires à la production, la purification, la caractérisation de ces principes actifs, mais aussi la caractérisation des contaminants. Dans ce contexte, les étudiants mettront en place, à partir des notions abordées en travaux dirigés et en cours magistraux, un mini-projet pour produire un PA biotechnologique de type protéique en répondant à ces exigences, mais aussi en considérant les aspects économiques du mini-projet. Les aspects analytiques de la caractérisation du PA protéique et des contaminants seront abordés en travaux pratiques en utilisant des méthodes de types électrophorèse, chromatographie liquide et spectrométrie de masse. CM (3 X 2h) CM1 : Introduction aux stratégies et scale-up de la production de PA Production, purification et caractérisation de protéines à usage thérapeutique, caractérisation des contaminants CM2 : Production, purification et caractérisation d’acides nucléiques à usage thérapeutique CM3 : Autres applications : vectorisation (ciblage, utilisation de nanoparticules, etc…), production de cellules à usage thérapeutique et vaccins TD (6 TD de 1h30) Objectifs : Les aspects de production/caractérisation d’un PA, ainsi que les aspects de caractérisation des contaminants associés à sa production et les aspects économiques nécessaires à l’obtention d’un PA seront abordés aux cours de ces travaux dirigés. Ceci sera réalisé à travers différents études de cas : protéines avec E.Coli / protéine avec la levure / anticorps recombinant (COS) / acide nucléique (Antisens ou siRNA).

FASP1-S8 UE8-15

Obtention d'un principe actif biotechnologique Filière Industrie


134

Pour appliquer les notions acquises lors de ces travaux dirigées sur des cas plus concrets, il est demandé aux étudiants de mettre en place un mini-projet ciblé sur l’obtention d’un PA de type protéine au choix (insuline, GH, anticorps, EPO,..). La partie analytique de ce projet sera appliquée en travaux pratiques. Les étudiants défendront leur mini-projet devant un jury lors de l’examen final oral. TD1 : Choix du mini-projet

Production et purification d’un PA sur des études de cas TD2 : Méthodes analytiques de caractérisation du PA et des contaminants (1) sur études de cas TD3 : Méthodes analytiques de caractérisation du PA et des contaminants (2) sur études de cas TD4 : Evaluation de la pharmaco-toxicologiques sur études de cas TD5 : Evaluation des coûts sur études de cas TD6 : Récapitulatif et autres applications TP : (3 x 4h de TP) Le TP se déroulera en 3 séances et sera une application de la partie analytique du mini-projet portant sur la caractérisation d’un PA protéique (insuline, GH, anticorps, EPO,…) et des contaminants associés à sa production.

135

Responsable(s): B. PERES

Crédits : 3 ECTS Semestre : S8 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 63 53 13


10 h/étudiant 9 h/étudiant 8 h/étudiant 27 h/étudiant

Thème et Compétences visées Principes généraux de synthèse organique appliqués à la synthèse de médicaments. Caractérisation du principe actif et contrôle de sa pureté par les techniques classiques Programme /Organisation

FASP1-S8 UE8-16

UELC : Obtention de principes actifs chimiques Filière industrie

Cours Magistraux Rappel de chimie organique : principe de réactivité 4h Elaboration d’un schéma de synthèse : introduction à la rétrosynthèse 3h Méthodes de caractérisation : RMN du proton et du carbone 3h TD : Exercice de chimie organique appliquée aux médicaments 4.5h Stratégie de rétrosynthèse pour aboutir à la structure cible 3h Exemple de caractérisation structurale par RMN 1.5h TP : Synthèse d’un principe actif sur 2 séances de TP (8 h)


136

Responsable(s): C. RAVELET

Crédits : 3 ECTS Semestre : S8 e-mail : [email protected] Tél: 04 76 63 53 05


18 h30/étudiant 4 h30/étudiant 4 h/étudiant 4 h/étudiant

Thème et Compétences visées Public : Etudiants en M1S2 (4ème année pharmacie) en vue d’une future option 5ème année Industrie. Thème : Contrôle analytique du médicament dans son ensemble : matières premières, produits finis et formes pharmaceutiques. Les compétences acquises ont également pour objectif d’élargir le domaine de recherche de stages de fin de 4ème année de pharmacie. Programme /Organisation Cette UE composée de cours magistraux, de travaux dirigés et de travaux pratiques a pour but de former les étudiants au contrôle analytique du médicament en vue du projet qui leur sera proposé en 5ème année industrie. Après avoir acquis les compétences théoriques des différentes étapes du contrôle analytique du médicament, les étudiants seront amenés à réfléchir sur des formules de produits finis pharmaceutiques proposées en TD. La mise en pratique se fera sur une formule choisie. Cours magistraux : - Situation du contrôle analytique dans l’industrie pharmaceutique - Généralités sur le contrôle analytique d’un médicament dans le cadre du dossier d’AMM (CTD) :

Contrôle des Matières Premières selon la Pharmacopée Européenne Contrôle du produit fini Contrôle des formes pharmaceutiques

- Etude de la spécificité d’une méthode de contrôle - Sensibilisation aux « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF), aux « Bonnes Pratiques de Laboratoire » (BPL), aux rédactions de procédures… - Notions de Métrologie et de Qualification d’appareillage TD : - Présentation de différentes formules à contrôler : matières premières et produit fini - Exposé des étudiants sur la démarche analytique et les expérimentations envisagées - Rédaction du mode opératoire de la partie expérimentale sur une formule choisie TP : - Mise en pratique du contrôle d’un principe actif et du produit fini correspondant

FASP1-S8 UE8-17

UE LC : Contrôle analytique du médicament Filière industrie


137

Responsable(s): P FAURE


Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP)

108 h/étudiant

Thème et Compétences visées Préparation au concours de l’internat de Pharmacie et à la pratique hospitalière Programme /Organisation Exploration biologique des différentes pathologies Apprentissage de l’exercice de la pharmacie au lit du patient, utilisation des médicaments, prévention de l’iatrogénie et optimisation thérapeutique médicamenteuse

FASP1-S8 UE8-20

Biologie et Pharmacie clinique 1 Filière Hôpital


138

Responsable(s): E PEYRIN



27 h/étudiant 0 h/étudiant 0 h/étudiant 27 h/étudiant

Thème et Compétences visées Préparation au concours de l’internat de Pharmacie et à la pratique hospitalière Programme /Organisation Exercices d’application dans le domaine de l’enzymologie, de la chimie analytique, de la physico-chimie, des statistiques et de la pharmacocinétique, en situation de concours.

FASP1-S8 UE8-21

Exercices d’application 1 Filière Hôpital


139

Responsable(s): C DROUET




Note : Formation recommandée aux étudiants souhaitant la formation par l’internat (1) Innovation Pharmaceutique et Recherche et (1) Pharmacie Hospitalière. Elle permet un accès plus rapide au M2 pour engager un projet de thèse de doctorat. Formation conseillée aux étudiants souhaitant développer leurs connaissances pour postuler aux offres d’emploi des agences du médicament (ANSM, EMA, FDA), de l’Agence de Biomédecine, des centres de soins spécifiques (Centre du Cancer, Etablissement Français du Sang). Thème et Compétences visées Cette unité pédagogique répond aux besoins nouveaux de mise en responsabilité des pharmaciens dans des secteurs originaux pour l’application de produits antigéniques spécifiques, naturels ou recombinants, cellulaires ou tissulaires, inclus dans la nouvelle classe des médicaments de thérapie innovante (article L. 5121-1, loi de 2007). Produits inventoriés comme médicaments, le règlement impose à ce qu’ils soient sous le contrôle des pharmaciens. Couvrant principalement le champ de l’immuno-intervention et douées de réelle efficacité ces stratégies sont vivement encouragées pour leur promotion et leur développement. Exemples de statuts de médicaments de thérapie innovante avec pour objectif l’immunointervention 1. Sang placentaire Le sang placentaire est régi par le règlement du 7 juin 2007 sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation, pris en application de l'article 30 de la loi sur les aliments et les drogues, laquelle contient notamment des dispositions relatives aux médicaments. L'article 2 de ce règlement énonce qu'entrent dans son champ d'application « les cellules lymphohématopoïétiques provenant [...] du sang de cordon ombilical » ainsi que « le sang ombilical utilisé dans la transplantation de cellules lymphohématopoïétiques ». 2. Allergènes 2.1.les allergènes thérapeutiques : ils sont fabriqués pour un seul individu, sur ordonnance nominative ; les solutions mères sont sous l’autorisation de l’ANSM. 2.2. les allergènes diagnostiques : à disposition du médecin, ils servent se support à l’observation des réactivités individuelles (prick-tests). Ils sont soumis à l’AMM ou existent sous le statut APSI (allergène préparé pour un seul individu). 3. Produits d’ingéniérie tissulaire Il s’agit de produits de thérapie génique et de thérapie cellulaire inclus dans la définition des médicaments issus de procédés biotechnologiques. Au niveau européen, ils relèvent du champ de la réglementation pharmaceutique. Exemples : cellules basales du revêtement cutané, chondrocytes des cartilages, lignées de cellules précurseurs dans la médecine régénérative, cellules présentatrices d’antigène activées (cellules dendritiques et ligands TLR) La thérapie génique est exclue du cours. Principes de quelques stratégies d’immuno-intervention

FASP1-S8 UE8-23

Médicaments de thérapie innovante et immuno-intervention - Filière Hôpital


140

Objectif : connaissance des objectifs thérapeutiques 15- Don d’organes et de cellules : Banques de cellules placentaires, les doubles greffes, le chimérisme

immunologique 16- Allergie et désensibilisation : nomenclature des allergènes, principe immunologique de la désensibilisation,

suivi de la thérapeutique Règlement sur les médicaments de thérapie innovante

Objectif : connaissance des processus 5- Agences nationales et EU: agence de la Biomédecine, ANSM, EMA 6- Responsabilités des unités de thérapie cellulaire : préparation, importation, distribution des médicaments 7- Comités d’éthique Recherche biomédicale : éthique médicale relative aux médicaments, phases des essais cliniques,

pharmacovigilance Objectif : savoir le rôle du pharmacien dans la conduite des essais cliniques des médicaments de thérapie innovante

7- Innovation et recherche biomédicale 8- Critères analytiques du médicament biologique 9- Phases des essais cliniques 10- Evaluation : dose administrée, critères d’inclusion/non inclusion, déclaration des effets indésirables, statistique efficacité pharmaceutique (reproductibilité, répétabilité) Pratiques pharmaceutiques, accidents

Objectif : savoir la responsabilité du pharmacien pour les médicaments de thérapie innovante 5- Réseaux de pharmacovigilance 6- Accidents des produits d’innovation thérapeutique

Programme /Organisation L’étudiant acquiert les connaissances par l’enseignement magistral, puis développe certains points spécifiques par les enseignements dirigés au travers des illustrations tirées de la pratique. L’enseignant prend le soin d’expliquer l’application des thérapeutiques vis-à-vis de la cible primitive étiopathogénique. Le programme est établi en cohérence avec les enseignements du Master Hôte-Greffon des Universités de Paris XI, de Franche-Comté Besançon, de Bourgogne et Françoise Rabelais Tours, pour permettre à l’étudiant la validation du M1 et de s’inscrire directement au M2. 1/ Cours magistraux (24 h) Le tableau ci-dessous présente une première ébauche des grandes questions abordées par cet enseignement.


Dons d’organes et de cellules : pathologies concernées, les risques de l’alloréactivité, le chimérisme et la tolérance, l’immunosuppression thérapeutique

3.0

Les banques de cellules et de tissus, le cas particulier de la banque de sang placentaire en France et en Europe

1.5

Greffes de cellules souches hématopoïétiques dans la reconstruction hématologique et immunologique

1.5

Atopie, allergie comme déficit immunitaire, classification des allergènes 3.0 Désensibilisation spécifique d’allergène, suivi et accidents de la

désensibilisation 1.5

Aspects réglementaires concernant les médicaments d’innovation thérapeutique Les agences Nationales et Européenne : autorisations de production, de

1.5

141

délivrance et réseau de surveillance. Ethique médicale Essais cliniques du médicament d’innovation thérapeutique : rôle du

pharmacien, inclusions, et non-inclusions, surveillance 1.5

Innovation et recherche biomédicale dose administrée surveillance et identification des effets indésirables efficacité thérapeutique

3.0

Pharmacotechnie et critères analytiques du médicament d’innovation thérapeutique Substituts cellulaires et tissulaires Cellules présentatrices d’antigènes

3.0

Réseaux de pharmacovigilance 1.5

Tolérance immunologique, principes d’immunorégulation, stratégies d’immunostimulation et d’immunosuppression, immunosuppression thérapeutique

1.5

Risques et accidents des médicaments d’innovation thérapeutique 1.5 2/ Travaux dirigés (3 h) L’étudiant sera sollicité par l’enseignant pour que ses connaissances soient appliquées à certains points spécifiques sur les deux séances concernant :

Préparation et principes de surveillance qualité des produits d’innovation thérapeutiques (1,5 h) Intervenant : Dr Harald Hegelhoffer ou Dr Olivier Hequet, EFS Rhône-Alpes Application des produits d’innovation thérapeutique en rhumatologie ou en néphrologie (1.5 h)

Intervenant : Profs Philippe Gaudin ou Philippe Zaoui, Université Joseph Fourier Grenoble

142

Responsable(s): A. FITE




Thème et Compétences visées Compréhension écrite : Lecture d’articles scientifiques, analyse, Production écrite : rédaction d’abstracts à partir d’articles et rédaction de résumés à partir de vidéos Compréhension orale : à partir de vidéos de conférences, prise de notes, Production orale : débats sur des sujets scientifiques, présentation de cas cliniques et questionnements

Programme /Organisation 1 groupe d’étudiants se destinant à la recherche ou à l’internat 9 séances de 3 heures Travail des 4 compétences grâce à des articles scientifiques, des vidéos de conférences, des débats, et

des présentations orales

FASP1-S8 UE 8-25 Anglais recherche/hôpital


143

Responsable(s): D ALDEBERT



Thème et Compétences visées Amener l’étudiant sur son futur lieu professionnel un laboratoire de recherche public ou privé. Apprentissage de méthodes. Développement de plan d’expérimentation. Lecture bibliographie. Rédaction de rapport. Prise de parole en public. Programme /Organisation Après avoir effectué la démarche de la recherche d’un laboratoire d’accueil courant du semestre S7, validation du lieu de stage et du sujet par le responsable de l’UE, l’étudiant intégrera un laboratoire de recherche courant le mois d’avril pour 7 semaines à plein temps. Une fiche de validation de stage sera à remettre au maitre de stage. Elle comptera pour 20% de la note finale. Un rapport écrit sera demandé à l’étudiant représentant 30% de la note, une soutenance orale comptant pour 50%. Rapport de stage : Le mémoire sera rédigé en quinze pages maximum. La mise en page, la syntaxe, la clarté et l’esprit de synthèse du manuscrit seront particulièrement appréciés (time new roman, 12pt, interligne 1.5). L’architecture du document sera celle d’un article :

Introduction : situation du projet dans le contexte et objectifs du travail Matériels et méthodes Résultats : description et analyse des résultats. Les figures devront être correctement légendées. Discussion (cette partie peut être jointe aux résultats) Références Plus les parties classiques : sommaire, page de garde, résumé, abréviations etc…

Le document sera à rendre en 1 exemplaire papier à la scolarité et en format pdf à l’adresse suivante : [email protected], la date de rendu vous sera communiquée par email et affichage. Les mémoires parvenant après cette date ne seront pas évalués. Modalités de soutenance orale. Chaque candidat aura 10 minutes pour exposer son travail de recherche effectué au cours du stage, puis répondra aux questions du jury pendant 10 minutes. Toutes les soutenances sont à huis clos. Un accord de confidentialité peut être signé préalablement à la soutenance (prévenir la scolarité à l'avance pour communication des noms des membres du jury).

Le candidat s'aidera d'un support de type powerpoint enregistré en format pdf, qu’il apportera sur une clé USB. Un vidéoprojecteur sera disponible.

Les critères d'évaluation tiendront compte de la clarté de l'exposé (énoncé de la problématique, choix technologiques, analyse des résultats et discussion), de la qualité du visuel présenté et de la pertinence des réponses aux questions du jury.

FASP1-S8 UE8-31

Stage Filière Recherche



144

FASP1-S8 UE 8-33

UE Drug Design en R & D du médicament Filière Recherche

Responsable(s): E NICOLLE



10.5 h/étudiant 7.5 h/étudiant Mémoire bibliographique noté

Thème et Compétences visées Cet enseignement a pour objectif de donner les bases de la conception de médicaments et de nouvelles substances biologiquement actives en exploitant les connaissances liées à l’interface Chimie-Biologie à des étudiants se destinant à une carrière recherche dans l’Industrie Pharmaceutique ou les institutions de recherche publiques. Le programme de cet enseignement permettra à l’étudiant découvrir les points-clés de la recherche dans le domaine de la conception de nouvelles molécules d’intérêt thérapeutique. Organisation Cours : 15h ▪ Introduction (E. NICOLLE): Les grandes étapes de la recherche de médicaments, concepts généraux

▪ Les ligands et leur structure chimique (E. NICOLLE) : - Interactions moléculaires - Forme moléculaire, ionisation, lipophilie, profil physicochimique

▪ Relation structure – activité

- Optimisation du principe actif par méthodes qualitatives (Ahcène BOUMENDJEL) : études de cas issus de la recherche de l’équipe EPSON / DPM/ CNRS - UJF

- Optimisation du principe actif par méthodes quantitatives dites « computationnelles » (E. NICOLLE) : Drug Design rationnel par modélisation moléculaire: Relation structure – Activité QUANTITATIVE (QSAR)

Drug design par modélisation directe Drug design par modélisation indirecte

▪ Relation structure – toxicité : Filtres de toxicité en Drug Design (E. NICOLLE) ▪ Approche multifonctionnelle pour la conception de nouvelles substances actives médicamenteuse (E. NICOLLE)

▪ TD : 7,5 h

- Etudes de cas, analyses d’articles concernant l’optimisation du principe actif par méthodes « computationnelles » directe et indirecte (E. NICOLLE).

- Pratique de mini cours réalisés par les étudiants après identification d’équipes pédagogiques « junior » à partir de publications.

▪ Mémoire bibliographique noté de 10 à 15 pages avec références bibliographiques sur un sujet de conception et / ou développement de nouvelles substances actives médicamenteuses.

4ème année (FASP1) · 2014-09-26 · étudiants recevront environ 2 semaines avant le cours des...

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