Post on 15-May-2018
Libellé
FINESS
Typologie
ARS Auvergne F. BERGE et D. LALLE
Version 1 Màj 10.2014
04.73.74.49.85
Considérant les dispositions régies par les textes suivants pour le bon usage des produits de santé et la maîtrise des dépenses:
- Décret n°2013-870 du 27 septembre 2013 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l'article L.162-22-7
du code de la sécurité sociale
- Arrêté du 18 novembre 2013 fixant le contrat type de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l'article L.162-22-7 du code de
la sécurité sociale
- Arrêté du 18 novembre 2013 fixant modèle de rapport d'étape annuel servant de base à l'évaluation du contrat de bon usage mentionné à l'article L.162-22-
7 du code de la sécurité sociale
- Instruction n° DGOS/PF2/DSS/2013/404 du 10 décembre 2013 relatif au contrat de bon usage des médicaments et produits et prestations mentionné à
l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale
- Loi de financement de la sécurité sociale pour 2014
- Circulaire n°DSS/SD1C/DGOS/PF2/2014/108 du 9 avri l 2014 relative à la mise en œuvre en 2014 des nouvelles dispositions rapprochant la maîtrise des
dépenses au titre des produits de santé des listes en sus et le contrat de bon usage
- Instruction n°DGOS/PF2/DSS/2014/243 du 31 juillet 2014 relative aux indicateurs précisés dans l'arrêté du 18 novembre 2013 fixant le rapport d'étape
annuel servant de base à l'évaluation du contrat de bon usage mentionné à l'articleL.162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Le présent support est proposé aux établissements pour le suivi quantitatif et qualitatif des prescriptions de produits de santé pris en charge en sus des
GHS.
ars-auvergne-doh-ressources-finances@ars.sante.fr
OMEDIT Auvergne A. ORDEKYAN ars-auvergne-omedit@ars.sante.fr
SUIVI DES SPECIALITES PRISES EN CHARGE EN SUS DES GHSSUIVI QUANTITATIF DES PRODUITS DE LA LISTE EN SUS
SUIVI QUALITATIF: REPARTITION DES SITUATIONS AMM / PTT-RTU / HORS AMM HORS PTT-RTU
IDENTIFICATION DE L'ETABLISSEMENT COORDONNEES DE LA PERSONNE A CONTACTER
DONNEES COUVRANT LA PERIODE DU 01/01/14 au 31/12/14
Logo ETBNom, prénom
Adresse électronique
Téléphone
….@....
../../../../..
Document à retourner complété à l'OMEDIT avant le 15/03/2015
04.73.74.49.52 /49.42
Considérant les dispositions régies par les textes suivants pour le bon usage des produits de santé et la maîtrise des dépenses:
- Décret n°2013-870 du 27 septembre 2013 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l'article L.162-22-7
du code de la sécurité sociale
- Arrêté du 18 novembre 2013 fixant le contrat type de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l'article L.162-22-7 du code de
la sécurité sociale
- Arrêté du 18 novembre 2013 fixant modèle de rapport d'étape annuel servant de base à l'évaluation du contrat de bon usage mentionné à l'article L.162-22-
7 du code de la sécurité sociale
- Instruction n° DGOS/PF2/DSS/2013/404 du 10 décembre 2013 relatif au contrat de bon usage des médicaments et produits et prestations mentionné à
l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale
- Loi de financement de la sécurité sociale pour 2014
- Circulaire n°DSS/SD1C/DGOS/PF2/2014/108 du 9 avri l 2014 relative à la mise en œuvre en 2014 des nouvelles dispositions rapprochant la maîtrise des
dépenses au titre des produits de santé des listes en sus et le contrat de bon usage
- Instruction n°DGOS/PF2/DSS/2014/243 du 31 juillet 2014 relative aux indicateurs précisés dans l'arrêté du 18 novembre 2013 fixant le rapport d'étape
annuel servant de base à l'évaluation du contrat de bon usage mentionné à l'articleL.162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Le présent support est proposé aux établissements pour le suivi quantitatif et qualitatif des prescriptions de produits de santé pris en charge en sus des
GHS.
L'onglet "Hors AMM-PTT.RTU" doit être renseigné pour toute spécialité prescrite en dehors de son indication AMM, d'un protocole thérapeutique temporaire ou d'une recommandation
temporaire d'utilisation. En 2014, le suivi de ces situations porte a minima sur 4 spécialités: AVASTIN®, REMICADE®, CANCIDAS® et TEGELINE®.
Attention toute spécialité prescrite hors AMM ou hors PPT/RTU doit faire l'objet d'une argumentation portée au dossier du patient.
Le recueil de ces situations courantes hors AMM permettra de connaître le nombre de patients concernés et d'aboutir à une évaluation dans le cadre d'une potentielle RTU. Pour certaines
indications, il permettra d'améliorer le bon usage de la molécule.
APour chaque spécialité prescrite hors référentiel, décrire la situation clinique et citer les sources bibliographiques consultées pour argumenter la prescription. A titre indicatif, vous pouvez
consulter le rappel de l'AMM de la spécialité AVASTIN® ainsi que le recensement national des sources bibliographiques connues dans les onglets dénommés respectivement "Rappel AMM
Avastin" et "Aide Biblio Avastin".
Pour chaque prescription d'AVASTIN®, s'assurer que la situation n'est pas déjà listée dans le tableau avant d'insérer une nouvelle ligne. En cas de situation pour laquelle l'indication est identique
à une situation déjà indiquée dans le tableau mais dont le " protocole/molécules associées" et/ou "ligne de traitements" sont différents : insérer une nouvelle ligne, copier l'indication identique
mais changer les données dans la(les) colonne(s) concernée(s).
SUIVI DES PRESCRIPTIONS HORS AMM HORS PTT/RTU
L'onglet "Suivi Qualitatif" présente un tableau de recueil de données. Ces données ont pour but d'avoir une vue d'ensemble sur la répartition des prescriptions selon le type d'indication:
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) ou Protocole Thérapeutique Temporaire (PTT)
- hors AMM hors PTT/RTU, à défaut et par exception, en l'absence d'alternative thérapeutique
Le tableau est divisé en deux parties (obligatoire/facultatif), en effet l'établissement est invité à mettre en place un dispositif de suivi pour l'ensemble des médicaments de la liste en sus.
En 2014, ce suivi doit être opérationnel a minima pour 4 spécialités: AVASTIN®, REMICADE®, CANCIDAS® et TEGELINE®.
A Saisir pour chaque spécialité :
- le nombre total de prescriptions dans la période concernée : comptabiliser toutes les prescriptions concernant la spécialité ;
- le nombre total de patients traités dans la période* : comptabiliser les patients ayant reçu au moins un traitement par la spécialité durant la période concernée ;
Puis pour chaque situation AMM, PTT/RTU ou Hors AMM-Hors PTT/RTU:
- le taux de prescriptions dans chaque type d'indication : le taux peut s'obtenir par un rapport de nombre d'UCD ou un rapport de nombre de prescriptions. Ces taux de prescriptions figurent
parmi les indicateurs du REA.
- le nombre de patients concernés pour chaque type d'indication*
Le cas échéant pour chaque patient relevant d'une precription hors AMM hors PTT/RTU, compléter l'onglet "Hors AMM-PTT.RTU" du présent ficher.
SUIVI DES SPECIALITES PRISES EN CHARGE EN SUS DES GHSSUIVI QUANTITATIF DES PRODUITS DE LA LISTE EN SUS
SUIVI QUALITATIF: REPARTITION DES SITUATIONS AMM / PTT-RTU / HORS AMM HORS PTT-RTU
SUIVI QUANTITATIFL'onglet "Suivi Quantitatif" du présent fichier indique le montant des dépenses accordées et le suivi de l'évolution des consommations de produits de la liste en sus de l'établissement pour une
période donnée (premier semestre puis année pleine).
Les montants indiqués sont issus des données de la plateforme e-PMSI.
AL'établissement commente l'évolution observée en apportant tout élément nécessaire à l'interprétation des données (exemples: développement d'activité, file active de patients, recrutement
de personnel médical, évolution des référentiels etc.)
SUIVI QUALITATIF
L'onglet "Hors AMM-PTT.RTU" doit être renseigné pour toute spécialité prescrite en dehors de son indication AMM, d'un protocole thérapeutique temporaire ou d'une recommandation
temporaire d'utilisation. En 2014, le suivi de ces situations porte a minima sur 4 spécialités: AVASTIN®, REMICADE®, CANCIDAS® et TEGELINE®.
Attention toute spécialité prescrite hors AMM ou hors PPT/RTU doit faire l'objet d'une argumentation portée au dossier du patient.
Le recueil de ces situations courantes hors AMM permettra de connaître le nombre de patients concernés et d'aboutir à une évaluation dans le cadre d'une potentielle RTU. Pour certaines
indications, il permettra d'améliorer le bon usage de la molécule.
APour chaque spécialité prescrite hors référentiel, décrire la situation clinique et citer les sources bibliographiques consultées pour argumenter la prescription. A titre indicatif, vous pouvez
consulter le rappel de l'AMM de la spécialité AVASTIN® ainsi que le recensement national des sources bibliographiques connues dans les onglets dénommés respectivement "Rappel AMM
Avastin" et "Aide Biblio Avastin".
Pour chaque prescription d'AVASTIN®, s'assurer que la situation n'est pas déjà listée dans le tableau avant d'insérer une nouvelle ligne. En cas de situation pour laquelle l'indication est identique
à une situation déjà indiquée dans le tableau mais dont le " protocole/molécules associées" et/ou "ligne de traitements" sont différents : insérer une nouvelle ligne, copier l'indication identique
mais changer les données dans la(les) colonne(s) concernée(s).
Données issues de la plateforme e-pmsi
Dépenses
accordées
2013 S1 (€)
Dépenses
accordées
2014 S1 (€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
2014 S1 /
2013 S1 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
Dépenses
accordées
année 2013
(€)
Dépenses
accordées
année 2014
(€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
année 2014 /
2013 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
S1: 1er semestre
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
SUIVI DES SPECIALITES PRISES EN CHARGE EN SUS DES GHSSUIVI QUANTITATIF DES PRODUITS DE LA LISTE EN SUS
2014
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
Méthodologie
Dépenses
accordées
2014 S1 (€)
Dépenses
accordées
2015 S1 (€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
2015 S1 /
2014 S1 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
Dépenses
accordées
année 2014
(€)
Dépenses
accordées
année 2015
(€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
année 2015 /
2014 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
2015
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
Dépenses
accordées
2015 S1 (€)
Dépenses
accordées
2016 S1 (€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
2016 S1 /
2015 S1 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
Dépenses
accordées
année 2015
(€)
Dépenses
accordées
année 2016
(€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
année 2016 /
2015 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
2016
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
Dépenses
accordées
2016 S1 (€)
Dépenses
accordées
2017 S1 (€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
2017 S1 /
2016 S1 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
Dépenses
accordées
année 2016
(€)
Dépenses
accordées
année 2017
(€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
année 2017 /
2016 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
2017
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
Dépenses
accordées
2017 S1 (€)
Dépenses
accordées
2018 S1 (€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
2018 S1 /
2017 S1 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
Dépenses
accordées
année 2017
(€)
Dépenses
accordées
année 2018
(€)
Taux
d'évolution
dépenses
accordées
année 2018 /
2017 (%)
#DIV/0!
#DIV/0!
0 0 #DIV/0!
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
2018
PRODUITS ET PRESTATIONS Commentaires établissement
MEDICAMENTS
DMI
TOTAL
Tableau de recueil de la répartition des prescriptions par type d'indication et par spécialité
Taux de
prescription (en
%)
Nombre de
patients
concernés
Taux de
prescription (en
%)
Nombre de
patients
concernés
Taux de
prescription (en
%)
Nombre de
patients
concernés
AVASTIN Bevacizumab anticancéreux
REMICADE Infliximab anti-TNF alpha
CANCIDAS Caspofongine antifongiques
TEGELINE Ig humaine
normale
immuno-
globulines
Taux de
prescription (en
%)
Nombre de
patients
concernés
Taux de
prescription (en
%)
Nombre de
patients
concernés
Taux de
prescription (en
%)
Nombre de
patients
concernés
ADCETRIS
ALIMTA
ARZERRA
ATRIANCE
BEROMUN
BUSILVEX
HORS AMM ET HORS PTT/RTU
TABLEAU A COMPLETER - OBLIGATOIRE
TABLEAUX A COMPLETER - FACULTATIF
SPECIALITE
Total de
prescriptions
dans la période
AMM PTT/RTU HORS AMM ET HORS PTT/RTU
ANTICANCÉREUX
SUIVI DES SPECIALITES PRISES EN CHARGE EN SUS DES GHSSUIVI QUALITATIF: REPARTITION DES SITUATIONS AMM / PTT-RTU / HORS AMM HORS PTT-RTU
SPECIALITE DCI CLASSE
Total de
prescriptions
dans la période
AMM PTT/RTU
Utilisation de médicaments de la liste en sus sur la période concernée:
DCI
Nombre total
de patients
traités dans la
période
Nombre total
de patients
traités dans la
période
TOTAL
Brentuximab Vedotin
PEMETREXED
OFATUMUMAB
NERALABINE
TASONERMINE
BUSULFAN
Méthodologie
CAELYX
DAUNOXOME
DEPOCYTE
ERBITUX
EVOLTRA
GLIADEL
HALAVEN
HERCEPTIN
IDARUBICINE gen
JEVTANA
LEUSTATINE
LEVACT
LITAK
MABTHERA
MUPHORAN
MYOCET
NIPENT
PERJETA 420 MG
PERF
PHOTOFRIN
PROLEUKIN
SAVENE
TOMUDEX
TORISEL
TRISENOX
VECTIBIX
VELCADE
VIDAZA INJ
YERVOY
YONDELIS
ZALTRAP
ZEVALIN
CLADRIBINE
BENDAMUSTINE
CLADRIBINE
RITUXIMAB
DEXRAZOXANE
RALTITREXED
TEMSIROLIMUS
ARSENIC TRIOXYDE
DOXORUBICINE
PENTOSTATINE
PERTUZUMAB
CARMUSTINE
ERIBULINE
TRASTUZUMAB
IDARUBICINE
Cabazitaxel
PORFIMERE SODIQUE
INTERLEUKINE 2
PANITUMUMAB
IBRITUMOMAB TIUXETAN
BORTEZOMIB
AZACITIDINE
IPILIMUMAB
TRABECTEDINE
AFLIBERCEPT
CLOFARABINE
FOTEMUSTINE
CETUXIMAB
DOXORUBICINE
DAUNORUBICINE
CYTARABINE
CARDIOXANE
CYRDANAX
ETHYOL
KEPIVANCE
METASTRON
QUADRAMET
THYROGEN
YTRACIS
ABELCET
AMBISOME
CANCIDAS
MYCAMINE
VFEND INJ
ENBREL
HUMIRA
ALDURAZYME
AMMONAPS
CARBAGLU
CEREZYME
ELAPRASE
FABRAZYME
MYOZYME
REPLAGAL
RUCONEST
VPRIV
LARONIDASE
PHENYLBUTYRATE
ACIDE CARGLUTAMIQUE
IMIGLUCERASE
IDURSULFASE
AGALSIDASE BETA
ALPHA - AGLUCOSIDASE
DEFICIT ENZYMATIQUE
THYROTROPINE ALFA
YTTRIUM 90 CHLORURE
AMPHOTERICINE B
AMPHOTERICINE B
MICAFUNGINE
VORICONAZOLE
ETANERCEPT
CASPOFUNGINE
AGALSIDASE ALFA
CONESTAT ALPHA
VELAGLUCERASE ALFA
ADALIMUMAB
ANTIFONGIQUES
ANTI TNF α
DEXRAZOXANE
DEXRAZOXANE
AMIFOSTINE
PALIFERMIN
MEDICAMENTS ASSOCIES AUX ANTICANCÉREUX
STRONTIUM 89
SAMARIUM 153 LEXIDRONAM
PENTASODIQUE
ACLOTINE
ADVATE
BENEFIX FL
BERINERT
BETAFACT
CEPROTIN
CLOTTAFACT
CONFIDEX INJ
FACTANE
FEIBA
FIBROGAMMIN
HELIXATE
NEXGEN
HEMOLEVEN
KANOKAD
KOGENATE
MONONINE
NOVOSEVEN
OCTAFIX
PROTEXEL
REFACTO
RIASTAP
WILFACTIN
WILSTART
EPOPROSTENOL
ARW
FLOLAN
REMODULIN
EPOPROSTENOL sel de Na
EPOPROSTENOL
TREPROSTINIL SODIQUE
PROTEINE C HUMAINE
MOROCTOCOG ALPHA FACTEUR VIII
DE COAGULATION RECOMBINANT FIBRINOGENE HUMAIN
FACTEUR WILLEBRAND HUMAIN
FACTEURS DE COAG VIII ET
WILLEBRAND EN ASSOC
HTA PULMONAIRE
EPTACOG ALPHA FACTEUR VII DE
COAGULATION FACTEUR IX DE COAGULATION
HUMAIN
FACTEURS DE COAG XIII
OCTOCOG ALPHA FACTEUR VIII DE
COAGULATION RECOMBINANT
FACTEUR XI HUMAIN
COMPLEXE PROTHROMBIQUE
HUMAIN OCTOCOG ALPHA FACTEUR VIII DE
COAGULATION RECOMBINANT
FACTEUR VIII DE COAGULATION
HUMAIN COMPLEXE PROTHROMBIQUE ACTIVE
ANTITHROMBINE III
OCTOCOG ALPHA FACTEUR VIII DE
COAGULATION RECOMBINANT NONACOG ALPHA FACTEUR IX DE
COAGULATION RECOMBINANT INHIBITEUR C1 ESTERASE
FACTEUR IX DE COAGULATION
HUMAIN PROTEINE C HUMAINE
FACTEUR IX DE COAGULATION
HUMAIN
FIBRINIGENE humain
FACTEURS DE COAG.IX.II.VII ET X EN
ASSOC
FACTEURS DE LA COAGULATION
VENTAVIS
CLAIRYG INJ
FLEBOGAMMADIF
GAMMAGARD
GAMMANORM
HIZENTRA
IVHEBEX
KIOVIG
OCTAGAM
PRIVIGEN
TEGELINE
CIMZIA
CINRYZE
DIFICLIR
FIRAZYR INJ
INDUCTOS
MOZOBIL INJ
NAGLAZYME
NORMOSANG
ORENCIA
OSIGRAFT
ROACTEMRA
SIMPONI
SOLIRIS
STELARA
TYSABRI
HEXVIX
IMMUNOGLOBULINE sous cutanee
IMMUNOGLOBULINE ANTI-HEPATITE
B HUMAINE
ILOPROST
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE
NORMALE
IMMUNOGLOBULINES
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE
NORMALE
IMMUNOGLOBULINES
POLYVAL.HUMAINES EN I.V IMMUNOGLOBULINES
POLYVAL.HUMAINES en SC et IM
CERTOLIZUMAB PEGOL
INHIBITEUR C1 ESTERASE
ICATIBANT
DIBOTERMINE ALPHA
PLERIXAFOR
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES
NORMALES IMMUNOGLOBULINES
POLYVAL.HUMAINES EN I.V IMMUNOGLOBULINES HUMAINES
NORMALES IMMUNOGLOBULINES HUMAINES
NORMALES
FIDAXOMICINE
AUTRES
GOLIMUMAB
ECULIZUMAB
USTEKINUMAB
NATALIZUMAB
HEXYLAMINOLEVULINATE
GALSULFASE
HEMINE HUMAINE
ABATACEPT
EPTOTERMINE ALPHA
TOCILIZUMAB
Nombre de
patients
Localisation du
cancer par
organe
Situation clinique (à décrire précisément si
non listée)
Protocole ou
molécules
associées
Ligne de
traitement
Sein
Cancer du sein métastatique en association à la
capecitabine en 2ème ou 3ème ligne de
chimiothérapie 1ère
Sein
Cancer du sein métastatique en association aux
taxanes (paclitaxel ou docétaxel) en 2ème ou
3ème ligne de chimiothérapie 2ème
Sein
Cancer du sein métatstatique en association à la
Vinorelbine en 2ème ou 3ème ligne de
chimiothérapie >2ème
SeinCancers du sein métastatiques, en monothérapie
d’«emblée»
Ovaire Cancer de l’ovaire avancé, à partir de la 2ème ligne
de chimiothérapie, en monothérapie.
Ovaire
Cancer de l’ovaire avancé, à partir de la 2ème ligne
de chimiothérapie, en association avec
cyclophosphamide à dose « métronomique »
Ovaire
Cancer de l’ovaire, en rechute ou réfractaire, à
partir de la 2ème ligne de chimiothérapie, en
association avec une chimiothérapie à base de
taxanes
Ovaire
Cancer de l’ovaire, en rechute, à partir de la 2ème
ligne de chimiothérapie, en association à la
gemcitabine et à un sel de platine
SUIVI DES SPECIALITES PRISES EN CHARGE EN SUS DES GHSSUIVI QUALITATIF: PRESCRIPTIONS HORS AMM HORS PTT-RTU
ANTICANCEREUX: AVASTIN® Bévacizumab
Références bibliographiques
(Titre / Journal / Date / N° / Auteur principal)
Préciser le motif du recours en cas d'absence de référence
bibliographique
Rappel AMM Avastin
Aide biblio Avastin Méthodologie
Ovaire Cancer de l'ovaire avancé en 1ère ligne de
chimiothérapie
Ovaire
Cancer de l'ovaire, en rechute, à partir de la 2ème
ligne de chimiothérapie, en association avec la
Doxorubicine liposomale pégylée
UtérusCancer du col de l’utérus métastatique, en rechute,
en association au 5-FU ou à la capecitabine
ProstateAdénocarcinome prostatique avancé ou
métastatique résistant à la castration
Poumon
Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
localement avancé ou métastatique après
chimiothérapie antérieure
Poumon
Cancer bronchique non à petites cellules dans les
formes épidermoïdes ou à potentiel hémoragique
important
Poumon Cancer bronchique à petites cellules (CBPC)
Digestif autre
Instauration du bevacizumab seul quelle que soit la
ligne de traitement (cette situation ne concerne
pas le traitement de maintenance)
Foie Cancer hépatocellulaire
Pancréas Cancer du pancréas
Colon/RectumCancer colorectal en 1ère ligne en association au
cetuximab
Colon/RectumCancer colorectal en 1ère ligne en association au
panitumumab
Colon/RectumTraitement adjuvant après résection d'un cancer
colorectal de stade II ou III
Carcinomes
épidermoïdes de la
tête et du cou
Radiochimiothérapie concomitante dans les
carcinomes localement avancés, en association au
Docetaxel
Carcinomes
épidermoïdes de la
tête et du cou
Radiochimiothérapie concomitante dans les
carcinomes localement avancés, en association au
5FU et à l'hydroxyurée
Carcinomes
épidermoïdes de la
tête et du cou
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou, en
rechute ou métatastique, en association au
Pemetrexed
Carcinomes
épidermoïdes de la
tête et du cou
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou, en
rechute ou métatastique, en association au
Cetuximab
Carcinomes
épidermoïdes de la
tête et du cou
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou, en
rechute ou métatastique, en association avec
l'Erlotinib
SNC adulte Gliomes de haut grade en situation de rechute
SNC pédiatrique Gliome de bas grade en rechute
SNC pédiatrique Neuroblastome
SNC pédiatrique Gliome de haut grade
SNC pédiatrique Tumeur cérébrale récurrente
Nombre de
patients
Nombre de
patients
ANTI TNF α : REMICADE® Infliximab
Situation clinique
Références bibliographiques
(Titre / Journal / Date / N° / Auteur principal)
Préciser le motif du recours en cas d'absence de référence bibliographique
Situation clinique
Références bibliographiques
(Titre / Journal / Date / N° / Auteur principal)
Préciser le motif du recours en cas d'absence de référence bibliographique
ANTIFONGIQUES : CANCIDAS® Caspofungine
Nombre de
patients
IMMUNOGLOBULINES : TEGELINE® Ig Humaine
Situation clinique
Références bibliographiques
(Titre / Journal / Date / N° / Auteur principal)
Préciser le motif du recours en cas d'absence de référence bibliographique
SUIVI DES SPECIALITES PRISES EN CHARGE EN SUS DES GHSRAPPEL AMM AVASTIN® Bevacizumab
Avastin® est indiqué chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association à une chimiothérapie à base de
fluoropyrimidine (RCP février 2008)
Posologie : 5 mg/kg ou 10 mg/kg administré une fois toutes les 2 semaines, soit à la posologie de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg administré une fois
toutes les 3 semaines
Avastin® en association au paclitaxel, est indiqué en traitement de première ligne, chez des patients atteints de cancer du sein métastatique
(Décision de l’EMA du 28/02/2011 - Etude E2100, Miller 07
RCP avril 2007)
Posologie : bevacizumab : 10 mg/kg/14 jours ou 15 mg/kg/21 jours et paclitaxel : 90 mg/m2/J1 J8 J15 -
Avastin® en association à la capécitabine est indiqué en traitement de première ligne, chez des patients atteints de cancer du sein métastatique,
pour lesquels un traitement avec d'autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines n'est pas considéré comme
approprié. Les patients ayant reçu un traitement à base de taxanes et d'anthracyclines en situation adjuvante au cours des 12 derniers mois doivent
être exclus d'un traitement par Avastin® en association à la capécitabine (AMM juillet 2011).
Avastin®, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients atteints de
cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance
épidermoïde
(Sandler 07 AVAIL
ASCO 07 - AMM septembre 2007)
Posologie : bevacizumab : 7.5 mg/kg ou 15 mg/kg/21 jours - Avastin® est administré en association à une chimiothérapie à base de sels de
platine jusqu'à 6 cycles de traitement, suivis d'Avastin en monothérapie jusqu'à progression de la maladie (Vidal Posologie)
En association à l’interféron alfa-2a, en traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.
(RCP février 2008 Escudier 07)
Posologie : 10 mg/kg/14 jours
Avastin®, en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne de :
• Cancer épithélial de l’ovaire (stades FIGO IIB, IIIC et IV)
• Cancer primitif de la cavité péritonéale (stades FIGO IIB, IIIC et IV)
• Cancer des trompes de Fallope avancé (stades FIGO IIB, IIIC et IV)
Avastin®, en association au carboplatine et à la gemcitabine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes de :
• Cancer épithélial de l'ovaire
• Cancer des trompes de Fallope
• Cancer péritonéal primitif,
en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF
ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF (Aghajanian OCEAN JCO 2012 AMM octobre 2012)
situation avec insuffisance de données dans RBU
situation non acceptable dans RBU
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