Les métiers de la R&D : BiotechLes métiers de la R&D : Biotech

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I. Présentation1. Parcours universitaire2. Parcours professionnel

II. Définition1. Start-up2. Biotech3. Evolution de la R&D

Plan

3. Evolution de la R&D

III.Organisation de la start-up1. Les métiers de la R&D dans les biotech

1. Dans le laboratoire2. Derriere le laboratoire3. Besoin de qualité4. Evolution

2. Les métiers de la R&D autour des biotech1. Compétences externes2. Structures

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Parcours universitaire� DEA Université Nice Sophia Antipolis

� Doctorat Paris XI/Paris VI

Institut Gustave Roussy U487� Institut Gustave Roussy U487

� Financement CIFRE Pierre Fabre

� Création Vaxon Biotech

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Parcours professionnel (1)Vaxon Biotech

� Créée en 2004

� Fondateur/actionnaire

Objectif: vaccin contre le cancer� Objectif: vaccin contre le cancer

� Technologie: épitopes cryptiques (sous dominant)

� En 2011

� Validation d’un essai de phase II, passage en phase III

� Objectif: vente de licence sur les brevets

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Parcours professionnel (2)Algonomics NV

� Créée en 1999,

� Nouvelle activité

Objectif: fournir un service aux boites pharma� Objectif: fournir un service aux boites pharma

� Technologie: prédiction in vitro d’immunogénicité

� En 2009

� Rachetée par Lonza (Suisse)

� Délocalisation des activités de la société

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Définition d’une start-upLa start-up (ou jeune-pousse):

� une entreprise en construction,

� une entreprise en phase de développement, d’unproduit (médicament), d’un service,produit (médicament), d’un service,

� Le point clef : durée de cette phase depend de lastabilisation des revenus

Les risques d'échec sont décuplés par rapport à desentreprises traditionnelles.

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Création de start-up

� A partir d’un laboratoire public� Brevet(s) à exploiter

� Ambition personnelle

� Liberté (apparente)

� Evolution d’une société existante� Nouvelle activité du groupe par évolution interne

� Recontrer le besoin des clients

� Affronter la concurrence

� Continuer à se développer

� Spin-off d’une société plus grande� Activité non stratégique

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Définition d’une Biotech� Première levée de fond effectuée, en moyenne 40M€

� Validation commerciale d’un service ou d’un produit

� Exemples:

� Cellectis

� Bioalliance Pharma

� Nicox

� Transgene

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Evolution de la R&DPour regagner en capacités d’innovation: réorganisation des poles R&D

� Big Pharma :

� Externalise leur R&D� Externalise leur R&D

� Rachète des sociétés de biotech (brevets et technologie)

� Biotech:

� Séparation des pôles Recherche et Développement

� Rapprochement Business et développement (plus d’objectivité sur les produits)

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Organisation autour de la start-up

Administration Prestataires

Start-up

Laboratoire Strutures

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Organisation autour de la start-up

Administration Prestataires

Start-up

Laboratoire Strutures

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Dans la start upDans le laboratoire:

1. Techniciens

2. Chercheurs2. Chercheurs

3. Responsable de laboratoire

4. Directeur de recherche

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Profils (1)Techniciens

� BTS (bac+2) biotechnologie ou autres…

� DUT génie biologique ou autre

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Chercheur� Docteur en biologie� Etudiant en thèse, � Post doctorant� Technicien avec VAE ou expérience

Profils (2)Responsable (chef) de laboratoire

� Doctorant

� Post doctorant

� 5/7 ans d’expérience

Directeur de la recherche

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Directeur de la recherche

� Petite structure: porteur de projet, fondateur

Directeur d’unité

Directeur de recherche

� Taille intermédiaire: recrutement externe

Contrôle de la qualitéLe besoin de validation et d’harmonisation:

� Nombreuses normes en fonction du domaine précis1. Methodologie:

1. Iso 57252. Iso 170253. Guide du COFRAC

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3. Guide du COFRAC

2. Biologie Moléculaire:1. ENGL2. AFNOR3. ISO 21569, 21570 etc…

� Nombreux organismes référents� ICH International Conference for Harmonization� NIST National Instutite of Standards and Technology

� Nombreuses sociétés de validation� CRO (contract research organization)� Cabinet de consultants (Alcimed…)� Organisme de certification (Eurofins)

Contrôle de la qualité

Poche de sang de donneur

sain

Poche de sang de donneur

sain

Preparation de lymphocytes

Preparation de lymphocytes

DécongélationDécongélation Mise en cultureMise en culture StimulationStimulationAcquisition des

donnéesAcquisition des

donnéesAnalyse des

résultatsAnalyse des

résultats

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Validation de l’organisation du/des laboratoire:• prestataire accrédité

• des installations• des pratiques (sécurité, blouses, gants etc…)

Contrôle de la qualité

Poche de sang de donneur

sain

Poche de sang de donneur

sain

Preparation de lymphocytes

Preparation de lymphocytes

DécongélationDécongélation Mise en cultureMise en culture StimulationStimulationAcquisition des

donnéesAcquisition des

donnéesAnalyse des

résultatsAnalyse des

résultats

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Validation de la méthodologie:• prestataire accrédité

• conservation des échantillons• utilisation des appareils

• réseau de laboratoires référents pour les techniques utilisées

Contrôle de la qualité

Poche de sang de donneur

sain

Poche de sang de donneur

sain

Preparation de lymphocytes

Preparation de lymphocytes

Congélation/

Décongélation

Congélation/

DécongélationMise en cultureMise en culture StimulationStimulation

Acquisition des données

Acquisition des données

Analyse des résultats

Analyse des résultats

Caractéristiques des échantillons

Qualité des échantillons

Qualité du mode de

conservation

Qualité de la préparation

Contrôle de la qualité

Poche de sang de donneur sainPoche de sang de donneur sain Preparation de lymphocytesPreparation de lymphocytes Congélation/DécongélationCongélation/Décongélation Mise en cultureMise en culture StimulationStimulation Acquisition des donnéesAcquisition des données Analyse des résultatsAnalyse des résultats

Validation statistique

Validation des techniques

Organisation autour de la start-up

Administration Prestataires

Start-up

Laboratoire Strutures

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Dans la start upFonction de soutien du laboratoire,

1. Secrétariat

2. Conseillers2. Conseillers

3. Business developpeur (ou developer)

4. Conseil scientifique

5. Gestion de la propriété intellectuelle

6. …21

Evolution dans la start upEn fonction de l’évolution de la société, et des embauches,

nécessité de verticaliser l’organisation (rapprochement avec la structure d’une pharma?)� Responsable de la R&D

� Responsable de production

� Responsable de plateforme(s) technologique(s)

� Directeur scientifique

� …

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Evolution de la structure de la start-up (1)

DirectionDirection Directeur généralDirecteur général

LaboratoireLaboratoire ChercheurChercheur TechnicienTechnicien

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Evolution de la structure de la start-up (2)

DirectionDirection

Directeurgénéral

Directeurgénéral

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LaboratoireLaboratoire

DirectionDirectionDirecteur

scientifiqueDirecteur

scientifique

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien TechnicienTechnicien

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien TechnicienTechnicien

Evolution de la structure de la start-up (3)

DirectionDirection

DirecteurscientifiqueDirecteur

scientifique

ResponsableResponsable ResponsableResponsableResponsableResponsable

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LaboratoireLaboratoire

ResponsableR&D

ResponsableR&D

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien TechnicienTechnicien

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien

ResponsableProduction

ResponsableProduction

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien

Responsableplateforme

technologique

Responsableplateforme

technologique

ChercheurChercheur

TechnicienTechnicien TechnicienTechnicien

Organisation autour de la start-up

Administration Prestataires

Start-up

Laboratoire Strutures

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Autour de la start upBesoin de trouver à l’extérieur les compétences qui n’existent pas au sein de la

société

1. Fournisseurs (BD, etc)1. Technicien2. Commercial

2. Control Qualité

3. Biostatisticiens

4. Laboratoires académiques (collaborations)

5. Hopitaux (essais cliniques)

6. Plateformes techniques

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Organisation autour de la start-up

Administration Prestataires

Start-up

Laboratoire Strutures

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Autour de la start upPersonnes/sociétés importantes pour le fonctionnement de la

start up:1. Structures d’accueil de la start-up (incubateur, hopital,

INSERM/CNRS)

2. Structures régionales, Cancéropole, Genopole, Lyon Biopole2. Structures régionales, Cancéropole, Genopole, Lyon Biopole

3. Investisseurs (banques, business angels, institutionnelOseo)

4. Avocats

5. Investisseurs

6. …

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