Les Formes pharmaceutiques ou formes galéniques

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Les Formes pharmaceutiques

ou formes galéniques

Définition

La Pharmacie galénique =

science et art de préparer, conserver et présenter les médicaments

Composition, forme et présentation du mdt

- Administration optimale- Précision du dosage

- Stabilité satisfaisante

I. Les formes destinées à la voie orale

Solides Liquides

Unidoses CachetCapsule à enveloppe molleCompriméGéluleGranulePâte officinalePastillePiluleTablette

Unidoses ou multidoses

GranuléPoudre

Soluté buvableSuspension

Multidoses ÉmulsionGouttes buvablesPotionSirop

A. Les Formes solides

• Cachet: forme ancienne, composée de deux capsules cylindriques en pain azyme s’emboîtant l’une dans l’autre, contenant une poudre.

• Capsule à enveloppe molle: forme ovoïde constituée d’une enveloppe épaisse et contenant à l’intérieur un liquide ou un produit pâteux.

• Gélule (= capsule à enveloppe dure): deux capsules cylindriques de forme allongée, s’emboîtant l’une dans l’autre, contenant à l’intérieur une poudre.

• Comprimé: forme variable, souvent arrondie, solide et compacte. Obtenu par compression des particules de poudre.– Comprimé non enrobé;– Comprimé enrobé: recouvert de plusieurs

couches de substances diverses qui en facilitent la prise ou la conservation;

– Comprimé sécable: avec une fente qui en facilite le fractionnement en vue de l’adaptation de la posologie;

– Comprimé à croquer // à sucer; – Comprimé effervescent: se désagrège dans

l’eau en dégageant du gaz carbonique. Libération accélérée du PA;

– « lyocs »: aussi appelé comprimé dispersible, administré par voie sublinguale.

• Granulé: forme sèche, principalement à base de sucre. Les granulés sont soit à croquer soit à absorber après dissolution ou mise en suspension dans l’eau.

• Poudre: forme sèche présentée en vrac ou en sachet unidose. Administration sous forme de suspension orale après mise en solution de la poudre.

• Soluté buvable: unidose (ampoule buvable) ou en flacon multidose. Obtenue par dissolution d’1 ou plusieurs PA dans un solvant approprié. – Soluté aqueux; huileux ou hydro-alcoolique;

• Suspension: dispersion d’1 ou plusieurs PA solides, en fines particules insolubles (phase dispersée) dans un liquide (phase dispersante ou externe). AGITER avant emploi pour remettre en suspension.

• Émulsion: mélange stable de deux liquides non miscibles, dont l’un est l’eau et l’autre en général l’huile. Un agent émulsionnant est souvent ajouté pour stabiliser la préparation.

B. Les Formes Liquides

• Gouttes buvables: à boire généralement après dilution.

• Sirop: forme liquide, aqueuse, contenant une forte quantité de sucre qui permet une relative protection antimicrobienne.

• Formes à libération accélérée: – comprimés effervescents – Lyocs.

• Forme à libération ralentie: permet une durée d’absorption plus longue, donc une durée d’action du PA prolongée, d’où une diminution du nombre de prises.– Forme à libération répétée : comprimé à double noyau;– Forme à libération prolongée (LP): libération contrôlée du PA-

comprimé à matrice ou gélule contenant des microgranules.

• Forme à libération retardée = formes retard. Absorption retardée du PA. Ex.: comprimé gastro-résistant, qui ne libère le PA que dans l’intestion.

C. Les Formes permettant une modification de la vitesse de libération du PA

II. Formes destinées à la voie parentérale

Préparation Voie d’administration

Conditionnement

Préparation injectable

Solution IM, SC, ID, IV • Ampoules• Flacon verre• Seringue préremplie

Émulsion en phase aqueuse

IV

Suspension IM, SC, ID

Préparation injectable pour perfusion (gd volume)

Solution IV • Flacon verre ou plastique• Poche

Émulsion en phase aqueuse

IV

Poudres pour préparations injectables

Poudre lyophilisée stérile à reconstituer dans un solvant

Solution: IM, SC, ID, IV

• flacon verre + solvant

Suspension: IM, SC, ID

Implants Implantation sous la peau

Caractéristiques des formes galéniques injectables

• Stérilité;

• Absences de substances pyrogènes (substances pouvant provoquer des poussées fébriles);

• Limpidité: absence de particules en suspension (sauf pour certaines émulsions ou suspensions);

• Isotonie: pression osmotique voisine de celle du sang, afin de ne pas détruire les globules rouges. L’injection de solution hypertonique est possible pour un volume limité et en injection très lente;

• Neutralité: pH voisin de celui du sang.

III. Formes destinées à la voie transmuqueuse

Voie d’administration Présentation Conditionnement particulier

Sublinguale • comprimé (lyoc)• granule (homéopathie)•Solution

Rectale • Capsule rectale• Lavement• Mousse rectale• Pommade rectale• Solution à usage rectal• Suppositoire

Certaines formes sont dans des récipients souples; Canule rectale

Vaginale • Capsule vaginale• Comprimé vaginal • Crème et gelée• Ovule

Voie d’administration Présentation Conditionnement particulier

Aériennes supérieures et ORL

• Bain de bouche;• Collutoire • Gargarisme• Gouttes auriculaires

• Gouttes nasales• Pommade nasale

Bombe pressurisée

Pulvérisateur ou flacon compte goutte

Oculaire • Capsule ophtalmique• Collyre• Insert ophtalmique

• Pommade ophtalmique• Solution pour bain ophtalmique

Bâtonnet placé dans le cul de sac conjonctival

Pulmonaire • Préparation pour aérosol

NébuliseurInhalateur de poudreAérosol doseur

• Suppositoire: préparation solide de forme, volume et consistance adaptés à l’administration par voie rectale.

• Ovule: préparation de forme ovoïde adaptée pour voie vaginale.

• Collyre: solution ou suspension stérile, aqueuse ou huileuse. Flacon multidose contenant un conservateur anti microbien – Unidose.

Caractéristiques

Caractéristiques

• Aérosol : dispersion dans l’air ou dans un gaz de fines particules solides ou liquides – La pénétration ultérieure dans l’appareil respiratoire sera conditionnée par le diamètre des particules. – Générateur d’aérosol réutilisable: nébuliseur pneumatique ou

ultrasonique.

– Inhalateur pressurisé à valve doseuse: récipient maintenu sous pression avec un gaz propulseur liquéfié. La valve assure la libération d’une quantité déterminée de médicament.

– Inhalateur de poudre: peut être multidose (administration d’une quantité précise de poudre grâce à un système doseur intégré dans l’inhalateur) ou unidose (disque unitaire placé dans l’inhalateur à chaque utilisation).

IV. Formes destinées à la voie cutanée

Solides Liquides Pansements ou adhésifs

CératCold creamCrèmeLinimentPâte dermiquePommadePoudre à usage externe

Lotion à usage externeSolution à usage externe

Dispositif transdermiqueEmplâtre

• Pommade: préparation de consistance molle, onctueuse et épaisse, d’aspect homogène, destinées à être appliquée sur la peau ou sur certaines muqueuses, en vue d’une action locale ou parfois générale après pénétration percutanée. Contrairement aux crèmes, la phase aqueuse des pommades est limitée

• Crème: consistance molle, peu épaisse, constituée d’une émulsion H/E ou E/H. Pénétration plus aisée dans les tissus cutanés.

• Dispositif transdermique: petit réservoir de PA fixé sur la peau. La membrane en contact avec la surface cutanée, libère progressivement le PA qui pénètre dans la circulation générale après diffusion à travers la peau. La durée d’action ~ 24-48h.

Caractéristiques