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  • Ple PHARMACIE

    LH/ KM 1

    Ly-Hor HENG Katia MULLER Pharmaciens

    Hpital Pasteur Ple Pharmacie CHU Nice

    IFSI CHU

    Les Formes pharmaceutiqueshors injectables

    (3h)

    IFSI CHU - Formes pharmaceutiques 2011

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    Objectifs du Cours

    I. Connatre les voies dadministration des formes pharmaceutiques hors injectables

    II. Connatre les avantages et les inconvnients de ces voies

    III. Connatre les principales formes galniques

    IV. Connatre les conditionnements disponibles

    IFSI CHU

    LH/ KM IFSI CHU - Formes pharmaceutiques 2011

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    1. Gnralits

    2. Formes pharmaceutiques

    3. Conditionnements

    4. Administration

    5. Avantages et inconvnients

    6. Points essentiels

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    Plan1re Partie

    Mdicaments per os solides Mdicaments per os liquides

    Mdicaments par voie transmuqueuse

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    RAPPELS

    Pour traiter une maladie, il faut introduire dans le corps humain le principe actif (substance active) du mdicament, en fonction de ses proprits physiques et chimiques, du niveau des lsions et de la vitesse daction souhaite

    LH/ KM

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    RAPPELS

    Un mdicament est une substance ou une composition prsente comme possdant des proprits curatives, prventives ou administre en vue d'tablir un diagnostic

    Prsentation de la manire la plus adapte leur mode dadministration, avec la garantie dune stabilit satisfaisante et dune utilisation simple

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    RAPPELS

    La mise en forme pharmaceutique de lensemble principe actif + excipient est le domaine de la pharmacie galnique

    Principe actif: substance active, responsable de lactivit pharmacologique du mdicament

    Excipients: substance sans action pharmacologique, permettant la prparation, la conservation et lutilisation du mdicament

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    RAPPELS - S. LAO

    Il nest pas souvent possible de placer le mdicament directement en contact avec lorgane ou le tissu o se trouve la lsion

    Exemple: application dun antiseptique sur une plaie cutane

    Existence de plusieurs voies dadministration avec leurs avantages et leurs inconvnients

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    RAPPELS

    Selon la voie utilise, un mme principe actif : na pas le mme devenir dans lorganisme (vitesse de

    pntration diffrente) et subit des modifications mtaboliques +/- importantes

    (possible altration de lactivit pharmacologique)

    LH/ KM IFSI CHU - Formes pharmaceutiques 2010

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    RAPPELS

    Les diffrentes voies dadministration: Injectable

    1re partie Orale ou per os Transmuqueuse: perlinguale, oculaire, ORL,

    gnitale et rectale

    2me partie Percutane Pulmonaire

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    1re partie : Mdicaments per os

    = Mdicaments administrs par la bouche, une des voie majeure dadministration de mdicaments Concerne 70 - 80% des mdicaments

    Il est possible dadministrer par voie orale des formes solides, semi-liquides ou liquides

    Effet peut tre local - ou systmique du fait dune absorption du PA et de son transport/diffusion dans tout lorganisme

    Contre indiqus aux patients comateux ou vomisseur

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    DiluantSa fonction est assez basique : il sert surtout obtenir un volume de poudre suffisant pour fabriquer une glule, un comprim de la taille dsireLe lactose est un des diluants les plus utiliss - mais galement un excipient effet notoire

    Liant Peut exercer simultanment la fonction de diluantRenforce ou favorise les liaisons interparticulaires et permettent de diminuer par exemple la force de compression lors de la fabrication des comprims Certains corps gras, acides, polythylne glycol de haut poids molculaire,

    Per os solides 1.Gnralits

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    LubrifiantsJouent un triple rleExemple dans la fabrication des comprims : permettent l'amlioration de la fluidit de la poudre et par consquent le remplissage rgulier de la chambre de compression (starate de magnsium, talc, drivs de la silice...), la diminution de l'adhrence de la poudre au poinon et la matrice (talc, esters...), la rduction des frictions entre les particules pendant la compression (starate de magnsium, ...)

    Dlitants Permettent la libration du principe actif dans l'organisme ou dans l'eau en dtruisant la structure stable de la forme pharmaceutique par raction chimique et/ou physique

    Edulcorants Donner une sapidit ncessaire quand le got du principe actif est extrme , ou pour faciliter un usage pdiatrique

    Per os solides 1.Gnralits

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    glule

    Excipients

    grosses, petites pilulesExcipients

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

    IFSI Sainte Marie - Formes pharmaceutiques 2011LH/ KM

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    a/Paquet et sachetFeuille de papier ou d'aluminium convenablement plie contenant une unit de prise de PA excipients, gnralement 10 20g Adapts aux grands volumes de PA

    Diffrent par lexistence de soudure (sachet)A la diffrence des paquets : les sachets sont des spcialits pharmaceutiques

    Paquets : Ne se font plus sauf pour des prparations magistrales

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

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    b/CachetAnctre de la glule moderneConstitu de deux cupules en pain azyme, dont on humectait les bords pour les collerNe se fait plus

    ???

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

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    c/Glule ou capsule dure2 cupules cylindriques embotables contenant une unit de prise de principe actif excipients

    Glulier classique Remplisseuse

    IndustrielleCadence de 12.000 jusqu' 120.000 glules par heure

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

    Intrt quand : le PA n'a pas une texture facile mettre sous forme de comprimle PA a une odeur forte ou un got dsagrable que l'on souhaite masquerle PA est sensible la lumire

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    d/ Capsule molle= 2 cupules souples soudes qui contiennent le mdicament - sous forme de poudre ou de liquide ou pte semiliquideIntrt : PA non ou difficilement exploitable en formes pharmaceutiques per os solides ou liquides

    Inconvnient : certaines peuvent ncessiter dtre conserves au rfrigrateur

    La capsule molle doit tre avale telle

    quelle sans tre ouverte

    Vitamine E, Norvir - existe galement en cp

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

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    e/ Pilule Nest pas un moyen de contraception fminin (forme solide administre par voie orale utilise comme moyen de contraception est un comprim)

    Les grosses pilules sont appels bols Ne sont plus utilises

    Les petites pilules sont appels globules et granules (plus gros que les globules) (Homopathie+++)

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

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    f/ GranulsPrparation constitue par des grains solides et secs forms par un agglomrat de particules de poudre

    Plusieurs sortes :Saccharures granuls : sous forme de vermicelle - contient une grande proportion de sucreGranuls simples : jamais utiliss directement.

    Ce sont des intermdiaires dans la fabrication des comprimsGranuls pour sirop ou pour suspension buvable, :

    contiennent tous les lments sauf leauGranuls effervescentsGranuls libration prolonge : rarement utilis tel quel

    Souvent dans les glules

    g/Tablette et Pte sucre (essentiellement : calmants de la toux et antiseptiques pulmonaires)

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

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    i/Comprims= une prparation de consistance solide qui contient une unit de prise de principe actif(s) excipient(s) obtenue par en agglomrant par compression un volume constant de particules

    Cest la forme la plus rpandue de mdicaments Peuvent tre

    avaler, croquer ou sucer, garder sous la langue dissoudre ou dsagrger avant administration usage externe : cp gyncologiques

    Diffrent types : non enrobs ou nuenrobs (drages : enrobage complexe - pelliculs : enrobage simple)gastro-rsistants libration prolonge libration acclre

    Per os solides 2.Formes pharmaceutiques

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    Le conditionnement dune spcialit pharmaceutique joue un rle fondamental dans la qualit, la scurit et le bon usage du mdicament. Objectifs : Facilit dextraction de la forme pharmaceutique : la dose de mdicament doit tre facilement extraite de son conditionnement Identifi cation du mdicament sans ambigut Scurit de ladministration Stabilit de la forme galnique et du ou des principes actifs (temprature, humidit, lumire)

    La notice est le document dinformation accompagnant les mdicaments et destin lutilisateur . Le conditionnement secondaire est l emballa