Post on 13-Sep-2018
NEP:NEP:Le nettoyage en place des mélangeurs sous-vide
Anna JankiEKATO SYSTEMS Responsable de projet technico-commerciale
Journée de démonstration autour de la production de cosmétiques18,19 et 20 octobre 2011
Nettoyage sans démontage […] par aspersion des surfaces au moyen de solutions chimiques, liquides nettoyants et rinçage à l‘eau, avec circulation dans toute l‘installation.
Définition
But:Éviter les contaminations entre les différents produits
From: Safety of machinery .Hygiene requirements for the design of machinery (ISO 14159:2002);German version EN ISO 14159:2004
Influences lors du nettoyage
Répartition des influences
TempsChimie
Conception
TempératureImpacte mécanique
Les machines EKATO UNIMIX sontconçues selon les GMP:
• Surfaces polies• Agitateur conçus sans vis• Pas de vis en contact direct avec le
produit• Piquages et conduites se vidant
complètement (inclinaison)
Comment les machines EKATO sont-elles conçues?
complètement (inclinaison)• Piquages courts• Soudures en contact avec le
produit toujours polies
Pas de• Embranchements inutiles• Zones mortes• Espaces et fentes
La conception des machines EKATOUNIMIX porte une attentionparticulière à:
• Pas de pièces à démonter pour le nettoyage!
• Nombre et position des boules de lavage optimisés pour éliminer les
Comment EKATO assure-t-il la nettoyabilité?
lavage optimisés pour éliminer les zones d’ombre
• Pression et débit suffisant dans toutes les conduites notamment gràce à l’homogénéisateur S-JET
• Recettes automatiques (option)• Conception conforme au GMP• Réduction des surfaces sales par
l’agitateur PARAVISC• Pas de nécessité d’une pompe de
NEP spécifique (mélangeur principal)
Type de produit
Quantité de produit restant dans la machine
Conception conforme aux GMP
Influence des paramètres
Quels paramètres influencent-ils le résultat du net toyage?
Procédure de nettoyage
Débit, turbulence et impact suffisants de l‘agent de nettoyage
Température
Temps
Recette (agent de nettoyage, détergent)
EKATO Client
Type de produit x
Quantité de produit restant dans la machine x
Influence des paramètres
Quels paramètres influencent-ils le résultat du net toyage?
Conception conforme aux GMP x
Débit, turbulence et impact suffisants de l‘agent nettoyange x
Température (x)* x
Temps (x)* x
Recette (agent nettoyant détergent) (x)* x
(x)* EKATO has a large amount experience and can help to find the right parameters and recipes
Recette de nettoyage typique:
• Pré-rinçage: eau
• Nettoyage alcalin
• Rinçage intermédiaire: eau
MascaraRésidus typiques:• Graisse, huile de silicone, pigments
inorganiques (ex:oxyde de fer noir)
Emulsion O/WRésidus typiques :• Graisse, eau, émulgateur
EmulsionRésidus typiques :• Huile/graisse, eau, émulgateur
Le savoir-faire d‘EKATO
Procedures de nettoyage typiques
Déterminer àchaque étape:Média [%]Température [°C]Temps [min]
• Rinçage intermédiaire: eau
• Nettoyage acide
• Rinçage intermédiaire: eau
• Désinfection
• Rinçage final
Dioxyde de titane example dans produits solaires
Résidus typiques :• PVP Copolymer, PEG 40, Dimethicone
Copolyol, EDTA, Parfum, Panthenol,Hydrogenated Castor Oil
Gel coiffantRésidus typiques :• PVP Copolymer, PEG 40, Dimethicone
Copolyol, EDTA, Parfum, Panthenol,Hydrogenated Casor Oil
DentifriceRésidus typiques :• Silice, Phosphate, Glycérine, PEG, Fluor
Carbopol®Résidus typiques :• Acide polyacrylique
Etape 1: Nettoyage alcalinAddition d’eau chaude à 80°C gràce à un échangeur de chaleur placé en amont des boules de NEP (addition de detergents non-ioniques et de soude durée: 15 minutes
Etape 2: Rinçage à l’eauAddition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP afin de neutraliser le pHdurée: 5 minutes
Etape 3: Nettoyage acideAjout d’eau chaude à 60°C par échangeur de chaleur en amont des boules de NEP (addition d’acides organiques comme l’acide formique)
Exemple de procédure de NEP
Produit: émulsion W/O pharmaceutique contenant 10% d‘Urea
Ajout d’eau chaude à 60°C par échangeur de chaleur en amont des boules de NEP (addition d’acides organiques comme l’acide formique)durée: 12 minutes
Etape 4: Rinçage à l’eauAddition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP afin de neutraliser le pHdurée: 5 minutes
Etape 5: DésinfectionAddition d’un mélange d’eau et d’isopropanol par les boules de NEPdurée: 15 minutes
Etape 6: Rinçage à l’eauAddition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP a fin neutraliser le pHdurée: 5 minutes
Etape 7: Rinçage final à l’eauAddition d’eau froide déminéralisée de haute qualité par les boules de NEP jusqu’à atteindre la conductivité requisedurée: 5 minutes
Example CIP procedure
Example CIP procedure
Hints and tips
• First step: Melting of product residues with steam-> saving of cleaning agent and time
• First step: filling of hot water through
EKATO Know-How
Typical cleaning procedures
• First step: filling of hot water through spray-balls-> saving of cleaning agent and time
• Use final rinse as first rinse for next cleaning procedure-> saving water
etc.
Avant nettoyage
Le savoire-faire EKATO
Exemple: NEP d‘une unité UNIMIX SRA 100, produit: mascara waterproof
Après le premier rinçage
Formation de mousse. Cette mousse disparait rapidement après ouverture du dôme. Elimination supplémentaire de pigments
Après le second rinçage alcalin
Elimination supplémentaire des pigments
Après le rinçage acide
Plus de pigments, les surfaces de la cuve et de l‘agitateur sont brillantes.
Merci pour votre Merci pour votre attention!
…solution all-in-one alternative au NEP
CIP