Post on 10-Sep-2018
Evolution de la Recherche et Développement dans l’industrie
pharmaceutique, un modèle en pleine mutation Prof. Philippe Monteyne, MD, PhD, Vice-président R&D France, Sanofi
Un paradoxe
Des progrès scientifiques remarquables
au cours des 50 dernières années
accompagnés d’une forte augmentation
du nombre de cibles biologiques grâce à
l’avancement des méthodes de
génomique et génétique
Notre capacité à traduire ces progrès
scientifiques en solutions thérapeutiques
a fortement diminué sur la même période
accompagnée d’une diminution du taux
de succès de 1/8 à 1/14 dans le secteur
biopharmaceutique et un doublement du
temps de développement
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Source: Scannell et al. ‘Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency’. Nature Reviews Drug Discovery 11, 191-200 (March 2012).
En soixante ans, la productivité de la R&D a été
divisée par ~100
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Le cœur du problème: une augmentation forte du
‘coût d’échec’
Source: The Boston Consulting Group
Coût
d’échec
Coût
d’une molécule
Coût par médicament ($B)
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Un problème accentué par une évolution à tous les
niveaux du système de santé
● Besoins patients
● Aigus chroniques
● Personnalisés
● Génériques
● Règlementations
● Exigences règlementaires
● Seuil de bénéfice/risque
● Approbations conditionnels
● Remboursements
● Valeur médicale différentiée
● Restrictions des paiements
● Contrôle des prix
● Science
● Prévisibilité faible chez l’humain
● Taux de succès faibles
● Manque d’efficience
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Adresser le problème nécessite un changement
fondamental du processus de R&D
Preclinical Phase I Phase II Phase III &
submission Launch Drug
discovery
Avancées en sciences
de la vie augmentant le
nombre de cibles non-
validées
Focalisation sur la
biologie moléculaire
au dépit de la
médicine
translationelle
Incitations pour
continuer à avancer les
projets entrainant un
échec tardif et couteux
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Deux piliers pour réinventer la R&D
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Medicine Translationnelle Innovation Ouverte
Fondée sur l’Excellence Scientifique
Recherche
Clinique
Connais-
sances
OMICS
données
Hypothèses
Etudes clin.
EHRs
CROs
Evidence
docetaxel
topotecan
PI3K inhib
Met inhib…
Poste
rior P
roba
bility
of R
espo
nse
docetaxel
topotecan
PI3K inhib
Met inhib…
Poste
rior P
roba
bility
of R
espo
nse
path
ways
treatments
patients
path
ways
Marché
Real world data
EMRs
Disease
management
Besoins
Care
delivery
Médicine translationnelle: une approche fondée sur la
maladie et le patient
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Une innovation ouverte et un engagement avec
l’ensemble des acteurs de l’écosystème de santé
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Une approche unique et adaptée à l’innovation
fondée sur la flexibilité, la réactivité, et l’ouverture
Maximiser les synergies, réaliser les promesses de la
science et accélérer l’innovation | 10
La R&D en France
Le Hub : La structure pour relever le défi de
l'innovation
S&I
PLATFORMS THERAPEUTIC
UNITS
(Divisions, Merial,
Pasteur, TSUs,
DPUs, …)
ENABLING
FUNCTIONS
BUSINESSES
CORPORATE
AND PUBLIC
AFFAIRS BUSINESS
DEVELOPMENT
HEALTH
ECO-SYSTEM UNIVERSITIES
PATIENTS
GOVERNMENT TECH
PAYERS
BIOPHARMA
HOSPITALS
VC
PRO-
VIDERS
External
stakeholders
Within Sanofi
Within R&D
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Le Hub : Une organisation simple et flexible Opérant dans un écosystème local, axée sur l'exécution et la mise en
œuvre des projets
● Une masse critique pour garantir une organisation efficace et
productive et une co-localisation pour simplifier les interactions, la
communication et la collaboration
● L'excellence des équipes projet au cœur de l'innovation
● Un écosystème pour établir des connexions locales avec les
différents acteurs
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Notre Force Une communauté mondiale dédiée à l’amélioration de la santé
Une R&D … visant à répondre à
une diversité de besoins
de santé
BIOPHARMA PASTEUR
MERIAL GENZYME
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Vitry-sur-Seine / Alfortville
Chilly-Mazarin/Longjumeau
Le réseau pour relever le défi de l'innovation
Île-de-France Alsace
Rhône-Alpes
Midi-
Pyrénées
Languedoc-
Roussillon
Marcy l’Etoile
Lyon-Gerland
Saint-Vulbas
Montpellier
Strasbourg
PHARMA
VACCINS
SANTÉ ANIMALE
PHARMA
Toulouse
La moitié des
collaborateurs
R&D
basés en
France
CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND
EDITION
Notre engagement en France
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Genfit
Premier investisseur en R&D (toutes industries confondues
ayant leur siège social en France) avec 1,8 Mds € en 2012
CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND
EDITION
FGATC: Un projet public-privé pour accélérer l’innovation à l’échelle d’un écosystème international
Situé dans un Cluster de rang
international dédié aux
biotechnologies au cœur de l’Europe
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CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND
EDITION
●"Les médecins administrent des médicaments dont ils
savent très peu, à des malades dont ils savent moins,
pour guérir des maladies dont ils ne savent rien."
La Médecine au temps de Voltaire
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CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND
EDITION
Préventive
Prédictive
Personnalisée
Participative
La Médecine des 4 P
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Vers une Médecine Personnalisée
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Vers une Médecine Personnalisée
Source: Numbers – Personalized Medecine Coalition, Oct-2011
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La Médecine personnalisée
● Le patient au centre de cette approche
● La stratification de sous-populations
● Quelques exemples
● Les maladies rares
● L’oncologie
● Le diabète de type II
Vers une médecine stratifiée …
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Les outils de la Médecine personnalisée
● Identification des cibles moléculaires
impliquées dans le processus pathologique
● S’appuyer sur une approche
translationnelle
● Accéder aux données biologiques
humaines
● … pour diminuer le taux d’attrition
● Identification de biomarqueurs
● Suivre l’évolution de la maladie
● Contrôler l’activité thérapeutique et
pharmacologique du candidat médicament
… et personnalisée pour tous
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Merci pour votre attention
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Back up
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Back-up
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CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND
EDITION
Sanofi in France
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Panorama des Projets collaboratifs menés en France Alignés sur les plateformes de croissance et les domaines de recherche prioritaires
Diabeloop
COPIO project
Implant
COPIO project
SAMI COPIO
project
Institut Claudius
Regaud
MSC Network
Tab IP COPIO project
Cohorte
Fondamentale
* *
*
* Under
signature
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Les pôles R&D constituent une étape charnière dans la mission de la R&D Monde visant à stimuler
l’innovation. Les hubs permettront de partager les capacités au-delà des divisions et de donner
accès à l’expertise régionale à l’intérieur et à l’extérieur de Sanofi.
Tout en faisant partie intégrante de la R&D Monde, chaque hub sera géré localement afin de faciliter
les connexions au sein du hub, dans la région, ainsi qu’avec d’autres hubs. L’innovation s’en
trouvera accélérée car les équipes de projet bénéficieront d’un accès facilité aux ressources et aux
informations dont elles ont besoin.
En installant les hubs dans des régions connues pour leur innovation, nous pouvons nous
positionner dans cette communauté scientifique, créative et variée. En se regroupant au sein de
hubs, notre R&D deviendra un réseau de communautés, chacune étant positionnée de façon à
promouvoir le développement de relations entre les différents domaines d'expertise, générant un
environnement propice à l’échange d’idées, de ressources et d’informations.
Un hub n’est pas une structure organisationnelle. C’est une manière de travailler et d’innover
ensemble.
Connectome, numéro 3, janvier 2012
Pôle R&D - Le concept
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